{"id":6445,"date":"2016-09-26T13:07:49","date_gmt":"2016-09-26T13:07:49","guid":{"rendered":"https:\/\/realheart.se\/mfn_news\/utvecklingen-i-real-heart-de-senaste-manaderna\/"},"modified":"2016-09-26T13:07:49","modified_gmt":"2016-09-26T13:07:49","slug":"utvecklingen-i-real-heart-de-senaste-manaderna","status":"publish","type":"mfn_news","link":"https:\/\/realheart.se\/sv\/mfn_news\/utvecklingen-i-real-heart-de-senaste-manaderna\/","title":{"rendered":"Utvecklingen i Real Heart de senaste m\u00e5naderna"},"content":{"rendered":"

Produktutveckling<\/strong><\/span><\/p>\n

Det \u00e4r nu n\u00e5gra m\u00e5nader sedan vi genomf\u00f6rde v\u00e5r senaste nyemission och d\u00e4rmed fick medel att g\u00f6ra en uppgradering av projektet. P\u00e5 basen av de djurprov som genomf\u00f6rdes under v\u00e5ren har vi nu gjort en ny design av pumpen.<\/span><\/p>\n

Vi har nu en pumpversion som \u00e4r \u00e4nnu mindre \u00e4n tidigare version \u201dhj\u00e4rtpump modell nr 9\u201d, vilket inneb\u00e4r att pumpen l\u00e4tt passar in i utrymmet i br\u00f6stkorgen. Den senaste versionen v\u00e4ger endast 800 gram, vilket \u00e4r 500 gram l\u00e4gre i vikt j\u00e4mf\u00f6rt med den tidigare versionen. Dessutom har den nya versionen en ny innovativ l\u00f6sning som f\u00f6renklar bytet av drivmodulen i pumpen. Denna l\u00f6sning \u00e4r vi unika med i v\u00e4rlden och \u00f6kar pumpens h\u00e5llbarhet n\u00e4r man kan serva hj\u00e4rtat och byta mekaniska delar av pumpen utan att patienterna beh\u00f6ver genomg\u00e5 en stor och riskfylld operation. Vi har nu ocks\u00e5 gjort n\u00f6dv\u00e4ndig elektronik s\u00e5 liten att den v\u00e4l f\u00e5r plats inuti pumpens h\u00f6lje.<\/span><\/p>\n

Vi har lagt till ett antal nya l\u00f6sningar f\u00f6r att hantera faktorer n\u00e4r pumpen opereras in, s\u00e5som fyllnad, avluftning, t\u00e4thet och anslutningar till kroppens blodk\u00e4rl mm. Pumpen har utrymme f\u00f6r en egen elektronik och ett eget styrsystem. Elektroniken utvecklas i samarbete med ledande f\u00f6retag inom branschen och f\u00f6rsta versionen \u00e4r nu utvecklad. Ett antal b\u00e4nktester har genomf\u00f6rts f\u00f6r att verifiera funktionen. Dessa f\u00f6rs\u00f6k har visat goda resultat.<\/span><\/p>\n

Vi hade ursprungligen planerat att denna version av hj\u00e4rtpumpen skulle vara utvecklad under f\u00f6rsta halvan av 2017. Genom intensivt arbete under sommaren har vi emellertid kommit l\u00e4ngre \u00e4n ursprungsplanen. Vidarutvecklingen av datorprogrammet som styr pumpen leds av Professor Lars Asplund. H\u00e4r arbetar vi med att s\u00e4kerst\u00e4lla att programvaran inte ska kunna stanna. Det \u00e4r ett omfattande arbete d\u00e4r vi kommer att lyckas \u00e4ven om det tar lite tid.<\/span><\/p>\n

Avsikten \u00e4r nu att inom ett par veckor s\u00e4tta ig\u00e5ng med en serie av nya prekliniska f\u00f6rs\u00f6k. Detta f\u00f6r att ytterligare utveckla operationstekniken och verifiera pumpens fysiologiska funktion i biologiska modeller innan vi g\u00e5r vidare till l\u00e5nga djurtester under f\u00f6rsta halv\u00e5ret 2017. Vi har dessutom tagit kontakt med ytterligare thoraxkliniker i landet f\u00f6r att parallellt kunna genomf\u00f6ra flera prekliniska operationer och d\u00e4rmed korta av ledtiden mellan operationerna.<\/span><\/p>\n

Prekliniska l\u00e5ngtidsf\u00f6rs\u00f6k inneb\u00e4r att f\u00f6rs\u00f6ksdjuret v\u00e4cks efter genomf\u00f6rd operation och sedan lever med pumpen under ett antal veckor. F\u00f6r att genomf\u00f6ra l\u00e5ngtidsprov kr\u00e4vs nytt tillst\u00e5nd fr\u00e5n en djuretisk kommitt\u00e9. Ans\u00f6kan kommer att inl\u00e4mnas under h\u00f6sten.<\/span><\/p>\n

En av de viktigaste uppgifterna efter emissionen har varit att utarbeta en mycket mer detaljerad utvecklingsplan. Detta arbete p\u00e5g\u00e5r och v\u00e4ntas vara f\u00e4rdigt inom n\u00e5gon m\u00e5nad. N\u00e4r den planen \u00e4r f\u00e4rdigst\u00e4lld kommer vi att kunna ge mer information om b\u00e5de de l\u00e5nga prekliniska djurf\u00f6rs\u00f6ken samt de kommande m\u00e4nskliga proven. Det finns en l\u00e5ng rad aktiviteter som ska synkroniseras samtidigt som vi m\u00e5ste ta h\u00e4nsyn till de etiska faktorerna. Det finns en hel rad forskningsregler som vi m\u00e5ste leva upp till. <\/span><\/p>\n

Patent och vetenskap<\/strong><\/span><\/p>\n

Patentskyddet PCT (Patent Cooperation Treaty ) l\u00f6per under 18 m\u00e5nader och ger skydd \u00f6ver hela v\u00e4rlden f\u00f6r det patent som blev godk\u00e4nt i Sverige under v\u00e5ren 2016. I b\u00f6rjan p\u00e5 2017 kommer bolaget att v\u00e4lja vilka strategiska l\u00e4nder vi vill g\u00e5 vidare i f\u00f6r att f\u00e5 ett s\u00e5 brett skydd som m\u00f6jligt.<\/span><\/p>\n

Vi har ocks\u00e5 arbetat med att utvidga patentportf\u00f6ljen ytterligare. Vi har specificerat och f\u00f6rtydligat de tre spin-off-patenten som l\u00e4mnades in i februari 2016. Innovativa till\u00e4gg g\u00f6rs till dessa patent. Genom denna breddning s\u00e4kerst\u00e4ller vi ytterligare skydd. <\/span><\/p>\n

Den vetenskapliga artikel som det kliniska teamet arbetat med ligger f\u00e4rdig f\u00f6r slutgranskning och publicering. Det tar normalt \u00f6ver ett \u00e5r att f\u00e5 en artikel godk\u00e4nd och publicerad i en vetenskaplig papperstidskrift. F\u00f6r att snabba upp publiceringen har vi valt digital publicering. Vi \u00e5terkommer n\u00e4r vi f\u00e5tt exakt publiceringstidpunkt fastst\u00e4lld. <\/span><\/p>\n

Vi har jobbat h\u00e5rt sedan emissionen och gjort stora framsteg med fokus p\u00e5 de prekliniska f\u00f6rs\u00f6ken och mot lyckade f\u00f6rs\u00f6k i m\u00e4nniska. V\u00e5r hj\u00e4rtpump kommer att kunna \u00f6ka m\u00f6jligheten till \u00f6verlevnad och ett bra liv f\u00f6r de patienter som beh\u00f6ver ett nytt hj\u00e4rta.<\/span><\/p>\n

Det \u00e4r det vi k\u00e4mpar f\u00f6r \u2013 varje dag.<\/span><\/p>\n

Christina Hugosson <\/em><\/span><\/p>\n

F\u00f6r mer information, kontakta:
Christina Hugosson, vd
070-191 30 87, christina.hugosson@realheart.se www.realheart.se<\/span><\/p>\n

\n

<\/strong><\/span><\/p>\n<\/div>\n

\n

<\/strong><\/span><\/p>\n<\/div>\n