{"id":6201,"date":"2021-11-04T13:26:27","date_gmt":"2021-11-04T13:26:27","guid":{"rendered":"https:\/\/realheart.se\/mfn_news\/realheart-samarbetar-med-hydrix-for-hjartats-kliniska-styrenhet\/"},"modified":"2021-11-04T13:26:27","modified_gmt":"2021-11-04T13:26:27","slug":"realheart-samarbetar-med-hydrix-for-hjartats-kliniska-styrenhet","status":"publish","type":"mfn_news","link":"https:\/\/realheart.se\/sv\/mfn_news\/realheart-samarbetar-med-hydrix-for-hjartats-kliniska-styrenhet\/","title":{"rendered":"Realheart samarbetar med Hydrix f\u00f6r hj\u00e4rtats kliniska styrenhet"},"content":{"rendered":"
Realheart har tecknat avtal med australiensiska Hydrix i syfte att utveckla den kliniska styrenheten \u2013 den som patienten sj\u00e4lv ska kunna anv\u00e4nda tryggt och s\u00e4kert i sitt eget hem efter att ha f\u00e5tt Realhearts artificiella hj\u00e4rta inopererat.<\/strong><\/div>\n

Hydrix har specialiserat sig p\u00e5 utveckling av styrsystem f\u00f6r hj\u00e4rtpumpar och artificiella hj\u00e4rtan och har d\u00e4rf\u00f6r en mycket stor kunskap och erfarenhet p\u00e5 omr\u00e5det. Deras plattform har anv\u00e4nts i arbetet med ett tiotal s\u00e5dana system och den utm\u00e4rks av ett stort fokus p\u00e5 slutanv\u00e4ndarens behov.<\/span><\/p>\n

\u2013 V\u00e5r nuvarande styrenhet kan driva hj\u00e4rtat p\u00e5 det s\u00e4tt som \u00e4r avsett f\u00f6r laboratoriestudier, men f\u00f6r att g\u00e5 vidare till m\u00e4nniska m\u00e5ste den omvandlas till en produkt som ocks\u00e5 \u00e4r anv\u00e4ndarv\u00e4nlig, s\u00e4ker att anv\u00e4nda och i enlighet med regulatoriska krav. Genom att bygga v\u00e5r kliniska styrenhet p\u00e5 Hydrix plattform ist\u00e4llet f\u00f6r att utveckla en egen fr\u00e5n grunden kan ocks\u00e5 utvecklingstiden f\u00f6rkortas avsev\u00e4rt, s\u00e4ger Ina Laura Perkins, vd p\u00e5 Realheart.<\/span><\/p>\n

Vikten av ett robust anv\u00e4ndargr\u00e4nssnitt blir tydlig i FDA:s \u00e5terkallelser av TAH-produkter d\u00e4r majoriteten beror just p\u00e5 problem i interaktionen mellan anv\u00e4ndaren och apparaten. Flertalet d\u00f6dsfall har intr\u00e4ffat n\u00e4r anv\u00e4ndaren misstolkade larm fr\u00e5n styrenheten, kopplade bort kablar och inte kunde koppla in dem igen.<\/span><\/p>\n

\u2013 Larm, kontakter, knappar och displayer m\u00e5ste vara l\u00e4tta att f\u00f6rst\u00e5 n\u00e4r patienten ska anv\u00e4nda produkten sj\u00e4lv utan tillsyn. Vi vill ju att v\u00e5ra patienter ska kunna leva ett tryggt och gott liv med allt vad det inneb\u00e4r i form av arbete, resor, motion och lek med barn eller barnbarn, s\u00e4ger Ina Laura Perkins, och Hydrixs europeiska aff\u00e4rsutvecklingschef Magnus Ahlstr\u00f6m forts\u00e4tter:<\/span><\/p>\n

\u2013 Vi \u00e4r v\u00e4ldigt glada att f\u00e5 arbeta med Realheart i det h\u00e4r viktiga projektet. Vi hoppas att v\u00e5r l\u00e5nga erfarenhet inom design av kontrollenheter ska bidra till att \u00f6ka livskvaliteten hos dem som ska ta emot och b\u00e4ra Realhearts artificiella hj\u00e4rta.<\/span><\/p>\n<\/p>\n

\n

F\u00f6r ytterligare information kontakta:<\/strong><\/span><\/span><\/p>\n

Ina Laura Perkins, VD <\/span><\/span><\/p>\n

Tel: +46(0)70 406 49 21\u00a0<\/span><\/span><\/p>\n

E-post: inalaura.perkins@realheart.se<\/span><\/span><\/p>\n<\/div>\n

\n

Scandinavian Real Heart AB utvecklar ett komplett artificiellt hj\u00e4rta (Total Artificial Heart \u2013 TAH) f\u00f6r implantation i patienter med livshotande hj\u00e4rtsvikt. Bolagets TAH har en unik, patenterad, design som innefattar en kopiering av det naturliga m\u00e4nskliga hj\u00e4rtat. Real Hearts TAH inf\u00f6rlivar ett fyrkammarsystem (tv\u00e5 f\u00f6rmak, tv\u00e5 kamrar) vilket ger m\u00f6jlighet att generera ett fysiologiskt anpassat blodfl\u00f6de som efterliknar kroppens naturliga cirkulation. Ett koncept som \u00e4r unikt i den medicintekniska v\u00e4rlden. <\/em><\/em><\/span><\/p>\n<\/div>\n