{"id":6310,"date":"2020-06-11T12:13:00","date_gmt":"2020-06-11T12:13:00","guid":{"rendered":"https:\/\/realheart.se\/mfn_news\/realheart-skriver-ett-viktigt-avtal-med-europas-storsta-hjartpumpstillverkare\/"},"modified":"2020-06-11T12:13:00","modified_gmt":"2020-06-11T12:13:00","slug":"realheart-skriver-ett-viktigt-avtal-med-europas-storsta-hjartpumpstillverkare","status":"publish","type":"mfn_news","link":"https:\/\/realheart.se\/sv\/mfn_news\/realheart-skriver-ett-viktigt-avtal-med-europas-storsta-hjartpumpstillverkare\/","title":{"rendered":"Realheart skriver ett viktigt avtal med Europas st\u00f6rsta hj\u00e4rtpumpstillverkare"},"content":{"rendered":"
Realheart tecknade idag ett samarbetsavtal med Berlin Heart, Europas st\u00f6rsta hj\u00e4rtpumptillverkare, och n\u00e5r d\u00e4rmed en viktig milstolpe under 2020. Avtalet ger Realheart tillg\u00e5ng till en stor och erfaren organisation med spetskompetens inom utveckling, produktion och marknadsf\u00f6ring av dessa komplexa produkter.<\/strong><\/div>\n

I enlighet med utvecklingsplanen f\u00f6r 2020 har Realheart aktivt s\u00f6kt samarbetspartners och leverant\u00f6rer som kan bist\u00e5 med v\u00e4sentlig kompetens n\u00e4r bolaget nu st\u00e5r inf\u00f6r den viktigaste utvecklingsfasen av sitt artificiella hj\u00e4rta. I det globala s\u00f6kandet kom det tysklandsbaserade f\u00f6retaget Berlin Heart att st\u00e5 ut som en idealisk partner. <\/span><\/span><\/span><\/p>\n

Berlin Heart har lyckats etablera v\u00e4rldsledarskap inom utveckling, produktion och f\u00f6rs\u00e4ljning av hj\u00e4rtassistpumpar. Bolaget har m\u00e5ng\u00e5rig erfarenhet av utveckling och produktion av polyuretan-inneh\u00e5llande detaljer f\u00f6r blodpumpar, vilket hj\u00e4lper att s\u00e4kra v\u00e4gen mot f\u00e4rdiga produkter. Berlin Heart har mer \u00e4n 30 \u00e5rs erfarenhet av klinisk anv\u00e4ndning av egna hj\u00e4rtassistpumpar som \u00e4r godk\u00e4nda f\u00f6r marknadsf\u00f6ring i EU, Nordamerika och Asien av hj\u00e4rtassistpumpar f\u00f6r hj\u00e4rtsjuka av alla kroppsstorlekar och f\u00f6r barn och vuxna. Berlin Heart var ocks\u00e5 ett av de f\u00f6rsta f\u00f6retagen i v\u00e4rlden med ett kvalitetsledningssystem som granskats och godk\u00e4nts enligt det nya regelverket Medical Device\u00a0Regulation (MDR). Det sistn\u00e4mnda kan underl\u00e4tta det framtida certifieringsarbetet f\u00f6r Realheart.<\/span><\/span><\/span><\/p>\n

Samarbetsavtalet inneb\u00e4r att bolagen g\u00e5r in i ett gemensamt forsknings- och utvecklingsprojekt som kommer s\u00e4kerst\u00e4lla att Realheart TAHs mest kritiska delar – de delar som blodet fl\u00f6dar genom och d\u00e4rf\u00f6r slits h\u00e5rdare \u2013 utvecklas av en akt\u00f6r med m\u00e5ng\u00e5rig relevant kompetens. <\/span><\/span><\/span><\/p>\n

\u201dVi k\u00e4nner oss mycket positiva till samarbetet vilket \u00e4ven frig\u00f6r resurser f\u00f6r att kunna fokusera p\u00e5 andra komponentdelar och p\u00e5 f\u00f6rberedelserna av de kommande prekliniska och kliniska studierna\u201d, s\u00e4ger Azad Najar, Realhearts VD och grundare.<\/span><\/span><\/span><\/p>\n

\u201cWe look forward to sharing our knowledge and experience in this exciting research project, so closely aligned to our own mission to sustainably improve patients\u2019 lives\u201d, kommenterar Sven-Ren\u00e9 Friedel, Berlin Hearts VD. <\/span><\/span><\/span><\/p>\n

\n

F\u00f6r ytterligare information kontakta:<\/span><\/span><\/span><\/strong><\/span><\/span><\/p>\n

Azad Najar, VD\u00a0<\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/p>\n

Tel: +46(0)736-673\u00a0463<\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span>
\nE-post:\u00a0<\/span>azad.najar@realheart.se<\/a><\/span>\u00a0<\/span><\/p>\n

Denna information \u00e4r s\u00e5dan information som Scandinavian Real Heart AB (publ) \u00e4r skyldig att offentligg\u00f6ra enligt EU:s\u00a0marknadsmissbruksf\u00f6rordning (EU) nr 596\/2014. Informationen l\u00e4mnades,\u00a0genom ovanst\u00e5ende kontaktpersons f\u00f6rsorg, f\u00f6r offentligg\u00f6rande den 11 juni 2020\u00a0CEST.<\/span><\/em><\/span><\/p>\n<\/div>\n

\n

Scandinavian Real Heart AB utvecklar ett komplett artificiellt hj\u00e4rta (Total Artificial Heart \u2013 TAH) f\u00f6r implantation i patienter med livshotande hj\u00e4rtsvikt. Bolagets TAH har en unik, patenterad, design som innefattar en kopiering av det naturliga m\u00e4nskliga hj\u00e4rtat. Real Hearts TAH inf\u00f6rlivar ett fyrkammarsystem (tv\u00e5 f\u00f6rmak, tv\u00e5 kamrar) vilket ger m\u00f6jlighet att generera ett fysiologiskt anpassat blodfl\u00f6de som efterliknar kroppens naturliga cirkulation. Ett koncept som \u00e4r unikt i den medicintekniska v\u00e4rlden.<\/span><\/span><\/span><\/span><\/em><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/p>\n<\/div>\n