Archives

Scandianvian Real Heart AB offentliggör utfall av utnyttjande av teckningsoptioner av serie TO 2

EJ FÖR OFFENTLIGGÖRANDE, DISTRIBUTION ELLER PUBLICERING, VARKEN DIREKT ELLER INDIREKT, INOM ELLER TILL USA, AUSTRALIEN, BELARUS, HONGKONG, JAPAN, KANADA, NYA ZEELAND, RYSSLAND, SCHWEIZ, SINGAPORE, SYDAFRIKA, SYDKOREA ELLER I NÅGON ANNAN JURISDIKTION DÄR OFFENTLIGGÖRANDE, DISTRIBUTION ELLER PUBLICERING AV DETTA PRESSMEDDELANDE SKULLE VARA OLAGLIG ELLER KRÄVA YTTERLIGARE REGISTRERINGS- ELLER ANDRA ÅTGÄRDER.

Scandinavian Real Heart AB (publ) ("Realheart" eller "Bolaget") offentliggör idag utfallet av teckningsperioden för de teckningsoptioner av serie TO 2 ("Teckningsoptioner") som emitterades i samband med den företrädesemission av units som Bolaget genomförde under perioden 20 juni 2023 – 7 juli 2023. Totalt utnyttjades 17 035 600 Teckningsoptioner för teckning av 85 178 aktier, motsvarande en teckningsgrad om cirka 51 procent av de totalt 33 495 885 utgivna Teckningsoptionerna. Genom utnyttjandet tillförs Realheart cirka 721 TSEK före emissionskostnader.

Översikt av slutligt utfall

Nyttjandeperioden för Teckningsoptionerna pågick under perioden från och med den 2 januari 2025 till och med den 31 januari 2025. Det slutliga utfallet visar att 85 178 aktier tecknades genom utnyttjande av Teckningsoptioner, vilket motsvarar en nyttjandegrad om cirka 51 procent. Teckningskursen för en aktie tecknad via utnyttjande av Teckningsoptionerna var 8,47 SEK, vilket, i enlighet med villkoren för Teckningsoptionerna, motsvarar 70 procent av den volymvägda genomsnittskursen (VWAP) för Bolagets aktie på Nasdaq First North Growth Market under mätperioden. Genom utnyttjandet tillförs Realheart cirka 721 TSEK före emissionskostnader.

Aktier och aktiekapital

Genom utnyttjande av Teckningsoptionerna ökar det totala antalet aktier i Realheart med 85 178, vilket resulterar i att det totala antalet utestående aktier i Bolaget ökar från 2 068 152 till 2 153 330. Antalet röster ökar i motsvarande utsträckning. Aktiekapitalet i Bolaget ökar med 426 741,78 SEK från 10 361 441,52 SEK till 10 788 183,30 SEK, i enlighet med villkoren för emissionen. För befintliga aktieägare som inte nyttjat några Teckningsoptioner uppgår utspädningen till cirka 4 procent av det totala antalet aktier och röster i Bolaget efter utnyttjandet av Teckningsoptionerna.

Nyttjade Teckningsoptioner ersätts med interimsaktier fram till dess att registrering hos Bolagsverket sker, varefter interimsaktierna automatiskt konverteras till ordinarie aktier. Interimsaktierna förväntas konverteras till aktier omkring två bankdagar efter registrering hos Bolagsverket.

VIKTIG INFORMATION

Informationen i detta pressmeddelande får inte offentliggöras, publiceras eller distribueras, direkt eller indirekt, inom eller till USA, Australien, Belarus, Hongkong, Japan, Kanada, Nya Zeeland, Ryssland, Schweiz, Singapore, Sydafrika, Sydkorea eller någon annan jurisdiktion där sådan åtgärd skulle vara olaglig, föremål för legala restriktioner eller kräva andra åtgärder än de som följer av svensk rätt. Åtgärder i strid med denna anvisning kan utgöra brott mot tillämplig värdepapperslagstiftning. Detta pressmeddelande utgör inte ett erbjudande om, eller inbjudan att, förvärva eller teckna några värdepapper i Realheart i någon jurisdiktion, varken från Realheart eller från någon annan.

Detta pressmeddelande är inte ett prospekt enligt betydelsen i förordning (EU) 2017/1129 ("Prospektförordningen") och har inte blivit godkänt av någon regulatorisk myndighet i någon jurisdiktion.

Detta pressmeddelande varken identifierar eller utger sig för att identifiera risker (direkta eller indirekta) som kan vara hänförliga till en investering i Bolaget. Informationen i detta pressmeddelande är endast till för att beskriva bakgrunden till nyttjandet av teckningsoptionerna och gör inget anspråk på att vara fullständigt eller uttömmande. Ingen försäkran ska lämnas med anledning av informationen i detta pressmeddelande avseende dess noggrannhet eller fullständighet.

Detta pressmeddelande utgör inte ett erbjudande om eller inbjudan avseende att förvärva eller teckna värdepapper i USA. Värdepapperna som omnämns häri får inte säljas i USA utan registrering, eller utan tillämpning av ett undantag från registrering, enligt den vid var tid gällande U.S. Securities Act från 1933 ("Securities Act"), och får inte erbjudas eller säljas i USA utan att de registreras, omfattas av ett undantag från, eller i en transaktion som inte omfattas av registreringskraven enligt Securities Act. Det finns ingen avsikt att registrera några värdepapper som omnämns häri i USA eller att lämna ett offentligt erbjudande avseende sådana värdepapper i USA.

I Storbritannien distribueras och riktas detta dokument, och annat material avseende värdepapperen som omnämns häri, endast till, och en investering eller investeringsaktivitet som är hänförlig till detta dokument är endast tillgänglig för och kommer endast att kunna utnyttjas av, "kvalificerade investerare" som är (i) personer som har professionell erfarenhet av verksamhet som rör investeringar och som faller inom definitionen av "professionella investerare" i artikel 19(5) i den brittiska Financial Services and Markets Act 2000 (Financial Promotion) Order 2005 ("Ordern"); eller (ii) personer med hög nettoförmögenhet som avses i artikel 49(2)(a)-(d) i Ordern (alla sådana personer benämns gemensamt "relevanta personer"). En investering eller en investeringsåtgärd som detta meddelande avser är i Storbritannien enbart tillgänglig för relevanta personer och kommer endast att genomföras med relevanta personer. Personer som inte är relevanta personer ska inte vidta några åtgärder baserat på detta pressmeddelande och inte heller agera eller förlita sig på det.

Scandinavian Real Heart AB Announces Outcome of the Exercise of Series TO 2 Warrants

NOT FOR RELEASE, DISTRIBUTION, OR PUBLICATION, DIRECTLY OR INDIRECTLY, WITHIN OR TO THE UNITED STATES, AUSTRALIA, BELARUS, HONG KONG, JAPAN, CANADA, NEW ZEALAND, RUSSIA, SWITZERLAND, SINGAPORE, SOUTH AFRICA, SOUTH KOREA, OR ANY OTHER JURISDICTION WHERE SUCH ACTION WOULD BE UNLAWFUL OR REQUIRE ADDITIONAL REGISTRATION OR OTHER MEASURES.

Scandinavian Real Heart AB (publ) ("Realheart" or the "Company") today announces the outcome of the subscription period for the series TO 2 warrants ("Warrants"), which were issued in connection with the rights issue of units carried out by the Company between June 20, 2023, and July 7, 2023. A total of 17,035,600 Warrants were exercised for the subscription of 85,178 shares, corresponding to a subscription rate of approximately 51 percent of the total 33,495,885 issued Warrants. Through this exercise, Realheart will receive approximately SEK 721,000 before issuance costs.

Overview of Final Outcome

The exercise period for the Warrants ran from January 2, 2025, to January 31, 2025. The final outcome shows that 85,178 shares were subscribed through the exercise of Warrants, corresponding to an exercise rate of approximately 51 percent. The subscription price per share subscribed via the exercise of Warrants was SEK 8.47, which, in accordance with the terms of the Warrants, corresponds to 70 percent of the volume-weighted average price (VWAP) of the Company's shares on Nasdaq First North Growth Market during the measurement period. Through this exercise, Realheart will receive approximately SEK 721,000 before issuance costs.

Shares and Share Capital

As a result of the exercise of Warrants, the total number of shares in Realheart increases by 85,178, bringing the total number of outstanding shares in the Company from 2,068,152 to 2,153,330. The number of votes increases accordingly. The share capital of the Company increases by SEK 426,741.78 from SEK 10,361,441.52 to SEK 10,788,183.30, in accordance with the terms of the issuance. For existing shareholders who did not exercise any Warrants, the dilution amounts to approximately 4 percent of the total number of shares and votes in the Company after the exercise of Warrants.

Exercised Warrants will be replaced with interim shares until registration with the Swedish Companies Registration Office is completed, after which the interim shares will automatically be converted into ordinary shares. The interim shares are expected to be converted into ordinary shares approximately two banking days after registration with the Swedish Companies Registration Office.

IMPORTANT INFORMATION

The information in this press release may not be disclosed, published, or distributed, directly or indirectly, within or to the United States, Australia, Belarus, Hong Kong, Japan, Canada, New Zealand, Russia, Switzerland, Singapore, South Africa, South Korea, or any other jurisdiction where such action would be unlawful, subject to legal restrictions, or require actions beyond those required under Swedish law. Any actions in violation of this directive may constitute a breach of applicable securities laws. This press release does not constitute an offer to acquire or subscribe for securities in Realheart in any jurisdiction, either from Realheart or from any other party.

This press release is not a prospectus under the meaning of Regulation (EU) 2017/1129 (the "Prospectus Regulation") and has not been approved by any regulatory authority in any jurisdiction.

This press release does not identify or purport to identify risks (direct or indirect) associated with an investment in the Company. The information in this press release is solely intended to describe the background to the exercise of the Warrants and does not claim to be comprehensive or exhaustive. No representations are made regarding the accuracy or completeness of the information in this press release.

This press release does not constitute an offer to sell or an invitation to purchase securities in the United States. The securities mentioned herein may not be sold in the United States without registration or an exemption from registration under the U.S. Securities Act of 1933, as amended (the "Securities Act"), and may not be offered or sold in the United States without registration, an applicable exemption from, or in a transaction not subject to, the registration requirements of the Securities Act. There is no intention to register any securities mentioned herein in the United States or to conduct a public offering of such securities in the United States.

In the United Kingdom, this document and other materials relating to the securities referred to herein are being distributed only to, and are directed only at, "qualified investors" who are (i) persons with professional experience in investment-related matters falling within the definition of "investment professionals" in Article 19(5) of the U.K. Financial Services and Markets Act 2000 (Financial Promotion) Order 2005 (the "Order"); or (ii) high net worth entities as referred to in Article 49(2)(a)-(d) of the Order (all such persons collectively referred to as "relevant persons"). Any investment or investment activity to which this announcement relates is available only to, and will only be engaged in with, relevant persons in the United Kingdom. Persons who are not relevant persons should not take any action based on this press release and should not rely on it.

Realheart presenterar framgångsrika resultat från en preklinisk implantation med sitt totala artificiella hjärta

Västerås, Sverige, 30 januari 2025 – Scandinavian Real Heart AB (publ) meddelar idag att bolaget framgångsrikt har genomfört en 7-dagars djurstudie med sitt totala konstgjorda hjärta Realheart® TAH. Resultaten visar att enheten ger adekvat hjärtfunktion, automatiskt anpassar sig till vila och rörelse samt upprätthåller god blodbiokemi.

”Vi är mycket glada över att kunna dela med oss av denna positiva uppdatering. Resultaten från implantationstestet visar att Realheart® TAH uppnådde den eftersträvade hjärtminutvolymen, vilket resulterade i adekvat perfusion av kroppen med låg mekanisk stress och skador på röda blodkroppar”, säger Ina Laura Perkins, VD för Realheart.

Under hela studien fungerade det konstgjorda hjärtat som avsett. Efter en vecka avslutades studien eftersom det hade förekommit tecken på blödning, vilket är en vanlig komplikation vid stora hjärtkirurgiska ingrepp.

”En 7-dagars kronisk implantation är en betydelsefull milstolpe för vår utveckling eftersom denna tid gör det möjligt att bedöma enhetens prestanda i ett djur som är vaket och rörligt och under olika hjärtbelastningar och gör det möjligt att eliminera många postoperativa effekter”, säger VD Ina Laura Perkins.

Bolaget genomför för närvarande ett prekliniskt program för att utvärdera säkerheten och funktionen hos Realheart® TAH innan kliniska studier genomförs på hjärtsviktspatienter. Resultaten från detta test kommer att ligga till grund för ytterligare prekliniska tester av Realheart® TAH och utgöra en integrerad del av de data som används i dialogen med regulatoriska myndigheter.

Realheart Presents Successful Results From a Preclinical Implantation Using Its Total Artificial Heart

Västerås, Sweden, January 30, 2025 – Scandinavian Real Heart AB (publ) announces today that the company has successfully completed a 7-day animal study with its total artificial heart Realheart® TAH. The results show that the device provided adequate cardiac function, automatically adapted to rest and movement and maintained good blood biochemistry.

“We are very pleased to share this positive update. Results from the implantation test show that Realheart® TAH achieved the targeted cardiac output, resulting in adequate perfusion of the body with low mechanical stress and damage to red blood cells” says Ina Laura Perkins, CEO of Realheart.

Throughout the study the device functioned as intended. At one week the study was terminated as there had been some signs of bleeding which is a common complication of large cardiac surgery.

“A 7-day chronic implantation is a meaningful milestone for our development as this duration affords the assessment of the device performance in an animal that is awake and ambulatory and under various cardiac loads and allows for the elimination of many post-surgical effects”, says CEO Ina Laura Perkins.

The company is currently conducting a preclinical program to evaluate the safety and function of Realheart® TAH prior to conducting clinical studies in heart failure patients. The results from this test will guide further preclinical testing of Realheart® TAH and serve as an integral part of the data set used in dialogue with regulatory agencies.

Realheart® TAH får humanitärt godkännande av den amerikanska läkemedelsmyndigheten Food and Drug Administration (FDA)

Västerås, 29 januari 2025 – Scandinavian Real Heart AB (publ) meddelar idag att bolagets totala konstgjorda hjärta, Realheart® TAH, har beviljats Humanitarian Use Device (HUD) designation av den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA. HUD-beteckningen gör Realheart® TAH berättigad att ansöka om Humanitarian Device Exemption (HDE), en påskyndad regulatorisk väg som kan ge produkten särskilda marknadsrättigheter.

Realheart® TAH är ett helt konstgjort hjärta som efterliknar det mänskliga hjärtats struktur och fysiologiska funktion. Efter flera omgångar av kommunikation med FDA har produkten beviljats Humanitarian Use Device-status, vilket banar väg för Realheart® TAH för behandling av patienter med avancerad biventrikulär hjärtsvikt som har få andra alternativ och som behöver stöd av ett helt konstgjort hjärta.

HDE godkänns om leverantören kan visa data som tyder på sannolik säkerhet och nytta för den avsedda patientgruppen.

Realheart kommer att fortsätta kommunikationen med FDA för att utveckla en strategi för kliniska undersökningar som stöd för ett godkännande enligt Humanitarian Device Exemption.

”Vi är mycket nöjda med att Realheart® TAH har beviljats Humanitarian Use Device-status av FDA. Det är glädjande att se fram emot att våra ansträngningar kulminerar i en sådan humanitär nytta. Vi ser fram emot att uppdatera marknaden om ytterligare kliniska och regulatoriska aktiviteter och under tiden fortsätta vår prekliniska utveckling som kommer att vara viktig för ett potentiellt framtida marknadsgodkännande”, säger Ina Laura Perkins, VD för Realheart.

Realheart® TAH Receives Humanitarian Use Device Designation by the U.S. Food and Drug Administration (FDA)

Västerås, Sweden, January 29, 2025 – Scandinavian Real Heart AB (publ) today announces that its total artificial heart, Realheart® TAH, has been granted Humanitarian Use Device (HUD) designation by the U.S. Food and Drug Administration (FDA). The HUD designation makes Realheart® TAH eligible to apply for Humanitarian Device Exemption (HDE), an expedited regulatory pathway that can grant the product limited marketing rights.

Realheart® TAH is a total artificial heart that mimics the structure and physiological function of the human heart. Following multiple rounds of communication with the FDA, the device has been granted Humanitarian Use Device status which paves the way for Realheart® TAH to treat patients with advanced biventricular heart failure who have few other options and need to be supported by a total artificial heart.

HDE is approved if the sponsor can demonstrate data indicating probable safety and benefit to the intended patient group.

Realheart will continue communications with the FDA to develop a clinical investigation strategy to support a Humanitarian Device Exemption premarket approval.

“We are extremely pleased that Realheart® TAH has been granted Humanitarian Use Device designation by the FDA. It is gratifying to look forward to our efforts culminating in such humanitarian benefit. We look forward to updating the market on further clinical and regulatory activities and meanwhile continue our preclinical development which will be important for a potential future full market approval,” says Ina Laura Perkins, CEO of Realheart.

Sista dag för nyttjande av teckningsoptioner TO 2 i Scandinavian Real Heart AB

Scandinavian Real Heart AB ("Realheart" eller "Bolaget") påminner innehavare av teckningsoptioner av serie TO 2 ("teckningsoptionerna") att sista dag för nyttjande är den 31 januari 2025. Innehavare som inte nyttjar sina optioner riskerar att dessa förfaller utan värde.

Vid fullt nyttjande av samtliga teckningsoptioner tillförs Bolaget cirka 1,4 MSEK före emissionskostnader. För att undvika att optionerna förfaller utan värde måste innehavaren antingen sälja eller teckna.

Viktiga datum

  • Sista dag för handel: 29 januari 2025
  • Sista dag för nyttjande: 31 januari 2025

Sammanfattade villkor

  • Teckningskurs: 8,47 SEK per aktie (motsvarande 70 procent av den volymvägda genomsnittskursen under mätperioden).
  • Nyttjandeförhållande: 200 teckningsoptioner berättigar till att teckna en (1) ny aktie i Bolaget.
  • ISIN-kod för teckningsoptionerna: SE0020358166.
  • Totalt antal teckningsoptioner: 33 495 885 teckningsoptioner serie TO 2. Vid fullt utnyttjande kommer 167 479 nya aktier emitteras.
  • Utspädningseffekt vid fullt utnyttjande: Cirka 7,5 procent.
  • Handelsplats: Teckningsoptionerna är upptagna till handel på Nasdaq First North under kortnamnet ”HEART TO2”.

Instruktioner för nyttjande

Förvaltarregistrerade innehav
Innehavare med teckningsoptioner på aktiedepå, ISK-konto eller kapitalförsäkring ska kontakta sin bank eller förvaltare i god tid före den 31 januari 2025 för att säkerställa att anmälan behandlas korrekt.

Direktregistrerade innehav
Innehavare med teckningsoptioner på VP-konto ska fylla i och skicka in anmälningssedel för nyttjandet, så att den är emissionsinstitutet Nordic Issuing tillhanda senast den 31 januari 2025. Anmälningssedel finns tillgänglig på Bolagets och Nordic Issuing respektive hemsidor.

Tecknade och betalda aktier kan komma att registreras på tecknarens värdepappersdepå som interimsaktier (IA) fram till dess att emissionen har registrerats hos Bolagsverket, varpå interimsaktier automatiskt omvandlas till aktier i Realheart.

Fullständiga villkor för teckningsoptionerna
Fullständiga villkor för teckningsoptionerna finns tillgängliga på Bolagets hemsida, https://realheart.se/sv/

Rådgivare
Skills Corporate Finance AB är finansiell rådgivare till Bolaget och Setterwalls Advokatbyrå AB är legal rådgivare. Nordic Issuing agerar emissionsinstitut i samband med utnyttjande av teckningsoptionerna.

Last Day for Exercise of Warrants TO 2 in Scandinavian Real Heart AB

Scandinavian Real Heart AB (“Realheart” or the “Company”) reminds holders of warrants of series TO 2 (the “warrants”) that the last day for exercise is January 31, 2025. Holders who do not exercise their warrants risk that they expire without value.

Upon full exercise of all warrants, the Company will receive approximately SEK 1.4 million before issue costs. To avoid the warrants expiring without value, the holder must either trade or subscribe.

Important Dates

  • Last day of trading: January 29, 2025
  • Last day to exercise: January 31, 2025

Summarized Terms and Conditions

  • Subscription price: SEK 8.47 per share (corresponding to 70 percent of the volume weighted average price during the measurement period).
  • Exercise ratio: 200 warrants entitle the holder to subscribe for one (1) new share in the Company.
  • ISIN code for the warrants: SE0020358166.
  • Total number of warrants: 33,495,885 warrants series TO 2. Upon full exercise, 167,479 new shares will be issued.
  • Dilution effect at full exercise: Approximately 7.5 percent.
  • Trading venue: The warrants are admitted to trading on Nasdaq First North under the ticker “HEART TO2”.

Instructions for use

Nominee-Registered Holdings
Holders with warrants in a share depository account, ISK account or endowment insurance should contact their bank or nominee well in advance of January 31, 2025, to ensure that the application is processed correctly.

Directly Registered Holdings
Holders with warrants in a securities account must complete and submit the application form for exercise, so that it is received by the issuing institution Nordic Issuing no later than January 31, 2025. The application form is available on the Company's and Nordic Issuing's respective websites.

Subscribed and paid shares may be registered in the subscriber's securities depository account as interim shares (IA) until the issue has been registered with the Swedish Companies Registration Office, whereupon interim shares are automatically converted into shares in Realheart.

Full Terms and Conditions of the Warrants
Full terms and conditions of the warrants are available on the Company's website, https://realheart.se/

Advisors
Skills Corporate Finance AB is the financial advisor to the Company and Setterwalls Advokatbyrå AB is the legal advisor. Nordic Issuing acts as issuing agent in connection with the exercise of the warrants.

Teckningskurs fastställd för nyttjandet av teckningsoptioner serie TO 2 i Scandinavian Real Heart AB

Scandinavian Real Heart AB (“Realheart” eller “Bolaget”) offentliggör härmed att teckningskursen för teckningsoptioner serie TO 2 (”teckningsoptionerna”) har fastställts till 8,47 SEK. Nyttjandeperioden för teckningsoptionerna inleds den 2 januari 2025 och pågår till och med den 31 januari 2025. Sista dag för handel med teckningsoptionerna är den 29 januari 2025.

Realheart genomförde under perioden 20 juni 2023 – 7 juli 2023 en företrädesemission av units (”Företrädesemissionen”). Varje unit som emitterades i Företrädesemissionen bestod av två (2) aktier och en (1) teckningsoption serie TO 2. Två (2) teckningsoptioner serie TO 2 berättigar innehavaren till teckning av en (1) ny aktie i Bolaget.

Vid en extra bolagsstämma den 5 november 2024 beslutades om en sammanläggning av aktier i förhållandet 1:100, vilket innebär att etthundra (100) befintliga aktier slogs samman till en (1) aktie. I samband med detta justerades teckningskursen och antalet aktier som varje teckningsoption av serie TO 2 berättigar till, i enlighet med villkoren, för att neutralisera effekten av sammanläggningen. Efter justeringen krävs tvåhundra (200) teckningsoptioner för att teckna en (1) ny aktie i Bolaget. Företrädesemissionen som offentliggjordes den 7 maj 2024 har inneburit att taket för teckningskursen vid utnyttjande av TO 2 justerades från 200 SEK efter sammanläggningen till 134 SEK per aktie.

Sammanläggningen påverkar inte det totala antalet utestående teckningsoptioner eller deras ISIN-kod (SE0020358166). Övriga villkor för teckningsoptionerna, såsom teckningsperiod, förblir oförändrade.

Efter omräkningen berättigar en (1) teckningsoption serie TO 2 till teckning av 0,005 aktier (tidigare 0,5 aktie). Eftersom teckning av del av aktie inte är möjlig krävs nu tvåhundra (200) teckningsoptioner för att teckna en (1) ny aktie i Bolaget. Motsvarande omräkning har skett beträffande teckningsoption serie TO 3.

Vid fullt nyttjande av samtliga teckningsoptioner serie TO 2 tillförs Realheart cirka 1,4 MSEK före emissionskostnader.

Teckningskursen för teckningsoptionerna serie TO 2 är bestämd till 70 procent av den volymvägda genomsnittskursen för Bolagets aktier på Nasdaq First North Growth Market under perioden 12 – 30 december 2024, det vill säga under 10 handelsdagar omedelbart före teckningsperiodens början. 70 procent av den volymvägda genomsnittskursen under mätperioden uppgick till 8,47 SEK.

Sammanfattande instruktioner och viktiga datum
Innehavare av teckningsoptioner som önskar nyttja dessa för att teckna aktier måste själva anmäla detta senast den 31 januari 2025. Teckningsoptioner som inte nyttjats innan dess förfaller utan värde. Innehavare som inte önskar nyttja sina teckningsoptioner bereds möjlighet att sälja dessa. Handel med teckningsoptionerna pågår fram till och med den 29 januari 2025.

Detaljerad information och instruktioner för teckning
Nyttjande av förvaltarregistrerade teckningsoptioner
Innehavare som har sitt innehav av teckningsoptioner förvaltarregistrerat (innehav på aktiedepå, ISK-konto eller kapitalförsäkring) ska anmäla nyttjandet av teckningsoptioner genom att kontakta sin förvaltare och följa förvaltarens instruktioner avseende teckning och betalning. Detta bör ske i god tid före den 31 januari 2025 då olika förvaltare har olika handläggningstider.

Nyttjande av direktregistrerade teckningsoptioner
Innehavare som har sitt innehav av teckningsoptioner direktregistrerat (innehav på VP-konto) ska anmäla nyttjandet av teckningsoptioner genom att fylla i och skicka in anmälningssedel för nyttjandet, så att anmälningssedeln är emissionsinstitutet Nordic Issuing tillhanda senast den 31 januari 2025.

Anmälningssedel finns tillgänglig på Bolagets och Nordic Issuing respektive hemsidor. Observera att betalning för de nya aktierna ska vara Nordic Issuing tillhanda senast den 31 januari 2025 i enlighet med instruktionerna på anmälningssedeln.

Handel med TO 2
De innehavare som inte önskar nyttja sina teckningsoptioner har möjlighet att sälja dem på Nasdaq Stockholm. Teckningsoptionerna handlas fram till och med den 29 januari 2025 under kortnamn HEART TO2 och med ISIN-kod SE0020358166. Teckningsoptioner som inte nyttjas senast den 31 januari 2025 förfaller utan värde.

Utfall och leverans av nya aktier
Utfallet av nyttjandet av teckningsoptionerna kommer att offentliggöras via pressmeddelande omkring den 3 februari 2025. Tecknade och betalda aktier kan komma att registreras på tecknarens värdepappersdepå som interimsaktier (IA) fram till dess att registrering av emissionen är genomförd hos Bolagsverket, varpå interimsaktier automatiskt omvandlas till aktier i Realheart.

Antal teckningsoptioner och möjlig likvid från nyttjandet
Vid fullt nyttjande av samtliga 33 495 885 teckningsoptioner serie TO 2 kommer aktiekapitalet att öka med högst 839 069,79 SEK till 11 200 511,31 SEK genom utgivande av högst 167 479 nya aktier, vilket resulterar i att det totala antalet utestående aktier i Bolaget ökar från 2 068 152 till 2 235 631.

Vid fullt nyttjande av samtliga teckningsoptioner serie TO 2 uppgår utspädningen av aktierna till cirka 7,5 procent. Vid fullt nyttjande av samtliga teckningsoptioner kommer Realheart att tillföras cirka 1,4 MSEK före emissionskostnader.

Fullständiga villkor för teckningsoptionerna
Fullständiga villkor för teckningsoptionerna finns tillgängliga på Bolagets hemsida, https://realheart.se/sv/

Rådgivare
Skills Corporate Finance AB är finansiell rådgivare till Bolaget och Setterwalls Advokatbyrå AB är legal rådgivare. Nordic Issuing agerar emissionsinstitut i samband med utnyttjande av teckningsoptionerna.

Subscription Price Set for the Exercise of Series TO 2 Warrants in Scandinavian Real Heart AB

Scandinavian Real Heart AB ("Realheart" or the "Company") hereby announces that the subscription price for series TO 2 warrants (the "warrants") has been set at SEK 8.47. The exercise period for the warrants begins on January 2, 2025, and runs until January 31, 2025. The last day for trading the warrants is January 29, 2025.

Realheart conducted a rights issue of units (the "Rights Issue") during the period June 20, 2023 – July 7, 2023. Each unit issued in the Rights Issue consisted of two (2) shares and one (1) series TO 2 warrant. Two (2) series TO 2 warrants entitle the holder to subscribe for one (1) new share in the Company.

At an extraordinary general meeting on November 5, 2024, a consolidation of shares in the ratio of 1:100 was resolved, meaning that one hundred (100) existing shares were consolidated into one (1) share. In connection herewith, the subscription price and the number of shares that each series TO 2 warrant entitles to were adjusted, in accordance with the terms, to neutralize the effect of the consolidation. After the adjustment, two hundred (200) warrants are required to subscribe for one (1) new share in the Company. The Rights Issue announced on May 7, 2024, resulted in the cap for the subscription price upon exercising TO 2 being adjusted from SEK 200 after the consolidation to SEK 134 per share.

The consolidation does not affect the total number of outstanding warrants or their ISIN code (SE0020358166). Other terms for the warrants, such as the subscription period, remain unchanged.

After the recalculation, one (1) series TO 2 warrant entitles the holder to subscribe for 0.005 shares (previously 0.5 shares). Since it is not possible to subscribe for a fraction of a share, two hundred (200) warrants are now required to subscribe for one (1) new share in the Company. A corresponding recalculation has been made regarding series TO 3 warrants.

Upon full exercise of all series TO 2 warrants, Realheart will receive approximately SEK 1.4 million before issuance costs.

The subscription price for the series TO 2 warrants is set at 70 percent of the volume-weighted average price of the Company's shares on Nasdaq First North Growth Market during the period December 12 – 30, 2024, i.e., during the 10 trading days immediately preceding the start of the subscription period. 70 percent of the volume-weighted average price during the measurement period amounted to SEK 8.47.

Summary Instructions and Important Dates
Holders of warrants who wish to exercise them to subscribe for shares must notify this no later than January 31, 2025. Warrants that are not exercised before then will expire without value. Holders who do not wish to exercise their warrants have the opportunity to sell them. Trading in the warrants will continue until January 29, 2025.

Detailed Information and Instructions for Subscription
Exercise of Custodian-Registered Warrants
Holders who have their warrants custodian-registered (held in a securities account, ISK account, or capital insurance) should notify the exercise of the warrants by contacting their custodian and following the custodian's instructions regarding subscription and payment. This should be done well in advance of January 31, 2025, as different custodians have different processing times.

Exercise of Directly Registered Warrants
Holders who have their warrants directly registered (held in a VP account) should notify the exercise of the warrants by filling in and sending in the subscription form for the exercise, so that the subscription form is received by the issuing agent Nordic Issuing no later than January 31, 2025.

The subscription form is available on the Company's and Nordic Issuing's respective websites. Note that payment for the new shares must be received by Nordic Issuing no later than January 31, 2025, in accordance with the instructions on the subscription form.

Trading with TO 2
Holders who do not wish to exercise their warrants have the opportunity to sell them on Nasdaq Stockholm. The warrants are traded until January 29, 2025, under the ticker HEART TO2 and with ISIN code SE0020358166. Warrants that are not exercised by January 31, 2025, will expire without value.

Outcome and Delivery of New Shares
The outcome of the exercise of the warrants will be announced via a press release around February 3, 2025. Subscribed and paid shares may be registered in the subscriber's securities account as interim shares (IA) until the registration of the issue is completed with the Swedish Companies Registration Office, whereupon the interim shares will automatically be converted into shares in Realheart.

Number of Warrants and Potential Proceeds from Exercise
Upon full exercise of all 33,495,885 series TO 2 warrants, the share capital will increase by a maximum of SEK 839,069.79 to SEK 11,200,511.31 through the issuance of a maximum of 167,479 new shares, resulting in the total number of outstanding shares in the Company increasing from 2,068,152 to 2,235,631.

Dilution Effect
Upon full exercise of all series TO 2 warrants, the dilution of the shares will amount to approximately 7.5 percent. Upon full exercise of all warrants, Realheart will receive approximately SEK 1.4 million before issuance costs.

Complete Terms for the Warrants
Complete terms for the warrants are available on the Company's website, https://realheart.se/

Advisors
Skills Corporate Finance AB is the financial advisor to the Company, and Setterwalls Advokatbyrå AB is the legal advisor. Nordic Issuing acts as the issuing agent in connection with the exercise of the warrants.

New Preclinical Simulation Data Shows Superior Effect of Realheart® TAH in Regulating Cardiovascular Function During Sleep

Västerås, Sweden, November 21, 2024 – Scandinavian Real Heart AB (publ) announces today that the company presented updated safety data from a preclinical study with Realheart® TAH at the 30th Annual Meeting of ISMCS 2024. At the meeting, the company’s R&D engineer Faisal Zaman was nominated for the Helmut Reul Young Investigator Award, a prestigious award that recognizes ground-breaking innovation.

Besides presenting positive results from two preclinical studies, earlier communicated in a press release on September 5, Realheart now presented promising results concerning cardiac output during sleep and exercise.

In the current studies, the performance of Realheart® TAH was compared to a market-leading product. Simulation results show that Realheart TAH's automatically regulated cardiac output is superior to the market-leading product in adapting to patient needs, both during sleep and exercise.

“This is very promising data as it is likely that patients will have a better quality of life if the artificial heart can automatically adapt to the body's activity level. We are committed to developing an artificial heart that mimics the physiological heart as closely as possible, and the research results presented at the ISMCS meeting reveal yet another aspect in which we are successful in this ambition,” said Ina Laura Perkins, CEO of Realheart.

During ISMCS, Realheart R&D engineer Faisal Zaman was nominated for the Helmut Reul Young Investigator Award for his contributions to the research and development of Realheart® TAH. The nomination meant that the research results were presented in the opening session of the conference and thus to a packed auditorium.

Nya prekliniska simuleringsdata visar en överlägsen effekt av Realheart® TAH vid reglering av kardiovaskulär funktion under sömn

Västerås, Sverige, 21 november 2024 – Scandinavian Real Heart AB (publ) meddelar idag att bolaget presenterade uppdaterade säkerhetsdata från en preklinisk studie med Realheart® TAH vid det 30:e årsmötet för ISMCS 2024. Vid mötet nominerades bolagets FoU-ingenjör Faisal Zaman till Helmut Reul Young Investigator Award, ett prestigefyllt pris som belönar banbrytande innovation.

Förutom att presentera positiva resultat från två prekliniska studier, som tidigare kommunicerats i ett pressmeddelande den 5 september, presenterade Realheart nu lovande resultat avseende hjärtminutvolym under sömn och träning.

I de aktuella studierna jämfördes Realheart® TAH:s prestanda med en marknadsledande produkt. Simuleringsresultaten visar att Realheart TAH:s automatiskt reglerade hjärtminutvolym är överlägsen den marknadsledande produkten när det gäller att anpassa sig till patientens behov, både under sömn och träning.

”Det här är mycket lovande data eftersom det är troligt att patienterna kommer att få en bättre livskvalitet om det konstgjorda hjärtat automatiskt kan anpassa sig till kroppens aktivitetsnivå. Vi har åtagit oss att utveckla ett artificiellt hjärta som efterliknar det fysiologiska hjärtat så mycket som möjligt, och de forskningsresultat som presenterades vid ISMCS-mötet visar på ännu en aspekt där vi är framgångsrika i denna ambition”, säger Ina Laura Perkins, VD för Realheart.

Under ISMCS nominerades Realhearts FoU-ingenjör Faisal Zaman till Helmut Reul Young Investigator Award för sina bidrag till forskningen och utvecklingen av Realheart® TAH. Nomineringen innebar att forskningsresultaten presenterades i konferensens öppningssession och därmed i ett fullsatt auditorium.

Realheart Is Granted Patent Approval in India for Its Device Used in the Surgical Implantation of Realheart® TAH

Västerås, Sweden, November 20, 2024 – Scandinavian Real Heart AB (publ) announces today that the company has been granted an approval by Intellectual Property India for its patent application (no. 202117045813) concerning a technical application related to the clinical use of Realheart® TAH.

The approved patent pertains to a vascular coupling device, which is used to connect Realheart® TAH to the major vessels of the circulatory system. The duration of the patent (no. 552361) is 20 years, which will thus expire in April 2042.

“We are very happy that the patent authority in India has granted us a patent approval that complements and further strengthens our IP portfolio in India, which is a valuable as fast-growing market. While the U.S. remains our most prioritized market in the short term, we see great potential in the Indian market to realize the company’s long term growth potential,” says Ina Laura Perkins, CEO of Realheart.

Realheart får patentgodkännande i Indien för sin enhet som används vid kirurgisk implantation av Realheart® TAH

Västerås, Sverige, 20 november 2024 – Scandinavian Real Heart AB (publ) meddelar idag att bolaget har beviljats ett godkännande av Patentmyndigheten i Indien för sin patentansökan (nr 202117045813) avseende en teknisk applikation relaterad till klinisk användning av Realheart® TAH.

Det godkända patentet avser en vaskulär kopplingsanordning, som används för att ansluta Realheart® TAH till de större kärlen i cirkulationssystemet. Patentets giltighetstid (nr 552361) är 20 år, vilket innebär att det löper ut i april 2042.

”Vi är mycket glada över att Patentmyndigheten i Indien har beviljat oss ett patentgodkännande som kompletterar och ytterligare stärker vår IP-portfölj i Indien, som är en värdefull och snabbväxande marknad. Även om USA fortfarande är vår mest prioriterade marknad på kort sikt, ser vi stor potential i den indiska marknaden för att förverkliga bolagets långsiktiga tillväxtpotential”, säger Ina Laura Perkins, vd för Realheart.

Delårsrapport Q3 2024

Sammanfattning av delårsrapport juli – september 2024

(SEK)
Översikt Koncernen 2024-07-01 2023-07-01 2024-01-01 2023-01-01
2024-09-30 2023-09-30 2024-09-30 2023-09-30
3 mån 3 mån 9 mån 9 mån
Rörelseintäkter 4 650 878 45 030 104 835
Resultat efter finansiella poster -9 914 833 -8 016 849 -24 021 221 -15 081 319
Balansomslutning 92 709 939 150 142 414 92 709 939 150 142 414
Soliditet 84% 90% 84% 90%
Resultat per aktie -0,05 -0,08 -0,12 -0,16
Antal aktier  206 815 258   96 994 446   206 815 258   96 994 446 
Resultat per aktie efter utspädning* -0,04  -0,06  -0,10  -0,11 
Översikt Moderbolaget 2024-07-01 2023-07-01 2024-01-01 2023-01-01
2024-09-30 2023-09-30 2024-09-30 2023-09-30
3 mån 3 mån 9 mån 9 mån
Rörelseintäkter 4 650 878 45 030 104 835
Resultat efter finansiella poster -5 903 757 -8 064 889 -19 826 199 -14 813 578
Balansomslutning 96 750 454 148 435 929 96 750 454 148 435 929
Soliditet 85% 92% 85% 92%
Resultat per aktie -0,03 -0,08 -0,10 -0,15
Antal aktier  206 815 258   96 994 446   206 815 258   96 994 446 
Resultat per aktie efter utspädning* -0,02  -0,06  -0,08  -0,11 

* Vid fullt utnyttjande av samtliga teckningsoptioner av TO2, TO3 samt Optionsprogram 2022/2027.

Omsättning och resultat
Scandinavian Real Heart AB arbetar i nuläget med forskning och utveckling och har f.n. ingen försäljning av egna produkter. De intäkter som redovisas för perioden består i huvudsak av erhållna så kallade försumbara bidrag. Nedlagda forsknings- och utvecklingskostnader av RealHeart® TAH har under perioden aktiverats med 5,7 MSEK. Under perioden har nedskrivning av aktiverade kostnader för forskning och utveckling skett med 6,3 MSEK.

Medarbetare
Antalet medarbetare i koncernen vid kvartalets slut var 11 heltidsanställda.

Transaktioner med närstående
Inga väsentliga transaktioner med närstående har ägt rum under perioden.

Väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer
Realhearts fokus ligger på att ta sig igenom preklinisk fas (Hemolys, GLP-studier på djur samt uthållighetstester) för att kunna påbörja kliniska studier. Detta innebär att bolaget måste färdigställa den version av både styrenhet och hjärtpump som skall ingå i dessa tester. Realheart måste också parallellt föra diskussioner med Notified Body i EU och med FDA i USA för att säkerställa den snabbaste och säkraste vägen för produkten till marknaden. Företaget arbetar löpande med åtgärder för att minimera förseningar. Vidare förutsätter den fortsatta produktutvecklingen att bolaget kan lösa sin finansiering. Styrelsen jobbar löpande med olika scenarier för att säkerställa företagets framtida drift

Finansiell ställning
I slutet av perioden uppgick koncernens likvida medel till 31,7 MSEK. I nuläget genererar koncernen inget eget positivt kassaflöde och är således beroende av extern finansiering. I syfte att lösa det mer långsiktiga finansieringsbehovet arbetar styrelsen löpande med att utvärdera alternativ för ytterligare kapitalisering av bolaget.

VD-kommentar
Under det tredje kvartalet har vi tagit ytterligare steg i den prekliniska valideringen av Realheart® TAH. Som ett resultat av den höga innovationsstandarden i vår enhet har vi framgångsrikt etablerat nya viktiga samarbeten med Göteborgs universitet och Hannover Medical School. Dessa samarbeten syftar till att påskynda de prekliniska testerna av Realheart® TAH, samt att göra ledande transplantationskirurger bekanta med enheten inför kliniska studier. Vidare har vi stolt meddelat positiva resultat från tre separata studier som bekräftar den lovande hematologiska profilen och de fysiologiska kontrollfunktionerna hos Realheart® TAH. Parallellt fortskrider våra pågående aktiviteter för att optimera protokollet för den prekliniska säkerhetsstudien. 
Sammantaget speglar våra stegvisa framgångar bolagets arbete med att närma sig den kliniska utvärderingen av vårt konstgjorda hjärta.

Väsentliga händelser tredje kvartalet 2024
I början av perioden offentliggörs utfallet i Bolagets företrädesemission. Utfallet visar att 38 083 456 units tecknades med stöd av uniträtter, motsvarande cirka 39,3 procent av Företrädesemissionen. Därtill har Bolaget erhållit teckningsanmälningar om 5 527 237 units, motsvarande cirka 5,7 procent av Företrädesemissionen, för teckning utan stöd av uniträtter. Genom Företrädesemissionen tillförs Bolaget initialt cirka 24,3 MSEK före emissionskostnader.

Halvvägs in i juli genomför Realheat en riktad nyemission av units till garanter i samband med den genomförda företrädesemissionen. Bolagets styrelse, med stöd av bemyndigandet från årsstämman den 7 juni 2024, beslutat om att emittera 6 300 000 units som garantiersättning riktat till ett antal av de garanter som lämnade garantiåtaganden i den företrädesemission av units som Bolaget genomförde under perioden 12 juni till och med den 5 juli 2024, i enlighet med de garantiavtal som ingåtts. Genom den riktade emissionen till garanterna emitteras även 6 300 000 teckningsoptioner av serie TO3, vilka berättigar till teckning av högst 3 150 000 aktier i Bolaget. Vid fullt utnyttjande av Teckningsoptionerna ökar aktiekapitalet med ytterligare högst 126 000,00 kronor.

Juli avslutas med att Realheart meddelar sista dag för handel med BTU samt första dag för handel med teckningsoptioner av serie TO3. Antalet teckningsoptioner av serie TO3 uppgår till 54 910 406 stycken. Vid fullt utnyttjande av samtliga teckningsoptioner av serie TO3 kan Bolaget tillföras maximalt 27 455 203 nya aktier vilket motsvarar en utspädning om 11,7 procent.

Under första halvan av augusti kommunicerar Bolaget att man utser Jimmy Nybom till ny interim finanschef, under den pågående rekryteringsprocessen av en permanent CFO. Jimmy har haft omfattande kontakter med Realheart som bolagets revisor under åren 2019-2022 och är därför väl insatt i bolagets finanser och verksamhet.

Under andra halvan av augusti kommunicerar Realheart att man har ingått ett samarbete med en ledande veterinärmedicinsk stordjursenhet vid Göteborgs universitet för den fortsatta prekliniska säkerhetsutvärderingen av det artificiella hjärtat Realheart® TAH. Syftet är att genomföra högkvalitativa djurexperimentella stordjursförsök som krävs för att i förlängningen kunna genomföra en klinisk studie. Detta kommer även att underlätta förberedelserna av den kliniska studie som planeras att genomföras i Sverige.

Periodens sista händelse är ett meddelande om att bolaget kommer att presentera nya data från två framgångsrika prekliniska studier som utvärderar behandlingssäkerheten för bolagets totala artificiella hjärta Realheart® TAH, vid 30:e årsmötet för International Society for Mechanical Circulatory Support (ISMCS) 2024, den 13-15 november i Utsunomiya, Japan.

Väsentliga händelser efter periodens utgång
Den första händelsen efter periodens slut är ett meddelande om att Bolaget har publicerat en preklinisk studie som beskriver en ny metod för att simulera hemolys i artificiella hjärtan som använder pumpmekanismer. Denna unika metod kommer att vara viktig i den fortsatta utvecklingen av Realheart® TAH.
Baserat på sin innovativa höjd belönades studien med ESAO-SAGE forskningspris vid den 50:e kongressen för European Society for Artificial Organs 2024.

Närmare mitten av oktober kommunicerar bolaget ett inlett samarbete med professorerna Arjang Ruhparwar och Jan Schmitto, vid Avdelningen för hjärt- och thoraxkirurgi, transplantation och kärlkirurgi vid Hannover Medical School, Hannover, Tyskland. Samarbetet syftar till att göra ledande transplantationskirurger bekanta med Realheart® TAH och få värdefull professionell input inför de kliniska studierna. Realheart® TAH är avsedd att användas på patienter som väntar på hjärttransplantation eller som ett alternativ till transplantation.

November inleds med att kommunikén från Realhearts extra bolagsstämma publiceras. Samtidigt kommuniceras fastställandet av avstämningsdag för sammanläggning av aktier i Bolaget till den 22 november. Sammanläggningen av aktier sker enligt relationen 1:100, varigenom etthundra (100) befintliga aktier sammanläggs till en (1) aktie. 

Interim Report Q3 2024

Summary of Interim Report July – September 2024

(SEK)
Group Overview 2024-07-01 2023-07-01 2024-01-01 2023-01-01
2024-09-30 2023-09-30 2024-09-30 2023-09-30
3 month 3 month 9 month 9 month
Operating income 4 650 878 45 030 104 835
Profit/loss after financial items -9 914 833 -8 016 849 -24 021 221 -15 081 319
Balance Sheet total assets 92 709 939 150 142 414 92 709 939 150 142 414
Equity / Assets ratio 84% 90% 84% 90%
Earnings per share -0,05 -0.08 -0,12 -0.16
Number of shares 206 815 258 96 994 446 206 815 258 96 994 446
Earnings per share after dilution* -0.04  -0.06  -0.10  -0.11 
Parent Company Overview 2024-07-01 2023-07-01 2024-01-01 2023-01-01
2024-09-30 2023-09-30 2024-09-30 2023-09-30
3 month 3 month 9 month 9 month
Operating income 4 650 878 45 030 104 835
Profit/loss after financial items -5 903 757 -8 064 889 -19 826 199 -14 813 578
Balance Sheet total assets 96 750 454 148 435 929 96 750 454 148 435 929
Equity / Assets ratio 85% 92% 85% 92%
Earnings per share -0,03 -0.08 -0,10 -0.15
Number of shares 206 815 258 96 994 446 206 815 258 96 994 446
Earnings per share after dilution* -0.02  -0.06  -0.08  -0.11 

* Upon full exercise of all options in TO2, TO3 and Option Program 2022/2027.

Revenue and Result
Scandinavian Real Heart AB is working with research and development and currently has no sales of any products. The income reported for the period consists mainly of received de minimis grants. Research and development costs of Realheart® TAH were capitalized during Q4 with 5.7 MSEK. During the period, capitalized research and development costs were written down by 6.3 MSEK.

Employees
The number of employees in the Group at the end of the quarter was 11 full-time employees.

Related Party Transactions
No significant related party transactions have taken place during the period.

Significant Risks and Uncertainties
Realheart's focus is on getting through the pre-clinical phase (Hemolysis, GLP studies on animals and endurance tests) to be able to start clinical studies. This means that the company must finalize the version of both the controller and the heart pump that will be included in these tests. Realheart must also conduct parallel discussions with the Notified Body in the EU and with the FDA in the US to ensure the fastest and safest route to market for the product. The company is continuously working on measures to minimize delays. Furthermore, the continued product development requires that the company can solve its financing. The board is continuously working with different scenarios to ensure the company's future operations. 

Financial Position
At the end of the period, the Group's cash and cash equivalents amounted to 31.7  MSEK. At present, the Group does not generate its own positive cash flow and is thus dependent on external financing. In order to solve the longer-term financing needs, the Board of Directors is continuously evaluating options for further capitalization of the company.

CEO Comment
During the third quarter, we have taken further steps in the preclinical validation of Realheart® TAH. As a result of the high innovation standard in our device, we have successfully established new important collaborations with the University of Gothenburg and the Hannover Medical School. These collaborations aim to accelerate the preclinical testing of Realheart® TAH, as well as familiarize leading transplantation surgeons with the device ahead of clinical studies. Further, we have proudly announced positive results from three separate studies reaffirming the promising hematological profile as well as the physiological control functions of Realheart® TAH. In parallel, our ongoing activities to optimize the preclinical safety study protocol are moving ahead. Collectively, our step-wise successes reflect the company’s work in moving toward the clinical evaluation of our artificial heart. 

Significant Events During the Third Quarter of the Year
At the beginning of the period, the outcome of the Company's rights issue is published. The outcome shows that 38,083,456 units were subscribed for with unit rights, corresponding to approximately 39.3 percent of the Rights Issue. In addition, the Company has received subscription applications for 5,527,237 units, corresponding to approximately 5.7 percent of the Rights Issue, for subscription without unit rights. Through the Rights Issue, the Company will initially receive approximately SEK 24.3 million before issue costs.

Halfway into July, Realheat carries out a directed issue of units to guarantors in connection with the completed rights issue. The Company's Board of Directors, based on the authorization from the Annual General Meeting on June 7, 2024, has decided to issue 6,300,000 units as guarantee compensation directed to a number of the guarantors who provided guarantee commitments in the rights issue of units carried out by the Company during the period June 12 through July 5, 2024, in accordance with the guarantee agreements entered into. Through the directed issue to the underwriters, 6,300,000 warrants of series TO3 are also issued, which entitle to subscribe for a maximum of 3,150,000 shares in the Company. Upon full exercise of the Warrants, the share capital will increase by a maximum of SEK 126,000.00.

July ends with Realheart announcing the last day of trading in BTUs and the first day of trading in warrants of series TO3. The number of warrants of series TO3 amounts to 54,910,406. Upon full exercise of all warrants of series TO3, the Company can be provided with a maximum of 27,455,203 new shares, which corresponds to a dilution of 11.7 percent.

During the first half of August, the Company announces the appointment of Jimmy Nybom as new interim CFO, during the ongoing recruitment process of a permanent CFO. Jimmy has had extensive contacts with Realheart as the company's auditor during the years 2019-2022 and is therefore well versed in the company's finances and operations.

In the second half of August, Realheart announces that it has entered into a collaboration with a leading veterinary large animal unit at the University of Gothenburg in Sweden for the continued preclinical safety evaluation of the Realheart® TAH artificial heart. The purpose is to conduct high-quality animal experimental large animal experiments required to ultimately conduct a clinical study. This will also facilitate the preparation of the clinical trial planned to be conducted in Sweden.

The final event of the period is an announcement that the company will present new data from two successful preclinical studies evaluating the treatment safety of the company's total artificial heart Realheart® TAH, at the 30th Annual Meeting of the International Society for Mechanical Circulatory Support (ISMCS) 2024, on November 13-15 in Utsunomiya, Japan.

Significant Events After the End of the Period
The first event after the end of the period is an announcement that the Company has published a preclinical study describing a new method to simulate hemolysis in artificial hearts using pumping mechanisms. This unique method will be important in the further development of Realheart® TAH. Based on its innovative approach, the study was awarded the ESAO-SAGE research prize at the 50th Congress of the European Society for Artificial Organs 2024.

Closer to mid-October, the company announces a collaboration with Professors Arjang Ruhparwar and Jan Schmitto, at the Department of Cardiothoracic, Transplantation and Vascular Surgery at Hannover Medical School, Hannover, Germany. The collaboration aims to familiarize leading transplant surgeons with Realheart® TAH and gain valuable professional input for the clinical trials. Realheart® TAH is intended for use in patients awaiting heart transplantation or as an alternative to transplantation.

November begins with the publication of the communiqué from Realheart's extraordinary general meeting. At the same time, the record date for the reverse share split in the Company is announced as November 22. The reverse share split will take place according to the ratio 1:100, whereby one hundred (100) existing shares will be consolidated into one (1) share.

Fastställande av avstämningsdag för sammanläggning av aktier i Scandinavian Real Heart AB

Vid extra bolagsstämma i Scandinavian Real Heart AB (”Realheart” eller “Bolaget”) den 5 november 2024 fattades beslut om en sammanläggning av aktier till relationen 1:100, varigenom etthundra (100) befintliga aktier sammanläggs till en (1) aktie. Vidare beslutade extra bolagsstämman att bemyndiga styrelsen att fastställa avstämningsdag för sammanläggningen av aktier. Realhearts styrelse har idag beslutat att avstämningsdag för sammanläggningen ska vara den 22 november 2024.

Sammanläggning av aktier

Vid extra bolagsstämma i Realheart den 5 november 2024 fattades beslut om en sammanläggning av aktier till relationen 1:100, varigenom etthundra (100) befintliga aktier sammanläggs till en (1) aktie. Vidare beslutades att bemyndiga styrelsen att fastställa avstämningsdag för sammanläggningen av aktier. Realhearts styrelse har idag beslutat att avstämningsdag för sammanläggningen ska vara den 22 november 2024.

Aktieägare behöver inte vidta några åtgärder för att delta i sammanläggningen.

Till följd av sammanläggningen kommer Realhearts aktie att byta ISIN-kod. Från och med den 21 november 2024 handlas aktien med den nya ISIN-koden SE0023286836.

Genom sammanläggningen kommer det totala antalet aktier i Bolaget att minska från 206 815 200 aktier till 2 068 152 aktier med ett kvotvärde om 5,01 kronor per aktie. Sammanläggningen av aktier kommer att innebära en motsvarande omräkning av utestående teckningsoptioner och incitamentsprogram i Realheart. De aktieägare vars innehav av aktier på avstämningsdagen inte är jämnt delbart med 100 kommer vederlagsfritt att erhålla aktier från Najar Medical and Invention AB, för att innehavet ska bli jämnt delbart med 100. Tillhandahållande av så kallade utjämningsaktier sker genom Euroclear Sweden AB:s försorg, utan att ytterligare åtgärder behöver vidtas av aktieägaren.

Tidplan för sammanläggningen

  • Sista dag för handel i Realhearts aktie före sammanläggningen ska vara den 20 november 2024.
  • Första dag för handel i Realhearts aktie efter sammanläggningen ska vara den 21 november 2024, vilket innebär att aktiekursen från och med denna dag kommer att återspegla effekten av sammanläggningen.
  • Avstämningsdag för sammanläggningen ska vara fredagen den 22 november 2024.

Record Date for Reverse Share Split in Scandinavian Real Heart AB

At the Extraordinary General Meeting in Scandinavian Real Heart AB (“Realheart” or the “Company”) held on 5 November 2024 a reverse share split of 1:100 was resolved upon, whereby one hundred (100) existing shares become one (1) share. Further, the Extraordinary General Meeting resolved to authorize the Board of Directors to determine the record date for the reverse share split. The Board of Directors of Realheart has today resolved that the record date for the reverse split shall be 22 November 2024.

Reverse share split

At the Extraordinary General Meeting in Realheart held on 5 November 2024 a reverse share split of 1:100 was resolved upon, whereby one hundred (100) existing shares become one (1) share. Further, the Extraordinary General Meeting resolved to authorize the Board of Directors to determine the record date for the reverse share split. The Board of Directors of Realheart has today resolved that the record date for the reverse split shall be 22 November 2024.

No action is required by shareholders to participate in the reverse split.

As a consequence of the reverse split, the ISIN Code for the Realheart share will be changed. As from 21 November 2024, the shares will be traded with the new ISIN Code SE0023286836.

The reverse split means that the total number of shares in the Company will be reduced from 206,815,200 shares to 2,068,152 shares, each with a quota value of approximately SEK 5.01. The reverse split will result in a corresponding re-calculation of the outstanding warrants and incentive scheme in Realheart. Shareholders, whose number of shares on the record date is not evenly divided by 100, will for no consideration receive shares from Najar Medical and Invention AB, so that their respective shareholding will be evenly divided by 100. The transfer of these rounding shares will be administrated by Euroclear Sweden AB and without shareholders being required to take any further actions.

Time table for the reverse split

  • The last trading date in Realheart’s share before the reverse split shall be 20 November 2024.
  • The first trading date in Realheart’s share after the reverse split shall be 21 November 2024, which means that the share price as from this date will reflect the effects of the reverse split.
  • The record date for the reverse split shall be Friday 22 November 2024.

Kommuniké från extra bolagsstämma i Scandinavian Real Heart AB den 5 november 2024

Scandinavian Real Heart AB (”Bolaget”) har den 5 november 2024 hållit extra bolagsstämma där i huvudsak följande beslut fattades.

Minskning av Bolagets aktiekapital genom indragning av aktier

Stämman beslutade att minska Bolagets aktiekapital med 2,9 kronor genom indragning av aktier. Minskningen genomförs för att uppnå ett antal aktier i Bolaget som är jämnt delbart med 100, i syfte att möjliggöra en sammanläggning av aktier enligt nedan. Minskningen av aktiekapitalet skall ske genom indragning av samtliga egna aktier som Bolaget kommer att inneha genom att styrelseledamoten Azad Najar, genom Najar Medical and Invention AB, utan ersättning återlämnar sammanlagt 58 aktier, varvid antalet aktier blir jämnt delbart med 100. Minskningen av aktiekapitalet sker för avsättning till fritt eget kapital.

Fondemission utan utgivande av nya aktier

Bolagsstämman beslutade att återställa Bolagets aktiekapital genom att öka aktiekapitalet med 20 681,52 kronor genom en fondemission utan utgivande av nya aktier. Fondemissionen genomförs i syfte att åstadkomma ett tidseffektivt förfarande med indragning av aktier enligt ovan, utan krav på tillstånd från Bolagsverket eller allmän domstol. Fondemissionen sker genom överföring från Bolagets fria egna kapital till Bolagets aktiekapital.

Efter genomförd fondemission och minskning av aktiekapitalet enligt ovan kommer Bolagets aktiekapital att uppgå till 10 361 441,52 kronor fördelat på 206 815 200 aktier, envar med ett kvotvärde om 0,0501 kronor.

Ändring av bolagsordningen

Stämman beslutade om ändring av bolagsordningen, varigenom gränserna för antalet aktier i bolagsordningen (§ 5) ändras till lägst 2 000 000 och högst 8 000 000 och gränserna för aktiekapitalet i bolagsordningen (§ 4) ändras till lägst 10 020 000 kronor och högst 40 080 000 kronor.

Ändringen genomförs i syfte att möjliggöra en sammanläggning av aktier enligt nedan.

Sammanläggning av aktier

Stämman beslutade, i syfte att uppnå ett för Bolaget ändamålsenligt antal aktier, om en sammanläggning av Bolagets aktier (1:100), varigenom antalet aktier i Bolaget minskar genom att hundra (100) aktier läggs samman till en (1) aktie. Styrelsen bemyndigades att fastställa avstämningsdagen för sammanläggningen (att infalla efter beslutet har registrerats hos Bolagsverket) samt att i övrigt vidta de åtgärder som erfordras för sammanläggningens genomförande.

Om en aktieägares innehav av aktier inte motsvarar ett fullt antal nya aktier, dvs. inte är jämnt delbart med hundra (100), kommer denna aktieägare vederlagsfritt att erhålla så många aktier från Najar Medical and Invention AB att dennes innehav, efter tillägg av tillhandahållna aktier, blir jämnt delbart med hundra (100). Vidare information om förfarandet vid sammanläggningen kommer att meddelas i samband med att styrelsen beslutar om avstämningsdag.

Fullständiga beslut enligt ovan finns tillgängliga på Bolagets webbplats, www.realheart.se/sv/investerare/agarinformation/bolagsstammor/

Bulletin From the Extraordinary General Meeting in Scandinavian Real Heart AB on 5 November 2024

An Extraordinary General Meeting in Scandinavian Real Heart AB (the “Company”) has been held on 5 November 2024 and in particular the following resolutions were made.

Reduction of the Company’s share capital through redemption of shares

The Meeting resolved to reduce the Company’s share capital by SEK 2.9 through a redemption of shares. The reduction is carried out in order to achieve a number of shares in the Company evenly divisible by 100, for the purpose of enabling the reverse share split in accordance with the below. The reduction of the share capital shall be effected through the redemption of all own shares that the Company will hold by the Board member Azad Najar, through Najar Medical and Invention AB, returning a total of 58 shares without consideration, whereby the number of shares will be evenly divisible by 100. The reduction of the share capital is made for allocation to the Company’s unrestricted equity.

Bonus issue without the issue of new shares

The Meeting resolved to restore the Company's share capital by increasing the share capital by SEK 20,681.52 through a bonus issue without issuance of new shares. The bonus issue is carried out in order to achieve a time-efficient procedure with the redemption of shares in accordance with the above, without requiring permission from the Swedish Companies Registration Office or a general court. The bonus issue is carried out through a transfer from the Company's non-restricted equity to the Company's share capital.

After completion of the bonus issue and reduction of the share capital in accordance with the above, the Company's share capital will amount to SEK 10,361,441.52 divided into 206,815,200 shares, each with a quota value of SEK 0.0501.

Amendment of the Articles of Association

The Meeting resolved on an amendment of the Articles of Association, whereby the limits for the number of shares in the Articles of Association (§ 5) is changed to not less than 2,000,000 and not more than 8,000,000, and the limits for the share capital (§ 4) is changed to not less than SEK 10,020,000 and not more than SEK 40,080,000.

The amendment is made in order to enable the reverse share split in accordance with the below.

Reverse share split

In order to achieve an appropriate number of shares for the Company, the Meeting resolved on a reverse share split of the Company's shares (1:100), whereby the number of shares in the Company is reduced by combining one hundred (100) shares into one (1) share. It was resolved to authorize the Board of Directors to determine the record date for the reverse share split (to occur after the resolution has been registered with the Swedish Companies Registration Office) and to otherwise take the measures required for the implementation of the reverse share split.

If a shareholder’s holding of shares does not correspond to a full number of new shares, i.e. is not evenly divisible by one hundred (100), this shareholder will, free of charge, receive such number of shares from Najar Medical and Invention AB so that his/her holding, after addition of the provided shares, is evenly divisible by one hundred (100). Further information on the procedure for the reverse share split will be announced when the Board of Directors resolves on the record date.

Complete resolutions as above are available on the Company's website, www.realheart.se/sv/investerare/agarinformation/bolagsstammor/