{"id":7198,"date":"2024-11-14T07:00:00","date_gmt":"2024-11-14T07:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/realheart.se\/mfn_news\/delarsrapport-q3-2024\/"},"modified":"2024-11-14T07:00:00","modified_gmt":"2024-11-14T07:00:00","slug":"delarsrapport-q3-2024","status":"publish","type":"mfn_news","link":"https:\/\/realheart.se\/sv\/mfn_news\/delarsrapport-q3-2024\/","title":{"rendered":"Del\u00e5rsrapport Q3 2024"},"content":{"rendered":"
\n

Sammanfattning av del\u00e5rsrapport juli \u2013 september 2024<\/strong><\/p>\n<\/div>\n

\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n
<\/td>\n<\/td>\n<\/td>\n<\/td>\n<\/td>\n(SEK)<\/td>\n<\/tr>\n
\u00d6versikt Koncernen<\/strong><\/td>\n<\/td>\n2024-07-01<\/strong><\/td>\n2023-07-01<\/strong><\/td>\n2024-01-01<\/strong><\/td>\n2023-01-01<\/strong><\/td>\n<\/tr>\n
<\/td>\n<\/td>\n2024-09-30<\/strong><\/td>\n2023-09-30<\/strong><\/td>\n2024-09-30<\/strong><\/td>\n2023-09-30<\/strong><\/td>\n<\/tr>\n
<\/td>\n<\/td>\n3 m\u00e5n<\/strong><\/td>\n3 m\u00e5n<\/strong><\/td>\n9 m\u00e5n<\/strong><\/td>\n9 m\u00e5n<\/strong><\/td>\n<\/tr>\n
R\u00f6relseint\u00e4kter<\/td>\n<\/td>\n4 650<\/td>\n878<\/td>\n45 030<\/td>\n104 835<\/td>\n<\/tr>\n
Resultat efter finansiella poster<\/td>\n<\/td>\n-9 914 833<\/td>\n-8 016 849<\/td>\n-24 021 221<\/td>\n-15 081 319<\/td>\n<\/tr>\n
Balansomslutning<\/td>\n<\/td>\n92 709 939<\/td>\n150 142 414<\/td>\n92 709 939<\/td>\n150 142 414<\/td>\n<\/tr>\n
Soliditet<\/td>\n<\/td>\n84%<\/td>\n90%<\/td>\n84%<\/td>\n90%<\/td>\n<\/tr>\n
Resultat per aktie<\/td>\n<\/td>\n-0,05<\/td>\n-0,08<\/td>\n-0,12<\/td>\n-0,16<\/td>\n<\/tr>\n
Antal aktier<\/td>\n<\/td>\n\u00a0206 815 258\u00a0<\/td>\n\u00a096 994 446\u00a0<\/td>\n\u00a0206 815 258\u00a0<\/td>\n\u00a096 994 446\u00a0<\/td>\n<\/tr>\n
Resultat per aktie efter utsp\u00e4dning*<\/td>\n<\/td>\n-0,04\u00a0<\/td>\n-0,06\u00a0<\/td>\n-0,10\u00a0<\/td>\n-0,11\u00a0<\/td>\n<\/tr>\n
<\/td>\n<\/td>\n<\/td>\n<\/td>\n<\/td>\n<\/td>\n<\/tr>\n
\u00d6versikt Moderbolaget<\/strong><\/td>\n<\/td>\n2024-07-01<\/strong><\/td>\n2023-07-01<\/strong><\/td>\n2024-01-01<\/strong><\/td>\n2023-01-01<\/strong><\/td>\n<\/tr>\n
<\/td>\n<\/td>\n2024-09-30<\/strong><\/td>\n2023-09-30<\/strong><\/td>\n2024-09-30<\/strong><\/td>\n2023-09-30<\/strong><\/td>\n<\/tr>\n
<\/td>\n<\/td>\n3 m\u00e5n<\/strong><\/td>\n3 m\u00e5n<\/strong><\/td>\n9 m\u00e5n<\/strong><\/td>\n9 m\u00e5n<\/strong><\/td>\n<\/tr>\n
R\u00f6relseint\u00e4kter<\/td>\n<\/td>\n4 650<\/td>\n878<\/td>\n45 030<\/td>\n104 835<\/td>\n<\/tr>\n
Resultat efter finansiella poster<\/td>\n<\/td>\n-5 903 757<\/td>\n-8 064 889<\/td>\n-19 826 199<\/td>\n-14 813 578<\/td>\n<\/tr>\n
Balansomslutning<\/td>\n<\/td>\n96 750 454<\/td>\n148 435 929<\/td>\n96 750 454<\/td>\n148 435 929<\/td>\n<\/tr>\n
Soliditet<\/td>\n<\/td>\n85%<\/td>\n92%<\/td>\n85%<\/td>\n92%<\/td>\n<\/tr>\n
Resultat per aktie<\/td>\n<\/td>\n-0,03<\/td>\n-0,08<\/td>\n-0,10<\/td>\n-0,15<\/td>\n<\/tr>\n
Antal aktier<\/td>\n<\/td>\n\u00a0206 815 258\u00a0<\/td>\n\u00a096 994 446\u00a0<\/td>\n\u00a0206 815 258\u00a0<\/td>\n\u00a096 994 446\u00a0<\/td>\n<\/tr>\n
Resultat per aktie efter utsp\u00e4dning*<\/td>\n<\/td>\n-0,02\u00a0<\/td>\n-0,06\u00a0<\/td>\n-0,08\u00a0<\/td>\n-0,11\u00a0<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n

* Vid fullt utnyttjande av samtliga teckningsoptioner av TO2, TO3 samt Optionsprogram 2022\/2027.<\/em><\/p>\n

Oms\u00e4ttning och resultat<\/strong>
Scandinavian Real Heart AB arbetar i nul\u00e4get med forskning och utveckling och har f.n. ingen f\u00f6rs\u00e4ljning av egna produkter. De int\u00e4kter som redovisas f\u00f6r perioden best\u00e5r i huvudsak av erh\u00e5llna s\u00e5 kallade f\u00f6rsumbara bidrag. Nedlagda forsknings- och utvecklingskostnader av RealHeart\u00ae TAH har under perioden aktiverats med 5,7 MSEK. Under perioden har nedskrivning av aktiverade kostnader f\u00f6r forskning och utveckling skett med 6,3 MSEK.<\/p>\n

Medarbetare<\/strong>
Antalet medarbetare i koncernen vid kvartalets slut var 11 heltidsanst\u00e4llda.<\/p>\n

Transaktioner med n\u00e4rst\u00e5ende<\/strong>
Inga v\u00e4sentliga transaktioner med n\u00e4rst\u00e5ende har \u00e4gt rum under perioden.<\/p>\n

V\u00e4sentliga risker och os\u00e4kerhetsfaktorer<\/strong>
Realhearts fokus ligger p\u00e5 att ta sig igenom preklinisk fas (Hemolys, GLP-studier p\u00e5 djur samt uth\u00e5llighetstester) f\u00f6r att kunna p\u00e5b\u00f6rja kliniska studier. Detta inneb\u00e4r att bolaget m\u00e5ste f\u00e4rdigst\u00e4lla den version av b\u00e5de styrenhet och hj\u00e4rtpump som skall ing\u00e5 i dessa tester. Realheart m\u00e5ste ocks\u00e5 parallellt f\u00f6ra diskussioner med Notified Body i EU och med FDA i USA f\u00f6r att s\u00e4kerst\u00e4lla den snabbaste och s\u00e4kraste v\u00e4gen f\u00f6r produkten till marknaden. F\u00f6retaget arbetar l\u00f6pande med \u00e5tg\u00e4rder f\u00f6r att minimera f\u00f6rseningar. Vidare f\u00f6ruts\u00e4tter den fortsatta produktutvecklingen att bolaget kan l\u00f6sa sin finansiering. Styrelsen jobbar l\u00f6pande med olika scenarier f\u00f6r att s\u00e4kerst\u00e4lla f\u00f6retagets framtida drift<\/p>\n

Finansiell st\u00e4llning<\/strong>
I slutet av perioden uppgick koncernens likvida medel till 31,7 MSEK. I nul\u00e4get genererar koncernen inget eget positivt kassafl\u00f6de och \u00e4r s\u00e5ledes beroende av extern finansiering. I syfte att l\u00f6sa det mer l\u00e5ngsiktiga finansieringsbehovet arbetar styrelsen l\u00f6pande med att utv\u00e4rdera alternativ f\u00f6r ytterligare kapitalisering av bolaget.<\/p>\n

VD-kommentar<\/strong>
Under det tredje kvartalet har vi tagit ytterligare steg i den prekliniska valideringen av Realheart\u00ae TAH. Som ett resultat av den h\u00f6ga innovationsstandarden i v\u00e5r\u00a0enhet har vi framg\u00e5ngsrikt etablerat nya viktiga samarbeten med G\u00f6teborgs\u00a0universitet och Hannover Medical School. Dessa samarbeten syftar till att\u00a0p\u00e5skynda de prekliniska testerna av Realheart\u00ae TAH, samt att g\u00f6ra ledande\u00a0transplantationskirurger bekanta med enheten inf\u00f6r kliniska studier. Vidare\u00a0har vi stolt meddelat positiva resultat fr\u00e5n tre separata studier som bekr\u00e4ftar\u00a0den lovande hematologiska profilen och de fysiologiska kontrollfunktionerna\u00a0hos Realheart\u00ae TAH. Parallellt fortskrider v\u00e5ra p\u00e5g\u00e5ende aktiviteter f\u00f6r\u00a0att optimera protokollet f\u00f6r den prekliniska s\u00e4kerhetsstudien.\u00a0
Sammantaget speglar v\u00e5ra stegvisa framg\u00e5ngar bolagets arbete med\u00a0att n\u00e4rma sig den kliniska utv\u00e4rderingen av v\u00e5rt konstgjorda hj\u00e4rta.<\/p>\n

V\u00e4sentliga h\u00e4ndelser tredje kvartalet 2024<\/strong>
I b\u00f6rjan av perioden<\/strong> offentligg\u00f6rs utfallet i Bolagets f\u00f6retr\u00e4desemission. Utfallet visar att 38 083 456 units tecknades med st\u00f6d av unitr\u00e4tter, motsvarande cirka 39,3 procent av F\u00f6retr\u00e4desemissionen. D\u00e4rtill har Bolaget erh\u00e5llit teckningsanm\u00e4lningar om 5 527 237 units, motsvarande cirka 5,7 procent av F\u00f6retr\u00e4desemissionen, f\u00f6r teckning utan st\u00f6d av unitr\u00e4tter. Genom F\u00f6retr\u00e4desemissionen tillf\u00f6rs Bolaget initialt cirka 24,3 MSEK f\u00f6re emissionskostnader.<\/p>\n

Halvv\u00e4gs in i juli<\/strong> genomf\u00f6r Realheat en riktad nyemission av units till garanter i samband med den genomf\u00f6rda f\u00f6retr\u00e4desemissionen. Bolagets styrelse, med st\u00f6d av bemyndigandet fr\u00e5n \u00e5rsst\u00e4mman den 7 juni 2024, beslutat om att emittera 6 300 000 units som garantiers\u00e4ttning riktat till ett antal av de garanter som l\u00e4mnade garanti\u00e5taganden i den f\u00f6retr\u00e4desemission av units som Bolaget genomf\u00f6rde under perioden 12 juni till och med den 5 juli 2024, i enlighet med de garantiavtal som ing\u00e5tts. Genom den riktade emissionen till garanterna emitteras \u00e4ven 6 300 000 teckningsoptioner av serie TO3, vilka ber\u00e4ttigar till teckning av h\u00f6gst 3 150 000 aktier i Bolaget. Vid fullt utnyttjande av Teckningsoptionerna \u00f6kar aktiekapitalet med ytterligare h\u00f6gst 126 000,00 kronor.<\/p>\n

Juli avslutas med<\/strong> att Realheart meddelar sista dag f\u00f6r handel med BTU samt f\u00f6rsta dag f\u00f6r handel med teckningsoptioner av serie TO3. Antalet teckningsoptioner av serie TO3 uppg\u00e5r till 54 910 406 stycken. Vid fullt utnyttjande av samtliga teckningsoptioner av serie TO3 kan Bolaget tillf\u00f6ras maximalt 27 455 203 nya aktier vilket motsvarar en utsp\u00e4dning om 11,7 procent.<\/p>\n

Under f\u00f6rsta halvan av augusti<\/strong> kommunicerar Bolaget att man utser Jimmy Nybom till ny interim finanschef, under den p\u00e5g\u00e5ende rekryteringsprocessen av en permanent CFO. Jimmy har haft omfattande kontakter med Realheart som bolagets revisor under \u00e5ren 2019-2022 och \u00e4r d\u00e4rf\u00f6r v\u00e4l insatt i bolagets finanser och verksamhet.<\/p>\n

Under andra halvan av augusti<\/strong> kommunicerar Realheart att man har ing\u00e5tt ett samarbete med en ledande veterin\u00e4rmedicinsk stordjursenhet vid G\u00f6teborgs universitet f\u00f6r den fortsatta prekliniska s\u00e4kerhetsutv\u00e4rderingen av det artificiella hj\u00e4rtat Realheart\u00ae TAH. Syftet \u00e4r att genomf\u00f6ra h\u00f6gkvalitativa djurexperimentella stordjursf\u00f6rs\u00f6k som kr\u00e4vs f\u00f6r att i f\u00f6rl\u00e4ngningen kunna genomf\u00f6ra en klinisk studie. Detta kommer \u00e4ven att underl\u00e4tta f\u00f6rberedelserna av den kliniska studie som planeras att genomf\u00f6ras i Sverige.<\/p>\n

Periodens sista h\u00e4ndelse<\/strong> \u00e4r ett meddelande om att bolaget kommer att presentera nya data fr\u00e5n tv\u00e5 framg\u00e5ngsrika prekliniska studier som utv\u00e4rderar behandlingss\u00e4kerheten f\u00f6r bolagets totala artificiella hj\u00e4rta Realheart\u00ae TAH, vid 30:e \u00e5rsm\u00f6tet f\u00f6r International Society for Mechanical Circulatory Support (ISMCS) 2024, den 13-15 november i Utsunomiya, Japan.<\/p>\n

V\u00e4sentliga h\u00e4ndelser efter periodens utg\u00e5ng<\/strong>
Den f\u00f6rsta h\u00e4ndelsen efter periodens slut<\/strong> \u00e4r ett meddelande om att Bolaget har publicerat en preklinisk studie som beskriver en ny metod f\u00f6r att simulera hemolys i artificiella hj\u00e4rtan som anv\u00e4nder pumpmekanismer. Denna unika metod kommer att vara viktig i den fortsatta utvecklingen av Realheart\u00ae TAH.
Baserat p\u00e5 sin innovativa h\u00f6jd bel\u00f6nades studien med ESAO-SAGE forskningspris vid den 50:e kongressen f\u00f6r European Society for Artificial Organs 2024.<\/p>\n

N\u00e4rmare mitten av oktober<\/strong> kommunicerar bolaget ett inlett samarbete med professorerna Arjang Ruhparwar och Jan Schmitto, vid Avdelningen f\u00f6r hj\u00e4rt- och thoraxkirurgi, transplantation och k\u00e4rlkirurgi vid Hannover Medical School, Hannover, Tyskland. Samarbetet syftar till att g\u00f6ra ledande transplantationskirurger bekanta med Realheart\u00ae TAH och f\u00e5 v\u00e4rdefull professionell input inf\u00f6r de kliniska studierna. Realheart\u00ae TAH \u00e4r avsedd att anv\u00e4ndas p\u00e5 patienter som v\u00e4ntar p\u00e5 hj\u00e4rttransplantation eller som ett alternativ till transplantation.<\/p>\n

November inleds med<\/strong> att kommunik\u00e9n fr\u00e5n Realhearts extra bolagsst\u00e4mma publiceras. Samtidigt kommuniceras fastst\u00e4llandet av avst\u00e4mningsdag f\u00f6r sammanl\u00e4ggning av aktier i Bolaget till den 22 november. Sammanl\u00e4ggningen av aktier sker enligt relationen 1:100, varigenom etthundra (100) befintliga aktier sammanl\u00e4ggs till en (1) aktie.\u00a0<\/p>\n<\/div>\n

\n

F\u00f6r mer information, kontakta:<\/strong>
Ina Laura Perkins, VD
Tel: +46 (0) 70 406 49 21
E-post: inalaura.perkins@realheart.se<\/a>
Certified Adviser: Svensk Kapitalmarknadsgranskning AB, www.skmg.se<\/a><\/p>\n<\/div>\n

\n

Om oss<\/strong>
Scandinavian Real Heart AB (publ) utvecklar det f\u00f6rsta konstgjorda hj\u00e4rtat som efterliknar det m\u00e4nskliga hj\u00e4rtats form, funktion och blodfl\u00f6desm\u00f6nster. Dessa unika produktegenskaper ger helt nya m\u00f6jligheter att r\u00e4dda liv och ge patienter en god livskvalitet i v\u00e4ntan p\u00e5 en hj\u00e4rttransplantation. Realheart\u00ae TAH (Total Artificial Heart) utv\u00e4rderas nu i omfattande prekliniska f\u00f6rs\u00f6ksmodeller inf\u00f6r en f\u00f6rsta klinisk studie p\u00e5 patienter. I framtiden kan konstgjorda hj\u00e4rtan ocks\u00e5 bli ett alternativ till transplantation f\u00f6r bredare grupper av patienter med sv\u00e5r hj\u00e4rtsvikt. Bolagets aktier handlas p\u00e5 Nasdaq Stockholm First North Growth Market. F\u00f6r mer information, bes\u00f6k www.realheart.se<\/a><\/p>\n<\/div>\n

\n

Denna information \u00e4r s\u00e5dan information som Scandinavian Real Heart \u00e4r skyldigt att offentligg\u00f6ra enligt EU:s marknadsmissbruksf\u00f6rordning. Informationen l\u00e4mnades, genom ovanst\u00e5ende kontaktpersoners f\u00f6rsorg, f\u00f6r offentligg\u00f6rande den 2024-11-14 08:00 CET.<\/em><\/p>\n<\/div>\n

\n

Bifogade filer<\/strong>
Realheart Del\u00e5rsrapport Q3 2024<\/a><\/p>\n<\/div>\n