{"id":7029,"date":"2024-08-22T06:00:00","date_gmt":"2024-08-22T06:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/realheart.se\/mfn_news\/realheart-utokar-sin-prekliniska-verksamhet-till-svenskt-veterinarmedicinskt-centrum-infor-den-fortsatta-utvecklingen-av-realheart-tah\/"},"modified":"2024-08-22T06:00:00","modified_gmt":"2024-08-22T06:00:00","slug":"realheart-utokar-sin-prekliniska-verksamhet-till-svenskt-veterinarmedicinskt-centrum-infor-den-fortsatta-utvecklingen-av-realheart-tah","status":"publish","type":"mfn_news","link":"https:\/\/realheart.se\/sv\/mfn_news\/realheart-utokar-sin-prekliniska-verksamhet-till-svenskt-veterinarmedicinskt-centrum-infor-den-fortsatta-utvecklingen-av-realheart-tah\/","title":{"rendered":"Realheart ut\u00f6kar sin prekliniska verksamhet till svenskt veterin\u00e4rmedicinskt centrum inf\u00f6r den fortsatta utvecklingen av Realheart\u00ae TAH"},"content":{"rendered":"
\n

V\u00e4ster\u00e5s, 22 augusti 2024 \u2013 Scandinavian Real Heart AB (publ) meddelar idag att bolaget har ing\u00e5tt ett samarbete med en ledande veterin\u00e4rmedicinsk stordjursenhet vid G\u00f6teborgs Universitet i Sverige f\u00f6r den fortsatta prekliniska s\u00e4kerhetsutv\u00e4rderingen av det artificiella hj\u00e4rtat Realheart\u00ae TAH. Syftet \u00e4r att genomf\u00f6ra h\u00f6gkvalitativa djurexperimentella stordjursf\u00f6rs\u00f6k som kr\u00e4vs f\u00f6r att i f\u00f6rl\u00e4ngningen kunna genomf\u00f6ra en klinisk studie. Detta kommer \u00e4ven att underl\u00e4tta f\u00f6rberedelserna av den kliniska studie som planeras att genomf\u00f6ras i Sverige.<\/strong><\/p>\n<\/div>\n

\n

Inf\u00f6r den f\u00f6rsta kliniska studien av Realheart\u00ae TAH kr\u00e4ver myndigheterna ett omfattande prekliniskt datapaket baserat p\u00e5 s\u00e4kerhetsstudier, blodtester och tillf\u00f6rlitlighetsstudier.<\/p>\n

Bolaget har hittills genomf\u00f6rt samtliga implantatf\u00f6rs\u00f6k med Realheart\u00ae TAH vid ett veterin\u00e4rmedicinskt centrum i Belgien som har l\u00e5ng och bred erfarenhet av s\u00e5v\u00e4l prekliniska kirurgiska ingrepp som interaktioner med regulatoriska myndigheter i USA och Europa. Samarbetet med denna institution kommer att kvarst\u00e5 under den fortsatta prekliniska utvecklingen. Expansionen av s\u00e4kerhetsutv\u00e4rderingen till en svensk institution inneb\u00e4r en \u00f6kad n\u00e4rhet till och ett st\u00e4rkt samarbete med det kirurgiska team som kommer att delta i kommande kliniska studier. Detta inneb\u00e4r betydande f\u00f6rdelar f\u00f6r den fortsatta utvecklingen av Realheart\u00ae TAH. N\u00e4sta steg i samarbetet \u00e4r att l\u00e4mna in en ans\u00f6kan om etiskt godk\u00e4nnande f\u00f6r att genomf\u00f6ra de planerade implantationsf\u00f6rs\u00f6ken.<\/p>\n

\u201cVi \u00e4r mycket glada \u00f6ver att ha ing\u00e5tt samarbete med G\u00f6teborgs universitet. Expansionen av de prekliniska implantationsf\u00f6rs\u00f6ken till Sverige g\u00f6r det l\u00e4ttare f\u00f6r teamet ifr\u00e5n Thoraxkliniken p\u00e5 Sahlgrenska, som ska delta i den f\u00f6rsta patientstudien, att beforska teknologin och bidra till vidareutvecklingen av v\u00e5ra behandlingsprotokoll\u201d, s\u00e4ger Ina Laura Perkins, vd f\u00f6r Realheart.<\/p>\n

Om Realheart<\/strong><\/p>\n

Scandinavian Real Heart AB (publ) utvecklar det f\u00f6rsta artificiella hj\u00e4rtat som imiterar det m\u00e4nskliga hj\u00e4rtats form, funktion och blodfl\u00f6desm\u00f6nster. Dessa unika produktegenskaper ger helt nya m\u00f6jligheter att r\u00e4dda liv och ge patienter en god livskvalitet i v\u00e4ntan p\u00e5 hj\u00e4rttransplantation. Realheart\u00ae TAH (Total Artificial Heart) utv\u00e4rderas nu i omfattande prekliniska f\u00f6rs\u00f6ksmodeller inf\u00f6r en f\u00f6rsta klinisk studie i patienter som f\u00f6rv\u00e4ntas inledas under 2025. Realheart\u00ae TAH adresserar ett betydande och akut medicinskt behov \u2013 i dag st\u00e5r 8 300 m\u00e4nniskor runt om i v\u00e4rlden i k\u00f6 f\u00f6r att genomg\u00e5 en hj\u00e4rttransplantation och m\u00e5nga patienter avlider dessv\u00e4rre under sin tid p\u00e5 v\u00e4ntelistan. I framtiden kan artificiella hj\u00e4rtan dessutom bli ett alternativ till transplantation f\u00f6r bredare grupper av patienter med mycket sv\u00e5r hj\u00e4rtsvikt. Bolagets aktie handlas p\u00e5 Nasdaq Stockholm First North Growth Market. F\u00f6r mer information, bes\u00f6k www.realheart.se<\/a><\/p>\n<\/div>\n

\n

F\u00f6r mer information, kontakta:<\/strong>
Ina Laura Perkins, VD
Tel: +46 (0) 70 406 49 21
E-post: inalaura.perkins@realheart.se<\/a>
Certified Adviser: Svensk Kapitalmarknadsgranskning AB, www.skmg.se<\/a><\/p>\n<\/div>\n

\n

Bifogade filer<\/strong>
Realheart ut\u00f6kar sin prekliniska verksamhet till svenskt veterin\u00e4rmedicinskt centrum inf\u00f6r den fortsatta utvecklingen av Realheart\u00ae TAH<\/a><\/p>\n<\/div>\n