{"id":6398,"date":"2018-05-11T09:55:29","date_gmt":"2018-05-11T09:55:29","guid":{"rendered":"https:\/\/realheart.se\/mfn_news\/real-heart-nya-framsteg-vid-det-andra-prekliniska-forsoket\/"},"modified":"2018-05-11T09:55:29","modified_gmt":"2018-05-11T09:55:29","slug":"real-heart-nya-framsteg-vid-det-andra-prekliniska-forsoket","status":"publish","type":"mfn_news","link":"https:\/\/realheart.se\/sv\/mfn_news\/real-heart-nya-framsteg-vid-det-andra-prekliniska-forsoket\/","title":{"rendered":"Real Heart: Nya framsteg vid det andra prekliniska f\u00f6rs\u00f6ket"},"content":{"rendered":"
Onsdagen den 9 maj genomf\u00f6rdes det andra av fyra inplanerade prekliniska f\u00f6rs\u00f6k med Real Heart\u2122 p\u00e5 kalv vid laboratoriet i Belgien. M\u00e5let var fr\u00e5n b\u00f6rjan att utf\u00f6ra ett akut prov utan att v\u00e4cka kalven fr\u00e5n narkosen men n\u00e4r kalven uppvisade stabila hemodynamiska parametrar besl\u00f6t vi att, under begr\u00e4nsad, tid, v\u00e4cka kalven.<\/strong><\/div>\n

Vi kunde \u00e4ven vid detta tillf\u00e4lle konstatera att anslutningen av hj\u00e4rtpumpen till kalvens k\u00e4rlsystem fungerar mycket bra. Hj\u00e4rtpumpen levererade ocks\u00e5, liksom tidigare, bra v\u00e4rden betr\u00e4ffande syres\u00e4ttning, puls och blodtryck. Vi lyckades dessutom f\u00f6r f\u00f6rsta g\u00e5ngen f\u00e5 plats med en implanterad fl\u00f6desm\u00e4tare. Denna anv\u00e4nds f\u00f6r att m\u00e4ta och \u00f6vervaka den m\u00e4ngd blod som pumpas fr\u00e5n hj\u00e4rtpumpen. Anpassningen av hj\u00e4rtpumpen i br\u00f6stet, vilket f\u00f6r tv\u00e5 veckor sedan var ett problem, fungerade ocks\u00e5 bra. Operationsteamet valde att g\u00e5 in i br\u00f6sth\u00e5lan i niv\u00e5 med 5:e revbenet ist\u00e4llet f\u00f6r 4:e revbenet. Detta fungerade b\u00e4ttre vilket inneb\u00e4r att ett av de mest kritiska problemen nu \u00e4r l\u00f6st.<\/span><\/p>\n

Kalven hade efter genomf\u00f6rd operation mycket goda vitala parametrar. Vi besl\u00f6t d\u00e4rf\u00f6r att v\u00e4cka djuret fr\u00e5n narkosen under en begr\u00e4nsad tid och l\u00e4t kalven andas p\u00e5 egen hand under ca. 10 minuter.<\/span><\/p>\n

Trots det positiva resultatet har vi dock fortfarande ett problem kvar att l\u00f6sa betr\u00e4ffande avluftningen av hj\u00e4rtpumpen. V\u00e5ra avluftningsventiler \u00e4r designade s\u00e5 att luftbubblan hamnar p\u00e5 h\u00f6gsta punkten n\u00e4r operationen utf\u00f6rs med kalven liggande p\u00e5 rygg. Operationerna i Leuven utf\u00f6rs emellertid med kalven i liggande st\u00e4llning p\u00e5 sidan, och d\u00e5 hamnar luftbubblan ett par centimeter ifr\u00e5n v\u00e5ra avluftningsventiler. Placering p\u00e5 avluftningsventilerna b\u00f6r d\u00e4rf\u00f6r justeras. Risken \u00e4r annars att luft som inte kunnat ventileras ut g\u00e5r vidare fr\u00e5n pumpen ut i k\u00e4rlsystemet och d\u00e4r orsakar en luftpropp. Resultaten av framtida \u00f6verlevnadsf\u00f6rs\u00f6k kan d\u00e4rf\u00f6r p\u00e5verkas negativt \u00e4ven av en liten luftbubbla.<\/span><\/p>\n

\u201dVi \u00e4r otroligt stolta \u00f6ver vad vi har \u00e5stadkommit hittills. Att f\u00e5 se djuret leva och andas med hj\u00e4lp av v\u00e5r hj\u00e4rtpump var ett k\u00e4nsloladdat \u00f6gonblick f\u00f6r alla som var med. V\u00e5ra framg\u00e5ngar \u00e4r ett resultat av ett intensivt arbete och noggrann planering i kombination med det st\u00f6d vi hittills har f\u00e5tt av v\u00e5ra aktie\u00e4gare. Tillsammans n\u00e4rmar vi oss steg f\u00f6r steg v\u00e5rt m\u00e5l att hj\u00e4lpa m\u00e5nga hj\u00e4rtsjuka m\u00e4nniskor\u201d s\u00e4ger Azad Najar, VD och innovat\u00f6r.<\/span><\/p>\n

Slutresultatet av detta kalvprov \u00e4r s\u00e5ledes \u00e5terigen totalt sett uppmuntrande och b\u00e4ttre \u00e4n f\u00f6rv\u00e4ntat. Vi har nu best\u00e4mt oss f\u00f6r att utf\u00f6ra det f\u00f6rsta \u00f6verlevnadsf\u00f6rs\u00f6ket p\u00e5 kalv redan vid n\u00e4sta operation den 6 juni. M\u00e5let med n\u00e4sta operation \u00e4r att kalven ska leva med hj\u00e4rtpumpen i n\u00e5gra timmar – dock maximalt i 24 timmar. Inf\u00f6r denna operation s\u00e5 m\u00e5ste vi l\u00f6sa problemet med avluftningsventilerna.<\/span><\/p>\n

\n

F\u00f6r ytterligare information kontakta:<\/strong><\/span><\/p>\n

Azad Najar, VD <\/span><\/p>\n

Tel: +46(0)736-673\u00a0463<\/span><\/p>\n

E-post:\u00a0<\/span>azad.najar@realheart.se<\/span><\/a>\u00a0<\/p>\n

Denna information \u00e4r s\u00e5dan information som Scandinavian Real Heart AB (publ) \u00e4r skyldigt att offentligg\u00f6ra enligt EU:s marknadsmissbruksf\u00f6rordning. Informationen l\u00e4mnades, genom nedanst\u00e5endes kontaktpersons f\u00f6rsorg, f\u00f6r offentligg\u00f6rande den 11 maj 2018.<\/span><\/p>\n<\/div>\n

\n

Om Scandinavian Real Heart AB \u2013 Endast cirka 5 000 hj\u00e4rttransplantationer sker \u00e5rligen i hela v\u00e4rlden och tillg\u00e5ngen p\u00e5 donerade hj\u00e4rtan \u00e4r mycket begr\u00e4nsad. Behovet \u00e4r stort och patienter med hj\u00e4rtsvikt avlider i v\u00e4ntan p\u00e5 ett nytt hj\u00e4rta. Scandinavian Real Heart AB utvecklar en hj\u00e4rtpump (TAH) som efterliknar kroppens naturliga cirkulation och som ska kunna anv\u00e4ndas som en \u00f6verg\u00e5ngsl\u00f6sning f\u00f6r patienter som v\u00e4ntar p\u00e5 en hj\u00e4rttransplantation.<\/span><\/em><\/p>\n<\/div>\n