{"id":6348,"date":"2019-10-08T06:51:00","date_gmt":"2019-10-08T06:51:00","guid":{"rendered":"https:\/\/realheart.se\/mfn_news\/realheart-tah-ar-skonsammare-mot-blodet-enligt-jamforande-studie\/"},"modified":"2019-10-08T06:51:00","modified_gmt":"2019-10-08T06:51:00","slug":"realheart-tah-ar-skonsammare-mot-blodet-enligt-jamforande-studie","status":"publish","type":"mfn_news","link":"https:\/\/realheart.se\/sv\/mfn_news\/realheart-tah-ar-skonsammare-mot-blodet-enligt-jamforande-studie\/","title":{"rendered":"Realheart TAH \u00e4r skonsammare mot blodet enligt j\u00e4mf\u00f6rande studie"},"content":{"rendered":"
Under m\u00f6tet med den amerikanska myndigheten FDA under v\u00e5ren diskuterades Realhearts blodtester. Dessa \u00e4r ett krav f\u00f6r att f\u00e5 utf\u00f6ra kliniska studier d\u00e5 testerna utreder eventuell f\u00f6rekomst av blodskada. Nu har f\u00f6retaget genomf\u00f6rt de f\u00f6rsta av flera tester. Resultaten visar att Realheart TAH \u00e4r skonsammare mot blodet \u00e4n en redan kommersialiserad pump.<\/strong><\/div>\n

En f\u00f6rekommande bieffekt av hj\u00e4rtpumpsimplantat \u00e4r att r\u00f6da blodkroppar skadas, vilket kan leda till blodproppar. D\u00e4rf\u00f6r \u00e4r blodtester en avg\u00f6rande faktor n\u00e4r myndigheterna bed\u00f6mer huruvida ett f\u00f6retag ska f\u00e5 \u00e4gna sig \u00e5t kliniska studier p\u00e5 m\u00e4nniska.<\/span><\/p>\n

Under \u00e5ret har Realheart ihop med forskare utvecklat specialbyggda testriggar f\u00f6r blodtester, rekryterat egen personal och samarbetat med ett europeiskt testlabb f\u00f6r att se hur Realheart TAH p\u00e5verkar blod. De f\u00f6rsta testerna \u00e4r genomf\u00f6rda och gjordes som en komparativ studie vilket j\u00e4mf\u00f6rde Realheart TAH med en redan kommersialiserad pump.<\/span><\/p>\n

Resultatet har nu analyserats och visar att den testade versionen av Realheart TAH ger upphov till mindre blodskador \u00e4n den j\u00e4mf\u00f6rda pumpen. Nu forts\u00e4tter studien med fler j\u00e4mf\u00f6relsetester f\u00f6r att etablera den exakta p\u00e5verkan som hj\u00e4rtat har p\u00e5 blodet.<\/span><\/p>\n

\u201dDe h\u00e4r resultaten \u00e4r i linje med det som forskare tidigare har kunnat konstatera teoretiskt efter att ha genomf\u00f6rt datoriserade fl\u00f6desanalyser. Det \u00e4r oerh\u00f6rt gl\u00e4djande att v\u00e5r unika konstruktion har presterat gott i de h\u00e4r skarpa testerna vilka visar hur skonsam den \u00e4r mot blodet\u201d, s\u00e4ger Azad Najar, VD och grundare.<\/span><\/p>\n

\n

F\u00f6r ytterligare information kontakta:<\/strong><\/span><\/p>\n

Azad Najar, VD <\/span><\/p>\n

Tel: +46(0)736-673\u00a0463<\/span><\/p>\n

E-post:\u00a0<\/span>azad.najar@realheart.se<\/span><\/a>\u00a0<\/p>\n<\/div>\n

\n

Scandinavian Real Heart AB utvecklar ett komplett artificiellt hj\u00e4rta (Total Artificial Heart \u2013 TAH) f\u00f6r implantation i patienter med livshotande hj\u00e4rtsvikt. Bolagets TAH har en unik, patenterad, design som innefattar en kopiering av det naturliga m\u00e4nskliga hj\u00e4rtat. Real Hearts TAH inf\u00f6rlivar ett fyrkammarsystem (tv\u00e5 f\u00f6rmak, tv\u00e5 kamrar) vilket ger m\u00f6jlighet att generera ett fysiologiskt anpassat blodfl\u00f6de som efterliknar kroppens naturliga cirkulation. Ett koncept som \u00e4r unikt i den medicintekniska v\u00e4rlden. <\/em><\/em><\/span><\/p>\n<\/div>\n