{"id":7665,"date":"2025-11-06T15:55:00","date_gmt":"2025-11-06T15:55:00","guid":{"rendered":"https:\/\/realheart.se\/mfn_news\/styrelsens-forslag-till-nyemission-bilaga-fran-kallelse-till-extra-bolagsstamma\/"},"modified":"2025-11-06T15:55:00","modified_gmt":"2025-11-06T15:55:00","slug":"styrelsens-forslag-till-nyemission-bilaga-fran-kallelse-till-extra-bolagsstamma","status":"publish","type":"mfn_news","link":"https:\/\/realheart.se\/sv\/mfn_news\/styrelsens-forslag-till-nyemission-bilaga-fran-kallelse-till-extra-bolagsstamma\/","title":{"rendered":"Styrelsens f\u00f6rslag till nyemission \u2013 bilaga fr\u00e5n kallelse till extra bolagsst\u00e4mma"},"content":{"rendered":"
\n

Scandinavian Real Heart AB offentligg\u00f6r h\u00e4rmed styrelsens fullst\u00e4ndiga f\u00f6rslag till nyemission av aktier, vilket tidigare bifogades kallelsen till extra bolagsst\u00e4mma den 24 oktober 2025<\/strong><\/p>\n<\/div>\n

\n

Styrelsen f\u00f6resl\u00e5r att bolagsst\u00e4mman fattar beslut om nyemission av nya aktier med f\u00f6retr\u00e4desr\u00e4tt f\u00f6r aktie\u00e4garna i enlighet med nedan.<\/strong><\/p>\n

Sk\u00e4l till emissionen och anv\u00e4ndning av likviden<\/strong><\/p>\n

Scandinavian Real Heart AB genomf\u00f6r F\u00f6retr\u00e4desemissionen om cirka 70 MSEK i syfte att s\u00e4kerst\u00e4lla fortsatt finansiering av bolagets utvecklingsarbete med Realheart\u00ae TAH \u2013 ett totalt artificiellt hj\u00e4rta utformat f\u00f6r att efterlikna det m\u00e4nskliga hj\u00e4rtats struktur och funktion. Produkten \u00e4r avsedd att bli en permanent l\u00f6sning f\u00f6r patienter med sv\u00e5r hj\u00e4rtsvikt. Tidigare studieresultat st\u00f6der att Realheart TAH har god potential att ers\u00e4tta det m\u00e4nskliga hj\u00e4rtat i framtiden.<\/p>\n

Av de ca 22 miljoner patienter som lider av hj\u00e4rtsvikt i EU och USA uppskattar bolaget att ett patientunderlag p\u00e5 ca 160 tusen patienter som lider av avancerad (NYHA class IV), biventrikul\u00e4r hj\u00e4rtsvikt omfattar m\u00e5lgruppen f\u00f6r TAH-behandling. Vidare uppskattas detta \u00f6vers\u00e4ttas i ett \u00e5rligt antal patienter i behov av TAH-behandling till ca 25 tusen, och ber\u00e4knas f\u00f6lja samma \u00f6kning som hj\u00e4rtsvikt i stort till ca 35 tusen \u00e5r 2030. Medelpriset p\u00e5 marknaden f\u00f6r ett TAH \u00e4r $220 KUSD, vilket inneb\u00e4r en marknadspotential p\u00e5 $34 miljarder USD. USA och EU \u00e4r de st\u00f6rsta marknaderna, varav Tyskland \u00e4r den st\u00f6rsta europeiska marknaden och d\u00e4rav av stort intresse f\u00f6r bolaget. Ett samarbete med ett tyskt sjukhus har inletts inf\u00f6r framtida kliniska pr\u00f6vningar.<\/p>\n

Under 2025 har bolaget f\u00f6rdjupat samarbetet med Sahlgrenska Universitetssjukhuset i G\u00f6teborg, d\u00e4r operationsmetodik och processer vidareutvecklats baserat p\u00e5 erfarenheter fr\u00e5n tidigare djurstudier. Studierna leds av hj\u00e4rtkirurg Professor G\u00f6ran Dellgren tillsammans med ett kliniskt team med omfattande erfarenhet av hj\u00e4rttransplantationer. Syftet \u00e4r att f\u00f6rst optimera operationsmetodiken, d\u00e4refter genomf\u00f6ra \u00f6verlevnadsstudier f\u00f6r att samla regulatoriskt underlag, och slutligen ans\u00f6ka om att inleda kliniska pr\u00f6vningar.<\/p>\n

Under 2025 har bolaget ocks\u00e5 \u00f6kat sitt fokus p\u00e5 produktutveckling. Bolaget har producerat ett antal enheter av TAH med f\u00f6rb\u00e4ttrad kvalitet och f\u00f6renklade tillverkningsprocesser j\u00e4mf\u00f6rt med tidigare. Bolaget kommer forts\u00e4tta utveckla produktionsprocesser och produktkvaliteten, b\u00e5de genom interna initiativ och i n\u00e4ra samarbete med noggrant utvalda samarbetspartners. Som ett led i detta arbete kommer det ske en flytt till mer \u00e4ndam\u00e5lsenliga lokaler under 2026. De enheter av TAH som bolaget tillverkar kommer l\u00f6pande att anv\u00e4ndas i b\u00e5de uth\u00e5llighetstester som k\u00f6rs kontinuerligt i upp till sex m\u00e5nader och djurstudier samt blodtester. Uth\u00e5llighetstester av membranet, den mest kritiska komponenten har n\u00e5tt mer \u00e4n 18 m\u00e5nader i p\u00e5g\u00e5ende tester. F\u00f6r att m\u00f6jligg\u00f6ra \u00f6verg\u00e5ngen till kliniska studier kr\u00e4vs ytterligare designf\u00f6rb\u00e4ttringar av produkten, vilka m\u00e5ste valideras genom uth\u00e5llighetstester, djurstudier och blodtester. Detta arbete \u00e4r redan p\u00e5b\u00f6rjat och kommer fortg\u00e5 under 2026. Bolaget l\u00e4mnar inte n\u00e5gon prognos eller v\u00e4gledning avseende det f\u00f6rv\u00e4ntade datumet f\u00f6r den f\u00f6rsta implantationen i m\u00e4nniska. Flertalet studier har genomf\u00f6rts med tidigare versioner j\u00e4mf\u00f6rt med marknadsledande konkurrent som visar \u00f6verl\u00e4gsna resultat i blodtester samt i patientsimulatorstudier (hj\u00e4rtk\u00e4rlsimulator, s\u00e5 kallad hybridsimulator).<\/p>\n

Vid full teckning planeras likviden (efter emissionskostnader om ca 300\u00a0000 SEK) att anv\u00e4ndas enligt f\u00f6ljande:<\/p>\n

TAH-enheten \u2013 60%<\/strong><\/p>\n