{"id":6370,"date":"2019-01-18T09:00:00","date_gmt":"2019-01-18T09:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/realheart.se\/mfn_news\/stora-forflyttningar-for-realheart-under-2018\/"},"modified":"2019-01-18T09:00:00","modified_gmt":"2019-01-18T09:00:00","slug":"stora-forflyttningar-for-realheart-under-2018","status":"publish","type":"mfn_news","link":"https:\/\/realheart.se\/sv\/mfn_news\/stora-forflyttningar-for-realheart-under-2018\/","title":{"rendered":"Stora f\u00f6rflyttningar f\u00f6r Realheart under 2018"},"content":{"rendered":"
2018 var \u00e5ret d\u00e5 Realheart n\u00e5dde ett internationellt genombrott med sin forskning. Idag har f\u00f6retaget samarbeten med ett trettiotal forskare och under en konferens i Japan stod tv\u00e5 av v\u00e4rldens mest namnkunniga p\u00e5 scen och presenterade sina fynd. De djurtester som genomf\u00f6rdes under sommaren gav positiv information om produktens kvaliteter och en nyemission f\u00f6r att st\u00e4rka den fortsatta forskningen avslutade \u00e5ret.<\/strong><\/div>\n

Internationellt genombrott<\/strong><\/span><\/p>\n

Realhearts forskningsarbete har under \u00e5ret lyfts till en internationell niv\u00e5 vilket kunnat m\u00e4rkas inte minst p\u00e5 den uppm\u00e4rksamhet f\u00f6retaget r\u00f6nt under ett flertal internationella kongresser. \u00a0<\/span><\/p>\n

Realheart har lyckats knyta till sig ett trettiotal forskare och experter inom hj\u00e4rtpumpsomr\u00e5den fr\u00e5n tio l\u00e4nder s\u00e5som England, Tyskland och USA. Som ett resultat presenterade Dr Katharine Fraser och Dr Libera Fresiello sin forskning kring Realheart TAH p\u00e5 International Society for Mechanical Circulatory Support (ISMCS) m\u00f6te i Tokyo under h\u00f6sten.\u00a0<\/span><\/p>\n

Tv\u00e5 vetenskapliga artiklar ang\u00e5ende f\u00f6retagets djurstudier publicerades, och Realhearts forskningschef Ina Laura Pieper bj\u00f6ds in som talare till ett seminarium i Washington DC av FDA (den amerikanska l\u00e4kemedelsmyndigheten) och ihop med vd Azad Najar till Kinas f\u00f6rsta hj\u00e4rtpumpskonferens i Suzhou.\u00a0\u00a0<\/span><\/p>\n

Milstolpar inom produktutvecklingen<\/strong><\/span><\/p>\n

Enligt tidigare lagd tidplan anpassades Realheart TAH under \u00e5ret till kalvar, som \u00e4r mer l\u00e4mpade \u00e4n grisar f\u00f6r \u00f6verlevnadsstudier. Man har genom anpassningsarbetet lyckats \u00f6ka pumpkapaciteten samt minskat produktens storlek.<\/span><\/p>\n

Tre framg\u00e5ngsrika pre-kliniska djurtester genomf\u00f6rdes i Belgien. Realheart TAH levererade adekvata v\u00e4rden betr\u00e4ffande blodvolym, syres\u00e4ttning, puls och blodtryck. Alla tre djuren andades p\u00e5 egen hand efter ingreppet, och ett av djuren v\u00e4cktes och r\u00f6rde sig. Nyutvecklade snabbkopplingar f\u00f6r att ansluta det artificiella hj\u00e4rtat p\u00e5 ett enkelt s\u00e4tt till kroppen fungerade v\u00e4l, liksom pumpens uppstart och avluftning. <\/span><\/p>\n

Den f\u00f6rsta versionen av programvaran som styr Realheart TAH f\u00e4rdigst\u00e4lldes och anv\u00e4ndes framg\u00e5ngsrikt f\u00f6r att kontrollera blodfl\u00f6det i djurstudierna. <\/strong>Genom det har produkten utrustats med en s\u00e4ker och energisn\u00e5l styrenhet som styr pumpningen. <\/span><\/p>\n

Arbetet med att optimera pumpdesignen f\u00f6r m\u00e4nniskor inleddes. F\u00f6retaget har under \u00e5ret utf\u00f6rt anpassningsstudier av Realheart TAH med hj\u00e4lp av r\u00f6ntgenbilder fr\u00e5n tre hj\u00e4rtsjuka patienter – s\u00e5 kallade \u201dvirtuella studier\u201d – samt en anatomistudie i tv\u00e5 m\u00e4nniskokroppar av b\u00e5da k\u00f6n f\u00f6r att identifiera hur pumpdesignen beh\u00f6ver optimeras. Realheart passade in i tv\u00e5 av tre virtuella patienter och i b\u00e5da m\u00e4nniskokropparna. Arbetet fram\u00f6ver syftar till att ta fram en humanversion, det vill s\u00e4ga den version av Realheart TAH som ska anv\u00e4ndas i kliniska studier p\u00e5 m\u00e4nniskor. <\/span><\/p>\n

Realheart har under \u00e5ret ocks\u00e5 utv\u00e4rderat och fastst\u00e4llt de leverant\u00f6rer som kommer att leverera komponenter till Realhearts humanversion. \u00a0<\/span><\/p>\n

Stabil och finansierad verksamhet<\/strong>\u00a0<\/span><\/p>\n

I slutet av \u00e5ret genomf\u00f6rdes en f\u00f6retr\u00e4desemission vilket ledde till att verksamheten f\u00e5tt tillg\u00e5ng till ca 46 MSEK efter utbetalning av emissionskostnader. Emissionen kommer prim\u00e4rt att g\u00e5 till utvecklingen av humanversionen samt olika typer av tester som \u00e4r n\u00f6dv\u00e4ndiga f\u00f6r att certifiera Realheart TAH. <\/span><\/p>\n

\u201dDet \u00e4r gl\u00e4djande att vi h\u00e5ller v\u00e5ra tidsplaner och med st\u00e4rkta finanser och stark energi fr\u00e5n framg\u00e5ngarna under 2018 ser vi fram emot b\u00e5de utmaningar och framsteg under n\u00e4sta viktiga utvecklingsperiod. Allt f\u00f6r att f\u00e4rdigst\u00e4lla Realheart till en konkurrenskraftig produkt och d\u00e4rmed uppn\u00e5 v\u00e5r vision att ingen ska beh\u00f6va d\u00f6 p\u00e5 grund av hj\u00e4rtsvikt.\u201d s\u00e4ger Azad Najar, VD.<\/span><\/p>\n

\n

F\u00f6r ytterligare information kontakta:<\/strong><\/span><\/p>\n

Azad Najar, VD <\/span><\/p>\n

Tel: +46(0)736-673\u00a0463<\/span><\/p>\n

E-post:\u00a0<\/span>azad.najar@realheart.se<\/span>\u00a0<\/p>\n


<\/strong><\/span><\/p>\n


<\/strong><\/span><\/p>\n


<\/strong><\/span><\/p>\n


<\/strong><\/span><\/p>\n


<\/strong><\/span><\/p>\n


<\/strong><\/span><\/p>\n

\u00a0<\/strong>
<\/span><\/p>\n<\/div>\n

\n

Scandinavian Real Heart utvecklar v\u00e4rldens f\u00f6rsta artificiella fyrkammarhj\u00e4rta, vilket h\u00e4rmar det m\u00e4nskliga hj\u00e4rtats pumpfunktion. 26 miljoner m\u00e4nniskor v\u00e4rlden \u00f6ver lider av hj\u00e4rtsvikt. L\u00f6sningen f\u00f6r de med den sv\u00e5raste graden av hj\u00e4rtsvikt \u00e4r en organtransplantation, men det finns bara organ till mindre \u00e4n 2% av patienterna. Realheart TAH \u00e4r ett alternativ f\u00f6r de \u00f6vriga. I f\u00f6rsta hand kommer det artificiella hj\u00e4rtat anv\u00e4ndas som en \u00f6verg\u00e5ngsl\u00f6sning i v\u00e4ntan p\u00e5 en transplantation. P\u00e5 l\u00e4ngre sikt \u00e4r tanken att det ska kunna vara en permanent l\u00f6sning.<\/span><\/em><\/p>\n<\/div>\n