{"id":6083,"date":"2023-02-24T07:30:00","date_gmt":"2023-02-24T07:30:00","guid":{"rendered":"https:\/\/realheart.se\/mfn_news\/bokslutskommunike-22-01-01-till-22-12-31\/"},"modified":"2023-02-24T07:30:00","modified_gmt":"2023-02-24T07:30:00","slug":"bokslutskommunike-22-01-01-till-22-12-31","status":"publish","type":"mfn_news","link":"https:\/\/realheart.se\/sv\/mfn_news\/bokslutskommunike-22-01-01-till-22-12-31\/","title":{"rendered":"Bokslutskommunik\u00e9 22-01-01 till 22-12-31"},"content":{"rendered":"
Pressmeddelande 23-02-24<\/strong><\/div>\n

Sammanfattning av del\u00e5rsrapport<\/span><\/span><\/h3>\n

\"\"<\/span><\/p>\n

* Soliditet: Eget kapital dividerat med totalt kapital.<\/em><\/span><\/span><\/p>\n

** Resultat per aktie: Periodens resultat dividerat med\u00a0\u00a033 183 461<\/em><\/span><\/span><\/p>\n

F\u00f6rslag till behandling av f\u00f6retagets balanserade resultat<\/span><\/h3>\n

Styrelsen f\u00f6resl\u00e5r att det balanserade resultated behandlas s\u00e5 att i ny r\u00e4kning balanseras 5 873 671.<\/span><\/span><\/p>\n

\"\"<\/span><\/p>\n

Ingen utdelning kommer att l\u00e4mnas till aktie\u00e4garna.<\/em><\/span><\/span><\/p>\n

Oms\u00e4ttning och resultat<\/span><\/span><\/h3>\n

Scandinavian Real Heart arbetar i nul\u00e4get med forskning och utveckling och har f.n. ingen f\u00f6rs\u00e4ljning av egna produkter. De int\u00e4kter som redovisas f\u00f6r perioden best\u00e5r i huvudsak av valutakursvinst. Nedlagda forsknings- och utvecklingskostnader av RealHeart\u00ae TAH har under \u00e5ret aktiverats med 21,2 MSEK. Under perioden har nedskrivning av aktiverade kostnader f\u00f6r forskning och utveckling gjorts med 0 MSEK.<\/span><\/span><\/p>\n

Posten \u00f6vriga externa kostnader om 24,5 MSEK best\u00e5r av kostnader f\u00f6r k\u00f6pta tj\u00e4nster med 10,2 MSEK, samt diverse \u00f6vriga kostnader om 14,3 MSEK. Av dessa kostnader har 21,2 MSEK aktiverats.<\/span><\/span><\/p>\n

Finasniell st\u00e4llning<\/span><\/span><\/h3>\n

Med likvida medel om 11,3 MSEK s\u00e5 har bolaget finansiering som r\u00e4cker in i kvartal 2, 2023. I syfte att l\u00f6sa Bolagets mer l\u00e5ngsiktiga finanseringsbehov arbetar Realheart l\u00f6pande med att utv\u00e4rdera alternativ f\u00f6r ytterligare kapitalisering.<\/span><\/span><\/p>\n

V\u00e4sentliga h\u00e4ndelser under fj\u00e4rde kvartalet 2022<\/span><\/h3>\n

<\/h3>\n

\u2022 I b\u00f6rjan av oktober framtr\u00e4der Realhearts vd Ina Laura Perkins vid ''Transplantation forum'' arrangerat av Fokus Patient i samarbete med Livet som G\u00e5va och European Society of Organ Transplantation, ESOT, vid City Conference Center i Stockholm. Bland de medverkande finns bland annat Dr Bartley Griffith, en amerikansk kirurg som nyligen genomf\u00f6rde en uppm\u00e4rksammad transplantation av ett grishj\u00e4rta till en m\u00e4nniska.<\/span><\/span><\/p>\n

\u2022 I slutet av oktober meddelas att Realhearts artificiella hj\u00e4rta \u00e4r med i en tysk TV-dokument\u00e4r om hj\u00e4rtsjukdomar och ny vetenskaplig utveckling som s\u00e4ndes p\u00e5 ZDF den 25 oktober. B\u00e5de Realhearts grundare Azad Najar och dr Dilek G\u00fcrsoy, som ing\u00e5r i bolagets kirurgteam vid de p\u00e5g\u00e5ende djurstudierna, intervjuas i programmet.<\/span><\/span><\/p>\n

\u2022 Det sista som h\u00e4nder i oktober \u00e4r att den tredje implantationen p\u00e5 djur \u00e4r genomf\u00f6rd och f\u00f6rs\u00f6ken forts\u00e4tter. Implantationen gick \u00e4ven denna g\u00e5ng snabbt och man gjorde bland annat framsteg vad g\u00e4ller den optimala placeringen av pumpen.<\/span><\/span><\/p>\n

V\u00e4sentliga h\u00e4ndelser efter periodens utg\u00e5ng<\/span><\/h3>\n

\u2022 En bit in i januari <\/strong>n\u00e5r n\u00e5r bolaget en ny milstolpe med Realheart TAH. Sedan serien av djurf\u00f6rs\u00f6k med den kliniska versionen av bolagets konstgjorda hj\u00e4rta inleddes under 2022 har Realheart successivt kunnat \u00f6ka \u00f6verlevnadstiden fr\u00e5n den tidigare milstolpen p\u00e5 en dag till fyra dagar. Efter implantation har djuret kunnat st\u00e5 upp och \u00e4ta. Dessutom bekr\u00e4ftades ett flertal viktiga prestandakriterier.<\/span><\/span><\/p>\n

\u2022 Under andra h\u00e4lften av januari <\/strong>meddelas i ett pressmeddelande att Realheart och KTH optimerar hj\u00e4rtfunktionen i Sveriges f\u00f6rsta patientsi- mulator. Samarbetet mellan Realheart och KTH f\u00f6r att utveckla simulatorn (vetenskaplig term: \u201dhybrid- simulator\u201d) inleddes 2022 efter ett bidrag p\u00e5 4 miljoner kronor fr\u00e5n Vinnova Smart Elektronik.<\/span><\/span><\/p>\n

\u2022 I slutet av januari <\/strong>meddelar man att Dr. Ulf Kjellman st\u00e4rker Realhearts medicinska r\u00e5d. Ulf Kjellman har \u00f6ver 35 \u00e5rs erfarenhet av hj\u00e4rt- och thoraxkirurgi och var bland annat involverad i att inf\u00f6ra HeartMate II, HeartMate 3, Centrimag, Maquet-pumpar, Berlin Excor och SynCardia TAH.<\/span><\/span><\/p>\n

\u2022 Januaris sista h\u00e4ndelse \u00e4r <\/strong>att bolaget erbjuder teckningsoptinsinnehavare r\u00e4tt att teckna HEART TO1. Teckningsperioden l\u00f6per mellan den 1\u201328 februari 2023.<\/span><\/span><\/p>\n

VD Ina Laura Perkins <\/strong>"V\u00e5ra hj\u00e4rtkirurger talar varmt om v\u00e5rt artificiella hj\u00e4rta"<\/span><\/span><\/h3>\n

Under \u00e5rets sista tre m\u00e5nader gjorde vi framsteg inom tre omr\u00e5den: internationell marknadsf\u00f6ring, mjuk finansiering samt i v\u00e5ra djurstudier. I oktober visades v\u00e5rt Realheart\u00ae TAH upp p\u00e5 b\u00e4sta s\u00e4ndningstid i den tyska TV-kanalen ZDF i en dokument\u00e4r om hj\u00e4rtsjukdomar. <\/span><\/span><\/strong><\/p>\n

Ett tyskt TV-team bes\u00f6kte en av v\u00e5ra operationer f\u00f6r att intervjua bolagets grundare Azad Najar och hj\u00e4rtkirurgen Dilek G\u00fcrsoy som utf\u00f6r operationerna. Intervjuare var en tysk k\u00e4ndiskock som sj\u00e4lv \u00e4r hj\u00e4rtsjuk och programmet f\u00f6ljer en ung kvinna med hj\u00e4rtsvikt och hennes v\u00e4g till en framg\u00e5ngsrik hj\u00e4rttransplantation. Dokument\u00e4ren lyfter Realheart som en lovande alternativ l\u00f6sning p\u00e5 organbristen.<\/span><\/span><\/p>\n

Tyskland \u00e4r en av de st\u00f6rsta marknaderna i Europa f\u00f6r konstgjorda hj\u00e4rtan. F\u00f6r att l\u00e4ra mig mer bes\u00f6kte jag den klinik som utf\u00f6r flest hj\u00e4rtpumpsoperationer i landet: den medicinska h\u00f6gskolan i Hannover. D\u00e4r intervjuade jag hj\u00e4rtkirurgen professor Jan Schmitto som sa att enbart i Tyskland beh\u00f6vs det 40\u00a0000 \u2013 60\u00a0000 konstgjorda hj\u00e4rtan per \u00e5r. Detta inneb\u00e4r att vi har underskattat behovet.<\/span><\/span><\/p>\n

Ett bevis p\u00e5 det starka behovet \u00e4r f\u00f6rs\u00e4ljningsprognosen f\u00f6r 2023 fr\u00e5n v\u00e5r europeiska konkurrent. De b\u00f6rjade s\u00e4lja i november och ber\u00e4knar att under f\u00f6rsta \u00e5ret s\u00e4lja \u00f6ver 100 hj\u00e4rtan till int\u00e4kter p\u00e5 \u20ac10-13 miljoner och skala upp produktionen till 1000 hj\u00e4rtan 2027. Det \u00e4r fantastiska nyheter f\u00f6r hj\u00e4rtsviktspatienter i Europa, men det r\u00e4cker bara till en br\u00e5kdel av patienterna. L\u00e4karna p\u00e5minner oss om att det snabbt beh\u00f6vs \u00e4nnu fler konstgjorda hj\u00e4rtan.<\/span><\/span><\/p>\n

Situationen ser likadan ut i resten av v\u00e4rlden. I december talade jag vid Critical Heart Disease Congress i Kina. Den digitala konferensen har hittills setts av 24\u00a0000 tittare, inklusive l\u00e4kare och v\u00e5rdpersonal fr\u00e5n Australien, Storbritannien, \u00d6sterrike, Italien, USA och Kina. Jag gav ocks\u00e5 en introduktion till International Society for Mechanical Circulatory Support (ISMCS) f\u00f6r vilken jag sedan i maj sitter i styrelsen. Genom dessa n\u00e4tverk kan vi snabbare hitta r\u00e4tt partners och framtida kunder, samt \u00f6ka medvetenheten om konstgjorda hj\u00e4rtan som bot p\u00e5 hj\u00e4rtsvikt. Marknadsf\u00f6ringen har redan gett effekt d\u00e5 jag f\u00e5tt f\u00f6rfr\u00e5gningar fr\u00e5n l\u00e4kare i bland annat Brasilien. <\/span><\/span><\/p>\n

F\u00f6r att b\u00f6rja kliniska pr\u00f6vningar beh\u00f6ver vi ut\u00f6ver blod- och h\u00e5llbarhetstester goda resultat fr\u00e5n djurstudier. Under \u00e5ret har vi arbetat med operationsprocessen och djurv\u00e5rden, t.ex. kring inst\u00e4llningarna p\u00e5 hj\u00e4rtlungmaskinen. Vi har f\u00f6rst\u00e5tt att detta inte \u00e4r l\u00e4ttillg\u00e4nglig kunskap utan att vi bygger upp v\u00e4rdefull unik know how inom teamet. D\u00e4rf\u00f6r beslutade vi att inte kommunicera lika ofta och detaljerat kring v\u00e5ra djurstudier som vi tidigare gjort. Jag f\u00f6rst\u00e5r att det kan frustrera aktie\u00e4gare, men jag kan f\u00f6rs\u00e4kra er om att vi i tystnad gjort stora framsteg: 4 dagars \u00f6verlevnad utan blodskada. <\/span><\/span><\/p>\n

Att utveckla ett konstgjort hj\u00e4rta kr\u00e4ver spetskompetens genom hela kedjan \u2013 fr\u00e5n id\u00e9 till marknad och s\u00e4lj. Den h\u00e4r kedjan \u00e4r komplett hos oss, vi har alla delar som kr\u00e4vs f\u00f6r att ta oss till marknaden. H\u00e4r bidrar v\u00e5r internationella kompetens fr\u00e5n ett flertal artificiella hj\u00e4rtan-projekt i h\u00f6g grad, d\u00e5 det \u00e4r en utmaning att hitta motsvarande i Sverige. Jag \u00e4r \u00f6vertygad om att v\u00e5r bredd, m\u00e5ngfald och kulturella olikheter bidrar starkt till v\u00e5r framg\u00e5ng. Det \u00e4r h\u00e4ftigt att vi tillsammans har \u00f6ver 100 \u00e5r i samlad kompetens. <\/span><\/span><\/p>\n

Ut\u00f6ver ett starkt team och goda resultat beh\u00f6vs fortsatt finansiering f\u00f6r att n\u00e5 marknaden. D\u00e4rf\u00f6r arbetar vi med due diligence processen f\u00f6r European Innovation Council fonden vilken har nominerat oss till \u20ac15 miljoner investering, samt med att hitta mjuk finansiering. Vi \u00e4r mycket tacksamma f\u00f6r att ALMI valde att forts\u00e4tta st\u00f6dja v\u00e5rt arbete med ett innovationsl\u00e5n p\u00e5 7,6 miljoner SEK. Under f\u00f6rsta kvartalet 2023 kan v\u00e5ra aktie\u00e4gare via teckningsoptionen ytterligare st\u00e4rka kassan. Finansieringen kommer att anv\u00e4ndas f\u00f6r djurstudier och att starta blodtesterna p\u00e5 den kliniska versionen av Realheart TAH \u2013 vi forts\u00e4tter fram fint enligt v\u00e5r plan med andra ord. <\/span><\/span><\/p>\n

Scandinavian Real Heart AB<\/span><\/span><\/h3>\n

Svensk innovationskraft har gett v\u00e4rlden medicintekniska uppfinningar som hj\u00e4rt- och lungmaskinen, pacemakern och dialysmaskinen. N\u00e4sta stora innovation \u00e4r Realhearts artificiella hj\u00e4rta. En svensk patenterad innovation som ska r\u00e4dda livet p\u00e5 hj\u00e4rtsviktspatienter. Varje \u00e5r d\u00f6r 3 500 personer av hj\u00e4rtsvikt bara i Sverige. Idag \u00e4r enda r\u00e4ddningen en hj\u00e4rttransplantation, men antalet donerade hj\u00e4rtan r\u00e4cker endast till 2 % av de beh\u00f6vande.<\/strong><\/span><\/span><\/p>\n

Starten f\u00f6r f\u00f6retaget initierades av l\u00e4karen Azad Najar 1999 n\u00e4r han b\u00f6rjade skissa p\u00e5 ett artificiellt hj\u00e4rta som helt efterliknar det biologiska. 2007 grundade Azad ihop med tv\u00e5 partners Scandinavian Real Heart. Den ursprungliga id\u00e9n bakom Realheart\u00ae TAH bygger p\u00e5 fl\u00f6desanalyser gjorda p\u00e5 KTH 2002-2005 och g\u00e5r ut p\u00e5 att konstruera ett konstgjort hj\u00e4rta som efterliknar det biologiska. Genom att imitera dess grundprincip skapas ett tryck och fl\u00f6de som minskar risken f\u00f6r blodproppar och ger ett energieffektivt blodfl\u00f6de. Dessa faktorer \u00e4r viktiga f\u00f6r att ge patienten en bra livskvalitet. Utvecklingen av produkten har g\u00e5tt starkt fram\u00e5t under \u00e5ren. Blodcirkulation, pumpens funktion, tryck, och skapandet av puls har verifierats vid etiskt godk\u00e4nda djurf\u00f6rs\u00f6k. Idag sker forskning och utveckling i t\u00e4tt samarbete med v\u00e4rldsledande hj\u00e4rtkirurger, forskare och ingenj\u00f6rer.<\/span><\/span><\/p>\n

Realheart har patentskydd p\u00e5 den ursprungliga pumpprincipen i USA, Storbritannien, Sverige och Tyskland. Patent \u00e4r beviljat i Sverige, EU, USA och Kina f\u00f6r att skydda den senaste versionen av Realheart\u00ae TAH. Patentans\u00f6kan p\u00e5 det \u00e4r ocks\u00e5 inskickat f\u00f6r Japan, Australien, Kanada och Indien. Dessa marknader \u00e4r de st\u00f6rsta och viktigaste f\u00f6r artificiella hj\u00e4rtan just nu, med undantag f\u00f6r Kina och Indien som anses vara viktiga tillv\u00e4xtmarknader. F\u00f6rutom patentskyddet som beskrivits ovan har Realheart ocks\u00e5 l\u00e4mnat in patentans\u00f6kningar f\u00f6r framtida produkter: Realheart VAD, Realheart PulsePump och Realheart Sternalprotes. Under 2018 designades en ny koppling f\u00f6r en enkel och s\u00e4ker anslutning mellan Realheart\u00ae TAH och kroppens cirkulationssystem. En patentans\u00f6kan f\u00f6r detta har ocks\u00e5 l\u00e4mnats in.<\/span><\/span><\/p>\n

Givet de befintliga patenten tillsammans med de nya patentans\u00f6kningarna anser styrelsen att f\u00f6retaget har en stark patentsituation och ett starkt immaterialr\u00e4ttsligt skydd.<\/span><\/span><\/p>\n

Mission och m\u00e5ls\u00e4ttning <\/strong><\/span><\/span><\/p>\n

Realhearts mission \u00e4r att med hj\u00e4lp av medicintekniska l\u00f6sningar r\u00e4dda s\u00e5 m\u00e5nga hj\u00e4rtsviktspatienter som m\u00f6jligt samt skapa de b\u00e4sta f\u00f6ruts\u00e4ttningarna f\u00f6r en livsbejakande forts\u00e4ttning p\u00e5 livet. Bolagets \u00f6vergripande m\u00e5l \u00e4r att det artificiella hj\u00e4rtat ska kommersialiseras och bli ett fullgott behandlingsalternativ f\u00f6r patienter med hj\u00e4rtsvikt. Hj\u00e4rtat ska ha en b\u00e4ttre funktion \u00e4n de l\u00f6sningar som idag finns p\u00e5 marknaden. Det ska kunna anv\u00e4ndas b\u00e5de som en brygga till transplantation och som slutgiltig terapi.<\/span><\/span><\/p>\n

Aktien <\/strong><\/span><\/span><\/p>\n

Scandinavian Real Heart AB noterades p\u00e5 Nasdaq First North Growth Market i december 2021. Nasdaq First North GM \u00e4r \u00e4r en registrerad SME-marknadsplats f\u00f6r tillv\u00e4xtbolag som g\u00f6r det det m\u00f6jligt f\u00f6r nordiska och internationella entrepren\u00f6rer att f\u00e5 tillg\u00e5ng till tillv\u00e4xtkapital f\u00f6r att utveckla och expandera sina verksamheter. Per den 31 december 2022 uppgick antalet aktier i Scandinavian Real Heart till 33 183 461 stycken.<\/span><\/span><\/p>\n

\"\"<\/span><\/p>\n

Principer f\u00f6r del\u00e5rsrapportens uppr\u00e4ttande<\/strong><\/span><\/span><\/p>\n

Del\u00e5rsrapporten har uppr\u00e4ttats enligt \u00c5rsredovisningslagen och med till\u00e4mpande av allm\u00e4nna r\u00e5d, rekommendationer samt uttalanden fr\u00e5n Bokf\u00f6ringsn\u00e4mnden.<\/span><\/span><\/p>\n

Granskning av revisor<\/strong><\/span><\/span><\/p>\n

Del\u00e5rsrapporten har inte granskats av Bolagets revisor.<\/span><\/span><\/p>\n

Kommande finansiella rapporter<\/strong><\/span><\/span><\/p>\n

\"\"\u200b<\/span><\/p>\n

Avl\u00e4mnande av del\u00e5rsrapport<\/strong><\/span><\/span><\/p>\n

V\u00e4ster\u00e5s, den 24 februari 2023<\/span><\/span><\/p>\n

Styrelsen <\/em><\/span><\/span><\/p>\n

Scandinavian Real Heart AB<\/span><\/span><\/p>\n<\/p>\n

F\u00f6r ytterligare information, v\u00e4nligen kontakta<\/strong><\/span><\/span><\/span><\/p>\n

Ina Laura Perkins<\/strong><\/span><\/span><\/span><\/p>\n

VD Scandinavian Real Heart AB<\/span><\/span>
\nMobil: +46 704 06 49 21<\/span><\/span>
\nE-post: inalaura.perkins@realheart.se<\/a><\/span><\/span><\/span><\/p>\n

Jonas Caspari Bark<\/strong><\/span><\/span><\/span><\/p>\n

CFO Scandinavian Real Heart AB<\/span><\/span>
\nMobil +46 70 643 88 61<\/span><\/span>
\nE-post: jonas.bark@realheart.se<\/a><\/span><\/span><\/span><\/p>\n

Denna information \u00e4r s\u00e5dan som Real Heart \u00e4r skyldigt att offentligg\u00f6ra enligt EU:s marknadsmissbruksf\u00f6rordning (EU nr 596\/2014). Informationen i detta pressmeddelande har publicerats genom f\u00f6rmedling av nedan angiven kontaktperson, vid den tidpunkt som anges av Scandinavian Real Heart AB\u2019s nyhetsdistribut\u00f6r Cision vid publicering av detta pressmeddelande.<\/em><\/span><\/span><\/p>\n

L\u00e4nk till arkiv f\u00f6r finansiella rapporter:\u00a0https:\/\/realheart.se\/sv\/investerare\/arkiv\/<\/a><\/span><\/span><\/p>\n

\n

F\u00f6r ytterligare information kontakta:<\/strong><\/span><\/p>\n

Ina Laura Perkins, VD <\/span><\/p>\n

Tel: +46(0)70 406 49 21<\/span><\/p>\n

E-post: inalaura.perkins@realheart.se<\/a><\/span><\/p>\n

Certified Adviser: Svensk Kapitalmarknadsgranskning AB, www.skmg.se<\/a><\/span><\/p>\n<\/div>\n

\n

Scandinavian Real Heart AB utvecklar ett komplett artificiellt hj\u00e4rta (Total Artificial Heart \u2013 TAH) f\u00f6r implantation i patienter med livshotande hj\u00e4rtsvikt. Bolagets TAH har en patenterad design som innefattar en kopiering av det naturliga m\u00e4nskliga hj\u00e4rtat. Realheart<\/em><\/span>\u00ae<\/span><\/span><\/span><\/em> TAH\u00a0inf\u00f6rlivar ett fyrkammarsystem (tv\u00e5 f\u00f6rmak, tv\u00e5 kamrar) vilket ger m\u00f6jlighet att generera ett fysiologiskt anpassat blodfl\u00f6de som efterliknar kroppens naturliga cirkulation. Ett koncept som \u00e4r unikt i den medicintekniska v\u00e4rlden. <\/em><\/span><\/p>\n<\/div>\n