{"id":6346,"date":"2019-10-11T06:29:00","date_gmt":"2019-10-11T06:29:00","guid":{"rendered":"https:\/\/realheart.se\/mfn_news\/realheart-redovisar-hostens-utvecklingsplan\/"},"modified":"2019-10-11T06:29:00","modified_gmt":"2019-10-11T06:29:00","slug":"realheart-redovisar-hostens-utvecklingsplan","status":"publish","type":"mfn_news","link":"https:\/\/realheart.se\/sv\/mfn_news\/realheart-redovisar-hostens-utvecklingsplan\/","title":{"rendered":"Realheart redovisar h\u00f6stens utvecklingsplan"},"content":{"rendered":"
Realheart forts\u00e4tter enligt den utvecklingsplan som lades fram i b\u00f6rjan av \u00e5ret och h\u00e5ller god takt i arbetet. Efter v\u00e5rens och sommarens djurf\u00f6rs\u00f6k och f\u00f6rfining av inplantationstekniken, kommer h\u00f6sten och vintern inneh\u00e5lla bland annat ytterligare djurprov och vidare utvecklingsaktiviteter f\u00f6r att f\u00f6lja den amerikanska myndigheten FDAs krav, vilka \u00e4r en f\u00f6ruts\u00e4ttning f\u00f6r att f\u00e5 genomf\u00f6ra studier p\u00e5 m\u00e4nniska.<\/strong><\/div>\n

Utvecklingsplanen som kommunicerades i b\u00f6rjan av \u00e5ret best\u00e5r av tre delar: produktutveckling, laboratorietester och l\u00e5ngtidstester p\u00e5 djur.\u00a0Nedan \u00e4r de fokusomr\u00e5den inom respektive del som bolaget avser \u00e4gna sig \u00e5t under h\u00f6sten.<\/span><\/p>\n

Produktutveckling\u00a0<\/span><\/strong><\/span><\/p>\n

Styrning<\/span><\/p>\n

Realheart TAH \u00e4r det enda pumpkoncept i v\u00e4rlden som \u00e4r utrustat med f\u00f6rmak. Tack vare det kan systemet k\u00e4nna av m\u00e4ngden blod som rinner tillbaka till f\u00f6rmaken. Det ger information som g\u00f6r att man p\u00e5 ett unikt s\u00e4tt kan styra pumpen via styrsystemets mjukvara. Detta utvecklingssteg, som uppn\u00e5ddes under v\u00e5ren 2019, har \u00f6kat intelligensen hos Realheart TAH och leder till minimering av komplikationer och f\u00f6rb\u00e4ttrad anv\u00e4ndarv\u00e4nlighet f\u00f6r patienten. Den f\u00f6rsta mjukvaruprototypen f\u00f6r styrsystemet \u00e4r framtagen och har gett goda resultat. Under h\u00f6sten och vintern kommer styrsystemet vidareutvecklas och testas. <\/span><\/p>\n

Tillf\u00f6rlitlighet och kapacitet<\/span><\/p>\n

Realheart TAH fungerar nu medicinskt v\u00e4l. Fortfarande \u00e5terst\u00e5r dock en hel del arbete f\u00f6r att uppn\u00e5 en stabil, h\u00e5llbar produkt f\u00e4rdig f\u00f6r produktion och kliniska pr\u00f6vningar i m\u00e4nniska. N\u00e4rmast f\u00f6ljer en del justeringar f\u00f6r att ut\u00f6ka pumpkapaciteten och omfattande utv\u00e4rderingar i testrigg f\u00f6r att s\u00e4kerst\u00e4lla den l\u00e5ngsiktiga tillf\u00f6rlitligheten enligt ett av FDAs krav. Det arbetet har inletts och flertal testriggar har tagits fram. <\/span><\/p>\n

Laboratorietester<\/span><\/strong><\/span><\/p>\n

Blodtester<\/span><\/p>\n

Realheart har under \u00e5ret genomf\u00f6rt blodtester p\u00e5 ett laboratorium i Tyskland. Nu s\u00e4tter man upp ett eget laboratorium i samarbete med Karolinska Institutet och genomf\u00f6r ytterligare n\u00f6dv\u00e4ndiga tester i studien som ska etablera den exakta p\u00e5verkan som hj\u00e4rtat har p\u00e5 blodet. <\/span><\/p>\n

L\u00e5ngtidstester p\u00e5 djur<\/span><\/strong><\/span><\/p>\n

Djurtester<\/span><\/p>\n

En ny serie djurtester p\u00e5 f\u00e5r inleds i mitten av oktober och p\u00e5g\u00e5r fram till slutet av januari. Planen \u00e4r att successivt f\u00f6rb\u00e4ttra operationstekniken f\u00f6r att till sist kunna v\u00e4cka f\u00f6rs\u00f6ksdjuren helt. Ett viktigt moment \u00e4r att utveckla en optimal postoperativ intensivv\u00e5rd, vilket nu h\u00e5ller p\u00e5 att fastst\u00e4llas. <\/span><\/p>\n

\u201dDet k\u00e4nns mycket tillfredsst\u00e4llande att v\u00e5rt team tillsammans med n\u00e4tverket av duktiga experter klarat av att uppn\u00e5 de milstolpar vi satt upp i den ambiti\u00f6sa utvecklingsplanen. Vi har dessutom lyckats ta fram f\u00f6rsta prototypen till en automatisk styrning och ut\u00f6ka Realheart TAHs unika egenskaper. Nu ser jag fram emot h\u00f6stens och vinterns arbete d\u00e5 vi forts\u00e4tter f\u00f6rbereda produkten inf\u00f6r de inledande f\u00f6rs\u00f6ken p\u00e5 m\u00e4nniska \u00e5r 2022\u201d, s\u00e4ger Azad Najar, Realhearts VD.<\/span><\/p>\n

\n

F\u00f6r ytterligare information kontakta:<\/strong><\/span><\/p>\n

Azad Najar, VD <\/span><\/p>\n

Tel: +46(0)736-673\u00a0463<\/span><\/p>\n

E-post:\u00a0<\/span>azad.najar@realheart.se<\/span><\/a>\u00a0<\/p>\n<\/div>\n

\n

Scandinavian Real Heart AB utvecklar ett komplett artificiellt hj\u00e4rta (Total Artificial Heart \u2013 TAH) f\u00f6r implantation i patienter med livshotande hj\u00e4rtsvikt. Bolagets TAH har en unik, patenterad, design som innefattar en kopiering av det naturliga m\u00e4nskliga hj\u00e4rtat. Real Hearts TAH inf\u00f6rlivar ett fyrkammarsystem (tv\u00e5 f\u00f6rmak, tv\u00e5 kamrar) vilket ger m\u00f6jlighet att generera ett fysiologiskt anpassat blodfl\u00f6de som efterliknar kroppens naturliga cirkulation. Ett koncept som \u00e4r unikt i den medicintekniska v\u00e4rlden. <\/em><\/em><\/span><\/p>\n<\/div>\n