{"id":7059,"date":"2024-09-05T10:55:00","date_gmt":"2024-09-05T10:55:00","guid":{"rendered":"https:\/\/realheart.se\/mfn_news\/realheart-presenterar-positiva-resultat-fran-tva-prekliniska-studier-som-utvarderar-behandlingssakerheten-for-sitt-totala-artificiella-hjarta-pa-ismcs-2024\/"},"modified":"2024-09-05T10:55:00","modified_gmt":"2024-09-05T10:55:00","slug":"realheart-presenterar-positiva-resultat-fran-tva-prekliniska-studier-som-utvarderar-behandlingssakerheten-for-sitt-totala-artificiella-hjarta-pa-ismcs-2024","status":"publish","type":"mfn_news","link":"https:\/\/realheart.se\/sv\/mfn_news\/realheart-presenterar-positiva-resultat-fran-tva-prekliniska-studier-som-utvarderar-behandlingssakerheten-for-sitt-totala-artificiella-hjarta-pa-ismcs-2024\/","title":{"rendered":"Realheart presenterar positiva resultat fr\u00e5n tv\u00e5 prekliniska studier som utv\u00e4rderar behandlingss\u00e4kerheten f\u00f6r sitt totala artificiella hj\u00e4rta p\u00e5 ISMCS 2024"},"content":{"rendered":"
\n

V\u00e4ster\u00e5s, 5 september 2024 – Scandinavian Real Heart AB (publ) meddelar idag att bolaget kommer att presentera nya data fr\u00e5n tv\u00e5 framg\u00e5ngsrika prekliniska studier som utv\u00e4rderar behandlingss\u00e4kerheten f\u00f6r bolagets totala artificiella hj\u00e4rta Realheart\u00ae TAH, vid 30:e \u00e5rsm\u00f6tet f\u00f6r International Society for Mechanical Circulatory Support (ISMCS) 2024, den 13-15 november i Utsunomiya, Japan.<\/strong><\/p>\n<\/div>\n

\n

Som en del av det prekliniska utvecklingsprogrammet f\u00f6r Realheart\u00ae TAH har bolaget utv\u00e4rderat det totala artificiella hj\u00e4rtats effekt p\u00e5 m\u00e4nskligt blod, liksom dess f\u00f6rm\u00e5ga att reagera p\u00e5 varierande blodfl\u00f6desbehov i det kardiovaskul\u00e4ra systemet. I de aktuella studierna j\u00e4mf\u00f6rdes Realheart\u00ae TAHs prestanda med en marknadsledande produkt.<\/p>\n

Resultaten fr\u00e5n den f\u00f6rsta studien visar att Realheart\u00ae TAH bevarar von Willebrand-faktor (vWF) – ett protein som \u00e4r viktigt f\u00f6r blodets koagulering och f\u00f6r att f\u00f6rebygga inre bl\u00f6dningar. Inre bl\u00f6dningar \u00e4r en vanlig och besv\u00e4rlig biverkning av de hj\u00e4rtpumpar som finns idag. D\u00e4rf\u00f6r \u00e4r det viktigt att skydda blodkoaguleringsproteinerna. Dessutom bekr\u00e4ftar studien tidigare rapporterade data om att Realheart\u00ae TAH \u00e4r skonsamt mot blodet d\u00e5 r\u00f6da blodkroppar uts\u00e4tts f\u00f6r l\u00e5g mekanisk stress (skjuvsp\u00e4nning), vilket resulterar i l\u00e5ga niv\u00e5er av blodskador (hemolys) j\u00e4mf\u00f6rt med det konkurrerande systemet.<\/p>\n

I den andra studien anv\u00e4ndes Skandinaviens f\u00f6rsta simulerade patient (hybridsimulator) som var ansluten till en virtuell modell av m\u00e4nniskans kardiovaskul\u00e4ra system f\u00f6r att utv\u00e4rdera f\u00f6rm\u00e5gan hos Realheart\u00ae TAH att anpassa sig till patientens varierande fysiologiska behov, t. ex. att svara p\u00e5 h\u00f6gre blodfl\u00f6desbehov under m\u00e5ttlig tr\u00e4ning. Samarbetande forskare (Prof. Seraina Dual) vid KTH utv\u00e4rderade TAH:s prestanda genom att m\u00e4ta hj\u00e4rtminutvolymen (CO), den m\u00e4ngd blod som pumpas genom TAH per minut, och medelart\u00e4rtrycket (MAP), det genomsnittliga blodtrycket i art\u00e4rerna. Resultaten visar att Realheart TAH ger en h\u00f6gre CO, som liknar den hos det naturliga hj\u00e4rtat, samt ett stabilare MAP j\u00e4mf\u00f6rt med det konkurrerande systemet under m\u00e5ttlig tr\u00e4ning.<\/p>\n

"Vi \u00e4r mycket glada \u00f6ver att kunna presentera fortsatt positiva resultat fr\u00e5n v\u00e5rt prekliniska program, som visar den h\u00f6ga behandlingss\u00e4kerhetsprofilen f\u00f6r v\u00e5rt totala artificiella hj\u00e4rta. Dessa data utg\u00f6r ett viktigt tillskott till v\u00e5r dokumentation och tar oss ett steg l\u00e4ngre mot den kliniska utv\u00e4rderingen av Realheart\u00ae TAH. Vi ser fram emot att presentera och diskutera den nya datan p\u00e5 ISMCS 2024 i november", s\u00e4ger Ina Laura Perkins, VD f\u00f6r Realheart.<\/p>\n

L\u00e4s mer om ISMCS 2024: www.ismcs.org\/ismcs-2024<\/a><\/p>\n

Denna studie finansierades delvis av Strategiska innovationsprogrammet Smartare Elektroniksystem – en gemensam satsning av Vinnova, Formas och Energimyndigheten.<\/p>\n<\/div>\n

\n

F\u00f6r mer information, kontakta:<\/strong>
Ina Laura Perkins, VD
Tel: +46 (0) 70 406 49 21
E-post: inalaura.perkins@realheart.se<\/a>
Certified Adviser: Svensk Kapitalmarknadsgranskning AB, www.skmg.se<\/a><\/p>\n<\/div>\n

\n

Om oss<\/strong>
Scandinavian Real Heart AB (publ) utvecklar det f\u00f6rsta konstgjorda hj\u00e4rtat som efterliknar det m\u00e4nskliga hj\u00e4rtats form, funktion och blodfl\u00f6desm\u00f6nster. Dessa unika produktegenskaper ger helt nya m\u00f6jligheter att r\u00e4dda liv och ge patienter en god livskvalitet i v\u00e4ntan p\u00e5 en hj\u00e4rttransplantation. Realheart\u00ae TAH (Total Artificial Heart) utv\u00e4rderas nu i omfattande prekliniska f\u00f6rs\u00f6ksmodeller inf\u00f6r en f\u00f6rsta klinisk studie p\u00e5 patienter. I framtiden kan konstgjorda hj\u00e4rtan ocks\u00e5 bli ett alternativ till transplantation f\u00f6r bredare grupper av patienter med sv\u00e5r hj\u00e4rtsvikt. Bolagets aktier handlas p\u00e5 Nasdaq Stockholm First North Growth Market. F\u00f6r mer information, bes\u00f6k www.realheart.se<\/a><\/p>\n<\/div>\n

\n

Bifogade filer<\/strong>
Realheart presenterar positiva resultat fr\u00e5n tv\u00e5 prekliniska studier som utv\u00e4rderar behandlingss\u00e4kerheten f\u00f6r sitt totala artificiella hj\u00e4rta p\u00e5 ISMCS 2024<\/a><\/p>\n<\/div>\n