{"id":6153,"date":"2022-04-28T10:15:00","date_gmt":"2022-04-28T10:15:00","guid":{"rendered":"https:\/\/realheart.se\/mfn_news\/forbattrad-styrenhet-till-kliniska-studier-ger-ett-halvars-forsening\/"},"modified":"2022-04-28T10:15:00","modified_gmt":"2022-04-28T10:15:00","slug":"forbattrad-styrenhet-till-kliniska-studier-ger-ett-halvars-forsening","status":"publish","type":"mfn_news","link":"https:\/\/realheart.se\/sv\/mfn_news\/forbattrad-styrenhet-till-kliniska-studier-ger-ett-halvars-forsening\/","title":{"rendered":"F\u00f6rb\u00e4ttrad styrenhet till kliniska studier ger ett halv\u00e5rs f\u00f6rsening"},"content":{"rendered":"
Pressmeddelande 2022-04-28<\/p>\n

Realheart har beslutat att patienterna i den f\u00f6rsta kliniska studien ska utrustas med den slutgiltiga versionen av styrenheten \u2013 en slags fj\u00e4rrkontroll \u2013 i st\u00e4llet f\u00f6r en enklare version som man t\u00e4nkt tidigare. Detta kommer att gynna patienterna och f\u00f6rkorta styrenhetens totala utvecklingstid, men ocks\u00e5 leda till att studien p\u00e5 m\u00e4nniskor startar ett halv\u00e5r senare \u00e4n planerat, det vill s\u00e4ga f\u00f6rsta halv\u00e5ret 2024 i st\u00e4llet f\u00f6r andra halvan av 2023.<\/strong><\/div>\n

\u2013 V\u00e5rt m\u00e5l \u00e4r ett artificiellt hj\u00e4rta som l\u00e5ter anv\u00e4ndaren leva ett gott liv med stor r\u00f6relsefrihet. Det g\u00e4ller \u00e4ven de patienter som kommer att delta i v\u00e5ra kliniska studier. F\u00f6r att detta ska fungera i praktiken beh\u00f6ver den externa styrenheten vara b\u00e5de s\u00e4ker och enkel att anv\u00e4nda. Vi vill att redan den allra f\u00f6rsta patienten ska kunna l\u00e4mna sjukhuset, s\u00e4ger Ina Laura Perkins, vd p\u00e5 Realheart. <\/span><\/span><\/p>\n

Den styrenhet som Realheart hittills har anv\u00e4nt f\u00f6r att testa och f\u00f6rfina konstruktionen i b\u00e4nkf\u00f6rs\u00f6k och djurf\u00f6rs\u00f6k \u00e4r utvecklad internt inom bolaget, men f\u00f6r att kunna g\u00e5 vidare till m\u00e4nniska beh\u00f6vs en mer avancerad s\u00e5dan d\u00e5 den ska anv\u00e4ndas av patienten sj\u00e4lv utan tillsyn av v\u00e5rdpersonal eller experter. H\u00f6sten 2021 inledde Realheart ett samarbete med det australiensiska f\u00f6retaget Hydrix, som \u00e4r specialiserade p\u00e5 utveckling av styrsystem f\u00f6r hj\u00e4rtpumpar. Deras plattform utm\u00e4rks just av ett stort fokus p\u00e5 slutanv\u00e4ndarens behov.<\/span><\/span><\/p>\n

\u2013 Styrenheten \u00e4r tekniskt mycket avancerad men f\u00f6r de som i framtiden ska leva med v\u00e5rt artificiella hj\u00e4rta m\u00e5ste den vara extremt l\u00e4tt att anv\u00e4nda. Vi har redan en uppdaterad elektronisk arkitektur p\u00e5 plats och genom att inte ta fram s\u00e4rskild testversion utan g\u00e5 rakt p\u00e5 den slutgiltiga versionen sparar vi tid totalt sett, \u00e4ven om vi d\u00e5 f\u00e5r acceptera en viss f\u00f6rsening av de f\u00f6rsta implantationerna p\u00e5 m\u00e4nniska, s\u00e4ger Ina Laura Perkins, vd p\u00e5 Realheart. <\/span><\/span><\/p>\n

Denna information \u00e4r s\u00e5dan som Real Heart \u00e4r skyldigt att offentligg\u00f6ra enligt EU:s marknadsmissbruksf\u00f6rordning (EU nr 596\/2014). Informationen l\u00e4mnades, genom angiven kontaktpersons f\u00f6rsorg, f\u00f6r offentligg\u00f6rande 2022-04-28 12:00 CET.<\/span><\/span><\/p>\n

\n

F\u00f6r ytterligare information kontakta:<\/strong><\/span><\/p>\n

Ina Laura Perkins, VD <\/span><\/p>\n

Tel: +46(0)70 406 49 21<\/span><\/p>\n

E-post: inalaura.perkins@realheart.se<\/a><\/span><\/p>\n

Certified Adviser: Svensk Kapitalmarknadsgranskning AB, Telefon: +46 11 32 30\u00a0732, email:\u00a0ca@skmg.se<\/a><\/span><\/p>\n<\/div>\n

\n

Scandinavian Real Heart AB utvecklar ett komplett artificiellt hj\u00e4rta (Total Artificial Heart \u2013 TAH) f\u00f6r implantation i patienter med livshotande hj\u00e4rtsvikt. Bolagets TAH har en unik, patenterad, design som innefattar en kopiering av det naturliga m\u00e4nskliga hj\u00e4rtat. Real Hearts TAH inf\u00f6rlivar ett fyrkammarsystem (tv\u00e5 f\u00f6rmak, tv\u00e5 kamrar) vilket ger m\u00f6jlighet att generera ett fysiologiskt anpassat blodfl\u00f6de som efterliknar kroppens naturliga cirkulation. Ett koncept som \u00e4r unikt i den medicintekniska v\u00e4rlden. <\/em><\/em><\/span><\/p>\n<\/div>\n