Archives

Realheart Receives Patent Approval in Europe

Västerås, Sweden, February 11, 2026 – Scandinavian Real Heart AB (publ) announces today that the company has been granted patent approval by the European Patent Office (EPO). The patent concerns both the core technology of Realheart® TAH, pertaining to the structure and function of the total artificial heart, and the integrated feedback mechanism that regulates the device’s cardiac output. The recent approval grants a unitary patent protecting the technology in 17 EU countries, including Realheart’s key markets, France and Germany, and its home market, Sweden, through 2041.

Realheart is developing Realheart® TAH, the first total artificial heart that mimics the structure and function of the native human heart. The recently approved patent covers a core technology of Realheart® TAH, producing accurate and safe pressure measurements. By enabling real-time monitoring, the patented sensor enables automated control of artificial hearts and circulatory support systems, such as Realheart® TAH. The feature is designed to provide a meaningful treatment alternative for patients awaiting a heart transplant while providing benefits that may increase the quality of life. The structural design of Realheart® TAH aims to decrease risk factors commonly associated with currently approved artificial heart treatment devices, e.g., stroke, internal bleeding, and anaemia.

Region: European Patent Office (EPO)
Patent number: 4120893
Expiration date: March 18, 2041

Scandinavian Real Heart AB announces outcome of the Company’s rights issue

NOT FOR PUBLICATION, DISTRIBUTION OR RELEASE, DIRECTLY OR INDIRECTLY, IN OR INTO THE UNITED STATES, CANADA, JAPAN, SOUTH AFRICA OR AUSTRALIA OR ANY OTHER JURISDICTION IN WHICH SUCH RELEASE OR DISTRIBUTION WOULD BE UNLAWFUL.

Scandinavian Real Heart AB (publ) ("Realheart" or the "Company") has completed the rights issue of shares resolved by the Extra General Meeting on 16 December 2025 (the "Rights Issue"). The outcome shows that 2,502,531 shares were subscribed for with subscription rights, corresponding to approximately 50 percent of the Rights Issue. In addition, the Company has received subscription applications for 295,402 shares, corresponding to approximately 6 percent of the Rights Issue, for subscription without subscription rights. A total of 2,797,933 shares were subscribed for with subscription rights and subscription applications, corresponding to approximately 56 percent of the Rights Issue. This means that guarantee commitments of 701,160 shares, corresponding to approximately 14 percent of the Rights Issue, will be utilized. A total of 3,499,093 shares were thus subscribed, corresponding to approximately 70 percent of the Rights Issue. Through the Rights Issue, the Company will receive approximately SEK 49 million before issue costs.

On December 16, 2025, Realheart announced that the Extra General Meeting of the Company had resolved on a rights issue of shares of approximately SEK 70 million. The subscription price in the Rights Issue was SEK 14 per share and the total number of shares offered in the Rights Issue amounted to 4,998,704.

The outcome of the Rights Issue

The subscription period in the Rights Issue ended on January 27, 2026. The final outcome shows that 2,502,531 shares were subscribed for with subscription rights, which corresponds to approximately 50 percent of the Rights Issue. Furthermore, the Company has received subscription applications to subscribe for 295,402 shares without subscription rights, which corresponds to approximately 6 percent of the Rights Issue. Thus, 2,797,933 shares were subscribed for with and without subscription rights, corresponding to approximately 56 percent of the Rights Issue. Guarantee commitments of 701,160 shares will be exercised by the Company, corresponding to approximately 14 percent of the Rights Issue. A total of 3,499,093 shares were thus subscribed.

Through the Rights Issue, the Company will receive approximately SEK 49 million before issue costs.

Allotment of shares subscribed for without subscription rights

Allotment of shares subscribed for without subscription rights has been made in accordance with the principles set out in the Information Document published by the Company on 16 December 2025 in connection with the Rights Issue. Notification of such allocation will be notified separately by means of a settlement note. Nominee-registered shareholders will receive notification of allotment in accordance with instructions from the respective nominee.

Shares, share capital and dilution

Through the Rights Issue, the total number of shares in the Company will increase by 3,499,093 shares, from 4,998,704 shares to 8,497,797 shares, and the share capital will increase by SEK 17,530,455, from SEK 25,043,507 to SEK 42,573,962, corresponding to a dilution effect of 41.18 percent of the total number of shares and votes in the Company.

Trading in paid subscribed shares ("BTA")

Trading in BTA will take place until the conversion of BTA into shares, which will take place after the Rights Issue has been registered with the Swedish Companies Registration Office. Registration with the Swedish Companies Registration Office is expected to take place during week 8, 2026.

Compensation for subscription and guarantee commitments

In connection with the Rights Issue, the company received subscription and guarantee commitments. No compensation will be paid for subscription and guarantee commitments.

Issuing Institute

Nordic Issuing AB is the issuing agent in connection with the Rights Issue.

Scandinavian Real Heart AB offentliggör utfall i Bolagets företrädesemission

EJ FÖR PUBLICERING, DISTRIBUTION ELLER OFFENTLIGGÖRANDE, DIREKT ELLER INDIREKT, I ELLER TILL USA, KANADA, JAPAN, SYDAFRIKA ELLER AUSTRALIEN ELLER NÅGON ANNAN JURISDIKTION DÄR OFFENTLIGGÖRANDE ELLER DISTRIBUTION SKULLE VARA I STRID MED GÄLLANDE REGLER.

Scandinavian Real Heart AB (publ) (”Realheart” eller ”Bolaget”) har slutfört den företrädesemission av aktier som bolagsstämman beslutade om den 16 december 2025 (”Företrädesemissionen”). Utfallet visar att 2 502 531 aktier tecknades med stöd av teckningsrätter, motsvarande cirka 50 procent av Företrädesemissionen. Därtill har Bolaget erhållit teckningsanmälningar om 295 402 aktier, motsvarande cirka 6 procent av Företrädesemissionen, för teckning utan stöd av teckningsrätter. Totalt tecknades 2 797 933 aktier med stöd av teckningsrätter och teckningsanmälningar, motsvarande cirka 56 procent av Företrädesemissionen. Det innebär att garantiåtaganden om 701 160 aktier, motsvarande cirka 14 procent av Företrädesemissionen, kommer att utnyttjas. Totalt tecknades således 3 499 093 aktier, motsvarande cirka 70 procent av Företrädesemissionen. Genom Företrädesemissionen tillförs Bolaget cirka 49 MSEK före emissionskostnader.

Den 16 december 2025 offentliggjorde Realheart att bolagsstämman i Bolaget beslutat om en företrädesemission av aktier om cirka 70 MSEK. Teckningskursen i Företrädesemissionen var 14 SEK per aktie och det totala antalet erbjudna aktier i Företrädesemissionen uppgick till 4 998 704 stycken.

Utfallet i Företrädesemissionen

Teckningsperioden i Företrädesemissionen avslutades den 27 januari 2026. Det slutliga utfallet visar att 2 502 531 aktier tecknades med stöd av teckningsrätter, vilket motsvarar cirka 50 procent av Företrädesemissionen. Vidare har Bolaget mottagit teckningsanmälningar om att teckna 295 402 aktier utan stöd av teckningsrätter, vilket motsvarar cirka 6 procent av Företrädesemissionen. Således tecknades 2 797 933 aktier med och utan stöd av teckningsrätter, motsvarande cirka 56 procent av Företrädesemissionen. Garantiåtaganden om 701 160 aktier kommer utnyttjas av Bolaget, motsvarande cirka 14 procent av Företrädesemissionen. Sammantaget tecknades således 3 499 093 aktier.

Genom Företrädesemissionen tillförs Bolaget cirka 49 MSEK före emissionskostnader.

Tilldelning av aktier tecknade utan stöd av teckningsrätter

Tilldelning av aktier som tecknats utan stöd av teckningsrätter har skett i enlighet med de principer som anges i Informationsdokumentet som Bolaget offentliggjorde den 16 december 2025 med anledning av Företrädesemissionen. Besked om sådan tilldelning meddelas separat genom utskickad avräkningsnota. Förvaltarregistrerade aktieägare erhåller besked om tilldelning i enlighet med instruktioner från respektive förvaltare.

Aktier, aktiekapital och utspädning

Genom Företrädesemissionen ökar det totala antalet aktier i Bolaget med 3 499 093 aktier, från 4 998 704 aktier till 8 497 797 aktier, och aktiekapitalet ökar med 17 530 455 SEK, från 25 043 507 SEK till 42 573 962 SEK, motsvarande en utspädningseffekt om 41,18 procent av det totala antalet aktier och röster i Bolaget.

Handel med betalda tecknade aktier (”BTA”)

Handel med BTA sker fram till omvandling av BTA till aktier, vilket sker efter att Företrädesemissionen registrerats hos Bolagsverket. Registrering hos Bolagsverket beräknas ske under vecka 8, 2026.

Ersättning för tecknings- och garantiåtaganden

I samband med Företrädesemissionen erhöll bolaget tecknings- och garantiåtaganden. För lämnade tecknings- och garantiåtaganden utgår ingen ersättning.

Emissionsinstitut

Nordic Issuing AB är emissionsinstitut i samband med Företrädesemissionen.

Relheart’s CEO Presents the Company and Current Share Issue – Recording Now Available

Scandinavian Real Heart AB (publ) announces today, January 14, 2026, that a recording of CEO Ina Laura's company presentation, held in connection with the extraordinary general meeting on December 16, 2025, is now available on the company's YouTube channel.

In the presentation, CEO Ina Laura Perkins gives an overview of the company's operations, technology platform, and strategic direction going forward. Parts of the presentation also touch on the rights issue that the company has previously communicated, the subscription period for which began yesterday, January 13, 2026. The rights issue closes on January 27.

Ina Laura also demonstrates today's existing artificial heart systems and highlights their limitations from a patient perspective. She compares these with Realheart's patient-centered solution—a heart designed to mimic the natural blood flow of the human heart and an external patient unit that is quiet, lightweight, and has a long battery life. All this is done to create the best conditions for long-term treatment of patients with severe heart failure.

As previously announced, the purpose of the issue is to finance the continued development of Realheart's artificial heart Realheart® TAH and to strengthen the company's financial position ahead of upcoming development and regulatory steps. Full terms and conditions for the issue, including the subscription period, use of issue proceeds, and other details, are set out in previous press releases.

Read more and subscribe here: https://realheart.se/preferential-rights-issue-realheart/

A recording of the presentation* is available on the Company's YouTube channel: https://youtu.be/AaaZkgmn4GM

* The presentation is in Swedish.

Relhearts vd presenterar bolaget och aktuell emission – inspelning nu tillgänglig

Scandinavian Real Heart AB (publ) meddelar idag, 14 januari 2026, att en inspelning av vd Ina Lauras bolagspresentation, som hölls i samband med den extra bolagsstämman den 16 december 2025, nu finns tillgänglig på bolagets YouTube-kanal.

I presentationen ger vd Ina Laura Perkins en övergripande presentation av bolagets verksamhet, teknologiplattform och strategiska riktning framåt. Delar av presentationen berör även den företrädesemission som bolaget tidigare har kommunicerat och vars teckningsperiod inleddes igår den 13 januari 2026. Företrädesemissionen avslutas den 27 januari.

Ina Laura demonstrerar även dagens befintliga system för artificiella hjärtan och belyser deras begränsningar ur ett patientperspektiv. Hon jämför dessa med Realhearts patientcentrerade lösning – ett hjärta som är utformat för att efterlikna det mänskliga hjärtats naturliga blodflöde och en extern patientenhet som är tyst, lätt och har lång batteritid. Allt för att skapa de bästa förutsättningarna för långsiktig behandling av svårt hjärtsviktssjuka patienter.

Som tidigare meddelats syftar emissionen till att finansiera den fortsatta utvecklingen av Realhearts artificiella hjärta Realheart® TAH samt att stärka bolagets finansiella ställning inför kommande utvecklings- och regulatoriska steg. Fullständiga villkor för emissionen, inklusive teckningsperiod, emissionslikvidens användning och övriga detaljer, framgår av tidigare pressmeddelanden.

Läs mer och teckna här: https://realheart.se/sv/foretradesemission-realheart/

Inspelningen av presentationen finns tillgänglig på Bolaget YouTube-kanal: https://youtu.be/AaaZkgmn4GM

Teckningsperioden i Realhearts företrädesemission har idag den 13 januari 2026 inletts.

EJ FÖR PUBLICERING, DISTRIBUTION ELLER OFFENTLIGGÖRANDE, DIREKT ELLER INDIREKT, I ELLER TILL USA, KANADA, JAPAN, SYDAFRIKA ELLER AUSTRALIEN ELLER NÅGON ANNAN JURISDIKTION DÄR OFFENTLIGGÖRANDE ELLER DISTRIBUTION SKULLE VARA I STRID MED GÄLLANDE REGLER.

Scandinavian Real Heart AB (”Realheart” eller ”Bolaget”) meddelar att teckningsperioden i den tidigare beslutade företrädesemissionen har idag den 13 januari 2026 påbörjats. Emissionen genomförs i syfte att stärka Bolagets finansiella ställning och möjliggöra fortsatt utveckling och kommersialisering av RealHeart TAH – världens första artificiella hjärta med fyrkammarprincip.

Bolagets två huvudägare har redan visat sitt starka engagemang genom att meddela att de kommer nyttja samtliga erhållna teckningsrätter enligt företrädesrätten till nyteckning av aktier:

  • Claes Mellgren avser att teckna 928 757 aktier
  • Per Olov Andersson avser att teckna 884 148 aktier

Bolagets båda huvudägare låter även meddela att de står bakom det tidigare kommunicerade garantiåtagandet som garanterar emissionen upp till 70 %.

Även styrelse och ledning kommer att delta i emissionen genom att nyttja samtliga erhållna teckningsrätter enligt företrädesrätten samt anmält intresse om ytterligare teckning:

  • Oskar Mellgren, styrelseordförande, avser teckna totalt 14 400 aktier
  • Ina Laura Perkins, VD, avser teckna totalt 7 143 aktier
  • Mia Tomczak, styrelseledamot, avser teckna totalt 3 400 aktier

Sammanfattning Företrädesemissionen

Den 16 december 2025 beslutade Bolagsstämman i Realheart att genomföra en förträdesemission av högst 4 998 704 aktier med företrädesrätt för befintliga aktieägare ("Företrädesemissionen").

Fullständiga emissionsvillkor samt information om hur man går till väga för att teckna sig i emissionen finns tillgängligt på Bolagets hemsida, https://realheart.se/sv/foretradesemission-realheart/.

  • Vid full teckning i Företrädesemissionen tillförs Realheart cirka 70 miljoner SEK före emissionskostnader.
  • Företrädesemissionen omfattas till cirka 70 procent av tecknings- och garantiåtaganden.
  • Teckningsperioden för Företrädesemissionen löper från och med den 13 januari 2026 till och med den 27 januari 2026.
  • Den som på avstämningsdagen den 9 januari 2026 var införd som aktieägare enligt den av Euroclear Sweden AB (”Euroclear Sweden”) för Scandinavian Real Heart AB:s räkning förda aktieboken äger företrädesrätt att teckna nya aktier i förhållande till sina befintliga aktieinnehav i Bolaget på avstämningsdagen. Innehav av en (1) aktie per avstämningsdagen berättigar innehavaren till en (1) teckningsrätt, varvid en (1) teckningsrätt berättigar till teckning av en (1) aktie.
  • Teckningskursen är 14,00 SEK per ny aktie.

Skäl till emissionen och användning av likviden

Scandinavian Real Heart AB genomför Företrädesemissionen om cirka 70 MSEK i syfte att säkerställa fortsatt finansiering av bolagets utvecklingsarbete med Realheart® TAH – ett totalt artificiellt hjärta utformat för att efterlikna det mänskliga hjärtats struktur och funktion. Produkten är avsedd att bli en permanent lösning för patienter med svår hjärtsvikt. Tidigare studieresultat stöder att Realheart TAH har god potential att ersätta det mänskliga hjärtat i framtiden.

Av de ca 22 miljoner patienter som lider av hjärtsvikt i EU och USA uppskattar bolaget att ett patientunderlag på ca 160 tusen patienter som lider av avancerad (NYHA class IV), biventrikulär hjärtsvikt omfattar målgruppen för TAH-behandling. Vidare uppskattas detta översättas i ett årligt antal patienter i behov av TAH-behandling till ca 25 tusen, och beräknas följa samma ökning som hjärtsvikt i stort till ca 35 tusen år 2030. Medelpriset på marknaden för ett TAH är $220 kUSD, vilket innebär en marknadspotential på $34 miljarder USD. USA och EU är de största marknaderna, varav Tyskland är den största europeiska marknaden och därav av stort intresse för bolaget. Ett samarbete med ett tyskt sjukhus har inletts inför framtida kliniska prövningar.

Under 2025 har bolaget fördjupat samarbetet med Sahlgrenska Universitetssjukhuset i Göteborg, där operationsmetodik och processer vidareutvecklats baserat på erfarenheter från tidigare djurstudier. Studierna leds av hjärtkirurg Professor Göran Dellgren tillsammans med ett kliniskt team med omfattande erfarenhet av hjärttransplantationer.

Syftet är att först optimera operationsmetodiken, därefter genomföra överlevnadsstudier för att samla regulatoriskt underlag, och slutligen ansöka om att inleda kliniska prövningar.

Under 2025 har bolaget också ökat sitt fokus på produktutveckling. Bolaget har producerat ett antal enheter av TAH med förbättrad kvalitet och förenklade tillverkningsprocesser jämfört med tidigare.

Bolaget kommer fortsätta utveckla produktionsprocesser och produktkvaliteten, både genom interna initiativ och i nära samarbete med noggrant utvalda samarbetspartners. Som ett led i detta arbete kommer det ske en flytt till mer ändamålsenliga lokaler under 2026.

De enheter av TAH som bolaget tillverkar kommer löpande att användas i både uthållighetstester som körs kontinuerligt i upp till sex månader och djurstudier samt blodtester. Uthållighetstester av membranet, den mest kritiska komponenten har nått mer än 20 månader i pågående tester.

För att möjliggöra övergången till kliniska studier krävs ytterligare designförbättringar av produkten, vilka måste valideras genom uthållighetstester, djurstudier och blodtester. Detta arbete är redan påbörjat och kommer fortgå under 2026. Flertalet studier har genomförts med tidigare versioner jämfört med marknadsledande konkurrent som visar överlägsna resultat i blodtester samt i patientsimulatorstudier (hjärtkärlsimulator, så kallad hybridsimulator).

Vid full teckning planeras likviden (efter emissionskostnader om ca 300 000 SEK) att användas enligt följande:

TAH-enheten – 60 %

  • Produktion av TAH-enheter
  • Produktutveckling
  • Produktkvalitet
  • Produktionsprocess
  • Ändamålsenliga lokaler

Prekliniska studier – 28 %

  • Uthållighetstester
  • Djurstudier
  • Blodtester

Regulatoriskt arbete – 2 %

Bolagskostnader – 10 %

Likviditeten beräknas vara tillräcklig för att finansiera rörelsekapitalbehovet under 12 månader.

Villkor för Företrädesemissionen

  • Vid full teckning i Företrädesemissionen erhåller Bolaget en emissionslikvid om cirka 70 miljoner SEK före emissionskostnader.
  • Den som på avstämningsdagen den 9 januari 2026 var införd som aktieägare enligt den av Euroclear Sweden AB (”Euroclear Sweden”) för Scandinavian Real Heart AB:s räkning förda aktieboken äger företrädesrätt att teckna nya aktier i förhållande till sina befintliga aktieinnehav i Bolaget på avstämningsdagen. Innehav av en (1) aktie per avstämningsdagen berättigar innehavaren till en (1) teckningsrätt, varvid en (1) teckningsrätt berättigar till teckning av en (1) aktie.
  • Teckningskursen är 14,00 SEK per ny aktie. Courtage utgår ej.
  • Företrädesemissionen innebär en emission av högst 4 998 704 aktier.

Förändring av antal aktier och aktiekapital samt utspädning

  • Vid full teckning i Företrädesemissionen kommer antalet aktier i Bolaget att högst öka med 4 998 704 aktier, från 4 998 704 aktier till högst 9 997 408 aktier.
  • Aktiekapitalet ökar med högst 25 043 507,040 SEK, från 25 043 507,040 SEK till högst 50 087 014,080 SEK, beräknat utifrån ett kvotvärde om 5,01 SEK per aktie.
  • Utspädningseffekten uppgår maximalt till 50 procent av det totala antalet aktier och röster i Bolaget.

Informationsdokumentet

Med anledning av Företrädesemissionen har Bolaget upprättat ett informationsdokument ("Informationsdokumentet") i enlighet med artikel 1.4 db i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 2017/1129 av den 14 juni 2017 om prospekt som ska offentliggöras när värdepapper erbjuds till allmänheten eller tas upp till handel på en reglerad marknad, och om upphävande av direktiv 2003/71/EG, i dess ändrade lydelse ("Prospektförordningen"). Informationsdokumentet har utformats i enlighet med kraven i bilaga IX till Prospektförordningen.

Fullständiga emissionsvillkor återfinns i Informationsdokumentet.

Informationsdokumentet har registrerats hos Finansinspektionen och
finns tillgängligt på Bolagets hemsida, https://realheart.se/sv/foretradesemission-realheart/.

Anmälningssedlar för teckning utan företräde kommer att finnas tillgängliga på Nordic Issuing AB:s hemsida.

Teckningsförbindelser och garantiåtaganden

Bolaget har erhållit teckningsåtaganden från befintliga aktieägare, styrelse och ledande befattningshavare om cirka 25,6 MSEK. Vilket totalt motsvarar cirka 36,5 % av företrädesemissionen. Vidare har Bolaget erhållit garantiåtaganden från befintliga aktieägare om cirka 23,4 MSEK. Vilket totalt motsvarar ca 33,5 % av företrädesemissionen. Sammantaget omfattas företrädesemissionen därmed till cirka 70 % av tecknings- och garantiåtaganden. Garantiåtagandena omfattar endast den del av emissionen som inte täcks av teckningsåtaganden och teckning med stöd av teckningsrätter, upp till en total täckningsgrad om 70 % av emissionsbeloppet. Om emissionen tecknas till 70 % eller mer utan att garantin behöver utnyttjas, faller garantiåtagandena bort. Ingen ersättning utgår för tecknings- och garantiåtaganden. Varken tecknings- eller garantiåtagandena är säkerställda genom bankgaranti, spärrmedel, pantsättning eller liknande arrangemang.

Preliminär tidplan för Företrädesemissionen

Datum 2026 Händelse
7 januari Sista dag för handel i bolagets aktie, inklusive rätt att erhålla teckningsrätter
9 januari Avstämningsdag för att erhålla teckningsrätter
13-22 januari Handel med teckningsrätter
13-27 januari Teckningsperiod
13 januari – omkring v8 Handel i betalda tecknade aktier (BTA)
28 januari Offentliggörande av utfall i företrädesemissionen

Emissionsinstitut

Nordic Issuing AB är emissionsinstitut i samband med Företrädesemissionen.

För ytterligare information kontakta:

Ina Laura Perkins, VD

Tel: +46(0)70 406 49 21

E-post: inalaura.perkins@realheart.se

Om Scandinavian Real Heart AB

Scandinavian Real Heart AB utvecklar ett komplett artificiellt hjärta (Total Artificial Heart – TAH) för implantation i patienter med livshotande hjärtsvikt. Bolagets TAH har en patenterad design som innefattar en kopiering av det naturliga mänskliga hjärtat. Realheart® TAH införlivar ett fyrkammarsystem (två förmak, två kamrar) vilket ger möjlighet att generera ett fysiologiskt anpassat blodflöde som efterliknar kroppens naturliga cirkulation. Ett koncept som är unikt i den medicintekniska världen.

Viktig information

Publicering, offentliggörande eller distribution av detta pressmeddelande kan i vissa jurisdiktioner vara föremål för restriktioner enligt lag och personer i de jurisdiktioner där detta pressmeddelande har offentliggjorts eller distribuerats bör informera sig om och följa sådana legala restriktioner. Mottagaren av detta pressmeddelande ansvarar för att använda detta pressmeddelande och informationen häri i enlighet med tillämpliga regler i respektive jurisdiktion. Detta pressmeddelande utgör inte ett erbjudande om, eller inbjudan att, förvärva eller teckna några värdepapper i Realheart i någon jurisdiktion, varken från Realheart eller från någon annan.

Detta pressmeddelande är inte ett prospekt enligt betydelsen i förordning (EU) 2017/1129 ("Prospektförordningen") och har inte blivit godkänt av någon regulatorisk myndighet i någon jurisdiktion. Inget prospekt kommer att upprättas i samband med Företrädesemissionen. Bolaget kommer att upprätta och publicera ett informationsdokument i den form som föreskrivs i bilaga IX till Prospektförordningen.

Detta pressmeddelande varken identifierar eller utger sig för att identifiera risker (direkta eller indirekta) som kan vara hänförliga till en investering i Bolaget. Informationen i detta pressmeddelande är endast till för att beskriva bakgrunden till Företrädesemissionen och gör inget anspråk på att vara fullständigt eller uttömmande. Ingen försäkran ska lämnas med anledning av informationen i detta pressmeddelande avseende dess noggrannhet eller fullständighet.

Detta pressmeddelande utgör inte ett erbjudande om eller inbjudan avseende att förvärva eller teckna värdepapper i USA. Värdepapperna som omnämns häri får inte säljas i USA utan registrering, eller utan tillämpning av ett undantag från registrering, enligt den vid var tid gällande U.S. Securities Act från 1933 ("Securities Act"), och får inte erbjudas eller säljas i USA utan att de registreras, omfattas av ett undantag från, eller i en transaktion som inte omfattas av registreringskraven enligt Securities Act. Det finns ingen avsikt att registrera några värdepapper som omnämns häri i USA eller att lämna ett offentligt erbjudande avseende sådana värdepapper i USA. Informationen i detta pressmeddelande får inte offentliggöras, publiceras, kopieras, reproduceras eller distribueras, direkt eller indirekt, helt eller delvis, i eller till USA, Australien, Belarus, Hongkong, Japan, Kanada, Nya Zeeland, Ryssland, Schweiz, Singapore, Sydafrika, Sydkorea eller någon annan jurisdiktion där sådant offentliggörande, publicering eller distribution av denna information skulle stå i strid med gällande regler eller där en sådan åtgärd är föremål för legala restriktioner eller skulle kräva ytterligare registrering eller andra åtgärder än vad som följer av svensk rätt. Åtgärder i strid med denna anvisning kan utgöra brott mot tillämplig värdepapperslagstiftning.

Framåtriktade uttalanden

Detta pressmeddelande kan innehålla framåtriktade uttalanden som återspeglar Bolagets avsikter, övertygelser eller nuvarande förväntningar om och mål för Bolagets framtida verksamheter, finansiella situation, likviditet, resultat, utsikter, förväntad tillväxt, strategier och möjligheter samt marknaderna där Bolaget verkar. Framåtriktade uttalanden är uttalanden som inte är historiska fakta och som kan identifieras med ord som ”tro”, ”förvänta”, ”förutse”, ”avse”, ”kan”, ”planera”, ”uppskatta”, ”ska”, ”bör”, ”kunde”, ”sikta” eller ”kanske” eller, i varje enskilt fall, deras negativa, eller liknande, uttryck. De framåtriktade uttalandena i detta pressmeddelande baseras på olika antaganden, varav många i sin tur baseras på ytterligare antaganden. Trots att Bolaget anser att förväntningarna som återspeglas i dessa framåtriktade uttalanden är rimliga, kan det inte ge några garantier om att de kommer att inträffa eller visa sig vara korrekta. Eftersom dessa uttalanden grundar sig på antaganden eller uppskattningar och är föremål för risker och osäkerhetsfaktorer kan de faktiska resultaten eller resultatet skilja sig väsentligt från de som framgår av de framåtriktade uttalandena vilka är ett resultat av många faktorer. Sådana risker, osäkerhetsfaktorer, oförutsedda händelser och andra viktiga faktorer kan leda till att faktiska händelser skiljer sig väsentligt från de förväntningar som uttrycks eller är underförstådda i detta pressmeddelande genom sådana framåtblickande uttalanden. Bolaget garanterar inte att antagandena bakom de framåtriktade uttalandena i detta pressmeddelande är fria från fel och accepterar inte något ansvar för framtida exakthet i de åsikter som uttrycks i detta pressmeddelande eller någon skyldighet att uppdatera eller revidera uttalandena i detta pressmeddelande för att återspegla efterföljande händelser. Informationen, åsikter och framåtriktade uttalanden som ingår i detta pressmeddelande avser endast situationen vid dess datering och kan komma att ändras utan föregående meddelande. Bolaget åtar sig inte någon skyldighet att granska, uppdatera, bekräfta eller offentliggöra några revideringar av framåtriktade uttalanden för att avspegla händelser som uppstår eller omständigheter som uppstår i relation till innehållet i detta pressmeddelande.

Information till distributörer

I syfte att uppfylla de produktstyrningskrav som återfinns i: (a) Europaparlamentets och rådets direktiv 2014/65/EU om marknader för finansiella instrument, i konsoliderad version, ("MiFID II"); (b) artikel 9 och 10 i Kommissionens delegerade direktiv (EU) 2017/593, som kompletterar MiFID II; och (c) nationella genomförandeåtgärder (tillsammans "Produktstyrningskraven i MiFID II") samt för att friskriva sig från allt utomobligatoriskt, inomobligatoriskt eller annat ansvar som någon "tillverkare" (i den mening som avses enligt Produktstyrningskraven i MiFID II) annars kan omfattas av, har de erbjudna aktierna varit föremål för en produktgodkännandeprocess, som har fastställt att dessa värdepapper är: (i) lämpliga för en målmarknad bestående av icke-professionella investerare och investerare som uppfyller kriterierna för professionella kunder och godtagbara motparter, såsom definierat i MiFID II; och (ii) lämpliga för spridning genom alla distributionskanaler som tillåts enligt MiFID II ("Målmarknadsbedömningen"). Oaktat Målmarknadsbedömningen bör distributörer notera att: priset på Bolagets aktier kan sjunka och investerare kan förlora hela eller delar av sin investering, att Bolagets aktier inte är förenade med någon garanti avseende avkastning eller kapitalskydd och att en investering i Bolagets aktier endast är lämplig för investerare som inte är i behov av garanterad avkastning eller kapitalskydd och som (ensamma eller med hjälp av lämplig finansiell eller annan rådgivare) är kapabla att utvärdera fördelarna och riskerna med en sådan investering och som har tillräckliga resurser för att bära de förluster som en sådan investering kan resultera i. Målmarknadsbedömningen påverkar inte andra krav avseende kontraktuella, legala eller regulatoriska försäljningsrestriktioner med anledning av Företrädesemissionen. Målmarknadsbedömningen utgör, för undvikande av missförstånd, inte (a) en ändamålsenlighets- eller lämplighetsbedömning i den mening som avses i MiFID II eller (b) en rekommendation till någon investerare eller grupp av investerare att investera i, förvärva, eller vidta någon annan åtgärd avseende Bolagets aktier. Varje distributör är ansvarig för att genomföra sin egen Målmarknadsbedömning avseende Bolagets aktier samt för att besluta om lämpliga distributionskanaler.

The subscription period in Realheart’s rights issue starts today, January 13, 2026.

NOT FOR PUBLICATION, DISTRIBUTION OR RELEASE, DIRECTLY OR INDIRECTLY, IN OR INTO THE UNITED STATES, CANADA, JAPAN, SOUTH AFRICA OR AUSTRALIA OR ANY OTHER JURISDICTION IN WHICH SUCH RELEASE OR DISTRIBUTION WOULD BE UNLAWFUL.

Scandinavian Real Heart AB ("Realheart" or the "Company") announces that the subscription period in the previously resolved rights issue has commenced today, January 13, 2026. The issue is carried out with the aim of strengthening the Company's financial position and enabling continued development and commercialization of RealHeart TAH – the world's first artificial heart with a four-chamber principle.

The company's two main shareholders have already shown their strong commitment by announcing that they will exercise all received subscription rights under the preferential right to subscribe for new shares:

  • Claes Mellgren intends to subscribe for 928,757 shares
  • Per Olov Andersson intends to subscribe for 884,148 shares

The company's two main owners also announce that they stand behind the previously communicated guarantee commitment that guarantees the issue up to 70%.

The Board of Directors and management will also participate in the issue by exercising all received subscription rights in accordance with the preferential rights and have expressed interest in further subscription:

  • Oskar Mellgren, Chairman of the Board, intends to subscribe for a total of 14,400 shares
  • Ina Laura Perkins, CEO, intends to subscribe for a total of 7,143 shares
  • Mia Tomczak, member of the Board of Directors, intends to subscribe for a total of 3,400 shares

Summary of the Rights Issue

On December 16, 2025, the General Meeting of Realheart resolved to carry out a rights issue of a maximum of 4,998,704 shares with preferential rights for existing shareholders (the "Rights Issue").

Complete terms and conditions of the issue and information on how to subscribe to the issue are available on the Company's website, https://realheart.se/preferential-rights-issue-realheart/

  • Upon full subscription in the Rights Issue, Realheart will receive approximately SEK 70 million before issue costs.
  • The Rights Issue is covered to approximately 70 percent by subscription and guarantee commitments.
  • The subscription period for the Rights Issue runs from 13 January 2026 up to and including 27 January 2026.
  • Shareholders who, on the record date of 9 January 2026, were registered as shareholders in accordance with the share register maintained by Euroclear Sweden AB ("Euroclear Sweden") on behalf of Scandinavian Real Heart AB have preferential rights to subscribe for new shares in relation to their existing shareholdings in the Company on the record date. Holding one (1) share as of the record date entitles the holder to one (1) subscription right, whereby one (1) subscription right entitles the holder to subscribe for one (1) share.
  • The subscription price is SEK 14.00 per new share.

Reasons for the issue and use of the proceeds

Scandinavian Real Heart AB carries out the Rights Issue of approximately SEK 70 million in order to secure continued financing of the company's development work with Realheart® TAH – a totally artificial heart designed to mimic the structure and function of the human heart. The product is intended to become a permanent solution for patients with severe heart failure. Previous study results support that Realheart TAH has good potential to replace the human heart in the future.

Of the approximately 22 million patients suffering from heart failure in the EU and the US, the company estimates that a patient base of approximately 160 thousand patients suffering from advanced (NYHA class IV), biventricular heart failure includes the target group for TAH treatment. Furthermore, this is estimated to translate into an annual number of patients in need of TAH treatment to about 25 thousand, and is expected to follow the same increase as heart failure in general to about 35 thousand by 2030. The average market price for one TAH is $220 kUSD, which means a market potential of $34 billion USD. The US and EU are the largest markets, of which Germany is the largest European market and therefore of great interest to the company. A collaboration with a German hospital has been initiated for future clinical trials.

In 2025, the company has deepened its collaboration with Sahlgrenska University Hospital in Gothenburg, where surgical methodology and processes have been further developed based on experiences from previous animal studies. The studies are led by cardiac surgeon Professor Göran Dellgren together with a clinical team with extensive experience in heart transplants.

The aim is to first optimize the surgical methodology, then conduct survival studies to gather regulatory data, and finally apply to initiate clinical trials.

In 2025, the company has also increased its focus on product development. The company has produced a number of units of TAH with improved quality and simplified manufacturing processes compared to before.

The company will continue to develop production processes and product quality, both through internal initiatives and in close collaboration with carefully selected partners. As part of this work, there will be a move to more appropriate premises in 2026.

The units of TAH that the company manufactures will be used on an ongoing basis in both endurance tests that run continuously for up to six months and animal studies as well as blood tests. Endurance tests of the membrane, the most critical component has reached more than 20 months in ongoing tests.

To enable the transition to clinical studies, further design improvements to the product are required, which must be validated through endurance tests, animal studies and blood tests. This work has already begun and will continue in 2026. Several studies have been conducted with previous versions compared to market-leading competitors that show superior results in blood tests and in patient simulator studies (cardiovascular simulator, so-called hybrid simulator).

At full subscription, the proceeds (after issue costs of approximately SEK 300,000) are planned to be used as follows:

TAH unit – 60%

  • Production of TAH units
  • Product development
  • Product quality
  • Production Process
  • Suitable premises

Preclinical studies – 28%

  • Endurance tests
  • Animal studies
  • Blood tests

Regulatory work – 2%

Company costs – 10%

The liquidity is estimated to be sufficient to finance the working capital requirement for 12 months.

Terms and conditions for the Rights Issue

  • Upon full subscription in the Rights Issue, the Company will receive issue proceeds of approximately SEK 70 million before issue costs.
  • Shareholders who, on the record date of 9 January 2026, were registered as shareholders in accordance with the share register maintained by Euroclear Sweden AB ("Euroclear Sweden") on behalf of Scandinavian Real Heart AB have preferential rights to subscribe for new shares in relation to their existing shareholdings in the Company on the record date. Holding one (1) share as of the record date entitles the holder to one (1) subscription right, whereby one (1) subscription right entitles the holder to subscribe for one (1) share.
  • The subscription price is SEK 14.00 per new share. No commission is charged.
  • The Rights Issue entails an issue of a maximum of 4,998,704 shares.

Change in number of shares and share capital and dilution

  • Upon full subscription in the Rights Issue, the number of shares in the Company will increase by a maximum of 4,998,704 shares, from 4,998,704 shares to a maximum of 9,997,408 shares.
  • The share capital will increase by a maximum of SEK 25,043,507.040, from SEK 25,043,507.040 to a maximum of SEK 50,087,014.080, calculated based on a quota value of SEK 5.01 per share.
  • The dilution effect amounts to a maximum of 50 percent of the total number of shares and votes in the Company.

The information document

In connection with the Rights Issue, the Company has prepared an information document (the "Information Document") in accordance with Article 1.4 db of Regulation (EU) 2017/1129 of the European Parliament and of the Council of 14 June 2017 on the prospectus to be published when securities are offered to the public or admitted to trading on a regulated market, and repealing Directive 2003/71/EC, as amended (the "Prospectus Regulation"). The information document has been prepared in accordance with the requirements of Annex IX to the Prospectus Regulation.

Full terms and conditions of the issue can be found in the Information Document.

The information document has been registered with the FIN-FSA and
is available on the Company's website, https://realheart.se/preferential-rights-issue-realheart/

Application forms for subscription without preferential rights will be available on Nordic Issuing AB's website.

Subscription commitments and guarantee commitments

The company has received subscription commitments from existing shareholders, the Board of Directors and senior executives of approximately SEK 25.6 million. Which in total corresponds to approximately 36.5% of the rights issue. Furthermore, the Company has received guarantee commitments from existing shareholders of approximately SEK 23.4 million. Which in total corresponds to approximately 33.5% of the rights issue. In total, the rights issue is thus covered to approximately 70% of subscription and guarantee commitments. The guarantee commitments only cover the part of the issue that is not covered by subscription commitments and subscription with subscription rights, up to a total coverage ratio of 70 percent of the issue amount. If the issue is subscribed to 70 percent or more without the need to use the guarantee, the guarantee obligations lapse. No compensation will be paid for subscription and guarantee commitments. Neither the subscription nor the guarantee commitments are secured by bank guarantees, escrow funds, pledging or similar arrangements.

Preliminary timetable for the Rights Issue

Date 2026 Event
January 7 Last day of trading in the company's share, including the right to receive subscription rights
January 9 Record date for receiving subscription rights
13-22 January Trading in subscription rights
January 13-27 Subscription period
January 13 – around week 8 Trading in paid subscribed shares (BTA)
January 28 Announcement of the outcome of the rights issue

Issuing Institute

Nordic Issuing AB is the issuing agent in connection with the Rights Issue.

For further information, please contact:

Ina Laura Perkins, VD

Phone: +46(0)70 406 49 21

E-post: inalaura.perkins@realheart.se

About Scandinavian Real Heart AB

Scandinavian Real Heart AB is developing a complete artificial heart (Total Artificial Heart – TAH) for implantation in patients with life-threatening heart failure. The company's TAH has a patented design that includes a replica of the natural human heart. Realheart TAH incorporates a four-chamber® system (two atria, two chambers) which provides the opportunity to generate a physiologically adapted blood flow that mimics the body's natural circulation. A concept that is unique in the world of medical devices.

Important information

The publication, publication or distribution of this press release may be subject to restrictions by law in certain jurisdictions and persons in the jurisdictions in which this press release has been published or distributed should inform themselves of and comply with such legal restrictions. The recipient of this press release is responsible for using this press release and the information contained herein in accordance with applicable regulations in their respective jurisdictions. This press release does not constitute an offer, or a solicitation of any offer, to acquire or subscribe for any securities in Realheart in any jurisdiction, neither from Realheart nor from anyone else.

This press release is not a prospectus within the meaning of Regulation (EU) 2017/1129 (the "Prospectus Regulation") and has not been approved by any regulatory authority in any jurisdiction. No prospectus will be prepared in connection with the Rights Issue. The Company will prepare and publish an information document in the form prescribed in Annex IX to the Prospectus Regulation.

This press release does not identify or purport to identify risks (direct or indirect) that may be attributable to an investment in the Company. The information in this press release is only to describe the background to the Rights Issue and does not claim to be complete or exhaustive. No assurance should be made in relation to the information in this press release regarding its accuracy or completeness.

This press release does not constitute an offer, or a solicitation of any offer, to buy or subscribe for securities in the United States. The securities referred to herein may not be sold in the United States absent registration, or without the application of an exemption from registration, under the U.S. Securities Act of 1933, as amended (the "Securities Act"), and may not be offered or sold in the United States absent registration, an exemption from, or in a transaction not subject to the registration requirements of the Securities Act. There is no intention to register any securities referred to herein in the United States, or to make a public offer of such securities in the United States. The information in this press release may not be announced, published, copied, reproduced or distributed, directly or indirectly, in whole or in part, in or into the United States, Australia, Belarus, Hong Kong, Japan, Canada, New Zealand, Russia, Switzerland, Singapore, South Africa, South Korea or any other jurisdiction where such announcement, publication or distribution of this information would be contrary to applicable regulations or where such action is subject to legal restrictions or would require additional registration or other measures than what follows from Swedish law. Actions in violation of this instruction may constitute a violation of applicable securities legislation.

Forward-Looking Statements

This press release may contain forward-looking statements that reflect the Company's intentions, beliefs or current expectations and goals for the Company's future operations, financial condition, liquidity, performance, prospects, expected growth, strategies and opportunities, and the markets in which the Company operates. Forward-looking statements are statements that are not historical facts and can be identified by words such as "believe", "expect", "anticipate", "intend", "may", "plan", "estimate", "will", "should", "could", "aim" or "may" or, in each case, their negative, or similar, expressions. The forward-looking statements in this press release are based on various assumptions, many of which are based on additional assumptions. Although the Company believes that the expectations reflected in these forward-looking statements are reasonable, it cannot give any assurance that they will occur or prove to be accurate. Because these statements are based on assumptions or estimates and are subject to risks and uncertainties, actual results or results could differ materially from those expressed in the forward-looking statements, which are the result of many factors. Such risks, uncertainties, contingencies and other important factors could cause actual events to differ materially from the expectations expressed or implied in this press release by such forward-looking statements. The Company does not warrant that the assumptions behind the forward-looking statements in this press release are free from errors and does not accept any responsibility for the future accuracy of the opinions expressed in this press release or any obligation to update or revise the statements in this press release to reflect subsequent events. The information, opinions and forward-looking statements contained in this press release relate only to the situation as of the date hereof and are subject to change without notice. The Company undertakes no obligation to review, update, confirm or publish any revisions to any forward-looking statements to reflect events that arise or circumstances that arise in relation to the content of this press release.

Information for distributors

In order to comply with the product governance requirements set out in: (a) Directive 2014/65/EU of the European Parliament and of the Council on markets in financial instruments, as amended, ("MiFID II"); (b) Articles 9 and 10 of Commission Delegated Directive (EU) 2017/593, supplementing MiFID II; and (c) local implementing measures (collectively, the "MiFID II Product Governance Requirements"), and disclaiming any and all liability, whether arising in tort, contract or otherwise, which any "manufacturer" (for the purposes of the MiFID II Product Governance Requirements) may otherwise have with respect thereto, the shares offered have been subject to a product approval process, which has determined that such securities are: (i) suitable for an end target market of retail investors, and investors who meet the criteria of professional clients and eligible counterparties, as defined in MiFID II; and (ii) suitable for distribution through all distribution channels permitted under MiFID II (the "Target Market Assessment"). Notwithstanding the Target Market Assessment, distributors should note that: the price of the Company's shares may decrease and investors may lose all or part of their investment, that the Company's shares are not accompanied by any guarantee of return or capital protection, and that an investment in the Company's shares is only suitable for investors who are not in need of guaranteed returns or capital protection and who (alone or with the assistance of appropriate financial or other advisors) are capable of evaluating the benefits and risks of such investment and which has sufficient resources to bear the losses that such investment may result in. The target market assessment is without prejudice to other requirements regarding contractual, legal or regulatory sales restrictions due to the Rights Issue. For the avoidance of doubt, the Target Market Assessment does not constitute (a) an appropriateness or suitability assessment within the meaning of MiFID II or (b) a recommendation to any investor or group of investors to invest in, acquire, or take any other action in respect of the Company's shares. Each distributor is responsible for conducting its own Target Market Assessment in respect of the Company's shares and for deciding on appropriate distribution channels.

Realheart beslutar om företrädesemission om 70 miljoner SEK

EJ FÖR PUBLICERING, DISTRIBUTION ELLER OFFENTLIGGÖRANDE, DIREKT ELLER INDIREKT, I ELLER TILL USA, KANADA, JAPAN, SYDAFRIKA ELLER AUSTRALIEN ELLER NÅGON ANNAN JURISDIKTION DÄR OFFENTLIGGÖRANDE ELLER DISTRIBUTION SKULLE VARA I STRID MED GÄLLANDE REGLER.

Bolagsstämman i Scandinavian Real Heart AB (publ) ("Realheart" eller "Bolaget") har beslutat att genomföra en förträdesemission av högst 4 998 704 aktier med företrädesrätt för befintliga aktieägare ("Företrädesemissionen"). Teckningsperioden planeras att löpa från och med den 13 januari 2026 till och med den 27 januari 2026. Vid full teckning i Företrädesemissionen tillförs Bolaget cirka 70 miljoner SEK före emissionskostnader. Företrädesemissionen omfattas till cirka 70 procent av garantiåtaganden och teckningsåtaganden från befintliga aktieägare, styrelse och ledande befattningshavare.

Sammanfattning

  • Vid full teckning i Företrädesemissionen tillförs Realheart cirka 70 miljoner SEK före emissionskostnader.
  • Företrädesemissionen omfattas till cirka 70 procent av garantiåtaganden.
  • Teckningsperioden för Företrädesemissionen planeras att löpa från och med den 13 januari 2026 till och med den 27 januari 2026.
  • Den som på avstämningsdagen den 9 januari 2026 var införd som aktieägare enligt den av Euroclear Sweden AB (”Euroclear Sweden”) för Scandinavian Real Heart AB:s räkning förda aktieboken äger företrädesrätt att teckna nya aktier i förhållande till sina befintliga aktieinnehav i Bolaget på avstämningsdagen. Innehav av en (1) aktie per avstämningsdagen berättigar innehavaren till en (1) teckningsrätt, varvid en (1) teckningsrätt berättigar till teckning av en (1) aktie.
  • Teckningskursen är 14,00 SEK per ny aktie.

Skäl till emissionen och användning av likviden

Scandinavian Real Heart AB genomför Företrädesemissionen om cirka 70 MSEK i syfte att säkerställa fortsatt finansiering av bolagets utvecklingsarbete med Realheart® TAH – ett totalt artificiellt hjärta utformat för att efterlikna det mänskliga hjärtats struktur och funktion. Produkten är avsedd att bli en permanent lösning för patienter med svår hjärtsvikt. Tidigare studieresultat stöder att Realheart TAH har god potential att ersätta det mänskliga hjärtat i framtiden.

Av de ca 22 miljoner patienter som lider av hjärtsvikt i EU och USA uppskattar bolaget att ett patientunderlag på ca 160 tusen patienter som lider av avancerad (NYHA class IV), biventrikulär hjärtsvikt omfattar målgruppen för TAH-behandling. Vidare uppskattas detta översättas i ett årligt antal patienter i behov av TAH-behandling till ca 25 tusen, och beräknas följa samma ökning som hjärtsvikt i stort till ca 35 tusen år 2030. Medelpriset på marknaden för ett TAH är $220 kUSD, vilket innebär en marknadspotential på $34 miljarder USD. USA och EU är de största marknaderna, varav Tyskland är den största europeiska marknaden och därav av stort intresse för bolaget. Ett samarbete med ett tyskt sjukhus har inletts inför framtida kliniska prövningar.

Under 2025 har bolaget fördjupat samarbetet med Sahlgrenska Universitetssjukhuset i Göteborg, där operationsmetodik och processer vidareutvecklats baserat på erfarenheter från tidigare djurstudier. Studierna leds av hjärtkirurg Professor Göran Dellgren tillsammans med ett kliniskt team med omfattande erfarenhet av hjärttransplantationer.

Syftet är att först optimera operationsmetodiken, därefter genomföra överlevnadsstudier för att samla regulatoriskt underlag, och slutligen ansöka om att inleda kliniska prövningar.

Under 2025 har bolaget också ökat sitt fokus på produktutveckling. Bolaget har producerat ett antal enheter av TAH med förbättrad kvalitet och förenklade tillverkningsprocesser jämfört med tidigare.

Bolaget kommer fortsätta utveckla produktionsprocesser och produktkvaliteten, både genom interna initiativ och i nära samarbete med noggrant utvalda samarbetspartners. Som ett led i detta arbete kommer det ske en flytt till mer ändamålsenliga lokaler under 2026.

De enheter av TAH som bolaget tillverkar kommer löpande att användas i både uthållighetstester som körs kontinuerligt i upp till sex månader och djurstudier samt blodtester. Uthållighetstester av membranet, den mest kritiska komponenten har nått mer än 20 månader i pågående tester.

För att möjliggöra övergången till kliniska studier krävs ytterligare designförbättringar av produkten, vilka måste valideras genom uthållighetstester, djurstudier och blodtester. Detta arbete är redan påbörjat och kommer fortgå under 2026. Flertalet studier har genomförts med tidigare versioner jämfört med marknadsledande konkurrent som visar överlägsna resultat i blodtester samt i patientsimulatorstudier (hjärtkärlsimulator, så kallad hybridsimulator).

Vid full teckning planeras likviden (efter emissionskostnader om ca 300 000 SEK) att användas enligt följande:

TAH-enheten – 60%

  • Produktion av TAH-enheter
  • Produktutveckling
  • Produktkvalitet
  • Produktionsprocess
  • Ändamålsenliga lokaler

Prekliniska studier – 28%

  • Uthållighetstester
  • Djurstudier
  • Blodtester

Regulatoriskt arbete – 2%

Bolagskostnader – 10%

Likviditeten beräknas vara tillräcklig för att finansiera rörelsekapitalbehovet under 12 månader.

Villkor för Företrädesemissionen

  • Vid full teckning i Företrädesemissionen erhåller Bolaget en emissionslikvid om cirka 70 miljoner SEK före emissionskostnader.
  • Den som på avstämningsdagen den 9 januari 2026 var införd som aktieägare enligt den av Euroclear Sweden AB (”Euroclear Sweden”) för Scandinavian Real Heart AB:s räkning förda aktieboken äger företrädesrätt att teckna nya aktier i förhållande till sina befintliga aktieinnehav i Bolaget på avstämningsdagen. Innehav av en (1) aktie per avstämningsdagen berättigar innehavaren till en (1) teckningsrätt, varvid en (1) teckningsrätt berättigar till teckning av en (1) aktie.
  • Teckningskursen är 14,00 SEK per ny aktie. Courtage utgår ej.
  • Företrädesemissionen innebär en emission av högst 4 998 704 aktier.

Förändring av antal aktier och aktiekapital samt utspädning

  • Vid full teckning i Företrädesemissionen kommer antalet aktier i Bolaget att högst öka med 4 998 704 aktier, från 4 998 704 aktier till högst 9 997 408 aktier.
  • Aktiekapitalet ökar med högst 25 043 507,040 SEK, från 25 043 507,040 SEK till högst 50 087 014,080 SEK, beräknat utifrån ett kvotvärde om 5,01 SEK per aktie.
  • Utspädningseffekten uppgår maximalt till 50 procent av det totala antalet aktier och röster i Bolaget.

Informationsdokumentet

Med anledning av Företrädesemissionen har Bolaget upprättat ett informationsdokument ("Informationsdokumentet") i enlighet med artikel 1.4 db i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 2017/1129 av den 14 juni 2017 om prospekt som ska offentliggöras när värdepapper erbjuds till allmänheten eller tas upp till handel på en reglerad marknad, och om upphävande av direktiv 2003/71/EG, i dess ändrade lydelse ("Prospektförordningen"). Informationsdokumentet har utformats i enlighet med kraven i bilaga IX till Prospektförordningen.

Fullständiga emissionsvillkor återfinns i Informationsdokumentet.

Realheart meddelar idag att Informationsdokumentet har registrerats hos Finansinspektionen och
finns tillgängligt på Bolagets hemsida, https://realheart.se/sv/foretradesemission-realheart/. Anmälningssedlar för teckning utan företräde kommer att finnas tillgängliga på Nordic Issuing AB:s hemsida.

Teckningsförbindelser och garantiåtaganden

Bolaget har erhållit teckningsåtaganden från befintliga aktieägare, styrelse och ledande befattningshavare om cirka 25,6 MSEK. Vilket totalt motsvarar cirka 36,5 % av företrädesemissionen. Vidare har Bolaget erhållit garantiåtaganden från befintliga aktieägare om cirka 23,4 MSEK. Vilket totalt motsvarar ca 33,5 % av företrädesemissionen. Sammantaget omfattas företrädesemissionen därmed till cirka 70 % av tecknings- och garantiåtaganden. Garantiåtagandena omfattar endast den del av emissionen som inte täcks av teckningsåtaganden och teckning med stöd av teckningsrätter, upp till en total täckningsgrad om 70 procent av emissionsbeloppet. Om emissionen tecknas till 70 procent eller mer utan att garantin behöver utnyttjas, faller garantiåtagandena bort. Ingen ersättning utgår för tecknings- och garantiåtaganden. Varken tecknings- eller garantiåtagandena är säkerställda genom bankgaranti, spärrmedel, pantsättning eller liknande arrangemang.

Preliminär tidplan för Företrädesemissionen

Datum 2026 Händelse
7 januari Sista dag för handel i bolagets aktie, inklusive rätt att erhålla teckningsrätter
9 januari Avstämningsdag för att erhålla teckningsrätter
13-22 januari Handel med teckningsrätter
13-27 januari Teckningsperiod
13 januari – omkring v8 Handel i betalda tecknade aktier (BTA)
28 januari Offentliggörande av utfall i företrädesemissionen

Emissionsinstitut

Nordic Issuing AB är emissionsinstitut i samband med Företrädesemissionen.

För ytterligare information kontakta:

Ina Laura Perkins, VD

Tel: +46(0)70 406 49 21

E-post: inalaura.perkins@realheart.se

Om Scandinavian Real Heart AB

Scandinavian Real Heart AB utvecklar ett komplett artificiellt hjärta (Total Artificial Heart – TAH) för implantation i patienter med livshotande hjärtsvikt. Bolagets TAH har en patenterad design som innefattar en kopiering av det naturliga mänskliga hjärtat. Realheart® TAH införlivar ett fyrkammarsystem (två förmak, två kamrar) vilket ger möjlighet att generera ett fysiologiskt anpassat blodflöde som efterliknar kroppens naturliga cirkulation. Ett koncept som är unikt i den medicintekniska världen.

Viktig information

Publicering, offentliggörande eller distribution av detta pressmeddelande kan i vissa jurisdiktioner vara föremål för restriktioner enligt lag och personer i de jurisdiktioner där detta pressmeddelande har offentliggjorts eller distribuerats bör informera sig om och följa sådana legala restriktioner. Mottagaren av detta pressmeddelande ansvarar för att använda detta pressmeddelande och informationen häri i enlighet med tillämpliga regler i respektive jurisdiktion. Detta pressmeddelande utgör inte ett erbjudande om, eller inbjudan att, förvärva eller teckna några värdepapper i Realheart i någon jurisdiktion, varken från Realheart eller från någon annan.

Detta pressmeddelande är inte ett prospekt enligt betydelsen i förordning (EU) 2017/1129 ("Prospektförordningen") och har inte blivit godkänt av någon regulatorisk myndighet i någon jurisdiktion. Inget prospekt kommer att upprättas i samband med Företrädesemissionen. Bolaget kommer att upprätta och publicera ett informationsdokument i den form som föreskrivs i bilaga IX till Prospektförordningen.

Detta pressmeddelande varken identifierar eller utger sig för att identifiera risker (direkta eller indirekta) som kan vara hänförliga till en investering i Bolaget. Informationen i detta pressmeddelande är endast till för att beskriva bakgrunden till Företrädesemissionen och gör inget anspråk på att vara fullständigt eller uttömmande. Ingen försäkran ska lämnas med anledning av informationen i detta pressmeddelande avseende dess noggrannhet eller fullständighet.

Detta pressmeddelande utgör inte ett erbjudande om eller inbjudan avseende att förvärva eller teckna värdepapper i USA. Värdepapperna som omnämns häri får inte säljas i USA utan registrering, eller utan tillämpning av ett undantag från registrering, enligt den vid var tid gällande U.S. Securities Act från 1933 ("Securities Act"), och får inte erbjudas eller säljas i USA utan att de registreras, omfattas av ett undantag från, eller i en transaktion som inte omfattas av registreringskraven enligt Securities Act. Det finns ingen avsikt att registrera några värdepapper som omnämns häri i USA eller att lämna ett offentligt erbjudande avseende sådana värdepapper i USA. Informationen i detta pressmeddelande får inte offentliggöras, publiceras, kopieras, reproduceras eller distribueras, direkt eller indirekt, helt eller delvis, i eller till USA, Australien, Belarus, Hongkong, Japan, Kanada, Nya Zeeland, Ryssland, Schweiz, Singapore, Sydafrika, Sydkorea eller någon annan jurisdiktion där sådant offentliggörande, publicering eller distribution av denna information skulle stå i strid med gällande regler eller där en sådan åtgärd är föremål för legala restriktioner eller skulle kräva ytterligare registrering eller andra åtgärder än vad som följer av svensk rätt. Åtgärder i strid med denna anvisning kan utgöra brott mot tillämplig värdepapperslagstiftning.

Framåtriktade uttalanden

Detta pressmeddelande kan innehålla framåtriktade uttalanden som återspeglar Bolagets avsikter, övertygelser eller nuvarande förväntningar om och mål för Bolagets framtida verksamheter, finansiella situation, likviditet, resultat, utsikter, förväntad tillväxt, strategier och möjligheter samt marknaderna där Bolaget verkar. Framåtriktade uttalanden är uttalanden som inte är historiska fakta och som kan identifieras med ord som ”tro”, ”förvänta”, ”förutse”, ”avse”, ”kan”, ”planera”, ”uppskatta”, ”ska”, ”bör”, ”kunde”, ”sikta” eller ”kanske” eller, i varje enskilt fall, deras negativa, eller liknande, uttryck. De framåtriktade uttalandena i detta pressmeddelande baseras på olika antaganden, varav många i sin tur baseras på ytterligare antaganden. Trots att Bolaget anser att förväntningarna som återspeglas i dessa framåtriktade uttalanden är rimliga, kan det inte ge några garantier om att de kommer att inträffa eller visa sig vara korrekta. Eftersom dessa uttalanden grundar sig på antaganden eller uppskattningar och är föremål för risker och osäkerhetsfaktorer kan de faktiska resultaten eller resultatet skilja sig väsentligt från de som framgår av de framåtriktade uttalandena vilka är ett resultat av många faktorer. Sådana risker, osäkerhetsfaktorer, oförutsedda händelser och andra viktiga faktorer kan leda till att faktiska händelser skiljer sig väsentligt från de förväntningar som uttrycks eller är underförstådda i detta pressmeddelande genom sådana framåtblickande uttalanden. Bolaget garanterar inte att antagandena bakom de framåtriktade uttalandena i detta pressmeddelande är fria från fel och accepterar inte något ansvar för framtida exakthet i de åsikter som uttrycks i detta pressmeddelande eller någon skyldighet att uppdatera eller revidera uttalandena i detta pressmeddelande för att återspegla efterföljande händelser. Informationen, åsikter och framåtriktade uttalanden som ingår i detta pressmeddelande avser endast situationen vid dess datering och kan komma att ändras utan föregående meddelande. Bolaget åtar sig inte någon skyldighet att granska, uppdatera, bekräfta eller offentliggöra några revideringar av framåtriktade uttalanden för att avspegla händelser som uppstår eller omständigheter som uppstår i relation till innehållet i detta pressmeddelande.

Information till distributörer

I syfte att uppfylla de produktstyrningskrav som återfinns i: (a) Europaparlamentets och rådets direktiv 2014/65/EU om marknader för finansiella instrument, i konsoliderad version, ("MiFID II"); (b) artikel 9 och 10 i Kommissionens delegerade direktiv (EU) 2017/593, som kompletterar MiFID II; och (c) nationella genomförandeåtgärder (tillsammans "Produktstyrningskraven i MiFID II") samt för att friskriva sig från allt utomobligatoriskt, inomobligatoriskt eller annat ansvar som någon "tillverkare" (i den mening som avses enligt Produktstyrningskraven i MiFID II) annars kan omfattas av, har de erbjudna aktierna varit föremål för en produktgodkännandeprocess, som har fastställt att dessa värdepapper är: (i) lämpliga för en målmarknad bestående av icke-professionella investerare och investerare som uppfyller kriterierna för professionella kunder och godtagbara motparter, såsom definierat i MiFID II; och (ii) lämpliga för spridning genom alla distributionskanaler som tillåts enligt MiFID II ("Målmarknadsbedömningen"). Oaktat Målmarknadsbedömningen bör distributörer notera att: priset på Bolagets aktier kan sjunka och investerare kan förlora hela eller delar av sin investering, att Bolagets aktier inte är förenade med någon garanti avseende avkastning eller kapitalskydd och att en investering i Bolagets aktier endast är lämplig för investerare som inte är i behov av garanterad avkastning eller kapitalskydd och som (ensamma eller med hjälp av lämplig finansiell eller annan rådgivare) är kapabla att utvärdera fördelarna och riskerna med en sådan investering och som har tillräckliga resurser för att bära de förluster som en sådan investering kan resultera i. Målmarknadsbedömningen påverkar inte andra krav avseende kontraktuella, legala eller regulatoriska försäljningsrestriktioner med anledning av Företrädesemissionen. Målmarknadsbedömningen utgör, för undvikande av missförstånd, inte (a) en ändamålsenlighets- eller lämplighetsbedömning i den mening som avses i MiFID II eller (b) en rekommendation till någon investerare eller grupp av investerare att investera i, förvärva, eller vidta någon annan åtgärd avseende Bolagets aktier. Varje distributör är ansvarig för att genomföra sin egen Målmarknadsbedömning avseende Bolagets aktier samt för att besluta om lämpliga distributionskanaler.

Realheart resolves on a rights issue of SEK 70 million

NOT FOR PUBLICATION, DISTRIBUTION OR RELEASE, DIRECTLY OR INDIRECTLY, IN OR INTO THE UNITED STATES, CANADA, JAPAN, SOUTH AFRICA OR AUSTRALIA OR ANY OTHER JURISDICTION IN WHICH SUCH RELEASE OR DISTRIBUTION WOULD BE UNLAWFUL.

The General Meeting of Scandinavian Real Heart AB (publ) ("Realheart" or the "Company") has resolved to carry out a rights issue of a maximum of 4,998,704 shares with preferential rights for existing shareholders (the "Rights Issue"). The subscription period is planned to run from 13 January 2026 up to and including 27 January 2026. Upon full subscription in the Rights Issue, the Company will receive approximately SEK 70 million before issue costs. The Rights Issue is covered to approximately 70 percent by guarantee commitments and subscription commitments from existing shareholders, the Board of Directors and senior executives.

Summary

  • Upon full subscription in the Rights Issue, Realheart will receive approximately SEK 70 million before issue costs.
  • The Rights Issue is approximately 70 percent covered by guarantee commitments.
  • The subscription period for the Rights Issue is planned to run from 13 January 2026 up to and including 27 January 2026.
  • Shareholders who, on the record date of 9 January 2026, were registered as shareholders in accordance with the share register maintained by Euroclear Sweden AB ("Euroclear Sweden") on behalf of Scandinavian Real Heart AB have preferential rights to subscribe for new shares in relation to their existing shareholdings in the Company on the record date. Holding one (1) share as of the record date entitles the holder to one (1) subscription right, whereby one (1) subscription right entitles the holder to subscribe for one (1) share.
  • The subscription price is SEK 14.00 per new share.

Reasons for the issue and use of the proceeds

Scandinavian Real Heart AB carries out the Rights Issue of approximately SEK 70 million in order to secure continued financing of the company's development work with Realheart® TAH – a totally artificial heart designed to mimic the structure and function of the human heart. The product is intended to become a permanent solution for patients with severe heart failure. Previous study results support that Realheart TAH has good potential to replace the human heart in the future.

Of the approximately 22 million patients suffering from heart failure in the EU and the US, the company estimates that a patient base of approximately 160 thousand patients suffering from advanced (NYHA class IV), biventricular heart failure includes the target group for TAH treatment. Furthermore, this is estimated to translate into an annual number of patients in need of TAH treatment to about 25 thousand, and is expected to follow the same increase as heart failure in general to about 35 thousand by 2030. The average market price for one TAH is $220 kUSD, which means a market potential of $34 billion USD. The US and EU are the largest markets, of which Germany is the largest European market and therefore of great interest to the company. A collaboration with a German hospital has been initiated for future clinical trials.

In 2025, the company has deepened its collaboration with Sahlgrenska University Hospital in Gothenburg, where surgical methodology and processes have been further developed based on experiences from previous animal studies. The studies are led by cardiac surgeon Professor Göran Dellgren together with a clinical team with extensive experience in heart transplants.

The aim is to first optimize the surgical methodology, then conduct survival studies to gather regulatory data, and finally apply to initiate clinical trials.

In 2025, the company has also increased its focus on product development. The company has produced a number of units of TAH with improved quality and simplified manufacturing processes compared to before.

The company will continue to develop production processes and product quality, both through internal initiatives and in close collaboration with carefully selected partners. As part of this work, there will be a move to more appropriate premises in 2026.

The units of TAH that the company manufactures will be used on an ongoing basis in both endurance tests that run continuously for up to six months and animal studies as well as blood tests. Endurance tests of the membrane, the most critical component has reached more than 20 months in ongoing tests.

To enable the transition to clinical studies, further design improvements to the product are required, which must be validated through endurance tests, animal studies and blood tests. This work has already begun and will continue in 2026. Several studies have been conducted with previous versions compared to market-leading competitors that show superior results in blood tests and in patient simulator studies (cardiovascular simulator, so-called hybrid simulator).

At full subscription, the proceeds (after issue costs of approximately SEK 300,000) are planned to be used as follows:

TAH unit – 60%

  • Production of TAH units
  • Product development
  • Product quality
  • Production Process
  • Suitable premises

Preclinical studies – 28%

  • Endurance tests
  • Animal studies
  • Blood tests

Regulatory work – 2%

Company costs – 10%

The liquidity is estimated to be sufficient to finance the working capital requirement for 12 months.

Terms and conditions for the Rights Issue

  • Upon full subscription in the Rights Issue, the Company will receive issue proceeds of approximately SEK 70 million before issue costs.
  • Shareholders who, on the record date of 9 January 2026, were registered as shareholders in accordance with the share register maintained by Euroclear Sweden AB ("Euroclear Sweden") on behalf of Scandinavian Real Heart AB have preferential rights to subscribe for new shares in relation to their existing shareholdings in the Company on the record date. Holding one (1) share as of the record date entitles the holder to one (1) subscription right, whereby one (1) subscription right entitles the holder to subscribe for one (1) share.
  • The subscription price is SEK 14.00 per new share. No commission is charged.
  • The Rights Issue entails an issue of a maximum of 4,998,704 shares.

Change in number of shares and share capital and dilution

  • Upon full subscription in the Rights Issue, the number of shares in the Company will increase by a maximum of 4,998,704 shares, from 4,998,704 shares to a maximum of 9,997,408 shares.
  • The share capital will increase by a maximum of SEK 25,043,507.040, from SEK 25,043,507.040 to a maximum of SEK 50,087,014.080, calculated based on a quota value of SEK 5.01 per share.
  • The dilution effect amounts to a maximum of 50 percent of the total number of shares and votes in the Company.

The Information document

In connection with the Rights Issue, the Company has prepared an information document (the "Information Document") in accordance with Article 1.4 db of Regulation (EU) 2017/1129 of the European Parliament and of the Council of 14 June 2017 on the prospectus to be published when securities are offered to the public or admitted to trading on a regulated market, and repealing Directive 2003/71/EC, as amended (the "Prospectus Regulation"). The information document has been prepared in accordance with the requirements of Annex IX to the Prospectus Regulation.

Full terms and conditions of the issue can be found in the Information Document.

Realheart today announces that the Information Document has been registered with the Swedish Financial Supervisory Authority and is available on the Company's website, https://realheart.se/preferential-rights-issue-realheart/. Application forms for subscription without preferential rights will be available on Nordic Issuing AB's website.

Subscription commitments and guarantee commitments

The company has received subscription commitments from existing shareholders, the Board of Directors and senior executives of approximately SEK 25.6 million. Which in total corresponds to approximately 36.5% of the rights issue. Furthermore, the Company has received guarantee commitments from existing shareholders of approximately SEK 23.4 million. Which in total corresponds to approximately 33.5% of the rights issue. In total, the rights issue is thus covered to approximately 70% of subscription and guarantee commitments. The guarantee commitments only cover the part of the issue that is not covered by subscription commitments and subscription with subscription rights, up to a total coverage ratio of 70 percent of the issue amount. If the issue is subscribed to 70 percent or more without the need to use the guarantee, the guarantee obligations lapse. No compensation will be paid for subscription and guarantee commitments. Neither the subscription nor the guarantee commitments are secured by bank guarantees, escrow funds, pledging or similar arrangements.

Preliminary timetable for the Rights Issue

Date 2026 Event
January 7 Last day of trading in the company's share, including the right to receive subscription rights
January 9 Record date for receiving subscription rights
13-22 January Trading in subscription rights
January 13-27 Subscription period
January 13 – around week 8 Trading in paid subscribed shares (BTA)
January 28 Announcement of the outcome of the rights issue

Issuing Institute

Nordic Issuing AB is the issuing agent in connection with the Rights Issue.

For further information, please contact:

Ina Laura Perkins, VD

Phone: +46(0)70 406 49 21

E-post: inalaura.perkins@realheart.se

About Scandinavian Real Heart AB

Scandinavian Real Heart AB is developing a complete artificial heart (Total Artificial Heart – TAH) for implantation in patients with life-threatening heart failure. The company's TAH has a patented design that includes a replica of the natural human heart. Realheart TAH incorporates a four-chamber® system (two atria, two chambers) which provides the opportunity to generate a physiologically adapted blood flow that mimics the body's natural circulation. A concept that is unique in the world of medical devices.

Important information

The publication, publication or distribution of this press release may be subject to restrictions by law in certain jurisdictions and persons in the jurisdictions in which this press release has been published or distributed should inform themselves of and comply with such legal restrictions. The recipient of this press release is responsible for using this press release and the information contained herein in accordance with applicable regulations in their respective jurisdictions. This press release does not constitute an offer, or a solicitation of any offer, to acquire or subscribe for any securities in Realheart in any jurisdiction, neither from Realheart nor from anyone else.

This press release is not a prospectus within the meaning of Regulation (EU) 2017/1129 (the "Prospectus Regulation") and has not been approved by any regulatory authority in any jurisdiction. No prospectus will be prepared in connection with the Rights Issue. The Company will prepare and publish an information document in the form prescribed in Annex IX to the Prospectus Regulation.

This press release does not identify or purport to identify risks (direct or indirect) that may be attributable to an investment in the Company. The information in this press release is only to describe the background to the Rights Issue and does not claim to be complete or exhaustive. No assurance should be made in relation to the information in this press release regarding its accuracy or completeness.

This press release does not constitute an offer, or a solicitation of any offer, to buy or subscribe for securities in the United States. The securities referred to herein may not be sold in the United States absent registration, or without the application of an exemption from registration, under the U.S. Securities Act of 1933, as amended (the "Securities Act"), and may not be offered or sold in the United States absent registration, an exemption from, or in a transaction not subject to the registration requirements of the Securities Act. There is no intention to register any securities referred to herein in the United States, or to make a public offer of such securities in the United States. The information in this press release may not be announced, published, copied, reproduced or distributed, directly or indirectly, in whole or in part, in or into the United States, Australia, Belarus, Hong Kong, Japan, Canada, New Zealand, Russia, Switzerland, Singapore, South Africa, South Korea or any other jurisdiction where such announcement, publication or distribution of this information would be contrary to applicable regulations or where such action is subject to legal restrictions or would require additional registration or other measures than what follows from Swedish law. Actions in violation of this instruction may constitute a violation of applicable securities legislation.

Forward-Looking Statements

This press release may contain forward-looking statements that reflect the Company's intentions, beliefs or current expectations and goals for the Company's future operations, financial condition, liquidity, performance, prospects, expected growth, strategies and opportunities, and the markets in which the Company operates. Forward-looking statements are statements that are not historical facts and can be identified by words such as "believe", "expect", "anticipate", "intend", "may", "plan", "estimate", "will", "should", "could", "aim" or "may" or, in each case, their negative, or similar, expressions. The forward-looking statements in this press release are based on various assumptions, many of which are based on additional assumptions. Although the Company believes that the expectations reflected in these forward-looking statements are reasonable, it cannot give any assurance that they will occur or prove to be accurate. Because these statements are based on assumptions or estimates and are subject to risks and uncertainties, actual results or results could differ materially from those expressed in the forward-looking statements, which are the result of many factors. Such risks, uncertainties, contingencies and other important factors could cause actual events to differ materially from the expectations expressed or implied in this press release by such forward-looking statements. The Company does not warrant that the assumptions behind the forward-looking statements in this press release are free from errors and does not accept any responsibility for the future accuracy of the opinions expressed in this press release or any obligation to update or revise the statements in this press release to reflect subsequent events. The information, opinions and forward-looking statements contained in this press release relate only to the situation as of the date hereof and are subject to change without notice. The Company undertakes no obligation to review, update, confirm or publish any revisions to any forward-looking statements to reflect events that arise or circumstances that arise in relation to the content of this press release.

Information for distributors

In order to comply with the product governance requirements set out in: (a) Directive 2014/65/EU of the European Parliament and of the Council on markets in financial instruments, as amended, ("MiFID II"); (b) Articles 9 and 10 of Commission Delegated Directive (EU) 2017/593, supplementing MiFID II; and (c) local implementing measures (collectively, the "MiFID II Product Governance Requirements"), and disclaiming any and all liability, whether arising in tort, contract or otherwise, which any "manufacturer" (for the purposes of the MiFID II Product Governance Requirements) may otherwise have with respect thereto, the shares offered have been subject to a product approval process, which has determined that such securities are: (i) suitable for an end target market of retail investors, and investors who meet the criteria of professional clients and eligible counterparties, as defined in MiFID II; and (ii) suitable for distribution through all distribution channels permitted under MiFID II (the "Target Market Assessment"). Notwithstanding the Target Market Assessment, distributors should note that: the price of the Company's shares may decrease and investors may lose all or part of their investment, that the Company's shares are not accompanied by any guarantee of return or capital protection, and that an investment in the Company's shares is only suitable for investors who are not in need of guaranteed returns or capital protection and who (alone or with the assistance of appropriate financial or other advisors) are capable of evaluating the benefits and risks of such investment and which has sufficient resources to bear the losses that such investment may result in. The target market assessment is without prejudice to other requirements regarding contractual, legal or regulatory sales restrictions due to the Rights Issue. For the avoidance of doubt, the Target Market Assessment does not constitute (a) an appropriateness or suitability assessment within the meaning of MiFID II or (b) a recommendation to any investor or group of investors to invest in, acquire, or take any other action in respect of the Company's shares. Each distributor is responsible for conducting its own Target Market Assessment in respect of the Company's shares and for deciding on appropriate distribution channels.

Bulletin from the Extraordinary General Meeting in Scandinavian Real Heart AB (publ) on 16 December 2025

Scandinavian Real Heart AB (publ) held an Extraordinary General Meeting on December 16, 2025. All decisions were made in accordance with the proposals set out in the notice.

Resolutions at the General Meeting

Amendment of the Articles of Association
The Annual General Meeting resolved to amend the Articles of Association, whereby the limits for the number of shares in the Articles of Association (§ 5) are changed to a minimum of 4,500,000 and a maximum of 18,000,000 and the limits for the share capital in the Articles of Association (§ 4) are changed to a minimum of SEK 22,545,000 and a maximum of SEK 90,180,000. The amendment is carried out in order to enable a rights issue of shares as set out below.

Resolution on rights issue
The Annual General Meeting resolved on a new issue of shares with preferential rights for existing shareholders. The issue is carried out in accordance with the terms and conditions set out in the notice, where each existing share entitles to one (1) subscription right entitling to subscription of one (1) new share. The total issue amount amounts to approximately SEK 70 million, of which SEK 49 million is guaranteed through subscription commitments and guarantee commitments. The subscription price amounts to SEK 14 per share and the issue comprises a maximum of 4,998,704 new shares.
Complete terms and conditions

The complete resolutions and terms and conditions for the issue are available on the company's website: https://realheart.se/preferential-rights-issue-realheart/

Kommuniké från extra bolagsstämma i Scandinavian Real Heart AB (publ) den 16 december 2025

Scandinavian Real Heart AB (publ) höll den 16 december 2025 extra bolagsstämma. Samtliga beslut fattades i enlighet med de förslag som framgick av kallelsen.

Beslut vid stämman

Ändring av bolagsordningen
Stämman beslutade om ändring av bolagsordningen, varigenom gränserna för antalet aktier i bolagsordningen (§ 5) ändras till lägst 4 500 000 och högst 18 000 000 och gränserna för aktiekapitalet i bolagsordningen (§ 4) ändras till lägst 22 545 000 kronor och högst 90 180 000 kronor. Ändringen genomförs i syfte att möjliggöra företrädesemission av aktier enligt nedan.

Beslut om företrädesemission
Bolagsstämman beslutade om en nyemission av aktier med företrädesrätt för befintliga aktieägare. Emissionen genomförs enligt de villkor som framgår av kallelsen, där varje befintlig aktie ger en (1) teckningsrätt som berättigar till teckning av en (1) ny aktie. Det totala emissionsbeloppet uppgår till cirka 70 MSEK, varav 49 MSEK är garanterat genom teckningsförbindelser och garantiåtaganden. Teckningskursen uppgår till 14 SEK per aktie och emissionen omfattar högst 4 998 704 nya aktier.

Fullständiga villkor
De fullständiga besluten och villkoren för emissionen finns tillgängliga på bolagets webbplats: https://realheart.se/sv/foretradesemission-realheart/

Realheart rapporterar insiderköp av aktien inom bolagets styrelse

Den 24 november förvärvade Oskar Mellgren, styrelseordförande i Scandinavian Real Heart, 7 200 aktier i bolaget.

Aktierna köptes till en kurs om 14 kronor styck, motsvarande en total transaktionssumma på 100 800 kronor. Transaktionen genomfördes på Nasdaq First North Growth Market och framgår av Finansinspektionens insynsregister.
Efter köpet innehar Oskar nu totalt 7 200 aktier i bolaget.

Realheart reports insider purchase of the share within the company’s board of directors

On November 24, Oskar Mellgren, Chairman of the Board of Scandinavian Real Heart, acquired 7,200 shares in the company.

The shares were purchased at a price of SEK 14 each, corresponding to a total transaction amount of SEK 100,800. The transaction was carried out on Nasdaq First North Growth Market and is listed in the Swedish Financial Supervisory Authority's transparency register.
After the purchase, Oskar now holds a total of 7,200 shares in the company.

Scandinavian Real Heart AB ändrar datum för extra bolagsstämma

Styrelsen i Scandinavian Real Heart AB (publ) kallade den 24 oktober 2025 till en extra bolagsstämma planerad att hållas den 24 november 2025. Kallelsen har dock inte publicerats i Post- och Inrikes Tidningar, vilket är ett lagstadgat krav enligt Aktiebolagslagen.

Med anledning av detta har styrelsen beslutat att ändra datum för den extra bolagsstämman. Ny kallelse har skickats ut den 13 november 2025 i enlighet med gällande regelverk. Det nya datumet för den extra bolagsstämman är den 16 december 2025, kl. 17.30 på Best Western Plus Hotel Plaza, Kopparbergsvägen 10, 722 13 Västerås. Inregistrering till stämman börjar kl. 17.00.

Vi beklagar det inträffade och arbetar för att säkerställa att processen följer alla lagstadgade krav.

Fullständig kallelse inklusive bilagor finns tillgänglig på vår hemsida:
https://www.realheart.se

De ärenden som ska behandlas vid stämman kvarstår oförändrade.

KALLELSE TILL EXTRA BOLAGSSTÄMMA I SCANDINAVIAN REAL HEART AB

Aktieägarna i Scandinavian Real Heart AB, org.nr. 556729-5588 (”Bolaget”), kallas härmed till extra bolagsstämma den 16 december 2025 kl. 17.30 på Best Western Plus Hotel Plaza, Kopparbergsvägen 10, 722 13 Västerås. Inregistrering till stämman börjar kl. 17.00.

Rätt att delta vid stämman m.m.

Aktieägare som önskar delta vid stämman ska:

  • dels vara införd i den av Euroclear Sweden AB förda aktieboken senast den 8 december 2025, och
  • dels anmäla sig till Bolaget senast den 10 december 2025 per post till Scandinavian Real Heart AB, att: Jimmy Nybom, Kopparbergsvägen 6, 722 13 Västerås eller per e-post till jimmy.nybom@realheart.se. I anmälan ska uppges fullständigt namn, person- eller organisationsnummer, aktieinnehav, adress, telefonnummer dagtid samt, i förekommande fall, uppgift om ställföreträdare eller biträden (högst två).

För att ha rätt att delta i stämman måste en aktieägare som låtit förvaltarregistrera sina aktier, förutom att anmäla sig till stämman, låta registrera aktierna i eget namn så att aktieägaren blir upptagen i framställningen av aktieboken per avstämningsdagen den 8 december 2025. Sådan omregistrering kan vara tillfällig (s.k. rösträttsregistrering) och begärs hos förvaltaren enligt förvaltarens rutiner i sådan tid i förväg som förvaltaren bestämmer. Rösträttsregistrering som gjorts av förvaltaren senast den 8 december 2025 kommer att beaktas vid framställningen av bolagsstämmoaktieboken.

Ombud m.m.

Om aktieägare ska företrädas av ombud måste ombudet ha med skriftlig, daterad och av aktieägaren undertecknad fullmakt till stämman. Fullmakten får inte vara äldre än ett år om den inte anger att den är giltig under en längre tid, dock längst fem år. Om fullmakten utfärdats av juridisk person ska ombudet också ha med aktuellt registreringsbevis eller motsvarande behörighetshandling för den juridiska personen. För att underlätta inpasseringen bör kopia av fullmakt och andra behörighetshandlingar bifogas anmälan till stämman. Fullmaktsformulär hålls tillgängligt på Bolagets hemsida www.realheart.se och skickas med post till aktieägare som kontaktar Bolaget och uppger sin adress.

Behandling av personuppgifter

För information om hur personuppgifter behandlas i samband med bolagsstämman hänvisas till den integritetspolicy som finns tillgänglig på Euroclear Sweden AB:s hemsida: https://www.euroclear.com/dam/ESw/Legal/Integritetspolicy-bolagsstammor-svenska.pdf.

Förslag till dagordning

  1. Val av ordförande vid stämman
  2. Val av protokollförare vid stämman
  3. Val av en eller två justeringspersoner
  4. Upprättande och godkännande av röstlängd
  5. Godkännande av dagordning
  6. Prövning av om stämman blivit behörigen sammankallad
  7. Beslut om nyemission av aktier
  8. Beslut om ändring av bolagsordningen
  9. Stämmans avslutande

Punkt 1 – Val av ordförande vid stämman

Styrelsen föreslår att Jimmy Nybom väljs till ordförande på stämman.

Punkt 7 – Beslut om nyemission av aktier

Styrelsens förslag till beslut om nyemission av aktier, bilaga 1

Punkt 8 – Beslut om ändring av bolagsordningen

Styrelsens förslag till beslut om ändring av bolagsordningen, bilaga 2

Den föreslagna bolagsordningen i sin helhet, bilaga 3

Beslutet är villkorat av att stämman fattar beslut i enlighet med punkten 7 i kallelsen.

Majoritetskrav

För giltigt beslut enligt beslutspunkten 8 krävs att förslagen biträds av aktieägare med minst två tredjedelar av såväl de avgivna rösterna som de aktier som är företrädda vid stämman.

Uppgifter om antalet aktier och röster

Vid tidpunkten för utfärdandet av denna kallelse uppgår det totala antalet aktier och röster i Bolaget till 4 998 704 stycken.

Aktieägares rätt att erhålla upplysningar

Aktieägarna erinras om rätten att vid stämman begära upplysningar från styrelsen och verkställande direktören i enlighet med 7 kap. 32 § aktiebolagslagen (2005:551).

Tillhandahållande av handlingar

Handlingar enligt aktiebolagslagen kommer att hållas tillgängliga på Bolagets kontor senast två veckor före stämman och tillsändes utan kostnad den aktieägare som begär det och uppger sin postadress. Handlingarna kommer senast från denna tidpunkt även att finnas tillgängliga på Bolagets hemsida www.realheart.se. Samtliga ovanstående handlingar kommer även att framläggas på stämman.

Västerås i november 2025

Scandinavian Real Heart AB

STYRELSEN

NOTICE OF EXTRAORDINARY GENERAL MEETING OF SCANDINAVIAN REAL HEART AB

The shareholders of Scandinavian Real Heart AB, org.nr. 556729-5588 (the "Company"), are hereby invited to attend the Extraordinary General Meeting to be held on December 16, 2025 at 5:30 p.m. at Best Western Plus Hotel Plaza, Kopparbergsvägen 10, 722 13 Västerås, Sweden. Registration for the meeting will commence at 5:00 p.m.

Right to participate in the meeting, etc.

Shareholders who wish to participate in the Meeting must:

  • be entered in the share register maintained by Euroclear Sweden AB no later than 8 December 2025, and
  • notify the Company of their intention to participate no later than 10 December 2025 by mail to Scandinavian Real Heart AB, attn: Jimmy Nybom, Kopparbergsvägen 6, 722 13 Västerås or by e-mail to jimmy.nybom@realheart.se. The notification must state the full name, personal identity number or corporate registration number, shareholding, address, daytime telephone number and, where applicable, information about the deputies or assistants (maximum two).

In order to be entitled to participate in the meeting, a shareholder whose shares are registered in the name of a nominee must, in addition to giving notice of participation in the meeting, register the shares in their own name so that the shareholder is included in the presentation of the share register as of the record date of December 8, 2025. Such re-registration may be temporary (so-called voting rights registration) and is requested from the nominee in accordance with the nominee's procedures at such time in advance as determined by the nominee. Voting rights registration made by the nominee no later than December 8, 2025 will be taken into account in the preparation of the general meeting share register.

Agents, etc.

If a shareholder is to be represented by a proxy, the proxy must bring a written, dated and signed power of attorney to the meeting. The power of attorney may not be older than one year unless it specifies that it is valid for a longer period of time, but not more than five years. If the power of attorney has been issued by a legal entity, the representative must also bring the current certificate of registration or equivalent authorization document for the legal entity. To facilitate entry, a copy of the power of attorney and other authorization documents should be attached to the notification to the meeting. Proxy forms are available on the Company's website www.realheart.se and will be sent by mail to shareholders who contact the Company and state their address.

Processing of personal data

For information on how personal data is processed in connection with the Annual General Meeting, please refer to the privacy policy available on Euroclear Sweden AB's website: https://www.euroclear.com/dam/ESw/Legal/Integritetspolicy-bolagsstammor-svenska.pdf.

Draft agenda

  1. Election of Chairman of the Meeting
  2. Election of Secretary
  3. Election of one or two persons to verify the minutes
  4. Preparation and approval of the voting list
  5. Approval of the agenda
  6. Determination of whether the meeting has been duly convened
  7. Resolution on new issue of shares
  8. Resolution to amend the Articles of Association
  9. Closing of the meeting

Item 1 – Election of Chairman of the Meeting

The Board of Directors proposes that Jimmy Nybom be elected Chairman of the Meeting.

Item 7 – Resolution on new issue of shares

The Board of Directors' proposal for a resolution on a new issue of shares, appendix 1

Item 8 – Resolution to amend the Articles of Association

The Board of Directors' proposal for a resolution to amend the Articles of Association, appendix 2

The proposed Articles of Association in its entirety, appendix 3

The resolution is conditional upon the Annual General Meeting resolving in accordance with item 7 of the notice.

Majority requirements

A valid resolution under resolution item 8 requires that the proposals are supported by shareholders representing at least two-thirds of both the votes cast and the shares represented at the meeting.

Information on the number of shares and votes

At the time of issuing this notice, the total number of shares and votes in the Company amounts to 4,998,704.

Shareholders' right to receive information

Shareholders are reminded of the right to request information from the Board of Directors and the CEO at the Annual General Meeting in accordance with Chapter 7. Section 32 of the Swedish Companies Act (2005:551).

Provision of documents

Documents in accordance with the Swedish Companies Act will be available at the Company's office no later than two weeks prior to the Annual General Meeting and will be sent free of charge to the shareholder who so requests and states their postal address. The documents will also be available on the Company's website www.realheart.se at the latest from this date. All of the above documents will also be presented at the Annual General Meeting.

Västerås in November 2025

Scandinavian Real Heart

The Board of Directors

Scandinavian Real Heart AB changes date for Extraordinary General Meeting

On October 24, 2025, the Board of Directors of Scandinavian Real Heart AB (publ) convened an Extraordinary General Meeting scheduled to be held on November 24, 2025. However, the notice has not been published in the Swedish Official Gazette, which is a statutory requirement under the Swedish Companies Act.

Due to this, the Board of Directors has decided to change the date of the Extraordinary General Meeting. A new notice has been sent out on 13 November 2025 in accordance with current regulations. The new date for the Extraordinary General Meeting is 16 December 2025 at 5:30 p.m. at Best Western Plus Hotel Plaza, Kopparbergsvägen 10, 722 13 Västerås, Sweden. Registration for the meeting will commence at 5:00 p.m.

We apologize for the inconvenience and are working to ensure that the process complies with all legal requirements.

The complete notice including appendices is available on our website:
https://www.realheart.se

Matters to be dealt with at the Annual General Meeting remain unchanged.

Board Proposal for Share Issue – Appendix from Notice of Extraordinary General Meeting

Scandinavian Real Heart AB hereby publishes the Board’s complete proposal for a share issue, which was previously attached to the notice of the Extraordinary General Meeting on 24 October 2025

The Board of Directors propose that the General Meeting resolves on issuance of new shares, with preferential rights for the shareholders in accordance with below.

Reasons for the Offering and Use of Proceeds

Scandinavian Real Heart AB is conducting the Rights Issue of approximately SEK 70 million to secure continued financing of the Company’s development work on Realheart® TAH – a total artificial heart designed to mimic the structure and function of the human heart. The product is intended to become a permanent solution for patients suffering from severe heart failure. Previous study results support that Realheart TAH has strong potential to replace the human heart in the future.

Of the approximately 22 million patients suffering from heart failure in the EU and the US, the Company estimates that a patient population of around 160,000 with advanced (NYHA Class IV) biventricular heart failure represents the target group for TAH treatment. Furthermore, this translates into an annual number of patients requiring TAH treatment of approximately 25,000, expected to increase in line with overall heart failure prevalence to around 35,000 by 2030. The average market price for a TAH is USD 220,000, corresponding to a market potential of USD 34 billion. The US and EU are the largest markets, with Germany being the largest European market and therefore of significant interest to the Company. A collaboration with a German hospital has been initiated in preparation for future clinical trials.

In 2025, the Company deepened its collaboration with Sahlgrenska University Hospital in Gothenburg, where surgical methodology and processes have been further developed based on experience from previous animal studies. The studies are led by cardiac surgeon Professor Göran Dellgren together with a clinical team with extensive experience in heart transplantation. The objective is first to optimize surgical methodology, then conduct survival studies to compile regulatory documentation, and finally apply to initiate clinical trials.

During 2025, the Company also increased its focus on product development. The Company has produced several TAH units with improved quality and simplified manufacturing processes compared to previous versions. The Company will continue to develop production processes and product quality, both through internal initiatives and in close collaboration with carefully selected partners. As part of this work, a move to more suitable facilities will take place in 2026. The TAH units manufactured by the Company will continuously be used in endurance tests running for up to six months, as well as in animal studies and blood tests. Endurance tests of the membrane, the most critical component, have exceeded 18 months in ongoing tests. To enable the transition to clinical studies, further design improvements of the product are required, which must be validated through endurance tests, animal studies, and blood tests. This work has already begun and will continue during 2026. The company is not communicating any guidance or forecast regarding the anticipated date for the first-in-human implant. Several studies have been conducted with previous versions compared to the market-leading competitor, showing superior results in blood tests and patient simulator studies (cardiovascular simulator, so-called hybrid simulator).

If fully subscribed, the net proceeds (after estimated transaction costs of approximately SEK 300,000) are intended to be allocated as follows:

TAH Unit – 60%

  • Production of TAH units
  • Product development
  • Product quality
  • Manufacturing process
  • Suitable facilities

Preclinical Studies – 28%

  • Endurance tests
  • Animal studies
  • Blood tests

Regulatory Work – 2%

Corporate Costs – 10%

The proceeds are expected to be sufficient to finance working capital requirements for approximately 12 months.


Subscription and Guarantee Commitments

The Company has received subscription undertakings from existing shareholders, the Board of Directors, and senior management amounting to approximately SEK 25.6 million, corresponding to about 36.5% of the rights issue. In addition, the Company has obtained guarantee commitments from existing shareholders totalling approximately SEK 23.4 million, which represents about 33.5% of the rights issue. In aggregate, the rights issue is thus covered to approximately 70% by subscription and guarantee commitments. The guarantee commitments only cover the portion of the issue not subscribed for through subscription undertakings and subscriptions based on subscription rights, up to a total coverage level of 70% of the issue amount. If the rights issue is subscribed to 70% or more without the need to utilize the guarantees, the guarantee commitments will lapse. No compensation will be paid for the subscription and guarantee commitments.


Number of shares and share capital increase

The issue comprises no more than 4 998 704 new shares

The Company’s share capital may be increased by no more than SEK 25 043 507.040. The share capital increases have been calculated based on a quotient value of SEK 5.01 per share.


Right to subscribe for shares

The shareholders of the Company shall have preferential rights to subscribe for shares. For each share held on the record date, the shareholder receives one subscription right, whereby one subscription right entitles to subscribe for one share. The record date for determining which shareholders shall be entitled to subscribe for shares on a preferential basis shall be 1 December 2025.

In case not all shares have been subscribed for, the Board of Directors shall decide that allotment of shares subscribed for without subscription rights shall take place up to the maximum amount of the issue, whereby the Board of Directors primarily will allot shares to those who also subscribed for shares based on subscription rights, and in the event of over subscription, pro rata to their subscription based on subscription rights. Secondly, the Board of Directors will allot shares to those who subscribed for shares without subscription rights, and if full allotment cannot be made, the board shall have the right to freely decide on allotment.


Subscription price of shares

The subscription price is SEK 14 per share.

The share premium shall be transferred to the unrestricted premium reserve.

Subscription and payments of shares

Subscription for shares based on subscription rights shall be made through payment in cash during the period from 3 December 2025 until, and including 17 December 2025. The Board of Directors shall be entitled to extend the subscription period.

Subscription without subscription rights shall be made through notice on special application form during the period from 3 December 2025 until and including 17 December 2025. The Board of Directors shall be entitled to extend the subscription period. Payment for shares shall be made at the latest three business days following the date of the dispatch of a contract note to the subscriber, specifying allocation of shares, or such later date as the Board of Directors may decide.

Trading with subscription rights is expected to take place during the period from 3 December 2025 until, and including 12 December 2025.

Right to dividends of new shares

The new shares shall entitle to dividends as from the first record date for dividends following registration of the new shares with the Swedish Companies Registration Office.

Miscellaneous

It was furthermore proposed that the Board of Directors, the CEO, or the person ap-pointed by the Board of Directors or the CEO, shall be authorized to make such minor amendments to the resolution as may be required in connection with the registration or execution of the resolution with the Swedish Companies Registration Office or Euroclear Sweden AB.

_____________

The Board of Directors in Scandinavian Real Heart AB

Styrelsens förslag till nyemission – bilaga från kallelse till extra bolagsstämma

Scandinavian Real Heart AB offentliggör härmed styrelsens fullständiga förslag till nyemission av aktier, vilket tidigare bifogades kallelsen till extra bolagsstämma den 24 oktober 2025

Styrelsen föreslår att bolagsstämman fattar beslut om nyemission av nya aktier med företrädesrätt för aktieägarna i enlighet med nedan.

Skäl till emissionen och användning av likviden

Scandinavian Real Heart AB genomför Företrädesemissionen om cirka 70 MSEK i syfte att säkerställa fortsatt finansiering av bolagets utvecklingsarbete med Realheart® TAH – ett totalt artificiellt hjärta utformat för att efterlikna det mänskliga hjärtats struktur och funktion. Produkten är avsedd att bli en permanent lösning för patienter med svår hjärtsvikt. Tidigare studieresultat stöder att Realheart TAH har god potential att ersätta det mänskliga hjärtat i framtiden.

Av de ca 22 miljoner patienter som lider av hjärtsvikt i EU och USA uppskattar bolaget att ett patientunderlag på ca 160 tusen patienter som lider av avancerad (NYHA class IV), biventrikulär hjärtsvikt omfattar målgruppen för TAH-behandling. Vidare uppskattas detta översättas i ett årligt antal patienter i behov av TAH-behandling till ca 25 tusen, och beräknas följa samma ökning som hjärtsvikt i stort till ca 35 tusen år 2030. Medelpriset på marknaden för ett TAH är $220 KUSD, vilket innebär en marknadspotential på $34 miljarder USD. USA och EU är de största marknaderna, varav Tyskland är den största europeiska marknaden och därav av stort intresse för bolaget. Ett samarbete med ett tyskt sjukhus har inletts inför framtida kliniska prövningar.

Under 2025 har bolaget fördjupat samarbetet med Sahlgrenska Universitetssjukhuset i Göteborg, där operationsmetodik och processer vidareutvecklats baserat på erfarenheter från tidigare djurstudier. Studierna leds av hjärtkirurg Professor Göran Dellgren tillsammans med ett kliniskt team med omfattande erfarenhet av hjärttransplantationer. Syftet är att först optimera operationsmetodiken, därefter genomföra överlevnadsstudier för att samla regulatoriskt underlag, och slutligen ansöka om att inleda kliniska prövningar.

Under 2025 har bolaget också ökat sitt fokus på produktutveckling. Bolaget har producerat ett antal enheter av TAH med förbättrad kvalitet och förenklade tillverkningsprocesser jämfört med tidigare. Bolaget kommer fortsätta utveckla produktionsprocesser och produktkvaliteten, både genom interna initiativ och i nära samarbete med noggrant utvalda samarbetspartners. Som ett led i detta arbete kommer det ske en flytt till mer ändamålsenliga lokaler under 2026. De enheter av TAH som bolaget tillverkar kommer löpande att användas i både uthållighetstester som körs kontinuerligt i upp till sex månader och djurstudier samt blodtester. Uthållighetstester av membranet, den mest kritiska komponenten har nått mer än 18 månader i pågående tester. För att möjliggöra övergången till kliniska studier krävs ytterligare designförbättringar av produkten, vilka måste valideras genom uthållighetstester, djurstudier och blodtester. Detta arbete är redan påbörjat och kommer fortgå under 2026. Bolaget lämnar inte någon prognos eller vägledning avseende det förväntade datumet för den första implantationen i människa. Flertalet studier har genomförts med tidigare versioner jämfört med marknadsledande konkurrent som visar överlägsna resultat i blodtester samt i patientsimulatorstudier (hjärtkärlsimulator, så kallad hybridsimulator).

Vid full teckning planeras likviden (efter emissionskostnader om ca 300 000 SEK) att användas enligt följande:

TAH-enheten – 60%

  • Produktion av TAH-enheter
  • Produktutveckling
  • Produktkvalitet
  • Produktionsprocess
  • Ändamålsenliga lokaler

Prekliniska studier – 28%

  • Uthållighetstester
  • Djurstudier
  • Blodtester

Regulatoriskt arbete – 2%

Bolagskostnader – 10%

Likviditeten beräknas vara tillräcklig för att finansiera rörelsekapitalbehovet under 12 månader.

Tecknings- och garantiåtagande

Bolaget har erhållit teckningsåtaganden från befintliga aktieägare, styrelse och ledande befattningshavare om cirka 25,6 MSEK. Vilket totalt motsvarar cirka 36,5% av företrädesemissionen. Vidare har Bolaget erhållit garantiåtaganden från befintliga aktieägare om cirka 23,4 MSEK. Vilket totalt motsvarar ca 33,5% av företrädesemissionen. Sammantaget omfattas företrädesemissionen därmed till cirka 70% av tecknings- och garantiåtaganden. Garantiåtagandena omfattar endast den del av emissionen som inte täcks av teckningsåtaganden och teckning med stöd av teckningsrätter, upp till en total täckningsgrad om 70% av emissionsbeloppet. Om emissionen tecknas till 70% eller mer utan att garantin behöver utnyttjas, faller garantiåtagandena bort. Ingen ersättning utgår för tecknings- och garantiåtaganden.

Antal aktier och aktiekapitalökning

Emissionen omfattar högst 4 998 704 nya aktier

Bolagets aktiekapital kommer att kunna öka med högst 25 043 507,040 kronor. Aktiekapitalökningen är beräknad på ett kvotvärde om 5,01 kronor per aktie.

Rätt att teckna aktier

Aktier ska tecknas med företrädesrätt av Bolagets aktieägare. För varje aktie som innehas på avstämningsdagen erhåller aktieägaren en teckningsrätt, varvid en teckningsrätt berättigar till teckning av en aktie. Avstämningsdag för bestämmande av vilka aktieägare som ska vara berättigade att med företrädesrätt teckna aktier ska vara den 1 december 2025.

För det fall inte samtliga aktier tecknats med stöd av teckningsrätter ska styrelsen bestämma att tilldelning av aktier tecknade utan stöd av teckningsrätter ska äga rum inom ramen för emissionens högsta belopp, varvid styrelsen ska tilldela aktier i första hand till de som också tecknat aktier med stöd av teckningsrätter, och, vid överteckning, pro rata i förhållande till deras teckning med stöd av teckningsrätter. I andra hand ska styrelsen tilldela aktier till de som tecknat aktier utan stöd av teckningsrätter och, om full tilldelning inte kan ske äger styrelsen rätt att fritt besluta om tilldelning.

Teckningskurs för aktier

Teckningskursen är 14 kronor per aktie.

Överkurs ska tillföras den fria överkursfonden.

Teckning och betalning avseende aktier

Teckning av aktier med stöd av teckningsrätter ska ske genom kontant betalning under tiden från och med den 3 december 2025 till och med den 17 december 2025. Styrelsen ska äga rätt att förlänga teckningstiden.

Teckning av aktier utan stöd av teckningsrätter ska ske genom anmälan på särskild anmälningssedel under tiden från och med den 3 december 2025 till och med den 17 december 2025. Styrelsen ska äga rätt att förlänga teckningstiden. Betalning för tecknade aktier ska erläggas senast tredje bankdagen efter att avräkningsnota som utvisar besked om tilldelning avsänts till tecknaren, eller sådant senare datum som styrelsen bestämmer.

Handel med teckningsrätter beräknas ske under tiden från och med den 3 december 2025 till och med den 12 december 2025.

Rätt till utdelning för nya aktier

De nya aktierna ska medföra rätt till vinstutdelning första gången på den avstämningsdag för utdelning som infaller efter det att aktierna har registrerats hos Bolagsverket.

Övrigt

Vidare föreslås att styrelsen, den verkställande direktören, eller den som styrelsen eller den verkställande direktören utser, ska bemyndigas att vidta de smärre ändringar i beslutet som kan visa sig erforderliga i samband med registrering eller verkställighet av beslutet hos Bolagsverket eller Euroclear Sweden AB.

_____________

Styrelsen i Scandinavian Real Heart AB

Realheart Receives Patent Approvals in Key Asian Markets

Västerås, Sweden, November 5, 2025 – Scandinavian Real Heart AB (publ) announces today that the company has been granted patent approvals in China and Japan. The patents concern both the core technology of Realheart® TAH, pertaining to the structure and function of the total artificial heart, and the integrated feedback mechanism that regulates the device’s cardiac output. The recent approvals grant protection in China until 2041, and in Japan until 2041.

Patent 1: patent in China covering a pressure sensor for Realheart® TAH
Realheart is developing Realheart® TAH, the first total artificial heart that mimics the structure and function of the native human heart. The recently approved patent covers a core technology of Realheart® TAH, namely an accurate and safe pressure measurements in medical environments. By enabling real-time monitoring, the patented sensor enables automated control of artificial hearts and circulatory support systems, such as Realheart® TAH, that is designed to provide a meaningful treatment alternative for patients awaiting a heart transplant, while providing benefits that may increase the quality of life. The structural design of Realheart® TAH aims to decrease risk factors commonly associated with currently approved artificial heart treatment devices, e.g., stroke, internal bleeding, and anaemia.

Country: China
Patent number: ZL2021800364839
Expiration date: March 18, 2041

Patent 2: patent in Japan covering realtime regulation of Realheart® TAH
The patent encompasses a control method and system setup for artificial heart devices that incorporates feedback mechanisms to manage cardiac output in real time. Through continuous tracking and automatic adjustment of essential factors like pressure, flow, and pump speed, the technology enables fully automated regulation of artificial hearts and circulatory support systems, including the Realheart® TAH. This ensures stable and optimized blood flow. The design is intended to integrate smoothly with both current and upcoming versions of the Realheart® TAH but can also be applied to other comparable devices.

Country: Japan
Patent number: JP7731894B2
Expiration date: March 18, 2041