{"id":6394,"date":"2018-06-08T12:06:38","date_gmt":"2018-06-08T12:06:38","guid":{"rendered":"https:\/\/realheart.se\/mfn_news\/real-hearts-pre-kliniska-studier-gar-framat\/"},"modified":"2018-06-08T12:06:38","modified_gmt":"2018-06-08T12:06:38","slug":"real-hearts-pre-kliniska-studier-gar-framat","status":"publish","type":"mfn_news","link":"https:\/\/realheart.se\/sv\/mfn_news\/real-hearts-pre-kliniska-studier-gar-framat\/","title":{"rendered":"Real Hearts pre-kliniska studier g\u00e5r fram\u00e5t"},"content":{"rendered":"
I onsdags, den 6 juni, genomf\u00f6rdes det tredje pre-kliniska f\u00f6rs\u00f6ket med Real Heart\u2122. \u00a0<\/p>\n

Vi kunde denna g\u00e5ng v\u00e4cka upp f\u00f6rs\u00f6ksdjuret till ett stabilt tillst\u00e5nd med stabila vitala parametrar, framf\u00f6r allt vad g\u00e4ller blodtryck och puls.<\/strong><\/div>\n

Under tv\u00e5 timmars observationstid efter hj\u00e4rtpumpsimplantationen f\u00f6rb\u00e4ttrades f\u00f6rs\u00f6ksdjurets parametrar successivt. N\u00e4r djurets tillst\u00e5nd var stabilt med normal r\u00f6rlighet och reaktion f\u00f6rflyttades det fr\u00e5n operationssalen till stallet. P\u00e5frestningar p\u00e5 operationsomr\u00e5det, i samband med flytten, orsakade att en limkoppling lossnade i den detalj som kopplar Aorta till hj\u00e4rtpumpen. En bl\u00f6dning uppstod som en komplikation av detta och det ledde till att studien fick avbrytas. <\/span><\/p>\n

\u201d Vi betraktar inte h\u00e4ndelsen som n\u00e5got stort problem. Limkopplingarna har fungerat bra de senaste operationerna men i och med att de uts\u00e4tts f\u00f6r belastningar n\u00e4r f\u00f6rs\u00f6ksdjuret flyttas beh\u00f6ver vi \u00e5tg\u00e4rda detta tills n\u00e4sta operation. Vi kommer ist\u00e4llet att sy ihop kopplingarna som vi gjort vid tidigare grisoperationer.\u201d, s\u00e4ger Azad Najar VD och innovat\u00f6r.<\/span><\/p>\n

\u201dHj\u00e4rtpumpen uppvisade god prestanda efter operationen och vi kunde efter en kort stund pumpa med full kapacitet. Den nya designen p\u00e5 avluftningen visade sig fungera bra, emellertid beh\u00f6vs ytterligare en liten justering g\u00f6ras. Vi kan nu p\u00e5 ett enklare s\u00e4tt avlufta hj\u00e4rtpumpen s\u00e5 att vi f\u00f6rebygger risker f\u00f6r luftproppar\u201d, forts\u00e4tter Azad Najar.<\/span><\/p>\n

Sammanfattningsvis kan vi nu efter det tredje f\u00f6rs\u00f6ket konstatera att operationstekniken fungerar bra, l\u00f6sningen f\u00f6r avluftningen \u00e4r f\u00f6rb\u00e4ttrad och hj\u00e4rtpumpen levererar bra fysiologiska v\u00e4rden. Vi beh\u00f6ver fram\u00f6ver optimera en del detaljer kring hela den pre-kliniska processen, framf\u00f6r allt kring den kritiska perioden efter implantationen. Nya rutiner f\u00f6r den postoperativa intensivv\u00e5rden kommer d\u00e4rf\u00f6r tas fram.<\/span><\/p>\n

\n

F\u00f6r ytterligare information kontakta:<\/strong><\/p>\n

Azad Najar, VD<\/p>\n

Tel: +46(0)736-673\u00a0463<\/p>\n

Denna information \u00e4r s\u00e5dan information som Scandinavian Real Heart AB (publ) \u00e4r skyldigt att offentligg\u00f6ra enligt EU:s marknadsmissbruksf\u00f6rordning. Informationen l\u00e4mnades, genom ovanst\u00e5enden kontaktpersons f\u00f6rsorg, f\u00f6r offentligg\u00f6rande den 8 juni 2018.<\/p>\n

E-post:\u00a0azad.najar@realheart.se<\/a>\u00a0<\/p>\n<\/div>\n

\n

Om Scandinavian Real Heart AB \u2013 Endast cirka 5 000 hj\u00e4rttransplantationer sker \u00e5rligen i hela v\u00e4rlden och tillg\u00e5ngen p\u00e5 donerade hj\u00e4rtan \u00e4r mycket begr\u00e4nsad. Behovet \u00e4r stort och patienter med hj\u00e4rtsvikt avlider i v\u00e4ntan p\u00e5 ett nytt hj\u00e4rta. Scandinavian Real Heart AB utvecklar en hj\u00e4rtpump (TAH) som efterliknar kroppens naturliga cirkulation och som ska kunna anv\u00e4ndas som en \u00f6verg\u00e5ngsl\u00f6sning f\u00f6r patienter som v\u00e4ntar p\u00e5 en hj\u00e4rttransplantation.<\/span><\/em><\/p>\n<\/div>\n