{"id":6104,"date":"2022-11-18T07:30:00","date_gmt":"2022-11-18T07:30:00","guid":{"rendered":"https:\/\/realheart.se\/mfn_news\/delarsrapport-220701-220930\/"},"modified":"2022-11-18T07:30:00","modified_gmt":"2022-11-18T07:30:00","slug":"delarsrapport-220701-220930","status":"publish","type":"mfn_news","link":"https:\/\/realheart.se\/sv\/mfn_news\/delarsrapport-220701-220930\/","title":{"rendered":"Del\u00e5rsrapport 220701-220930"},"content":{"rendered":"
Pressmeddelande 22-11-18<\/p>\n

Sammanfattning av del\u00e5rsrapport<\/strong><\/div>\n

\u00d6versikt Koncernen<\/strong><\/span><\/span><\/p>\n

Tredje kvartalet 2022
\n(2022-07-01 \u2013 2022-09-30)<\/span><\/span><\/p>\n

\u2022 R\u00f6relseint\u00e4kterna uppgick till 14 365 624 SEK.<\/span><\/span><\/p>\n

\u2022 Resultatet efter finansiella poster uppgick till 2 998 939 SEK.<\/span><\/span><\/p>\n

\u2022 Balansomslutning, 122 003 532 SEK.<\/span><\/span><\/p>\n

\u2022 Resultatet per aktie* uppgick till 0,09 SEK.<\/span><\/span><\/p>\n

\u2022 Soliditeten uppgick till 95%.<\/span><\/span><\/p>\n<\/p>\n

\u00d6versikt Moderbolaget<\/strong><\/span><\/span><\/p>\n

F\u00f6rsta t.o.m tredje kvartalet 2022
\n(2022-01-01 \u2013 2022-09-30)<\/span><\/span><\/p>\n

\u2022 R\u00f6relseint\u00e4kterna uppgick till 14 375 624 (545 146) SEK.<\/span><\/span><\/p>\n

\u2022 Resultatet efter finansiella poster uppgick till 3 086 779\u00a0 (- 5 418 826) SEK.<\/span><\/span><\/p>\n

\u2022 Balansomslutning, 121 112 466 (140 666 993) SEK.<\/span><\/span><\/p>\n

\u2022 Resultatet per aktie* uppgick till 0,09 (-0,16) SEK.<\/span><\/span><\/p>\n

\u2022 Soliditeten uppgick till 94% (40%).<\/span><\/span><\/p>\n

Tredje kvartalet 2022
\n(2022-07-01 \u2013 2022-09-30)<\/span><\/span><\/p>\n

\u2022 R\u00f6relseint\u00e4kterna uppgick till 13 471 835 (16 445) SEK.<\/span><\/span><\/p>\n

\u2022 Resultatet efter finansiella poster uppgick till 8 997 861 (-1 410 135) SEK.<\/span><\/span><\/p>\n

\u2022 Balansomslutning, 121 112 466 (140 666 993) SEK.<\/span><\/span><\/p>\n

\u2022 Resultatet per aktie* uppgick till 0,27\u00a0 (-0,04) SEK.<\/span><\/span><\/p>\n

\u2022 Soliditeten uppgick till 94% (40%).<\/span><\/span><\/p>\n

* Resultat per aktie: Periodens resultat dividerat med 33 183 461
\n** Soliditet: Eget kapital dividerat med totalt kapital.
\nBelopp inom parentes avser motsvarande period f\u00f6reg\u00e5ende \u00e5r.<\/em><\/span><\/span><\/p>\n

Oms\u00e4ttning och resultat<\/span><\/span><\/h3>\n

Scandinavian Real Heart arbetar i nul\u00e4get med forskning och utveckling och har f.n. ingen f\u00f6rs\u00e4ljning av egna produkter. Den oms\u00e4ttning som redovisas f\u00f6r perioden best\u00e5r av erh\u00e5llna bidrag. Nedlagda forsknings- och utvecklingskostnader av RealHeart\u2122 TAH har under Q3 aktiverats med 15,9 MSEK. Under perioden har nedskrivning av aktiverade kostnader f\u00f6r forskning och utveckling gjorts med 0 MSEK. <\/span><\/span><\/p>\n

Posten \u00f6vriga externa kostnader om 19,9 MSEK best\u00e5r av kostnader f\u00f6r k\u00f6pta tj\u00e4nster med 8,9 MSEK, samt diverse \u00f6vriga kostnader om 11,0 MSEK. Av dessa kostnader har 15,9 MSEK aktiverats.<\/span><\/span><\/p>\n

Finansiell st\u00e4llning<\/span><\/span><\/h3>\n

Efter f\u00f6retr\u00e4desemissonen som genomf\u00f6rdes under 2021 har Bolaget nu en god likviditetsposition med ca 22 MSEK i\u00a0<\/span><\/span>likvida medel. Tillsammans med det bidrag p\u00e5 25,7 MSEK som vi har beviljats fr\u00e5n EIC och som kommer att erh\u00e5lla under 2022\/2024 har vi finansiering som r\u00e4cker in i kvartal 2 2023. <\/span><\/span><\/p>\n

I syfte att l\u00f6sa Bolagets mer l\u00e5ngsiktiga finanseringsbehov arbetar Realheart l\u00f6pande med att utv\u00e4rdera alternativ f\u00f6r ytterligare kapitalisering av Bolaget. <\/span><\/span><\/p>\n<\/p>\n

V\u00e4sentliga h\u00e4ndelser under tredje kvartalet 2022<\/span><\/span><\/h3>\n

\u2022 \u00a0 Juli inleds med en framg\u00e5ngsrik andra implantation med\u00a0klinsk version av Realheart TAH p\u00e5 f\u00e5r. Den viktiga milstolpen 24 timmars \u00f6verlevnad uppn\u00e5s.<\/span><\/span><\/p>\n

\u2022\u00a0 I slutet av augusti presenterar en av Realhearts biomediciningenj\u00f6rer bolagets arbete med att utveckla metoder f\u00f6r att m\u00e4ta blodskada i pulserande pumpar. Detta p\u00e5 en konferens om blodskada orsakad av hj\u00e4rtpumpar, arrangerad av University of Rostock i Tyskland.<\/span><\/span><\/p>\n

\u2022\u00a0 September inleds med att ett team fr\u00e5n Realheart deltar p\u00e5 European Society of Artificial Organs (ESAO)-konferensen i \u00d6sterrike. Tre av bolagets ingenj\u00f6rer presenterar sin forskning medan VD och CTO \u00e4r p\u00e5 plats f\u00f6r att knyta kontakter och representera bolaget.<\/span><\/span><\/p>\n

\u2022\u00a0 De sista dagarna i september meddelar Bolaget att den tredje implantationen p\u00e5 djur \u00e4r planerad att \u00e4ga rum i oktober.<\/span><\/span><\/p>\n

V\u00e4sentliga h\u00e4ndelser efter periodens utg\u00e5ng<\/span><\/span><\/h3>\n

\u2022\u00a0 Tre dagar in i oktober framtr\u00e4der Realhearts vd p\u00e5 FOKUS Patient, arrangerat av Fokus Patient i samarbete med Livet som G\u00e5va och European Society of Organ Transplantation, ESOT.\u00a0 Presentationen har rubriken ''N\u00e4r organen inte r\u00e4cker till'' i blocket som handlar om framtidens organ och organdonationer. Bland de medverkande finns bland annat Dr Bartley Griffith, en amerikansk kirurg som nyligen genomf\u00f6rde en uppm\u00e4rksammad transplantation av ett grishj\u00e4rta till en m\u00e4nniska.<\/span><\/span><\/p>\n

\u2022\u00a0 Halvv\u00e4gs in i oktober beviljas Realheart ytterligare ett\u00a0l\u00e5n fr\u00e5n Almi p\u00e5 7,6 miljoner kronor, som kommer att s\u00e4kra en fortsatt snabb produktutveckling med sikte p\u00e5\u00a0kliniska studier.<\/span><\/span><\/p>\n<\/p>\n

VD Ina Laura Perkins har ordet<\/span><\/span><\/h3>\n

Utvecklingen av Realheart\u00ae TAH l\u00f6pte p\u00e5 med en h\u00f6g grad av aktivitet hela sommaren. Vi arbetade vidare med v\u00e5ra virtuella implantationer d\u00e4r vi nu har ut\u00f6kat antalet patienter till 15, och pumpen har visat sig kompatibel med samtliga manliga patienters kroppar. Genom de virtuella implantationerna har vi ocks\u00e5 b\u00f6rjat ta reda p\u00e5 vilka dimensioner uppf\u00f6ljaren MiniHeart, som bland annat \u00e4r t\u00e4nkt f\u00f6r kvinnliga patienter, b\u00f6r ha. Fina synergier med andra ord.<\/strong><\/span><\/span><\/p>\n

I juli genomf\u00f6rde vi den andra implantationen p\u00e5 f\u00e5r och n\u00e5dde milstolpen 24 timmars \u00f6verlevnad, vilket var oerh\u00f6rt tillfredsst\u00e4llande f\u00f6r hela teamet. Pumpen gjorde det den skulle och implantationen gick smidigt, vilket \u00e4ven denna g\u00e5ng gav en f\u00f6rdelaktig kort tid p\u00e5 hj\u00e4rt-lungmaskinen innan den komplicerade efterv\u00e5rden av djuret tog vid. N\u00e4r vi nu har tagit oss f\u00f6rbi det f\u00f6rsta kritiska dygnet siktar vi p\u00e5 att successivt \u00f6ka \u00f6verlevnadstiden f\u00f6r varje operation \u2013 och att parallellt med det finjustera mjukvaran till kontrollenheten utifr\u00e5n den data vi samlar in.<\/span><\/span><\/p>\n

N\u00e5got annat jag b\u00e4r med mig fr\u00e5n perioden \u00e4r v\u00e5rt deltagande p\u00e5 ESAO-konferensen i \u00d6sterrike. D\u00e4r samlades m\u00e5nga av dem som i framtiden blir v\u00e5ra viktiga kunder och samarbetspartners, och vi hade m\u00e5nga givande samtal med representanter f\u00f6r den internationella l\u00e4kark\u00e5ren d\u00e4r vi kunde ta del av deras erfarenheter av att behandla patienter med de konstgjorda hj\u00e4rtan som finns att tillg\u00e5 i dag. M\u00e5nga l\u00e4kare uttryckte sitt intresse f\u00f6r v\u00e5rt arbete och flera erbj\u00f6d sig att hj\u00e4lpa till p\u00e5 olika s\u00e4tt, till exempel med kliniska pr\u00f6vningar.<\/span><\/span><\/p>\n

\u201dAtt implantera ett TAH \u00e4r det enklaste man kan g\u00f6ra, man trycker p\u00e5 en knapp och sedan \u00e4r patienten stabil\u201d, sa en l\u00e4kare, och vi kunde konstatera att det som st\u00e5r i v\u00e4gen f\u00f6r anv\u00e4ndandet av konstgjorda hj\u00e4rtan snarare \u00e4r risken f\u00f6r biverkningar med stort fortsatt v\u00e5rdbehov som f\u00f6ljd. Det saknas en produkt som kombinerar en enkel implantation med minskad blodskada och som ger patienten en h\u00f6g livskvalitet \u2013 men den \u00e4r bara ett f\u00e5tal \u00e5r bort nu.<\/span><\/span><\/p>\n

Vi har som bekant identifierat just minskad blodskada som en av v\u00e5ra viktigaste framg\u00e5ngsfaktorer, och det \u00e4r d\u00e4rf\u00f6r extra intressant att se hur v\u00e5ra konkurrenter arbetar. Under konferensen kunde vi ta del av en presentation fr\u00e5n ett bolag som har valt att l\u00e5ta en extern konsult utf\u00f6ra deras tester p\u00e5 blod fr\u00e5n kor. Vi utf\u00f6r v\u00e5ra tester med m\u00e4nskligt blod i v\u00e5rt eget laboratorium \u2013 n\u00e5got som f\u00e5 andra har tillg\u00e5ng till \u2013 och eftersom m\u00e4nskligt blod \u00e4r tre g\u00e5nger mer k\u00e4nsligt \u00e4n kornas, f\u00f6rv\u00e4ntar vi oss d\u00e4rigenom f\u00e5 mer tillf\u00f6rlitliga svar p\u00e5 hur hj\u00e4rtpumpen kommer att prestera i m\u00e4nniskokroppen.<\/span><\/span><\/p>\n

I geng\u00e4ld fick n\u00e5gra av v\u00e5ra ingenj\u00f6rer m\u00f6jlighet att presentera sina arbeten kopplade till v\u00e5r testverksamhet f\u00f6r konferensdeltagarna. Vi har, som jag ofta brukar p\u00e5peka, ett team med v\u00e4rldsunik samlad kompetens och jag var verkligen stolt n\u00e4r jag s\u00e5g det stora intresset f\u00f6r Soteris Andreous, Joseph Bornoffs och Faisal Zamans metodik f\u00f6r h\u00e5llbarhets-, simulerings- och blodtester. Vi mottog dessutom ett pris f\u00f6r samarbetet med University of Bath.<\/span><\/span><\/p>\n

Intresset fr\u00e5n studenter som vill samarbeta med oss \u00e4r mycket stort, och d\u00e4r ser jag en kanal f\u00f6r fortsatt framtida rekrytering av h\u00f6gkompetent talang. Vi har f\u00f6r n\u00e4rvarande en MSc-student fr\u00e5n holl\u00e4ndska University of Twente som arbetar med att g\u00f6ra v\u00e5r blodtestrigg mer anv\u00e4ndarv\u00e4nlig. Det kommer att underl\u00e4tta enormt eftersom vi utf\u00f6r tester varje vecka och kommer att forts\u00e4tta g\u00f6ra det genom hela utvecklingsprocessen. Vidare forts\u00e4tter v\u00e5ra studenter fr\u00e5n Uppsala universitet och Kungliga Tekniska H\u00f6gskolan sitt arbete hos oss.<\/span><\/span><\/p>\n

I augusti tilltr\u00e4dde v\u00e5r nya CFO Jonas Caspari Bark. Jonas kommer att f\u00e5 en v\u00e4ldigt viktig roll som en samlande kraft p\u00e5 v\u00e5rt huvudkontor i V\u00e4ster\u00e5s eftersom jag befinner mig i blodlabbet i Stockholm eller utomlands en stor del av tiden. Vi bygger en bra struktur f\u00f6r f\u00f6retaget s\u00e5 att jag kan fokusera p\u00e5 r\u00e4tt saker under v\u00e5r fortsatta resa mot kliniska studier och marknaden.<\/span><\/span><\/p>\n

Ina Laura Perkins<\/strong>
\nVD, Scandinavian Real Heart AB<\/span><\/span><\/p>\n

Scandinavian Real Heart AB<\/span><\/span><\/h3>\n

Svensk innovationskraft har gett v\u00e4rlden medicintekniska uppfinningar som hj\u00e4rt- och lungmaskinen, pacemakern och dialysmaskinen. N\u00e4sta stora innovation \u00e4r Realhearts artificiella hj\u00e4rta. En svensk patenterad innovation som ska r\u00e4dda livet p\u00e5 hj\u00e4rtsviktspatienter. Varje \u00e5r d\u00f6r n\u00e4stan 3 500 personer av hj\u00e4rtsvikt bara i Sverige. Idag \u00e4r enda r\u00e4ddningen en hj\u00e4rttransplantation, men antalet donerade hj\u00e4rtan r\u00e4cker endast till 2 % av de beh\u00f6vande.<\/strong><\/span><\/span><\/p>\n

Id\u00e9n till Realheart f\u00f6ddes 1999, n\u00e4r l\u00e4karen och innovat\u00f6ren Azad Najar gjorde den f\u00f6rsta skissen av ett artificiellt hj\u00e4rta som helt efterliknar det biologiska. 2007 grundade Azad ihop med tv\u00e5 partners Scandinavian Real Heart. Den ursprungliga id\u00e9n bakom Realheart\u00ae TAH bygger p\u00e5 fl\u00f6desanalyser gjorda vid KTH 2002- 2005 och g\u00e5r ut p\u00e5 att konstruera ett konstgjort hj\u00e4rta som efterliknar det biologiska. Genom att imitera dess grundprincip skapas ett tryck och fl\u00f6de som syftar till att minska risken f\u00f6r blodproppar och ger ett energieffektivt blodfl\u00f6de. Dessa faktorer \u00e4r viktiga f\u00f6r att ge patienten en bra livskvalitet. Utvecklingen av produkten har g\u00e5tt starkt fram\u00e5t under \u00e5ren. Blodcirkulation, blodtryck, syres\u00e4ttning, pumpens funktion, tryck, och skapandet av puls har verifierats vid etiskt godk\u00e4nda djurf\u00f6rs\u00f6k. Idag sker forskning och utveckling i t\u00e4tt samarbete med v\u00e4rldsledande hj\u00e4rtkirurger, forskare och ingenj\u00f6rer.<\/span><\/span><\/p>\n

Realheart har patent beviljat i Sverige, Tyskland, Storbritannien, USA, Kina och Indien som skyddar den ursprungliga pumpprincipen i TAH. Detta patent ger \u00e4ven skydd f\u00f6r framtida produkter: RealVAD\u00ae och PulsePump\u00ae.<\/span><\/span><\/p>\n

Patentskydd erh\u00e5lls \u00e4ven p\u00e5 den senaste versionen av Realheart\u00ae TAH i Sverige, USA, Storbritannien, Australien och Japan. Patentans\u00f6kan p\u00e5 det \u00e4r ocks\u00e5 inskickat f\u00f6r Tyskland och Kanada. Patenten ger skydd p\u00e5 de marknader som \u00e4r st\u00f6rst och viktigast f\u00f6r artificiella hj\u00e4rtan just nu, med undantag f\u00f6r Kina och Indien som anses vara viktiga tillv\u00e4xtmarknader. F\u00f6rutom patentskyddet som beskrivits ovan har Realheart ocks\u00e5 godk\u00e4nt patent i Sverige, USA och Storbritannien f\u00f6r den framtida produkten Sternalprotesen. Ans\u00f6kan \u00e4r \u00e4ven inskickad i Tyskland och Frankrike.<\/span><\/span><\/p>\n

Under 2018 designades en ny koppling f\u00f6r en enkel och s\u00e4ker anslutning mellan Realheart\u00ae TAH och kroppens cirkulationssystem. Patentans\u00f6kan f\u00f6r detta har ocks\u00e5 l\u00e4mnats in. <\/span><\/span><\/p>\n

Slutligen har patentans\u00f6kan l\u00e4mnats in i tv\u00e5 delar f\u00f6r anv\u00e4ndningen av trycksensorer f\u00f6r den automatiska styrningen. Givet de befintliga patenten tillsammans med de nya patentans\u00f6kningarna anser styrelsen att f\u00f6retaget har en stark patentsituation och ett starkt immaterialr\u00e4ttsligt skydd.<\/span><\/span><\/p>\n

Mission och m\u00e5ls\u00e4ttning<\/span><\/span><\/strong><\/p>\n

Realhearts mission \u00e4r att med hj\u00e4lp av medicintekniska l\u00f6sningar r\u00e4dda s\u00e5 m\u00e5nga hj\u00e4rtsviktspatienter som m\u00f6jligt samt skapa de b\u00e4sta f\u00f6ruts\u00e4ttningarna f\u00f6r en livsbejakande forts\u00e4ttning p\u00e5 livet. Bolagets \u00f6vergripande m\u00e5l \u00e4r att det artificiella hj\u00e4rtat ska kommersialiseras och bli ett fullgott behandlingsalternativ f\u00f6r patienter med hj\u00e4rtsvikt. Hj\u00e4rtat ska ha en b\u00e4ttre funktion \u00e4n de l\u00f6sningar som idag finns p\u00e5 marknaden. Det ska kunna anv\u00e4ndas b\u00e5de som en brygga till transplantation och som slutgiltig terapi.<\/span><\/span><\/p>\n

Aktien<\/strong><\/span><\/span><\/p>\n

Scandinavian Real Heart AB noterades p\u00e5 Nasdaq First North Growth Market i december 2021. Nasdaq First North GM \u00e4r en registrerad SME-marknadsplats f\u00f6r tillv\u00e4xtbolag som g\u00f6r det det m\u00f6jligt f\u00f6r nordiska och internationella entrepren\u00f6rer att f\u00e5 tillg\u00e5ng till tillv\u00e4xtkapital f\u00f6r att utveckla och expandera sina verksamheter. Per den 30 september 2022 uppgick antalet aktier i Scandinavian Real Heart till 33 183 461 stycken.<\/span><\/span><\/p>\n

\"\"<\/span><\/p>\n

Principer f\u00f6r del\u00e5rsrapportens uppr\u00e4ttande<\/span><\/span><\/h3>\n

Del\u00e5rsrapporten har uppr\u00e4ttats enligt \u00c5rsredovisningslagen och med till\u00e4mpande av allm\u00e4nna r\u00e5d, rekommendationer samt uttalanden fr\u00e5n Bokf\u00f6ringsn\u00e4mnden.<\/span><\/span><\/p>\n

Granskning av revisor<\/span><\/span><\/h3>\n

Del\u00e5rsrapporten har inte granskats av Bolagets revisor.<\/span><\/span><\/p>\n

Kommande finansiella rapporter<\/span><\/span><\/h3>\n

Bokslutskommunik\u00e9, 2022 2023-02-24<\/span><\/span><\/p>\n

Del\u00e5rsrapport Q1, 2023 2023-05-18<\/span><\/span><\/p>\n

Avl\u00e4mnande av del\u00e5rsrapport<\/span><\/span><\/h3>\n

V\u00e4ster\u00e5s, den 18 november 2022<\/span><\/span>
\nStyrelsen <\/em><\/span><\/span>
\nScandinavian Real Heart AB<\/span><\/span><\/p>\n

F\u00f6r ytterligare information, v\u00e4nligen kontakta<\/span><\/span><\/h3>\n

Ina Laura Perkins<\/strong><\/span><\/span>
\nVD Scandinavian Real Heart AB<\/span><\/span>
\nTel: +46 70 406 49 21<\/span><\/span>
\nE-post: inalaura.perkins@realheart.se<\/span><\/span><\/p>\n

Jonas Caspari Bark<\/strong><\/span><\/span>
\nCFO Scandinavian Real Heart AB<\/span><\/span>
\nTel: +46 70 643 88 61
\nE-post: jonas.bark@realheart.se<\/span><\/span><\/p>\n

Denna information \u00e4r s\u00e5dan som Real Heart \u00e4r skyldigt att offentligg\u00f6ra enligt EU:s marknadsmissbruksf\u00f6rordning (EU nr 596\/2014). Informationen i detta pressmeddelande har publicerats genom f\u00f6rmedling av nedan angiven kontaktperson, vid den tidpunkt som anges av Scandinavian Real Heart AB\u2019s nyhetsdistribut\u00f6r Cision vid publicering av detta pressmeddelande.<\/em><\/span><\/span><\/p>\n

L\u00e4nk till arkiv f\u00f6r finansiella rapporter:\u00a0https:\/\/realheart.se\/sv\/investerare\/arkiv\/<\/a><\/em><\/span><\/p>\n<\/p>\n

\n

F\u00f6r ytterligare information kontakta:<\/strong><\/span><\/p>\n

Ina Laura Perkins, VD <\/span><\/p>\n

Tel: +46(0)70 406 49 21<\/span><\/p>\n

E-post: inalaura.perkins@realheart.se<\/a><\/span><\/p>\n

Certified Adviser: Svensk Kapitalmarknadsgranskning AB, Telefon: +46 11 32 30\u00a0732, email:\u00a0ca@skmg.se<\/a><\/span><\/p>\n<\/div>\n

\n

Scandinavian Real Heart AB utvecklar ett komplett artificiellt hj\u00e4rta (Total Artificial Heart \u2013 TAH) f\u00f6r implantation i patienter med livshotande hj\u00e4rtsvikt. Bolagets TAH har en patenterad design som innefattar en kopiering av det naturliga m\u00e4nskliga hj\u00e4rtat. Realheart<\/em><\/span>\u00ae<\/span><\/span><\/span><\/em> TAH\u00a0inf\u00f6rlivar ett fyrkammarsystem (tv\u00e5 f\u00f6rmak, tv\u00e5 kamrar) vilket ger m\u00f6jlighet att generera ett fysiologiskt anpassat blodfl\u00f6de som efterliknar kroppens naturliga cirkulation. Ett koncept som \u00e4r unikt i den medicintekniska v\u00e4rlden. <\/em><\/span><\/p>\n<\/div>\n