{"id":6265,"date":"2021-03-22T07:15:00","date_gmt":"2021-03-22T07:15:00","guid":{"rendered":"https:\/\/realheart.se\/mfn_news\/idag-startar-realhearts-langtidsstudier\/"},"modified":"2021-03-22T07:15:00","modified_gmt":"2021-03-22T07:15:00","slug":"idag-startar-realhearts-langtidsstudier","status":"publish","type":"mfn_news","link":"https:\/\/realheart.se\/sv\/mfn_news\/idag-startar-realhearts-langtidsstudier\/","title":{"rendered":"Idag startar Realhearts l\u00e5ngtidsstudier"},"content":{"rendered":"
I enlighet med Realhearts utvecklingsplan f\u00f6r 2021 startar idag de l\u00e5ngtidsstudier som blev framskjutna p\u00e5 grund av pandemin. Det \u00e4r m\u00f6jligt tack vare ny teknik som g\u00f6r att Realheart kan delta i studierna p\u00e5 distans.<\/strong><\/div>\n

Djurstudier \u00e4r n\u00f6dv\u00e4ndiga f\u00f6r att f\u00e5 godk\u00e4nnande att p\u00e5b\u00f6rja kliniska studier p\u00e5 m\u00e4nniska och syftar till att identifiera eventuella problem i produktdesignen som inte kan uppt\u00e4ckas genom andra testmetoder. Djurstudier kr\u00e4ver etiskt godk\u00e4nnande, vilket vanligtvis ges i tv\u00e5 steg. F\u00f6rst ett godk\u00e4nnande att utf\u00f6ra akuta studier i upp till 24 timmar. D\u00e4refter ett f\u00f6r att utf\u00f6ra l\u00e5ngtidsstudier, vars l\u00e4ngd bed\u00f6ms av l\u00e4kemedelsmyndigheterna. Realheart befinner sig i steg tv\u00e5. <\/span><\/span><\/span><\/p>\n

P\u00e5 grund av pandemins reserestriktioner och den h\u00e5rda nedst\u00e4ngningen i Belgien – d\u00e4r djurlabbet som utf\u00f6r Realhearts operationer ligger – blev det inte m\u00f6jligt att f\u00f6lja bolagets ursprungliga plan att genomf\u00f6ra l\u00e5ngtidsf\u00f6rs\u00f6ken under 2020. Nu har man i samarbete med den belgiska partnern Medanex Clinic skapat en teknisk l\u00f6sning d\u00e4r Realhearts personal och andra kliniska experter i realtid kommer att kunna f\u00f6lja och delta i operationerna digitalt.\u00a0 <\/span><\/span><\/span><\/p>\n

Realheart\u00a0har\u00a0under n\u00e5gra m\u00e5nader tr\u00e4nat en veterin\u00e4r\u00a0som ska agera som TAH-operat\u00f6r under operationerna. Vidare har mjukvara\u00a0och teknik utvecklats s\u00e5 att\u00a0<\/span>Realhearts personal<\/span>\u00a0kan styra hj\u00e4rtat fr\u00e5n distans om behov uppst\u00e5r. F\u00f6r att f\u00f6rst\u00e4rka den lokala expertisen har ytterligare en erfaren hj\u00e4rtkirurg rekryterats: Dr\u00a0<\/span>Dilek<\/span>\u00a0G\u00fcrsoy. Hon leder en hj\u00e4rtpumpsklinik i Tyskland och har stor erfarenhet fr\u00e5n artificiella hj\u00e4rtan, s\u00e5v\u00e4l i behandling av hj\u00e4rtsviktspatienter som delaktig i djurstudier. <\/span><\/span><\/span><\/span><\/p>\n

F\u00f6r att f\u00f6rbereda studierna p\u00e5 levande djur har ett antal \u00f6vningsoperationer p\u00e5 avlidna djur redan genomf\u00f6rts med framg\u00e5ng. <\/span><\/span><\/span><\/p>\n

Idag startar den f\u00f6rsta serien av flera l\u00e5ngtidsf\u00f6rs\u00f6k vilka utv\u00e4rderas fortl\u00f6pande. N\u00e4r resultaten \u00e4r positiva kommer den planerade \u00f6verlevnadstiden successivt f\u00f6rl\u00e4ngas. <\/span><\/span><\/span><\/span><\/p>\n

\u201dJag \u00e4r mycket f\u00f6rv\u00e4ntansfull inf\u00f6r v\u00e5ra f\u00f6rsta l\u00e5ngtidsstudier och det \u00e4r sp\u00e4nnande att anv\u00e4nda helt ny distansteknik. Vi \u00e4r v\u00e4ldigt tacksamma \u00f6ver st\u00f6det fr\u00e5n v\u00e5r partner Medanex i den h\u00e4r\u00a0\u00f6verg\u00e5ngen<\/span>. Planen har hela tiden varit att lokal personal f\u00f6rr eller senare ska kunna utf\u00f6ra operationer utan v\u00e5r n\u00e4rvaro. Pandemin gjorde bara att vi tog det h\u00e4r steget tidigare. Faller det v\u00e4l ut frig\u00f6r vi mycket resurser vilket medf\u00f6r att vi kan r\u00f6ra oss \u00e4nnu snabbare fram\u00e5t\u201d s\u00e4ger\u00a0<\/span>Realhearts vd<\/span>, Ina Laura Perkins.<\/span>\u00a0<\/span><\/span><\/span><\/p>\n

\n

F\u00f6r ytterligare information kontakta:<\/strong><\/span><\/span><\/p>\n

Ina Laura Perkins, VD <\/span><\/span><\/p>\n

Tel: +46(0)70 406 49 21\u00a0<\/span><\/span><\/p>\n

E-post: inalaura.perkins@realheart.se<\/span><\/span><\/p>\n<\/div>\n

\n

Scandinavian Real Heart AB utvecklar ett komplett artificiellt hj\u00e4rta (Total Artificial Heart \u2013 TAH) f\u00f6r implantation i patienter med livshotande hj\u00e4rtsvikt. Bolagets TAH har en unik, patenterad, design som innefattar en kopiering av det naturliga m\u00e4nskliga hj\u00e4rtat. Real Hearts TAH inf\u00f6rlivar ett fyrkammarsystem (tv\u00e5 f\u00f6rmak, tv\u00e5 kamrar) vilket ger m\u00f6jlighet att generera ett fysiologiskt anpassat blodfl\u00f6de som efterliknar kroppens naturliga cirkulation. Ett koncept som \u00e4r unikt i den medicintekniska v\u00e4rlden. <\/em><\/em><\/span><\/p>\n<\/div>\n