Archives

Realheart erhåller patentgodkännande i USA

Västerås, Sverige, 17 juni 2025 – Scandinavian Real Heart AB (publ) meddelar idag att bolaget har beviljats patentgodkännande av United States Patent and Trademark Office (USPTO) avseende kärnteknologin i Realheart® TAH. Samma patent har tidigare godkänts av det europeiska patentverket (EPO).

Det nyligen godkända patentet (US patent no. 12318603 B2) omfattar nyckelteknologin i Realheart® TAH, det enda artificiella hjärtat med fyra kammare som efterliknar fysiologin i det naturliga mänskliga hjärtat. Dessa unika produktegenskaper ger helt nya möjligheter att rädda liv och ge patienterna en god livskvalitet i väntan på en hjärttransplantation. Den strukturella utformningen kan ge viktiga fördelar, t.ex. minskad risk för stroke, blödning och blodbrist – vanliga biverkningar vid behandling med idag godkända konstgjorda hjärtan.

Patentgodkännandet ger marknadsskydd för enheten i USA fram till 2037.

Kommuniké från årsstämman i Scandinavian Real Heart AB den 12 juni 2025

Scandinavian Real Heart AB (”Bolaget”) har idag den 12 juni 2025 hållit årsstämma där i huvudsak följande beslut fattades.

Fastställande av resultat- och balansräkning, resultatdisposition och ansvarsfrihet
Stämman beslutade att fastställa den framlagda resultat- och balansräkningen för räkenskapsåret 2024. Vidare beslutade stämman att ingen utdelning lämnas för räkenskapsåret 2024 och att resultatet ska balanseras i ny räkning. Stämman beviljade styrelsens ledamöter och den verkställande direktöreren som varit verksam under räkenskapsåret 2024 ansvarsfrihet gentemot Bolaget.

Fastställande av arvoden åt styrelse och revisor
Stämman beslutade att styrelsearvode ska utgå till styrelseordförande med 160 000 kronor och med 77 500 kronor till var och en av de övriga ledamöter vilka ej är anställda av Bolaget. Arvode till revisorn beslutades utgå enligt godkänd räkning.

Val av styrelse och revisor
Det beslutades, för tiden intill slutet av nästa årsstämma, omval av Magnus Öhman, Azad Najar, Oliver Voigt, Giovanni Lauricella och Stuart McConchie samt nyval av Oskar Mellgren* och Mia Tomczak** som styrelseledamöter. Oskar Mellgren valdes som styrelseordförande.

Till revisor omvaldes revisionsbolaget Grant Thornton Sweden AB för tiden intill årsstämman 2026. Bolaget har blivit informerade om att Joakim Söderin kommer att utses till huvudansvarig revisor.

Valberedning
Stämman beslutade att valberedningen inför årsstämman 2026 ska bestå av Claes Mellgren.

Bemyndigande för styrelsen att emittera aktier
Stämman beslutade om bemyndigande för styrelsen att inom ramen för gällande bolagsordning, med eller utan avvikelse från aktieägarnas företrädesrätt, vid ett eller flera tillfällen under tiden fram till nästa årsstämma fatta beslut om ökning av Bolagets aktiekapital genom nyemission av aktier i Bolaget.

Fullständiga beslut enligt ovan finns tillgängliga på Bolagets webbplats, www.realheart.se/sv

*Oskar Mellgren
Utbildning
Civilingenjör, Uppsala Universitet
Certifierad styrelseledamot Styrelseakademien

Erfarenhet
Oskar har över 10 år erfarenhet från industriell produktion främst inom AQ Group. Bland annat medicinteknisk utrustning till läkemedelskunder. Haft ledande befattningar som kvalitetschef, inköpschef, produktionschef, vice VD samt VD. Även ansvarat för globala projekt som projektledare. Idag driver Oskar eget företag inom affärsutveckling och ledarskapsutbildning.

**Mia Tomczak
Utbildning
Civilekonom, Mälardalens Universitet
Exekutive MBA, Handelshögskolan i Stockholm

Styrelseuppdrag
För närvarande är Mia ledamot i flera interna styrelser inom Kamic/Amplex/Mindelon-koncernerna, ledamot i Nodica Group AB där hon även är ordförande i revisionsutskottet, samt ledamot i Cascade Drives AB.

Erfarenhet
Mia är idag verksam som Group CFO för Kamic Group/Amplex/Mindelon Group. Hon har tidigare varit CFO i AQ Group AB, Ekonomichef/ Controller inom Sandvik, Outokumpu, samt drivit reklambyrå B2B.

Realheart® TAH lyfts fram i public service-dokumentär

Västerås, Sverige, 10 juni 2025 – Scandinavian Real Heart AB (publ) meddelar idag att bolagets teknologi presenteras och visas upp i en public service-dokumentär som sänds av ARTE TV, riktad till den tyska och franska allmänheten. Dokumentären är tillgänglig via nätverkets onlinevisning.

Miljontals människor världen över lider av hjärtsvikt – men på grund av organbrist får endast 8 000 patienter per år en hjärttransplantation. För att ta itu med och beskriva det pågående teknikskiftet inom behandling av hjärtsvikt har det fransk-tyska public service-nätverket ARTE TV producerat en dokumentär som illustrerar den potentiella rollen för konstgjorda hjärtan i framtidens behandling av hjärtsvikt. Dokumentären innehåller ett besök på Realheart och visar även en av bolagets prekliniska implantationsprocedurer. Dessutom demonstreras Realheart® TAH i labbet, där den unika adaptiva automatiska styrningen och den patientvänliga kontrollenheten som är under utveckling lyfts fram.

Vidare innehåller dokumentären en intervju med den första kvinnliga patienten som fått det enda godkända TAH-systemet i EU implanterat. Intervjun belyser möjligheterna att förbättra ljudnivån och den externa strömförsörjningen för de artificiella hjärtan som för närvarande är godkända. Bland de yrkesverksamma som demonstrerar och kommenterar Realheart-systemet finns Dr. Thomas Finocchiaro, CTO på Realheart, samt Dr. Dilek Gürsoy, M.D. och certifierad hjärtkirurg vid de privata hjärtkirurgiska klinikerna Mönchengladbach och Clinic Bel Etage, som har direkta erfarenheter av att implantera Realheart® TAH.

"Realheart® TAH är det enda totala artificiella hjärtat i världen som efterliknar det naturliga mänskliga hjärtats struktur och fysiologi. Den mekaniska konstruktionen gör det tyst, och som ett resultat av samarbeten med patienter och vårdpersonal utvecklar vi utvecklat en patientvänlig monitorlösning som ger en enkel överblick för användarna. Vi är mycket glada över att ha fått möjlighet att visa upp vårt unika system för tittare runt om i Europa", säger Ina Laura Perkins, VD, Realheart.

Dokumentären är tillgänglig för allmänheten: https://www.arte.tv/de/videos/117722-000-A/ein-herz-auf-bestellung/

Realheart publicerar årsredovisning för 2024

Västerås, 23 maj 2025. Idag publicerar Realheart årsredovisningen för 2024.

Årsredovisningen inklusive revisionsberättelse (Eng) återfinns på www.realheart.se samt som bilaga i detta pressmeddelande. 

Den engelska versionen är en översättning från den svenska.

Delårsrapport januari – mars 2025

Sammanfattning av delårsrapport januari – mars 2025

Översikt koncernen 2025-01-01 2024-01-01 2024-01-01
2025-03-31 2024-03-31 2024-12-31
3 mån 3 mån 12 mån
Rörelseintäkter 69 994 10 058 50 054
Resultat efter finansiella poster -9 898 370 -7 784 687 -34 350 238
Balansomslutning 71 568 884 93 733 581 83 279 673
Soliditet 81% 79% 81%
Resultat per aktie -4,60 -0,08 -16,61
Antal aktier* 2 153 330 96 994 446 2 068 152
Översikt moderbolaget 2025-01-01 2024-01-01 2024-01-01
2025-03-31 2024-03-31 2024-12-31
3 mån 3 mån 12 mån
Rörelseintäkter 69 994 10 058 50 054
Resultat efter finansiella poster -9 839 844 -7 763 990 -32 409 725
Balansomslutning 74 151 494 93 934 536 85 837 128
Soliditet 82% 88% 82%
Resultat per aktie -4,57 -0,08 -15,67
Antal aktier* 2 153 330 96 994 446 2 068 152

* I november 2024 genomfördes en sammanläggning av aktier varvid 100 aktier lades samman till 1 aktie.

Intäkter och resultat
Scandinavian Real Heart AB bedriver för närvarande forskning och utveckling och har för närvarande ingen försäljning av egna produkter. Forsknings- och utvecklingskostnader för Realheart® TAH har aktiverats under perioden 1 januari – 31 mars 2025 med 7 MKR.

Anställda
Antalet anställda i koncernen vid kvartalets slut var 12 heltidsanställda och 2 timanställda.

Transaktioner med närstående
Inga väsentliga transaktioner med närstående har ägt rum under perioden.

Väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer
Realhearts fokus ligger på att ta sig igenom den prekliniska fasen (hemolys, GLP-studier i djur och uthållighetstester) för att kunna starta kliniska studier. Detta innebär att Bolaget måste färdigställa den version av både styrenheten och hjärtpumpen som ska ingå i dessa tester. Realheart måste också föra parallella diskussioner med det anmälda organet i EU och med FDA i USA för att säkerställa den snabbaste och säkraste vägen för produkten till marknaden. Bolaget arbetar kontinuerligt med åtgärder för att minimera förseningarna. Vidare kräver den fortsatta produktutvecklingen att bolaget kan säkra finansiering på både kort och lång sikt. Styrelsen arbetar kontinuerligt med olika scenarier för att säkerställa Bolagets framtida verksamhet.

Finansiell ställning
Vid periodens slut uppgick koncernens likvida medel till 11,5 MKR. Koncernen genererar i dagsläget inte något eget positivt kassaflöde och är därmed beroende av extern finansiering. För att lösa de mer långsiktiga finansieringsbehoven utvärderar styrelsen kontinuerligt möjligheterna till ytterligare kapitalisering av Bolaget.

VD-kommentar
Realheart utvecklar Realheart® TAH, världens första helt konstgjorda hjärta som efterliknar det naturliga mänskliga hjärtats struktur och fysiologi. Genom Bolagets banbrytande ingenjörskonst har vi lett produkten genom omfattande prekliniska utvärderingar, och nyligen tilldelades produkten HUD-status av FDA. Dessa framsteg möjliggörs av fantastiska ingenjörer och medicinsk personal, och av individer som ser potentialen i Realhearts teknologi och stödjer vår vision. Under det senaste kvartalet var vi glada över att ha välkomnat nya, erfarna långsiktiga investerare, vilket ger ytterligare stöd för att inleda vår första kliniska studie på patienter.

Väsentliga händelser under första kvartalet 2025
Den 29 januari meddelar Realheart via ett pressmeddelande att Realheart® TAH har erhållit Humanitarian Use Device (HUD) designation från den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA. HUD-beteckningen gör Realheart® TAH berättigad att ansöka om Humanitarian Device Exemption (HDE), en påskyndad regulatorisk väg som kan ge produkten särskilda marknadsrättigheter.

Den 30 januari publicerar Realheart ett pressmeddelande med framgångsrika resultat från en preklinisk implantation av det totala konstgjorda hjärtat Realheart® TAH. De framgångsrika resultaten kommer från en 7-dagars djurstudie av Realheart® TAH och visar att enheten ger adekvat hjärtfunktion, automatiskt anpassar sig till vila och träning samt upprätthåller god blodbiokemi.

Den 4 februari meddelar Realheart utfallet av utnyttjandet av teckningsoptioner av serie TO 2 utgivna i samband med den företrädesemission av units som Bolaget genomför under perioden 20 juni 2023 – 7 juli 2023. Totalt utnyttjades 17 035 600 teckningsoptioner för teckning av 85 178 aktier, vilket motsvarar en teckningsgrad om cirka 51 procent av de totalt 33 495 885 utgivna teckningsoptionerna. Genom utnyttjandet kommer Realheart att tillföras cirka 721 TKR före emissionskostnader.

Den 3 mars meddelar Bolaget via ett pressmeddelande att teckningskursen för teckningsoptioner av serie TO3 (”teckningsoptionerna”) har fastställts till 12,98 kronor. Nyttjandeperioden för teckningsoptionerna inleds den 3 mars 2025 och löper till och med den 31 mars 2025. Sista dag för handel med teckningsoptionerna är den 27 mars 2025.

Den 27 mars offentliggör Bolaget två pressmeddelanden, ett med avsikt att genomföra en riktad nyemission och ett med beslut om en riktad nyemission om högst 2 881 115 aktier, som vid full teckning tillför Bolaget cirka 32,6 miljoner kronor. Investerarna i den Riktade Nyemissionen består av ett begränsat antal kvalificerade och andra professionella investerare, inklusive både nya och befintliga aktieägare, däribland Claes Mellgren och Per Olof Andersson. Bolaget har erhållit teckningar för 2 085 382 aktier, vilket innebär att Bolaget tillförs cirka 23,6 miljoner kronor före avdrag för transaktionskostnader. Därutöver har den befintliga aktieägaren European Investment Council (”EIC”), i enlighet med styrelsens emissionsbeslut, möjlighet att besluta om deltagande i den Riktade Nyemissionen med teckning av högst 795 733 aktier som vid full teckning kommer att tillföra Bolaget cirka 9,0 miljoner kronor.

Väsentliga händelser efter första kvartalets utgång
Den 2 april meddelar Realheart, via ett pressmeddelande, utfallet av utnyttjandet av teckningsoptioner av serie TO 3. Utnyttjandeperioden för teckningsoptionerna löpte under perioden 3 mars till och med 31 mars 2025. Det slutliga utfallet visar att 159 992 aktier tecknades genom utnyttjande av Teckningsoptioner, vilket motsvarar en nyttjandegrad om cirka 58 procent. Teckningskursen för en aktie som tecknades med stöd av teckningsoptionerna var 12,98 kronor och Bolaget tillfördes 2,1 miljoner kronor före emissionskostnader.

Den 29 april meddelas via ett pressmeddelande att Bolaget har erhållit ett patentgodkännande från Japan Patent Office (JPO) för en trycksensor för konstgjorda hjärtan och cirkulationsstödjande system såsom Realheart® TAH. Patentet är en stödåtgärd för att säkerställa marknadsskydd för Bolagets enhet på den japanska marknaden och är giltigt till 2041.

Den 2 maj meddelar Bolaget via ett pressmeddelande att EIC har tecknat 600 000 aktier i den riktade nyemission som beslutades av styrelsen i Realheart den 27 april 2025. Teckningskursen i den riktade nyemissionen uppgår till 11,13 kronor per aktie. Bolaget tillförs härigenom 6 678 000 kronor och dess aktiekapital ökar med 3 006 000 kronor, från 22 037 507,04 kronor till 25 043 507,04 kronor. Det totala antalet aktier ökar från 4 398 704 till 4 998 704. EIC:s teckning av aktier medför en utspädning om cirka 12,0 procent av kapitalet och rösterna för befintliga aktieägare, baserat på det totala antalet aktier och röster i Bolaget efter den Riktade Nyemissionen.

KALLELSE TILL ÅRSSTÄMMA I SCANDINAVIAN REAL HEART AB

Aktieägarna i Scandinavian Real Heart AB, org.nr. 556729–5588 (”Bolaget”), kallas härmed till årsstämma torsdagen den 12 juni 2025 kl. 15.00 på Best Western Plus Hotel Plaza, Kopparbergsvägen 6, 722 13 Västerås. Inregistrering till stämman börjar kl. 14.30.

Rätt att delta vid stämman m.m.

Aktieägare som önskar delta vid stämman ska

  • dels vara införd i den av Euroclear Sweden AB förda aktieboken senast tisdagen den 3 juni 2025, och
  • dels anmäla sig till Bolaget senast torsdagen den 5 juni 2025 per post till Scandinavian Real Heart AB, Kopparbergsvägen 6, 722 13 Västerås, eller per e-post till jimmy.nybom@realheart.se. I anmälan ska uppges fullständigt namn, person- eller organisationsnummer, aktieinnehav, adress, telefonnummer dagtid samt, i förekommande fall, uppgift om ställföreträdare eller biträden (högst två).

För att ha rätt att delta i stämman måste en aktieägare som låtit förvaltarregistrera sina aktier, förutom att anmäla sig till stämman, låta registrera aktierna i eget namn så att aktieägaren blir upptagen i framställningen av aktieboken per avstämningsdagen tisdagen den 3 juni 2025. Sådan omregistrering kan vara tillfällig (s.k. rösträttsregistrering) och begärs hos förvaltaren enligt förvaltarens rutiner i sådan tid i förväg som förvaltaren bestämmer. Rösträttsregistrering som gjorts av förvaltaren senast torsdagen den 5 juni 2025 kommer att beaktas vid framställningen av bolagsstämmoaktieboken.

Ombud m.m.
Om aktieägare ska företrädas av ombud måste ombudet ha med skriftlig, daterad och av aktieägaren undertecknad fullmakt till stämman. Fullmakten får inte vara äldre än ett år om den inte anger att den är giltig under en längre tid, dock längst fem år. Om fullmakten utfärdats av juridisk person ska ombudet också ha med aktuellt registreringsbevis eller motsvarande behörighetshandling för den juridiska personen. För att underlätta inpasseringen bör kopia av fullmakt och andra behörighetshandlingar bifogas anmälan till stämman. Fullmaktsformulär hålls tillgängligt på Bolagets hemsida www.realheart.se och skickas med post till aktieägare som kontaktar Bolaget och uppger sin adress.

Behandling av personuppgifter
För information om hur personuppgifter behandlas i samband med bolagsstämman hänvisas till den integritetspolicy som finns tillgänglig på Euroclear Sweden ABs hemsida:https://www.euroclear.com/dam/ESw/Legal/Integritetspolicy-bolagsstammor-svenska.pdf.

Förslag till dagordning

  1. Val av ordförande vid stämman
  2. Val av en eller två justeringspersoner
  3. Upprättande och godkännande av röstlängd
  4. Godkännande av dagordning
  5. Prövning av om stämman blivit behörigen sammankallad
  6. Framläggande av årsredovisning och revisionsberättelse samt koncernredovisning och koncernrevisionsberättelse
  7. Beslut
    1. om fastställande av resultaträkning och balansräkning samt koncernresultaträkning och koncernbalansräkning;
    2. om dispositioner beträffande Bolagets resultat enligt den fastställda balansräkningen;
    3. om ansvarsfrihet åt styrelsens ledamöter och verkställande direktören
  8. Fastställande av antalet styrelseledamöter och styrelsesuppleanter samt antalet revisorer och revisorssuppleanter
  9. Fastställande av arvoden åt styrelsen och revisor
  10. Val av styrelseledamöter och eventuella styrelsesuppleanter, styrelseordförande samt revisorer och eventuella revisorssuppleanter
  11. Val av valberedning
  12. Beslut om bemyndigande för styrelsen att besluta om nyemission
  13. Stämmans avslutande

Valberedningens beslutsförslag

Punkt 1 – Val av ordförande vid stämman
På årsstämman 2024 valdes Christer Nordström och Azad Najar till valberedning. Valberedningen föreslår att Magnus Öhman, eller den som valberedningen utser vid dennes förhinder, utses till ordförande vid årsstämman.

Punkt 8 – Fastställande av antalet styrelseledamöter och styrelsesuppleanter samt antalet revisorer och revisorssuppleanter
Valberedningen föreslår att styrelsen ska bestå av sju ordinarie styrelseledamöter utan suppleanter.
Valberedningen föreslår vidare att till revisor utse ett registrerat revisionsbolag.

Punkt 9 – Fastställande av arvoden åt styrelsen och revisor
Valberedningen föreslår att arvoden till styrelsen för tiden intill slutet av nästa årsstämma ska vara oförändrat. Arvode ska utgå till styrelseordförande med 160 000 och med 77 500 kronor till var och en av de övriga ledamöter vilka ej är anställda av Bolaget. Arvode till revisor föreslås utgå enligt godkänd räkning.

Punkt 10 – Val av styrelseledamöter och eventuella styrelsesuppleanter, styrelseordförande samt revisorer och eventuella revisorssuppleanter

Valberedningen föreslår, för tiden intill slutet av nästa årsstämma, omval av Magnus Öhman, Azad Najar, Oliver Voigt, Giovanni Lauricella och Stuart McConchie samt nyval av Oskar Mellgren och Mia Tomczak som styrelseledamöter. Vidare föreslås att Oskar Mellgren väljs till styrelsens ordförande. Solveig Bergström står ej till förfogande för omval.

Till revisor föreslår valberedningen omval av det registrerade revisionsbolaget Grant Thornton Sweden AB för tiden intill årsstämman 2026. Grant Thornton Sweden AB har informerat om att den auktoriserade revisorn Joakim Söderin kommer att fortsätta som huvudansvarig revisor under förutsättning att stämman beslutar i enlighet med valberedningens förslag.

Punkt 11 – Val av valberedning
Valberedningen föreslår att årsstämman beslutar om att valberedningen inför årsstämman 2026 ska bestå av Claes Mellgren.

Styrelsens beslutsförslag

Punkt 7 b) – Beslut om dispositioner beträffande Bolagets resultat enligt den fastställda balansräkningen
Styrelsen föreslår att årsstämman beslutar att årets resultat balanseras i ny räkning och att ingen utdelning ges för räkenskapsåret 2024.

Punkt 12 – Beslut om bemyndigande för styrelsen att besluta om nyemission
Styrelsen föreslår att årsstämman beslutar om bemyndigande för styrelsen att inom ramen för gällande bolagsordning, med eller utan avvikelse från aktieägarnas företrädesrätt, vid ett eller flera tillfällen under tiden fram till nästa årsstämma, fatta beslut om ökning av Bolagets aktiekapital genom nyemission av aktier i bolaget. Syftet med bemyndigandet och skälen till eventuell avvikelse från aktieägarnas företrädesrätt är att emissioner ska kunna ske för att öka Bolagets finansiella flexibilitet och styrelsens handlingsutrymme, kunna bredda aktieägarkretsen i Bolaget samt för att kunna finansiera eventuella företagsförvärv och förvärv av verksamheter eller rörelser som Bolaget kan komma att genomföra.

Det totala antalet aktier som omfattas av sådana nyemissioner i enlighet med detta bemyndigande ska inte begränsas på annat sätt än genom gränserna för aktiekapitalet och antalet aktier såsom angivet i Bolagets vid var tid registrerade bolagsordning. Emissionerna ska ske till marknadsmässig teckningskurs, med förbehåll för marknadsmässig emissionsrabatt i förekommande fall, och betalning ska kunna ske genom kontant betalning, apportegendom eller genom kvittning, eller eljest med villkor.

Styrelsen eller den styrelsen utser bemyndigas att vidta de smärre justeringar som krävs för beslutets registrering vid Bolagsverket. För beslut i enlighet med styrelsens förslag krävs att beslutet biträds av aktieägare med minst två tredjedelar av såväl de avgivna rösterna som de aktier som är företrädda vid stämman.

Uppgifter om antalet aktier och röster
Vid tidpunkten för denna kallelses utfärdande uppgår det totala antalet aktier och röster i Bolaget till 4 398 704 stycken.

Aktieägares rätt att erhålla upplysningar
Aktieägarna erinras om rätten att vid stämman begära upplysningar från styrelsen och verkställande direktören i enlighet med 7 kap. 32 § aktiebolagslagen (2005:551).

Tillhandahållande av handlingar
Bolagets årsredovisning och revisionsberättelse avseende räkenskapsåret 2024 samt övriga handlingar enligt aktiebolagslagen kommer att hållas tillgängliga för aktieägarna på Bolagets huvudkontor; Kopparbergsvägen 6, 722 13 Västerås samt på Bolagets hemsida www.realheart.se senast tre veckor före årsstämman.

Handlingarna skickas också till de aktieägare som begär det och som uppger sin postadress.

Västerås i maj 2025
Scandinavian Real Heart AB
STYRELSEN

EIC har tecknat 600 000 aktier i den riktade nyemission som beslutades av styrelsen i Realheart den 27 april 2025

EJ FÖR PUBLICERING, DISTRIBUTION ELLER OFFENTLIGGÖRANDE, DIREKT ELLER INDIREKT, INOM ELLER TILL USA, AUSTRALIEN, BELARUS, HONGKONG, JAPAN, KANADA, NYA ZEELAND, SINGAPORE, SYDAFRIKA ELLER NÅGON ANNAN JURISDIKTION DÄR SÅDAN PUBLICERING, DISTRIBUTION ELLER OFFENTLIGGÖRANDE SKULLE VARA OLAGLIG, VARA FÖREMÅL FÖR LEGALA RESTRIKTIONER ELLER SKULLE KRÄVA REGISTRERING ELLER ANDRA ÅTGÄRDER. DETTA PRESSMEDDELANDE UTGÖR INTE ETT ERBJUDANDE ATT FÖRVÄRVA VÄRDEPAPPER I SCANDINAVIAN REAL HEART AB (PUBL). SE ÄVEN AVSNITTET ”VIKTIG INFORMATION” I SLUTET AV PRESSMEDDELANDET.

Scandinavian Real Heart AB (publ) (”Realheart” eller ”Bolaget”) offentliggör härmed en uppdatering gällande den riktade nyemission som styrelsen beslutade om den 27 mars 2025 (”den Riktade Nyemissionen”). Som tidigare meddelats behövde European Investment Council (”EIC”) en viss tidsperiod för att fatta ett investeringsbeslut avseende eventuellt deltagande i den Riktade Nyemissionen i enlighet med sina regelverk och interna processer. EIC har nu tecknat 600 000 aktier i den Riktade Nyemissionen. Teckningskursen i den riktade Nyemissionen uppgår till 11,13 kronor per aktie. Bolaget tillförs därmed 6 678 000 kronor.

Som tidigare meddelats är EIC:s teckning i den Riktade Nyemissionen villkorad av att Inspektionen för strategiska produkter lämnar anmälningar avseende den Riktade Nyemissionen enligt lagen (2023:560) om granskning av utländska direktinvesteringar utan åtgärd eller godkänner dessa efter granskning.

Genom EIC:s beslut om att delta i den Riktade Nyemissionen kommer Bolagets aktiekapital öka med 3 006 000 kronor, från 22 037 507,04 kronor till 25 043 507,04 kronor, genom nyemission av ytterligare 600 000 aktier, vilket innebär att det totala antalet aktier ökar från 4 398 704 aktier till 4 998 704 aktier. EIC:s teckning av aktier i den Riktade Nyemissionen medför en utspädning om ytterligare cirka 12,0 procent av kapitalet och rösterna för befintliga aktieägare, baserat på det totala antalet aktier och röster i Bolaget efter den Riktade Nyemissionen.

Rådgivare

Setterwalls Advokatbyrå AB agerar legal rådgivare till Bolaget i samband med den Riktade Nyemissionen.

Viktig information

Detta pressmeddelande får inte publiceras, offentliggöras eller distribueras, varken i dess helhet eller delar av det, direkt eller indirekt, i eller till USA (inklusive dess territorier och besittningar, delstater i USA och District of Columbia), Australien, Belarus, Hongkong, Japan, Kanada, Nya Zeeland, Singapore, Sydafrika eller ett annat land där publicering, offentliggörande eller distribution skulle vara otillåtet. Detta pressmeddelande är endast avsett för informationsändamål och utgör inte ett erbjudande om att sälja eller utfärda, eller en uppmaning om att köpa, förvärva eller teckna aktier i Bolaget i USA, Australien, Belarus, Hongkong, Japan, Kanada, Nya Zeeland, Singapore, Sydafrika eller i ett annat land där ett sådant erbjudande eller uppmaning inte är tillåten eller till någon person till vilken det är otillåtet att göra ett sådant erbjudande eller en sådan uppmaning. Underlåtenhet att följa dessa anvisningar kan utgöra en överträdelse av värdepapperslagar i sådana länder.

Detta pressmeddelande är inte ett prospekt enligt förordning (EU) 2017/1129 (”Prospektförordningen”) och har inte godkänts av någon regulatorisk myndighet i någon jurisdiktion. Bolaget har inte godkänt något erbjudande till allmänheten av värdepapper i någon medlemsstat i EES och inget prospekt har tagits fram eller kommer att tas fram i samband med den Riktade Nyemissionen. I varje EES-medlemsstat riktar sig detta meddelande endast till “kvalificerade investerare” i den medlemsstaten enligt Prospektförordningens definition.

I Storbritannien distribueras och riktas detta dokument, och annat material avseende värdepapperen som omnämns häri, endast till, och en investering eller investeringsaktivitet som är hänförlig till detta dokument är endast tillgänglig för och kommer endast att kunna utnyttjas av, ”kvalificerade investerare” (enligt den brittiska versionen av Prospektförordningen (EU) 2017/1129 som är en del av brittisk lagstiftning genom European Union (Withdrawal) Act 2018) som är (i) personer som har professionell erfarenhet av affärer som rör investeringar och som faller inom definitionen av ”professionella investerare” i artikel 19(5) i den brittiska Financial Services and Markets Act 2000 (Financial Promotion) Order 2005 (”Föreskriften”); eller (ii) ”high net worth entities” etc. som avses i artikel 49(2)(a)-(d) i Föreskriften (alla sådana personer benämns gemensamt ”relevanta personer”). En investering eller en investeringsåtgärd som detta meddelande avser är i Storbritannien enbart tillgänglig för relevanta personer och kommer endast att genomföras med relevanta personer. Personer som inte är relevanta personer bör inte vidta några åtgärder baserat på detta dokument och inte heller agera eller förlita sig på det.

Värdepapperen som omnämns häri har inte och kommer inte att registreras enligt U.S. Securities Act från 1933 (”Securities Act”) eller hos någon tillsynsmyndighet för värdepappersmarknaden i någon delstat eller jurisdiktion i USA och får inte erbjudas, säljas eller överföras, direkt eller indirekt, i eller till USA, utom i enlighet med ett undantag från, eller i en transaktion som inte omfattas av, registreringskraven enligt Securities Act och i enlighet med alla tillämpliga värdepapperslagar i någon delstat eller annan jurisdiktion i USA. Den Riktade Nyemissionen riktas inte till allmänheten i USA, Sverige eller någon annanstans.

Detta pressmeddelande har utfärdats av, och är Bolagets eget ansvar.

Distributionen av detta pressmeddelande och erbjudandet av de värdepapper som avses häri kan vara förbjudet enligt lag i vissa jurisdiktioner. Ingen åtgärd har vidtagits av Bolaget eller någon av dess respektive närstående bolag som skulle, eller som är avsedd att, tillåta ett erbjudande av värdepapperen i någon jurisdiktion eller som resulterar i innehav eller distribution av detta pressmeddelande eller något annat material hänförligt till erbjudandet eller marknadsföringsmaterial hänförligt till värdepapperen i någon jurisdiktion där det krävs åtgärder för detta ändamål. Personer i vars besittning detta pressmeddelande kommer uppmanas av Bolaget att hålla sig informerade om och att observera sådana restriktioner.

Detta pressmeddelande varken identifierar eller utger sig för att identifiera risker (direkta eller indirekta) som kan vara förbundna med en investering i nya aktier. Ett investeringsbeslut att förvärva eller teckna nya aktier i den Riktade Nyemissionen måste fattas endast på grundval av offentlig tillgänglig information.

Detta pressmeddelande utgör inte en inbjudan att garantera, teckna eller på något annat sätt förvärva eller överlåta värdepapper i någon jurisdiktion. Detta pressmeddelande utgör inte en rekommendation för eventuella investerares beslut avseende den Riktade Nyemissionen. Varje investerare eller potentiell investerare bör genomföra en egen undersökning, analys och utvärdering av verksamheten och informationen som beskrivs i detta pressmeddelande och all offentlig tillgänglig information. Priset och värdet på värdepapperen kan minska såväl som öka. Historiska resultat utgör ingen vägledning för framtida resultat.

Detta pressmeddelande innehåller (eller kan innehålla) vissa framåtblickande uttalanden som avser vissa av Bolagets nuvarande förväntningar och bedömningar avseende framtida händelser. Dessa uttalanden, vilka ibland kan innehålla ord som ”mål”, ”förutse”, ”tro” ”avse”, ”plan”, ”estimat” ”förväntar” och ord av liknande innebörd, återspeglar styrelsens uppfattningar och förväntningar och innehåller ett antal risker, osäkerheter och antaganden vilka kan leda till att faktiska resultat och prestationer skiljer sig väsentligt från förväntade framtida resultat eller prestationer som uttrycks eller antyds i det framåtblickande uttalandet. Uttalanden i detta pressmeddelande om tidigare trender eller aktiviteter ska inte tolkas som en försäkran om att sådana trender eller aktiviteter kommer att fortsätta i framtiden. Informationen i detta pressmeddelande kan komma att ändras utan förvarning och, med undantag för vad som krävs enligt tillämplig lag eller Nasdaq First North Growth Market Rulebook for Issuers of Shares, åtar sig inte Bolaget något ansvar eller förpliktelser för att offentligt uppdatera eller granska något av de framåtblickande uttalandena, vilka endast gäller per dagen för detta pressmeddelande. Du bör inte fästa otillbörlig tilltro till framåtriktade uttalanden, vilka endast gäller per dagen för detta pressmeddelande. Inga uttalanden i detta pressmeddelande är eller är avsedda att vara en vinstprognos eller vinstuppskattning eller att antyda att Bolagets vinst för det innehavande eller kommande räkenskapsåret kommer att motsvara eller överstiga Bolagets historiska eller publicerade vinst. Till följd av dessa risker, osäkerheter och antaganden bör mottagaren inte fästa någon otillbörlig tilltro till dessa framåtblickande uttalanden som en förutsägelse av faktiska resultat eller på annat sätt.

Realheart erhåller patentgodkännande i Japan

Västerås, Sverige, 29 april 2025 – Scandinavian Real Heart AB (publ) meddelar idag att bolaget har beviljats ett patentgodkännande av Japan Patent Office (JPO) avseende en trycksensor för konstgjorda hjärtan och cirkulationsstödjande system såsom Realheart® TAH. Patentet är en stödåtgärd för att säkerställa marknadsskydd för bolagets enhet på den japanska marknaden och är giltigt till 2041.

Realheart utvecklar Realheart® TAH, världens första totala konstgjorda hjärta som efterliknar det mänskliga hjärtats struktur, funktion och blodflödesmönster. Patentet (JP7656624B2) omfattar en trycksensor med ett biokompatibelt hölje med integrerade tryckkänsliga komponenter som används i enheten. Sensorn är utformad för att säkerställa exakta och säkra tryckmätningar i medicinska miljöer. Genom att möjliggöra realtidsövervakning stöder sensorn automatiserad styrning av konstgjorda hjärtan och cirkulationsstödjande system, såsom Realheart® TAH, bidrar till optimerat blodflöde samt har en potentiell positiv effekt på behandlingsresultaten. Designen är konstruerad för att integreras i avancerade medicinska system, särskilt inom området konstgjorda hjärtan och cirkulationsstöd.

Det beviljade patentet ger skydd för enheten i Japan fram till 2041.

Scandianvian Real Heart AB offentliggör utfall av utnyttjande av teckningsoptioner av serie TO 3

EJ FÖR OFFENTLIGGÖRANDE, DISTRIBUTION ELLER PUBLICERING, VARKEN DIREKT ELLER INDIREKT, INOM ELLER TILL USA, AUSTRALIEN, BELARUS, HONGKONG, JAPAN, KANADA, NYA ZEELAND, RYSSLAND, SCHWEIZ, SINGAPORE, SYDAFRIKA, SYDKOREA ELLER I NÅGON ANNAN JURISDIKTION DÄR OFFENTLIGGÖRANDE, DISTRIBUTION ELLER PUBLICERING AV DETTA PRESSMEDDELANDE SKULLE VARA OLAGLIG ELLER KRÄVA YTTERLIGARE REGISTRERINGS- ELLER ANDRA ÅTGÄRDER.

Scandinavian Real Heart AB (publ) ("Realheart" eller "Bolaget") offentliggör idag utfallet av teckningsperioden för de teckningsoptioner av serie TO 3 ("Teckningsoptioner") som emitterades i samband med den företrädesemission av units som Bolaget genomförde under perioden 12 juni 2024 – 5 juli 2024. Totalt utnyttjades 31 998 400 Teckningsoptioner för teckning av 159 992 aktier, motsvarande en teckningsgrad om cirka 58 procent av de totalt 54 910 406 utgivna Teckningsoptionerna. Genom utnyttjandet tillförs Realheart cirka 2,1 MSEK före emissionskostnader.

Översikt av slutligt utfall
Nyttjandeperioden för Teckningsoptionerna pågick under perioden från och med den 3 mars 2025 till och med den 31 mars 2025. Det slutliga utfallet visar att 159 992 aktier tecknades genom utnyttjande av Teckningsoptioner, vilket motsvarar en nyttjandegrad om cirka 58 procent. Teckningskursen för en aktie tecknad via utnyttjande av Teckningsoptionerna var 12,98 SEK, vilket, i enlighet med villkoren för Teckningsoptionerna, motsvarar 70 procent av den volymvägda genomsnittskursen (VWAP) för Bolagets aktie på Nasdaq First North Growth Market under mätperioden. Genom utnyttjandet tillförs Realheart cirka 2,1 MSEK före emissionskostnader.

Aktier och aktiekapital
Genom utnyttjande av Teckningsoptionerna ökar det totala antalet aktier i Realheart med 159 992, vilket resulterar i att det totala antalet utestående aktier i Bolaget ökar från 2 153 330 till 2 313 322. Antalet röster ökar i motsvarande utsträckning. Aktiekapitalet i Bolaget ökar med 801 559,92 SEK från 10 788 183,30 SEK till 11 589 743,22 SEK, i enlighet med villkoren för emissionen. För befintliga aktieägare som inte nyttjat några Teckningsoptioner uppgår utspädningen till cirka 7 procent av det totala antalet aktier och röster i Bolaget efter utnyttjandet av Teckningsoptionerna.

Nyttjade Teckningsoptioner ersätts med interimsaktier fram till dess att registrering hos Bolagsverket sker, varefter interimsaktierna automatiskt konverteras till ordinarie aktier. Interimsaktierna förväntas konverteras till aktier omkring två bankdagar efter registrering hos Bolagsverket.

VIKTIG INFORMATION

Informationen i detta pressmeddelande får inte offentliggöras, publiceras eller distribueras, direkt eller indirekt, inom eller till USA, Australien, Belarus, Hongkong, Japan, Kanada, Nya Zeeland, Ryssland, Schweiz, Singapore, Sydafrika, Sydkorea eller någon annan jurisdiktion där sådan åtgärd skulle vara olaglig, föremål för legala restriktioner eller kräva andra åtgärder än de som följer av svensk rätt. Åtgärder i strid med denna anvisning kan utgöra brott mot tillämplig värdepapperslagstiftning. Detta pressmeddelande utgör inte ett erbjudande om, eller inbjudan att, förvärva eller teckna några värdepapper i Realheart i någon jurisdiktion, varken från Realheart eller från någon annan.

Detta pressmeddelande är inte ett prospekt enligt betydelsen i förordning (EU) 2017/1129 ("Prospektförordningen") och har inte blivit godkänt av någon regulatorisk myndighet i någon jurisdiktion.

Detta pressmeddelande varken identifierar eller utger sig för att identifiera risker (direkta eller indirekta) som kan vara hänförliga till en investering i Bolaget. Informationen i detta pressmeddelande är endast till för att beskriva bakgrunden till nyttjandet av teckningsoptionerna och gör inget anspråk på att vara fullständigt eller uttömmande. Ingen försäkran ska lämnas med anledning av informationen i detta pressmeddelande avseende dess noggrannhet eller fullständighet.

Detta pressmeddelande utgör inte ett erbjudande om eller inbjudan avseende att förvärva eller teckna värdepapper i USA. Värdepapperna som omnämns häri får inte säljas i USA utan registrering, eller utan tillämpning av ett undantag från registrering, enligt den vid var tid gällande U.S. Securities Act från 1933 ("Securities Act"), och får inte erbjudas eller säljas i USA utan att de registreras, omfattas av ett undantag från, eller i en transaktion som inte omfattas av registreringskraven enligt Securities Act. Det finns ingen avsikt att registrera några värdepapper som omnämns häri i USA eller att lämna ett offentligt erbjudande avseende sådana värdepapper i USA.

I Storbritannien distribueras och riktas detta dokument, och annat material avseende värdepapperen som omnämns häri, endast till, och en investering eller investeringsaktivitet som är hänförlig till detta dokument är endast tillgänglig för och kommer endast att kunna utnyttjas av, "kvalificerade investerare" som är (i) personer som har professionell erfarenhet av verksamhet som rör investeringar och som faller inom definitionen av "professionella investerare" i artikel 19(5) i den brittiska Financial Services and Markets Act 2000 (Financial Promotion) Order 2005 ("Ordern"); eller (ii) personer med hög nettoförmögenhet som avses i artikel 49(2)(a)-(d) i Ordern (alla sådana personer benämns gemensamt "relevanta personer"). En investering eller en investeringsåtgärd som detta meddelande avser är i Storbritannien enbart tillgänglig för relevanta personer och kommer endast att genomföras med relevanta personer. Personer som inte är relevanta personer ska inte vidta några åtgärder baserat på detta pressmeddelande och inte heller agera eller förlita sig på det.

Realheart har beslutat om en riktad nyemission av högst 2 881 115 aktier som vid full teckning tillför Bolaget cirka 32,6 miljoner kronor

EJ FÖR PUBLICERING, DISTRIBITION ELLER OFFENTLIGGÖRANDE, DIREKT ELLER INDIREKT, INOM ELLER TILL USA, AUSTRALIEN, BELARUS, HONGKONG, JAPAN, KANADA, NYA ZEELAND, SINGAPORE, SYDAFRIKA ELLER NÅGON ANNAN JURISDIKTION DÄR SÅDAN PUBLICERING, DISTRIBUTION ELLER OFFENTLIGGÖRANDE SKULLE VARA OLAGLIG, VARA FÖREMÅL FÖR LEGALA RESTRIKTIONER ELLER SKULLE KRÄVA REGISTRERING ELLER ANDRA ÅTGÄRDER. DETTA PRESSMEDDELANDE UTGÖR INTE ETT ERBJUDANDE ATT FÖRVÄRVA VÄRDEPAPPER I SCANDINAVIAN REAL HEART AB (PUBL). SE ÄVEN AVSNITTET ”VIKTIG INFORMATION” I SLUTET AV PRESSMEDDELANDET.

Scandinavian Real Heart AB (publ) (”Realheart” eller ”Bolaget”) har idag, med stöd av bemyndigande från årsstämman 2024, beslutat om att genomföra en riktad nyemission om högst 2 881 115 aktier till en teckningskurs om 11,31 kronor per aktie (den “Riktade Nyemissionen”). Investerarna i den Riktade Nyemissionen består av ett begränsat antal kvalificerade och andra professionella investerare, inklusive både nya och befintliga aktieägare, däribland Claes Mellgren och Per Olof Andersson. Bolaget har mottagit teckning avseende 2 085 382 aktier som innebär att Bolaget tillförs cirka 23,6 miljoner kronor före avdrag för transaktionskostnader. Därtill har den befintliga aktieägaren European Investment Council (”EIC”) i enlighet med styrelsens emissionsbeslut möjlighet att fatta beslut om deltagande i den Riktade Nyemissionen med teckning av högst 795 733 aktier som vid full teckning tillför Bolaget cirka 9,0 miljoner kronor.

Den Riktade Nyemissionen

Styrelsen har, med stöd av emissionsbemyndigandet från årsstämman den 7 juni 2024, beslutat om en riktad nyemission om högst 2 881 115 aktier till en teckningskurs om 11,31 kronor per aktie. Bolaget har mottagit teckning avseende 2 085 382 aktier som innebär att Bolaget tillförs cirka 23,6 miljoner kronor före avdrag för transaktionskostnader. Investerarna i den Riktade Nyemissionen består av de befintliga aktieägarna Claes Mellgren, Christer Jönsson, Objective Point Sweden AB och Abbe Dikmen samt de nya aktieägarna Per Olov Andersson och Vellenova AB. Därtill har den befintliga aktieägaren EIC i enlighet med styrelsens emissionsbeslut möjlighet att fatta beslut om deltagande i den Riktade Nyemissionen med teckning av högst 795 733 aktier som vid full teckning tillför Bolaget cirka 9,0 miljoner kronor. Skälet till att vissa befintliga aktieägare inkluderats bland de teckningsberättigade är att de aktuella aktieägarna uttryckt och visat intresse för långsiktigt ägande i Bolaget, vilket styrelsen anser skapar trygghet, stabilitet och gynnsamma förutsättningar för Bolagets utveckling och därmed bedöms vara till fördel för både Bolaget och samtliga aktieägare. Genom Claes Mellgren och Per Olof Andersson stärks vidare Bolaget med två nya huvudägare med erfarenhet av att bygga upp bolaget AQ Group AB till ett av Skandinaviens ledande industriföretag.

Teckningskursen i den Riktade Nyemissionen har fastställts genom förhandlingar på armlängds avstånd mellan tecknarna och Bolaget. Teckningskursen motsvarar en rabatt om cirka 20 procent i förhållande till den genomsnittliga volymviktade kursen för Bolagets aktie på Nasdaq First North Growth Market under perioden 14 mars till den 27 mars 2025 (de senaste tio handelsdagarna före offentliggörandet av den Riktade Nyemissionen). Styrelsen gör därför bedömningen att teckningskursen har bestämts på sådant sätt att marknadsmässigheten har säkerställts och att teckningskursen återspeglar rådande marknadsförhållanden och efterfrågan.

EIC har enligt styrelsens emissionsbeslut möjlighet att teckna högst 795 733 aktier i den Riktade Nyemissionen som vid full teckning tillför Bolaget cirka 9,0 miljoner kronor. EIC behöver emellertid en viss tidsperiod för att fatta ett investeringsbeslut i enlighet med sina regelverk och interna processer. Såvitt avser de aktier som eventuellt kan komma att tecknas av EIC beroende på om EIC beslutar att delta i den Riktade Nyemissionen eller ej ska teckning och betalning ske senast den 24 april 2025.

Teckning i den Riktade Nyemissionen är villkorad av att Inspektionen för strategiska produkter lämnar anmälningar avseende den Riktade Nyemissionen enligt lagen (2023:560) om granskning av utländska direktinvesteringar utan åtgärd eller godkänner dessa efter granskning.

Genom den Riktade Nyemissionen kommer Bolagets aktiekapital öka med 10 447 763,82 kronor, från 10 788 183,30 kronor till 21 235 947,12 kronor, genom nyemission av 2 085 382 aktier, vilket innebär att det totala antalet aktier ökar från 2 153 330 aktier till 4 238 712 aktier. Den Riktade Nyemissionen medför en utspädning om cirka 49,2 procent av kapitalet och rösterna för befintliga aktieägare, baserat på det totala antalet aktier och röster i Bolaget efter den Riktade Nyemissionen.

Om EIC tar beslut om att delta i den Riktade Nyemissionen kommer Bolagets aktiekapital öka med ytterligare 3 986 622,33 kronor, från 21 235 947,12 kronor till 25 222 569,45 kronor, genom nyemission av ytterligare 795 733 aktier, vilket innebär att det totala antalet aktier ökar från 4 238 712 aktier till 5 034 445 aktier. Den Riktade Nyemissionen medför i sådana fall en sammanlagd utspädning om cirka 57,2 procent av kapitalet och rösterna för befintliga aktieägare, baserat på det totala antalet aktier och röster i Bolaget efter den Riktade Nyemissionen. Som beskrivits ovan har EIC emellertid inte fattat något investeringsbeslut avseende deltagande i den Riktade Nyemissionen.

Bakgrund och motiv

Realheart utvecklar ett komplett artificiellt hjärta (Total Artificial Heart – TAH) för implantation i patienter med livshotande hjärtsvikt. Bolagets TAH har en patenterad design som införlivar ett fyrkammarsystem (två förmak, två kamrar) för att generera ett fysiologiskt anpassat blodflöde som efterliknar kroppens naturliga cirkulation.

Realheart har genomfört flera djurstudier inom ramarna för det prekliniska program som ska ligga till grund för den första kliniska studien i människa. Resultaten visar att Realheart® TAH ger upphov till en god hjärtfunktion och låg nivå av skadlig blodpåverkan samtidigt som det implanterade djurets överlevnadstid överskred tidigare försök. Sammantaget stöder resultaten att Realheart® TAH har god förmåga att i framtiden kunna ersätta det mänskliga hjärtat. Parallella blodstudier visar dessutom att Realheart® TAH inducerar cirka 80 procent mindre blodskada (hemolys) jämfört med marknadsledarens artificiella hjärta.

Realheart fokuserar också på att stärka samarbetet med strategiska nationella och internationella leverantörer och samarbetspartners för att säkerställa utvecklingen och produktionen av TAH. För att finansiera de prekliniska studierna och säkerställa framgångsrika resultat inför kliniska prövningar, avser Bolaget nu att genomföra den Riktade Nyemissionen.

Nettolikviden från den Riktade Nyemissionen avses användas till fortsatta prekliniska studier, utveckling, produktion och regulatoriskt arbete samt bolagskostnader.

Avvikelse från aktieägarnas företrädesrätt

Styrelsen har gjort en samlad bedömning och noga övervägt möjligheten att ta in kapital genom en nyemission med företrädesrätt till Bolagets befintliga aktieägare. Styrelsen anser att skälen till att avvika från aktieägarnas företrädesrätt är att: (i) en företrädesemission skulle ta väsentligt längre tid att genomföra och medföra en högre risk för en negativ effekt på aktiekursen, särskilt i ljuset av de nuvarande volatila och utmanande marknadsförutsättningarna, (ii) genomförandet av en riktad nyemission kan ske till en lägre kostnad och med mindre komplexitet än en företrädesemission, och (iii) med bakgrund av nuvarande marknadsförutsättningar samt att de företrädesemissioner som genomförts i Bolaget de senaste åren inte varit fulltecknande har styrelsen bedömt att en företrädesemission också skulle kräva externa garantier från ett garantikonsortium, vilket skulle medföra betydande merkostnader. Med ovanstående i beaktande har styrelsen gjort bedömningen att en riktad emission med avvikelse från aktieägarnas företrädesrätt är det mest fördelaktiga alternativet för Bolaget för att finansiera verksamheten, skapa värde för Bolaget och är i Bolagets aktieägares bästa intresse. Styrelsen anser således att skälen överväger huvudregeln att nyemissioner ska genomföras med företrädesrätt för aktieägarna.

Rådgivare

Setterwalls Advokatbyrå AB agerar legal rådgivare till Bolaget i samband med den Riktade Nyemissionen.

Viktig information

Detta pressmeddelande får inte publiceras, offentliggöras eller distribueras, varken i dess helhet eller delar av det, direkt eller indirekt, i eller till USA (inklusive dess territorier och besittningar, delstater i USA och District of Columbia), Australien, Belarus, Hongkong, Japan, Kanada, Nya Zeeland, Singapore, Sydafrika eller ett annat land där publicering, offentliggörande eller distribution skulle vara otillåtet. Detta pressmeddelande är endast avsett för informationsändamål och utgör inte ett erbjudande om att sälja eller utfärda, eller en uppmaning om att köpa, förvärva eller teckna aktier i Bolaget i USA, Australien, Belarus, Hongkong, Japan, Kanada, Nya Zeeland, Singapore, Sydafrika eller i ett annat land där ett sådant erbjudande eller uppmaning inte är tillåten eller till någon person till vilken det är otillåtet att göra ett sådant erbjudande eller en sådan uppmaning. Underlåtenhet att följa dessa anvisningar kan utgöra en överträdelse av värdepapperslagar i sådana länder.

Detta pressmeddelande är inte ett prospekt enligt förordning (EU) 2017/1129 (”Prospektförordningen”) och har inte godkänts av någon regulatorisk myndighet i någon jurisdiktion. Bolaget har inte godkänt något erbjudande till allmänheten av värdepapper i någon medlemsstat i EES och inget prospekt har tagits fram eller kommer att tas fram i samband med den Riktade Nyemissionen. I varje EES-medlemsstat riktar sig detta meddelande endast till “kvalificerade investerare” i den medlemsstaten enligt Prospektförordningens definition.

I Storbritannien distribueras och riktas detta dokument, och annat material avseende värdepapperen som omnämns häri, endast till, och en investering eller investeringsaktivitet som är hänförlig till detta dokument är endast tillgänglig för och kommer endast att kunna utnyttjas av, ”kvalificerade investerare” (enligt den brittiska versionen av Prospektförordningen (EU) 2017/1129 som är en del av brittisk lagstiftning genom European Union (Withdrawal) Act 2018) som är (i) personer som har professionell erfarenhet av affärer som rör investeringar och som faller inom definitionen av ”professionella investerare” i artikel 19(5) i den brittiska Financial Services and Markets Act 2000 (Financial Promotion) Order 2005 (”Föreskriften”); eller (ii) ”high net worth entities” etc. som avses i artikel 49(2)(a)-(d) i Föreskriften (alla sådana personer benämns gemensamt ”relevanta personer”). En investering eller en investeringsåtgärd som detta meddelande avser är i Storbritannien enbart tillgänglig för relevanta personer och kommer endast att genomföras med relevanta personer. Personer som inte är relevanta personer bör inte vidta några åtgärder baserat på detta dokument och inte heller agera eller förlita sig på det.

Värdepapperen som omnämns häri har inte och kommer inte att registreras enligt U.S. Securities Act från 1933 (”Securities Act”) eller hos någon tillsynsmyndighet för värdepappersmarknaden i någon delstat eller jurisdiktion i USA och får inte erbjudas, säljas eller överföras, direkt eller indirekt, i eller till USA, utom i enlighet med ett undantag från, eller i en transaktion som inte omfattas av, registreringskraven enligt Securities Act och i enlighet med alla tillämpliga värdepapperslagar i någon delstat eller annan jurisdiktion i USA. Den Riktade Nyemissionen riktas inte till allmänheten i USA, Sverige eller någon annanstans.

Detta pressmeddelande har utfärdats av, och är Bolagets eget ansvar.

Distributionen av detta pressmeddelande och erbjudandet av de värdepapper som avses häri kan vara förbjudet enligt lag i vissa jurisdiktioner. Ingen åtgärd har vidtagits av Bolaget eller någon av dess respektive närstående bolag som skulle, eller som är avsedd att, tillåta ett erbjudande av värdepapperen i någon jurisdiktion eller som resulterar i innehav eller distribution av detta pressmeddelande eller något annat material hänförligt till erbjudandet eller marknadsföringsmaterial hänförligt till värdepapperen i någon jurisdiktion där det krävs åtgärder för detta ändamål. Personer i vars besittning detta pressmeddelande kommer uppmanas av Bolaget att hålla sig informerade om och att observera sådana restriktioner.

Detta pressmeddelande varken identifierar eller utger sig för att identifiera risker (direkta eller indirekta) som kan vara förbundna med en investering i nya aktier. Ett investeringsbeslut att förvärva eller teckna nya aktier i den Riktade Nyemissionen måste fattas endast på grundval av offentlig tillgänglig information.

Detta pressmeddelande utgör inte en inbjudan att garantera, teckna eller på något annat sätt förvärva eller överlåta värdepapper i någon jurisdiktion. Detta pressmeddelande utgör inte en rekommendation för eventuella investerares beslut avseende den Riktade Nyemissionen. Varje investerare eller potentiell investerare bör genomföra en egen undersökning, analys och utvärdering av verksamheten och informationen som beskrivs i detta pressmeddelande och all offentlig tillgänglig information. Priset och värdet på värdepapperen kan minska såväl som öka. Historiska resultat utgör ingen vägledning för framtida resultat.

Detta pressmeddelande innehåller (eller kan innehålla) vissa framåtblickande uttalanden som avser vissa av Bolagets nuvarande förväntningar och bedömningar avseende framtida händelser. Dessa uttalanden, vilka ibland kan innehålla ord som ”mål”, ”förutse”, ”tro” ”avse”, ”plan”, ”estimat” ”förväntar” och ord av liknande innebörd, återspeglar styrelsens uppfattningar och förväntningar och innehåller ett antal risker, osäkerheter och antaganden vilka kan leda till att faktiska resultat och prestationer skiljer sig väsentligt från förväntade framtida resultat eller prestationer som uttrycks eller antyds i det framåtblickande uttalandet. Uttalanden i detta pressmeddelande om tidigare trender eller aktiviteter ska inte tolkas som en försäkran om att sådana trender eller aktiviteter kommer att fortsätta i framtiden. Informationen i detta pressmeddelande kan komma att ändras utan förvarning och, med undantag för vad som krävs enligt tillämplig lag eller Nasdaq First North Growth Market Rulebook for Issuers of Shares, åtar sig inte Bolaget något ansvar eller förpliktelser för att offentligt uppdatera eller granska något av de framåtblickande uttalandena, vilka endast gäller per dagen för detta pressmeddelande. Du bör inte fästa otillbörlig tilltro till framåtriktade uttalanden, vilka endast gäller per dagen för detta pressmeddelande. Inga uttalanden i detta pressmeddelande är eller är avsedda att vara en vinstprognos eller vinstuppskattning eller att antyda att Bolagets vinst för det innehavande eller kommande räkenskapsåret kommer att motsvara eller överstiga Bolagets historiska eller publicerade vinst. Till följd av dessa risker, osäkerheter och antaganden bör mottagaren inte fästa någon otillbörlig tilltro till dessa framåtblickande uttalanden som en förutsägelse av faktiska resultat eller på annat sätt.

Realheart offentliggör avsikt att genomföra en riktad nyemission av aktier om högst cirka 32 miljoner kronor

Scandinavian Real Heart AB (publ) (”Realheart” eller ”Bolaget”) offentliggör härmed sin avsikt att genomföra en riktad nyemission av aktier motsvarande högst cirka 32 miljoner kronor, till ett begränsat antal kvalificerade och andra professionella investerare (den ”Riktade Nyemissionen”).

Den Riktade Nyemissionen

Emissionen avses att genomföras med avvikelse från aktieägarnas företrädesrätt och beslutas av styrelsen, med stöd av bemyndigandet från årsstämman den 7 juni 2024. Bolaget kan när som helst förkorta, förlänga, avbryta samt helt eller delvis avstå från att genomföra den Riktade Nyemissionen. Bolaget kommer att offentliggöra utfallet av den Riktade Nyemissionen genom ett pressmeddelande efter att förhandlingarna med tecknarna har avslutats.

Bakgrund och motiv

Realheart utvecklar ett komplett artificiellt hjärta (Total Artificial Heart – TAH) för implantation i patienter med livshotande hjärtsvikt. Bolagets TAH har en patenterad design som införlivar ett fyrkammarsystem (två förmak, två kamrar) för att generera ett fysiologiskt anpassat blodflöde som efterliknar kroppens naturliga cirkulation.

Realheart har genomfört flera djurstudier inom ramarna för det prekliniska program som ska ligga till grund för den första kliniska studien i människa. Resultaten visar att Realheart® TAH ger upphov till en god hjärtfunktion och låg nivå av skadlig blodpåverkan samtidigt som det implanterade djurets överlevnadstid överskred tidigare försök. Sammantaget stöder resultaten att Realheart® TAH har god förmåga att i framtiden kunna ersätta det mänskliga hjärtat. Parallella blodstudier visar dessutom att Realheart® TAH inducerar cirka 80 procent mindre blodskada (hemolys) jämfört med marknadsledarens artificiella hjärta.

Realheart fokuserar också på att stärka samarbetet med strategiska nationella och internationella leverantörer och samarbetspartners för att säkerställa utvecklingen och produktionen av TAH. För att finansiera de prekliniska studierna och säkerställa framgångsrika resultat inför kliniska prövningar, avser Bolaget nu att genomföra den Riktade Nyemissionen.

Nettolikviden från den Riktade Nyemissionen avses användas till fortsatta prekliniska studier, utveckling, produktion och regulatoriskt arbete samt bolagskostnader.

Avvikelse från aktieägarnas företrädesrätt

Styrelsen har gjort en samlad bedömning och noga övervägt möjligheten att ta in kapital genom en nyemission med företrädesrätt till Bolagets befintliga aktieägare. Styrelsen anser att skälen till att avvika från aktieägarnas företrädesrätt är att: (i) en företrädesemission skulle ta väsentligt längre tid att genomföra och medföra en högre risk för en negativ effekt på aktiekursen, särskilt i ljuset av de nuvarande volatila och utmanande marknadsförutsättningarna, (ii) genomförandet av en riktad nyemission kan ske till en lägre kostnad och med mindre komplexitet än en företrädesemission, och (iii) med bakgrund av nuvarande marknadsförutsättningar samt att de företrädesemissioner som genomförts i Bolaget de senaste åren inte varit fulltecknande har styrelsen bedömt att en företrädesemission också skulle kräva externa garantier från ett garantikonsortium, vilket skulle medföra betydande merkostnader. Med ovanstående i beaktande har styrelsen gjort bedömningen att en riktad emission med avvikelse från aktieägarnas företrädesrätt är det mest fördelaktiga alternativet för Bolaget för att finansiera verksamheten, skapa värde för Bolaget och är i Bolagets aktieägares bästa intresse. Styrelsen anser således att skälen överväger huvudregeln att nyemissioner ska genomföras med företrädesrätt för aktieägarna.

Rådgivare

Setterwalls Advokatbyrå AB agerar legal rådgivare till Bolaget i samband med den Riktade Emissionen.

Viktig information

Detta pressmeddelande får inte publiceras, offentliggöras eller distribueras, varken i dess helhet eller delar av det, direkt eller indirekt, i eller till USA (inklusive dess territorier och besittningar, delstater i USA och District of Columbia), Australien, Belarus, Hongkong, Japan, Kanada, Nya Zeeland, Singapore, Sydafrika eller ett annat land där publicering, offentliggörande eller distribution skulle vara otillåtet. Detta pressmeddelande är endast avsett för informationsändamål och utgör inte ett erbjudande om att sälja eller utfärda, eller en uppmaning om att köpa, förvärva eller teckna aktier i Bolaget i USA, Australien, Belarus, Hongkong, Japan, Kanada, Nya Zeeland, Singapore, Sydafrika eller i ett annat land där ett sådant erbjudande eller uppmaning inte är tillåten eller till någon person till vilken det är otillåtet att göra ett sådant erbjudande eller en sådan uppmaning. Underlåtenhet att följa dessa anvisningar kan utgöra en överträdelse av värdepapperslagar i sådana länder.

Detta pressmeddelande är inte ett prospekt enligt förordning (EU) 2017/1129 (”Prospektförordningen”) och har inte godkänts av någon regulatorisk myndighet i någon jurisdiktion. Bolaget har inte godkänt något erbjudande till allmänheten av värdepapper i någon medlemsstat i EES och inget prospekt har tagits fram eller kommer att tas fram i samband med den Riktade Nyemissionen. I varje EES-medlemsstat riktar sig detta meddelande endast till “kvalificerade investerare” i den medlemsstaten enligt Prospektförordningens definition.

I Storbritannien distribueras och riktas detta dokument, och annat material avseende värdepapperen som omnämns häri, endast till, och en investering eller investeringsaktivitet som är hänförlig till detta dokument är endast tillgänglig för och kommer endast att kunna utnyttjas av, ”kvalificerade investerare” (enligt den brittiska versionen av Prospektförordningen (EU) 2017/1129 som är en del av brittisk lagstiftning genom European Union (Withdrawal) Act 2018) som är (i) personer som har professionell erfarenhet av affärer som rör investeringar och som faller inom definitionen av ”professionella investerare” i artikel 19(5) i den brittiska Financial Services and Markets Act 2000 (Financial Promotion) Order 2005 (”Föreskriften”); eller (ii) ”high net worth entities” etc. som avses i artikel 49(2)(a)-(d) i Föreskriften (alla sådana personer benämns gemensamt ”relevanta personer”). En investering eller en investeringsåtgärd som detta meddelande avser är i Storbritannien enbart tillgänglig för relevanta personer och kommer endast att genomföras med relevanta personer. Personer som inte är relevanta personer bör inte vidta några åtgärder baserat på detta dokument och inte heller agera eller förlita sig på det.

Värdepapperen som omnämns häri har inte och kommer inte att registreras enligt U.S. Securities Act från 1933 (”Securities Act”) eller hos någon tillsynsmyndighet för värdepappersmarknaden i någon delstat eller jurisdiktion i USA och får inte erbjudas, säljas eller överföras, direkt eller indirekt, i eller till USA, utom i enlighet med ett undantag från, eller i en transaktion som inte omfattas av, registreringskraven enligt Securities Act och i enlighet med alla tillämpliga värdepapperslagar i någon delstat eller annan jurisdiktion i USA. Den Riktade Nyemissionen riktas inte till allmänheten i USA, Sverige eller någon annanstans.

Detta pressmeddelande har utfärdats av, och är Bolagets eget ansvar.

Distributionen av detta pressmeddelande och erbjudandet av de värdepapper som avses häri kan vara förbjudet enligt lag i vissa jurisdiktioner. Ingen åtgärd har vidtagits av Bolaget eller någon av dess respektive närstående bolag som skulle, eller som är avsedd att, tillåta ett erbjudande av värdepapperen i någon jurisdiktion eller som resulterar i innehav eller distribution av detta pressmeddelande eller något annat material hänförligt till erbjudandet eller marknadsföringsmaterial hänförligt till värdepapperen i någon jurisdiktion där det krävs åtgärder för detta ändamål. Personer i vars besittning detta pressmeddelande kommer uppmanas av Bolaget att hålla sig informerade om och att observera sådana restriktioner.

Detta pressmeddelande varken identifierar eller utger sig för att identifiera risker (direkta eller indirekta) som kan vara förbundna med en investering i nya aktier. Ett investeringsbeslut att förvärva eller teckna nya aktier i den Riktade Nyemissionen måste fattas endast på grundval av offentlig tillgänglig information.

Detta pressmeddelande utgör inte en inbjudan att garantera, teckna eller på något annat sätt förvärva eller överlåta värdepapper i någon jurisdiktion. Detta pressmeddelande utgör inte en rekommendation för eventuella investerares beslut avseende den Riktade Nyemissionen. Varje investerare eller potentiell investerare bör genomföra en egen undersökning, analys och utvärdering av verksamheten och informationen som beskrivs i detta pressmeddelande och all offentlig tillgänglig information. Priset och värdet på värdepapperen kan minska såväl som öka. Historiska resultat utgör ingen vägledning för framtida resultat.

Detta pressmeddelande innehåller (eller kan innehålla) vissa framåtblickande uttalanden som avser vissa av Bolagets nuvarande förväntningar och bedömningar avseende framtida händelser. Dessa uttalanden, vilka ibland kan innehålla ord som ”mål”, ”förutse”, ”tro” ”avse”, ”plan”, ”estimat” ”förväntar” och ord av liknande innebörd, återspeglar styrelsens uppfattningar och förväntningar och innehåller ett antal risker, osäkerheter och antaganden vilka kan leda till att faktiska resultat och prestationer skiljer sig väsentligt från förväntade framtida resultat eller prestationer som uttrycks eller antyds i det framåtblickande uttalandet. Uttalanden i detta pressmeddelande om tidigare trender eller aktiviteter ska inte tolkas som en försäkran om att sådana trender eller aktiviteter kommer att fortsätta i framtiden. Informationen i detta pressmeddelande kan komma att ändras utan förvarning och, med undantag för vad som krävs enligt tillämplig lag eller Nasdaq First North Growth Market Rulebook for Issuers of Shares, åtar sig inte Bolaget något ansvar eller förpliktelser för att offentligt uppdatera eller granska något av de framåtblickande uttalandena, vilka endast gäller per dagen för detta pressmeddelande. Du bör inte fästa otillbörlig tilltro till framåtriktade uttalanden, vilka endast gäller per dagen för detta pressmeddelande. Inga uttalanden i detta pressmeddelande är eller är avsedda att vara en vinstprognos eller vinstuppskattning eller att antyda att Bolagets vinst för det innehavande eller kommande räkenskapsåret kommer att motsvara eller överstiga Bolagets historiska eller publicerade vinst. Till följd av dessa risker, osäkerheter och antaganden bör mottagaren inte fästa någon otillbörlig tilltro till dessa framåtblickande uttalanden som en förutsägelse av faktiska resultat eller på annat sätt.

Teckningskurs fastställd för nyttjandet av teckningsoptioner av serie TO3 i Scandinavian Real Heart AB

Scandinavian Real Heart AB (“Realheart” eller “Bolaget”) offentliggör härmed att teckningskursen för teckningsoptioner av serie TO3 (”teckningsoptionerna”) har fastställts till 12,98 SEK. Nyttjandeperioden för teckningsoptionerna inleds den 3 mars 2025 och pågår till och med den 31 mars 2025. Sista dag för handel med teckningsoptionerna är den 27 mars 2025.

Realheart genomförde under perioden 12 juni 2024 – 5 juli 2024 en företrädesemission av units (”Företrädesemissionen”). Varje unit som emitterades i Företrädesemissionen bestod av två (2) aktier och en (1) teckningsoption av serie TO3. Två (2) teckningsoptioner av serie TO3 berättigar innehavaren till teckning av en (1) ny aktie i Bolaget.

Vid en extra bolagsstämma den 5 november 2024 beslutades om en sammanläggning av aktier i förhållandet 1:100, vilket innebär att etthundra (100) befintliga aktier slogs samman till en (1) aktie. I samband med detta justerades teckningskursen och antalet aktier som varje teckningsoption av serie TO3 berättigar till, i enlighet med villkoren, för att neutralisera effekten av sammanläggningen. Efter justeringen krävs tvåhundra (200) teckningsoptioner av serie TO3 för att teckna en (1) ny aktie i Bolaget.

Sammanläggningen påverkar inte det totala antalet utestående teckningsoptioner eller deras ISIN-kod (SE0022240214). Övriga villkor för teckningsoptionerna, såsom teckningsperiod, förblir oförändrade.

Efter omräkningen berättigar en (1) teckningsoption av serie TO3 till teckning av 0,005 aktier (tidigare 0,5 aktie). Eftersom teckning av del av aktie inte är möjlig krävs nu tvåhundra (200) teckningsoptioner för att teckna en (1) ny aktie i Bolaget.

Vid fullt nyttjande av samtliga teckningsoptioner av serie TO3 tillförs Realheart cirka 3,6 MSEK före emissionskostnader.

Teckningskursen för teckningsoptionerna av serie TO3 är bestämd till 70 procent av den volymvägda genomsnittskursen för Bolagets aktier på Nasdaq First North Growth Market under perioden 17 – 28 februari 2025, det vill säga under 10 handelsdagar omedelbart före teckningsperiodens början. 70 procent av den volymvägda genomsnittskursen under mätperioden uppgick till 12,98 SEK

Sammanfattande instruktioner och viktiga datum
Innehavare av teckningsoptioner som önskar nyttja dessa för att teckna aktier måste själva anmäla detta senast den 31 mars 2025. Teckningsoptioner som inte nyttjats innan dess förfaller utan värde. Innehavare som inte önskar nyttja sina teckningsoptioner bereds möjlighet att sälja dessa. Handel med teckningsoptionerna pågår fram till och med den 27 mars 2025.

Detaljerad information och instruktioner för teckning
Nyttjande av förvaltarregistrerade teckningsoptioner
Innehavare som har sitt innehav av teckningsoptioner förvaltarregistrerat (innehav på aktiedepå, ISK-konto eller kapitalförsäkring) ska anmäla nyttjandet av teckningsoptioner genom att kontakta sin förvaltare och följa förvaltarens instruktioner avseende teckning och betalning. Detta bör ske i god tid före den 31 mars 2025 då olika förvaltare har olika handläggningstider.

Nyttjande av direktregistrerade teckningsoptioner
Innehavare som har sitt innehav av teckningsoptioner direktregistrerat (innehav på VP-konto) ska anmäla nyttjandet av teckningsoptioner genom att fylla i och skicka in anmälningssedel för nyttjandet, så att anmälningssedeln är emissionsinstitutet Nordic Issuing tillhanda senast den 31 mars 2025.

Anmälningssedel finns tillgänglig på Bolagets och Nordic Issuing respektive hemsidor. Observera att betalning för de nya aktierna ska vara Nordic Issuing tillhanda senast den 31 mars 2025 i enlighet med instruktionerna på anmälningssedeln.

Handel med TO 3
De innehavare som inte önskar nyttja sina teckningsoptioner har möjlighet att sälja dem på Nasdaq Stockholm. Teckningsoptionerna handlas fram till och med den 27 mars 2025 under kortnamn HEART TO3 och med ISIN-kod SE0022240214. Teckningsoptioner som inte nyttjas senast den 31 mars 2025 förfaller utan värde.

Utfall och leverans av nya aktier
Utfallet av nyttjandet av teckningsoptionerna kommer att offentliggöras via pressmeddelande omkring den 3 april 2025. Tecknade och betalda aktier kan komma att registreras på tecknarens värdepappersdepå som interimsaktier (IA) fram till dess att registrering av emissionen är genomförd hos Bolagsverket, varpå interimsaktier automatiskt omvandlas till aktier i Realheart.

Antal teckningsoptioner och möjlig likvid från nyttjandet
Vid fullt nyttjande av samtliga 54 910 406 teckningsoptioner av serie TO3 kommer aktiekapitalet att öka med högst 1 375 505,67 SEK till 12 163 688,97 SEK genom utgivande av högst 274 552 nya aktier, vilket resulterar i att det totala antalet utestående aktier i Bolaget ökar från 2 153 330 till 2 427 882.

Vid fullt nyttjande av samtliga teckningsoptioner av serie TO3 uppgår utspädningen av aktierna till cirka 11 procent. Vid fullt nyttjande av samtliga teckningsoptioner kommer Realheart att tillföras cirka 3,6 MSEK före emissionskostnader.

Fullständiga villkor för teckningsoptionerna
Fullständiga villkor för teckningsoptionerna finns tillgängliga på Bolagets hemsida, https://realheart.se/sv/

Rådgivare
Skills Corporate Finance AB är finansiell rådgivare till Bolaget och Setterwalls Advokatbyrå AB är legal rådgivare. Nordic Issuing agerar emissionsinstitut i samband med utnyttjande av teckningsoptionerna.

Delårsrapport Q4 2024

Sammanfattning av delårsrapport oktober – december 2024

Översikt Koncernen 2024-10-01 2023-10-01 2024-01-01 2023-01-01
2024-12-31 2023-12-31 2024-12-31 2023-12-31
3 mån 3 mån 12 mån 12 mån
Rörelseintäkter 5 024 798 047 50 054 902 882
Resultat efter finansiella poster -10 329 017 -52 895 973 -34 350 238 -67 977 292
Balansomslutning 83 279 673 102 638 279 83 279 673 102 638 279
Soliditet 81% 80% 81% 80%
Resultat per aktie -4,99 -0,55 -16,61 -0,70
Resultat per aktie efter utspädning -4,24 -0,39 -14,08 -0,51
Antal aktier*  2 068 152   96 994 446   2 068 152   96 994 446 
Antal aktier vid full konvertering av
utestående optioner 
 2 438 927   134 071 898   2 438 927   134 071 898 
Översikt Moderbolaget 2024-10-01 2023-10-01 2024-01-01 2023-01-01
2024-12-31 2023-12-31 2024-12-31 2023-12-31
3 mån 3 mån 12 mån 12 mån
Rörelseintäkter 5 024 798 047 50 054 902 882
Resultat efter finansiella poster -12 583 526 -52 865 323 -32 409 725 -67 678 901
Balansomslutning 85 837 128 103 221 678 85 837 128 103 221 678
Soliditet 82% 80% 82% 80%
Resultat per aktie -6,08 -0,55 -15,67 -0,70
Resultat per aktie efter utspädning -5,16 -0,39 -13,29 -0,50
Antal aktier*   2 068 152   96 994 446   2 068 152   96 994 446 
Antal aktier vid full konvertering av
utestående optioner
 2 438 927   134 071 898   2 438 927   134 071 898 

* Under november 2024 genomfördes en sammanläggning av aktier som innebar att 100 aktier sammanlades till 1 aktie.

Omsättning och resultat
Scandinavian Real Heart AB arbetar i nuläget med forskning och utveckling och har för närvarande ingen försäljning av egna produkter. De intäkter som redovisas för perioden består i huvudsak av erhållna bidrag för forskning och utveckling. Nedlagda forsknings- och utvecklingskostnader av Realheart® TAH har under perioden 1 oktober – 31 december 2024 aktiverats med 10 MSEK. 

Medarbetare
Antalet medarbetare i koncernen vid kvartalets slut var 11 heltidsanställda samt 2 timanställda.

Transaktioner med närstående
Inga väsentliga transaktioner med närstående har ägt rum under perioden.

Väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer
Realhearts fokus ligger på att ta sig igenom preklinisk fas (hemolys, GLP-studier på djur samt uthållighetstester) för att kunna påbörja kliniska studier. Detta innebär att bolaget måste färdigställa den version av både styrenhet och hjärtpump som skall ingå i dessa tester. Realheart måste också parallellt föra diskussioner med Notified Body i EU och med FDA i USA för att säkerställa den snabbaste och säkraste vägen för produkten till marknad.

Företaget arbetar löpande med åtgärder för att minimera förseningar. Vidare förutsätter den fortsatta produktutvecklingen att bolaget kan säkra finansieringen på både kort och lång sikt. Styrelsen jobbar löpande med olika scenarier för att säkerställa företagets framtida drift.

Finansiell ställning
I slutet av perioden uppgick koncernens likvida medel till 23,7 MSEK. I nuläget genererar koncernen inget eget positivt kassaflöde och är således beroende av extern finansiering. I syfte att lösa det mer långsiktiga finansieringsbehovet arbetar styrelsen löpande med att utvärdera alternativ för ytterligare kapitalisering av bolaget.

VD-kommentar
De senaste tre månaderna har inneburit viktiga framsteg i utvecklingen av vårt artificiella hjärta, Realheart® TAH.
I slutet av januari kunde vi med glädje meddela nya framgångar i de pågående prekliniska säkerhetsstudierna där vi utvärderar behandlingssäkerheten och funktionen hos vårt artificiella hjärta. Kort innan detta mottog vi beskedet att den amerikanska läkemedelsmyndigheten (FDA) godkänt bolagets ansökan om HUD-status (Humanitarian Use Device) för Realheart® TAH, vilket potentiellt kan ha positiva effekter på den framtida kliniska utvecklingen av vår teknologi.

Väsentliga händelser under fjärde kvartalet 2024
Periodens första dag kommer meddelande om att Bolaget har publicerat en preklinisk studie som beskriver en ny metod för att simulera hemolys i artificiella hjärtan som använder pumpmekanismer. Denna unika metod kommer att vara viktig i den fortsatta utvecklingen av Realheart® TAH. Baserat på sin innovativa höjd belönades studien med ESAO-SAGE forskningspris vid den 50:e kongressen för European Society for Artificial Organs 2024.

Tio dagar in i perioden meddelar Realheart att man har inlett ett samarbete med professorerna Arjang Ruhparwar och Jan Schmitto, vid Avdelningen för hjärt- och thoraxkirurgi, transplantation och kärlkirurgi vid Hannover Medical School, Hannover, Tyskland. Samarbetet syftar till att göra ledande transplantationskirurger bekanta med Realheart® TAH och få värdefull professionell input inför de kliniska studierna. Realheart® TAH är avsedd att användas på patienter som väntar på hjärttransplantation eller som ett alternativ till transplantation.

Några dagar in i november fattas beslut om en sammanläggning av aktier till relationen 1:100, varigenom etthundra (100) befintliga aktier sammanläggs till en (1) aktie. Sammanläggningen av aktierna registrerades hos Bolagsverket under november månad.

Halvvägs in i perioden kommunicerar Bolaget att man har beviljats ett godkännande av Patentmyndigheten i Indien för sin patentansökan (nr 202117045813) avseende en teknisk applikation relaterad till klinisk användning av Realheart® TAH.

Halvvägs in i perioden presenteras också uppdaterade säkerhetsdata från en preklinisk studie med Realheart® TAH vid det 30:e årsmötet för ISMCS 2024. Vid mötet nominerades bolagets FoU-ingenjör Faisal Zaman till Helmut Reul Young Investigator Award, ett prestigefyllt pris som belönar banbrytande innovation.

Periodens allra sista dag offentliggör Realheart att teckningskursen för teckningsoptioner serie TO 2 (”teckningsoptionerna”) har fastställts till 8,47 SEK. Nyttjandeperioden för teckningsoptionerna inleds den 2 januari 2025 och pågår till och med den 31 januari 2025. Sista dag för handel med teckningsoptionerna är den 29 januari 2025.

Väsentliga händelser efter fjärde kvartalets utgång
Den första händelsen efter periodens slut är att Bolagets totala konstgjorda hjärta, Realheart® TAH, har beviljats Humanitarian Use Device (HUD) designation av den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA. HUD-beteckningen gör Realheart® TAH berättigad att ansöka om Humanitarian Device Exemption (HDE), en påskyndad regulatorisk väg som kan ge produkten särskilda marknadsrättigheter.

Januari avslutas med framgångsrika resultat från en genomförd 7-dagars djurstudie med Realheart® TAH. Resultaten visar att enheten ger adekvat hjärtfunktion, automatiskt anpassar sig till vila och rörelse samt upprätthåller god blodbiokemi.

Några dagar in i februari offentliggörs utfallet av teckningsperioden för de teckningsoptioner av serie TO 2 (”Teckningsoptioner”) som emitterades i samband med den företrädesemission av units som Bolaget genomförde under perioden 20 juni 2023 – 7 juli 2023. Totalt utnyttjades 17 035 600 Teckningsoptioner för teckning av 85 178 aktier, motsvarande en teckningsgrad om cirka 51 procent av de totalt 33 495 885 utgivna Teckningsoptionerna. Genom utnyttjandet tillförs Realheart cirka 721 TSEK före emissionskostnader.

Scandianvian Real Heart AB offentliggör utfall av utnyttjande av teckningsoptioner av serie TO 2

EJ FÖR OFFENTLIGGÖRANDE, DISTRIBUTION ELLER PUBLICERING, VARKEN DIREKT ELLER INDIREKT, INOM ELLER TILL USA, AUSTRALIEN, BELARUS, HONGKONG, JAPAN, KANADA, NYA ZEELAND, RYSSLAND, SCHWEIZ, SINGAPORE, SYDAFRIKA, SYDKOREA ELLER I NÅGON ANNAN JURISDIKTION DÄR OFFENTLIGGÖRANDE, DISTRIBUTION ELLER PUBLICERING AV DETTA PRESSMEDDELANDE SKULLE VARA OLAGLIG ELLER KRÄVA YTTERLIGARE REGISTRERINGS- ELLER ANDRA ÅTGÄRDER.

Scandinavian Real Heart AB (publ) ("Realheart" eller "Bolaget") offentliggör idag utfallet av teckningsperioden för de teckningsoptioner av serie TO 2 ("Teckningsoptioner") som emitterades i samband med den företrädesemission av units som Bolaget genomförde under perioden 20 juni 2023 – 7 juli 2023. Totalt utnyttjades 17 035 600 Teckningsoptioner för teckning av 85 178 aktier, motsvarande en teckningsgrad om cirka 51 procent av de totalt 33 495 885 utgivna Teckningsoptionerna. Genom utnyttjandet tillförs Realheart cirka 721 TSEK före emissionskostnader.

Översikt av slutligt utfall

Nyttjandeperioden för Teckningsoptionerna pågick under perioden från och med den 2 januari 2025 till och med den 31 januari 2025. Det slutliga utfallet visar att 85 178 aktier tecknades genom utnyttjande av Teckningsoptioner, vilket motsvarar en nyttjandegrad om cirka 51 procent. Teckningskursen för en aktie tecknad via utnyttjande av Teckningsoptionerna var 8,47 SEK, vilket, i enlighet med villkoren för Teckningsoptionerna, motsvarar 70 procent av den volymvägda genomsnittskursen (VWAP) för Bolagets aktie på Nasdaq First North Growth Market under mätperioden. Genom utnyttjandet tillförs Realheart cirka 721 TSEK före emissionskostnader.

Aktier och aktiekapital

Genom utnyttjande av Teckningsoptionerna ökar det totala antalet aktier i Realheart med 85 178, vilket resulterar i att det totala antalet utestående aktier i Bolaget ökar från 2 068 152 till 2 153 330. Antalet röster ökar i motsvarande utsträckning. Aktiekapitalet i Bolaget ökar med 426 741,78 SEK från 10 361 441,52 SEK till 10 788 183,30 SEK, i enlighet med villkoren för emissionen. För befintliga aktieägare som inte nyttjat några Teckningsoptioner uppgår utspädningen till cirka 4 procent av det totala antalet aktier och röster i Bolaget efter utnyttjandet av Teckningsoptionerna.

Nyttjade Teckningsoptioner ersätts med interimsaktier fram till dess att registrering hos Bolagsverket sker, varefter interimsaktierna automatiskt konverteras till ordinarie aktier. Interimsaktierna förväntas konverteras till aktier omkring två bankdagar efter registrering hos Bolagsverket.

VIKTIG INFORMATION

Informationen i detta pressmeddelande får inte offentliggöras, publiceras eller distribueras, direkt eller indirekt, inom eller till USA, Australien, Belarus, Hongkong, Japan, Kanada, Nya Zeeland, Ryssland, Schweiz, Singapore, Sydafrika, Sydkorea eller någon annan jurisdiktion där sådan åtgärd skulle vara olaglig, föremål för legala restriktioner eller kräva andra åtgärder än de som följer av svensk rätt. Åtgärder i strid med denna anvisning kan utgöra brott mot tillämplig värdepapperslagstiftning. Detta pressmeddelande utgör inte ett erbjudande om, eller inbjudan att, förvärva eller teckna några värdepapper i Realheart i någon jurisdiktion, varken från Realheart eller från någon annan.

Detta pressmeddelande är inte ett prospekt enligt betydelsen i förordning (EU) 2017/1129 ("Prospektförordningen") och har inte blivit godkänt av någon regulatorisk myndighet i någon jurisdiktion.

Detta pressmeddelande varken identifierar eller utger sig för att identifiera risker (direkta eller indirekta) som kan vara hänförliga till en investering i Bolaget. Informationen i detta pressmeddelande är endast till för att beskriva bakgrunden till nyttjandet av teckningsoptionerna och gör inget anspråk på att vara fullständigt eller uttömmande. Ingen försäkran ska lämnas med anledning av informationen i detta pressmeddelande avseende dess noggrannhet eller fullständighet.

Detta pressmeddelande utgör inte ett erbjudande om eller inbjudan avseende att förvärva eller teckna värdepapper i USA. Värdepapperna som omnämns häri får inte säljas i USA utan registrering, eller utan tillämpning av ett undantag från registrering, enligt den vid var tid gällande U.S. Securities Act från 1933 ("Securities Act"), och får inte erbjudas eller säljas i USA utan att de registreras, omfattas av ett undantag från, eller i en transaktion som inte omfattas av registreringskraven enligt Securities Act. Det finns ingen avsikt att registrera några värdepapper som omnämns häri i USA eller att lämna ett offentligt erbjudande avseende sådana värdepapper i USA.

I Storbritannien distribueras och riktas detta dokument, och annat material avseende värdepapperen som omnämns häri, endast till, och en investering eller investeringsaktivitet som är hänförlig till detta dokument är endast tillgänglig för och kommer endast att kunna utnyttjas av, "kvalificerade investerare" som är (i) personer som har professionell erfarenhet av verksamhet som rör investeringar och som faller inom definitionen av "professionella investerare" i artikel 19(5) i den brittiska Financial Services and Markets Act 2000 (Financial Promotion) Order 2005 ("Ordern"); eller (ii) personer med hög nettoförmögenhet som avses i artikel 49(2)(a)-(d) i Ordern (alla sådana personer benämns gemensamt "relevanta personer"). En investering eller en investeringsåtgärd som detta meddelande avser är i Storbritannien enbart tillgänglig för relevanta personer och kommer endast att genomföras med relevanta personer. Personer som inte är relevanta personer ska inte vidta några åtgärder baserat på detta pressmeddelande och inte heller agera eller förlita sig på det.

Realheart presenterar framgångsrika resultat från en preklinisk implantation med sitt totala artificiella hjärta

Västerås, Sverige, 30 januari 2025 – Scandinavian Real Heart AB (publ) meddelar idag att bolaget framgångsrikt har genomfört en 7-dagars djurstudie med sitt totala konstgjorda hjärta Realheart® TAH. Resultaten visar att enheten ger adekvat hjärtfunktion, automatiskt anpassar sig till vila och rörelse samt upprätthåller god blodbiokemi.

”Vi är mycket glada över att kunna dela med oss av denna positiva uppdatering. Resultaten från implantationstestet visar att Realheart® TAH uppnådde den eftersträvade hjärtminutvolymen, vilket resulterade i adekvat perfusion av kroppen med låg mekanisk stress och skador på röda blodkroppar”, säger Ina Laura Perkins, VD för Realheart.

Under hela studien fungerade det konstgjorda hjärtat som avsett. Efter en vecka avslutades studien eftersom det hade förekommit tecken på blödning, vilket är en vanlig komplikation vid stora hjärtkirurgiska ingrepp.

”En 7-dagars kronisk implantation är en betydelsefull milstolpe för vår utveckling eftersom denna tid gör det möjligt att bedöma enhetens prestanda i ett djur som är vaket och rörligt och under olika hjärtbelastningar och gör det möjligt att eliminera många postoperativa effekter”, säger VD Ina Laura Perkins.

Bolaget genomför för närvarande ett prekliniskt program för att utvärdera säkerheten och funktionen hos Realheart® TAH innan kliniska studier genomförs på hjärtsviktspatienter. Resultaten från detta test kommer att ligga till grund för ytterligare prekliniska tester av Realheart® TAH och utgöra en integrerad del av de data som används i dialogen med regulatoriska myndigheter.

Realheart® TAH får humanitärt godkännande av den amerikanska läkemedelsmyndigheten Food and Drug Administration (FDA)

Västerås, 29 januari 2025 – Scandinavian Real Heart AB (publ) meddelar idag att bolagets totala konstgjorda hjärta, Realheart® TAH, har beviljats Humanitarian Use Device (HUD) designation av den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA. HUD-beteckningen gör Realheart® TAH berättigad att ansöka om Humanitarian Device Exemption (HDE), en påskyndad regulatorisk väg som kan ge produkten särskilda marknadsrättigheter.

Realheart® TAH är ett helt konstgjort hjärta som efterliknar det mänskliga hjärtats struktur och fysiologiska funktion. Efter flera omgångar av kommunikation med FDA har produkten beviljats Humanitarian Use Device-status, vilket banar väg för Realheart® TAH för behandling av patienter med avancerad biventrikulär hjärtsvikt som har få andra alternativ och som behöver stöd av ett helt konstgjort hjärta.

HDE godkänns om leverantören kan visa data som tyder på sannolik säkerhet och nytta för den avsedda patientgruppen.

Realheart kommer att fortsätta kommunikationen med FDA för att utveckla en strategi för kliniska undersökningar som stöd för ett godkännande enligt Humanitarian Device Exemption.

”Vi är mycket nöjda med att Realheart® TAH har beviljats Humanitarian Use Device-status av FDA. Det är glädjande att se fram emot att våra ansträngningar kulminerar i en sådan humanitär nytta. Vi ser fram emot att uppdatera marknaden om ytterligare kliniska och regulatoriska aktiviteter och under tiden fortsätta vår prekliniska utveckling som kommer att vara viktig för ett potentiellt framtida marknadsgodkännande”, säger Ina Laura Perkins, VD för Realheart.

Sista dag för nyttjande av teckningsoptioner TO 2 i Scandinavian Real Heart AB

Scandinavian Real Heart AB ("Realheart" eller "Bolaget") påminner innehavare av teckningsoptioner av serie TO 2 ("teckningsoptionerna") att sista dag för nyttjande är den 31 januari 2025. Innehavare som inte nyttjar sina optioner riskerar att dessa förfaller utan värde.

Vid fullt nyttjande av samtliga teckningsoptioner tillförs Bolaget cirka 1,4 MSEK före emissionskostnader. För att undvika att optionerna förfaller utan värde måste innehavaren antingen sälja eller teckna.

Viktiga datum

  • Sista dag för handel: 29 januari 2025
  • Sista dag för nyttjande: 31 januari 2025

Sammanfattade villkor

  • Teckningskurs: 8,47 SEK per aktie (motsvarande 70 procent av den volymvägda genomsnittskursen under mätperioden).
  • Nyttjandeförhållande: 200 teckningsoptioner berättigar till att teckna en (1) ny aktie i Bolaget.
  • ISIN-kod för teckningsoptionerna: SE0020358166.
  • Totalt antal teckningsoptioner: 33 495 885 teckningsoptioner serie TO 2. Vid fullt utnyttjande kommer 167 479 nya aktier emitteras.
  • Utspädningseffekt vid fullt utnyttjande: Cirka 7,5 procent.
  • Handelsplats: Teckningsoptionerna är upptagna till handel på Nasdaq First North under kortnamnet ”HEART TO2”.

Instruktioner för nyttjande

Förvaltarregistrerade innehav
Innehavare med teckningsoptioner på aktiedepå, ISK-konto eller kapitalförsäkring ska kontakta sin bank eller förvaltare i god tid före den 31 januari 2025 för att säkerställa att anmälan behandlas korrekt.

Direktregistrerade innehav
Innehavare med teckningsoptioner på VP-konto ska fylla i och skicka in anmälningssedel för nyttjandet, så att den är emissionsinstitutet Nordic Issuing tillhanda senast den 31 januari 2025. Anmälningssedel finns tillgänglig på Bolagets och Nordic Issuing respektive hemsidor.

Tecknade och betalda aktier kan komma att registreras på tecknarens värdepappersdepå som interimsaktier (IA) fram till dess att emissionen har registrerats hos Bolagsverket, varpå interimsaktier automatiskt omvandlas till aktier i Realheart.

Fullständiga villkor för teckningsoptionerna
Fullständiga villkor för teckningsoptionerna finns tillgängliga på Bolagets hemsida, https://realheart.se/sv/

Rådgivare
Skills Corporate Finance AB är finansiell rådgivare till Bolaget och Setterwalls Advokatbyrå AB är legal rådgivare. Nordic Issuing agerar emissionsinstitut i samband med utnyttjande av teckningsoptionerna.

Teckningskurs fastställd för nyttjandet av teckningsoptioner serie TO 2 i Scandinavian Real Heart AB

Scandinavian Real Heart AB (“Realheart” eller “Bolaget”) offentliggör härmed att teckningskursen för teckningsoptioner serie TO 2 (”teckningsoptionerna”) har fastställts till 8,47 SEK. Nyttjandeperioden för teckningsoptionerna inleds den 2 januari 2025 och pågår till och med den 31 januari 2025. Sista dag för handel med teckningsoptionerna är den 29 januari 2025.

Realheart genomförde under perioden 20 juni 2023 – 7 juli 2023 en företrädesemission av units (”Företrädesemissionen”). Varje unit som emitterades i Företrädesemissionen bestod av två (2) aktier och en (1) teckningsoption serie TO 2. Två (2) teckningsoptioner serie TO 2 berättigar innehavaren till teckning av en (1) ny aktie i Bolaget.

Vid en extra bolagsstämma den 5 november 2024 beslutades om en sammanläggning av aktier i förhållandet 1:100, vilket innebär att etthundra (100) befintliga aktier slogs samman till en (1) aktie. I samband med detta justerades teckningskursen och antalet aktier som varje teckningsoption av serie TO 2 berättigar till, i enlighet med villkoren, för att neutralisera effekten av sammanläggningen. Efter justeringen krävs tvåhundra (200) teckningsoptioner för att teckna en (1) ny aktie i Bolaget. Företrädesemissionen som offentliggjordes den 7 maj 2024 har inneburit att taket för teckningskursen vid utnyttjande av TO 2 justerades från 200 SEK efter sammanläggningen till 134 SEK per aktie.

Sammanläggningen påverkar inte det totala antalet utestående teckningsoptioner eller deras ISIN-kod (SE0020358166). Övriga villkor för teckningsoptionerna, såsom teckningsperiod, förblir oförändrade.

Efter omräkningen berättigar en (1) teckningsoption serie TO 2 till teckning av 0,005 aktier (tidigare 0,5 aktie). Eftersom teckning av del av aktie inte är möjlig krävs nu tvåhundra (200) teckningsoptioner för att teckna en (1) ny aktie i Bolaget. Motsvarande omräkning har skett beträffande teckningsoption serie TO 3.

Vid fullt nyttjande av samtliga teckningsoptioner serie TO 2 tillförs Realheart cirka 1,4 MSEK före emissionskostnader.

Teckningskursen för teckningsoptionerna serie TO 2 är bestämd till 70 procent av den volymvägda genomsnittskursen för Bolagets aktier på Nasdaq First North Growth Market under perioden 12 – 30 december 2024, det vill säga under 10 handelsdagar omedelbart före teckningsperiodens början. 70 procent av den volymvägda genomsnittskursen under mätperioden uppgick till 8,47 SEK.

Sammanfattande instruktioner och viktiga datum
Innehavare av teckningsoptioner som önskar nyttja dessa för att teckna aktier måste själva anmäla detta senast den 31 januari 2025. Teckningsoptioner som inte nyttjats innan dess förfaller utan värde. Innehavare som inte önskar nyttja sina teckningsoptioner bereds möjlighet att sälja dessa. Handel med teckningsoptionerna pågår fram till och med den 29 januari 2025.

Detaljerad information och instruktioner för teckning
Nyttjande av förvaltarregistrerade teckningsoptioner
Innehavare som har sitt innehav av teckningsoptioner förvaltarregistrerat (innehav på aktiedepå, ISK-konto eller kapitalförsäkring) ska anmäla nyttjandet av teckningsoptioner genom att kontakta sin förvaltare och följa förvaltarens instruktioner avseende teckning och betalning. Detta bör ske i god tid före den 31 januari 2025 då olika förvaltare har olika handläggningstider.

Nyttjande av direktregistrerade teckningsoptioner
Innehavare som har sitt innehav av teckningsoptioner direktregistrerat (innehav på VP-konto) ska anmäla nyttjandet av teckningsoptioner genom att fylla i och skicka in anmälningssedel för nyttjandet, så att anmälningssedeln är emissionsinstitutet Nordic Issuing tillhanda senast den 31 januari 2025.

Anmälningssedel finns tillgänglig på Bolagets och Nordic Issuing respektive hemsidor. Observera att betalning för de nya aktierna ska vara Nordic Issuing tillhanda senast den 31 januari 2025 i enlighet med instruktionerna på anmälningssedeln.

Handel med TO 2
De innehavare som inte önskar nyttja sina teckningsoptioner har möjlighet att sälja dem på Nasdaq Stockholm. Teckningsoptionerna handlas fram till och med den 29 januari 2025 under kortnamn HEART TO2 och med ISIN-kod SE0020358166. Teckningsoptioner som inte nyttjas senast den 31 januari 2025 förfaller utan värde.

Utfall och leverans av nya aktier
Utfallet av nyttjandet av teckningsoptionerna kommer att offentliggöras via pressmeddelande omkring den 3 februari 2025. Tecknade och betalda aktier kan komma att registreras på tecknarens värdepappersdepå som interimsaktier (IA) fram till dess att registrering av emissionen är genomförd hos Bolagsverket, varpå interimsaktier automatiskt omvandlas till aktier i Realheart.

Antal teckningsoptioner och möjlig likvid från nyttjandet
Vid fullt nyttjande av samtliga 33 495 885 teckningsoptioner serie TO 2 kommer aktiekapitalet att öka med högst 839 069,79 SEK till 11 200 511,31 SEK genom utgivande av högst 167 479 nya aktier, vilket resulterar i att det totala antalet utestående aktier i Bolaget ökar från 2 068 152 till 2 235 631.

Vid fullt nyttjande av samtliga teckningsoptioner serie TO 2 uppgår utspädningen av aktierna till cirka 7,5 procent. Vid fullt nyttjande av samtliga teckningsoptioner kommer Realheart att tillföras cirka 1,4 MSEK före emissionskostnader.

Fullständiga villkor för teckningsoptionerna
Fullständiga villkor för teckningsoptionerna finns tillgängliga på Bolagets hemsida, https://realheart.se/sv/

Rådgivare
Skills Corporate Finance AB är finansiell rådgivare till Bolaget och Setterwalls Advokatbyrå AB är legal rådgivare. Nordic Issuing agerar emissionsinstitut i samband med utnyttjande av teckningsoptionerna.

Nya prekliniska simuleringsdata visar en överlägsen effekt av Realheart® TAH vid reglering av kardiovaskulär funktion under sömn

Västerås, Sverige, 21 november 2024 – Scandinavian Real Heart AB (publ) meddelar idag att bolaget presenterade uppdaterade säkerhetsdata från en preklinisk studie med Realheart® TAH vid det 30:e årsmötet för ISMCS 2024. Vid mötet nominerades bolagets FoU-ingenjör Faisal Zaman till Helmut Reul Young Investigator Award, ett prestigefyllt pris som belönar banbrytande innovation.

Förutom att presentera positiva resultat från två prekliniska studier, som tidigare kommunicerats i ett pressmeddelande den 5 september, presenterade Realheart nu lovande resultat avseende hjärtminutvolym under sömn och träning.

I de aktuella studierna jämfördes Realheart® TAH:s prestanda med en marknadsledande produkt. Simuleringsresultaten visar att Realheart TAH:s automatiskt reglerade hjärtminutvolym är överlägsen den marknadsledande produkten när det gäller att anpassa sig till patientens behov, både under sömn och träning.

”Det här är mycket lovande data eftersom det är troligt att patienterna kommer att få en bättre livskvalitet om det konstgjorda hjärtat automatiskt kan anpassa sig till kroppens aktivitetsnivå. Vi har åtagit oss att utveckla ett artificiellt hjärta som efterliknar det fysiologiska hjärtat så mycket som möjligt, och de forskningsresultat som presenterades vid ISMCS-mötet visar på ännu en aspekt där vi är framgångsrika i denna ambition”, säger Ina Laura Perkins, VD för Realheart.

Under ISMCS nominerades Realhearts FoU-ingenjör Faisal Zaman till Helmut Reul Young Investigator Award för sina bidrag till forskningen och utvecklingen av Realheart® TAH. Nomineringen innebar att forskningsresultaten presenterades i konferensens öppningssession och därmed i ett fullsatt auditorium.

Realheart får patentgodkännande i Indien för sin enhet som används vid kirurgisk implantation av Realheart® TAH

Västerås, Sverige, 20 november 2024 – Scandinavian Real Heart AB (publ) meddelar idag att bolaget har beviljats ett godkännande av Patentmyndigheten i Indien för sin patentansökan (nr 202117045813) avseende en teknisk applikation relaterad till klinisk användning av Realheart® TAH.

Det godkända patentet avser en vaskulär kopplingsanordning, som används för att ansluta Realheart® TAH till de större kärlen i cirkulationssystemet. Patentets giltighetstid (nr 552361) är 20 år, vilket innebär att det löper ut i april 2042.

”Vi är mycket glada över att Patentmyndigheten i Indien har beviljat oss ett patentgodkännande som kompletterar och ytterligare stärker vår IP-portfölj i Indien, som är en värdefull och snabbväxande marknad. Även om USA fortfarande är vår mest prioriterade marknad på kort sikt, ser vi stor potential i den indiska marknaden för att förverkliga bolagets långsiktiga tillväxtpotential”, säger Ina Laura Perkins, vd för Realheart.