Archives

Realheart presenterar framgångsrika resultat från en preklinisk implantation med sitt totala artificiella hjärta

Västerås, Sverige, 30 januari 2025 – Scandinavian Real Heart AB (publ) meddelar idag att bolaget framgångsrikt har genomfört en 7-dagars djurstudie med sitt totala konstgjorda hjärta Realheart® TAH. Resultaten visar att enheten ger adekvat hjärtfunktion, automatiskt anpassar sig till vila och rörelse samt upprätthåller god blodbiokemi.

”Vi är mycket glada över att kunna dela med oss av denna positiva uppdatering. Resultaten från implantationstestet visar att Realheart® TAH uppnådde den eftersträvade hjärtminutvolymen, vilket resulterade i adekvat perfusion av kroppen med låg mekanisk stress och skador på röda blodkroppar”, säger Ina Laura Perkins, VD för Realheart.

Under hela studien fungerade det konstgjorda hjärtat som avsett. Efter en vecka avslutades studien eftersom det hade förekommit tecken på blödning, vilket är en vanlig komplikation vid stora hjärtkirurgiska ingrepp.

”En 7-dagars kronisk implantation är en betydelsefull milstolpe för vår utveckling eftersom denna tid gör det möjligt att bedöma enhetens prestanda i ett djur som är vaket och rörligt och under olika hjärtbelastningar och gör det möjligt att eliminera många postoperativa effekter”, säger VD Ina Laura Perkins.

Bolaget genomför för närvarande ett prekliniskt program för att utvärdera säkerheten och funktionen hos Realheart® TAH innan kliniska studier genomförs på hjärtsviktspatienter. Resultaten från detta test kommer att ligga till grund för ytterligare prekliniska tester av Realheart® TAH och utgöra en integrerad del av de data som används i dialogen med regulatoriska myndigheter.

För mer information, kontakta:
Ina Laura Perkins, VD
Tel: +46 (0) 70 406 49 21
E-post: inalaura.perkins@realheart.se
Certified Adviser: Svensk Kapitalmarknadsgranskning AB, www.skmg.se

Om oss
Scandinavian Real Heart AB (publ) utvecklar det första konstgjorda hjärtat som efterliknar det mänskliga hjärtats form, funktion och blodflödesmönster. Dessa unika produktegenskaper ger helt nya möjligheter att rädda liv och ge patienter en god livskvalitet i väntan på en hjärttransplantation. I framtiden kan konstgjorda hjärtan också bli ett alternativ till transplantation för bredare grupper av patienter med svår hjärtsvikt. Realheart® TAH (Total Artificial Heart) utvärderas nu i omfattande prekliniska studier inför en första klinisk studie på patienter. Bolagets aktier är upptagna till handel på Nasdaq Stockholm First North Growth Market. För mer information, besök https://realheart.se/sv/

Denna information är sådan information som Scandinavian Real Heart är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersoners försorg, för offentliggörande den 2025-01-30 13:40 CET.

Bifogade filer
Realheart presenterar framgångsrika resultat från en preklinisk implantation med sitt totala artificiella hjärta

Realheart presenterar framgångsrika resultat från en preklinisk implantation med sitt totala artificiella hjärta

Realheart Presents Successful Results From a Preclinical Implantation Using Its Total Artificial Heart

Västerås, Sweden, January 30, 2025 – Scandinavian Real Heart AB (publ) announces today that the company has successfully completed a 7-day animal study with its total artificial heart Realheart® TAH. The results show that the device provided adequate cardiac function, automatically adapted to rest and movement and maintained good blood biochemistry.

“We are very pleased to share this positive update. Results from the implantation test show that Realheart® TAH achieved the targeted cardiac output, resulting in adequate perfusion of the body with low mechanical stress and damage to red blood cells” says Ina Laura Perkins, CEO of Realheart.

Throughout the study the device functioned as intended. At one week the study was terminated as there had been some signs of bleeding which is a common complication of large cardiac surgery.

“A 7-day chronic implantation is a meaningful milestone for our development as this duration affords the assessment of the device performance in an animal that is awake and ambulatory and under various cardiac loads and allows for the elimination of many post-surgical effects”, says CEO Ina Laura Perkins.

The company is currently conducting a preclinical program to evaluate the safety and function of Realheart® TAH prior to conducting clinical studies in heart failure patients. The results from this test will guide further preclinical testing of Realheart® TAH and serve as an integral part of the data set used in dialogue with regulatory agencies.

For more information, please contact:
Ina Laura Perkins, CEO
Phone: +46 (0) 70 406 49 21 
E-mail: inalaura.perkins@realheart.se
Certified Adviser: Svensk Kapitalmarknadsgranskning AB, www.skmg.se

About Us
Scandinavian Real Heart AB (publ) is developing the first artificial heart that mimics the shape, function, and blood flow pattern of the human heart. These unique product features provide completely new opportunities to save lives and give patients a good quality of life while waiting for a heart transplant. In the future, artificial hearts may also become an alternative to transplantation for broader groups of patients with severe heart failure. Realheart® TAH (Total Artificial Heart) is now being evaluated in extensive preclinical trials ahead of a first clinical study in patients. The company's shares are traded on Nasdaq Stockholm First North Growth Market. For more information, visit www.realheart.se

This information is information that Scandinavian Real Heart is obliged to make public pursuant to the EU Market Abuse Regulation. The information was submitted for publication, through the agency of the contact persons set out above, at 2025-01-30 13:40 CET.

Attachments
Realheart Presents Successful Results From a Preclinical Implantation Using Its Total Artificial Heart

Realheart Presents Successful Results From a Preclinical Implantation Using Its Total Artificial Heart

Realheart® TAH får humanitärt godkännande av den amerikanska läkemedelsmyndigheten Food and Drug Administration (FDA)

Västerås, 29 januari 2025 – Scandinavian Real Heart AB (publ) meddelar idag att bolagets totala konstgjorda hjärta, Realheart® TAH, har beviljats Humanitarian Use Device (HUD) designation av den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA. HUD-beteckningen gör Realheart® TAH berättigad att ansöka om Humanitarian Device Exemption (HDE), en påskyndad regulatorisk väg som kan ge produkten särskilda marknadsrättigheter.

Realheart® TAH är ett helt konstgjort hjärta som efterliknar det mänskliga hjärtats struktur och fysiologiska funktion. Efter flera omgångar av kommunikation med FDA har produkten beviljats Humanitarian Use Device-status, vilket banar väg för Realheart® TAH för behandling av patienter med avancerad biventrikulär hjärtsvikt som har få andra alternativ och som behöver stöd av ett helt konstgjort hjärta.

HDE godkänns om leverantören kan visa data som tyder på sannolik säkerhet och nytta för den avsedda patientgruppen.

Realheart kommer att fortsätta kommunikationen med FDA för att utveckla en strategi för kliniska undersökningar som stöd för ett godkännande enligt Humanitarian Device Exemption.

”Vi är mycket nöjda med att Realheart® TAH har beviljats Humanitarian Use Device-status av FDA. Det är glädjande att se fram emot att våra ansträngningar kulminerar i en sådan humanitär nytta. Vi ser fram emot att uppdatera marknaden om ytterligare kliniska och regulatoriska aktiviteter och under tiden fortsätta vår prekliniska utveckling som kommer att vara viktig för ett potentiellt framtida marknadsgodkännande”, säger Ina Laura Perkins, VD för Realheart.

För mer information, kontakta:
Ina Laura Perkins, VD
Tel: +46 (0) 70 406 49 21
E-post: inalaura.perkins@realheart.se
Certified Adviser: Svensk Kapitalmarknadsgranskning AB, www.skmg.se

Om oss
Scandinavian Real Heart AB (publ) utvecklar det första konstgjorda hjärtat som efterliknar det mänskliga hjärtats form, funktion och blodflödesmönster. Dessa unika produktegenskaper ger helt nya möjligheter att rädda liv och ge patienter en god livskvalitet i väntan på en hjärttransplantation. I framtiden kan konstgjorda hjärtan också bli ett alternativ till transplantation för bredare grupper av patienter med svår hjärtsvikt. Realheart® TAH (Total Artificial Heart) utvärderas nu i omfattande prekliniska studier inför en första klinisk studie på patienter. Bolagets aktier är upptagna till handel på Nasdaq Stockholm First North Growth Market. För mer information, besök https://realheart.se/sv/

Denna information är sådan information som Scandinavian Real Heart är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersoners försorg, för offentliggörande den 2025-01-29 17:25 CET.

Bifogade filer
Realheart® TAH får humanitärt godkännande av den amerikanska läkemedelsmyndigheten Food and Drug Administration (FDA)

Realheart® TAH får humanitärt godkännande av den amerikanska läkemedelsmyndigheten Food and Drug Administration (FDA)

Realheart® TAH Receives Humanitarian Use Device Designation by the U.S. Food and Drug Administration (FDA)

Västerås, Sweden, January 29, 2025 – Scandinavian Real Heart AB (publ) today announces that its total artificial heart, Realheart® TAH, has been granted Humanitarian Use Device (HUD) designation by the U.S. Food and Drug Administration (FDA). The HUD designation makes Realheart® TAH eligible to apply for Humanitarian Device Exemption (HDE), an expedited regulatory pathway that can grant the product limited marketing rights.

Realheart® TAH is a total artificial heart that mimics the structure and physiological function of the human heart. Following multiple rounds of communication with the FDA, the device has been granted Humanitarian Use Device status which paves the way for Realheart® TAH to treat patients with advanced biventricular heart failure who have few other options and need to be supported by a total artificial heart.

HDE is approved if the sponsor can demonstrate data indicating probable safety and benefit to the intended patient group.

Realheart will continue communications with the FDA to develop a clinical investigation strategy to support a Humanitarian Device Exemption premarket approval.

“We are extremely pleased that Realheart® TAH has been granted Humanitarian Use Device designation by the FDA. It is gratifying to look forward to our efforts culminating in such humanitarian benefit. We look forward to updating the market on further clinical and regulatory activities and meanwhile continue our preclinical development which will be important for a potential future full market approval,” says Ina Laura Perkins, CEO of Realheart.

For more information, please contact:
Ina Laura Perkins, CEO
Phone: +46 (0) 70 406 49 21 
E-mail: inalaura.perkins@realheart.se
Certified Adviser: Svensk Kapitalmarknadsgranskning AB, www.skmg.se

About Us
Scandinavian Real Heart AB (publ) is developing the first artificial heart that mimics the shape, function, and blood flow pattern of the human heart. These unique product features provide completely new opportunities to save lives and give patients a good quality of life while waiting for a heart transplant. In the future, artificial hearts may also become an alternative to transplantation for broader groups of patients with severe heart failure. Realheart® TAH (Total Artificial Heart) is now being evaluated in extensive preclinical trials ahead of a first clinical study in patients. The company's shares are traded on Nasdaq Stockholm First North Growth Market. For more information, visit www.realheart.se

This information is information that Scandinavian Real Heart is obliged to make public pursuant to the EU Market Abuse Regulation. The information was submitted for publication, through the agency of the contact persons set out above, at 2025-01-29 17:25 CET.

Attachments
Realheart® TAH Receives Humanitarian Use Device Designation by the U.S. Food and Drug Administration (FDA)

Realheart® TAH Receives Humanitarian Use Device Designation by the U.S. Food and Drug Administration (FDA)

Subscription Price Set for the Exercise of Series TO 2 Warrants in Scandinavian Real Heart AB

Scandinavian Real Heart AB ("Realheart" or the "Company") hereby announces that the subscription price for series TO 2 warrants (the "warrants") has been set at SEK 8.47. The exercise period for the warrants begins on January 2, 2025, and runs until January 31, 2025. The last day for trading the warrants is January 29, 2025.

Realheart conducted a rights issue of units (the "Rights Issue") during the period June 20, 2023 – July 7, 2023. Each unit issued in the Rights Issue consisted of two (2) shares and one (1) series TO 2 warrant. Two (2) series TO 2 warrants entitle the holder to subscribe for one (1) new share in the Company.

At an extraordinary general meeting on November 5, 2024, a consolidation of shares in the ratio of 1:100 was resolved, meaning that one hundred (100) existing shares were consolidated into one (1) share. In connection herewith, the subscription price and the number of shares that each series TO 2 warrant entitles to were adjusted, in accordance with the terms, to neutralize the effect of the consolidation. After the adjustment, two hundred (200) warrants are required to subscribe for one (1) new share in the Company. The Rights Issue announced on May 7, 2024, resulted in the cap for the subscription price upon exercising TO 2 being adjusted from SEK 200 after the consolidation to SEK 134 per share.

The consolidation does not affect the total number of outstanding warrants or their ISIN code (SE0020358166). Other terms for the warrants, such as the subscription period, remain unchanged.

After the recalculation, one (1) series TO 2 warrant entitles the holder to subscribe for 0.005 shares (previously 0.5 shares). Since it is not possible to subscribe for a fraction of a share, two hundred (200) warrants are now required to subscribe for one (1) new share in the Company. A corresponding recalculation has been made regarding series TO 3 warrants.

Upon full exercise of all series TO 2 warrants, Realheart will receive approximately SEK 1.4 million before issuance costs.

The subscription price for the series TO 2 warrants is set at 70 percent of the volume-weighted average price of the Company's shares on Nasdaq First North Growth Market during the period December 12 – 30, 2024, i.e., during the 10 trading days immediately preceding the start of the subscription period. 70 percent of the volume-weighted average price during the measurement period amounted to SEK 8.47.

Summary Instructions and Important Dates
Holders of warrants who wish to exercise them to subscribe for shares must notify this no later than January 31, 2025. Warrants that are not exercised before then will expire without value. Holders who do not wish to exercise their warrants have the opportunity to sell them. Trading in the warrants will continue until January 29, 2025.

Detailed Information and Instructions for Subscription
Exercise of Custodian-Registered Warrants
Holders who have their warrants custodian-registered (held in a securities account, ISK account, or capital insurance) should notify the exercise of the warrants by contacting their custodian and following the custodian's instructions regarding subscription and payment. This should be done well in advance of January 31, 2025, as different custodians have different processing times.

Exercise of Directly Registered Warrants
Holders who have their warrants directly registered (held in a VP account) should notify the exercise of the warrants by filling in and sending in the subscription form for the exercise, so that the subscription form is received by the issuing agent Nordic Issuing no later than January 31, 2025.

The subscription form is available on the Company's and Nordic Issuing's respective websites. Note that payment for the new shares must be received by Nordic Issuing no later than January 31, 2025, in accordance with the instructions on the subscription form.

Trading with TO 2
Holders who do not wish to exercise their warrants have the opportunity to sell them on Nasdaq Stockholm. The warrants are traded until January 29, 2025, under the ticker HEART TO2 and with ISIN code SE0020358166. Warrants that are not exercised by January 31, 2025, will expire without value.

Outcome and Delivery of New Shares
The outcome of the exercise of the warrants will be announced via a press release around February 3, 2025. Subscribed and paid shares may be registered in the subscriber's securities account as interim shares (IA) until the registration of the issue is completed with the Swedish Companies Registration Office, whereupon the interim shares will automatically be converted into shares in Realheart.

Number of Warrants and Potential Proceeds from Exercise
Upon full exercise of all 33,495,885 series TO 2 warrants, the share capital will increase by a maximum of SEK 839,069.79 to SEK 11,200,511.31 through the issuance of a maximum of 167,479 new shares, resulting in the total number of outstanding shares in the Company increasing from 2,068,152 to 2,235,631.

Dilution Effect
Upon full exercise of all series TO 2 warrants, the dilution of the shares will amount to approximately 7.5 percent. Upon full exercise of all warrants, Realheart will receive approximately SEK 1.4 million before issuance costs.

Complete Terms for the Warrants
Complete terms for the warrants are available on the Company's website, https://realheart.se/

Advisors
Skills Corporate Finance AB is the financial advisor to the Company, and Setterwalls Advokatbyrå AB is the legal advisor. Nordic Issuing acts as the issuing agent in connection with the exercise of the warrants.

For more information, please contact:
Ina Laura Perkins, CEO
Phone: +46 (0) 70 406 49 21 
E-mail: inalaura.perkins@realheart.se
Certified Adviser: Svensk Kapitalmarknadsgranskning AB, www.skmg.se

About Us
Scandinavian Real Heart AB (publ) is developing the first artificial heart that mimics the shape, function, and blood flow pattern of the human heart. These unique product features provide completely new opportunities to save lives and give patients a good quality of life while waiting for a heart transplant. Realheart® TAH (Total Artificial Heart) is now being evaluated in extensive preclinical trial models ahead of a first clinical study in patients. In the future, artificial hearts may also become an alternative to transplantation for broader groups of patients with severe heart failure. The company's shares are traded on Nasdaq Stockholm First North Growth Market. For more information, visit www.realheart.se

Attachments
Subscription Price Set for the Exercise of Series TO 2 Warrants in Scandinavian Real Heart AB

Subscription Price Set for the Exercise of Series TO 2 Warrants in Scandinavian Real Heart AB

Teckningskurs fastställd för nyttjandet av teckningsoptioner serie TO 2 i Scandinavian Real Heart AB

Scandinavian Real Heart AB (“Realheart” eller “Bolaget”) offentliggör härmed att teckningskursen för teckningsoptioner serie TO 2 (”teckningsoptionerna”) har fastställts till 8,47 SEK. Nyttjandeperioden för teckningsoptionerna inleds den 2 januari 2025 och pågår till och med den 31 januari 2025. Sista dag för handel med teckningsoptionerna är den 29 januari 2025.

Realheart genomförde under perioden 20 juni 2023 – 7 juli 2023 en företrädesemission av units (”Företrädesemissionen”). Varje unit som emitterades i Företrädesemissionen bestod av två (2) aktier och en (1) teckningsoption serie TO 2. Två (2) teckningsoptioner serie TO 2 berättigar innehavaren till teckning av en (1) ny aktie i Bolaget.

Vid en extra bolagsstämma den 5 november 2024 beslutades om en sammanläggning av aktier i förhållandet 1:100, vilket innebär att etthundra (100) befintliga aktier slogs samman till en (1) aktie. I samband med detta justerades teckningskursen och antalet aktier som varje teckningsoption av serie TO 2 berättigar till, i enlighet med villkoren, för att neutralisera effekten av sammanläggningen. Efter justeringen krävs tvåhundra (200) teckningsoptioner för att teckna en (1) ny aktie i Bolaget. Företrädesemissionen som offentliggjordes den 7 maj 2024 har inneburit att taket för teckningskursen vid utnyttjande av TO 2 justerades från 200 SEK efter sammanläggningen till 134 SEK per aktie.

Sammanläggningen påverkar inte det totala antalet utestående teckningsoptioner eller deras ISIN-kod (SE0020358166). Övriga villkor för teckningsoptionerna, såsom teckningsperiod, förblir oförändrade.

Efter omräkningen berättigar en (1) teckningsoption serie TO 2 till teckning av 0,005 aktier (tidigare 0,5 aktie). Eftersom teckning av del av aktie inte är möjlig krävs nu tvåhundra (200) teckningsoptioner för att teckna en (1) ny aktie i Bolaget. Motsvarande omräkning har skett beträffande teckningsoption serie TO 3.

Vid fullt nyttjande av samtliga teckningsoptioner serie TO 2 tillförs Realheart cirka 1,4 MSEK före emissionskostnader.

Teckningskursen för teckningsoptionerna serie TO 2 är bestämd till 70 procent av den volymvägda genomsnittskursen för Bolagets aktier på Nasdaq First North Growth Market under perioden 12 – 30 december 2024, det vill säga under 10 handelsdagar omedelbart före teckningsperiodens början. 70 procent av den volymvägda genomsnittskursen under mätperioden uppgick till 8,47 SEK.

Sammanfattande instruktioner och viktiga datum
Innehavare av teckningsoptioner som önskar nyttja dessa för att teckna aktier måste själva anmäla detta senast den 31 januari 2025. Teckningsoptioner som inte nyttjats innan dess förfaller utan värde. Innehavare som inte önskar nyttja sina teckningsoptioner bereds möjlighet att sälja dessa. Handel med teckningsoptionerna pågår fram till och med den 29 januari 2025.

Detaljerad information och instruktioner för teckning
Nyttjande av förvaltarregistrerade teckningsoptioner
Innehavare som har sitt innehav av teckningsoptioner förvaltarregistrerat (innehav på aktiedepå, ISK-konto eller kapitalförsäkring) ska anmäla nyttjandet av teckningsoptioner genom att kontakta sin förvaltare och följa förvaltarens instruktioner avseende teckning och betalning. Detta bör ske i god tid före den 31 januari 2025 då olika förvaltare har olika handläggningstider.

Nyttjande av direktregistrerade teckningsoptioner
Innehavare som har sitt innehav av teckningsoptioner direktregistrerat (innehav på VP-konto) ska anmäla nyttjandet av teckningsoptioner genom att fylla i och skicka in anmälningssedel för nyttjandet, så att anmälningssedeln är emissionsinstitutet Nordic Issuing tillhanda senast den 31 januari 2025.

Anmälningssedel finns tillgänglig på Bolagets och Nordic Issuing respektive hemsidor. Observera att betalning för de nya aktierna ska vara Nordic Issuing tillhanda senast den 31 januari 2025 i enlighet med instruktionerna på anmälningssedeln.

Handel med TO 2
De innehavare som inte önskar nyttja sina teckningsoptioner har möjlighet att sälja dem på Nasdaq Stockholm. Teckningsoptionerna handlas fram till och med den 29 januari 2025 under kortnamn HEART TO2 och med ISIN-kod SE0020358166. Teckningsoptioner som inte nyttjas senast den 31 januari 2025 förfaller utan värde.

Utfall och leverans av nya aktier
Utfallet av nyttjandet av teckningsoptionerna kommer att offentliggöras via pressmeddelande omkring den 3 februari 2025. Tecknade och betalda aktier kan komma att registreras på tecknarens värdepappersdepå som interimsaktier (IA) fram till dess att registrering av emissionen är genomförd hos Bolagsverket, varpå interimsaktier automatiskt omvandlas till aktier i Realheart.

Antal teckningsoptioner och möjlig likvid från nyttjandet
Vid fullt nyttjande av samtliga 33 495 885 teckningsoptioner serie TO 2 kommer aktiekapitalet att öka med högst 839 069,79 SEK till 11 200 511,31 SEK genom utgivande av högst 167 479 nya aktier, vilket resulterar i att det totala antalet utestående aktier i Bolaget ökar från 2 068 152 till 2 235 631.

Vid fullt nyttjande av samtliga teckningsoptioner serie TO 2 uppgår utspädningen av aktierna till cirka 7,5 procent. Vid fullt nyttjande av samtliga teckningsoptioner kommer Realheart att tillföras cirka 1,4 MSEK före emissionskostnader.

Fullständiga villkor för teckningsoptionerna
Fullständiga villkor för teckningsoptionerna finns tillgängliga på Bolagets hemsida, https://realheart.se/sv/

Rådgivare
Skills Corporate Finance AB är finansiell rådgivare till Bolaget och Setterwalls Advokatbyrå AB är legal rådgivare. Nordic Issuing agerar emissionsinstitut i samband med utnyttjande av teckningsoptionerna.

För mer information, kontakta:
Ina Laura Perkins, VD
Tel: +46 (0) 70 406 49 21
E-post: inalaura.perkins@realheart.se
Certified Adviser: Svensk Kapitalmarknadsgranskning AB, www.skmg.se

Om oss
Scandinavian Real Heart AB (publ) utvecklar det första konstgjorda hjärtat som efterliknar det mänskliga hjärtats form, funktion och blodflödesmönster. Dessa unika produktegenskaper ger helt nya möjligheter att rädda liv och ge patienter en god livskvalitet i väntan på en hjärttransplantation. Realheart® TAH (Total Artificial Heart) utvärderas nu i omfattande prekliniska försöksmodeller inför en första klinisk studie på patienter. I framtiden kan konstgjorda hjärtan också bli ett alternativ till transplantation för bredare grupper av patienter med svår hjärtsvikt. Bolagets aktier handlas på Nasdaq Stockholm First North Growth Market. För mer information, besök www.realheart.se

Bifogade filer
Teckningskurs fastställd för nyttjandet av teckningsoptioner serie TO 2 i Scandinavian Real Heart AB

Teckningskurs fastställd för nyttjandet av teckningsoptioner serie TO 2 i Scandinavian Real Heart AB

Interim Report Q3 2024

Summary of Interim Report July – September 2024

(SEK)
Group Overview 2024-07-01 2023-07-01 2024-01-01 2023-01-01
2024-09-30 2023-09-30 2024-09-30 2023-09-30
3 month 3 month 9 month 9 month
Operating income 4 650 878 45 030 104 835
Profit/loss after financial items -9 914 833 -8 016 849 -24 021 221 -15 081 319
Balance Sheet total assets 92 709 939 150 142 414 92 709 939 150 142 414
Equity / Assets ratio 84% 90% 84% 90%
Earnings per share -0,05 -0.08 -0,12 -0.16
Number of shares 206 815 258 96 994 446 206 815 258 96 994 446
Earnings per share after dilution* -0.04  -0.06  -0.10  -0.11 
Parent Company Overview 2024-07-01 2023-07-01 2024-01-01 2023-01-01
2024-09-30 2023-09-30 2024-09-30 2023-09-30
3 month 3 month 9 month 9 month
Operating income 4 650 878 45 030 104 835
Profit/loss after financial items -5 903 757 -8 064 889 -19 826 199 -14 813 578
Balance Sheet total assets 96 750 454 148 435 929 96 750 454 148 435 929
Equity / Assets ratio 85% 92% 85% 92%
Earnings per share -0,03 -0.08 -0,10 -0.15
Number of shares 206 815 258 96 994 446 206 815 258 96 994 446
Earnings per share after dilution* -0.02  -0.06  -0.08  -0.11 

* Upon full exercise of all options in TO2, TO3 and Option Program 2022/2027.

Revenue and Result
Scandinavian Real Heart AB is working with research and development and currently has no sales of any products. The income reported for the period consists mainly of received de minimis grants. Research and development costs of Realheart® TAH were capitalized during Q4 with 5.7 MSEK. During the period, capitalized research and development costs were written down by 6.3 MSEK.

Employees
The number of employees in the Group at the end of the quarter was 11 full-time employees.

Related Party Transactions
No significant related party transactions have taken place during the period.

Significant Risks and Uncertainties
Realheart's focus is on getting through the pre-clinical phase (Hemolysis, GLP studies on animals and endurance tests) to be able to start clinical studies. This means that the company must finalize the version of both the controller and the heart pump that will be included in these tests. Realheart must also conduct parallel discussions with the Notified Body in the EU and with the FDA in the US to ensure the fastest and safest route to market for the product. The company is continuously working on measures to minimize delays. Furthermore, the continued product development requires that the company can solve its financing. The board is continuously working with different scenarios to ensure the company's future operations. 

Financial Position
At the end of the period, the Group's cash and cash equivalents amounted to 31.7  MSEK. At present, the Group does not generate its own positive cash flow and is thus dependent on external financing. In order to solve the longer-term financing needs, the Board of Directors is continuously evaluating options for further capitalization of the company.

CEO Comment
During the third quarter, we have taken further steps in the preclinical validation of Realheart® TAH. As a result of the high innovation standard in our device, we have successfully established new important collaborations with the University of Gothenburg and the Hannover Medical School. These collaborations aim to accelerate the preclinical testing of Realheart® TAH, as well as familiarize leading transplantation surgeons with the device ahead of clinical studies. Further, we have proudly announced positive results from three separate studies reaffirming the promising hematological profile as well as the physiological control functions of Realheart® TAH. In parallel, our ongoing activities to optimize the preclinical safety study protocol are moving ahead. Collectively, our step-wise successes reflect the company’s work in moving toward the clinical evaluation of our artificial heart. 

Significant Events During the Third Quarter of the Year
At the beginning of the period, the outcome of the Company's rights issue is published. The outcome shows that 38,083,456 units were subscribed for with unit rights, corresponding to approximately 39.3 percent of the Rights Issue. In addition, the Company has received subscription applications for 5,527,237 units, corresponding to approximately 5.7 percent of the Rights Issue, for subscription without unit rights. Through the Rights Issue, the Company will initially receive approximately SEK 24.3 million before issue costs.

Halfway into July, Realheat carries out a directed issue of units to guarantors in connection with the completed rights issue. The Company's Board of Directors, based on the authorization from the Annual General Meeting on June 7, 2024, has decided to issue 6,300,000 units as guarantee compensation directed to a number of the guarantors who provided guarantee commitments in the rights issue of units carried out by the Company during the period June 12 through July 5, 2024, in accordance with the guarantee agreements entered into. Through the directed issue to the underwriters, 6,300,000 warrants of series TO3 are also issued, which entitle to subscribe for a maximum of 3,150,000 shares in the Company. Upon full exercise of the Warrants, the share capital will increase by a maximum of SEK 126,000.00.

July ends with Realheart announcing the last day of trading in BTUs and the first day of trading in warrants of series TO3. The number of warrants of series TO3 amounts to 54,910,406. Upon full exercise of all warrants of series TO3, the Company can be provided with a maximum of 27,455,203 new shares, which corresponds to a dilution of 11.7 percent.

During the first half of August, the Company announces the appointment of Jimmy Nybom as new interim CFO, during the ongoing recruitment process of a permanent CFO. Jimmy has had extensive contacts with Realheart as the company's auditor during the years 2019-2022 and is therefore well versed in the company's finances and operations.

In the second half of August, Realheart announces that it has entered into a collaboration with a leading veterinary large animal unit at the University of Gothenburg in Sweden for the continued preclinical safety evaluation of the Realheart® TAH artificial heart. The purpose is to conduct high-quality animal experimental large animal experiments required to ultimately conduct a clinical study. This will also facilitate the preparation of the clinical trial planned to be conducted in Sweden.

The final event of the period is an announcement that the company will present new data from two successful preclinical studies evaluating the treatment safety of the company's total artificial heart Realheart® TAH, at the 30th Annual Meeting of the International Society for Mechanical Circulatory Support (ISMCS) 2024, on November 13-15 in Utsunomiya, Japan.

Significant Events After the End of the Period
The first event after the end of the period is an announcement that the Company has published a preclinical study describing a new method to simulate hemolysis in artificial hearts using pumping mechanisms. This unique method will be important in the further development of Realheart® TAH. Based on its innovative approach, the study was awarded the ESAO-SAGE research prize at the 50th Congress of the European Society for Artificial Organs 2024.

Closer to mid-October, the company announces a collaboration with Professors Arjang Ruhparwar and Jan Schmitto, at the Department of Cardiothoracic, Transplantation and Vascular Surgery at Hannover Medical School, Hannover, Germany. The collaboration aims to familiarize leading transplant surgeons with Realheart® TAH and gain valuable professional input for the clinical trials. Realheart® TAH is intended for use in patients awaiting heart transplantation or as an alternative to transplantation.

November begins with the publication of the communiqué from Realheart's extraordinary general meeting. At the same time, the record date for the reverse share split in the Company is announced as November 22. The reverse share split will take place according to the ratio 1:100, whereby one hundred (100) existing shares will be consolidated into one (1) share.

For more information, please contact:
Ina Laura Perkins, CEO
Phone: +46 (0) 70 406 49 21 
E-mail: inalaura.perkins@realheart.se
Certified Adviser: Svensk Kapitalmarknadsgranskning AB, www.skmg.se

About Us
Scandinavian Real Heart AB (publ) is developing the first artificial heart that mimics the shape, function, and blood flow pattern of the human heart. These unique product features provide completely new opportunities to save lives and give patients a good quality of life while waiting for a heart transplant. Realheart® TAH (Total Artificial Heart) is now being evaluated in extensive preclinical trial models ahead of a first clinical study in patients. In the future, artificial hearts may also become an alternative to transplantation for broader groups of patients with severe heart failure. The company's shares are traded on Nasdaq Stockholm First North Growth Market. For more information, visit www.realheart.se

This information is information that Scandinavian Real Heart is obliged to make public pursuant to the EU Market Abuse Regulation. The information was submitted for publication, through the agency of the contact persons set out above, at 2024-11-14 08:00 CET.

Attachments
Realheart Interim Report Q3 2024

Realheart Interim Report Q3 2024

Delårsrapport Q3 2024

Sammanfattning av delårsrapport juli – september 2024

(SEK)
Översikt Koncernen 2024-07-01 2023-07-01 2024-01-01 2023-01-01
2024-09-30 2023-09-30 2024-09-30 2023-09-30
3 mån 3 mån 9 mån 9 mån
Rörelseintäkter 4 650 878 45 030 104 835
Resultat efter finansiella poster -9 914 833 -8 016 849 -24 021 221 -15 081 319
Balansomslutning 92 709 939 150 142 414 92 709 939 150 142 414
Soliditet 84% 90% 84% 90%
Resultat per aktie -0,05 -0,08 -0,12 -0,16
Antal aktier  206 815 258   96 994 446   206 815 258   96 994 446 
Resultat per aktie efter utspädning* -0,04  -0,06  -0,10  -0,11 
Översikt Moderbolaget 2024-07-01 2023-07-01 2024-01-01 2023-01-01
2024-09-30 2023-09-30 2024-09-30 2023-09-30
3 mån 3 mån 9 mån 9 mån
Rörelseintäkter 4 650 878 45 030 104 835
Resultat efter finansiella poster -5 903 757 -8 064 889 -19 826 199 -14 813 578
Balansomslutning 96 750 454 148 435 929 96 750 454 148 435 929
Soliditet 85% 92% 85% 92%
Resultat per aktie -0,03 -0,08 -0,10 -0,15
Antal aktier  206 815 258   96 994 446   206 815 258   96 994 446 
Resultat per aktie efter utspädning* -0,02  -0,06  -0,08  -0,11 

* Vid fullt utnyttjande av samtliga teckningsoptioner av TO2, TO3 samt Optionsprogram 2022/2027.

Omsättning och resultat
Scandinavian Real Heart AB arbetar i nuläget med forskning och utveckling och har f.n. ingen försäljning av egna produkter. De intäkter som redovisas för perioden består i huvudsak av erhållna så kallade försumbara bidrag. Nedlagda forsknings- och utvecklingskostnader av RealHeart® TAH har under perioden aktiverats med 5,7 MSEK. Under perioden har nedskrivning av aktiverade kostnader för forskning och utveckling skett med 6,3 MSEK.

Medarbetare
Antalet medarbetare i koncernen vid kvartalets slut var 11 heltidsanställda.

Transaktioner med närstående
Inga väsentliga transaktioner med närstående har ägt rum under perioden.

Väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer
Realhearts fokus ligger på att ta sig igenom preklinisk fas (Hemolys, GLP-studier på djur samt uthållighetstester) för att kunna påbörja kliniska studier. Detta innebär att bolaget måste färdigställa den version av både styrenhet och hjärtpump som skall ingå i dessa tester. Realheart måste också parallellt föra diskussioner med Notified Body i EU och med FDA i USA för att säkerställa den snabbaste och säkraste vägen för produkten till marknaden. Företaget arbetar löpande med åtgärder för att minimera förseningar. Vidare förutsätter den fortsatta produktutvecklingen att bolaget kan lösa sin finansiering. Styrelsen jobbar löpande med olika scenarier för att säkerställa företagets framtida drift

Finansiell ställning
I slutet av perioden uppgick koncernens likvida medel till 31,7 MSEK. I nuläget genererar koncernen inget eget positivt kassaflöde och är således beroende av extern finansiering. I syfte att lösa det mer långsiktiga finansieringsbehovet arbetar styrelsen löpande med att utvärdera alternativ för ytterligare kapitalisering av bolaget.

VD-kommentar
Under det tredje kvartalet har vi tagit ytterligare steg i den prekliniska valideringen av Realheart® TAH. Som ett resultat av den höga innovationsstandarden i vår enhet har vi framgångsrikt etablerat nya viktiga samarbeten med Göteborgs universitet och Hannover Medical School. Dessa samarbeten syftar till att påskynda de prekliniska testerna av Realheart® TAH, samt att göra ledande transplantationskirurger bekanta med enheten inför kliniska studier. Vidare har vi stolt meddelat positiva resultat från tre separata studier som bekräftar den lovande hematologiska profilen och de fysiologiska kontrollfunktionerna hos Realheart® TAH. Parallellt fortskrider våra pågående aktiviteter för att optimera protokollet för den prekliniska säkerhetsstudien. 
Sammantaget speglar våra stegvisa framgångar bolagets arbete med att närma sig den kliniska utvärderingen av vårt konstgjorda hjärta.

Väsentliga händelser tredje kvartalet 2024
I början av perioden offentliggörs utfallet i Bolagets företrädesemission. Utfallet visar att 38 083 456 units tecknades med stöd av uniträtter, motsvarande cirka 39,3 procent av Företrädesemissionen. Därtill har Bolaget erhållit teckningsanmälningar om 5 527 237 units, motsvarande cirka 5,7 procent av Företrädesemissionen, för teckning utan stöd av uniträtter. Genom Företrädesemissionen tillförs Bolaget initialt cirka 24,3 MSEK före emissionskostnader.

Halvvägs in i juli genomför Realheat en riktad nyemission av units till garanter i samband med den genomförda företrädesemissionen. Bolagets styrelse, med stöd av bemyndigandet från årsstämman den 7 juni 2024, beslutat om att emittera 6 300 000 units som garantiersättning riktat till ett antal av de garanter som lämnade garantiåtaganden i den företrädesemission av units som Bolaget genomförde under perioden 12 juni till och med den 5 juli 2024, i enlighet med de garantiavtal som ingåtts. Genom den riktade emissionen till garanterna emitteras även 6 300 000 teckningsoptioner av serie TO3, vilka berättigar till teckning av högst 3 150 000 aktier i Bolaget. Vid fullt utnyttjande av Teckningsoptionerna ökar aktiekapitalet med ytterligare högst 126 000,00 kronor.

Juli avslutas med att Realheart meddelar sista dag för handel med BTU samt första dag för handel med teckningsoptioner av serie TO3. Antalet teckningsoptioner av serie TO3 uppgår till 54 910 406 stycken. Vid fullt utnyttjande av samtliga teckningsoptioner av serie TO3 kan Bolaget tillföras maximalt 27 455 203 nya aktier vilket motsvarar en utspädning om 11,7 procent.

Under första halvan av augusti kommunicerar Bolaget att man utser Jimmy Nybom till ny interim finanschef, under den pågående rekryteringsprocessen av en permanent CFO. Jimmy har haft omfattande kontakter med Realheart som bolagets revisor under åren 2019-2022 och är därför väl insatt i bolagets finanser och verksamhet.

Under andra halvan av augusti kommunicerar Realheart att man har ingått ett samarbete med en ledande veterinärmedicinsk stordjursenhet vid Göteborgs universitet för den fortsatta prekliniska säkerhetsutvärderingen av det artificiella hjärtat Realheart® TAH. Syftet är att genomföra högkvalitativa djurexperimentella stordjursförsök som krävs för att i förlängningen kunna genomföra en klinisk studie. Detta kommer även att underlätta förberedelserna av den kliniska studie som planeras att genomföras i Sverige.

Periodens sista händelse är ett meddelande om att bolaget kommer att presentera nya data från två framgångsrika prekliniska studier som utvärderar behandlingssäkerheten för bolagets totala artificiella hjärta Realheart® TAH, vid 30:e årsmötet för International Society for Mechanical Circulatory Support (ISMCS) 2024, den 13-15 november i Utsunomiya, Japan.

Väsentliga händelser efter periodens utgång
Den första händelsen efter periodens slut är ett meddelande om att Bolaget har publicerat en preklinisk studie som beskriver en ny metod för att simulera hemolys i artificiella hjärtan som använder pumpmekanismer. Denna unika metod kommer att vara viktig i den fortsatta utvecklingen av Realheart® TAH.
Baserat på sin innovativa höjd belönades studien med ESAO-SAGE forskningspris vid den 50:e kongressen för European Society for Artificial Organs 2024.

Närmare mitten av oktober kommunicerar bolaget ett inlett samarbete med professorerna Arjang Ruhparwar och Jan Schmitto, vid Avdelningen för hjärt- och thoraxkirurgi, transplantation och kärlkirurgi vid Hannover Medical School, Hannover, Tyskland. Samarbetet syftar till att göra ledande transplantationskirurger bekanta med Realheart® TAH och få värdefull professionell input inför de kliniska studierna. Realheart® TAH är avsedd att användas på patienter som väntar på hjärttransplantation eller som ett alternativ till transplantation.

November inleds med att kommunikén från Realhearts extra bolagsstämma publiceras. Samtidigt kommuniceras fastställandet av avstämningsdag för sammanläggning av aktier i Bolaget till den 22 november. Sammanläggningen av aktier sker enligt relationen 1:100, varigenom etthundra (100) befintliga aktier sammanläggs till en (1) aktie. 

För mer information, kontakta:
Ina Laura Perkins, VD
Tel: +46 (0) 70 406 49 21
E-post: inalaura.perkins@realheart.se
Certified Adviser: Svensk Kapitalmarknadsgranskning AB, www.skmg.se

Om oss
Scandinavian Real Heart AB (publ) utvecklar det första konstgjorda hjärtat som efterliknar det mänskliga hjärtats form, funktion och blodflödesmönster. Dessa unika produktegenskaper ger helt nya möjligheter att rädda liv och ge patienter en god livskvalitet i väntan på en hjärttransplantation. Realheart® TAH (Total Artificial Heart) utvärderas nu i omfattande prekliniska försöksmodeller inför en första klinisk studie på patienter. I framtiden kan konstgjorda hjärtan också bli ett alternativ till transplantation för bredare grupper av patienter med svår hjärtsvikt. Bolagets aktier handlas på Nasdaq Stockholm First North Growth Market. För mer information, besök www.realheart.se

Denna information är sådan information som Scandinavian Real Heart är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersoners försorg, för offentliggörande den 2024-11-14 08:00 CET.

Bifogade filer
Realheart Delårsrapport Q3 2024

Realheart Delårsrapport Q3 2024

Record Date for Reverse Share Split in Scandinavian Real Heart AB

At the Extraordinary General Meeting in Scandinavian Real Heart AB (“Realheart” or the “Company”) held on 5 November 2024 a reverse share split of 1:100 was resolved upon, whereby one hundred (100) existing shares become one (1) share. Further, the Extraordinary General Meeting resolved to authorize the Board of Directors to determine the record date for the reverse share split. The Board of Directors of Realheart has today resolved that the record date for the reverse split shall be 22 November 2024.

Reverse share split

At the Extraordinary General Meeting in Realheart held on 5 November 2024 a reverse share split of 1:100 was resolved upon, whereby one hundred (100) existing shares become one (1) share. Further, the Extraordinary General Meeting resolved to authorize the Board of Directors to determine the record date for the reverse share split. The Board of Directors of Realheart has today resolved that the record date for the reverse split shall be 22 November 2024.

No action is required by shareholders to participate in the reverse split.

As a consequence of the reverse split, the ISIN Code for the Realheart share will be changed. As from 21 November 2024, the shares will be traded with the new ISIN Code SE0023286836.

The reverse split means that the total number of shares in the Company will be reduced from 206,815,200 shares to 2,068,152 shares, each with a quota value of approximately SEK 5.01. The reverse split will result in a corresponding re-calculation of the outstanding warrants and incentive scheme in Realheart. Shareholders, whose number of shares on the record date is not evenly divided by 100, will for no consideration receive shares from Najar Medical and Invention AB, so that their respective shareholding will be evenly divided by 100. The transfer of these rounding shares will be administrated by Euroclear Sweden AB and without shareholders being required to take any further actions.

Time table for the reverse split

  • The last trading date in Realheart’s share before the reverse split shall be 20 November 2024.
  • The first trading date in Realheart’s share after the reverse split shall be 21 November 2024, which means that the share price as from this date will reflect the effects of the reverse split.
  • The record date for the reverse split shall be Friday 22 November 2024.

For more information, please contact:
Ina Laura Perkins, CEO
Phone: +46 (0) 70 406 49 21 
E-mail: inalaura.perkins@realheart.se
Certified Adviser: Svensk Kapitalmarknadsgranskning AB, www.skmg.se

About Us
Scandinavian Real Heart AB (publ) is developing the first artificial heart that mimics the shape, function, and blood flow pattern of the human heart. These unique product features provide completely new opportunities to save lives and give patients a good quality of life while waiting for a heart transplant. Realheart® TAH (Total Artificial Heart) is now being evaluated in extensive preclinical trial models ahead of a first clinical study in patients. In the future, artificial hearts may also become an alternative to transplantation for broader groups of patients with severe heart failure. The company's shares are traded on Nasdaq Stockholm First North Growth Market. For more information, visit www.realheart.se

Attachments
Record Date for Reverse Share Split in Scandinavian Real Heart AB

Record Date for Reverse Share Split in Scandinavian Real Heart AB

Fastställande av avstämningsdag för sammanläggning av aktier i Scandinavian Real Heart AB

Vid extra bolagsstämma i Scandinavian Real Heart AB (”Realheart” eller “Bolaget”) den 5 november 2024 fattades beslut om en sammanläggning av aktier till relationen 1:100, varigenom etthundra (100) befintliga aktier sammanläggs till en (1) aktie. Vidare beslutade extra bolagsstämman att bemyndiga styrelsen att fastställa avstämningsdag för sammanläggningen av aktier. Realhearts styrelse har idag beslutat att avstämningsdag för sammanläggningen ska vara den 22 november 2024.

Sammanläggning av aktier

Vid extra bolagsstämma i Realheart den 5 november 2024 fattades beslut om en sammanläggning av aktier till relationen 1:100, varigenom etthundra (100) befintliga aktier sammanläggs till en (1) aktie. Vidare beslutades att bemyndiga styrelsen att fastställa avstämningsdag för sammanläggningen av aktier. Realhearts styrelse har idag beslutat att avstämningsdag för sammanläggningen ska vara den 22 november 2024.

Aktieägare behöver inte vidta några åtgärder för att delta i sammanläggningen.

Till följd av sammanläggningen kommer Realhearts aktie att byta ISIN-kod. Från och med den 21 november 2024 handlas aktien med den nya ISIN-koden SE0023286836.

Genom sammanläggningen kommer det totala antalet aktier i Bolaget att minska från 206 815 200 aktier till 2 068 152 aktier med ett kvotvärde om 5,01 kronor per aktie. Sammanläggningen av aktier kommer att innebära en motsvarande omräkning av utestående teckningsoptioner och incitamentsprogram i Realheart. De aktieägare vars innehav av aktier på avstämningsdagen inte är jämnt delbart med 100 kommer vederlagsfritt att erhålla aktier från Najar Medical and Invention AB, för att innehavet ska bli jämnt delbart med 100. Tillhandahållande av så kallade utjämningsaktier sker genom Euroclear Sweden AB:s försorg, utan att ytterligare åtgärder behöver vidtas av aktieägaren.

Tidplan för sammanläggningen

  • Sista dag för handel i Realhearts aktie före sammanläggningen ska vara den 20 november 2024.
  • Första dag för handel i Realhearts aktie efter sammanläggningen ska vara den 21 november 2024, vilket innebär att aktiekursen från och med denna dag kommer att återspegla effekten av sammanläggningen.
  • Avstämningsdag för sammanläggningen ska vara fredagen den 22 november 2024.

För mer information, kontakta:
Ina Laura Perkins, VD
Tel: +46 (0) 70 406 49 21
E-post: inalaura.perkins@realheart.se
Certified Adviser: Svensk Kapitalmarknadsgranskning AB, www.skmg.se

Om oss
Scandinavian Real Heart AB (publ) utvecklar det första konstgjorda hjärtat som efterliknar det mänskliga hjärtats form, funktion och blodflödesmönster. Dessa unika produktegenskaper ger helt nya möjligheter att rädda liv och ge patienter en god livskvalitet i väntan på en hjärttransplantation. Realheart® TAH (Total Artificial Heart) utvärderas nu i omfattande prekliniska försöksmodeller inför en första klinisk studie på patienter. I framtiden kan konstgjorda hjärtan också bli ett alternativ till transplantation för bredare grupper av patienter med svår hjärtsvikt. Bolagets aktier handlas på Nasdaq Stockholm First North Growth Market. För mer information, besök www.realheart.se

Bifogade filer
Fastställande av avstämningsdag för sammanläggning av aktier i Scandinavian Real Heart AB

Fastställande av avstämningsdag för sammanläggning av aktier i Scandinavian Real Heart AB

Bulletin From the Extraordinary General Meeting in Scandinavian Real Heart AB on 5 November 2024

An Extraordinary General Meeting in Scandinavian Real Heart AB (the “Company”) has been held on 5 November 2024 and in particular the following resolutions were made.

Reduction of the Company’s share capital through redemption of shares

The Meeting resolved to reduce the Company’s share capital by SEK 2.9 through a redemption of shares. The reduction is carried out in order to achieve a number of shares in the Company evenly divisible by 100, for the purpose of enabling the reverse share split in accordance with the below. The reduction of the share capital shall be effected through the redemption of all own shares that the Company will hold by the Board member Azad Najar, through Najar Medical and Invention AB, returning a total of 58 shares without consideration, whereby the number of shares will be evenly divisible by 100. The reduction of the share capital is made for allocation to the Company’s unrestricted equity.

Bonus issue without the issue of new shares

The Meeting resolved to restore the Company's share capital by increasing the share capital by SEK 20,681.52 through a bonus issue without issuance of new shares. The bonus issue is carried out in order to achieve a time-efficient procedure with the redemption of shares in accordance with the above, without requiring permission from the Swedish Companies Registration Office or a general court. The bonus issue is carried out through a transfer from the Company's non-restricted equity to the Company's share capital.

After completion of the bonus issue and reduction of the share capital in accordance with the above, the Company's share capital will amount to SEK 10,361,441.52 divided into 206,815,200 shares, each with a quota value of SEK 0.0501.

Amendment of the Articles of Association

The Meeting resolved on an amendment of the Articles of Association, whereby the limits for the number of shares in the Articles of Association (§ 5) is changed to not less than 2,000,000 and not more than 8,000,000, and the limits for the share capital (§ 4) is changed to not less than SEK 10,020,000 and not more than SEK 40,080,000.

The amendment is made in order to enable the reverse share split in accordance with the below.

Reverse share split

In order to achieve an appropriate number of shares for the Company, the Meeting resolved on a reverse share split of the Company's shares (1:100), whereby the number of shares in the Company is reduced by combining one hundred (100) shares into one (1) share. It was resolved to authorize the Board of Directors to determine the record date for the reverse share split (to occur after the resolution has been registered with the Swedish Companies Registration Office) and to otherwise take the measures required for the implementation of the reverse share split.

If a shareholder’s holding of shares does not correspond to a full number of new shares, i.e. is not evenly divisible by one hundred (100), this shareholder will, free of charge, receive such number of shares from Najar Medical and Invention AB so that his/her holding, after addition of the provided shares, is evenly divisible by one hundred (100). Further information on the procedure for the reverse share split will be announced when the Board of Directors resolves on the record date.

Complete resolutions as above are available on the Company's website, www.realheart.se/sv/investerare/agarinformation/bolagsstammor/

For more information, please contact:
Ina Laura Perkins, CEO
Phone: +46 (0) 70 406 49 21 
E-mail: inalaura.perkins@realheart.se
Certified Adviser: Svensk Kapitalmarknadsgranskning AB, www.skmg.se

About Us
Scandinavian Real Heart AB (publ) is developing the first artificial heart that mimics the shape, function, and blood flow pattern of the human heart. These unique product features provide completely new opportunities to save lives and give patients a good quality of life while waiting for a heart transplant. Realheart® TAH (Total Artificial Heart) is now being evaluated in extensive preclinical trial models ahead of a first clinical study in patients. In the future, artificial hearts may also become an alternative to transplantation for broader groups of patients with severe heart failure. The company's shares are traded on Nasdaq Stockholm First North Growth Market. For more information, visit www.realheart.se

Attachments
Bulletin From the Extraordinary General Meeting in Scandinavian Real Heart AB on 5 November 2024

Bulletin From the Extraordinary General Meeting in Scandinavian Real Heart AB on 5 November 2024

Kommuniké från extra bolagsstämma i Scandinavian Real Heart AB den 5 november 2024

Scandinavian Real Heart AB (”Bolaget”) har den 5 november 2024 hållit extra bolagsstämma där i huvudsak följande beslut fattades.

Minskning av Bolagets aktiekapital genom indragning av aktier

Stämman beslutade att minska Bolagets aktiekapital med 2,9 kronor genom indragning av aktier. Minskningen genomförs för att uppnå ett antal aktier i Bolaget som är jämnt delbart med 100, i syfte att möjliggöra en sammanläggning av aktier enligt nedan. Minskningen av aktiekapitalet skall ske genom indragning av samtliga egna aktier som Bolaget kommer att inneha genom att styrelseledamoten Azad Najar, genom Najar Medical and Invention AB, utan ersättning återlämnar sammanlagt 58 aktier, varvid antalet aktier blir jämnt delbart med 100. Minskningen av aktiekapitalet sker för avsättning till fritt eget kapital.

Fondemission utan utgivande av nya aktier

Bolagsstämman beslutade att återställa Bolagets aktiekapital genom att öka aktiekapitalet med 20 681,52 kronor genom en fondemission utan utgivande av nya aktier. Fondemissionen genomförs i syfte att åstadkomma ett tidseffektivt förfarande med indragning av aktier enligt ovan, utan krav på tillstånd från Bolagsverket eller allmän domstol. Fondemissionen sker genom överföring från Bolagets fria egna kapital till Bolagets aktiekapital.

Efter genomförd fondemission och minskning av aktiekapitalet enligt ovan kommer Bolagets aktiekapital att uppgå till 10 361 441,52 kronor fördelat på 206 815 200 aktier, envar med ett kvotvärde om 0,0501 kronor.

Ändring av bolagsordningen

Stämman beslutade om ändring av bolagsordningen, varigenom gränserna för antalet aktier i bolagsordningen (§ 5) ändras till lägst 2 000 000 och högst 8 000 000 och gränserna för aktiekapitalet i bolagsordningen (§ 4) ändras till lägst 10 020 000 kronor och högst 40 080 000 kronor.

Ändringen genomförs i syfte att möjliggöra en sammanläggning av aktier enligt nedan.

Sammanläggning av aktier

Stämman beslutade, i syfte att uppnå ett för Bolaget ändamålsenligt antal aktier, om en sammanläggning av Bolagets aktier (1:100), varigenom antalet aktier i Bolaget minskar genom att hundra (100) aktier läggs samman till en (1) aktie. Styrelsen bemyndigades att fastställa avstämningsdagen för sammanläggningen (att infalla efter beslutet har registrerats hos Bolagsverket) samt att i övrigt vidta de åtgärder som erfordras för sammanläggningens genomförande.

Om en aktieägares innehav av aktier inte motsvarar ett fullt antal nya aktier, dvs. inte är jämnt delbart med hundra (100), kommer denna aktieägare vederlagsfritt att erhålla så många aktier från Najar Medical and Invention AB att dennes innehav, efter tillägg av tillhandahållna aktier, blir jämnt delbart med hundra (100). Vidare information om förfarandet vid sammanläggningen kommer att meddelas i samband med att styrelsen beslutar om avstämningsdag.

Fullständiga beslut enligt ovan finns tillgängliga på Bolagets webbplats, www.realheart.se/sv/investerare/agarinformation/bolagsstammor/

För mer information, kontakta:
Ina Laura Perkins, VD
Tel: +46 (0) 70 406 49 21
E-post: inalaura.perkins@realheart.se
Certified Adviser: Svensk Kapitalmarknadsgranskning AB, www.skmg.se

Om oss
Scandinavian Real Heart AB (publ) utvecklar det första konstgjorda hjärtat som efterliknar det mänskliga hjärtats form, funktion och blodflödesmönster. Dessa unika produktegenskaper ger helt nya möjligheter att rädda liv och ge patienter en god livskvalitet i väntan på en hjärttransplantation. Realheart® TAH (Total Artificial Heart) utvärderas nu i omfattande prekliniska försöksmodeller inför en första klinisk studie på patienter. I framtiden kan konstgjorda hjärtan också bli ett alternativ till transplantation för bredare grupper av patienter med svår hjärtsvikt. Bolagets aktier handlas på Nasdaq Stockholm First North Growth Market. För mer information, besök www.realheart.se

Bifogade filer
Kommuniké från extra bolagsstämma i Scandinavian Real Heart AB den 5 november 2024

Kommuniké från extra bolagsstämma i Scandinavian Real Heart AB den 5 november 2024

KALLELSE TILL EXTRA BOLAGSSTÄMMA I SCANDINAVIAN REAL HEART AB

Aktieägarna i Scandinavian Real Heart AB, org.nr. 556729-5588 (”Bolaget”), kallas härmed till extra bolagsstämma tisdagen den 5 november 2024 kl. 10.00 på Best Western Plus Hotel Plaza, Kopparbergsvägen 10, 722 13 Västerås. Inregistrering till stämman börjar kl. 09.30.

Rätt att delta vid stämman m.m.

Aktieägare som önskar delta vid stämman ska:

  • dels vara införd i den av Euroclear Sweden AB förda aktieboken senast måndagen den 28 oktober 2024, och
  • dels anmäla sig till Bolaget senast onsdagen den 30 oktober 2024 per post till Setterwalls Advokatbyrå AB, att: Anna af Petersens, Box 1050, 101 39 Stockholm eller per e-post till anna.afpetersens@setterwalls.se. I anmälan ska uppges fullständigt namn, person- eller organisationsnummer, aktieinnehav, adress, telefonnummer dagtid samt, i förekommande fall, uppgift om ställföreträdare eller biträden (högst två).

För att ha rätt att delta i stämman måste en aktieägare som låtit förvaltarregistrera sina aktier, förutom att anmäla sig till stämman, låta registrera aktierna i eget namn så att aktieägaren blir upptagen i framställningen av aktieboken per avstämningsdagen måndagen den 28 oktober 2024. Sådan omregistrering kan vara tillfällig (s.k. rösträttsregistrering) och begärs hos förvaltaren enligt förvaltarens rutiner i sådan tid i förväg som förvaltaren bestämmer. Rösträttsregistrering som gjorts av förvaltaren senast onsdagen den 30 oktober 2024 kommer att beaktas vid framställningen av bolagsstämmoaktieboken.

Ombud m.m.

Om aktieägare ska företrädas av ombud måste ombudet ha med skriftlig, daterad och av aktieägaren undertecknad fullmakt till stämman. Fullmakten får inte vara äldre än ett år om den inte anger att den är giltig under en längre tid, dock längst fem år. Om fullmakten utfärdats av juridisk person ska ombudet också ha med aktuellt registreringsbevis eller motsvarande behörighetshandling för den juridiska personen. För att underlätta inpasseringen bör kopia av fullmakt och andra behörighetshandlingar bifogas anmälan till stämman. Fullmaktsformulär hålls tillgängligt på Bolagets hemsida www.realheart.se och skickas med post till aktieägare som kontaktar Bolaget och uppger sin adress.

Behandling av personuppgifter

För information om hur personuppgifter behandlas i samband med bolagsstämman hänvisas till den integritetspolicy som finns tillgänglig på Euroclear Sweden AB:s hemsida: https://www.euroclear.com/dam/ESw/Legal/Integritetspolicy-bolagsstammor-svenska.pdf.

Förslag till dagordning

  1. Val av ordförande vid stämman
  2. Val av en eller två justeringspersoner
  3. Upprättande och godkännande av röstlängd
  4. Godkännande av dagordning
  5. Prövning av om stämman blivit behörigen sammankallad
  6. Beslut om minskning av Bolagets aktiekapital genom indragning av aktier
  7. Beslut om fondemission utan utgivande av nya aktier
  8. Beslut om ändring av bolagsordningen
  9. Beslut om sammanläggning av aktier
  10. Stämmans avslutande

Punkt 1 – Val av ordförande vid stämman

Styrelsen föreslår att Magnus Öhman väljs till ordförande på stämman.

Punkt 6 – Beslut om minskning av Bolagets aktiekapital genom indragning av aktier

För att uppnå ett antal aktier i Bolaget som är jämnt delbart med 100, i syfte att möjliggöra sammanläggning av aktier enligt punkten 9 nedan, föreslår styrelsen att bolagsstämman fattar beslut om minskning av Bolagets aktiekapital genom indragning av aktier. Per dagen för denna kallelse finns det 206 815 258 aktier i Bolaget. Genom indragning av totalt 58 aktier uppnås ett antal aktier som är jämnt delbart med 100. Styrelseledamoten Azad Najar, genom Najar Medical and Invention AB, som för närvarande äger 3 487 905 aktier i Bolaget, har åtagit att återlämna 58 aktier till Bolaget utan ersättning.

Med anledning av ovan har styrelsen beslutat att de sålunda återlämnade aktierna ska dras in. Styrelsen föreslår därför att bolagsstämman beslutar om minskning av aktiekapitalet med 2,9 kronor, utan återbetalning till Najar Medical and Invention AB. Minskningen av aktiekapitalet skall ske genom indragning av samtliga egna aktier som bolaget kommer att inneha genom att Najar Medical and Invention AB utan ersättning återlämnar sammanlagt 58 aktier. Minskningen av aktiekapitalet sker för avsättning till fritt eget kapital.

Styrelsen, den verkställande direktören, eller den som styrelsen eller den verkställande direktören utser, bemyndigas att vidta de smärre ändringar i beslutet som kan visa sig erforderliga i samband med registrering eller verkställighet av beslutet hos Bolagsverket respektive Euroclear Sweden AB.

Beslutet är villkorat av att stämman fattar beslut i enlighet med punkterna 7–9 i kallelsen.

Punkt 7 – Beslut om fondemission utan utgivande av nya aktier

För att åstadkomma ett tidseffektivt förfarande med indragning av aktier enligt punkt 6 ovan och utan krav på tillstånd från Bolagsverket eller allmän domstol, föreslår styrelsen att bolagsstämman beslutar att återställa Bolagets aktiekapital genom att öka aktiekapitalet med 20 681,52 kronor genom en fondemission utan utgivande av nya aktier. Fondemissionen sker genom överföring från Bolagets fria egna kapital till Bolagets aktiekapital.

Efter genomförd fondemission och minskning av aktiekapitalet enligt punkten 6 ovan kommer Bolagets aktiekapital att uppgå till 10 361 441,52 kronor fördelat på 206 815 200 aktier, envar med ett kvotvärde om 0,0501 kronor.

Styrelsen, den verkställande direktören, eller den som styrelsen eller den verkställande direktören utser, bemyndigas att vidta de smärre ändringar i beslutet som kan visa sig erforderliga i samband med registrering eller verkställighet av beslutet hos Bolagsverket respektive Euroclear Sweden AB.

Beslutet är villkorat av att stämman fattar beslut i enlighet med punkterna 6 och 8–9 i kallelsen.

Punkt 8 – Beslut om ändring av bolagsordningen

För att möjliggöra föreslagen sammanläggning av aktier enligt punkten 9 nedan föreslår styrelsen att bolagsstämman fattar beslut om ändring av gränserna för antalet aktier i bolagsordningen (§ 5) från ”lägst 96 000 000 och högst 384 000 000 stycken” till ”lägst 2 000 000 och högst 8 000 000 stycken”.

Styrelsen föreslår vidare att bolagsstämman fattar beslut om ändring av gränserna för aktiekapitalet i bolagsordningen (§ 4) från ”lägst 3 840 000 kronor och högst 15 360 000 kronor” till ”lägst 10 020 000 kronor och högst 40 080 000 kronor”.

Styrelsen föreslår vidare att bolagsstämman beslutar om att bolagsordningen ska ändras till att vara tvåspråkig och därmed vara skriven både på svenska och engelska.

Den föreslagna bolagsordningen i sin helhet kommer att framgå av styrelsens fullständiga förslag.

Styrelsen, den verkställande direktören, eller den som styrelsen eller den verkställande direktören utser, bemyndigas att vidta de smärre ändringar i beslutet som kan visa sig erforderliga i samband med registrering eller verkställighet av beslutet hos Bolagsverket.

Beslutet är villkorat av att stämman fattar beslut i enlighet med punkterna 6–7 och 9 i kallelsen.

Punkt 9 – Beslut om sammanläggning av aktier

I syfte att uppnå ett för Bolaget ändamålsenligt antal aktier föreslår styrelsen att bolagsstämman fattar beslut om en sammanläggning av Bolagets aktier (1:100), varigenom antalet aktier i Bolaget minskar genom att hundra (100) aktier läggs samman till en (1) aktie. Styrelsen ska bemyndigas att fastställa avstämningsdagen för sammanläggningen (att infalla efter beslutet har registrerats hos Bolagsverket) samt att i övrigt vidta de åtgärder som erfordras för sammanläggningens genomförande.

Om en aktieägares innehav av aktier inte motsvarar ett fullt antal nya aktier, dvs. inte är jämnt delbart med hundra (100), kommer denna aktieägare vederlagsfritt att erhålla så många aktier från Najar Medical and Invention AB att dennes innehav, efter tillägg av tillhandahållna aktier, blir jämnt delbart med hundra (100). Vidare information om förfarandet vid sammanläggningen kommer att meddelas i samband med att styrelsen beslutar om avstämningsdag.

Styrelsen, den verkställande direktören, eller den som styrelsen eller den verkställande direktören utser, bemyndigas att vidta de smärre ändringar i beslutet som kan visa sig erforderliga i samband med registrering eller verkställighet av beslutet hos Bolagsverket respektive Euroclear Sweden AB.

Beslutet är villkorat av att stämman fattar beslut i enlighet med punkterna 6–8 i kallelsen.

Majoritetskrav

För giltigt beslut enligt beslutspunkterna 6–9 krävs att förslagen biträds av aktieägare med minst två tredjedelar av såväl de avgivna rösterna som de aktier som är företrädda vid stämman.

Uppgifter om antalet aktier och röster

Vid tidpunkten för utfärdandet av denna kallelse uppgår det totala antalet aktier och röster i Bolaget till 206 815 258 stycken.

Aktieägares rätt att erhålla upplysningar

Aktieägarna erinras om rätten att vid stämman begära upplysningar från styrelsen och verkställande direktören i enlighet med 7 kap. 32 § aktiebolagslagen (2005:551).

Tillhandahållande av handlingar

Handlingar enligt aktiebolagslagen kommer att hållas tillgängliga på Bolagets kontor senast två veckor före stämman och tillsändes utan kostnad den aktieägare som begär det och uppger sin postadress. Handlingarna kommer senast från denna tidpunkt även att finnas tillgängliga på Bolagets hemsida www.realheart.se. Samtliga ovanstående handlingar kommer även att framläggas på stämman.

Västerås i september 2024

Scandinavian Real Heart AB

STYRELSEN

För mer information, kontakta:
Ina Laura Perkins, VD
Tel: +46 (0) 70 406 49 21
E-post: inalaura.perkins@realheart.se
Certified Adviser: Svensk Kapitalmarknadsgranskning AB, www.skmg.se

Om oss
Scandinavian Real Heart AB (publ) utvecklar det första konstgjorda hjärtat som efterliknar det mänskliga hjärtats form, funktion och blodflödesmönster. Dessa unika produktegenskaper ger helt nya möjligheter att rädda liv och ge patienter en god livskvalitet i väntan på en hjärttransplantation. Realheart® TAH (Total Artificial Heart) utvärderas nu i omfattande prekliniska försöksmodeller inför en första klinisk studie på patienter. I framtiden kan konstgjorda hjärtan också bli ett alternativ till transplantation för bredare grupper av patienter med svår hjärtsvikt. Bolagets aktier handlas på Nasdaq Stockholm First North Growth Market. För mer information, besök www.realheart.se

Bifogade filer
KALLELSE TILL EXTRA BOLAGSSTÄMMA I SCANDINAVIAN REAL HEART AB

KALLELSE TILL EXTRA BOLAGSSTÄMMA I SCANDINAVIAN REAL HEART AB

NOTICE TO ATTEND THE EXTRAORDINARY GENERAL MEETING IN SCANDINAVIAN REAL HEART AB

The shareholders of Scandinavian Real Heart AB, reg. no. 556729–5588 (the "Company"), are hereby invited to an Extraordinary General Meeting on Tuesday, 5 November 2024 at 10.00 at Best Western Plus Hotel Plaza, Kopparbergsvägen 10, SE-722 13 Västerås, Sweden. Registration for the Meeting begins at 09.30.

Right to participate in the Meeting, etc.

Shareholders who wish to participate in the Meeting must:

  • be recorded in the share register kept by Euroclear Sweden AB no later than Monday, 28 October 2024; and
  • notify the Company of their intention to participate no later than Wednesday, 30 October 2024 by post to Setterwalls Advokatbyrå AB, attn: Anna af Petersens, P.O. Box 1050, 101 39 Stockholm or by e-mail to anna.afpetersens@setterwalls.se. The notification shall state full name, personal identification number/company registration number, shareholding, address, daytime telephone number and, if applicable, information about proxies or assistants (maximum two).

To be entitled to participate in the Meeting, shareholders whose shares are held in the name of a nominee must, in addition to providing notification of their participation in the Meeting, re-register the shares in their own name so that the shareholders are registered in the share register on the record date on Monday, 28 October 2024. This re-registration may be temporary (so-called “voting right registration”) and is carried out through the nominee according to their procedures at a time predetermined by the nominee. Voting rights registration that has been completed by the nominee no later than Wednesday, 30 October 2024, are considered when preparing the share register.

Proxies etc.

If a Shareholders shall be represented by proxy, the proxy shall bring a written, dated and by the shareholder signed, power of attorney to the Meeting. The power of attorney may not be older than one year unless indicated that it is valid for a longer period, not exceeding five years. If the proxy is issued by a legal person, the proxy shall bring a current copy of the registration certificate and similar papers of authorisation. In order to facilitate entry to the Meeting, a copy of the power of attorney and other authorisation documents should be attached to the notification to the Meeting. Proxy forms will be available on the Company's website www.realheart.se and will be sent by post to shareholders who contact the Company and state their address.

Processing of personal data

For information on how personal data is processed in connection with the Meeting, please refer to the privacy policy available on Euroclear Sweden AB's website: https://www.euroclear.com/dam/ESw/Legal/Privacy-notice-bolagsstammor-engelska.pdf.

Proposal for agenda

  1. Election of chairman of the Meeting
  2. Election of one or two persons to verify the minutes
  3. Preparation and approval of the voting list
  4. Approval of the agenda
  5. Determination as to whether the Meeting has been duly convened
  6. Resolution regarding reduction of the Company’s share capital through redemption of shares
  7. Resolution regarding bonus issue without the issue of new shares
  8. Resolution on amendment of the Articles of Association
  9. Resolution on a reverse share split
  10. Closing of Meeting

Item 1 – Election of chairman of the Meeting

The Board of Directors proposes that Magnus Öhman is elected chairman of the Meeting.

Item 6 – Resolution regarding reduction of the Company’s share capital through redemption of shares

In order to achieve a number of shares in the Company evenly divisible by 100, for the purpose of enabling the reverse share split pursuant to item 9 below, the Board of Directors proposes that the Meeting resolves to reduce the share capital of the Company through a redemption of shares. As of the date of this notice, there are 206,815,258 shares in the Company. Through a redemption of 58 shares, the number of shares will be evenly divisible by 100. The Board member Azad Najar, through Najar Medical and Invention AB, who currently holds 3,487,905 shares in the Company, has undertaken to, without consideration, return 58 shares to the Company.

In light of the above, the Board of Directors has decided that the shares so returned shall be redeemed. The Board of Directors therefore proposes that the General Meeting resolves to reduce the share capital by SEK 2.9, without repayment to Najar Medical and Invention AB. The reduction of the share capital shall be effected through the redemption of all own shares that the Company will hold by Najar Medical and Invention AB returning a total of 58 shares without consideration. The reduction of the share capital is made for allocation to the Company’s unrestricted equity.

The Board of Directors, the CEO, or the person appointed by the Board of Directors or the CEO, are authorized to make such minor amendments to the resolution as may be required in connection with the registration or execution of the resolution with the Swedish Companies Registration Office or Euroclear Sweden AB.

The resolution is conditional upon the Meeting passing resolutions in accordance with items 7–9 of the notice.

Item 7 – Resolution regarding bonus issue without the issue of new shares

In order to achieve a time-efficient procedure with the redemption of shares in accordance with item 6 above and without requiring permission from the Swedish Companies Registration Office or a general court, the Board of Directors proposes that the General Meeting resolves to restore the Company's share capital by increasing the share capital by SEK 20,681.52 through a bonus issue without issuance of new shares. The bonus issue is carried out through a transfer from the Company's non-restricted equity to the Company's share capital.

After completion of the bonus issue and reduction of the share capital in accordance with item 6 above, the Company's share capital will amount to SEK 10,361,441.52 divided into 206,815,200 shares, each with a quota value of SEK 0.0501.

The Board of Directors, the CEO, or the person appointed by the Board of Directors or the CEO, are authorized to make such minor amendments to the resolution as may be required in connection with the registration or execution of the resolution with the Swedish Companies Registration Office or Euroclear Sweden AB.

The resolution is conditional upon the Meeting passing resolutions in accordance with items 6 and 8–9 of the notice.

Item 8 – Resolution on amendment of the Articles of Association

In order to resolve on the reverse share split as proposed under item 9 below, the Board of Directors proposes that the General Meeting resolves to change the limits for the number of shares in the Articles of Association (§ 5) from “not less than 96,000,000 and not more than 384,000,000 shares” to “not less than 2,000,000 and not more than 8,000,000 shares”.

The Board of Directors furthermore proposes that the General Meeting resolves to change the limits for the share capital in the Articles of Association (§ 4) from “not less than SEK 3,840,000 and not more than SEK 15,360,000” to “not less than SEK 10,020,000 and not more than SEK 40,080,000”.

The Board of Directors furthermore proposes that the General Meeting resolves to amend the Articles of Association to be bilingual and thus be written both in Swedish and in English.

The proposed Articles of Association in its entirety will be set out in the Board of Directors’ compete proposal.

The Board of Directors, the CEO, or the person appointed by the Board of Directors or the CEO, are authorized to make such minor amendments to the resolution as may be required in connection with the registration or execution of the resolution with the Swedish Companies Registration Office.

The resolution is conditional upon the Meeting passing resolutions in accordance with items 6–7 and 9 of the notice.

Item 9 – Resolution on a reverse share split

In order to achieve an appropriate number of shares for the Company, the Board of Directors proposes that the General Meeting resolves on a reverse share split of the Company’s shares (1:100), whereby the number of shares in the Company is reduced by combining one hundred (100) shares into one (1) share. The Board of Directors shall be authorized to determine the record date for the reverse share split (to occur after the resolution has been registered with the Swedish Companies Registration Office) and to otherwise take the measures required for the implementation of the reverse share split.

If a shareholder’s holding of shares does not correspond to a full number of new shares, i.e. is not evenly divisible by one hundred (100), this shareholder will, free of charge, receive such number of shares from Najar Medical and Invention AB so that his/her holding, after addition of the provided shares, is evenly divisible by one hundred (100). Further information on the procedure for the reverse share split will be announced when the Board of Directors resolves on the record date.

The Board of Directors, the CEO, or the person appointed by the Board of Directors or the CEO, are authorized to make such minor amendments to the resolution as may be required in connection with the registration or execution of the resolution with the Swedish Companies Registration Office or Euroclear Sweden AB.

The resolution is conditional upon the Meeting passing resolutions in accordance with items 6–8 of the notice.

Majority requirements

For resolutions according to items 6–9 to be valid, it is required that the resolutions are supported by shareholders who represent at least two-thirds of both the votes cast and the shares represented at the Meeting.

Information on the number of shares and votes

At the time of issue of this notice, the total number of shares and votes in the Company amounts to 206,815,258.

Shareholders’ right to request information

The shareholders are reminded of their right, in accordance with Chapter 7 Section 32 of the Swedish Companies Act (2005:551), to request information from the Board of Directors and the CEO.

Provision of documents

Required documents according to the Swedish Companies Act, including the Articles of Association in their complete proposed new wording, will be available at the Company’s office no later than two weeks before the Meeting and will be sent free of charge to shareholders who request it and state their postal address. The documents will also be available on the Company’s website www.realheart.se from this date at the latest. All the above documents will also be presented at the Meeting.

Västerås in September 2024

Scandinavian Real Heart AB

THE BOARD OF DIRECTORS

For more information, please contact:
Ina Laura Perkins, CEO
Phone: +46 (0) 70 406 49 21 
E-mail: inalaura.perkins@realheart.se
Certified Adviser: Svensk Kapitalmarknadsgranskning AB, www.skmg.se

About Us
Scandinavian Real Heart AB (publ) is developing the first artificial heart that mimics the shape, function, and blood flow pattern of the human heart. These unique product features provide completely new opportunities to save lives and give patients a good quality of life while waiting for a heart transplant. Realheart® TAH (Total Artificial Heart) is now being evaluated in extensive preclinical trial models ahead of a first clinical study in patients. In the future, artificial hearts may also become an alternative to transplantation for broader groups of patients with severe heart failure. The company's shares are traded on Nasdaq Stockholm First North Growth Market. For more information, visit www.realheart.se

Attachments
NOTICE TO ATTEND THE EXTRAORDINARY GENERAL MEETING IN SCANDINAVIAN REAL HEART AB

NOTICE TO ATTEND THE EXTRAORDINARY GENERAL MEETING IN SCANDINAVIAN REAL HEART AB

Interim Report Q2 2024

Summary of Interim Report April – June 2024

(SEK)
Group Overview 2024-04-01 2023-04-01 2024-01-01 2023-01-01
2024-06-30 2023-06-30 2024-06-30 2023-06-30
3 mon 3 mon 6 mon 6 mon
Operating income 30 322 103 897 40 380 128 078
Earnings after financial items -6 321 701 -2 963 831 -14 106 388 -7 064 470
Balance Sheet total assets 86 640 481 117 598 027 86 640 481 117 598 027
Equity / Assets ratio 74% 81% 74% 81%
Earnings per share -0,07 -0,08 -0,15 -0.20
Number of shares 96 994 446 34 979 248 96 994 446 34 979 248
Diluted earnings per share for the period* -0.03 -0.08 -0.06 -0.20
Parent Company Overview 2024-04-01 2023-04-01 2024-01-01 2023-01-01
2024-06-30 2023-06-30 2024-06-30 2023-06-30
3 mon 3 mon 6 mon 6 mon
Operating income 30 322 103 897 40 380 128 078
Earnings after financial items -6 158 452 -2 211 630 -13 922 442 -6 748 689
Balance Sheet total assets 87 141 085 111 626 572 87 141 085 111 626 572
Equity / Assets ratio 74% 85% 74% 85%
Earnings per share -0,06 -0,08 -0,14 -0.19
Number of shares 96 994 445 33 183 461 96 994 445 34 979 248
Diluted earnings per share for the period* -0.03 -0.06 -0.06 -0.19

*Rights issue July 2024, and Series TO02, at full exercise January 31, 2025.

Revenue and Result
Scandinavian Real Heart is working with research and development and currently has no sales of any products. The income reported for the period consists mainly of received de minimis grants. Research and development costs of Realheart® TAH were capitalized during Q4 with 4.9 MSEK. 1.9 MSEK for purchased services and other external costs and 3.0 MSEK for personnel.

Employees
The number of employees in the Group at the end of the quarter was 12 full-time employees and 3 hourly employees.

Related Party Transactions
No significant related party transactions have taken place during the period.

Significant Risks and Uncertainties
Realheart's focus is on getting through the pre-clinical phase (Hemolysis, GLP studies on animals and endurance tests) to be able to start clinical studies. This means that the company must finalize the version of both the controller and the heart pump that will be included in these tests. Realheart must also conduct parallel discussions with the Notified Body in the EU and with the FDA in the US to ensure the fastest and safest route to market for the product.

The company is continuously working on measures to minimize delays. Furthermore, the continued product development requires that the company can solve its financing. The board is continuously working with different scenarios to ensure the company's future operations.

Financial Position
At the end of the period the cash balance was 22.8 MSEK. In July the rights issues was finalized and the company will receive 24.3 MSEK before issue costs. This means that cash will last to Q4, 2025. In order to solve the Company's longer-term financing need, Realheart works continously to evaluate alternatives for further capitalization of the Company.

In order to solve the Company's longer-term financing needs, Realheart works continuously to evaluate alternatives for further capitalization of the Company.

CEO Comment
During the last quarter, we have noted several important events related to the pre-clinical development of our total artificial heart, Realheart® TAH, as well as to the company's financial status. In April, we announced excellent results, in several parameters, from a pre-clinical implantation test. Our ability to continue this important work has been strengthened by an injection of mixed funds. For the second time, we have been awarded a grant of SEK 4 million from Vinnova and a grant from Medtech4Health. Finally, in early July, we announced the outcome of our latest rights issue, which amounted to SEK 24.3 million. With this funding, we aim to complete our preclinical program.

Significant Events During the First Quarter of the Year
The period begins with a press release announcing that Realheart intends to present positive hematology data at the American Society for Artificial Internal Organs 70th Annual Conference in Baltimore. The new study data presented reinforces the company's previous results, which show that the company's artificial heart, Realheart® TAH, has a low harmful impact on red blood cells (hemolysis) compared to today's market-dominant heart pump systems. The new results are based on in-depth analyses including several blood components and further confirm that Realheart® TAH causes a significantly lower degree of blood damage.

In mid-April, Realheart reports results from another successful preclinical trial with Realheart® TAH, showing that Realheart® TAH results in good cardiac function and low levels of blood damage, while the survival time of the implanted animal exceeded previous trials. Overall, the results support that Realheart® TAH has good potential to replace the human heart in the future.

In early May, Realheart decides on a rights issue of SEK 48.5 million. The rights issue, which runs between June 12 and July 5, is approximately 50 percent covered by guarantee commitments and subscription commitments from existing shareholders and external investors.

In mid-May, the company announced that it had received a grant from Vinnova of approximately SEK 100,000 as part of a competence-enhancing grant. The grant, which will be used to develop production processes for Realheart® TAH, is funded by Medtech4Health, a strategic innovation program aimed at strengthening the medical device industry.

May ends with an announcement that the company has received SEK 4 million in a grant from Vinnova together with its partner at the Royal Institute of Technology (KTH) with the aim of further developing the company's transplantation system. The project runs for two years.

The last event of the period is that Realheart publishes a prospectus for a rights issue of units of approximately SEK 48.5 million.

Significant Events After the End of the Period
On July 9, Realheart announces the outcome of the completed rights issue, where the Company initially raises approximately SEK 24.3 million before issue costs.

In mid-July, it is announced that Realheart carries out a directed issue of units to guarantors in connection with the completed rights issue. In total, guarantors have chosen to receive the guarantee compensation paid in units. The company's board of directors has therefore decided, based on the authorization from the annual general meeting on June 7, 2024, to issue 6,300,000 units, corresponding to 12,600,000 new shares and 6,300,000 warrants of series TO3 as compensation to these guarantors, which will increase the company's share capital by approximately SEK 504,000.00.

In the beginning of August, the Company announces that Jimmy Nybom will succeed Andreas Hultdin as interim Chief Financial Officer (CFO) during the ongoing recruitment process of a permanent CFO. Jimmy Nybom will start his assignment on September 6.

For more information, please contact:
Ina Laura Perkins, CEO
Phone: +46 (0) 70 406 49 21 
E-mail: inalaura.perkins@realheart.se
Certified Adviser: Svensk Kapitalmarknadsgranskning AB, www.skmg.se

About Us
Scandinavian Real Heart is active in medical technology. The company conducts research and development in observations of the physiology of the heart. The development of the company's product, a complete artificial heart (TAH), takes place in collaboration with cardiac surgeons, researchers and engineers. The focus is on developing patented solutions that can imitate the blood circulation of the natural human heart. The solutions are intended for use by patients diagnosed with heart failure.

This information is information that Scandinavian Real Heart is obliged to make public pursuant to the EU Market Abuse Regulation. The information was submitted for publication, through the agency of the contact persons set out above, at 2024-08-22 08:30 CEST.

Attachments
Realheart Interim Report Q2 2024

Realheart Interim Report Q2 2024

Delårsrapport Q2 2024

Sammanfattning av delårsrapport april – juni 2024

(SEK)
Översikt Koncernen 2024-04-01 2023-04-01 2024-01-01 2023-01-01
2024-06-30 2023-06-30 2024-06-30 2023-06-30
3 mån 3 mån 6 mån 6 mån
Rörelseintäkter 30 322 103 897 40 380 128 078
Resultat efter finansiella poster -6 321 701 -2 963 831 -14 106 388 -7 064 470
Balansomslutning 86 640 481 117 598 027 86 640 481 117 598 027
Soliditet 74 % 81 % 74 % 81 %
Resultat per aktie -0,07 -0,08 -0,15 -0.20
Antal aktier 96 994 446 34 979 248 96 994 446 34 979 248
Periodens resultat per aktie efter utspädning* -0,03 -0,08 -0,06 -0,20
Översikt Moderbolaget 2024-04-01 2023-04-01 2024-01-01 2023-01-01
2024-06-30 2023-06-30 2024-06-30 2023-06-30
3 mån 3 mån 6 mån 6 mån
Rörelseintäkter 30 322 103 897 40 380 128 078
Resultat efter finansiella poster -6 158 452 -2 211 630 -13 922 442 -6 748 689
Balansomslutning 87 141 085 111 626 572 87 141 085 111 626 572
Soliditet 74% 85% 74% 85%
Resultat per aktie -0,06 -0,08 -0,14 -0.19
Antal aktier 96 994 445 33 183 461 96 994 445 34 979 248
Periodens resultat per aktie efter utspädning* -0,03 -0,06 -0,06 -0,19

*Företrädesemission juli 2024, samt Serie TO02, vid fullt utnyttjande 31 januari 2025.

Omsättning och resultat
Scandinavian Real Heart arbetar i nuläget med forskning och utveckling och har f. n. ingen försäljning av egna produkter. De intäkter som redovisas för perioden består i huvudsak av erhållna så kallade försumbara bidrag. Nedlagda forsknings- och utvecklingskostnader av RealHeart® TAH har under perioden aktiverats med 4,9 MSEK. 1,9 MSEK rörande inköpta tjänster samt övriga kostnader och 3,0 SEK rörande personal.

Medarbetare
Antalet medarbetare i koncernen vid kvartalets slut var 12 heltidsanställda samt 3 timanställda.

Transaktioner med närstående
Inga väsentliga transaktioner med närstående har ägt rum under perioden.

Väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer
Realhearts fokus ligger på att ta sig igenom preklinisk fas (Hemolys, GLP-studier på djur samt uthållighetstester) för att kunna påbörja kliniska studier. Detta innebär att bolaget måste färdigställa den version av både styrenhet och hjärtpump som skall ingå i dessa tester. Realheart måste också paralellt föra diskussioner med Notified Body i EU och med FDA i USA för att säkerställa den snabbaste och säkraste vägen för produkten till marknad.

Företaget arbetar löpande med åtgärder för att minimera förseningar. Vidare förutsätter den fortsatta produktutvecklingen att bolaget kan lösa sin finansiering. Styrelsen jobbar löpande med olika scenarier för att säkerställa företagets framtida drift.

Finansiell ställning
I slutet av perioden var företagets kassa 22,8 MSEK. I juli månad slutfördes företagets företrädesemission som tillförde bolaget 24,3 MSEK före emissionskostnader, vilket innebär att företagets likviditet räcker in i kvartal 4, 2025. I syfte att lösa Bolagets mer långsiktiga finansieringsbehov arbetar Realheart löpande med att utvärdera alternativ för ytterligare kapitalisering av bolaget.

I syfte att lösa Bolagets mer långsiktiga finanseringsbehov arbetar Realheart löpande med att utvärdera alternativ för ytterligare kapitalisering av Bolaget.

VD-kommentar
Under det senaste kvartalet har vi noterat flera viktiga händelser kopplade till den prekliniska utvecklingen av vårt totala konstgjorda hjärta, Realheart® TAH, samt till bolagets finansiella status. I april meddelade vi utmärkta resultat, inom flera parametrar, från ett prekliniskt implantationstest. Våra möjligheter att fortsätta detta viktiga arbete har stärkts genom ett tillskott av blandade medel. För andra gången har vi tilldelats ett bidrag på 4 miljoner kronor från Vinnova och ett bidrag från Medtech4Health. Slutligen meddelade vi i början av juli utfallet av vår senaste nyemission som uppgick till 24,3 miljoner kronor. Med denna finansiering siktar vi på att slutföra vårt prekliniska program.

Väsentliga händelser under andra kvartalet 2024
Perioden inleds med ett pressmeddelande om att Realheart avser att presentera positiva hematologiska data vid American Society for Artificial Internal Organs 70th Annual Conference i Baltimore. De nya studiedata som presenteras stärker bolagets tidigare resultat, som visar att bolagets artificiella hjärta, Realheart® TAH, har en låg skadlig påverkan på röda blodkroppar (hemolys) jämfört med dagens marknadsdominerande hjärtpumpsystem. De nya resultaten baseras på fördjupade analyser som inkluderar ett flertal blodkomponenter och bekräftar ytterligare att Realheart® TAH orsakar en signifikant lägre grad blodskador.

I mitten av april rapporterar Realheart resultat från ytterligare ett framgångsrikt prekliniskt försök med Realheart® TAH. Resultaten visar att Realheart® TAH ger upphov till en god hjärtfunktion och låg nivå av skadlig blodpåverkan samtidigt som det implanterade djurets överlevnadstid överskred tidigare försök. Sammantaget stöder resultaten att Realheart® TAH har god förmåga att i framtiden kunna ersätta det mänskliga hjärtat.

I början av maj beslutar Realheart om företrädesemission om 48,5 miljoner SEK. Företrädesemissionen, som löper mellan 12 juni och 5 juli, omfattas till cirka 50 procent av garantiåtaganden och teckningsåtaganden från befintliga aktieägare och externa investerare.

I mitten av maj meddelar Bolaget att man erhåller bidrag från Vinnova om cirka 100 000 SEK inom ramen för ett kompetensstärkande anslag. Bidraget, som kommer att användas till utvecklingen av produktionsprocesser för Realheart® TAH, finansieras av Medtech4Health, ett strategiskt innovationsprogram som syftar till att stärka den medicintekniska branschen.

Maj avslutas med ett meddelande om att bolaget erhållit 4 MSEK i ett anslag från Vinnova tillsammans med sin samarbetspartner vid Kungliga Tekniska Högskolan (KTH) i syfte att vidareutveckla bolagets transplantationssystem. Projektet löper under två år.

Periodens sista händelse är att Realheart offentliggör prospekt med anledning av företrädesemission av units om cirka 48,5 MSEK.

Väsentliga händelser efter periodens utgång
Den 9 juli offentliggör Realheart utfall i den genomförda företrädesemissionen, där Bolaget initialt tillförs cirka 24,3 MSEK före emissionskostnader.

I mitten av juli kommuniceras att Realheart genomför riktad nyemission av units till garanter i samband med den genomförda företrädesemissionen. Sammanlagt har garanter valt att få garantiersättningen utbetalad i units. Bolagets styrelse har med anledning därav beslutat, med stöd av bemyndigandet från årsstämman den 7 juni 2024, om att emittera 6 300 000 units, motsvarande 12 600 000 nya aktier och 6 300 000 teckningsoptioner av serie TO3 som ersättning till dessa garanter, vilket kommer öka Bolagets aktiekapital med cirka 504 000,00 SEK.

I början av augusti meddelar Bolaget att Jimmy Nybom kommer att efterträda Andreas Hultdin som interim finanschef, Chief Financial Officer (CFO), under den pågående rekryteringsprocessen av en permanent CFO. Jimmy Nybom kommer att påbörja sitt uppdrag den 6 september.

För mer information, kontakta:
Ina Laura Perkins, VD
Tel: +46 (0) 70 406 49 21
E-post: inalaura.perkins@realheart.se
Certified Adviser: Svensk Kapitalmarknadsgranskning AB, www.skmg.se

Om oss
Scandinavian Real Heart är verksamt inom medicinteknik. Bolaget bedriver forskning och utveckling inom observationer av hjärtats fysiologi. Utvecklingen av bolagets produkt, ett komplett artificiellt hjärta (TAH), sker i samarbete med hjärtkirurger, forskare och ingenjörer. Fokus ligger mot att utveckla patenterade lösningar som kan imitera det naturliga mänskliga hjärtats blodcirkulation. Lösningarna avses användas av patienter som diagnostiserats med hjärtsvikt.

Denna information är sådan information som Scandinavian Real Heart är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersoners försorg, för offentliggörande den 2024-08-22 08:30 CEST.

Bifogade filer
Realheart Delåsrapport Q2 2024

Realheart Delåsrapport Q2 2024

Realheart utser ny interim finanschef

Västerås, 9 augusti 2024 – Scandinavian Real Heart AB (publ) meddelar idag att Jimmy Nybom kommer att efterträda Andreas Hultdin som interim finanschef, Chief Financial Officer (CFO), under den pågående rekryteringsprocessen av en permanent CFO. Jimmy Nybom kommer att påbörja sitt uppdrag den 6 september.

Jimmy Nybom har en civilekonomexamen med inriktning mot redovisning och finansiering från Umeå universitet. Jimmy Nybom har tidigare erfarenhet som interim CFO och styrelseledamot inom den publika bolagssfären. Han har 18 års erfarenhet som revisor och rådgivare på den globala revisionsbyrån Grant Thornton, där han har haft omfattande kontakter med Realheart som bolagets revisor under åren 2019-2022 och därför är väl insatt i bolagets finanser och verksamhet.

Jimmy Nybom kommer att börja på bolaget den 6 september och efterträder då bolagets nuvarande interim CFO Andreas Hultdin.

"Medan processen med att rekrytera en permanent CFO fortskrider enligt plan kommer vår tillförordnade CFO Andreas Hultdin att lämna över stafettpinnen till Jimmy Nybom. Jimmy, som var en del av det rådgivningsteam som stödde börsnoteringen av Realheart, är en erkänd expert inom revision och finans. Vi vill tacka Andreas för hans värdefulla bidrag och önskar honom lycka till i hans framtida uppdrag", säger Ina Laura Perkins, VD för Realheart.

Om Realheart
Scandinavian Real Heart AB (publ) utvecklar det första artificiella hjärtat som imiterar det mänskliga hjärtats form, funktion och blodflödesmönster. Dessa unika produktegenskaper ger helt nya möjligheter att rädda liv och ge patienter en god livskvalitet i väntan på hjärttransplantation. Realheart® TAH (Total Artificial Heart) utvärderas nu i omfattande prekliniska försöksmodeller inför en första klinisk studie i patienter. I framtiden kan artificiella hjärtan dessutom bli ett alternativ till transplantation för bredare grupper av patienter med svår hjärtsvikt. Bolagets aktie handlas på Nasdaq Stockholm First North Growth Market. För mer information, besök www.realheart.se

För mer information, kontakta:
Ina Laura Perkins, VD
Tel: +46 (0) 70 406 49 21
E-post: inalaura.perkins@realheart.se
Certified Adviser: Svensk Kapitalmarknadsgranskning AB, www.skmg.se

Bifogade bilder
Jimmy Nybom 2024

Bifogade filer
Realheart utser ny interim finanschef

Realheart utser ny interim finanschef
Jimmy Nybom 2024

Realheart Appoints New Interim Chief Financial Officer

Västerås, August 9, 2024 – Scandinavian Real Heart AB (publ) announces today that Jimmy Nybom will succeed Andreas Hultdin as interim Chief Financial Officer (CFO) during the ongoing recruitment process of a permanent CFO. Jimmy Nybom will start his assignment on September 6.

Jimmy Nybom holds a Master of Science (MSc) in Business Administration and Economics, with a specialization in Accounting and Finance, from Umeå University. Mr Nybom has previous experience as interim CFO and board member in the public company sphere. He has 18 years of experience as an auditor and advisor at the auditing global firm Grant Thornton, where he has had extensive interaction with Realheart as the company’s auditor during year 2019-2022 and is therefore well-informed about the company’s financials and operations.

Jimmy Nybom will join the company on September 6, succeeding the company’s current interim CFO Andreas Hultdin.

“While the process of recruiting a permanent CFO is progressing according to plan, our interim CFO Andreas Hultdin will be handing over the baton to Jimmy Nybom. Jimmy, who was part of the advisory team that supported the IPO of Realheart, is an acknowledged professional in auditing and financials. We wish to thank Andreas for his valuable contributions and wish him good luck in his future endeavors,” says Ina Laura Perkins, CEO of Realheart.

About Realheart
Scandinavian Real Heart AB (publ) is developing the first artificial heart that mimics the shape, function, and blood flow pattern of the human heart. These unique product features provide completely new opportunities to save lives and give patients a good quality of life while waiting for a heart transplant. Realheart® TAH (Total Artificial Heart) is now being evaluated in extensive preclinical trial models ahead of a first clinical study in patients. In the future, artificial hearts may also become an alternative to transplantation for broader groups of patients with severe heart failure. The company's shares are traded on Nasdaq Stockholm First North Growth Market. For more information, visit www.realheart.se

For more information, please contact:
Ina Laura Perkins, CEO
Phone: +46 (0) 70 406 49 21 
E-mail: inalaura.perkins@realheart.se
Certified Adviser: Svensk Kapitalmarknadsgranskning AB, www.skmg.se

Image Attachments
Jimmy Nybom 2024

Attachments
Realheart Appoints New Interim Chief Financial Officer

Realheart Appoints New Interim Chief Financial Officer
Jimmy Nybom 2024

Realheart performs a directed issue of units to underwriters in connection with the completed rights issue

NOT FOR RELEASE, PUBLICATION OR DISTRIBUTION IN WHOLE OR IN PART, DIRECTLY OR INDIRECTLY, WITHIN OR TO THE UNITED STATES, AUSTRALIA, BELARUS, HONG KONG, JAPAN, CANADA, NEW ZEALAND, RUSSIA, SWITZERLAND, SINGAPORE, SOUTH AFRICA, SOUTH KOREA OR ANY OTHER JURISDICTION WHERE RELEASE, DISTRIBUTION OR PUBLICATION OF THIS PRESS RELEASE WOULD BE UNLAWFUL OR WOULD REQUIRE FURTHER REGISTRATION OR ANY OTHER MEASURES.

Scandinavian Real Heart AB ("Realheart" or the "Company") announces that the Company's board, with the support of the authorization from the annual general meeting on June 7, 2024, has resolved to issue 6 300 000 units as underwriting compensation directed to a number of the underwriters who provided underwriting commitments in the rights issue that the Company carried out during the period June 12 to July 5, 2024, in accordance with the underwriting agreements entered into.

The underwriters who provided underwriting commitments in the rights issue had the option of having the compensation paid out in cash or in the form of issued units in the Company, which was previously communicated in connection with the rights issue. In total, eight underwriters have chosen to have the underwriting compensation paid out in units. The Company's board has therefore resolved, with the support of the authorization from the annual general meeting on June 7, 2024, to issue 6 300 000 units as compensation to these underwriters, which will increase the company's number of shares by 12 600 000 shares and the company’s share capital by 504 000.00 SEK. The purpose of the directed issue and the reason for the deviation from the shareholders’ preferential rights is thus to fulfill the Company’s commitments to the underwriters in accordance with the underwriting agreements.

Units are issued at a price of 0.5 SEK per unit, corresponding to 0.25 SEK per share, which corresponds to the pricing of shares and units in the rights issue. The board's assessment is therefore that the subscription price is on market terms. The board has resolved that payment for units shall be made by offsetting the respective underwriter's claim on the Company. The underwriters’ claim amounts to 3 150 000 SEK. When these 6 300 000 units together with the 48 610 406 units that were issued in the rights issue have been registered with the Swedish Companies Registration Office, the number of shares in the Company will amount to 206 815 258 shares, and the Company's share capital to approximately 8 272 610.32 SEK. The dilution that accrues as a result of the directed issue to the underwriters amounts to approximately 6.1 percent after the rights issue has been registered.

Through the directed issue to the underwriters, 6 300 000 warrants of series TO3 are issued, which entitle the holder to subscribe for a maximum of 3 150 000 shares in the Company. Upon full exercise of the warrants, the share capital will increase by an additional maximum of SEK 126 000.00.

The Company has had no specific costs related to the directed issue as this takes place as part of the work with the rights issue.

Advisers

Skills Corporate Finance Nordic AB is financial adviser and Setterwalls Advokatbyrå AB is legal adviser to Realheart in connection with the Rights Issue.

Important information

Publication, release, or distribution of this press release may in certain jurisdictions be subject to legal restrictions and persons in the jurisdictions where this press release has been made public or distributed should inform themselves of and follow such legal restrictions. The recipient of this press release is responsible for using this press release and the information herein in accordance with applicable rules in each jurisdiction.

The information in this press release neither contains nor constitutes an offer to acquire, subscribe for or otherwise trade shares, warrants or other securities in Realheart. No action has been taken and no action will be taken to allow an offer to the public in any jurisdiction other than Sweden. The Swedish Financial Supervisory Authority's approval of the Prospectus shall not be construed as an approval of the Company's shares, warrants or other securities. However, this press release is not a prospectus within the meaning of the Prospectus Regulation (EU) 2017/1129 ("Prospectus Regulation"), and this press release neither identifies nor purports to identify risks (direct or indirect) that may be associated with an investment in shares, warrants or other securities in Realheart. The information in this press release is only intended to describe the background to the Rights Issue and does not claim to be complete or exhaustive. No assurance shall be given with respect to the accuracy or completeness of the information in this press release. Any investment decision should, in order for an investor to fully understand the potential risks and benefits associated with the decision to participate in the Rights Issue, be based solely on the information in the Prospectus. Therefore, an investor is recommended to read the entire Prospectus. This press release constitutes marketing in accordance with Article 2(k) of the Prospectus Regulation.

The information in this press release may not be published, released or distributed, directly or indirectly, in or to the United States, Australia, Belarus, Hong Kong, Japan, Canada, New Zealand, Russia, Switzerland, Singapore, South Africa, South Korea or any other jurisdiction where such action would be unlawful, subject to legal restrictions or require other actions than those following from Swedish law. Actions in violation of this instruction may constitute violations of applicable securities laws. No shares, warrants or other securities in Realheart have been registered, and no shares, warrants or other securities will be registered, under the then-applicable United States Securities Act of 1933 (the "Securities Act") or securities legislation in any state or other jurisdiction in the United States, and may not be offered, sold or otherwise transferred, directly or indirectly, in or to the United States except in accordance with an applicable exemption from, or in a transaction not subject to, the registration requirements of the Securities Act and in accordance with securities legislation in the relevant state or other jurisdiction in the United States.

In the United Kingdom, this document and any other materials in relation to the securities described herein is only being distributed to, and is only directed at, and any investment or investment activity to which this document relates is available only to, and will be engaged in only with, “qualified investors” who are (i) persons having professional experience in matters relating to investments who fall within the definition of “investment professionals” in Article 19(5) of the Financial Services and Markets Act 2000 (Financial Promotion) Order 2005 (the “Order”); or (ii) high net worth entities falling within Article 49(2)(a) to (d) of the Order (all such persons together being referred to as “relevant persons”). In the United Kingdom, any investment or investment activity to which this communication relates is available only to, and will be engaged in only with, relevant persons. Persons who are not relevant persons should not take any action on the basis of this press release and should not act or rely on it.

For more information please contact:

Ina Laura Perkins, CEO

Phone: +46(0)70 406 49 21 

E-mail: inalaura.perkins@realheart.se

Certified Adviser: Svensk Kapitalmarknadsgranskning AB, www.skmg.se

Scandinavian Real Heart AB develops a total artificial heart (TAH) for implantation in patients with life-threatening heart failure. Realheart® TAH has a patented design that resembles that of the natural human heart. The artificial heart consists of a four-chamber system (two atria and two ventricles) designed to generate a physiological blood flow pattern that mimics the body's natural circulation. A unique concept in the medical technology world.

For more information, please contact:
Ina Laura Perkins, CEO
Phone: +46 (0) 70 406 49 21 
E-mail: inalaura.perkins@realheart.se
Certified Adviser: Svensk Kapitalmarknadsgranskning AB, www.skmg.se

About Us
Scandinavian Real Heart is active in medical technology. The company conducts research and development in observations of the physiology of the heart. The development of the company's product, a complete artificial heart (TAH), takes place in collaboration with cardiac surgeons, researchers and engineers. The focus is on developing patented solutions that can imitate the blood circulation of the natural human heart. The solutions are intended for use by patients diagnosed with heart failure.

Attachments
Realheart performs a directed issue of units to underwriters in connection with the completed rights issue

Realheart performs a directed issue of units to underwriters in connection with the completed rights issue

Realheart genomför riktad nyemission av units till garanter i samband med den genomförda företrädesemissionen

EJ FÖR OFFENTLIGGÖRANDE, DISTRIBUTION ELLER PUBLICERING, VARKEN DIREKT ELLER INDIREKT, INOM ELLER TILL USA, AUSTRALIEN, BELARUS, HONGKONG, JAPAN, KANADA, NYA ZEELAND, RYSSLAND, SCHWEIZ, SINGAPORE, SYDAFRIKA, SYDKOREA ELLER I NÅGON ANNAN JURISDIKTION DÄR OFFENTLIGGÖRANDE, DISTRIBUTION ELLER PUBLICERING AV DETTA PRESSMEDDELANDE SKULLE VARA OLAGLIG ELLER KRÄVA YTTERLIGARE REGISTRERINGS- ELLER ANDRA ÅTGÄRDER.

Scandinavian Real Heart AB ("Realheart" eller "Bolaget") meddelar att Bolagets styrelse, med stöd av bemyndigandet från årsstämman den 7 juni 2024, beslutat om att emittera 6 300 000 units som garantiersättning riktat till ett antal av de garanter som lämnade garantiåtaganden i den företrädesemission av units som Bolaget genomförde under perioden 12 juni till och med den 5 juli 2024, i enlighet med de garantiavtal som ingåtts.

De garanter som lämnade garantiåtaganden i företrädesemissionen hade möjlighet att välja att få ersättningen utbetalad kontant eller i form av nyemitterade units i Bolaget, vilket tidigare kommunicerats i samband med företrädesemissionen. Sammanlagt har garanter valt att få garantiersättningen utbetalad i units. Bolagets styrelse har med anledning därav beslutat, med stöd av bemyndigandet från årsstämman den 7 juni 2024, om att emittera 6 300 000 units, motsvarande 12 600 000 nya aktier och 6 300 000 teckningsoptioner av serie TO3 som ersättning till dessa garanter, vilket kommer öka Bolagets aktiekapital med cirka 504 000,00 SEK. Syftet med den riktade emissionen och skälet till avvikelsen från aktieägarnas företrädesrätt är således att uppfylla Bolagets åtaganden gentemot garanterna i enlighet med ingångna garantiavtal.

Units emitteras till en kurs om 0,5 SEK per unit, motsvarande 0,25 SEK per aktie, vilket motsvarar teckningskursen i företrädesemissionen. Styrelsens bedömning är därmed att teckningskursen är marknadsmässig. Styrelsen har beslutat att betalning för units ska ske genom kvittning av respektive garants fordran på Bolaget. Totalt uppgår garanternas fordran till 3 150 000 SEK. När dessa 6 300 000 units tillsammans med de 48 610 406 units som emitterades i företrädesemissionen har registrerats hos Bolagsverket kommer antalet aktier i Bolaget att uppgå till 206 815 258 aktier och Bolagets aktiekapital till cirka 8 272 610,32 SEK. Den utspädning som tillkommer som följd av den riktade emissionen till garanterna uppgår till cirka 6,1 procent efter att företrädesemissionen har registrerats.

Genom den riktade emissionen till garanterna emitteras även 6 300 000 teckningsoptioner av serie TO3, vilka berättigar till teckning av högst 3 150 000 aktier i Bolaget. Vid fullt utnyttjande av Teckningsoptionerna ökar aktiekapitalet med ytterligare högst 126 000,00 kronor.

Bolaget har inte haft några specifika kostnader relaterade till den riktade emissionen då denna sker som en del i arbetet med företrädesemissionen.

Rådgivare

Skills Corporate Finance Nordic AB är finansiell rådgivare och Setterwalls Advokatbyrå AB är legal rådgivare till Realheart i samband med företrädesemissionen.

Viktig information

Publicering, offentliggörande eller distribution av detta pressmeddelande kan i vissa jurisdiktioner vara föremål för restriktioner enligt lag och personer i de jurisdiktioner där detta pressmeddelande har offentliggjorts eller distribuerats bör informera sig om och följa sådana legala restriktioner. Mottagaren av detta pressmeddelande ansvarar för att använda detta pressmeddelande och informationen häri i enlighet med tillämpliga regler i respektive jurisdiktion.

Informationen i detta pressmeddelande varken innehåller eller utgör ett erbjudande att förvärva, teckna eller på annat sätt handla med aktier, teckningsoptioner eller andra värdepapper i Realheart. Ingen åtgärd har vidtagits och åtgärder kommer inte att vidtas för att tillåta ett erbjudande till allmänheten i några andra jurisdiktioner än Sverige. Finansinspektionens godkännande av Prospektet ska inte uppfattas som ett godkännande av Bolagets aktier, teckningsoptioner eller andra värdepapper. Detta pressmeddelande är dock inte ett prospekt enligt betydelsen i Prospektförordningen (EU) 2017/1129 (”Prospektförordningen”) och detta pressmeddelande varken identifierar eller utger sig för att identifiera risker (direkta eller indirekta) som kan vara förbundna med en investering i aktier, teckningsoptioner eller andra värdepapper i Realheart. Informationen i detta pressmeddelande är endast till för att beskriva bakgrunden till Företrädesemissionen och gör inget anspråk på att vara fullständigt eller uttömmande. Ingen försäkran ska lämnas med anledning av informationen i detta pressmeddelande avseende dess noggrannhet eller fullständighet. Eventuellt investeringsbeslut bör, för att en investerare fullt ut ska förstå de potentiella riskerna och fördelarna som är förknippade med beslutet att delta i Företrädesemissionen, enbart fattas baserat på informationen i Prospektet. Därmed rekommenderas en investerare att läsa hela Prospektet. Detta pressmeddelande utgör marknadsföring i enlighet med artikel 2 k i Prospektförordningen.

Informationen i detta pressmeddelande får inte offentliggöras, publiceras eller distribueras, direkt eller indirekt, inom eller till USA, Australien, Belarus, Hongkong, Japan, Kanada, Nya Zeeland, Ryssland, Schweiz, Singapore, Sydafrika, Sydkorea eller någon annan jurisdiktion där sådan åtgärd skulle vara olaglig, föremål för legala restriktioner eller kräva andra åtgärder än de som följer av svensk rätt. Åtgärder i strid med denna anvisning kan utgöra brott mot tillämplig värdepapperslagstiftning. Inga aktier, teckningsoptioner eller andra värdepapper i Realheart har registrerats, och inga aktier, teckningsoptioner eller andra värdepapper kommer att registreras, enligt den vid var tid gällande United States Securities Act från 1933 (”Securities Act”) eller värdepapperslagstiftningen i någon delstat eller annan jurisdiktion i USA och får inte erbjudas, säljas eller på annat sätt överföras, direkt eller indirekt, i eller till USA, förutom i enlighet med ett tillämpligt undantag från, eller i en transaktion som inte omfattas av, registreringskraven i Securities Act och i enlighet med värdepapperslagstiftningen i relevant delstat eller annan jurisdiktion i USA.

I Storbritannien distribueras och riktas detta dokument, och annat material avseende värdepapperen som omnämns häri, endast till, och en investering eller investeringsaktivitet som är hänförlig till detta dokument är endast tillgänglig för och kommer endast att kunna utnyttjas av, "kvalificerade investerare" som är (i) personer som har professionell erfarenhet av verksamhet som rör investeringar och som faller inom definitionen av "professionella investerare" i artikel 19(5) i den brittiska Financial Services and Markets Act 2000 (Financial Promotion) Order 2005 ("Ordern"); eller (ii) personer med hög nettoförmögenhet som avses i artikel 49(2)(a)-(d) i Ordern (alla sådana personer benämns gemensamt "relevanta personer"). En investering eller en investeringsåtgärd som detta meddelande avser är i Storbritannien enbart tillgänglig för relevanta personer och kommer endast att genomföras med relevanta personer. Personer som inte är relevanta personer ska inte vidta några åtgärder baserat på detta pressmeddelande och inte heller agera eller förlita sig på det.

För ytterligare information kontakta:

Ina Laura Perkins, VD

Tel: +46(0)70 406 49 21

E-post: inalaura.perkins@realheart.se

Certified Adviser: Svensk Kapitalmarknadsgranskning AB, www.skmg.se

Scandinavian Real Heart AB utvecklar ett komplett artificiellt hjärta (Total Artificial Heart – TAH) för implantation i patienter med livshotande hjärtsvikt. Bolagets TAH har en patenterad design som innefattar en kopiering av det naturliga mänskliga hjärtat. Realheart® TAH införlivar ett fyrkammarsystem (två förmak, två kamrar) vilket ger möjlighet att generera ett fysiologiskt anpassat blodflöde som efterliknar kroppens naturliga cirkulation. Ett koncept som är unikt i den medicintekniska världen.

För mer information, kontakta:
Ina Laura Perkins, VD
Tel: +46 (0) 70 406 49 21
E-post: inalaura.perkins@realheart.se
Certified Adviser: Svensk Kapitalmarknadsgranskning AB, www.skmg.se

Om oss
Scandinavian Real Heart är verksamt inom medicinteknik. Bolaget bedriver forskning och utveckling inom observationer av hjärtats fysiologi. Utvecklingen av bolagets produkt, ett komplett artificiellt hjärta (TAH), sker i samarbete med hjärtkirurger, forskare och ingenjörer. Fokus ligger mot att utveckla patenterade lösningar som kan imitera det naturliga mänskliga hjärtats blodcirkulation. Lösningarna avses användas av patienter som diagnostiserats med hjärtsvikt.

Bifogade filer
Realheart genomför riktad nyemission av units till garanter i samband med den genomförda företrädesemissionen

Realheart genomför riktad nyemission av units till garanter i samband med den genomförda företrädesemissionen