{"id":6318,"date":"2020-05-06T07:00:00","date_gmt":"2020-05-06T07:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/realheart.se\/mfn_news\/realheart-forstarker-organisationen-med-erfaren-medtechkonsult\/"},"modified":"2020-05-06T07:00:00","modified_gmt":"2020-05-06T07:00:00","slug":"realheart-forstarker-organisationen-med-erfaren-medtechkonsult","status":"publish","type":"mfn_news","link":"https:\/\/realheart.se\/sv\/mfn_news\/realheart-forstarker-organisationen-med-erfaren-medtechkonsult\/","title":{"rendered":"Realheart f\u00f6rst\u00e4rker organisationen med erfaren Medtechkonsult"},"content":{"rendered":"
Vinnova har beslutat att tilldela Scandinavian Real Heart AB bidrag f\u00f6r att utveckla de testprotokoll som beh\u00f6vs f\u00f6r att testa Realheart TAH inf\u00f6r kliniska pr\u00f6vningar p\u00e5 m\u00e4nniskor. I samband med det inleder Realheart ett samarbete med Martin Cook f\u00f6r att f\u00f6rst\u00e4rka projektorganisationen och det regulatoriska arbete som kr\u00e4vs av den amerikanska marknaden.<\/strong><\/div>\n

Martin Cook har \u00f6ver 20 \u00e5rs erfarenhet fr\u00e5n att leda produktutvecklingen av cirkulationsst\u00f6d och har framg\u00e5ngsrikt tagit tv\u00e5 hj\u00e4rtpumpsystem till CE-m\u00e4rke, europeisk kommersialisering, och kliniska pr\u00f6vningar p\u00e5 m\u00e4nniskor i USA. Martin kommer att st\u00f6tta bolaget i det fortsatta arbetet med utvecklingen av Realheart TAH. Han kommer dessutom att st\u00f6tta bolaget i implementeringen av ett kvalitetsledningssystem och\u00a0framtagning av n\u00f6dv\u00e4ndig dokumentation kring testprotokoll f\u00f6r inl\u00e4mning till FDA. <\/span><\/span><\/span><\/p>\n

Martin Cook kommenterar \u201dJag \u00e4r glad \u00f6ver att arbeta med Realhearts h\u00e4ngivna team och att f\u00e5 ta del i utvecklingen av ett modernt TAH f\u00f6r vilket det finns ett tydligt ouppfyllt behov\u201d.<\/span><\/span><\/span><\/p>\n

\u201dVi \u00e4r otroligt tacksamma f\u00f6r att Martin Cook vill vara en del av v\u00e5rt team och f\u00e5 kunna ta del av hans expertis och erfarenhet f\u00f6r att kunna driva Realheart fram\u00e5t. Vi \u00e4r ocks\u00e5 mycket tacksamma f\u00f6r det finansiella st\u00f6d som vi har erh\u00e5llit fr\u00e5n Vinnova. En framg\u00e5ngsrik och gynnsam diskussion med FDA kommer att hj\u00e4lpa oss att ta oss \u00f6ver det regulatoriska arbete som beh\u00f6vs f\u00f6r att testa Realheart TAH inf\u00f6r kliniska pr\u00f6vningar p\u00e5 m\u00e4nniskor och att komma snabbare till marknad med en s\u00e4ker produkt\u201d. kommenterar Realhearts VD Azad Najar.<\/span><\/span><\/span><\/p>\n

\n

F\u00f6r ytterligare information kontakta:<\/strong><\/span><\/span><\/p>\n

Azad Najar, VD <\/span><\/span><\/p>\n

Tel: +46(0)736-673\u00a0463<\/span><\/span><\/p>\n

E-post:\u00a0<\/span>azad.najar@realheart.se<\/span><\/a>\u00a0<\/span><\/p>\n<\/div>\n

\n

Scandinavian Real Heart AB utvecklar ett komplett artificiellt hj\u00e4rta (Total Artificial Heart \u2013 TAH) f\u00f6r implantation i patienter med livshotande hj\u00e4rtsvikt. Bolagets TAH har en unik, patenterad, design som innefattar en kopiering av det naturliga m\u00e4nskliga hj\u00e4rtat. Real Hearts TAH inf\u00f6rlivar ett fyrkammarsystem (tv\u00e5 f\u00f6rmak, tv\u00e5 kamrar) vilket ger m\u00f6jlighet att generera ett fysiologiskt anpassat blodfl\u00f6de som efterliknar kroppens naturliga cirkulation. Ett koncept som \u00e4r unikt i den medicintekniska v\u00e4rlden. <\/em><\/span><\/p>\n<\/div>\n