{"id":6319,"date":"2020-05-06T06:00:00","date_gmt":"2020-05-06T06:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/realheart.se\/mfn_news\/realheart-inleder-vinnova-finansierat-projekt\/"},"modified":"2020-05-06T06:00:00","modified_gmt":"2020-05-06T06:00:00","slug":"realheart-inleder-vinnova-finansierat-projekt","status":"publish","type":"mfn_news","link":"https:\/\/realheart.se\/sv\/mfn_news\/realheart-inleder-vinnova-finansierat-projekt\/","title":{"rendered":"Realheart inleder Vinnova-finansierat projekt"},"content":{"rendered":"
Realheart har mottagit finansiering med 200 tkr f\u00f6r kompetensf\u00f6rst\u00e4rkning fr\u00e5n Vinnova inom det strategiska innovationsprogrammet Medtech4Health. Vinnovas syfte med satsningen \u00e4r att skapa f\u00f6ruts\u00e4ttningar f\u00f6r internationell konkurrenskraft och h\u00e5llbara l\u00f6sningar p\u00e5 globala samh\u00e4llsutmaningar.<\/p>\n

Bolaget kommer att samarbeta med Martin Cook f\u00f6r att ta n\u00e4sta regulatoriska steg mot den amerikanska marknaden och d\u00e4rmed \u00f6ka den internationella konkurrenskraften.<\/strong><\/div>\n

Efter f\u00f6rra \u00e5rets m\u00f6te med FDA forts\u00e4tter Realheart dialogen med den amerikanska myndigheten . \u00a0<\/span><\/span><\/p>\n

Bolaget har d\u00e4rf\u00f6r startat ett projekt som medfinansieras av Vinnova f\u00f6r att s\u00e4kerst\u00e4lla en bra kommunikation med FDA och d\u00e4rmed st\u00e4rka bolagets konkurrenskraft. \u00a0<\/span><\/span><\/p>\n

Projektets slutgiltiga m\u00e5l \u00e4r att skicka in en uppf\u00f6ljande s\u00e5 kallad \u201dPre-submission Rapport\u201d med uppdaterade testprotokoll f\u00f6r granskning av FDA. Det kr\u00e4vs v\u00e4lutvecklade protokoll utan anm\u00e4rkning fr\u00e5n FDA f\u00f6r framtida produkttester och resultaten av dessa kommer att anv\u00e4ndas f\u00f6r en ans\u00f6kan om att p\u00e5b\u00f6rja kliniska f\u00f6rs\u00f6k i m\u00e4nniska. <\/span><\/span><\/p>\n

Dessutom kommer bolaget genom detta projekt till ett n\u00e4rmare samarbete och kompetensutbyte med Martin Cook – en meriterad amerikansk konsult med \u00f6ver 20 \u00e5rs erfarenhet fr\u00e5n hj\u00e4rtpumpsindustrin och som framg\u00e5ngsrikt har tagit tv\u00e5 hj\u00e4rtpumpsystem till kliniska pr\u00f6vningar och CE-m\u00e4rkning.<\/span><\/span><\/p>\n

\u201dVi \u00e4r mycket tacksamma f\u00f6r det strategiska innovationsprogrammet Medtech4Health och utlysningen som perfekt \u00f6verensst\u00e4mmer med de aktiviteter och m\u00e5l vi vill uppn\u00e5. St\u00f6det inneb\u00e4r att vi kan st\u00e4rka Realhearts konkurrenskraft ytterligare med unik spetskompetens som f\u00e5 personer i v\u00e4rlden besitter. Vidare \u00e4r detta projekt n\u00e5got som vi kan utf\u00f6ra trots coronapandemins p\u00e5verkan i v\u00e4rlden. Vi kommer omg\u00e5ende att starta projektet och v\u00e5ra medarbetare arbetar med full kraft fram\u00e5t\u201d. kommenterar Realhearts VD Azad Najar.<\/span><\/span><\/p>\n

\n

F\u00f6r ytterligare information kontakta:<\/strong><\/span><\/span><\/p>\n

Azad Najar, VD <\/span><\/span><\/p>\n

Tel: +46(0)736-673\u00a0463<\/span><\/span><\/p>\n

E-post:\u00a0<\/span>azad.najar@realheart.se<\/span><\/a>\u00a0<\/span><\/p>\n<\/div>\n

\n

Scandinavian Real Heart AB utvecklar ett komplett artificiellt hj\u00e4rta (Total Artificial Heart \u2013 TAH) f\u00f6r implantation i patienter med livshotande hj\u00e4rtsvikt. Bolagets TAH har en unik, patenterad, design som innefattar en kopiering av det naturliga m\u00e4nskliga hj\u00e4rtat. Real Hearts TAH inf\u00f6rlivar ett fyrkammarsystem (tv\u00e5 f\u00f6rmak, tv\u00e5 kamrar) vilket ger m\u00f6jlighet att generera ett fysiologiskt anpassat blodfl\u00f6de som efterliknar kroppens naturliga cirkulation. Ett koncept som \u00e4r unikt i den medicintekniska v\u00e4rlden. <\/em><\/span><\/p>\n<\/div>\n