Realheart Receives SEK 6.8 Million Following Directed Share Issue to the European Innovation Council

Västerås, Sweden, July 7, 2025 – Scandinavian Real Heart AB (publ) announces today that the company has received an outstanding payment of approximately SEK 6.8 million from the European Innovation Council (EIC) following the company’s directed share issue communicated on May 2, 2025, wherein it was announced that EIC has subscribed 600,000 shares to the subscription price of SEK 11.31 per share.

The European Innovation Council (EIC) has hitherto subscribed in two separate share issues resolved by the company. Due to the size of the investment and that Realheart acts within a sector of interest to the Swedish state, the transaction has been reviewed according to the Foreign Direct Investment Act, causing a delay in the payment.

“This settlement marks the completion of EIC’s participation in yet another financing round for the continued development of our unique technology. In this highly competitive arena, where only one in twenty applying companies receive any form of EIC support, we see this investment as an important external validation of the company’s innovation and potential. We look forward to continuing our constructive dialogue with the agency,” says Ina Laura Perkins, CEO, Realheart.

About Us
Scandinavian Real Heart AB (publ) is developing the first artificial heart that mimics the shape, function, and blood flow pattern of the human heart. These unique product features provide completely new opportunities to save lives and give patients a good quality of life while waiting for a heart transplant. In the future, artificial hearts may also become an alternative to transplantation for broader groups of patients with severe heart failure. Realheart® TAH (Total Artificial Heart) is now being evaluated in extensive preclinical trials ahead of a first clinical study in patients. The company's shares are traded on Nasdaq Stockholm First North Growth Market. For more information, visit www.realheart.se

Realheart Changes From Quarterly to Biannual Financial Reporting

Västerås, Sweden, June 27, 2025 – Scandinavian Real Heart AB (publ) announces today that the company is shifting from issuing financial reports once per quarter to semi-annual reporting. The change is made as a strategic decision intended to free up time for the company’s management to be dedicated to the development of Realheart® TAH and increase cost efficiency. Consequently, the financial reporting will comprise three reports: one for the first half-year, one for the second half-year/full year, and an annual report.

The decision to shift from quarterly to biannual reporting follows the company’s internal overview and is an initiative to increase product development efficiency and decrease company costs. The transition is made in accordance with marketplace rules (First North Growth Market Rulebook, chapter 4.4). The company will continue to update the market via its official channels, including press releases and social media, on notable events connected to the company’s activities. As previously communicated, all future communications from Realheart will be in English.

Realheart Changes From Quarterly to Biannual Financial Reporting

Realheart publicerar validerande data som visar hemodynamisk balans och automatiserad kontroll av hjärtminutvolymen

Västerås, Sverige, 18 juni 2025 – Scandinavian Real Heart AB (publ) meddelar idag att bolagets vetenskapliga samarbetspartner vid Kungliga Tekniska Högskolan (KTH) har publicerat nya resultat i den vetenskapliga tidskriften Artificial Organs, som validerar Realheart® TAH:s funktion att skapa systemisk hemodynamisk balans, samt adaptivt justera systemets hjärtminutvolym baserat på data från trycksensorer. De nya resultaten är baserade på simuleringar från den senaste tekniken av ett semi-virtuellt system som finansierats genom ett gemensamt strategiskt initiativ mellan Vinnova, Formas och Energimyndigheten.

De publicerade resultaten visar att Realheart® TAHs automatiska kontrollalgoritm upprätthåller en korrekt vänster-högerbalans, vilket balanserar blodtrycket mellan systemisk cirkulation och lungcirkulation i hjärt-kärlsystemet. Vidare visar data att Realheart® TAH automatiskt ökade hjärtminutvolymen med upp till 2,1 gånger under träning från vila och minskade hjärtminutvolymen med 25 % under sömn samtidigt som trycket i förmaken hölls stabilt. Detta visades i simuleringar som utvärderade ett friskt tillstånd, samt i varierande nivåer av pulmonell hypertension. Sammantaget visar dessa resultat på enhetens förmåga att anpassa sig till snabba övergångar mellan fysiologiska tillstånd.

"Våra data visar att Realheart® TAH utmärker sig genom sin förmåga att möjliggöra olika nivåer av fysisk aktivitet för patienter som vill fortsätta att vara aktiva. Kombinationen av trycksensorbaserad återkopplingskontroll och pumpmekanismens förmåga att tillhandahålla ett träningsflöde gör den unik. Vi ser fram emot att genomföra ytterligare studier och utvärdera den mot de produkter som för närvarande är godkända", säger Dr. Seraina Dual, biträdande professor i biomedicinsk signalbehandling vid institutionen för biomedicinsk teknik och hälsosystem, Kungliga Tekniska Högskolan, Sverige.

Studien bygger på ett gemensamt projekt mellan Realheart och KTH, som har byggt en toppmodern kardiovaskulär ”hybridsimulator”, som inkluderar en digital modell av hjärta, lungor och kärl som kan kopplas fysiskt till Realheart® TAH. Uppsättningen möjliggör simuleringar av patientspecifika scenarier och förfining av pumpens styralgoritmer. Projektet möjliggörs av två bidrag på totalt 8 miljoner kronor, finansierade av Vinnovas program Smart Elektronik, ett samarbete med Formas och Energimyndigheten.

"Objektiva studier av vår enhets fysiologiska kontroll, utförda av experter inom forskningsområdet, är av avgörande betydelse för att öka vår innovations övergripande trovärdighet och förtroende, visa dess prestanda och potential samt lära oss om områden där vi kan fortsätta att förbättra oss. Genom att använda hybridsystemet kan vi genomföra snabba iterativa utvecklingscykler för att justera mjukvaran och snabbt testa ett stort antal olika fysiologiska scenarier", säger Ina Laura Perkins, VD, Realheart.

Artikeln ”Physiological Control of Realheart® Total Artificial Heart” är publicerad i Artificial Organs vol. 17 juni, 2025.
https://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1111/aor.15036

Om oss
Scandinavian Real Heart AB (publ) utvecklar det första konstgjorda hjärtat som efterliknar det mänskliga hjärtats form, funktion och blodflödesmönster. Dessa unika produktegenskaper ger helt nya möjligheter att rädda liv och ge patienter en god livskvalitet i väntan på en hjärttransplantation. I framtiden kan konstgjorda hjärtan också bli ett alternativ till transplantation för bredare grupper av patienter med svår hjärtsvikt. Realheart® TAH (Total Artificial Heart) utvärderas nu i omfattande prekliniska studier inför en första klinisk studie på patienter. Bolagets aktier är upptagna till handel på Nasdaq Stockholm First North Growth Market. För mer information, besök https://realheart.se/sv/

Realheart publicerar validerande data som visar hemodynamisk balans och automatiserad kontroll av hjärtminutvolymen

Realheart Publishes Validating Data Showing Hemodynamic Balance and Automated Cardiac Output Control

Västerås, Sweden, June 18, 2025 – Scandinavian Real Heart AB (publ) announces today that the company’s scientific collaborator at the Royal School of Technology (KTH) has published new results in the scientific journal Artificial Organs, validating the function of Realheart® TAH to produce systemic hemodynamic balance, as well as adaptively adjust the system’s cardiac output based on pressure sensor data. The new data are based on simulations from a state-of-the-art semi-virtual system financed through a joint strategic initiative between Vinnova, Formas and the Swedish Energy Agency (Energimyndigheten).

The published results demonstrate that Realheart® TAH automatic control algorithm maintains proper left-right balance, balancing blood pressure between the systemic and pulmonary circulation in the cardiovascular system. Further, data show that Realheart® TAH automatically increased cardiac output by up to 2.1 times during exercise from rest and decreased cardiac output by 25% during sleep whilst maintaining stable pressure in the atria. This was shown in simulations evaluating a healthy state, as well as in varying levels of pulmonary hypertension. Collectively, these results demonstrate the device’s ability to adapt to rapid transitions between physiological states.

“Our data show that Realheart® TAH stands out in its ability to enable different levels of physical activity for patients who want to remain active. The combination of pressure-sensor based feedback control and the power of the pump mechanism to provide exercise flow makes it unique. We look forward to pursuing further studies and evaluating it against currently approved devices,” says Dr. Seraina Dual, Assistant Professor in Biomedical Signal Processing at the Department of Biomedical Engineering and Health Systems, Royal School of Technology, Sweden.

The study builds upon a joint project between Realheart and KTH, which has built a state-of-the-art cardiovascular “hybrid simulator”, including a digital model of the heart, lungs, and vessels that can be physically coupled to Realheart® TAH. The setup allows simulations of patient-specific scenarios and refinement of the pump’s control algorithms. The project is enabled by two back-to-back grants, totalling SEK 8 million, funded by Vinnova’s Smart Electronics program, a joint effort with Formas and the Swedish Energy Agency (Energimyndigheten).

“Objective studies of our device’s physiological control, performed by research field experts, are of pivotal importance to increase our innovation's overall credibility and confidence, demonstrate its performance and potential, and teach us about areas where we can continue to improve. By using the hybrid system, we can conduct rapid iterative development cycles to adjust the software and rapidly test a large number of different physiological scenarios,” says Ina Laura Perkins, CEO, Realheart.

The article, "Physiological Control of Realheart® Total Artificial Heart”, is featured in Artificial Organs vol. June 17, 2025. https://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1111/aor.15036

Realheart Publishes Validating Data Showing Hemodynamic Balance and Automated Cardiac Output Control

Realheart Receives Patent Approval in the US

Västerås, Sweden, June 17, 2025 – Scandinavian Real Heart AB (publ) announces today that the company has been granted patent approval by the United States Patent and Trademark Office (USPTO) concerning the core technology of Realheart® TAH. The same patent has previously been approved in the European Patent Office (EPO).

The newly approved patent (US patent no. 12318603 B2) covers the key technology of Realheart® TAH, the only artificial four-chamber heart that mimics the physiology of the natural human heart. These unique product features provide completely new opportunities to save lives and give patients a good quality of life while waiting for a heart transplant. The structural design may provide important benefits, e.g., a reduced risk of stroke, bleeding, and anemia – common side effects seen with treatments using currently approved artificial heart devices.

The patent approval confers market protection for the device in the US until 2037.

Realheart Receives Patent Approval in the US

Realheart erhåller patentgodkännande i USA

Västerås, Sverige, 17 juni 2025 – Scandinavian Real Heart AB (publ) meddelar idag att bolaget har beviljats patentgodkännande av United States Patent and Trademark Office (USPTO) avseende kärnteknologin i Realheart® TAH. Samma patent har tidigare godkänts av det europeiska patentverket (EPO).

Det nyligen godkända patentet (US patent no. 12318603 B2) omfattar nyckelteknologin i Realheart® TAH, det enda artificiella hjärtat med fyra kammare som efterliknar fysiologin i det naturliga mänskliga hjärtat. Dessa unika produktegenskaper ger helt nya möjligheter att rädda liv och ge patienterna en god livskvalitet i väntan på en hjärttransplantation. Den strukturella utformningen kan ge viktiga fördelar, t.ex. minskad risk för stroke, blödning och blodbrist – vanliga biverkningar vid behandling med idag godkända konstgjorda hjärtan.

Patentgodkännandet ger marknadsskydd för enheten i USA fram till 2037.

Realheart erhåller patentgodkännande i USA

Realheart® TAH lyfts fram i public service-dokumentär

Västerås, Sverige, 10 juni 2025 – Scandinavian Real Heart AB (publ) meddelar idag att bolagets teknologi presenteras och visas upp i en public service-dokumentär som sänds av ARTE TV, riktad till den tyska och franska allmänheten. Dokumentären är tillgänglig via nätverkets onlinevisning.

Miljontals människor världen över lider av hjärtsvikt – men på grund av organbrist får endast 8 000 patienter per år en hjärttransplantation. För att ta itu med och beskriva det pågående teknikskiftet inom behandling av hjärtsvikt har det fransk-tyska public service-nätverket ARTE TV producerat en dokumentär som illustrerar den potentiella rollen för konstgjorda hjärtan i framtidens behandling av hjärtsvikt. Dokumentären innehåller ett besök på Realheart och visar även en av bolagets prekliniska implantationsprocedurer. Dessutom demonstreras Realheart^® TAH i labbet, där den unika adaptiva automatiska styrningen och den patientvänliga kontrollenheten som är under utveckling lyfts fram.

Vidare innehåller dokumentären en intervju med den första kvinnliga patienten som fått det enda godkända TAH-systemet i EU implanterat. Intervjun belyser möjligheterna att förbättra ljudnivån och den externa strömförsörjningen för de artificiella hjärtan som för närvarande är godkända. Bland de yrkesverksamma som demonstrerar och kommenterar Realheart-systemet finns Dr. Thomas Finocchiaro, CTO på Realheart, samt Dr. Dilek Gürsoy, M.D. och certifierad hjärtkirurg vid de privata hjärtkirurgiska klinikerna Mönchengladbach och Clinic Bel Etage, som har direkta erfarenheter av att implantera Realheart^® TAH.

"Realheart^® TAH är det enda totala artificiella hjärtat i världen som efterliknar det naturliga mänskliga hjärtats struktur och fysiologi. Den mekaniska konstruktionen gör det tyst, och som ett resultat av samarbeten med patienter och vårdpersonal utvecklar vi utvecklat en patientvänlig monitorlösning som ger en enkel överblick för användarna. Vi är mycket glada över att ha fått möjlighet att visa upp vårt unika system för tittare runt om i Europa", säger Ina Laura Perkins, VD, Realheart.

Dokumentären är tillgänglig för allmänheten: https://www.arte.tv/de/videos/117722-000-A/ein-herz-auf-bestellung/

Realheart® TAH lyfts fram i public service-dokumentär

Realheart® TAH med kontrollenhet Bild ©Units ©Mario Simon Lafleur

Realheart® TAH Showcased in Public Service Documentary

Västerås, Sweden, June 10, 2025 – Scandinavian Real Heart AB (publ) announces today that the company’s technology is presented and showcased in a public service documentary broadcasted by ARTE TV, targeted at the German and French general public. The documentary is available via the network’s online viewer.

Millions globally suffer from heart failure – but worldwide only 8,000 patients annually receive a heart transplant due to organ shortage. To address and describe the current technological shift in treating heart failure, the French-German public service network ARTE TV has produced a documentary illustrating the potential role of total artificial hearts in the future of heart failure treatment. The documentary features a visit to Realheart and showcases one of the company’s preclinical implantation procedures. Additionally, Realheart^® TAH is demonstrated in the lab, highlighting its unique adaptive pressure system and the patient-friendly controller that is under development.

Further, the documentary includes an interview with the first female patient implanted with the only approved system in the EU. This interview highlights the possibilities of improving the sound level and external powering of currently approved artificial heart devices. Among the professionals who demonstrate and comment on the Realheart system are Dr. Thomas Finocchiaro, CTO of Realheart, and Dr. Dilek Gürsoy, M.D. and board-certified heart surgeon at the private cardiac surgery clinics Mönchengladbach and Clinic Bel Etage, who has first-hand experience of implanting Realheart^® TAH.

“Realheart^® TAH is the only total artificial heart device in the world that mimics the structure and physiology of the natural human heart. Its mechanical construction makes it silent, and as a result of collaborations with patients and healthcare personnel, we have developed a patient-friendly monitoring unit that provides an easy overview for its users. We are very happy to have been given the opportunity to showcase our unique system to viewers around Europe,” says Ina Laura Perkins, CEO, Realheart.

The documentary is available for public viewing: https://www.arte.tv/de/videos/117722-000-A/ein-herz-auf-bestellung/

Realheart® TAH Showcased in Public Service Documentary

Realheart® TAH With Control Unit Image ©Units ©Mario Simon Lafleur

EIC har tecknat 600 000 aktier i den riktade nyemission som beslutades av styrelsen i Realheart den 27 april 2025

EJ FÖR PUBLICERING, DISTRIBUTION ELLER OFFENTLIGGÖRANDE, DIREKT ELLER INDIREKT, INOM ELLER TILL USA, AUSTRALIEN, BELARUS, HONGKONG, JAPAN, KANADA, NYA ZEELAND, SINGAPORE, SYDAFRIKA ELLER NÅGON ANNAN JURISDIKTION DÄR SÅDAN PUBLICERING, DISTRIBUTION ELLER OFFENTLIGGÖRANDE SKULLE VARA OLAGLIG, VARA FÖREMÅL FÖR LEGALA RESTRIKTIONER ELLER SKULLE KRÄVA REGISTRERING ELLER ANDRA ÅTGÄRDER. DETTA PRESSMEDDELANDE UTGÖR INTE ETT ERBJUDANDE ATT FÖRVÄRVA VÄRDEPAPPER I SCANDINAVIAN REAL HEART AB (PUBL). SE ÄVEN AVSNITTET ”VIKTIG INFORMATION” I SLUTET AV PRESSMEDDELANDET.

Scandinavian Real Heart AB (publ) (”Realheart” eller ”Bolaget”) offentliggör härmed en uppdatering gällande den riktade nyemission som styrelsen beslutade om den 27 mars 2025 (”den Riktade Nyemissionen”). Som tidigare meddelats behövde European Investment Council (”EIC”) en viss tidsperiod för att fatta ett investeringsbeslut avseende eventuellt deltagande i den Riktade Nyemissionen i enlighet med sina regelverk och interna processer. EIC har nu tecknat 600 000 aktier i den Riktade Nyemissionen. Teckningskursen i den riktade Nyemissionen uppgår till 11,13 kronor per aktie. Bolaget tillförs därmed 6 678 000 kronor.

Som tidigare meddelats är EIC:s teckning i den Riktade Nyemissionen villkorad av att Inspektionen för strategiska produkter lämnar anmälningar avseende den Riktade Nyemissionen enligt lagen (2023:560) om granskning av utländska direktinvesteringar utan åtgärd eller godkänner dessa efter granskning.

Genom EIC:s beslut om att delta i den Riktade Nyemissionen kommer Bolagets aktiekapital öka med 3 006 000 kronor, från 22 037 507,04 kronor till 25 043 507,04 kronor, genom nyemission av ytterligare 600 000 aktier, vilket innebär att det totala antalet aktier ökar från 4 398 704 aktier till 4 998 704 aktier. EIC:s teckning av aktier i den Riktade Nyemissionen medför en utspädning om ytterligare cirka 12,0 procent av kapitalet och rösterna för befintliga aktieägare, baserat på det totala antalet aktier och röster i Bolaget efter den Riktade Nyemissionen.

Rådgivare

Setterwalls Advokatbyrå AB agerar legal rådgivare till Bolaget i samband med den Riktade Nyemissionen.

Viktig information

Detta pressmeddelande får inte publiceras, offentliggöras eller distribueras, varken i dess helhet eller delar av det, direkt eller indirekt, i eller till USA (inklusive dess territorier och besittningar, delstater i USA och District of Columbia), Australien, Belarus, Hongkong, Japan, Kanada, Nya Zeeland, Singapore, Sydafrika eller ett annat land där publicering, offentliggörande eller distribution skulle vara otillåtet. Detta pressmeddelande är endast avsett för informationsändamål och utgör inte ett erbjudande om att sälja eller utfärda, eller en uppmaning om att köpa, förvärva eller teckna aktier i Bolaget i USA, Australien, Belarus, Hongkong, Japan, Kanada, Nya Zeeland, Singapore, Sydafrika eller i ett annat land där ett sådant erbjudande eller uppmaning inte är tillåten eller till någon person till vilken det är otillåtet att göra ett sådant erbjudande eller en sådan uppmaning. Underlåtenhet att följa dessa anvisningar kan utgöra en överträdelse av värdepapperslagar i sådana länder.

Detta pressmeddelande är inte ett prospekt enligt förordning (EU) 2017/1129 (”Prospektförordningen”) och har inte godkänts av någon regulatorisk myndighet i någon jurisdiktion. Bolaget har inte godkänt något erbjudande till allmänheten av värdepapper i någon medlemsstat i EES och inget prospekt har tagits fram eller kommer att tas fram i samband med den Riktade Nyemissionen. I varje EES-medlemsstat riktar sig detta meddelande endast till “kvalificerade investerare” i den medlemsstaten enligt Prospektförordningens definition.

I Storbritannien distribueras och riktas detta dokument, och annat material avseende värdepapperen som omnämns häri, endast till, och en investering eller investeringsaktivitet som är hänförlig till detta dokument är endast tillgänglig för och kommer endast att kunna utnyttjas av, ”kvalificerade investerare” (enligt den brittiska versionen av Prospektförordningen (EU) 2017/1129 som är en del av brittisk lagstiftning genom European Union (Withdrawal) Act 2018) som är (i) personer som har professionell erfarenhet av affärer som rör investeringar och som faller inom definitionen av ”professionella investerare” i artikel 19(5) i den brittiska Financial Services and Markets Act 2000 (Financial Promotion) Order 2005 (”Föreskriften”); eller (ii) ”high net worth entities” etc. som avses i artikel 49(2)(a)-(d) i Föreskriften (alla sådana personer benämns gemensamt ”relevanta personer”). En investering eller en investeringsåtgärd som detta meddelande avser är i Storbritannien enbart tillgänglig för relevanta personer och kommer endast att genomföras med relevanta personer. Personer som inte är relevanta personer bör inte vidta några åtgärder baserat på detta dokument och inte heller agera eller förlita sig på det.

Värdepapperen som omnämns häri har inte och kommer inte att registreras enligt U.S. Securities Act från 1933 (”Securities Act”) eller hos någon tillsynsmyndighet för värdepappersmarknaden i någon delstat eller jurisdiktion i USA och får inte erbjudas, säljas eller överföras, direkt eller indirekt, i eller till USA, utom i enlighet med ett undantag från, eller i en transaktion som inte omfattas av, registreringskraven enligt Securities Act och i enlighet med alla tillämpliga värdepapperslagar i någon delstat eller annan jurisdiktion i USA. Den Riktade Nyemissionen riktas inte till allmänheten i USA, Sverige eller någon annanstans.

Detta pressmeddelande har utfärdats av, och är Bolagets eget ansvar.

Distributionen av detta pressmeddelande och erbjudandet av de värdepapper som avses häri kan vara förbjudet enligt lag i vissa jurisdiktioner. Ingen åtgärd har vidtagits av Bolaget eller någon av dess respektive närstående bolag som skulle, eller som är avsedd att, tillåta ett erbjudande av värdepapperen i någon jurisdiktion eller som resulterar i innehav eller distribution av detta pressmeddelande eller något annat material hänförligt till erbjudandet eller marknadsföringsmaterial hänförligt till värdepapperen i någon jurisdiktion där det krävs åtgärder för detta ändamål. Personer i vars besittning detta pressmeddelande kommer uppmanas av Bolaget att hålla sig informerade om och att observera sådana restriktioner.

Detta pressmeddelande varken identifierar eller utger sig för att identifiera risker (direkta eller indirekta) som kan vara förbundna med en investering i nya aktier. Ett investeringsbeslut att förvärva eller teckna nya aktier i den Riktade Nyemissionen måste fattas endast på grundval av offentlig tillgänglig information.

Detta pressmeddelande utgör inte en inbjudan att garantera, teckna eller på något annat sätt förvärva eller överlåta värdepapper i någon jurisdiktion. Detta pressmeddelande utgör inte en rekommendation för eventuella investerares beslut avseende den Riktade Nyemissionen. Varje investerare eller potentiell investerare bör genomföra en egen undersökning, analys och utvärdering av verksamheten och informationen som beskrivs i detta pressmeddelande och all offentlig tillgänglig information. Priset och värdet på värdepapperen kan minska såväl som öka. Historiska resultat utgör ingen vägledning för framtida resultat.

Detta pressmeddelande innehåller (eller kan innehålla) vissa framåtblickande uttalanden som avser vissa av Bolagets nuvarande förväntningar och bedömningar avseende framtida händelser. Dessa uttalanden, vilka ibland kan innehålla ord som ”mål”, ”förutse”, ”tro” ”avse”, ”plan”, ”estimat” ”förväntar” och ord av liknande innebörd, återspeglar styrelsens uppfattningar och förväntningar och innehåller ett antal risker, osäkerheter och antaganden vilka kan leda till att faktiska resultat och prestationer skiljer sig väsentligt från förväntade framtida resultat eller prestationer som uttrycks eller antyds i det framåtblickande uttalandet. Uttalanden i detta pressmeddelande om tidigare trender eller aktiviteter ska inte tolkas som en försäkran om att sådana trender eller aktiviteter kommer att fortsätta i framtiden. Informationen i detta pressmeddelande kan komma att ändras utan förvarning och, med undantag för vad som krävs enligt tillämplig lag eller Nasdaq First North Growth Market Rulebook for Issuers of Shares, åtar sig inte Bolaget något ansvar eller förpliktelser för att offentligt uppdatera eller granska något av de framåtblickande uttalandena, vilka endast gäller per dagen för detta pressmeddelande. Du bör inte fästa otillbörlig tilltro till framåtriktade uttalanden, vilka endast gäller per dagen för detta pressmeddelande. Inga uttalanden i detta pressmeddelande är eller är avsedda att vara en vinstprognos eller vinstuppskattning eller att antyda att Bolagets vinst för det innehavande eller kommande räkenskapsåret kommer att motsvara eller överstiga Bolagets historiska eller publicerade vinst. Till följd av dessa risker, osäkerheter och antaganden bör mottagaren inte fästa någon otillbörlig tilltro till dessa framåtblickande uttalanden som en förutsägelse av faktiska resultat eller på annat sätt.

EIC har tecknat 600 000 aktier i den riktade nyemission som beslutades av styrelsen i Realheart den 27 april 2025

EIC has Subscribed for 600,000 Shares in the Directed Share Issue Resolved by the Board of Directors of Realheart on 27 April 2025

NOT FOR PUBLICATION, DISTRIBUTION OR RELEASE, DIRECTLY OR INDIRECTLY, IN OR INTO AUSTRALIA, CANADA, HONG KONG, JAPAN, NEW ZEALAND, SINGAPORE, SOUTH AFRICA, UNITED STATES OR ANY OTHER JURISDICTION IN WHICH THE PUBLICATION, DISTRIBUTION OR RELEASE WOULD BE UNLAWFUL, BE SUBJECT TO LEGAL RESTRICTIONS OR WOULD REQUIRE REGISTRATION OR OTHER ACTIONS. THIS PRESS RELEASE DOES NOT CONSTITUTE AN OFFER TO BUY SECURITIES IN SCANDINAVIAN REAL HEART AB (PUBL). SEE ALSO THE SECTION “IMPORTANT INFORMATION” AT THE END OF THIS PRESS RELEASE.

Scandinavian Real Heart AB (publ) ("Realheart" or the "Company") hereby announces an update regarding the directed share issue resolved by the Board of Directors on 27 March 2025 (the "Directed Share Issue"). As previously communicated, the European Investment Council ("EIC") required a certain period to make an investment decision regarding potential participation in the Directed Share Issue in accordance with its regulations and internal processes. EIC has now subscribed for 600,000 shares in the Directed Share Issue. The subscription price in the Directed Share Issue amounts to SEK 11.13 per share. Consequently, the Company will be provided with SEK 6,678,000.

As previously communicated, EIC's subscription in the Directed Share Issue is conditional upon the Inspectorate of Strategic Products (Sw. Inspektionen för strategiska produkter) leaving the notifications regarding the Directed Share Issue pursuant to the Screening of Foreign Direct Investments Act (Sw. lagen (2023:560) om granskning av utländska direktinvesteringar) without action or approving the notifications after review.

As a result of EIC's decision to participate in the Directed Share Issue, the Company's share capital will increase by SEK 3,006,000, from SEK 22,037,507.04 to SEK 25,043,507.04, through the issuance of an additional 600,000 shares. This means that the total number of shares will increase from 4,398,704 shares to 4,998,704 shares. EIC's subscription of shares in the Directed Share Issue will result in a dilution of approximately 12.0 percent of the capital and votes for existing shareholders, based on the total number of shares and votes in the Company after the Directed Share Issue.

Advisers

Setterwalls Advokatbyrå AB acts as legal advisor to the Company in connection with the Directed Share Issue.

Important Information

This announcement is not for publication, release or distribution, in whole or in part, directly or indirectly, in or into the United States of America (including its territories and possessions, any State of the United States and the District of Columbia), United States, Australia, Hong Kong, Japan, Canada, New Zealand, Singapore, South Africa or any other jurisdiction in which publication, release or distribution would be unlawful. This announcement is for information purposes only and does not constitute an offer to sell or issue, or the solicitation of an offer to buy, acquire or subscribe for shares in the capital of the Company in the United States, Australia, Hong Kong, Japan, Canada, New Zealand, Singapore, South Africa or any other state or jurisdiction in which such offer or solicitation is not authorised or to any person to whom it is unlawful to make such offer or solicitation. Any failure to comply with these restrictions may constitute a violation of the securities laws of such jurisdictions.

This announcement is not a prospectus for the purposes of Regulation (EU) 2017/1129 (the “Prospectus Regulation”) and has not been approved by any regulatory authority in any jurisdiction. The Company has not authorized any offer to the public of shares or other securities in any member state of the EEA and no prospectus has been or will be prepared in connection with the Directed Share Issue. In any EEA Member State, this communication is only addressed to and is only directed at qualified investors in that Member State within the meaning of the Prospectus Regulation.

In the United Kingdom, this document and any other materials in relation to the securities described herein is only being distributed to, and is only directed at, and any investment or investment activity to which this document relates is available only to, and will be engaged in only with, “qualified investors” (within the meaning of the Prospectus Regulation as it forms part of domestic law in the United Kingdom by virtue of the European Union (Withdrawal) Act 2018 (the “UK Prospectus Regulation”), who are (i) persons having professional experience in matters relating to investments who fall within the definition of “investment professionals” in Article 19(5) of the Financial Services and Markets Act 2000 (Financial Promotion) Order 2005 (the “Order”); or (ii) high net worth entities falling within Article 49(2)(a) to (d) of the Order (all such persons together being referred to as “relevant persons”). In the United Kingdom, any investment or investment activity to which this communication relates is available only to, and will be engaged in only with, relevant persons. Persons who are not relevant persons should not take any action on the basis of this press release and should not act or rely on it.

The securities referred to herein have not been and will not be registered under the U.S. Securities Act of 1933 (the “Securities Act”) or with any securities regulatory authority of any state or other jurisdiction of the United States and may not be offered, sold or transferred, directly or indirectly, in or into the United States except pursuant to an exemption from, or in a transaction not subject to, the registration requirements of the Securities Act and in compliance with any applicable securities laws of any state or other jurisdiction of the United States. No public offering of the Directed Share Issue is being made in the United States, Sweden or elsewhere.

This announcement has been issued by, and is the sole responsibility of, the Company.

The distribution of this announcement and the offering of the securities referred to herein in certain jurisdictions may be restricted by law. No action has been taken by the Company or any of its respective affiliates that would, or which is intended to, permit an offering of the securities in any jurisdiction or result in the possession or distribution of this announcement or any other offering or publicity material relating to the securities in any jurisdiction where action for that purpose is required. Persons into whose possession this announcement comes are required by the Company to inform themselves about, and to observe, such restrictions.

This announcement does not identify or suggest, or purport to identify or suggest, the risks (direct or indirect) that may be associated with an investment in the Directed Share Issue. Any investment decision to buy shares in the Directed Share Issue must be made solely on the basis of publicly available information.

This announcement does not constitute an invitation to underwrite, subscribe for or otherwise acquire or dispose of any securities in any jurisdiction. This announcement does not constitute a recommendation concerning any investor’s option with respect to the Directed Share Issue. Each investor or prospective investor should conduct his, her or its own investigation, analysis and evaluation of the business and data described in this announcement and publicly available information. The price and value of securities can go down as well as up. Past performance is not a guide to future performance.

This announcement contains (or may contain) certain forward-looking statements with respect to certain of the Company's current expectations and projections about future events. These statements, which sometimes use words such as “aim”, “anticipate”, “believe”, “intend”, “plan”, “estimate”, “expect” and words of similar meaning, reflect the directors' beliefs and expectations and involve a number of risks, uncertainties and assumptions which could cause actual results and performance to differ materially from any expected future results or performance expressed or implied by the forward-looking statement. Statements contained in this announcement regarding past trends or activities should not be taken as a representation that such trends or activities will continue in the future. The information contained in this announcement is subject to change without notice and, except as required by applicable law or the Nasdaq First North Growth Market Rulebook for Issuers of shares, the Company does not assume any responsibility or obligation to update publicly or review any of the forward-looking statements contained in it and nor do they intend to. You should not place undue reliance on forward-looking statements, which speak only as of the date of this announcement. No statement in this announcement is or is intended to be a profit forecast or profit estimate or to imply that the earnings of the Company for the current or future financial years will necessarily match or exceed the historical or published earnings of the Company. As a result of these risks, uncertainties and assumptions, the recipient should not place undue reliance on these forward-looking statements as a prediction of actual results or otherwise.

EIC has Subscribed for 600,000 Shares in the Directed Share Issue Resolved by the Board of Directors of Realheart on 27 April 2025

Realheart erhåller patentgodkännande i Japan

Västerås, Sverige, 29 april 2025 – Scandinavian Real Heart AB (publ) meddelar idag att bolaget har beviljats ett patentgodkännande av Japan Patent Office (JPO) avseende en trycksensor för konstgjorda hjärtan och cirkulationsstödjande system såsom Realheart® TAH. Patentet är en stödåtgärd för att säkerställa marknadsskydd för bolagets enhet på den japanska marknaden och är giltigt till 2041.

Realheart utvecklar Realheart® TAH, världens första totala konstgjorda hjärta som efterliknar det mänskliga hjärtats struktur, funktion och blodflödesmönster. Patentet (JP7656624B2) omfattar en trycksensor med ett biokompatibelt hölje med integrerade tryckkänsliga komponenter som används i enheten. Sensorn är utformad för att säkerställa exakta och säkra tryckmätningar i medicinska miljöer. Genom att möjliggöra realtidsövervakning stöder sensorn automatiserad styrning av konstgjorda hjärtan och cirkulationsstödjande system, såsom Realheart® TAH, bidrar till optimerat blodflöde samt har en potentiell positiv effekt på behandlingsresultaten. Designen är konstruerad för att integreras i avancerade medicinska system, särskilt inom området konstgjorda hjärtan och cirkulationsstöd.

Det beviljade patentet ger skydd för enheten i Japan fram till 2041.

Realheart erhåller patentgodkännande i Japan

Realheart Receives Patent Approval in Japan

Västerås, Sweden, April 29, 2025 – Scandinavian Real Heart AB (publ) announces today that the company has been granted a patent approval by the Japan Patent Office (JPO) concerning a pressure sensor device for artificial hearts and circulatory support systems such as Realheart® TAH. The patent is a supportive measure to ensure market protection of the company’s device on the Japanese market and is valid until 2041.

Realheart develops Realheart® TAH, the world’s first total artificial heart mimicking the shape, function, and blood flow pattern of the human heart. The patent (JP7656624B2) covers a pressure sensor with a biocompatible housing with integrated pressure-sensitive components used in the device. The sensor is designed to ensure accurate and safe pressure measurements in medical environments. By enabling real-time monitoring, the sensor supports automated control of artificial hearts and circulatory support systems, such as Realheart® TAH, contributes to optimized blood flow and has a potential positive effect on treatment outcomes. The design is engineered for integration into advanced medical systems, particularly within the field of artificial hearts and circulatory support.

The granted patent confers protection for the device in Japan until 2041.

Realheart Receives Patent Approval in Japan

Cookie	Duration	Description
cookielawinfo-checkbox-advertisement	1 year	Set by the GDPR Cookie Consent plugin, this cookie is used to record the user consent for the cookies in the "Advertisement" category .
cookielawinfo-checkbox-analytics	11 months	This cookie is set by GDPR Cookie Consent plugin. The cookie is used to store the user consent for the cookies in the category "Analytics".
cookielawinfo-checkbox-functional	11 months	The cookie is set by GDPR cookie consent to record the user consent for the cookies in the category "Functional".
cookielawinfo-checkbox-necessary	11 months	This cookie is set by GDPR Cookie Consent plugin. The cookies is used to store the user consent for the cookies in the category "Necessary".
cookielawinfo-checkbox-others	11 months	This cookie is set by GDPR Cookie Consent plugin. The cookie is used to store the user consent for the cookies in the category "Other.
cookielawinfo-checkbox-performance	11 months	This cookie is set by GDPR Cookie Consent plugin. The cookie is used to store the user consent for the cookies in the category "Performance".
CookieLawInfoConsent	1 year	Records the default button state of the corresponding category & the status of CCPA. It works only in coordination with the primary cookie.
PHPSESSID	session	This cookie is native to PHP applications. The cookie is used to store and identify a users' unique session ID for the purpose of managing user session on the website. The cookie is a session cookies and is deleted when all the browser windows are closed.
viewed_cookie_policy	11 months	The cookie is set by the GDPR Cookie Consent plugin and is used to store whether or not user has consented to the use of cookies. It does not store any personal data.

Cookie	Duration	Description
__cf_bm	30 minutes	This cookie, set by Cloudflare, is used to support Cloudflare Bot Management.
yt-player-headers-readable	never	The yt-player-headers-readable cookie is used by YouTube to store user preferences related to video playback and interface, enhancing the user's viewing experience.
yt-remote-cast-available	session	The yt-remote-cast-available cookie is used to store the user's preferences regarding whether casting is available on their YouTube video player.
yt-remote-cast-installed	session	The yt-remote-cast-installed cookie is used to store the user's video player preferences using embedded YouTube video.
yt-remote-fast-check-period	session	The yt-remote-fast-check-period cookie is used by YouTube to store the user's video player preferences for embedded YouTube videos.
yt-remote-session-app	session	The yt-remote-session-app cookie is used by YouTube to store user preferences and information about the interface of the embedded YouTube video player.
yt-remote-session-name	session	The yt-remote-session-name cookie is used by YouTube to store the user's video player preferences using embedded YouTube video.
ytidb::LAST_RESULT_ENTRY_KEY	never	The cookie ytidb::LAST_RESULT_ENTRY_KEY is used by YouTube to store the last search result entry that was clicked by the user. This information is used to improve the user experience by providing more relevant search results in the future.

Cookie	Duration	Description
_ga	2 years	The _ga cookie, installed by Google Analytics, calculates visitor, session and campaign data and also keeps track of site usage for the site's analytics report. The cookie stores information anonymously and assigns a randomly generated number to recognize unique visitors.
_ga_*	1 year 1 month 4 days	This cookie is installed by Google Analytics.
_ga_8Q7MQZ8TW9	2 years	This cookie is installed by Google Analytics.
_gat_gtag_UA_*	1 minute	Set by Google to distinguish users.
_gat_gtag_UA_129424347_1	1 minute	Set by Google to distinguish users.
_gid	1 day	Installed by Google Analytics, _gid cookie stores information on how visitors use a website, while also creating an analytics report of the website's performance. Some of the data that are collected include the number of visitors, their source, and the pages they visit anonymously.
CONSENT	2 years	YouTube sets this cookie via embedded youtube-videos and registers anonymous statistical data.

Cookie	Duration	Description
PREF	8 months	PREF cookie is set by Youtube to store user preferences like language, format of search results and other customizations for YouTube Videos embedded in different sites.
test_cookie	15 minutes	The test_cookie is set by doubleclick.net and is used to determine if the user's browser supports cookies.
VISITOR_INFO1_LIVE	5 months 27 days	A cookie set by YouTube to measure bandwidth that determines whether the user gets the new or old player interface.
YSC	session	YSC cookie is set by Youtube and is used to track the views of embedded videos on Youtube pages.
yt-remote-connected-devices	never	YouTube sets this cookie to store the video preferences of the user using embedded YouTube video.
yt-remote-device-id	never	YouTube sets this cookie to store the video preferences of the user using embedded YouTube video.
yt.innertube::nextId	never	This cookie, set by YouTube, registers a unique ID to store data on what videos from YouTube the user has seen.
yt.innertube::requests	never	This cookie, set by YouTube, registers a unique ID to store data on what videos from YouTube the user has seen.

Cookie	Duration	Description
__Secure-ROLLOUT_TOKEN	6 months	Description is currently not available.
_cfuvid	session	Description is currently not available.
_fanplay_session	1 year	No description
VISITOR_PRIVACY_METADATA	5 months 27 days	Description is currently not available.

Archives