{"id":6762,"date":"2024-04-15T06:30:00","date_gmt":"2024-04-15T06:30:00","guid":{"rendered":"https:\/\/realheart.se\/mfn_news\/realheart-rapporterar-resultat-fran-ytterligare-ett-framgangsrikt-prekliniskt-forsok-med-det-artificiella-hjartat-realheart-tah\/"},"modified":"2024-04-15T06:30:00","modified_gmt":"2024-04-15T06:30:00","slug":"realheart-rapporterar-resultat-fran-ytterligare-ett-framgangsrikt-prekliniskt-forsok-med-det-artificiella-hjartat-realheart-tah","status":"publish","type":"mfn_news","link":"https:\/\/realheart.se\/sv\/mfn_news\/realheart-rapporterar-resultat-fran-ytterligare-ett-framgangsrikt-prekliniskt-forsok-med-det-artificiella-hjartat-realheart-tah\/","title":{"rendered":"Realheart rapporterar resultat fr\u00e5n ytterligare ett framg\u00e5ngsrikt prekliniskt f\u00f6rs\u00f6k med det artificiella hj\u00e4rtat Realheart\u00ae TAH"},"content":{"rendered":"
\n

V\u00e4ster\u00e5s, 15 april 2024 \u2013 Scandinavian Real Heart AB (publ) meddelar idag att bolaget framg\u00e5ngsrikt har genomf\u00f6rt ytterligare en implantation av det artificiella hj\u00e4rtat Realheart\u00ae TAH inom ramarna f\u00f6r det prekliniska program som ska ligga till grund f\u00f6r den f\u00f6rsta kliniska studien i m\u00e4nniska. Resultaten visar att Realheart\u00ae TAH ger upphov till en god hj\u00e4rtfunktion och l\u00e5g niv\u00e5 av skadlig blodp\u00e5verkan samtidigt som det implanterade djurets \u00f6verlevnadstid \u00f6verskred tidigare f\u00f6rs\u00f6k. Sammantaget st\u00f6der resultaten att Realheart\u00ae TAH har god f\u00f6rm\u00e5ga att i framtiden kunna ers\u00e4tta det m\u00e4nskliga hj\u00e4rtat.<\/strong><\/p>\n<\/div>\n

\n

Realheart utvecklar v\u00e4rldens f\u00f6rsta artificiella hj\u00e4rta som i likhet med det m\u00e4nskliga hj\u00e4rtat best\u00e5r av tv\u00e5 f\u00f6rmak och tv\u00e5 kammare och d\u00e4rmed kan imitera det m\u00e4nskliga hj\u00e4rtats funktion och blodfl\u00f6desm\u00f6nster. Inf\u00f6r den f\u00f6rsta kliniska studien av Realheart\u00ae TAH kr\u00e4ver myndigheterna ett omfattande prekliniskt datapaket baserat p\u00e5 s\u00e4kerhetsstudier, blodtester och tillf\u00f6rlitlighetsstudier.<\/p>\n

En viktig del i det prekliniska programmet \u00e4r de f\u00f6rs\u00f6k d\u00e4r det artificiella hj\u00e4rtat implanteras och utv\u00e4rderas i djur. Realheart har sedan 2022 utf\u00f6rt en serie s\u00e5dana f\u00f6rs\u00f6k och kan nu rapportera resultaten fr\u00e5n det senast genomf\u00f6rda f\u00f6rs\u00f6ket.<\/p>\n

Efter implanteringen uppm\u00e4ttes flera positiva resultat r\u00f6rande det artificiella hj\u00e4rtats prestanda, inklusive god hj\u00e4rtminutvolym, korrekt blodtryckskontroll samt balans mellan cirkulationssystemets syrerika och syrefattiga sida. I enlighet med tidigare presenterade data l\u00e5g hemolysniv\u00e5n under gr\u00e4nsv\u00e4rdet, det vill s\u00e4ga liten skadlig p\u00e5verkan p\u00e5 r\u00f6da blodkroppar. Att kunna dokumentera en hemolys under gr\u00e4nsv\u00e4rdet \u00e4r ett viktigt regulatoriskt krav f\u00f6r att f\u00e5 genomf\u00f6ra kliniska studier i patienter. \u00d6verlevnadstiden f\u00f6rb\u00e4ttrades j\u00e4mf\u00f6rt med tidigare f\u00f6rs\u00f6k och \u00f6verskrider nu med marginal fyra dagar. Operationen genomf\u00f6rdes bland annat av Realhearts medicinska samarbetspartner hj\u00e4rtkirurgen dr G\u00f6ran Dellgren, \u00f6verl\u00e4kare och professor vid Thoraxkliniken och Transplantationscentrum vid Sahlgrenska universitetssjukhuset i G\u00f6teborg.<\/p>\n

Baserat p\u00e5 resultaten forts\u00e4tter Realheart att optimera det kirurgiska protokollet ytterligare inf\u00f6r kommande f\u00f6rs\u00f6k. I det senast genomf\u00f6rda f\u00f6rs\u00f6ket anv\u00e4ndes en uppdaterad version av Realheart\u00ae TAH med f\u00f6rb\u00e4ttrad anatomisk design. Denna version f\u00f6ljer bland annat p\u00e5 en utv\u00e4rdering i f\u00f6rdjupade anatomistudier av dr G\u00f6ran Dellgren och dr Jan Schmitto, professor i hj\u00e4rtkirurgi vid Department of Cardiac, Thoracic, Transplantation and Vascular Surgery vid Hannover Medical School i Tyskland. Den uppdaterade designen visade sig gynnsam och kommer att inkluderas i fortsatta implanteringsf\u00f6rs\u00f6k.<\/p>\n

\u201dVi \u00e4r mycket n\u00f6jda med resultaten som visar att Realheart\u00ae TAH har f\u00f6rm\u00e5ga att \u00e5teruppr\u00e4tta god systemisk cirkulation utan allvarliga biverkningar. Denna typ av komplexa f\u00f6rs\u00f6k genomf\u00f6rs enligt de strikta etiska riktlinjer som omg\u00e4rdar djurexperimentell verksamhet, och varje framg\u00e5ngsrik operation ger nya ov\u00e4rderliga insikter som hj\u00e4lper oss fram\u00e5t i utvecklingen. De ansvariga kirurgerna beskriver Realheart\u00ae TAH som mycket enkelt och effektivt att arbeta med och resultaten motsvarar s\u00e5v\u00e4l deras som v\u00e5ra h\u00f6gt st\u00e4llda f\u00f6rv\u00e4ntningar. Vi arbetar nu f\u00f6r att f\u00f6rb\u00e4ttra det kirurgiska protokollet ytterligare och ser fram emot att presentera nya resultat s\u00e5 snart som m\u00f6jligt\u201d, s\u00e4ger hj\u00e4rtkirurgen Ulf Kjellman, medicinsk chef f\u00f6r Realheart.<\/p>\n

Om Realheart
Scandinavian Real Heart AB (publ) utvecklar det f\u00f6rsta artificiella hj\u00e4rtat som imiterar det m\u00e4nskliga hj\u00e4rtats form, funktion och blodfl\u00f6desm\u00f6nster. Dessa unika produktegenskaper ger helt nya m\u00f6jligheter att r\u00e4dda liv och ge patienter en god livskvalitet i v\u00e4ntan p\u00e5 hj\u00e4rttransplantation. Realheart\u00ae TAH (Total Artificial Heart) utv\u00e4rderas nu i omfattande prekliniska f\u00f6rs\u00f6ksmodeller inf\u00f6r en f\u00f6rsta klinisk studie i patienter som f\u00f6rv\u00e4ntas inledas under 2025. Realheart\u00ae TAH adresserar ett betydande och akut medicinskt behov \u2013 i dag st\u00e5r 8 300 m\u00e4nniskor runt om i v\u00e4rlden i k\u00f6 f\u00f6r att genomg\u00e5 en hj\u00e4rttransplantation och m\u00e5nga patienter avlider dessv\u00e4rre under sin tid p\u00e5 v\u00e4ntelistan. I framtiden kan artificiella hj\u00e4rtan dessutom bli ett alternativ till transplantation f\u00f6r bredare grupper av patienter med mycket sv\u00e5r hj\u00e4rtsvikt. Bolagets aktie handlas p\u00e5 Nasdaq Stockholm First North Growth Market. F\u00f6r mer information, bes\u00f6k www.realheart.se<\/a><\/p>\n<\/div>\n

\n

F\u00f6r mer information, kontakta:<\/strong>
Ina Laura Perkins, VD
Tel: +46 (0) 70 406 49 21
E-post: inalaura.perkins@realheart.se<\/a>
Certified Adviser: Svensk Kapitalmarknadsgranskning AB, www.skmg.se<\/a><\/p>\n<\/div>\n

\n

Denna information \u00e4r s\u00e5dan information som Scandinavian Real Heart \u00e4r skyldigt att offentligg\u00f6ra enligt EU:s marknadsmissbruksf\u00f6rordning. Informationen l\u00e4mnades, genom ovanst\u00e5ende kontaktpersoners f\u00f6rsorg, f\u00f6r offentligg\u00f6rande den 2024-04-15 08:30 CEST.<\/em><\/p>\n<\/div>\n

\n

Bifogade filer<\/strong>
Realheart rapporterar resultat fr\u00e5n ytterligare ett framg\u00e5ngsrikt prekliniskt f\u00f6rs\u00f6k med det artificiella hj\u00e4rtat Realheart\u00ae TAH<\/a><\/p>\n<\/div>\n