{"id":6407,"date":"2017-12-20T08:12:02","date_gmt":"2017-12-20T08:12:02","guid":{"rendered":"https:\/\/realheart.se\/mfn_news\/tillstand-for-overlevnadsforsok-pa-kalvar-i-belgiskt-forskningscentra-ar-beviljat\/"},"modified":"2017-12-20T08:12:02","modified_gmt":"2017-12-20T08:12:02","slug":"tillstand-for-overlevnadsforsok-pa-kalvar-i-belgiskt-forskningscentra-ar-beviljat","status":"publish","type":"mfn_news","link":"https:\/\/realheart.se\/sv\/mfn_news\/tillstand-for-overlevnadsforsok-pa-kalvar-i-belgiskt-forskningscentra-ar-beviljat\/","title":{"rendered":"Tillst\u00e5nd f\u00f6r \u00f6verlevnadsf\u00f6rs\u00f6k p\u00e5 kalvar i Belgiskt forskningscentra \u00e4r beviljat"},"content":{"rendered":"
Real Hearts hj\u00e4rtpump har tidigare testats framg\u00e5ngrikt p\u00e5 sovande djur och fas 1 av de prekliniska studierna avslutades under v\u00e5ren. Etiskt tillst\u00e5nd har nu beviljats av Universitetet i Leuven, Belgien f\u00f6r fortsatta kroniska \u00f6verlevnadsf\u00f6rs\u00f6k.<\/strong><\/div>\n

Katholieke Universiteit Leuven <\/span>\u00e4r den ledande institutionen i Europa f\u00f6r testning av hj\u00e4rtpumpar och i<\/span>nnan hj\u00e4rtpumpen kan verifieras och anv\u00e4ndas av m\u00e4nniskor beh\u00f6vs en serie \u00f6verlevnadsf\u00f6rs\u00f6k p\u00e5 kalvar genomf\u00f6ras i form av s. k kroniska studier. Detta inneb\u00e4r att hj\u00e4rtpumpen implanteras under en l\u00e4ngre period i f\u00f6rs\u00f6ksdjuren. <\/span><\/p>\n

Real Heart har tidigare under h\u00f6sten beviljats forskningsans\u00f6kan av den etiska kommitt\u00e9n p\u00e5 Universitetssjukhuset i Link\u00f6ping f\u00f6r att genomf\u00f6ra ytterligare studier p\u00e5 grisar under b\u00f6rjan av 2018.<\/span><\/p>\n

Att erh\u00e5lla godk\u00e4nnanden fr\u00e5n forskningsetiska kommitt\u00e9er, f\u00f6rst i Link\u00f6ping, och nu \u00e4ven i Belgien \u00e4r av stort vikt f\u00f6r bolagets vidare utveckling av v\u00e4rldens f\u00f6rsta hj\u00e4rtpump med tv\u00e5 f\u00f6rmak och tv\u00e5 kammare. Genom att utf\u00f6ra dessa tester i s\u00e5v\u00e4l Link\u00f6ping som Belgien under f\u00f6rsta kvartalet 2018 s\u00e5 kommer vi n\u00e4rmare v\u00e5rt m\u00e5l att operera in v\u00e5r TAH hj\u00e4rtpump i m\u00e4nniska (kliniska f\u00f6rs\u00f6k).<\/span><\/p>\n

Vd Azad Najar kommenterar: <\/span><\/p>\n

\u201d- Vi \u00e4r mycket glada f\u00f6r f\u00f6rtroendet att f\u00e5 v\u00e5ra ans\u00f6kningar beviljade och vi har nu kommit \u00e4nnu ett steg n\u00e4rmare v\u00e5rt m\u00e5l med att kunna r\u00e4dda livet p\u00e5 hj\u00e4rtsjuka patienter som lider av avancerad hj\u00e4rtsvikt. Vi kommer efter lyckade djurprov och kliniska studier att kunna erbjuda dessa patienter en hj\u00e4rtpump som kan integreras i deras cirkulationssystem p\u00e5 ett likartat s\u00e4tt som deras biologiska hj\u00e4rta. Vi str\u00e4var efter att v\u00e5r hj\u00e4rtpump ska kunna r\u00e4dda liv p\u00e5 hj\u00e4rtsjuka patienter och h\u00f6ja livskvaliteten f\u00f6r m\u00e5nga hj\u00e4rtsjuka. Vi bed\u00f6mer att efter framg\u00e5ngsrika kliniska studier s\u00e5 kommer tusentals m\u00e4nniskor i v\u00e4rlden att kunna erbjudas Real Hearts hj\u00e4rtpump.<\/span><\/p>\n

Bara i Sverige insjuknar drygt 2000 nya patienter varje \u00e5r med avancerad hj\u00e4rtsvikt. Hos m\u00e5nga av dessa patienter skulle ett TAH (Total Artificial Heart) vara av stort v\u00e4rde.\u201d<\/span><\/p>\n

\n

F\u00f6r ytterligare information kontakta:<\/strong><\/span><\/p>\n

Azad Najar, VD
<\/span>Tel: +46(0)736-673\u00a0463
<\/span>E-post:\u00a0<\/span>azad.najar@realheart.se<\/span><\/a>\u00a0<\/span><\/p>\n<\/div>\n

\n

Om Scandinavian Real Heart AB \u2013 Endast cirka 5 000 hj\u00e4rttransplantationer sker \u00e5rligen i hela v\u00e4rlden och tillg\u00e5ngen p\u00e5 donerade hj\u00e4rtan \u00e4r mycket begr\u00e4nsad. Behovet \u00e4r stort och patienter med hj\u00e4rtsvikt avlider i v\u00e4ntan p\u00e5 ett nytt hj\u00e4rta. Scandinavian Real Heart AB utvecklar en hj\u00e4rtpump (TAH) som efterliknar kroppens naturliga cirkulation och som ska kunna anv\u00e4ndas som en \u00f6verg\u00e5ngsl\u00f6sning f\u00f6r patienter som v\u00e4ntar p\u00e5 en hj\u00e4rttransplantation.<\/span><\/em><\/p>\n<\/div>\n