{"id":7304,"date":"2025-02-26T07:30:00","date_gmt":"2025-02-26T07:30:00","guid":{"rendered":"https:\/\/realheart.se\/mfn_news\/delarsrapport-q4-2024\/"},"modified":"2025-02-26T07:30:00","modified_gmt":"2025-02-26T07:30:00","slug":"delarsrapport-q4-2024","status":"publish","type":"mfn_news","link":"https:\/\/realheart.se\/sv\/mfn_news\/delarsrapport-q4-2024\/","title":{"rendered":"Del\u00e5rsrapport Q4 2024"},"content":{"rendered":"
\n

Sammanfattning av del\u00e5rsrapport oktober \u2013 december 2024<\/strong><\/p>\n<\/div>\n

\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n
<\/td>\n<\/td>\n<\/td>\n<\/td>\n<\/td>\n<\/tr>\n
\u00d6versikt Koncernen<\/strong><\/td>\n2024-10-01<\/strong><\/td>\n2023-10-01<\/strong><\/td>\n2024-01-01<\/strong><\/td>\n2023-01-01<\/strong><\/td>\n<\/tr>\n
<\/td>\n2024-12-31<\/strong><\/td>\n2023-12-31<\/strong><\/td>\n2024-12-31<\/strong><\/td>\n2023-12-31<\/strong><\/td>\n<\/tr>\n
<\/td>\n3 m\u00e5n<\/strong><\/td>\n3 m\u00e5n<\/strong><\/td>\n12 m\u00e5n<\/strong><\/td>\n12 m\u00e5n<\/strong><\/td>\n<\/tr>\n
R\u00f6relseint\u00e4kter<\/td>\n5 024<\/td>\n798 047<\/td>\n50 054<\/td>\n902 882<\/td>\n<\/tr>\n
Resultat efter finansiella poster<\/td>\n-10 329 017<\/td>\n-52 895 973<\/td>\n-34 350 238<\/td>\n-67 977 292<\/td>\n<\/tr>\n
Balansomslutning<\/td>\n83 279 673<\/td>\n102 638 279<\/td>\n83 279 673<\/td>\n102 638 279<\/td>\n<\/tr>\n
Soliditet<\/td>\n81%<\/td>\n80%<\/td>\n81%<\/td>\n80%<\/td>\n<\/tr>\n
Resultat per aktie<\/td>\n-4,99<\/td>\n-0,55<\/td>\n-16,61<\/td>\n-0,70<\/td>\n<\/tr>\n
Resultat per aktie efter utsp\u00e4dning<\/td>\n-4,24<\/td>\n-0,39<\/td>\n-14,08<\/td>\n-0,51<\/td>\n<\/tr>\n
Antal aktier*<\/td>\n\u00a02 068 152\u00a0<\/td>\n\u00a096 994 446\u00a0<\/td>\n\u00a02 068 152\u00a0<\/td>\n\u00a096 994 446\u00a0<\/td>\n<\/tr>\n
Antal aktier vid full konvertering av
utest\u00e5ende optioner\u00a0<\/td>\n		\u00a02 438 927\u00a0<\/td>\n\u00a0134 071 898\u00a0<\/td>\n\u00a02 438 927\u00a0<\/td>\n\u00a0134 071 898\u00a0<\/td>\n<\/tr>\n
<\/td>\n<\/td>\n<\/td>\n<\/td>\n<\/td>\n<\/tr>\n
\u00d6versikt Moderbolaget<\/strong><\/td>\n2024-10-01<\/strong><\/td>\n2023-10-01<\/strong><\/td>\n2024-01-01<\/strong><\/td>\n2023-01-01<\/strong><\/td>\n<\/tr>\n
<\/td>\n2024-12-31<\/strong><\/td>\n2023-12-31<\/strong><\/td>\n2024-12-31<\/strong><\/td>\n2023-12-31<\/strong><\/td>\n<\/tr>\n
<\/td>\n3 m\u00e5n<\/strong><\/td>\n3 m\u00e5n<\/strong><\/td>\n12 m\u00e5n<\/strong><\/td>\n12 m\u00e5n<\/strong><\/td>\n<\/tr>\n
R\u00f6relseint\u00e4kter<\/td>\n5 024<\/td>\n798 047<\/td>\n50 054<\/td>\n902 882<\/td>\n<\/tr>\n
Resultat efter finansiella poster<\/td>\n-12 583 526<\/td>\n-52 865 323<\/td>\n-32 409 725<\/td>\n-67 678 901<\/td>\n<\/tr>\n
Balansomslutning<\/td>\n85 837 128<\/td>\n103 221 678<\/td>\n85 837 128<\/td>\n103 221 678<\/td>\n<\/tr>\n
Soliditet<\/td>\n82%<\/td>\n80%<\/td>\n82%<\/td>\n80%<\/td>\n<\/tr>\n
Resultat per aktie<\/td>\n-6,08<\/td>\n-0,55<\/td>\n-15,67<\/td>\n-0,70<\/td>\n<\/tr>\n
Resultat per aktie efter utsp\u00e4dning<\/td>\n-5,16<\/td>\n-0,39<\/td>\n-13,29<\/td>\n-0,50<\/td>\n<\/tr>\n
Antal aktier*\u00a0<\/td>\n\u00a02 068 152\u00a0<\/td>\n\u00a096 994 446\u00a0<\/td>\n\u00a02 068 152\u00a0<\/td>\n\u00a096 994 446\u00a0<\/td>\n<\/tr>\n
Antal aktier vid full konvertering av
utest\u00e5ende optioner<\/td>\n		\u00a02 438 927\u00a0<\/td>\n\u00a0134 071 898\u00a0<\/td>\n\u00a02 438 927\u00a0<\/td>\n\u00a0134 071 898\u00a0<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n

* Under november 2024 genomf\u00f6rdes en sammanl\u00e4ggning av aktier som innebar att 100 aktier sammanlades till 1 aktie.<\/em><\/p>\n

Oms\u00e4ttning och resultat<\/strong>
Scandinavian Real Heart AB arbetar i nul\u00e4get med forskning och utveckling och har f\u00f6r n\u00e4rvarande ingen f\u00f6rs\u00e4ljning av egna produkter. De int\u00e4kter som redovisas f\u00f6r perioden best\u00e5r i huvudsak av erh\u00e5llna bidrag f\u00f6r forskning och utveckling. Nedlagda forsknings- och utvecklingskostnader av Realheart\u00ae TAH har under perioden 1 oktober – 31 december 2024 aktiverats med 10 MSEK.\u00a0<\/p>\n

Medarbetare<\/strong>
Antalet medarbetare i koncernen vid kvartalets slut var 11 heltidsanst\u00e4llda samt 2 timanst\u00e4llda.<\/p>\n

Transaktioner med n\u00e4rst\u00e5ende<\/strong>
Inga v\u00e4sentliga transaktioner med n\u00e4rst\u00e5ende har \u00e4gt rum under perioden.<\/p>\n

V\u00e4sentliga risker och os\u00e4kerhetsfaktorer<\/strong>
Realhearts fokus ligger p\u00e5 att ta sig igenom preklinisk fas (hemolys, GLP-studier p\u00e5 djur samt uth\u00e5llighetstester) f\u00f6r att kunna p\u00e5b\u00f6rja kliniska studier. Detta inneb\u00e4r att bolaget m\u00e5ste f\u00e4rdigst\u00e4lla den version av b\u00e5de styrenhet och hj\u00e4rtpump som skall ing\u00e5 i dessa tester. Realheart m\u00e5ste ocks\u00e5 parallellt f\u00f6ra diskussioner med Notified Body i EU och med FDA i USA f\u00f6r att s\u00e4kerst\u00e4lla den snabbaste och s\u00e4kraste v\u00e4gen f\u00f6r produkten till marknad.<\/p>\n

F\u00f6retaget arbetar l\u00f6pande med \u00e5tg\u00e4rder f\u00f6r att minimera f\u00f6rseningar. Vidare f\u00f6ruts\u00e4tter den fortsatta produktutvecklingen att bolaget kan s\u00e4kra finansieringen p\u00e5 b\u00e5de kort och l\u00e5ng sikt. Styrelsen jobbar l\u00f6pande med olika scenarier f\u00f6r att s\u00e4kerst\u00e4lla f\u00f6retagets framtida drift.<\/p>\n

Finansiell st\u00e4llning<\/strong>
I slutet av perioden uppgick koncernens likvida medel till 23,7 MSEK. I nul\u00e4get genererar koncernen inget eget positivt kassafl\u00f6de och \u00e4r s\u00e5ledes beroende av extern finansiering. I syfte att l\u00f6sa det mer l\u00e5ngsiktiga finansieringsbehovet arbetar styrelsen l\u00f6pande med att utv\u00e4rdera alternativ f\u00f6r ytterligare kapitalisering av bolaget.<\/p>\n

VD-kommentar<\/strong>
De senaste tre m\u00e5naderna har inneburit viktiga framsteg i utvecklingen av v\u00e5rt artificiella hj\u00e4rta, Realheart\u00ae TAH.
I slutet av januari kunde vi med gl\u00e4dje meddela nya framg\u00e5ngar i de p\u00e5g\u00e5ende prekliniska s\u00e4kerhetsstudierna d\u00e4r vi utv\u00e4rderar behandlingss\u00e4kerheten och funktionen hos v\u00e5rt artificiella hj\u00e4rta. Kort innan detta mottog vi beskedet att den amerikanska l\u00e4kemedelsmyndigheten (FDA) godk\u00e4nt bolagets ans\u00f6kan om HUD-status (Humanitarian Use Device) f\u00f6r Realheart\u00ae TAH, vilket potentiellt kan ha positiva effekter p\u00e5 den framtida kliniska utvecklingen av v\u00e5r teknologi.<\/p>\n

V\u00e4sentliga h\u00e4ndelser under fj\u00e4rde kvartalet 2024<\/strong>
Periodens f\u00f6rsta dag<\/strong> kommer meddelande om att Bolaget har publicerat en preklinisk studie som beskriver en ny metod f\u00f6r att simulera hemolys i artificiella hj\u00e4rtan som anv\u00e4nder pumpmekanismer. Denna unika metod kommer att vara viktig i den fortsatta utvecklingen av Realheart\u00ae TAH. Baserat p\u00e5 sin innovativa h\u00f6jd bel\u00f6nades studien med ESAO-SAGE forskningspris vid den 50:e kongressen f\u00f6r European Society for Artificial Organs 2024.<\/p>\n

Tio dagar in i perioden<\/strong> meddelar Realheart att man har inlett ett samarbete med professorerna Arjang Ruhparwar och Jan Schmitto, vid Avdelningen f\u00f6r hj\u00e4rt- och thoraxkirurgi, transplantation och k\u00e4rlkirurgi vid Hannover Medical School, Hannover, Tyskland. Samarbetet syftar till att g\u00f6ra ledande transplantationskirurger bekanta med Realheart\u00ae TAH och f\u00e5 v\u00e4rdefull professionell input inf\u00f6r de kliniska studierna. Realheart\u00ae TAH \u00e4r avsedd att anv\u00e4ndas p\u00e5 patienter som v\u00e4ntar p\u00e5 hj\u00e4rttransplantation eller som ett alternativ till transplantation.<\/p>\n

N\u00e5gra dagar in i november<\/strong> fattas beslut om en sammanl\u00e4ggning av aktier till relationen 1:100, varigenom etthundra (100) befintliga aktier sammanl\u00e4ggs till en (1) aktie. Sammanl\u00e4ggningen av aktierna registrerades hos Bolagsverket under november m\u00e5nad.<\/p>\n

Halvv\u00e4gs in i perioden<\/strong> kommunicerar Bolaget att man har beviljats ett godk\u00e4nnande av Patentmyndigheten i Indien f\u00f6r sin patentans\u00f6kan (nr 202117045813) avseende en teknisk applikation relaterad till klinisk anv\u00e4ndning av Realheart\u00ae TAH.<\/p>\n

Halvv\u00e4gs in i perioden <\/strong>presenteras ocks\u00e5 uppdaterade s\u00e4kerhetsdata fr\u00e5n en preklinisk studie med Realheart\u00ae TAH vid det 30:e \u00e5rsm\u00f6tet f\u00f6r ISMCS 2024. Vid m\u00f6tet nominerades bolagets FoU-ingenj\u00f6r Faisal Zaman till Helmut Reul Young Investigator Award, ett prestigefyllt pris som bel\u00f6nar banbrytande innovation.<\/p>\n

Periodens allra sista dag<\/strong> offentligg\u00f6r Realheart att teckningskursen f\u00f6r teckningsoptioner serie TO 2 (\u201dteckningsoptionerna\u201d) har fastst\u00e4llts till 8,47 SEK. Nyttjandeperioden f\u00f6r teckningsoptionerna inleds den 2 januari 2025 och p\u00e5g\u00e5r till och med den 31 januari 2025. Sista dag f\u00f6r handel med teckningsoptionerna \u00e4r den 29 januari 2025.<\/p>\n

V\u00e4sentliga h\u00e4ndelser efter fj\u00e4rde kvartalets utg\u00e5ng<\/strong>
Den f\u00f6rsta h\u00e4ndelsen efter periodens slut<\/strong> \u00e4r att Bolagets totala konstgjorda hj\u00e4rta, Realheart\u00ae TAH, har beviljats Humanitarian Use Device (HUD) designation av den amerikanska l\u00e4kemedelsmyndigheten FDA. HUD-beteckningen g\u00f6r Realheart\u00ae TAH ber\u00e4ttigad att ans\u00f6ka om Humanitarian Device Exemption (HDE), en p\u00e5skyndad regulatorisk v\u00e4g som kan ge produkten s\u00e4rskilda marknadsr\u00e4ttigheter.<\/p>\n

Januari avslutas med<\/strong> framg\u00e5ngsrika resultat fr\u00e5n en genomf\u00f6rd 7-dagars djurstudie med Realheart\u00ae TAH. Resultaten visar att enheten ger adekvat hj\u00e4rtfunktion, automatiskt anpassar sig till vila och r\u00f6relse samt uppr\u00e4tth\u00e5ller god blodbiokemi.<\/p>\n

N\u00e5gra dagar in i februari<\/strong> offentligg\u00f6rs utfallet av teckningsperioden f\u00f6r de teckningsoptioner av serie TO 2 (\u201dTeckningsoptioner\u201d) som emitterades i samband med den f\u00f6retr\u00e4desemission av units som Bolaget genomf\u00f6rde under perioden 20 juni 2023 – 7 juli 2023. Totalt utnyttjades 17 035 600 Teckningsoptioner f\u00f6r teckning av 85 178 aktier, motsvarande en teckningsgrad om cirka 51 procent av de totalt 33 495 885 utgivna Teckningsoptionerna. Genom utnyttjandet tillf\u00f6rs Realheart cirka 721 TSEK f\u00f6re emissionskostnader.<\/p>\n<\/div>\n

\n

F\u00f6r mer information, kontakta:<\/strong>
Ina Laura Perkins, VD
Tel: +46 (0) 70 406 49 21
E-post: inalaura.perkins@realheart.se<\/a>
Certified Adviser: Svensk Kapitalmarknadsgranskning AB, www.skmg.se<\/a><\/p>\n<\/div>\n

\n

Om oss<\/strong>
Scandinavian Real Heart AB (publ) utvecklar det f\u00f6rsta konstgjorda hj\u00e4rtat som efterliknar det m\u00e4nskliga hj\u00e4rtats form, funktion och blodfl\u00f6desm\u00f6nster. Dessa unika produktegenskaper ger helt nya m\u00f6jligheter att r\u00e4dda liv och ge patienter en god livskvalitet i v\u00e4ntan p\u00e5 en hj\u00e4rttransplantation. I framtiden kan konstgjorda hj\u00e4rtan ocks\u00e5 bli ett alternativ till transplantation f\u00f6r bredare grupper av patienter med sv\u00e5r hj\u00e4rtsvikt. Realheart\u00ae TAH (Total Artificial Heart) utv\u00e4rderas nu i omfattande prekliniska studier inf\u00f6r en f\u00f6rsta klinisk studie p\u00e5 patienter. Bolagets aktier \u00e4r upptagna till handel p\u00e5 Nasdaq Stockholm First North Growth Market. F\u00f6r mer information, bes\u00f6k https:\/\/realheart.se\/sv\/<\/a><\/p>\n<\/div>\n

\n

Denna information \u00e4r s\u00e5dan information som Scandinavian Real Heart \u00e4r skyldigt att offentligg\u00f6ra enligt EU:s marknadsmissbruksf\u00f6rordning. Informationen l\u00e4mnades, genom ovanst\u00e5ende kontaktpersoners f\u00f6rsorg, f\u00f6r offentligg\u00f6rande den 2025-02-26 08:30 CET.<\/em><\/p>\n<\/div>\n

\n

Bifogade filer<\/strong>
Realheart Del\u00e5rsrapport Q4 2024 Final<\/a><\/p>\n<\/div>\n