{"id":6006,"date":"2023-08-24T06:30:00","date_gmt":"2023-08-24T06:30:00","guid":{"rendered":"https:\/\/realheart.se\/mfn_news\/delarsrapport-230401-230630\/"},"modified":"2023-08-24T06:30:00","modified_gmt":"2023-08-24T06:30:00","slug":"delarsrapport-230401-230630","status":"publish","type":"mfn_news","link":"https:\/\/realheart.se\/sv\/mfn_news\/delarsrapport-230401-230630\/","title":{"rendered":"Del\u00e5rsrapport 230401-230630"},"content":{"rendered":"
Pressmeddelande, 2023-08-24<\/strong><\/div>\n

\"\"<\/span><\/p>\n

Oms\u00e4ttning och resultat<\/span><\/span><\/h4>\n

Scandinavian Real Heart AB arbetar i nul\u00e4get med forskning och utveckling och har f.n. ingen f\u00f6rs\u00e4ljning av egna produkter. De int\u00e4kter som redovisas f\u00f6r perioden best\u00e5r i huvudsak av valutakursvinst. Nedlagda forsknings- och utvecklingskostnader av Realheart\u00ae TAH har under perioden aktiverats med 3,5 MSEK. 1,2 MSEK r\u00f6rande ink\u00f6pta tj\u00e4nster samt \u00f6vriga kostnader och 2,3 MSEK r\u00f6rande personal. Under perioden har nedskrivning av aktiverade kostnader f\u00f6r forskning och utveckling gjorts med 0 MSEK.<\/span><\/span><\/p>\n

Posten \u00f6vriga externa kostnader om 2,9 MSEK best\u00e5r av kostnader f\u00f6r k\u00f6pta tj\u00e4nster med 0,7 MSEK, samt diverse \u00f6vriga kostnader om 2,2 MSEK.<\/span><\/span><\/p>\n

Finansiell st\u00e4llning<\/span><\/span><\/h4>\n

Under perioden har bolaget tillf\u00f6rts 3,8 MSEK fr\u00e5n AlMI i form av ett ut\u00f6kat l\u00e5n samt med 0,6 MSEK fr\u00e5n erh\u00e5llna bidrag. Med likvida medel om 7,3 MSEK vid periodens utg\u00e5ng, samt nyligen avslutad nyemission om 42,2 MSEK och R&D tax credit fr\u00e5n Australien om 7,2 MSEK s\u00e5 har bolaget finansiering som r\u00e4cker in i kvartal 3, 2024. <\/span><\/span><\/p>\n

I syfte att l\u00f6sa Bolagets mer l\u00e5ngsiktiga finanseringsbehov arbetar Realheart l\u00f6pande med att utv\u00e4rdera alternativ f\u00f6r ytterligare kapitalisering av Bolaget.<\/span><\/span><\/p>\n

V\u00e4stentliga h\u00e4ndelser under andra kvartalet 2023<\/span><\/span><\/h4>\n

En bit in i april kommuniceras att branschakt\u00f6rer och Realheart bed\u00f6mer marknadspotentialen f\u00f6r totala artificiella hj\u00e4rtan (TAH:s) till \u00f6ver 200 000 enheter per \u00e5r i Europa och USA. Realheart anser sig v\u00e4l positionerade f\u00f6r att ta betydande marknadsandelar med sitt artificiella fyrkammarhj\u00e4rta.<\/span><\/span><\/p>\n

Under april meddelar f\u00f6retaget att Joseph Bornoffs simuleringar av Realheart har publicerats i Springer Nature-tidskriften Scientific Reports. Bornoff har utvecklat en avancerad CFD-modell (Computational Fluid Dynamics) av Realheart\u00ae TAH (Totalt Artificiellt Hj\u00e4rta) f\u00f6r att studera blodfl\u00f6det i pumpen och optimera dess funktion. Vidare kommuniceras att resultat av Scandinavian Realhearts totala artificiella hj\u00e4rta som visar l\u00e4gre hemolys, publiceras i tidskriften Artificial Organs. I artikeln sammanfattas det arbete som utf\u00f6rts av ett internationellt forskningsteam under ledning av Dr Ina Laura Perkins och Dr Azad Najar fr\u00e5n Realheart, i samarbete med forskare vid Swansea University Medical School i Storbritannien.<\/span><\/span><\/p>\n

Maj inleds med att forskare vid Scandinavian Real Heart och University of Bath publicerar v\u00e4rldens f\u00f6rsta datorsimuleringsmetod f\u00f6r dubbla mekaniska hj\u00e4rtklaffar i serie. Artikeln \u00e4r resultatet av ett internationellt samarbete mellan forskare vid Realheart och forskare vid University of Bath (Storbritannien) och publicerades i den vetenskapliga tidskriften "Computer Methods in Biomechanics and Biomedical Engineering".<\/span><\/span><\/p>\n

I mitten av maj kommunicerar Realheart beslut om nyemissioner om maximalt 73 MSEK.<\/span><\/span><\/p>\n

Maj inkluderar \u00e4ven en bekr\u00e4ftelse p\u00e5 att Scandinavian Real Heart f\u00e5r en f\u00f6rsta investering fr\u00e5n EIC Fund p\u00e5 upp till 3,5 MEUR.<\/span><\/span><\/p>\n

Juni inleds med att en styrelsemedlem p\u00e5 egen beg\u00e4ran avslutar sitt uppdrag i Scandinavian Real Heart. Patrick NJ Schnegelsberg tog efter noggrant \u00f6verv\u00e4gande beslutet att avg\u00e5 fr\u00e5n styrelsen i Realheart, d\u00e5 hans arbetssituation kr\u00e4vde hans odelade uppm\u00e4rksamhet och tid.<\/span><\/span><\/p>\n

I b\u00f6rjan av juni meddelar Realheart att Bolaget deltar i ett Vinnova-samarbete f\u00f6r sladdl\u00f6s TAH-teknik. F\u00f6retaget Invivopower har tilldelats ett bidrag p\u00e5 0,9 MSEK fr\u00e5n Vinnova f\u00f6r att vidareutveckla sin patenterade teknik f\u00f6r tr\u00e5dl\u00f6s energi\u00f6verf\u00f6ring genom huden i samarbete med Scandinavian Real Heart. Projektet p\u00e5g\u00e5r fr\u00e5n juni 2023 till maj 2024.<\/span><\/span><\/p>\n

I mitten av juni talar hj\u00e4rtkirurg Dilek G\u00fcrsoy om Realhearts artificiella hj\u00e4rta p\u00e5 Impact LECH. G\u00fcrsoy, som \u00e4r en av flera f\u00f6rstklassiga talare pratar om artificiella hj\u00e4rtan generellt och om Realhearts artificiella hj\u00e4rta specifikt. Hon medverkar ocks\u00e5 i en paneldiskussion p\u00e5 temat \u201dMan and machine in medicine\u201d.<\/span><\/span><\/p>\n

Under andra halvan av juni offentligg\u00f6r Realheart prospekt med anledning av f\u00f6retr\u00e4desemission av units om ca 56 MSEK. Teckningsperioden i F\u00f6retr\u00e4desemissionen l\u00f6per fr\u00e5n och med den 20 juni 2023 till och med den 7 juli 2023.<\/span><\/span><\/p>\n

I slutet av juni kommunicerar Realheart att Bolagets medicinska chef Dr. Ulf Kjellman har intervjuats hos Trading Direkt Healthcare, p\u00e5 temat artificiella hj\u00e4rtan.<\/span><\/span><\/p>\n

Bland det sista som h\u00e4nder i juni \u00e4r godk\u00e4nd varum\u00e4rkesregistrering av Realheart p\u00e5 viktiga internationella marknader, i till\u00e4gg till det skydd som varum\u00e4rket redan har i Sverige. Detta g\u00f6r att varum\u00e4rket kan utvecklas s\u00e5 att det exklusivt st\u00f6djer bolagets artificiella hj\u00e4rta.<\/span><\/span><\/p>\n

V\u00e4sentliga h\u00e4ndelser efter periodens utg\u00e5ng<\/span><\/span><\/h4>\n

De f\u00f6rsta dagarna i juli kommunicerar Bolaget att Scandinavian Real Heart AB inleder ett samarbete med \u00f6verl\u00e4kare och professor G\u00f6ran Dellgren vid Transplantationscentrum och Thoraxkliniken vid Sahlgrenska universitetssjukhuset. Samarbetet \u00e4r ett led i f\u00f6rberedelserna f\u00f6r de kliniska studierna med Bolagets artificiella hj\u00e4rta.<\/span><\/span><\/p>\n

Juli inleds ocks\u00e5 med att den tyska hj\u00e4rtkirurgen professor Jan Schmitto, via ett pressmeddelande, uppskattar marknaden f\u00f6r f\u00f6retag som kan tillhandah\u00e5lla ett tillr\u00e4ckligt bra artificiellt hj\u00e4rta \u00e4r enorm. Han bed\u00f6mer Realhearts TAH som mycket lovande, bland annat tack vare det pulserande blodfl\u00f6det likt det m\u00e4nskliga hj\u00e4rtat.<\/span><\/span><\/p>\n

F\u00f6rsta veckan i juli kommuniceras, efter Almis utv\u00e4rdering, att Scandinavian Real Heart AB f\u00e5r aff\u00e4rsutvecklingsst\u00f6d om totalt 0,850 MSEK. Realheart l\u00e4mnade in fyra ans\u00f6kningar och samtliga har bifallits.<\/span><\/span><\/p>\n

Ytterligare en bit in i juli offentligg\u00f6r Scandinavian Real Heart AB utfallet i Bolagets f\u00f6retr\u00e4desemission.<\/span><\/span><\/p>\n

I slutet av juli publiceras i ett pressmeddelande att Realheart genomf\u00f6r riktad nyemission av units till garanter samt riktad emission till EIC i samband med den genomf\u00f6rda f\u00f6retr\u00e4desemissionen.<\/span><\/span><\/p>\n

Ett par dagar in i augusti meddelar Realheart sista dag f\u00f6r handel med BTU samt f\u00f6rsta dag f\u00f6r handel med teckningsoptioner av serie TO2.<\/span><\/span><\/p>\n

Andra veckan i augusti kommunicerar Realheart att Magnus \u00d6hman adjungeras till bolagets styrelse. Magnus \u00d6hman har l\u00e5ng erfarenhet fr\u00e5n medicinteknikbranschen, bland annat som VD f\u00f6r St Jude Medicals svenska dotterbolag inom Cardiac Rythm Management.<\/span><\/span><\/p>\n

VD Ina Laura Perkins har ordet<\/span><\/span><\/h4>\n

En tillbakablick p\u00e5 f\u00f6rsta kvartalet ger tillf\u00f6rlit f\u00f6r utvecklingen fram\u00e5t, d\u00e5 vi bland annat uppn\u00e5dde en betydande milstolpe med fyra dagars \u00f6verlevnad p\u00e5 djur. F\u00f6rtroendet f\u00f6r produkten och bolaget st\u00e4rktes, vilket resulterade i att tv\u00e5 framst\u00e5ende hj\u00e4rtkirurger best\u00e4mde sig f\u00f6r att ansluta till v\u00e5rt team; Professor Bart Meyns i v\u00e5rt medicinska r\u00e5d och Dr Ulf Kjellman som medicinsk chef.<\/strong><\/span><\/span><\/p>\n

Under andra kvartalet l\u00e5g fokus initialt p\u00e5 intensifierad marknadsf\u00f6ring gentemot l\u00e4kark\u00e5ren via tre artiklar om Realheart\u00ae TAH, godk\u00e4nda f\u00f6r publikation i vetenskapliga tidskrifter. Senare under kvartalet \u00f6kade vi k\u00e4nnedomen om v\u00e5rt hj\u00e4rta hos v\u00e5ra samarbetande hj\u00e4rtkirurger och allm\u00e4nheten via en nyhetss\u00e4ndning hos Trading Direkt Healthcare samt genom en konferenspresentation i \u00d6sterrike. D\u00e5 kunskapen om artificiella hj\u00e4rtan som alternativ till hj\u00e4rttransplantationer beh\u00f6ver spridas globalt, spelar dessa internationella artiklar och presentationer en central roll.<\/span><\/span><\/p>\n

I takt med att vi etablerar ett internationellt v\u00e4lk\u00e4nt varum\u00e4rke \u00e4r det naturligtvis viktigt att s\u00e4kerst\u00e4lla dess skydd. D\u00e4rf\u00f6r \u00e4r vi mycket glada \u00f6ver beskedet om att Realheart finns registrerat p\u00e5 flera viktiga m\u00e5lmarknader, inklusive EU, USA, Kanada, Japan och Australien.<\/span><\/span><\/p>\n

P\u00e5 finansieringssidan fick vi klartecken fr\u00e5n European Innovation Council om investering via en riktad emission. Detta \u00e4r en stor framg\u00e5ngsfaktor d\u00e5 det \u00e4r f\u00e5 f\u00f6retag f\u00f6runnat att nomineras till den h\u00e4r typen av investering p\u00e5 upp till 15 MEUR. Samtidigt p\u00e5b\u00f6rjade vi en nyemission med slutdatum 7 juli, d\u00e5 utvecklingen av konstgjorda hj\u00e4rtan beh\u00f6ver kontinuerlig finansiering, och ju n\u00e4rmare kliniken vi kommer, desto fler finansieringsm\u00f6jligheter \u00f6ppnar sig.<\/span><\/span><\/p>\n

En annan sp\u00e4nnande nyhet \u00e4r samarbetet med Svenska Invivopower f\u00f6r utveckling av tr\u00e5dl\u00f6s laddning i st\u00e4llet f\u00f6r str\u00f6mf\u00f6rs\u00f6rjning via en kabel genom huden som \u00e4r normen hos alla hj\u00e4rtpumpstillverkare idag. Vinnovafinansiering m\u00f6jligg\u00f6r f\u00f6r Invivopower att utveckla en f\u00f6rsta prototyp f\u00f6r tr\u00e5dl\u00f6s laddning helt skr\u00e4ddarsydd utifr\u00e5n v\u00e5ra \u00f6nskem\u00e5l. Det h\u00e4r \u00e4r en fantastisk m\u00f6jlighet f\u00f6r oss att kunna p\u00e5b\u00f6rja ett framtida projekt i nutid och d\u00e4rmed potentiellt kunna erbjuda tr\u00e5dl\u00f6s laddning tidigare \u00e4n planerat. Det skulle gl\u00e4dja b\u00e5de patienter och l\u00e4kare.<\/span><\/span><\/p>\n

V\u00e5r f\u00f6rfr\u00e5gan till Sahlgrenska om samarbete f\u00f6r att genomf\u00f6ra den f\u00f6rsta kliniska pr\u00f6vningen fick mycket positiv respons fr\u00e5n Professor G\u00f6ran Dellgren, internationellt erk\u00e4nd hj\u00e4rtkirurg. Sjukhuset \u00e4r ett av endast tv\u00e5 i Sverige som har tillst\u00e5nd att utf\u00f6ra hj\u00e4rttransplantationer s\u00e5 nu arbetar vi tillsammans vidare mot m\u00e5let att kunna erbjuda v\u00e5rt artificiella hj\u00e4rta till svenska patienter via den f\u00f6rsta kliniska pr\u00f6vningen i Sverige.<\/span><\/span><\/p>\n

Ina Laura Perkins<\/strong><\/span><\/span><\/p>\n

VD, Scandinavian Real Heart AB<\/span><\/span><\/p>\n

Scandinavian Real Heart AB<\/span><\/span><\/h4>\n

Svensk innovationskraft har gett v\u00e4rlden medicintekniska uppfinningar som hj\u00e4rt- och lungmaskinen, pacemakern och dialysmaskinen. N\u00e4sta stora innovation \u00e4r Realhearts artificiella hj\u00e4rta. En svensk patenterad innovation som ska r\u00e4dda livet p\u00e5 hj\u00e4rtsviktspatienter. Varje \u00e5r d\u00f6r 3 500 personer av hj\u00e4rtsvikt bara i Sverige. Idag \u00e4r enda r\u00e4ddningen en hj\u00e4rttransplantation, men antalet donerade hj\u00e4rtan r\u00e4cker endast till 2 % av de beh\u00f6vande.<\/strong><\/span><\/span><\/p>\n

Starten f\u00f6r f\u00f6retaget initierades av l\u00e4karen Azad Najar 1999 n\u00e4r han b\u00f6rjade skissa p\u00e5 ett artificiellt hj\u00e4rta som helt efterliknar det biologiska. 2007 grundade Azad ihop med tv\u00e5 partners Scandinavian Real Heart. Den ursprungliga id\u00e9n bakom Realheart\u00ae TAH bygger p\u00e5 fl\u00f6desanalyser gjorda p\u00e5 KTH 2002-2005 och g\u00e5r ut p\u00e5 att konstruera ett konstgjort hj\u00e4rta som efterliknar det biologiska. Genom att imitera dess grundprincip skapas ett tryck och fl\u00f6de som minskar risken f\u00f6r blodproppar och ger ett energieffektivt blodfl\u00f6de. Dessa faktorer \u00e4r viktiga f\u00f6r att ge patienten en bra livskvalitet. <\/span><\/span><\/p>\n

Utvecklingen av produkten har g\u00e5tt starkt fram\u00e5t under \u00e5ren. Blodcirkulation, pumpens funktion, tryck, och skapandet av puls har verifierats vid etiskt godk\u00e4nda djurf\u00f6rs\u00f6k. Idag sker forskning och utveckling i t\u00e4tt samarbete med v\u00e4rldsledande hj\u00e4rtkirurger, forskare och ingenj\u00f6rer. <\/span><\/span><\/p>\n

Realheart har patentskydd p\u00e5 den ursprungliga pumpprincipen i USA, Storbritannien, Sverige och Tyskland. Patent \u00e4r beviljat i Sverige, EU, USA och Kina f\u00f6r att skydda den senaste versionen av Realheart\u00ae TAH. Patentans\u00f6kan p\u00e5 det \u00e4r ocks\u00e5 inskickat f\u00f6r Japan, Australien, Kanada och Indien. Dessa marknader \u00e4r de st\u00f6rsta och viktigaste f\u00f6r artificiella hj\u00e4rtan just nu, med undantag f\u00f6r Kina och Indien som anses vara viktiga tillv\u00e4xtmarknader. <\/span><\/span><\/p>\n

F\u00f6rutom patentskyddet som beskrivits ovan har Realheart ocks\u00e5 l\u00e4mnat in patentans\u00f6kningar f\u00f6r framtida produkter: RealheartVAD, Realheart PulsePump och Realheart Sternalprotes. Under 2018 designades en ny koppling f\u00f6r en enkel och s\u00e4ker anslutning mellan Realheart\u00ae TAH och kroppens cirkulationssystem. En patentans\u00f6kan f\u00f6r detta har ocks\u00e5 l\u00e4mnats in. Givet de befintliga patenten tillsammans med de nya patentans\u00f6kningarna anser styrelsen att f\u00f6retaget har en stark patentsituation och ett starkt immaterialr\u00e4ttsligt skydd. <\/span><\/span><\/p>\n

Mission och m\u00e5ls\u00e4ttning<\/strong><\/span><\/span><\/p>\n

Realhearts mission \u00e4r att med hj\u00e4lp av medicintekniska l\u00f6sningar r\u00e4dda s\u00e5 m\u00e5nga hj\u00e4rtsviktspatienter som m\u00f6jligt samt skapa de b\u00e4sta f\u00f6ruts\u00e4ttningarna f\u00f6r en livsbejakande forts\u00e4ttning p\u00e5 livet. Bolagets \u00f6vergripande m\u00e5l \u00e4r att det artificiella hj\u00e4rtat ska kommersialiseras och bli ett fullgott behandlingsalternativ f\u00f6r patienter med hj\u00e4rtsvikt. Hj\u00e4rtat ska ha en b\u00e4ttre funktion \u00e4n de l\u00f6sningar som idag finns p\u00e5 marknaden. Det ska kunna anv\u00e4ndas b\u00e5de som en brygga till transplantation och som slutgiltig terapi.<\/span><\/span><\/p>\n

Aktien<\/strong><\/span><\/span><\/p>\n

Scandinavian Real Heart AB noterades p\u00e5 Nasdaq First North Growth Market i december 2021. Nasdaq First North GM \u00e4r en registrerad SME-marknadsplats f\u00f6r tillv\u00e4xtbolag som g\u00f6r det m\u00f6jligt f\u00f6r nordiska och internationella entrepren\u00f6rer att f\u00e5 tillg\u00e5ng till tillv\u00e4xtkapital f\u00f6r att utveckla och expandera sina verksamheter. Per den 30 juni 2023 uppgick antalet aktier i Scandinavian Real Heart till 34 979 248 stycken.<\/span><\/span><\/p>\n

\"\"<\/span><\/span><\/p>\n

Principer f\u00f6r del\u00e5rsrapportens uppr\u00e4ttande<\/span><\/span><\/strong><\/p>\n

Del\u00e5rsrapporten har uppr\u00e4ttats enligt \u00c5rsredovisningslagen och med till\u00e4mpande av allm\u00e4nna r\u00e5d, rekommendationer samt uttalanden fr\u00e5n Bokf\u00f6ringsn\u00e4mnden.<\/span><\/span><\/p>\n

Granskning av revisor<\/strong><\/span><\/span><\/p>\n

Del\u00e5rsrapporten har inte granskats av bolagets revisor.<\/span><\/span><\/p>\n

Kommande finansiella rapporter<\/strong><\/span><\/span><\/p>\n

Del\u00e5rsrapport Q3, 2023 2022-11-16<\/span><\/span>
\nBokslutskommunik\u00e9, 2023 2023-02-15<\/span><\/span><\/p>\n

\u00c5rsst\u00e4mma<\/strong><\/span><\/span><\/p>\n

F\u00f6retagets \u00e5rsst\u00e4mma \u00e4r planerad till torsdagen den 13 juni 2024.<\/span><\/span><\/p>\n

Avl\u00e4mnande av del\u00e5rsrapport<\/strong><\/span><\/span><\/p>\n

V\u00e4ster\u00e5s, 24 augusti, 2023<\/span><\/span>
\nStyrelsen<\/em><\/span><\/span>
\nScandinavian Real Heart AB<\/span><\/span><\/p>\n

F\u00f6r ytterligare information, kontakta<\/strong><\/span><\/span><\/p>\n

Ina Laura Perkins<\/strong>
\nVD Scandinavian Real Heart
\nMobil: +46 70 406 49 21
\nE-post: inalaura.perkins@realheart.se<\/a><\/span><\/span><\/p>\n

Jonas Caspari Bark<\/strong>
\nCFO Scandinavian Real Heart
\nMobil: +46 70 643 88 61
\nE-post: jonas.bark@realheart.se<\/a><\/span><\/span><\/p>\n

Denna information \u00e4r s\u00e5dan som Real Heart \u00e4r skyldigt att offentligg\u00f6ra enligt EU:s marknadsmissbruksf\u00f6rordning (EU nr 596\/2014). Informationen i detta pressmeddelande har publicerats genom f\u00f6rmedling av nedan angiven kontaktperson, vid den tidpunkt som anges av Scandinavian Real Heart AB\u2019s nyhetsdistribut\u00f6r Cision vid publicering av detta pressmeddelande.<\/em><\/span><\/span><\/p>\n

L\u00e4nk till arkiv f\u00f6r finansiella rapporter:\u00a0https:\/\/realheart.se\/sv\/investerare\/arkiv\/<\/a><\/span><\/span><\/p>\n

<\/div>\n
\n

Scandinavian Real Heart AB utvecklar ett komplett artificiellt hj\u00e4rta (Total Artificial Heart \u2013 TAH) f\u00f6r implantation i patienter med livshotande hj\u00e4rtsvikt. Bolagets TAH har en patenterad design som innefattar en kopiering av det naturliga m\u00e4nskliga hj\u00e4rtat. Realheart<\/em><\/span>\u00ae<\/span><\/span><\/span><\/em> TAH\u00a0inf\u00f6rlivar ett fyrkammarsystem (tv\u00e5 f\u00f6rmak, tv\u00e5 kamrar) vilket ger m\u00f6jlighet att generera ett fysiologiskt anpassat blodfl\u00f6de som efterliknar kroppens naturliga cirkulation. Ett koncept som \u00e4r unikt i den medicintekniska v\u00e4rlden. <\/em><\/span><\/p>\n<\/div>\n