Teckningskurs fastställd för nyttjandet av teckningsoptioner av serie TO3 i Scandinavian Real Heart AB

Scandinavian Real Heart AB (“Realheart” eller “Bolaget”) offentliggör härmed att teckningskursen för teckningsoptioner av serie TO3 (”teckningsoptionerna”) har fastställts till 12,98 SEK. Nyttjandeperioden för teckningsoptionerna inleds den 3 mars 2025 och pågår till och med den 31 mars 2025. Sista dag för handel med teckningsoptionerna är den 27 mars 2025.

Realheart genomförde under perioden 12 juni 2024 – 5 juli 2024 en företrädesemission av units (”Företrädesemissionen”). Varje unit som emitterades i Företrädesemissionen bestod av två (2) aktier och en (1) teckningsoption av serie TO3. Två (2) teckningsoptioner av serie TO3 berättigar innehavaren till teckning av en (1) ny aktie i Bolaget.

Vid en extra bolagsstämma den 5 november 2024 beslutades om en sammanläggning av aktier i förhållandet 1:100, vilket innebär att etthundra (100) befintliga aktier slogs samman till en (1) aktie. I samband med detta justerades teckningskursen och antalet aktier som varje teckningsoption av serie TO3 berättigar till, i enlighet med villkoren, för att neutralisera effekten av sammanläggningen. Efter justeringen krävs tvåhundra (200) teckningsoptioner av serie TO3 för att teckna en (1) ny aktie i Bolaget.

Sammanläggningen påverkar inte det totala antalet utestående teckningsoptioner eller deras ISIN-kod (SE0022240214). Övriga villkor för teckningsoptionerna, såsom teckningsperiod, förblir oförändrade.

Efter omräkningen berättigar en (1) teckningsoption av serie TO3 till teckning av 0,005 aktier (tidigare 0,5 aktie). Eftersom teckning av del av aktie inte är möjlig krävs nu tvåhundra (200) teckningsoptioner för att teckna en (1) ny aktie i Bolaget.

Vid fullt nyttjande av samtliga teckningsoptioner av serie TO3 tillförs Realheart cirka 3,6 MSEK före emissionskostnader.

Teckningskursen för teckningsoptionerna av serie TO3 är bestämd till 70 procent av den volymvägda genomsnittskursen för Bolagets aktier på Nasdaq First North Growth Market under perioden 17 – 28 februari 2025, det vill säga under 10 handelsdagar omedelbart före teckningsperiodens början. 70 procent av den volymvägda genomsnittskursen under mätperioden uppgick till 12,98 SEK

Sammanfattande instruktioner och viktiga datum
Innehavare av teckningsoptioner som önskar nyttja dessa för att teckna aktier måste själva anmäla detta senast den 31 mars 2025. Teckningsoptioner som inte nyttjats innan dess förfaller utan värde. Innehavare som inte önskar nyttja sina teckningsoptioner bereds möjlighet att sälja dessa. Handel med teckningsoptionerna pågår fram till och med den 27 mars 2025.

Detaljerad information och instruktioner för teckning
Nyttjande av förvaltarregistrerade teckningsoptioner
Innehavare som har sitt innehav av teckningsoptioner förvaltarregistrerat (innehav på aktiedepå, ISK-konto eller kapitalförsäkring) ska anmäla nyttjandet av teckningsoptioner genom att kontakta sin förvaltare och följa förvaltarens instruktioner avseende teckning och betalning. Detta bör ske i god tid före den 31 mars 2025 då olika förvaltare har olika handläggningstider.

Nyttjande av direktregistrerade teckningsoptioner
Innehavare som har sitt innehav av teckningsoptioner direktregistrerat (innehav på VP-konto) ska anmäla nyttjandet av teckningsoptioner genom att fylla i och skicka in anmälningssedel för nyttjandet, så att anmälningssedeln är emissionsinstitutet Nordic Issuing tillhanda senast den 31 mars 2025.

Anmälningssedel finns tillgänglig på Bolagets och Nordic Issuing respektive hemsidor. Observera att betalning för de nya aktierna ska vara Nordic Issuing tillhanda senast den 31 mars 2025 i enlighet med instruktionerna på anmälningssedeln.

Handel med TO 3
De innehavare som inte önskar nyttja sina teckningsoptioner har möjlighet att sälja dem på Nasdaq Stockholm. Teckningsoptionerna handlas fram till och med den 27 mars 2025 under kortnamn HEART TO3 och med ISIN-kod SE0022240214. Teckningsoptioner som inte nyttjas senast den 31 mars 2025 förfaller utan värde.

Utfall och leverans av nya aktier
Utfallet av nyttjandet av teckningsoptionerna kommer att offentliggöras via pressmeddelande omkring den 3 april 2025. Tecknade och betalda aktier kan komma att registreras på tecknarens värdepappersdepå som interimsaktier (IA) fram till dess att registrering av emissionen är genomförd hos Bolagsverket, varpå interimsaktier automatiskt omvandlas till aktier i Realheart.

Antal teckningsoptioner och möjlig likvid från nyttjandet
Vid fullt nyttjande av samtliga 54 910 406 teckningsoptioner av serie TO3 kommer aktiekapitalet att öka med högst 1 375 505,67 SEK till 12 163 688,97 SEK genom utgivande av högst 274 552 nya aktier, vilket resulterar i att det totala antalet utestående aktier i Bolaget ökar från 2 153 330 till 2 427 882.

Vid fullt nyttjande av samtliga teckningsoptioner av serie TO3 uppgår utspädningen av aktierna till cirka 11 procent. Vid fullt nyttjande av samtliga teckningsoptioner kommer Realheart att tillföras cirka 3,6 MSEK före emissionskostnader.

Fullständiga villkor för teckningsoptionerna
Fullständiga villkor för teckningsoptionerna finns tillgängliga på Bolagets hemsida, https://realheart.se/sv/

Rådgivare
Skills Corporate Finance AB är finansiell rådgivare till Bolaget och Setterwalls Advokatbyrå AB är legal rådgivare. Nordic Issuing agerar emissionsinstitut i samband med utnyttjande av teckningsoptionerna.

Om oss
Scandinavian Real Heart AB (publ) utvecklar det första konstgjorda hjärtat som efterliknar det mänskliga hjärtats form, funktion och blodflödesmönster. Dessa unika produktegenskaper ger helt nya möjligheter att rädda liv och ge patienter en god livskvalitet i väntan på en hjärttransplantation. I framtiden kan konstgjorda hjärtan också bli ett alternativ till transplantation för bredare grupper av patienter med svår hjärtsvikt. Realheart® TAH (Total Artificial Heart) utvärderas nu i omfattande prekliniska studier inför en första klinisk studie på patienter. Bolagets aktier är upptagna till handel på Nasdaq Stockholm First North Growth Market. För mer information, besök https://realheart.se/sv/

Teckningskurs fastställd för nyttjandet av teckningsoptioner av serie TO3 i Scandinavian Real Heart AB

Subscription Price Determined for the Exercise of Series TO3 Warrants in Scandinavian Real Heart AB

Scandinavian Real Heart AB ("Realheart" or the "Company") hereby announces that the subscription price for the exercise of Series TO3 warrants (the "Warrants") has been set at SEK 12.98. The exercise period for the Warrants commences on March 3, 2025, and ends on March 31, 2025. The last day for trading in the Warrants is March 27, 2025.

During the period from June 12, 2024, to July 5, 2024, Realheart conducted a rights issue of units (the "Rights Issue"). Each unit issued in the Rights Issue consisted of two (2) shares and one (1) Series TO3 Warrant. Two (2) Series TO3 Warrants entitle the holder to subscribe for one (1) new share in the Company.

At an extraordinary general meeting on November 5, 2024, a reverse share split was resolved in the ratio of 1:100, meaning that one hundred (100) existing shares were consolidated into one (1) share. In connection with this, the subscription price and the number of shares that each Series TO3 Warrant entitles its holder to subscribe for were adjusted, in accordance with the terms, to neutralize the effect of the reverse share split. After the adjustment, two hundred (200) Series TO3 Warrants are required to subscribe for one (1) new share in the Company.

The reverse share split does not affect the total number of outstanding Warrants or their ISIN code (SE0022240214). Other terms of the Warrants, such as the subscription period, remain unchanged.

Following the recalculation, one (1) Series TO3 Warrant entitles the holder to subscribe for 0.005 shares (previously 0.5 shares). Since the subscription of fractional shares is not possible, two hundred (200) Warrants are now required to subscribe for one (1) new share in the Company.

If all Series TO3 Warrants are exercised in full, Realheart will receive approximately SEK 3.6 million before issuance costs.

The subscription price for the Series TO3 Warrants has been determined at 70 percent of the volume-weighted average price of the Company’s shares on Nasdaq First North Growth Market during the period from February 17 to February 28, 2025, i.e., during the ten trading days immediately preceding the start of the subscription period. 70 percent of the volume-weighted average price during the measurement period amounted to SEK 12.98.

Summary of Instructions and Key Dates
Holders of Warrants who wish to exercise them to subscribe for shares must submit their application no later than March 31, 2025. Warrants that are not exercised by this date will expire worthless. Holders who do not wish to exercise their Warrants have the opportunity to sell them. Trading in the Warrants will continue until March 27, 2025.

Detailed Information and Subscription Instructions
Exercise of Nominee-Registered Warrants
Holders whose Warrants are nominee-registered (held in a securities account, ISK, or capital insurance) must apply for the exercise of the Warrants by contacting their nominee and following the nominee’s instructions regarding subscription and payment. This should be done well in advance of March 31, 2025, as different nominees have different processing times.

Exercise of Directly Registered Warrants
Holders whose Warrants are directly registered (held in a VP account) must apply for the exercise of the Warrants by completing and submitting a subscription form so that it is received by the issuing institution, Nordic Issuing, no later than March 31, 2025.

The subscription form is available on the Company's and Nordic Issuing’s respective websites. Please note that payment for the new shares must be received by Nordic Issuing no later than March 31, 2025, in accordance with the instructions on the subscription form.

Trading of TO3 Warrants
Holders who do not wish to exercise their Warrants have the opportunity to sell them on Nasdaq Stockholm. The Warrants will be traded until March 27, 2025, under the ticker HEART TO3 and with ISIN code SE0022240214. Warrants that are not exercised by March 31, 2025, will expire worthless.

Outcome and Delivery of New Shares
The outcome of the Warrant exercise will be announced via a press release around April 3, 2025. Subscribed and paid shares may be registered in the subscriber’s securities account as interim shares (IA) until the registration of the issue is completed with the Swedish Companies Registration Office, at which point the interim shares will automatically be converted into shares in Realheart.

Number of Warrants and Potential Proceeds from Exercise
If all 54,910,406 Series TO3 Warrants are fully exercised, the share capital will increase by up to SEK 1,375,505.67 to SEK 12,163,688.97 through the issuance of up to 274,552 new shares, resulting in the total number of outstanding shares in the Company increasing from 2,153,330 to 2,427,882.

Upon full exercise of all Series TO3 Warrants, the dilution of shares will amount to approximately 11 percent. If all Warrants are exercised in full, Realheart will receive approximately SEK 3.6 million before issuance costs.

Complete Terms of the Warrants
The complete terms and conditions of the Warrants are available on the Company's website, https://realheart.se/

Advisors
Skills Corporate Finance AB is acting as financial advisor to the Company, and Setterwalls Advokatbyrå AB is acting as legal advisor. Nordic Issuing is acting as the issuing agent in connection with the exercise of the Warrants.

About Us
Scandinavian Real Heart AB (publ) is developing the first artificial heart that mimics the shape, function, and blood flow pattern of the human heart. These unique product features provide completely new opportunities to save lives and give patients a good quality of life while waiting for a heart transplant. In the future, artificial hearts may also become an alternative to transplantation for broader groups of patients with severe heart failure. Realheart® TAH (Total Artificial Heart) is now being evaluated in extensive preclinical trials ahead of a first clinical study in patients. The company's shares are traded on Nasdaq Stockholm First North Growth Market. For more information, visit www.realheart.se

Subscription Price Determined for the Exercise of Series TO3 Warrants in Scandinavian Real Heart AB

Delårsrapport Q4 2024

Sammanfattning av delårsrapport oktober – december 2024


Översikt Koncernen	2024-10-01	2023-10-01	2024-01-01	2023-01-01
	2024-12-31	2023-12-31	2024-12-31	2023-12-31
	3 mån	3 mån	12 mån	12 mån
Rörelseintäkter	5 024	798 047	50 054	902 882
Resultat efter finansiella poster	-10 329 017	-52 895 973	-34 350 238	-67 977 292
Balansomslutning	83 279 673	102 638 279	83 279 673	102 638 279
Soliditet	81%	80%	81%	80%
Resultat per aktie	-4,99	-0,55	-16,61	-0,70
Resultat per aktie efter utspädning	-4,24	-0,39	-14,08	-0,51
Antal aktier*	2 068 152	96 994 446	2 068 152	96 994 446
Antal aktier vid full konvertering av utestående optioner	2 438 927	134 071 898	2 438 927	134 071 898

Översikt Moderbolaget	2024-10-01	2023-10-01	2024-01-01	2023-01-01
	2024-12-31	2023-12-31	2024-12-31	2023-12-31
	3 mån	3 mån	12 mån	12 mån
Rörelseintäkter	5 024	798 047	50 054	902 882
Resultat efter finansiella poster	-12 583 526	-52 865 323	-32 409 725	-67 678 901
Balansomslutning	85 837 128	103 221 678	85 837 128	103 221 678
Soliditet	82%	80%	82%	80%
Resultat per aktie	-6,08	-0,55	-15,67	-0,70
Resultat per aktie efter utspädning	-5,16	-0,39	-13,29	-0,50
Antal aktier*	2 068 152	96 994 446	2 068 152	96 994 446
Antal aktier vid full konvertering av utestående optioner	2 438 927	134 071 898	2 438 927	134 071 898

* Under november 2024 genomfördes en sammanläggning av aktier som innebar att 100 aktier sammanlades till 1 aktie.

Omsättning och resultat
Scandinavian Real Heart AB arbetar i nuläget med forskning och utveckling och har för närvarande ingen försäljning av egna produkter. De intäkter som redovisas för perioden består i huvudsak av erhållna bidrag för forskning och utveckling. Nedlagda forsknings- och utvecklingskostnader av Realheart® TAH har under perioden 1 oktober – 31 december 2024 aktiverats med 10 MSEK.

Medarbetare
Antalet medarbetare i koncernen vid kvartalets slut var 11 heltidsanställda samt 2 timanställda.

Transaktioner med närstående
Inga väsentliga transaktioner med närstående har ägt rum under perioden.

Väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer
Realhearts fokus ligger på att ta sig igenom preklinisk fas (hemolys, GLP-studier på djur samt uthållighetstester) för att kunna påbörja kliniska studier. Detta innebär att bolaget måste färdigställa den version av både styrenhet och hjärtpump som skall ingå i dessa tester. Realheart måste också parallellt föra diskussioner med Notified Body i EU och med FDA i USA för att säkerställa den snabbaste och säkraste vägen för produkten till marknad.

Företaget arbetar löpande med åtgärder för att minimera förseningar. Vidare förutsätter den fortsatta produktutvecklingen att bolaget kan säkra finansieringen på både kort och lång sikt. Styrelsen jobbar löpande med olika scenarier för att säkerställa företagets framtida drift.

Finansiell ställning
I slutet av perioden uppgick koncernens likvida medel till 23,7 MSEK. I nuläget genererar koncernen inget eget positivt kassaflöde och är således beroende av extern finansiering. I syfte att lösa det mer långsiktiga finansieringsbehovet arbetar styrelsen löpande med att utvärdera alternativ för ytterligare kapitalisering av bolaget.

VD-kommentar
De senaste tre månaderna har inneburit viktiga framsteg i utvecklingen av vårt artificiella hjärta, Realheart® TAH.
I slutet av januari kunde vi med glädje meddela nya framgångar i de pågående prekliniska säkerhetsstudierna där vi utvärderar behandlingssäkerheten och funktionen hos vårt artificiella hjärta. Kort innan detta mottog vi beskedet att den amerikanska läkemedelsmyndigheten (FDA) godkänt bolagets ansökan om HUD-status (Humanitarian Use Device) för Realheart® TAH, vilket potentiellt kan ha positiva effekter på den framtida kliniska utvecklingen av vår teknologi.

Väsentliga händelser under fjärde kvartalet 2024
Periodens första dag kommer meddelande om att Bolaget har publicerat en preklinisk studie som beskriver en ny metod för att simulera hemolys i artificiella hjärtan som använder pumpmekanismer. Denna unika metod kommer att vara viktig i den fortsatta utvecklingen av Realheart® TAH. Baserat på sin innovativa höjd belönades studien med ESAO-SAGE forskningspris vid den 50:e kongressen för European Society for Artificial Organs 2024.

Tio dagar in i perioden meddelar Realheart att man har inlett ett samarbete med professorerna Arjang Ruhparwar och Jan Schmitto, vid Avdelningen för hjärt- och thoraxkirurgi, transplantation och kärlkirurgi vid Hannover Medical School, Hannover, Tyskland. Samarbetet syftar till att göra ledande transplantationskirurger bekanta med Realheart® TAH och få värdefull professionell input inför de kliniska studierna. Realheart® TAH är avsedd att användas på patienter som väntar på hjärttransplantation eller som ett alternativ till transplantation.

Några dagar in i november fattas beslut om en sammanläggning av aktier till relationen 1:100, varigenom etthundra (100) befintliga aktier sammanläggs till en (1) aktie. Sammanläggningen av aktierna registrerades hos Bolagsverket under november månad.

Halvvägs in i perioden kommunicerar Bolaget att man har beviljats ett godkännande av Patentmyndigheten i Indien för sin patentansökan (nr 202117045813) avseende en teknisk applikation relaterad till klinisk användning av Realheart® TAH.

Halvvägs in i perioden presenteras också uppdaterade säkerhetsdata från en preklinisk studie med Realheart® TAH vid det 30:e årsmötet för ISMCS 2024. Vid mötet nominerades bolagets FoU-ingenjör Faisal Zaman till Helmut Reul Young Investigator Award, ett prestigefyllt pris som belönar banbrytande innovation.

Periodens allra sista dag offentliggör Realheart att teckningskursen för teckningsoptioner serie TO 2 (”teckningsoptionerna”) har fastställts till 8,47 SEK. Nyttjandeperioden för teckningsoptionerna inleds den 2 januari 2025 och pågår till och med den 31 januari 2025. Sista dag för handel med teckningsoptionerna är den 29 januari 2025.

Väsentliga händelser efter fjärde kvartalets utgång
Den första händelsen efter periodens slut är att Bolagets totala konstgjorda hjärta, Realheart® TAH, har beviljats Humanitarian Use Device (HUD) designation av den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA. HUD-beteckningen gör Realheart® TAH berättigad att ansöka om Humanitarian Device Exemption (HDE), en påskyndad regulatorisk väg som kan ge produkten särskilda marknadsrättigheter.

Januari avslutas med framgångsrika resultat från en genomförd 7-dagars djurstudie med Realheart® TAH. Resultaten visar att enheten ger adekvat hjärtfunktion, automatiskt anpassar sig till vila och rörelse samt upprätthåller god blodbiokemi.

Några dagar in i februari offentliggörs utfallet av teckningsperioden för de teckningsoptioner av serie TO 2 (”Teckningsoptioner”) som emitterades i samband med den företrädesemission av units som Bolaget genomförde under perioden 20 juni 2023 – 7 juli 2023. Totalt utnyttjades 17 035 600 Teckningsoptioner för teckning av 85 178 aktier, motsvarande en teckningsgrad om cirka 51 procent av de totalt 33 495 885 utgivna Teckningsoptionerna. Genom utnyttjandet tillförs Realheart cirka 721 TSEK före emissionskostnader.

Realheart Delårsrapport Q4 2024 Final

Year-End Report Q4, 2024

Summary of Year-End Report October – December 2024

Group Overview	2024-10-01	2023-10-01	2024-01-01	2023-01-01
	2024-12-31	2023-12-31	2024-12-31	2023-12-31
	3 mon	3 mon	12 mon	12 mon
Operating income	5 024	798 047	50 054	902 882
Earnings after financial items	-10 329 017	-52 895 973	-34 350 238	-67 977 292
Balance sheet total	83 279 673	102 638 279	83 279 673	102 638 279
Equity / assets ratio	81%	80%	81%	80%
Earnings per share	-4,99	-0,55	-16,61	-0,70
Earnings per share after dilution	-4,24	-0,39	-14,08	-0,51
Number of shares*	2 068 152	96 994 446	2 068 152	96 994 446
Number of shares after full exercise of warrents	2 438 927	134 071 898	2 438 927	134 071 898

Parent Company Overview	2024-10-01	2023-10-01	2024-01-01	2023-01-01
	2024-12-31	2023-12-31	2024-12-31	2023-12-31
	3 mon	3 mon	12 mon	12 mon
Operating income	5 024	798 047	50 054	902 882
Earnings after financial items	-12 583 526	-52 865 323	-32 409 725	-67 678 901
Balance sheet total	85 837 128	103 221 678	85 837 128	103 221 678
Equity / assets ratio	82%	80%	82%	80%
Earnings per share	-6,08	-0,55	-15,67	-0,70
Earnings per share after dilution	-5,16	-0,39	-13,29	-0,50
Number of shares*	2 068 152	96 994 446	2 068 152	96 994 446
Number of shares after full exercise of warrants	2 438 927	134 071 898	2 438 927	134 071 898

* In November 2024, a share reverse split was carried out, which meant that 100 shares were merged into 1 share.

Revenue and Result
Scandinavian Real Heart AB is currently engaged in research and development and currently has no sales of its own products. The revenue recognized for the period consists mainly of grants received for research and development. Research and development costs incurred for Realheart® TAH were capitalized during the period October 1 – December 31, 2024, in the amount of SEK 10 million.

Employees
The number of employees in the Group at the end of the quarter was 11 full-time employees and 2 hourly employees.

Transactions With Related Parties
No significant transactions with related parties have taken place during the period.

Significant Risks and Uncertainties
Realheart’s focus is on getting through the preclinical phase (hemolysis, GLP studies in animals and endurance tests) to be able to start clinical studies. This means that the company must finalize the version of both the controller and the heart pump to be included in these tests. Realheart must also hold parallel discussions with the Notified Body in the EU and with the FDA in the US to ensure the fastest and safest route for the product to market.

The company is continuously working on measures to minimize delays. Furthermore, the continued product development requires that the company can can secure funding in both the short and long term. The board is continuously working on different scenarios to ensure the company’s future operations.

Financial Position
At the end of the period, the Group’s cash and cash equivalents amounted to SEK 23.7 million. At present, the Group does not generate its own positive cash flow and is thus dependent on external financing. In order to solve the longer-term financing needs, the Board of Directors is continuously evaluating options for further capitalization of the company.

CEO Comment
The last three months have seen important progress in the development of our artificial heart, Realheart® TAH. At the end of January, we were pleased to announce new successes in the ongoing preclinical safety studies evaluating the treatment safety and function of our artificial heart. Shortly before this, we received the news that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) approved the company’s application for Humanitarian Use Device (HUD) status for Realheart® TAH, which could potentially have a positive impact on the future clinical development of our technology.

Significant Events During the Fourth Quarter 2024
On the first day of the period, the Company announced the publication of a preclinical study describing a new method to simulate hemolysis in artificial hearts using pumping mechanisms. This unique method will be important in the further development of Realheart® TAH. Based on its innovative approach, the study was awarded the ESAO-SAGE research prize at the 50th Congress of the European Society for Artificial Organs 2024.

Ten days into the period, Realheart announces that it has initiated a collaboration with Professors Arjang Ruhparwar and Jan Schmitto, at the Department of Cardiothoracic, Transplant and Vascular Surgery at Hannover Medical School, Hannover, Germany. The collaboration aims to familiarize leading transplant surgeons with Realheart® TAH and gain valuable professional input for the clinical trials. Realheart® TAH is intended for use in patients awaiting heart transplantation or as an alternative to transplantation.

A few days into November, a decision was taken on a 1:100 reverse share split, whereby one hundred (100) existing shares were consolidated into one (1) share. The reverse share split was registered with the Swedish Companies Registration Office in November.

Halfway through the period, the Company communicates that it has been granted an approval by the Patent Office of India for its patent application (no. 202117045813) for a technical application related to the clinical use of Realheart® TAH.

Midway through the period, updated safety data from a preclinical study with Realheart® TAH is also presented at the 30th Annual Meeting of ISMCS 2024. At the meeting, the company’s R&D engineer Faisal Zaman was nominated for the Helmut Reul Young Investigator Award, a prestigious award that rewards groundbreaking innovation.

On the very last day of the period, Realheart announces that the subscription price for warrants series TO 2 (the “Warrants”) has been set to SEK 8.47. The exercise period for the warrants commences on January 2, 2025 and runs until January 31, 2025. The last day of trading in the warrants is January 29, 2025.

Significant Events After the End of the Fourth Quarter
The first event after the end of the period is that the Company’s total artificial heart, Realheart® TAH, has been granted Humanitarian Use Device (HUD) designation by the US Food and Drug Administration (FDA). The HUD designation makes Realheart® TAH eligible to apply for Humanitarian Device Exemption (HDE), an expedited regulatory pathway that can grant the product special market rights.

January concludes with successful results from a 7-day animal study of Realheart® TAH, showing that the device provides adequate cardiac function, automatically adjusts to rest and exercise, and maintains good blood biochemistry.

A few days into February, the outcome of the subscription period for the warrants of series TO 2 (“Warrants”) issued in connection with the rights issue of units carried out by the Company during the period June 20, 2023 – July 7, 2023 is announced. A total of 17,035,600 Warrants were exercised for subscription of 85,178 shares, corresponding to a subscription rate of approximately 51 percent of the total 33,495,885 issued Warrants. Through the exercise, Realheart will receive approximately SEK 721 thousand before issue costs.

Realheart Year End Report Q4 2024 Final

Scandianvian Real Heart AB offentliggör utfall av utnyttjande av teckningsoptioner av serie TO 2

EJ FÖR OFFENTLIGGÖRANDE, DISTRIBUTION ELLER PUBLICERING, VARKEN DIREKT ELLER INDIREKT, INOM ELLER TILL USA, AUSTRALIEN, BELARUS, HONGKONG, JAPAN, KANADA, NYA ZEELAND, RYSSLAND, SCHWEIZ, SINGAPORE, SYDAFRIKA, SYDKOREA ELLER I NÅGON ANNAN JURISDIKTION DÄR OFFENTLIGGÖRANDE, DISTRIBUTION ELLER PUBLICERING AV DETTA PRESSMEDDELANDE SKULLE VARA OLAGLIG ELLER KRÄVA YTTERLIGARE REGISTRERINGS- ELLER ANDRA ÅTGÄRDER.

Scandinavian Real Heart AB (publ) ("Realheart" eller "Bolaget") offentliggör idag utfallet av teckningsperioden för de teckningsoptioner av serie TO 2 ("Teckningsoptioner") som emitterades i samband med den företrädesemission av units som Bolaget genomförde under perioden 20 juni 2023 – 7 juli 2023. Totalt utnyttjades 17 035 600 Teckningsoptioner för teckning av 85 178 aktier, motsvarande en teckningsgrad om cirka 51 procent av de totalt 33 495 885 utgivna Teckningsoptionerna. Genom utnyttjandet tillförs Realheart cirka 721 TSEK före emissionskostnader.

Översikt av slutligt utfall

Nyttjandeperioden för Teckningsoptionerna pågick under perioden från och med den 2 januari 2025 till och med den 31 januari 2025. Det slutliga utfallet visar att 85 178 aktier tecknades genom utnyttjande av Teckningsoptioner, vilket motsvarar en nyttjandegrad om cirka 51 procent. Teckningskursen för en aktie tecknad via utnyttjande av Teckningsoptionerna var 8,47 SEK, vilket, i enlighet med villkoren för Teckningsoptionerna, motsvarar 70 procent av den volymvägda genomsnittskursen (VWAP) för Bolagets aktie på Nasdaq First North Growth Market under mätperioden. Genom utnyttjandet tillförs Realheart cirka 721 TSEK före emissionskostnader.

Aktier och aktiekapital

Genom utnyttjande av Teckningsoptionerna ökar det totala antalet aktier i Realheart med 85 178, vilket resulterar i att det totala antalet utestående aktier i Bolaget ökar från 2 068 152 till 2 153 330. Antalet röster ökar i motsvarande utsträckning. Aktiekapitalet i Bolaget ökar med 426 741,78 SEK från 10 361 441,52 SEK till 10 788 183,30 SEK, i enlighet med villkoren för emissionen. För befintliga aktieägare som inte nyttjat några Teckningsoptioner uppgår utspädningen till cirka 4 procent av det totala antalet aktier och röster i Bolaget efter utnyttjandet av Teckningsoptionerna.

Nyttjade Teckningsoptioner ersätts med interimsaktier fram till dess att registrering hos Bolagsverket sker, varefter interimsaktierna automatiskt konverteras till ordinarie aktier. Interimsaktierna förväntas konverteras till aktier omkring två bankdagar efter registrering hos Bolagsverket.

VIKTIG INFORMATION

Informationen i detta pressmeddelande får inte offentliggöras, publiceras eller distribueras, direkt eller indirekt, inom eller till USA, Australien, Belarus, Hongkong, Japan, Kanada, Nya Zeeland, Ryssland, Schweiz, Singapore, Sydafrika, Sydkorea eller någon annan jurisdiktion där sådan åtgärd skulle vara olaglig, föremål för legala restriktioner eller kräva andra åtgärder än de som följer av svensk rätt. Åtgärder i strid med denna anvisning kan utgöra brott mot tillämplig värdepapperslagstiftning. Detta pressmeddelande utgör inte ett erbjudande om, eller inbjudan att, förvärva eller teckna några värdepapper i Realheart i någon jurisdiktion, varken från Realheart eller från någon annan.

Detta pressmeddelande är inte ett prospekt enligt betydelsen i förordning (EU) 2017/1129 ("Prospektförordningen") och har inte blivit godkänt av någon regulatorisk myndighet i någon jurisdiktion.

Detta pressmeddelande varken identifierar eller utger sig för att identifiera risker (direkta eller indirekta) som kan vara hänförliga till en investering i Bolaget. Informationen i detta pressmeddelande är endast till för att beskriva bakgrunden till nyttjandet av teckningsoptionerna och gör inget anspråk på att vara fullständigt eller uttömmande. Ingen försäkran ska lämnas med anledning av informationen i detta pressmeddelande avseende dess noggrannhet eller fullständighet.

Detta pressmeddelande utgör inte ett erbjudande om eller inbjudan avseende att förvärva eller teckna värdepapper i USA. Värdepapperna som omnämns häri får inte säljas i USA utan registrering, eller utan tillämpning av ett undantag från registrering, enligt den vid var tid gällande U.S. Securities Act från 1933 ("Securities Act"), och får inte erbjudas eller säljas i USA utan att de registreras, omfattas av ett undantag från, eller i en transaktion som inte omfattas av registreringskraven enligt Securities Act. Det finns ingen avsikt att registrera några värdepapper som omnämns häri i USA eller att lämna ett offentligt erbjudande avseende sådana värdepapper i USA.

I Storbritannien distribueras och riktas detta dokument, och annat material avseende värdepapperen som omnämns häri, endast till, och en investering eller investeringsaktivitet som är hänförlig till detta dokument är endast tillgänglig för och kommer endast att kunna utnyttjas av, "kvalificerade investerare" som är (i) personer som har professionell erfarenhet av verksamhet som rör investeringar och som faller inom definitionen av "professionella investerare" i artikel 19(5) i den brittiska Financial Services and Markets Act 2000 (Financial Promotion) Order 2005 ("Ordern"); eller (ii) personer med hög nettoförmögenhet som avses i artikel 49(2)(a)-(d) i Ordern (alla sådana personer benämns gemensamt "relevanta personer"). En investering eller en investeringsåtgärd som detta meddelande avser är i Storbritannien enbart tillgänglig för relevanta personer och kommer endast att genomföras med relevanta personer. Personer som inte är relevanta personer ska inte vidta några åtgärder baserat på detta pressmeddelande och inte heller agera eller förlita sig på det.

Scandianvian Real Heart AB offentliggör utfall av utnyttjande av teckningsoptioner av serie TO 2

Scandinavian Real Heart AB Announces Outcome of the Exercise of Series TO 2 Warrants

NOT FOR RELEASE, DISTRIBUTION, OR PUBLICATION, DIRECTLY OR INDIRECTLY, WITHIN OR TO THE UNITED STATES, AUSTRALIA, BELARUS, HONG KONG, JAPAN, CANADA, NEW ZEALAND, RUSSIA, SWITZERLAND, SINGAPORE, SOUTH AFRICA, SOUTH KOREA, OR ANY OTHER JURISDICTION WHERE SUCH ACTION WOULD BE UNLAWFUL OR REQUIRE ADDITIONAL REGISTRATION OR OTHER MEASURES.

Scandinavian Real Heart AB (publ) ("Realheart" or the "Company") today announces the outcome of the subscription period for the series TO 2 warrants ("Warrants"), which were issued in connection with the rights issue of units carried out by the Company between June 20, 2023, and July 7, 2023. A total of 17,035,600 Warrants were exercised for the subscription of 85,178 shares, corresponding to a subscription rate of approximately 51 percent of the total 33,495,885 issued Warrants. Through this exercise, Realheart will receive approximately SEK 721,000 before issuance costs.

Overview of Final Outcome

The exercise period for the Warrants ran from January 2, 2025, to January 31, 2025. The final outcome shows that 85,178 shares were subscribed through the exercise of Warrants, corresponding to an exercise rate of approximately 51 percent. The subscription price per share subscribed via the exercise of Warrants was SEK 8.47, which, in accordance with the terms of the Warrants, corresponds to 70 percent of the volume-weighted average price (VWAP) of the Company's shares on Nasdaq First North Growth Market during the measurement period. Through this exercise, Realheart will receive approximately SEK 721,000 before issuance costs.

Shares and Share Capital

As a result of the exercise of Warrants, the total number of shares in Realheart increases by 85,178, bringing the total number of outstanding shares in the Company from 2,068,152 to 2,153,330. The number of votes increases accordingly. The share capital of the Company increases by SEK 426,741.78 from SEK 10,361,441.52 to SEK 10,788,183.30, in accordance with the terms of the issuance. For existing shareholders who did not exercise any Warrants, the dilution amounts to approximately 4 percent of the total number of shares and votes in the Company after the exercise of Warrants.

Exercised Warrants will be replaced with interim shares until registration with the Swedish Companies Registration Office is completed, after which the interim shares will automatically be converted into ordinary shares. The interim shares are expected to be converted into ordinary shares approximately two banking days after registration with the Swedish Companies Registration Office.

IMPORTANT INFORMATION

The information in this press release may not be disclosed, published, or distributed, directly or indirectly, within or to the United States, Australia, Belarus, Hong Kong, Japan, Canada, New Zealand, Russia, Switzerland, Singapore, South Africa, South Korea, or any other jurisdiction where such action would be unlawful, subject to legal restrictions, or require actions beyond those required under Swedish law. Any actions in violation of this directive may constitute a breach of applicable securities laws. This press release does not constitute an offer to acquire or subscribe for securities in Realheart in any jurisdiction, either from Realheart or from any other party.

This press release is not a prospectus under the meaning of Regulation (EU) 2017/1129 (the "Prospectus Regulation") and has not been approved by any regulatory authority in any jurisdiction.

This press release does not identify or purport to identify risks (direct or indirect) associated with an investment in the Company. The information in this press release is solely intended to describe the background to the exercise of the Warrants and does not claim to be comprehensive or exhaustive. No representations are made regarding the accuracy or completeness of the information in this press release.

This press release does not constitute an offer to sell or an invitation to purchase securities in the United States. The securities mentioned herein may not be sold in the United States without registration or an exemption from registration under the U.S. Securities Act of 1933, as amended (the "Securities Act"), and may not be offered or sold in the United States without registration, an applicable exemption from, or in a transaction not subject to, the registration requirements of the Securities Act. There is no intention to register any securities mentioned herein in the United States or to conduct a public offering of such securities in the United States.

In the United Kingdom, this document and other materials relating to the securities referred to herein are being distributed only to, and are directed only at, "qualified investors" who are (i) persons with professional experience in investment-related matters falling within the definition of "investment professionals" in Article 19(5) of the U.K. Financial Services and Markets Act 2000 (Financial Promotion) Order 2005 (the "Order"); or (ii) high net worth entities as referred to in Article 49(2)(a)-(d) of the Order (all such persons collectively referred to as "relevant persons"). Any investment or investment activity to which this announcement relates is available only to, and will only be engaged in with, relevant persons in the United Kingdom. Persons who are not relevant persons should not take any action based on this press release and should not rely on it.

Scandinavian Real Heart AB Announces Outcome of the Exercise of Series TO 2 Warrants

Realheart Presents Successful Results From a Preclinical Implantation Using Its Total Artificial Heart

Västerås, Sweden, January 30, 2025 – Scandinavian Real Heart AB (publ) announces today that the company has successfully completed a 7-day animal study with its total artificial heart Realheart® TAH. The results show that the device provided adequate cardiac function, automatically adapted to rest and movement and maintained good blood biochemistry.

“We are very pleased to share this positive update. Results from the implantation test show that Realheart® TAH achieved the targeted cardiac output, resulting in adequate perfusion of the body with low mechanical stress and damage to red blood cells” says Ina Laura Perkins, CEO of Realheart.

Throughout the study the device functioned as intended. At one week the study was terminated as there had been some signs of bleeding which is a common complication of large cardiac surgery.

“A 7-day chronic implantation is a meaningful milestone for our development as this duration affords the assessment of the device performance in an animal that is awake and ambulatory and under various cardiac loads and allows for the elimination of many post-surgical effects”, says CEO Ina Laura Perkins.

The company is currently conducting a preclinical program to evaluate the safety and function of Realheart® TAH prior to conducting clinical studies in heart failure patients. The results from this test will guide further preclinical testing of Realheart® TAH and serve as an integral part of the data set used in dialogue with regulatory agencies.

Realheart Presents Successful Results From a Preclinical Implantation Using Its Total Artificial Heart

Realheart presenterar framgångsrika resultat från en preklinisk implantation med sitt totala artificiella hjärta

Västerås, Sverige, 30 januari 2025 – Scandinavian Real Heart AB (publ) meddelar idag att bolaget framgångsrikt har genomfört en 7-dagars djurstudie med sitt totala konstgjorda hjärta Realheart® TAH. Resultaten visar att enheten ger adekvat hjärtfunktion, automatiskt anpassar sig till vila och rörelse samt upprätthåller god blodbiokemi.

”Vi är mycket glada över att kunna dela med oss av denna positiva uppdatering. Resultaten från implantationstestet visar att Realheart® TAH uppnådde den eftersträvade hjärtminutvolymen, vilket resulterade i adekvat perfusion av kroppen med låg mekanisk stress och skador på röda blodkroppar”, säger Ina Laura Perkins, VD för Realheart.

Under hela studien fungerade det konstgjorda hjärtat som avsett. Efter en vecka avslutades studien eftersom det hade förekommit tecken på blödning, vilket är en vanlig komplikation vid stora hjärtkirurgiska ingrepp.

”En 7-dagars kronisk implantation är en betydelsefull milstolpe för vår utveckling eftersom denna tid gör det möjligt att bedöma enhetens prestanda i ett djur som är vaket och rörligt och under olika hjärtbelastningar och gör det möjligt att eliminera många postoperativa effekter”, säger VD Ina Laura Perkins.

Bolaget genomför för närvarande ett prekliniskt program för att utvärdera säkerheten och funktionen hos Realheart® TAH innan kliniska studier genomförs på hjärtsviktspatienter. Resultaten från detta test kommer att ligga till grund för ytterligare prekliniska tester av Realheart® TAH och utgöra en integrerad del av de data som används i dialogen med regulatoriska myndigheter.

Realheart presenterar framgångsrika resultat från en preklinisk implantation med sitt totala artificiella hjärta

Realheart® TAH Receives Humanitarian Use Device Designation by the U.S. Food and Drug Administration (FDA)

Västerås, Sweden, January 29, 2025 – Scandinavian Real Heart AB (publ) today announces that its total artificial heart, Realheart® TAH, has been granted Humanitarian Use Device (HUD) designation by the U.S. Food and Drug Administration (FDA). The HUD designation makes Realheart® TAH eligible to apply for Humanitarian Device Exemption (HDE), an expedited regulatory pathway that can grant the product limited marketing rights.

Realheart® TAH is a total artificial heart that mimics the structure and physiological function of the human heart. Following multiple rounds of communication with the FDA, the device has been granted Humanitarian Use Device status which paves the way for Realheart® TAH to treat patients with advanced biventricular heart failure who have few other options and need to be supported by a total artificial heart.

HDE is approved if the sponsor can demonstrate data indicating probable safety and benefit to the intended patient group.

Realheart will continue communications with the FDA to develop a clinical investigation strategy to support a Humanitarian Device Exemption premarket approval.

“We are extremely pleased that Realheart® TAH has been granted Humanitarian Use Device designation by the FDA. It is gratifying to look forward to our efforts culminating in such humanitarian benefit. We look forward to updating the market on further clinical and regulatory activities and meanwhile continue our preclinical development which will be important for a potential future full market approval,” says Ina Laura Perkins, CEO of Realheart.

Realheart® TAH Receives Humanitarian Use Device Designation by the U.S. Food and Drug Administration (FDA)

Realheart® TAH får humanitärt godkännande av den amerikanska läkemedelsmyndigheten Food and Drug Administration (FDA)

Västerås, 29 januari 2025 – Scandinavian Real Heart AB (publ) meddelar idag att bolagets totala konstgjorda hjärta, Realheart® TAH, har beviljats Humanitarian Use Device (HUD) designation av den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA. HUD-beteckningen gör Realheart® TAH berättigad att ansöka om Humanitarian Device Exemption (HDE), en påskyndad regulatorisk väg som kan ge produkten särskilda marknadsrättigheter.

Realheart® TAH är ett helt konstgjort hjärta som efterliknar det mänskliga hjärtats struktur och fysiologiska funktion. Efter flera omgångar av kommunikation med FDA har produkten beviljats Humanitarian Use Device-status, vilket banar väg för Realheart® TAH för behandling av patienter med avancerad biventrikulär hjärtsvikt som har få andra alternativ och som behöver stöd av ett helt konstgjort hjärta.

HDE godkänns om leverantören kan visa data som tyder på sannolik säkerhet och nytta för den avsedda patientgruppen.

Realheart kommer att fortsätta kommunikationen med FDA för att utveckla en strategi för kliniska undersökningar som stöd för ett godkännande enligt Humanitarian Device Exemption.

”Vi är mycket nöjda med att Realheart® TAH har beviljats Humanitarian Use Device-status av FDA. Det är glädjande att se fram emot att våra ansträngningar kulminerar i en sådan humanitär nytta. Vi ser fram emot att uppdatera marknaden om ytterligare kliniska och regulatoriska aktiviteter och under tiden fortsätta vår prekliniska utveckling som kommer att vara viktig för ett potentiellt framtida marknadsgodkännande”, säger Ina Laura Perkins, VD för Realheart.

Realheart® TAH får humanitärt godkännande av den amerikanska läkemedelsmyndigheten Food and Drug Administration (FDA)

Last Day for Exercise of Warrants TO 2 in Scandinavian Real Heart AB

Scandinavian Real Heart AB (“Realheart” or the “Company”) reminds holders of warrants of series TO 2 (the “warrants”) that the last day for exercise is January 31, 2025. Holders who do not exercise their warrants risk that they expire without value.

Upon full exercise of all warrants, the Company will receive approximately SEK 1.4 million before issue costs. To avoid the warrants expiring without value, the holder must either trade or subscribe.

Important Dates

Last day of trading: January 29, 2025
Last day to exercise: January 31, 2025

Summarized Terms and Conditions

Subscription price: SEK 8.47 per share (corresponding to 70 percent of the volume weighted average price during the measurement period).
Exercise ratio: 200 warrants entitle the holder to subscribe for one (1) new share in the Company.
ISIN code for the warrants: SE0020358166.
Total number of warrants: 33,495,885 warrants series TO 2. Upon full exercise, 167,479 new shares will be issued.
Dilution effect at full exercise: Approximately 7.5 percent.
Trading venue: The warrants are admitted to trading on Nasdaq First North under the ticker “HEART TO2”.

Instructions for use

Nominee-Registered Holdings
Holders with warrants in a share depository account, ISK account or endowment insurance should contact their bank or nominee well in advance of January 31, 2025, to ensure that the application is processed correctly.

Directly Registered Holdings
Holders with warrants in a securities account must complete and submit the application form for exercise, so that it is received by the issuing institution Nordic Issuing no later than January 31, 2025. The application form is available on the Company's and Nordic Issuing's respective websites.

Subscribed and paid shares may be registered in the subscriber's securities depository account as interim shares (IA) until the issue has been registered with the Swedish Companies Registration Office, whereupon interim shares are automatically converted into shares in Realheart.

Full Terms and Conditions of the Warrants
Full terms and conditions of the warrants are available on the Company's website, https://realheart.se/

Advisors
Skills Corporate Finance AB is the financial advisor to the Company and Setterwalls Advokatbyrå AB is the legal advisor. Nordic Issuing acts as issuing agent in connection with the exercise of the warrants.

About Us
Scandinavian Real Heart AB (publ) is developing the first artificial heart that mimics the shape, function, and blood flow pattern of the human heart. These unique product features provide completely new opportunities to save lives and give patients a good quality of life while waiting for a heart transplant. Realheart® TAH (Total Artificial Heart) is now being evaluated in extensive preclinical trial models ahead of a first clinical study in patients. In the future, artificial hearts may also become an alternative to transplantation for broader groups of patients with severe heart failure. The company's shares are traded on Nasdaq Stockholm First North Growth Market. For more information, visit www.realheart.se

Last Day for Exercise of Warrants TO 2 in Scandinavian Real Heart AB

Sista dag för nyttjande av teckningsoptioner TO 2 i Scandinavian Real Heart AB

Scandinavian Real Heart AB ("Realheart" eller "Bolaget") påminner innehavare av teckningsoptioner av serie TO 2 ("teckningsoptionerna") att sista dag för nyttjande är den 31 januari 2025. Innehavare som inte nyttjar sina optioner riskerar att dessa förfaller utan värde.

Vid fullt nyttjande av samtliga teckningsoptioner tillförs Bolaget cirka 1,4 MSEK före emissionskostnader. För att undvika att optionerna förfaller utan värde måste innehavaren antingen sälja eller teckna.

Viktiga datum

Sista dag för handel: 29 januari 2025
Sista dag för nyttjande: 31 januari 2025

Sammanfattade villkor

Teckningskurs: 8,47 SEK per aktie (motsvarande 70 procent av den volymvägda genomsnittskursen under mätperioden).
Nyttjandeförhållande: 200 teckningsoptioner berättigar till att teckna en (1) ny aktie i Bolaget.
ISIN-kod för teckningsoptionerna: SE0020358166.
Totalt antal teckningsoptioner: 33 495 885 teckningsoptioner serie TO 2. Vid fullt utnyttjande kommer 167 479 nya aktier emitteras.
Utspädningseffekt vid fullt utnyttjande: Cirka 7,5 procent.
Handelsplats: Teckningsoptionerna är upptagna till handel på Nasdaq First North under kortnamnet ”HEART TO2”.

Instruktioner för nyttjande

Förvaltarregistrerade innehav
Innehavare med teckningsoptioner på aktiedepå, ISK-konto eller kapitalförsäkring ska kontakta sin bank eller förvaltare i god tid före den 31 januari 2025 för att säkerställa att anmälan behandlas korrekt.

Direktregistrerade innehav
Innehavare med teckningsoptioner på VP-konto ska fylla i och skicka in anmälningssedel för nyttjandet, så att den är emissionsinstitutet Nordic Issuing tillhanda senast den 31 januari 2025. Anmälningssedel finns tillgänglig på Bolagets och Nordic Issuing respektive hemsidor.

Tecknade och betalda aktier kan komma att registreras på tecknarens värdepappersdepå som interimsaktier (IA) fram till dess att emissionen har registrerats hos Bolagsverket, varpå interimsaktier automatiskt omvandlas till aktier i Realheart.

Fullständiga villkor för teckningsoptionerna
Fullständiga villkor för teckningsoptionerna finns tillgängliga på Bolagets hemsida, https://realheart.se/sv/

Om oss
Scandinavian Real Heart AB (publ) utvecklar det första konstgjorda hjärtat som efterliknar det mänskliga hjärtats form, funktion och blodflödesmönster. Dessa unika produktegenskaper ger helt nya möjligheter att rädda liv och ge patienter en god livskvalitet i väntan på en hjärttransplantation. Realheart® TAH (Total Artificial Heart) utvärderas nu i omfattande prekliniska försöksmodeller inför en första klinisk studie på patienter. I framtiden kan konstgjorda hjärtan också bli ett alternativ till transplantation för bredare grupper av patienter med svår hjärtsvikt. Bolagets aktier handlas på Nasdaq Stockholm First North Growth Market. För mer information, besök www.realheart.se

Sista dag för nyttjande av teckningsoptioner TO 2 i Scandinavian Real Heart AB

Teckningskurs fastställd för nyttjandet av teckningsoptioner serie TO 2 i Scandinavian Real Heart AB

Scandinavian Real Heart AB (“Realheart” eller “Bolaget”) offentliggör härmed att teckningskursen för teckningsoptioner serie TO 2 (”teckningsoptionerna”) har fastställts till 8,47 SEK. Nyttjandeperioden för teckningsoptionerna inleds den 2 januari 2025 och pågår till och med den 31 januari 2025. Sista dag för handel med teckningsoptionerna är den 29 januari 2025.

Realheart genomförde under perioden 20 juni 2023 – 7 juli 2023 en företrädesemission av units (”Företrädesemissionen”). Varje unit som emitterades i Företrädesemissionen bestod av två (2) aktier och en (1) teckningsoption serie TO 2. Två (2) teckningsoptioner serie TO 2 berättigar innehavaren till teckning av en (1) ny aktie i Bolaget.

Vid en extra bolagsstämma den 5 november 2024 beslutades om en sammanläggning av aktier i förhållandet 1:100, vilket innebär att etthundra (100) befintliga aktier slogs samman till en (1) aktie. I samband med detta justerades teckningskursen och antalet aktier som varje teckningsoption av serie TO 2 berättigar till, i enlighet med villkoren, för att neutralisera effekten av sammanläggningen. Efter justeringen krävs tvåhundra (200) teckningsoptioner för att teckna en (1) ny aktie i Bolaget. Företrädesemissionen som offentliggjordes den 7 maj 2024 har inneburit att taket för teckningskursen vid utnyttjande av TO 2 justerades från 200 SEK efter sammanläggningen till 134 SEK per aktie.

Sammanläggningen påverkar inte det totala antalet utestående teckningsoptioner eller deras ISIN-kod (SE0020358166). Övriga villkor för teckningsoptionerna, såsom teckningsperiod, förblir oförändrade.

Efter omräkningen berättigar en (1) teckningsoption serie TO 2 till teckning av 0,005 aktier (tidigare 0,5 aktie). Eftersom teckning av del av aktie inte är möjlig krävs nu tvåhundra (200) teckningsoptioner för att teckna en (1) ny aktie i Bolaget. Motsvarande omräkning har skett beträffande teckningsoption serie TO 3.

Vid fullt nyttjande av samtliga teckningsoptioner serie TO 2 tillförs Realheart cirka 1,4 MSEK före emissionskostnader.

Teckningskursen för teckningsoptionerna serie TO 2 är bestämd till 70 procent av den volymvägda genomsnittskursen för Bolagets aktier på Nasdaq First North Growth Market under perioden 12 – 30 december 2024, det vill säga under 10 handelsdagar omedelbart före teckningsperiodens början. 70 procent av den volymvägda genomsnittskursen under mätperioden uppgick till 8,47 SEK.

Sammanfattande instruktioner och viktiga datum
Innehavare av teckningsoptioner som önskar nyttja dessa för att teckna aktier måste själva anmäla detta senast den 31 januari 2025. Teckningsoptioner som inte nyttjats innan dess förfaller utan värde. Innehavare som inte önskar nyttja sina teckningsoptioner bereds möjlighet att sälja dessa. Handel med teckningsoptionerna pågår fram till och med den 29 januari 2025.

Detaljerad information och instruktioner för teckning
Nyttjande av förvaltarregistrerade teckningsoptioner
Innehavare som har sitt innehav av teckningsoptioner förvaltarregistrerat (innehav på aktiedepå, ISK-konto eller kapitalförsäkring) ska anmäla nyttjandet av teckningsoptioner genom att kontakta sin förvaltare och följa förvaltarens instruktioner avseende teckning och betalning. Detta bör ske i god tid före den 31 januari 2025 då olika förvaltare har olika handläggningstider.

Anmälningssedel finns tillgänglig på Bolagets och Nordic Issuing respektive hemsidor. Observera att betalning för de nya aktierna ska vara Nordic Issuing tillhanda senast den 31 januari 2025 i enlighet med instruktionerna på anmälningssedeln.

Handel med TO 2
De innehavare som inte önskar nyttja sina teckningsoptioner har möjlighet att sälja dem på Nasdaq Stockholm. Teckningsoptionerna handlas fram till och med den 29 januari 2025 under kortnamn HEART TO2 och med ISIN-kod SE0020358166. Teckningsoptioner som inte nyttjas senast den 31 januari 2025 förfaller utan värde.

Utfall och leverans av nya aktier
Utfallet av nyttjandet av teckningsoptionerna kommer att offentliggöras via pressmeddelande omkring den 3 februari 2025. Tecknade och betalda aktier kan komma att registreras på tecknarens värdepappersdepå som interimsaktier (IA) fram till dess att registrering av emissionen är genomförd hos Bolagsverket, varpå interimsaktier automatiskt omvandlas till aktier i Realheart.

Antal teckningsoptioner och möjlig likvid från nyttjandet
Vid fullt nyttjande av samtliga 33 495 885 teckningsoptioner serie TO 2 kommer aktiekapitalet att öka med högst 839 069,79 SEK till 11 200 511,31 SEK genom utgivande av högst 167 479 nya aktier, vilket resulterar i att det totala antalet utestående aktier i Bolaget ökar från 2 068 152 till 2 235 631.

Vid fullt nyttjande av samtliga teckningsoptioner serie TO 2 uppgår utspädningen av aktierna till cirka 7,5 procent. Vid fullt nyttjande av samtliga teckningsoptioner kommer Realheart att tillföras cirka 1,4 MSEK före emissionskostnader.

Fullständiga villkor för teckningsoptionerna
Fullständiga villkor för teckningsoptionerna finns tillgängliga på Bolagets hemsida, https://realheart.se/sv/

Om oss
Scandinavian Real Heart AB (publ) utvecklar det första konstgjorda hjärtat som efterliknar det mänskliga hjärtats form, funktion och blodflödesmönster. Dessa unika produktegenskaper ger helt nya möjligheter att rädda liv och ge patienter en god livskvalitet i väntan på en hjärttransplantation. Realheart® TAH (Total Artificial Heart) utvärderas nu i omfattande prekliniska försöksmodeller inför en första klinisk studie på patienter. I framtiden kan konstgjorda hjärtan också bli ett alternativ till transplantation för bredare grupper av patienter med svår hjärtsvikt. Bolagets aktier handlas på Nasdaq Stockholm First North Growth Market. För mer information, besök www.realheart.se

Teckningskurs fastställd för nyttjandet av teckningsoptioner serie TO 2 i Scandinavian Real Heart AB

Subscription Price Set for the Exercise of Series TO 2 Warrants in Scandinavian Real Heart AB

Scandinavian Real Heart AB ("Realheart" or the "Company") hereby announces that the subscription price for series TO 2 warrants (the "warrants") has been set at SEK 8.47. The exercise period for the warrants begins on January 2, 2025, and runs until January 31, 2025. The last day for trading the warrants is January 29, 2025.

Realheart conducted a rights issue of units (the "Rights Issue") during the period June 20, 2023 – July 7, 2023. Each unit issued in the Rights Issue consisted of two (2) shares and one (1) series TO 2 warrant. Two (2) series TO 2 warrants entitle the holder to subscribe for one (1) new share in the Company.

At an extraordinary general meeting on November 5, 2024, a consolidation of shares in the ratio of 1:100 was resolved, meaning that one hundred (100) existing shares were consolidated into one (1) share. In connection herewith, the subscription price and the number of shares that each series TO 2 warrant entitles to were adjusted, in accordance with the terms, to neutralize the effect of the consolidation. After the adjustment, two hundred (200) warrants are required to subscribe for one (1) new share in the Company. The Rights Issue announced on May 7, 2024, resulted in the cap for the subscription price upon exercising TO 2 being adjusted from SEK 200 after the consolidation to SEK 134 per share.

The consolidation does not affect the total number of outstanding warrants or their ISIN code (SE0020358166). Other terms for the warrants, such as the subscription period, remain unchanged.

After the recalculation, one (1) series TO 2 warrant entitles the holder to subscribe for 0.005 shares (previously 0.5 shares). Since it is not possible to subscribe for a fraction of a share, two hundred (200) warrants are now required to subscribe for one (1) new share in the Company. A corresponding recalculation has been made regarding series TO 3 warrants.

Upon full exercise of all series TO 2 warrants, Realheart will receive approximately SEK 1.4 million before issuance costs.

The subscription price for the series TO 2 warrants is set at 70 percent of the volume-weighted average price of the Company's shares on Nasdaq First North Growth Market during the period December 12 – 30, 2024, i.e., during the 10 trading days immediately preceding the start of the subscription period. 70 percent of the volume-weighted average price during the measurement period amounted to SEK 8.47.

Summary Instructions and Important Dates
Holders of warrants who wish to exercise them to subscribe for shares must notify this no later than January 31, 2025. Warrants that are not exercised before then will expire without value. Holders who do not wish to exercise their warrants have the opportunity to sell them. Trading in the warrants will continue until January 29, 2025.

Detailed Information and Instructions for Subscription
Exercise of Custodian-Registered Warrants
Holders who have their warrants custodian-registered (held in a securities account, ISK account, or capital insurance) should notify the exercise of the warrants by contacting their custodian and following the custodian's instructions regarding subscription and payment. This should be done well in advance of January 31, 2025, as different custodians have different processing times.

Exercise of Directly Registered Warrants
Holders who have their warrants directly registered (held in a VP account) should notify the exercise of the warrants by filling in and sending in the subscription form for the exercise, so that the subscription form is received by the issuing agent Nordic Issuing no later than January 31, 2025.

The subscription form is available on the Company's and Nordic Issuing's respective websites. Note that payment for the new shares must be received by Nordic Issuing no later than January 31, 2025, in accordance with the instructions on the subscription form.

Trading with TO 2
Holders who do not wish to exercise their warrants have the opportunity to sell them on Nasdaq Stockholm. The warrants are traded until January 29, 2025, under the ticker HEART TO2 and with ISIN code SE0020358166. Warrants that are not exercised by January 31, 2025, will expire without value.

Outcome and Delivery of New Shares
The outcome of the exercise of the warrants will be announced via a press release around February 3, 2025. Subscribed and paid shares may be registered in the subscriber's securities account as interim shares (IA) until the registration of the issue is completed with the Swedish Companies Registration Office, whereupon the interim shares will automatically be converted into shares in Realheart.

Number of Warrants and Potential Proceeds from Exercise
Upon full exercise of all 33,495,885 series TO 2 warrants, the share capital will increase by a maximum of SEK 839,069.79 to SEK 11,200,511.31 through the issuance of a maximum of 167,479 new shares, resulting in the total number of outstanding shares in the Company increasing from 2,068,152 to 2,235,631.

Dilution Effect
Upon full exercise of all series TO 2 warrants, the dilution of the shares will amount to approximately 7.5 percent. Upon full exercise of all warrants, Realheart will receive approximately SEK 1.4 million before issuance costs.

Complete Terms for the Warrants
Complete terms for the warrants are available on the Company's website, https://realheart.se/

Advisors
Skills Corporate Finance AB is the financial advisor to the Company, and Setterwalls Advokatbyrå AB is the legal advisor. Nordic Issuing acts as the issuing agent in connection with the exercise of the warrants.

About Us
Scandinavian Real Heart AB (publ) is developing the first artificial heart that mimics the shape, function, and blood flow pattern of the human heart. These unique product features provide completely new opportunities to save lives and give patients a good quality of life while waiting for a heart transplant. Realheart® TAH (Total Artificial Heart) is now being evaluated in extensive preclinical trial models ahead of a first clinical study in patients. In the future, artificial hearts may also become an alternative to transplantation for broader groups of patients with severe heart failure. The company's shares are traded on Nasdaq Stockholm First North Growth Market. For more information, visit www.realheart.se

Subscription Price Set for the Exercise of Series TO 2 Warrants in Scandinavian Real Heart AB

Nya prekliniska simuleringsdata visar en överlägsen effekt av Realheart® TAH vid reglering av kardiovaskulär funktion under sömn

Västerås, Sverige, 21 november 2024 – Scandinavian Real Heart AB (publ) meddelar idag att bolaget presenterade uppdaterade säkerhetsdata från en preklinisk studie med Realheart® TAH vid det 30:e årsmötet för ISMCS 2024. Vid mötet nominerades bolagets FoU-ingenjör Faisal Zaman till Helmut Reul Young Investigator Award, ett prestigefyllt pris som belönar banbrytande innovation.

Förutom att presentera positiva resultat från två prekliniska studier, som tidigare kommunicerats i ett pressmeddelande den 5 september, presenterade Realheart nu lovande resultat avseende hjärtminutvolym under sömn och träning.

I de aktuella studierna jämfördes Realheart® TAH:s prestanda med en marknadsledande produkt. Simuleringsresultaten visar att Realheart TAH:s automatiskt reglerade hjärtminutvolym är överlägsen den marknadsledande produkten när det gäller att anpassa sig till patientens behov, både under sömn och träning.

”Det här är mycket lovande data eftersom det är troligt att patienterna kommer att få en bättre livskvalitet om det konstgjorda hjärtat automatiskt kan anpassa sig till kroppens aktivitetsnivå. Vi har åtagit oss att utveckla ett artificiellt hjärta som efterliknar det fysiologiska hjärtat så mycket som möjligt, och de forskningsresultat som presenterades vid ISMCS-mötet visar på ännu en aspekt där vi är framgångsrika i denna ambition”, säger Ina Laura Perkins, VD för Realheart.

Under ISMCS nominerades Realhearts FoU-ingenjör Faisal Zaman till Helmut Reul Young Investigator Award för sina bidrag till forskningen och utvecklingen av Realheart® TAH. Nomineringen innebar att forskningsresultaten presenterades i konferensens öppningssession och därmed i ett fullsatt auditorium.

Om oss
Scandinavian Real Heart AB (publ) utvecklar det första konstgjorda hjärtat som efterliknar det mänskliga hjärtats form, funktion och blodflödesmönster. Dessa unika produktegenskaper ger helt nya möjligheter att rädda liv och ge patienter en god livskvalitet i väntan på en hjärttransplantation. Realheart® TAH (Total Artificial Heart) utvärderas nu i omfattande prekliniska försöksmodeller inför en första klinisk studie på patienter. I framtiden kan konstgjorda hjärtan också bli ett alternativ till transplantation för bredare grupper av patienter med svår hjärtsvikt. Bolagets aktier handlas på Nasdaq Stockholm First North Growth Market. För mer information, besök www.realheart.se

Nya prekliniska simuleringsdata visar en överlägsen effekt av Realheart® TAH vid reglering av kardiovaskulär funktion under sömn

New Preclinical Simulation Data Shows Superior Effect of Realheart® TAH in Regulating Cardiovascular Function During Sleep

Västerås, Sweden, November 21, 2024 – Scandinavian Real Heart AB (publ) announces today that the company presented updated safety data from a preclinical study with Realheart® TAH at the 30th Annual Meeting of ISMCS 2024. At the meeting, the company’s R&D engineer Faisal Zaman was nominated for the Helmut Reul Young Investigator Award, a prestigious award that recognizes ground-breaking innovation.

Besides presenting positive results from two preclinical studies, earlier communicated in a press release on September 5, Realheart now presented promising results concerning cardiac output during sleep and exercise.

In the current studies, the performance of Realheart® TAH was compared to a market-leading product. Simulation results show that Realheart TAH's automatically regulated cardiac output is superior to the market-leading product in adapting to patient needs, both during sleep and exercise.

“This is very promising data as it is likely that patients will have a better quality of life if the artificial heart can automatically adapt to the body's activity level. We are committed to developing an artificial heart that mimics the physiological heart as closely as possible, and the research results presented at the ISMCS meeting reveal yet another aspect in which we are successful in this ambition,” said Ina Laura Perkins, CEO of Realheart.

During ISMCS, Realheart R&D engineer Faisal Zaman was nominated for the Helmut Reul Young Investigator Award for his contributions to the research and development of Realheart® TAH. The nomination meant that the research results were presented in the opening session of the conference and thus to a packed auditorium.

About Us
Scandinavian Real Heart AB (publ) is developing the first artificial heart that mimics the shape, function, and blood flow pattern of the human heart. These unique product features provide completely new opportunities to save lives and give patients a good quality of life while waiting for a heart transplant. Realheart® TAH (Total Artificial Heart) is now being evaluated in extensive preclinical trial models ahead of a first clinical study in patients. In the future, artificial hearts may also become an alternative to transplantation for broader groups of patients with severe heart failure. The company's shares are traded on Nasdaq Stockholm First North Growth Market. For more information, visit www.realheart.se

New Preclinical Simulation Data Shows Superior Effect of Realheart® TAH in Regulating Cardiovascular Function During Sleep

Realheart får patentgodkännande i Indien för sin enhet som används vid kirurgisk implantation av Realheart® TAH

Västerås, Sverige, 20 november 2024 – Scandinavian Real Heart AB (publ) meddelar idag att bolaget har beviljats ett godkännande av Patentmyndigheten i Indien för sin patentansökan (nr 202117045813) avseende en teknisk applikation relaterad till klinisk användning av Realheart® TAH.

Det godkända patentet avser en vaskulär kopplingsanordning, som används för att ansluta Realheart® TAH till de större kärlen i cirkulationssystemet. Patentets giltighetstid (nr 552361) är 20 år, vilket innebär att det löper ut i april 2042.

”Vi är mycket glada över att Patentmyndigheten i Indien har beviljat oss ett patentgodkännande som kompletterar och ytterligare stärker vår IP-portfölj i Indien, som är en värdefull och snabbväxande marknad. Även om USA fortfarande är vår mest prioriterade marknad på kort sikt, ser vi stor potential i den indiska marknaden för att förverkliga bolagets långsiktiga tillväxtpotential”, säger Ina Laura Perkins, vd för Realheart.

Om oss
Scandinavian Real Heart AB (publ) utvecklar det första konstgjorda hjärtat som efterliknar det mänskliga hjärtats form, funktion och blodflödesmönster. Dessa unika produktegenskaper ger helt nya möjligheter att rädda liv och ge patienter en god livskvalitet i väntan på en hjärttransplantation. Realheart® TAH (Total Artificial Heart) utvärderas nu i omfattande prekliniska försöksmodeller inför en första klinisk studie på patienter. I framtiden kan konstgjorda hjärtan också bli ett alternativ till transplantation för bredare grupper av patienter med svår hjärtsvikt. Bolagets aktier handlas på Nasdaq Stockholm First North Growth Market. För mer information, besök www.realheart.se

Realheart får patentgodkännande i Indien för sin enhet som används vid kirurgisk implantation av Realheart® TAH

Realheart Is Granted Patent Approval in India for Its Device Used in the Surgical Implantation of Realheart® TAH

Västerås, Sweden, November 20, 2024 – Scandinavian Real Heart AB (publ) announces today that the company has been granted an approval by Intellectual Property India for its patent application (no. 202117045813) concerning a technical application related to the clinical use of Realheart® TAH.

The approved patent pertains to a vascular coupling device, which is used to connect Realheart® TAH to the major vessels of the circulatory system. The duration of the patent (no. 552361) is 20 years, which will thus expire in April 2042.

“We are very happy that the patent authority in India has granted us a patent approval that complements and further strengthens our IP portfolio in India, which is a valuable as fast-growing market. While the U.S. remains our most prioritized market in the short term, we see great potential in the Indian market to realize the company’s long term growth potential,” says Ina Laura Perkins, CEO of Realheart.

About Us
Scandinavian Real Heart AB (publ) is developing the first artificial heart that mimics the shape, function, and blood flow pattern of the human heart. These unique product features provide completely new opportunities to save lives and give patients a good quality of life while waiting for a heart transplant. Realheart® TAH (Total Artificial Heart) is now being evaluated in extensive preclinical trial models ahead of a first clinical study in patients. In the future, artificial hearts may also become an alternative to transplantation for broader groups of patients with severe heart failure. The company's shares are traded on Nasdaq Stockholm First North Growth Market. For more information, visit www.realheart.se

Realheart Is Granted Patent Approval in India for Its Device Used in the Surgical Implantation of Realheart® TAH

Delårsrapport Q3 2024

Sammanfattning av delårsrapport juli – september 2024

				(SEK)
Översikt Koncernen	2024-07-01	2023-07-01	2024-01-01	2023-01-01
	2024-09-30	2023-09-30	2024-09-30	2023-09-30
	3 mån	3 mån	9 mån	9 mån
Rörelseintäkter	4 650	878	45 030	104 835
Resultat efter finansiella poster	-9 914 833	-8 016 849	-24 021 221	-15 081 319
Balansomslutning	92 709 939	150 142 414	92 709 939	150 142 414
Soliditet	84%	90%	84%	90%
Resultat per aktie	-0,05	-0,08	-0,12	-0,16
Antal aktier	206 815 258	96 994 446	206 815 258	96 994 446
Resultat per aktie efter utspädning*	-0,04	-0,06	-0,10	-0,11

Översikt Moderbolaget	2024-07-01	2023-07-01	2024-01-01	2023-01-01
	2024-09-30	2023-09-30	2024-09-30	2023-09-30
	3 mån	3 mån	9 mån	9 mån
Rörelseintäkter	4 650	878	45 030	104 835
Resultat efter finansiella poster	-5 903 757	-8 064 889	-19 826 199	-14 813 578
Balansomslutning	96 750 454	148 435 929	96 750 454	148 435 929
Soliditet	85%	92%	85%	92%
Resultat per aktie	-0,03	-0,08	-0,10	-0,15
Antal aktier	206 815 258	96 994 446	206 815 258	96 994 446
Resultat per aktie efter utspädning*	-0,02	-0,06	-0,08	-0,11

* Vid fullt utnyttjande av samtliga teckningsoptioner av TO2, TO3 samt Optionsprogram 2022/2027.

Omsättning och resultat
Scandinavian Real Heart AB arbetar i nuläget med forskning och utveckling och har f.n. ingen försäljning av egna produkter. De intäkter som redovisas för perioden består i huvudsak av erhållna så kallade försumbara bidrag. Nedlagda forsknings- och utvecklingskostnader av RealHeart® TAH har under perioden aktiverats med 5,7 MSEK. Under perioden har nedskrivning av aktiverade kostnader för forskning och utveckling skett med 6,3 MSEK.

Medarbetare
Antalet medarbetare i koncernen vid kvartalets slut var 11 heltidsanställda.

Transaktioner med närstående
Inga väsentliga transaktioner med närstående har ägt rum under perioden.

Väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer
Realhearts fokus ligger på att ta sig igenom preklinisk fas (Hemolys, GLP-studier på djur samt uthållighetstester) för att kunna påbörja kliniska studier. Detta innebär att bolaget måste färdigställa den version av både styrenhet och hjärtpump som skall ingå i dessa tester. Realheart måste också parallellt föra diskussioner med Notified Body i EU och med FDA i USA för att säkerställa den snabbaste och säkraste vägen för produkten till marknaden. Företaget arbetar löpande med åtgärder för att minimera förseningar. Vidare förutsätter den fortsatta produktutvecklingen att bolaget kan lösa sin finansiering. Styrelsen jobbar löpande med olika scenarier för att säkerställa företagets framtida drift

Finansiell ställning
I slutet av perioden uppgick koncernens likvida medel till 31,7 MSEK. I nuläget genererar koncernen inget eget positivt kassaflöde och är således beroende av extern finansiering. I syfte att lösa det mer långsiktiga finansieringsbehovet arbetar styrelsen löpande med att utvärdera alternativ för ytterligare kapitalisering av bolaget.

VD-kommentar
Under det tredje kvartalet har vi tagit ytterligare steg i den prekliniska valideringen av Realheart® TAH. Som ett resultat av den höga innovationsstandarden i vår enhet har vi framgångsrikt etablerat nya viktiga samarbeten med Göteborgs universitet och Hannover Medical School. Dessa samarbeten syftar till att påskynda de prekliniska testerna av Realheart® TAH, samt att göra ledande transplantationskirurger bekanta med enheten inför kliniska studier. Vidare har vi stolt meddelat positiva resultat från tre separata studier som bekräftar den lovande hematologiska profilen och de fysiologiska kontrollfunktionerna hos Realheart® TAH. Parallellt fortskrider våra pågående aktiviteter för att optimera protokollet för den prekliniska säkerhetsstudien.
Sammantaget speglar våra stegvisa framgångar bolagets arbete med att närma sig den kliniska utvärderingen av vårt konstgjorda hjärta.

Väsentliga händelser tredje kvartalet 2024
I början av perioden offentliggörs utfallet i Bolagets företrädesemission. Utfallet visar att 38 083 456 units tecknades med stöd av uniträtter, motsvarande cirka 39,3 procent av Företrädesemissionen. Därtill har Bolaget erhållit teckningsanmälningar om 5 527 237 units, motsvarande cirka 5,7 procent av Företrädesemissionen, för teckning utan stöd av uniträtter. Genom Företrädesemissionen tillförs Bolaget initialt cirka 24,3 MSEK före emissionskostnader.

Halvvägs in i juli genomför Realheat en riktad nyemission av units till garanter i samband med den genomförda företrädesemissionen. Bolagets styrelse, med stöd av bemyndigandet från årsstämman den 7 juni 2024, beslutat om att emittera 6 300 000 units som garantiersättning riktat till ett antal av de garanter som lämnade garantiåtaganden i den företrädesemission av units som Bolaget genomförde under perioden 12 juni till och med den 5 juli 2024, i enlighet med de garantiavtal som ingåtts. Genom den riktade emissionen till garanterna emitteras även 6 300 000 teckningsoptioner av serie TO3, vilka berättigar till teckning av högst 3 150 000 aktier i Bolaget. Vid fullt utnyttjande av Teckningsoptionerna ökar aktiekapitalet med ytterligare högst 126 000,00 kronor.

Juli avslutas med att Realheart meddelar sista dag för handel med BTU samt första dag för handel med teckningsoptioner av serie TO3. Antalet teckningsoptioner av serie TO3 uppgår till 54 910 406 stycken. Vid fullt utnyttjande av samtliga teckningsoptioner av serie TO3 kan Bolaget tillföras maximalt 27 455 203 nya aktier vilket motsvarar en utspädning om 11,7 procent.

Under första halvan av augusti kommunicerar Bolaget att man utser Jimmy Nybom till ny interim finanschef, under den pågående rekryteringsprocessen av en permanent CFO. Jimmy har haft omfattande kontakter med Realheart som bolagets revisor under åren 2019-2022 och är därför väl insatt i bolagets finanser och verksamhet.

Under andra halvan av augusti kommunicerar Realheart att man har ingått ett samarbete med en ledande veterinärmedicinsk stordjursenhet vid Göteborgs universitet för den fortsatta prekliniska säkerhetsutvärderingen av det artificiella hjärtat Realheart® TAH. Syftet är att genomföra högkvalitativa djurexperimentella stordjursförsök som krävs för att i förlängningen kunna genomföra en klinisk studie. Detta kommer även att underlätta förberedelserna av den kliniska studie som planeras att genomföras i Sverige.

Periodens sista händelse är ett meddelande om att bolaget kommer att presentera nya data från två framgångsrika prekliniska studier som utvärderar behandlingssäkerheten för bolagets totala artificiella hjärta Realheart® TAH, vid 30:e årsmötet för International Society for Mechanical Circulatory Support (ISMCS) 2024, den 13-15 november i Utsunomiya, Japan.

Väsentliga händelser efter periodens utgång
Den första händelsen efter periodens slut är ett meddelande om att Bolaget har publicerat en preklinisk studie som beskriver en ny metod för att simulera hemolys i artificiella hjärtan som använder pumpmekanismer. Denna unika metod kommer att vara viktig i den fortsatta utvecklingen av Realheart® TAH.
Baserat på sin innovativa höjd belönades studien med ESAO-SAGE forskningspris vid den 50:e kongressen för European Society for Artificial Organs 2024.

Närmare mitten av oktober kommunicerar bolaget ett inlett samarbete med professorerna Arjang Ruhparwar och Jan Schmitto, vid Avdelningen för hjärt- och thoraxkirurgi, transplantation och kärlkirurgi vid Hannover Medical School, Hannover, Tyskland. Samarbetet syftar till att göra ledande transplantationskirurger bekanta med Realheart® TAH och få värdefull professionell input inför de kliniska studierna. Realheart® TAH är avsedd att användas på patienter som väntar på hjärttransplantation eller som ett alternativ till transplantation.

November inleds med att kommunikén från Realhearts extra bolagsstämma publiceras. Samtidigt kommuniceras fastställandet av avstämningsdag för sammanläggning av aktier i Bolaget till den 22 november. Sammanläggningen av aktier sker enligt relationen 1:100, varigenom etthundra (100) befintliga aktier sammanläggs till en (1) aktie.

Om oss
Scandinavian Real Heart AB (publ) utvecklar det första konstgjorda hjärtat som efterliknar det mänskliga hjärtats form, funktion och blodflödesmönster. Dessa unika produktegenskaper ger helt nya möjligheter att rädda liv och ge patienter en god livskvalitet i väntan på en hjärttransplantation. Realheart® TAH (Total Artificial Heart) utvärderas nu i omfattande prekliniska försöksmodeller inför en första klinisk studie på patienter. I framtiden kan konstgjorda hjärtan också bli ett alternativ till transplantation för bredare grupper av patienter med svår hjärtsvikt. Bolagets aktier handlas på Nasdaq Stockholm First North Growth Market. För mer information, besök www.realheart.se

Realheart Delårsrapport Q3 2024

Interim Report Q3 2024

Summary of Interim Report July – September 2024

				(SEK)
Group Overview	2024-07-01	2023-07-01	2024-01-01	2023-01-01
	2024-09-30	2023-09-30	2024-09-30	2023-09-30
	3 month	3 month	9 month	9 month
Operating income	4 650	878	45 030	104 835
Profit/loss after financial items	-9 914 833	-8 016 849	-24 021 221	-15 081 319
Balance Sheet total assets	92 709 939	150 142 414	92 709 939	150 142 414
Equity / Assets ratio	84%	90%	84%	90%
Earnings per share	-0,05	-0.08	-0,12	-0.16
Number of shares	206 815 258	96 994 446	206 815 258	96 994 446
Earnings per share after dilution*	-0.04	-0.06	-0.10	-0.11
Parent Company Overview	2024-07-01	2023-07-01	2024-01-01	2023-01-01
	2024-09-30	2023-09-30	2024-09-30	2023-09-30
	3 month	3 month	9 month	9 month
Operating income	4 650	878	45 030	104 835
Profit/loss after financial items	-5 903 757	-8 064 889	-19 826 199	-14 813 578
Balance Sheet total assets	96 750 454	148 435 929	96 750 454	148 435 929
Equity / Assets ratio	85%	92%	85%	92%
Earnings per share	-0,03	-0.08	-0,10	-0.15
Number of shares	206 815 258	96 994 446	206 815 258	96 994 446
Earnings per share after dilution*	-0.02	-0.06	-0.08	-0.11

* Upon full exercise of all options in TO2, TO3 and Option Program 2022/2027.

Revenue and Result
Scandinavian Real Heart AB is working with research and development and currently has no sales of any products. The income reported for the period consists mainly of received de minimis grants. Research and development costs of Realheart® TAH were capitalized during Q4 with 5.7 MSEK. During the period, capitalized research and development costs were written down by 6.3 MSEK.

Employees
The number of employees in the Group at the end of the quarter was 11 full-time employees.

Related Party Transactions
No significant related party transactions have taken place during the period.

Significant Risks and Uncertainties
Realheart's focus is on getting through the pre-clinical phase (Hemolysis, GLP studies on animals and endurance tests) to be able to start clinical studies. This means that the company must finalize the version of both the controller and the heart pump that will be included in these tests. Realheart must also conduct parallel discussions with the Notified Body in the EU and with the FDA in the US to ensure the fastest and safest route to market for the product. The company is continuously working on measures to minimize delays. Furthermore, the continued product development requires that the company can solve its financing. The board is continuously working with different scenarios to ensure the company's future operations.

Financial Position
At the end of the period, the Group's cash and cash equivalents amounted to 31.7 MSEK. At present, the Group does not generate its own positive cash flow and is thus dependent on external financing. In order to solve the longer-term financing needs, the Board of Directors is continuously evaluating options for further capitalization of the company.

CEO Comment
During the third quarter, we have taken further steps in the preclinical validation of Realheart® TAH. As a result of the high innovation standard in our device, we have successfully established new important collaborations with the University of Gothenburg and the Hannover Medical School. These collaborations aim to accelerate the preclinical testing of Realheart® TAH, as well as familiarize leading transplantation surgeons with the device ahead of clinical studies. Further, we have proudly announced positive results from three separate studies reaffirming the promising hematological profile as well as the physiological control functions of Realheart® TAH. In parallel, our ongoing activities to optimize the preclinical safety study protocol are moving ahead. Collectively, our step-wise successes reflect the company’s work in moving toward the clinical evaluation of our artificial heart.

Significant Events During the Third Quarter of the Year
At the beginning of the period, the outcome of the Company's rights issue is published. The outcome shows that 38,083,456 units were subscribed for with unit rights, corresponding to approximately 39.3 percent of the Rights Issue. In addition, the Company has received subscription applications for 5,527,237 units, corresponding to approximately 5.7 percent of the Rights Issue, for subscription without unit rights. Through the Rights Issue, the Company will initially receive approximately SEK 24.3 million before issue costs.

Halfway into July, Realheat carries out a directed issue of units to guarantors in connection with the completed rights issue. The Company's Board of Directors, based on the authorization from the Annual General Meeting on June 7, 2024, has decided to issue 6,300,000 units as guarantee compensation directed to a number of the guarantors who provided guarantee commitments in the rights issue of units carried out by the Company during the period June 12 through July 5, 2024, in accordance with the guarantee agreements entered into. Through the directed issue to the underwriters, 6,300,000 warrants of series TO3 are also issued, which entitle to subscribe for a maximum of 3,150,000 shares in the Company. Upon full exercise of the Warrants, the share capital will increase by a maximum of SEK 126,000.00.

July ends with Realheart announcing the last day of trading in BTUs and the first day of trading in warrants of series TO3. The number of warrants of series TO3 amounts to 54,910,406. Upon full exercise of all warrants of series TO3, the Company can be provided with a maximum of 27,455,203 new shares, which corresponds to a dilution of 11.7 percent.

During the first half of August, the Company announces the appointment of Jimmy Nybom as new interim CFO, during the ongoing recruitment process of a permanent CFO. Jimmy has had extensive contacts with Realheart as the company's auditor during the years 2019-2022 and is therefore well versed in the company's finances and operations.

In the second half of August, Realheart announces that it has entered into a collaboration with a leading veterinary large animal unit at the University of Gothenburg in Sweden for the continued preclinical safety evaluation of the Realheart® TAH artificial heart. The purpose is to conduct high-quality animal experimental large animal experiments required to ultimately conduct a clinical study. This will also facilitate the preparation of the clinical trial planned to be conducted in Sweden.

The final event of the period is an announcement that the company will present new data from two successful preclinical studies evaluating the treatment safety of the company's total artificial heart Realheart® TAH, at the 30th Annual Meeting of the International Society for Mechanical Circulatory Support (ISMCS) 2024, on November 13-15 in Utsunomiya, Japan.

Significant Events After the End of the Period
The first event after the end of the period is an announcement that the Company has published a preclinical study describing a new method to simulate hemolysis in artificial hearts using pumping mechanisms. This unique method will be important in the further development of Realheart® TAH. Based on its innovative approach, the study was awarded the ESAO-SAGE research prize at the 50th Congress of the European Society for Artificial Organs 2024.

Closer to mid-October, the company announces a collaboration with Professors Arjang Ruhparwar and Jan Schmitto, at the Department of Cardiothoracic, Transplantation and Vascular Surgery at Hannover Medical School, Hannover, Germany. The collaboration aims to familiarize leading transplant surgeons with Realheart® TAH and gain valuable professional input for the clinical trials. Realheart® TAH is intended for use in patients awaiting heart transplantation or as an alternative to transplantation.

November begins with the publication of the communiqué from Realheart's extraordinary general meeting. At the same time, the record date for the reverse share split in the Company is announced as November 22. The reverse share split will take place according to the ratio 1:100, whereby one hundred (100) existing shares will be consolidated into one (1) share.

About Us
Scandinavian Real Heart AB (publ) is developing the first artificial heart that mimics the shape, function, and blood flow pattern of the human heart. These unique product features provide completely new opportunities to save lives and give patients a good quality of life while waiting for a heart transplant. Realheart® TAH (Total Artificial Heart) is now being evaluated in extensive preclinical trial models ahead of a first clinical study in patients. In the future, artificial hearts may also become an alternative to transplantation for broader groups of patients with severe heart failure. The company's shares are traded on Nasdaq Stockholm First North Growth Market. For more information, visit www.realheart.se

Realheart Interim Report Q3 2024

Cookie	Duration	Description
cookielawinfo-checkbox-advertisement	1 year	Set by the GDPR Cookie Consent plugin, this cookie is used to record the user consent for the cookies in the "Advertisement" category .
cookielawinfo-checkbox-analytics	11 months	This cookie is set by GDPR Cookie Consent plugin. The cookie is used to store the user consent for the cookies in the category "Analytics".
cookielawinfo-checkbox-functional	11 months	The cookie is set by GDPR cookie consent to record the user consent for the cookies in the category "Functional".
cookielawinfo-checkbox-necessary	11 months	This cookie is set by GDPR Cookie Consent plugin. The cookies is used to store the user consent for the cookies in the category "Necessary".
cookielawinfo-checkbox-others	11 months	This cookie is set by GDPR Cookie Consent plugin. The cookie is used to store the user consent for the cookies in the category "Other.
cookielawinfo-checkbox-performance	11 months	This cookie is set by GDPR Cookie Consent plugin. The cookie is used to store the user consent for the cookies in the category "Performance".
CookieLawInfoConsent	1 year	Records the default button state of the corresponding category & the status of CCPA. It works only in coordination with the primary cookie.
PHPSESSID	session	This cookie is native to PHP applications. The cookie is used to store and identify a users' unique session ID for the purpose of managing user session on the website. The cookie is a session cookies and is deleted when all the browser windows are closed.
viewed_cookie_policy	11 months	The cookie is set by the GDPR Cookie Consent plugin and is used to store whether or not user has consented to the use of cookies. It does not store any personal data.

Cookie	Duration	Description
__cf_bm	30 minutes	This cookie, set by Cloudflare, is used to support Cloudflare Bot Management.
yt-player-headers-readable	never	The yt-player-headers-readable cookie is used by YouTube to store user preferences related to video playback and interface, enhancing the user's viewing experience.
yt-remote-cast-available	session	The yt-remote-cast-available cookie is used to store the user's preferences regarding whether casting is available on their YouTube video player.
yt-remote-cast-installed	session	The yt-remote-cast-installed cookie is used to store the user's video player preferences using embedded YouTube video.
yt-remote-fast-check-period	session	The yt-remote-fast-check-period cookie is used by YouTube to store the user's video player preferences for embedded YouTube videos.
yt-remote-session-app	session	The yt-remote-session-app cookie is used by YouTube to store user preferences and information about the interface of the embedded YouTube video player.
yt-remote-session-name	session	The yt-remote-session-name cookie is used by YouTube to store the user's video player preferences using embedded YouTube video.
ytidb::LAST_RESULT_ENTRY_KEY	never	The cookie ytidb::LAST_RESULT_ENTRY_KEY is used by YouTube to store the last search result entry that was clicked by the user. This information is used to improve the user experience by providing more relevant search results in the future.

Cookie	Duration	Description
_ga	2 years	The _ga cookie, installed by Google Analytics, calculates visitor, session and campaign data and also keeps track of site usage for the site's analytics report. The cookie stores information anonymously and assigns a randomly generated number to recognize unique visitors.
_ga_*	1 year 1 month 4 days	This cookie is installed by Google Analytics.
_ga_8Q7MQZ8TW9	2 years	This cookie is installed by Google Analytics.
_gat_gtag_UA_*	1 minute	Set by Google to distinguish users.
_gat_gtag_UA_129424347_1	1 minute	Set by Google to distinguish users.
_gid	1 day	Installed by Google Analytics, _gid cookie stores information on how visitors use a website, while also creating an analytics report of the website's performance. Some of the data that are collected include the number of visitors, their source, and the pages they visit anonymously.
CONSENT	2 years	YouTube sets this cookie via embedded youtube-videos and registers anonymous statistical data.

Cookie	Duration	Description
PREF	8 months	PREF cookie is set by Youtube to store user preferences like language, format of search results and other customizations for YouTube Videos embedded in different sites.
test_cookie	15 minutes	The test_cookie is set by doubleclick.net and is used to determine if the user's browser supports cookies.
VISITOR_INFO1_LIVE	5 months 27 days	A cookie set by YouTube to measure bandwidth that determines whether the user gets the new or old player interface.
YSC	session	YSC cookie is set by Youtube and is used to track the views of embedded videos on Youtube pages.
yt-remote-connected-devices	never	YouTube sets this cookie to store the video preferences of the user using embedded YouTube video.
yt-remote-device-id	never	YouTube sets this cookie to store the video preferences of the user using embedded YouTube video.
yt.innertube::nextId	never	This cookie, set by YouTube, registers a unique ID to store data on what videos from YouTube the user has seen.
yt.innertube::requests	never	This cookie, set by YouTube, registers a unique ID to store data on what videos from YouTube the user has seen.

Cookie	Duration	Description
__Secure-ROLLOUT_TOKEN	6 months	Description is currently not available.
_cfuvid	session	Description is currently not available.
_fanplay_session	1 year	No description
VISITOR_PRIVACY_METADATA	5 months 27 days	Description is currently not available.

Archives