Archives

Realheart inleder samarbete med Hannover Medical School inför kliniska studier och potentiell lansering av Realheart® TAH

Västerås, Sverige, 10 oktober 2024 – Scandinavian Real Heart AB (publ) meddelar idag att bolaget har inlett ett samarbete med professorerna Arjang Ruhparwar och Jan Schmitto, vid Avdelningen för hjärt- och thoraxkirurgi, transplantation och kärlkirurgi vid Hannover Medical School, Hannover, Tyskland. Samarbetet syftar till att göra ledande transplantationskirurger bekanta med Realheart® TAH och få värdefull professionell input inför de kliniska studierna. Realheart® TAH är avsedd att användas på patienter som väntar på hjärttransplantation eller som ett alternativ till transplantation.

Avdelningen för hjärt- och thoraxkirurgi, transplantation och kärlkirurgi (HTTG) vid Hannover Medical School anses vara ett av de ledande medicinska centren i världen och är specialiserat på behandling av komplexa hjärtindikationer och hjärtsjukdomar. Inom ramen för avtalet kommer HTTG att fungera som rådgivare och, i sinom tid, potentiellt delta i bolagets kliniska utvärdering av Realheart® TAH.

“Vi är mycket glada över att ingå detta partnerskap med Hannover Medical School, genom vilket vi kommer att kunna få ytterligare värdefull input från ledande hjärtkirurger om den terapeutiska användningen av Realheart® TAH. Dessutom ger det Prof. Dr. Jan Schmitto och hans team möjlighet att bekanta sig med vårt artificiella hjärta innan det kan komma att implementeras i klinisk praxis,” säger Ina Laura Perkins, vd för Realheart.

Realhearts partners på HTTG är Dr. Arjang Ruhparwar, professor i hjärtkirurgi och chef för Avdelningen för hjärt- och thoraxkirurgi, transplantation och kärlkirurgi, och Dr. Jan Schmitto, professor i hjärtkirurgi och chef för MCS-programmet (Mechanical Circulatory Support), kirurgisk chef för den tvärvetenskapliga hjärtsviktsenheten och chef för den nyligen implementerade innovationsavdelningen ”Cardiac Device Technologies” vid Hannover Medical School. Som akademiska kirurger med lång erfarenhet av utveckling av nya medicintekniska produkter, innovativ hjärtkirurgi och experimentell forskning är professorerna Ruhparwar och Schmitto erkända som globala opinionsledare inom området mekaniskt cirkulationsstöd.

”Totala konstgjorda hjärtan utgör en ny och viktig kategori av enheter som kommer att bidra till att uppfylla det stora medicinska behovet för patienter som väntar på en hjärttransplantation. Mitt team och jag ser fram emot att få bekanta oss med Realheart® TAH i detalj, i syfte att ge nya insikter i dess utveckling och förhoppningsvis utvärdera enheten i en kommande klinisk studie,” kommenterar Jan Schmitto, professor, Avdelningen för hjärt- och thoraxkirurgi, transplantation och kärlkirurgi, vid Hannover Medical School.

Realheart Initiates Collaboration With Hannover Medical School Ahead of Clinical Studies and Potential Launch of Realheart® TAH

Västerås, Sweden, October 10, 2024 – Scandinavian Real Heart AB (publ) announces today that the company has entered a collaboration with Professors Arjang Ruhparwar and Jan Schmitto, at the Department of Cardiothoracic, Transplantation and Vascular Surgery at the Hannover Medical School, Hannover, Germany. The collaboration aims to familiarize leading transplantation surgeons with Realheart® TAH and gain valuable professional input ahead of clinical studies. Realheart® TAH is intended for use in patients awaiting heart transplant treatment or as an alternative to transplantation.

Department of Cardiothoracic, Transplantation and Vascular Surgery (HTTG) at Hannover Medical School is considered one of the leading medical centers in the world, specializing in the treatment of complex cardiac indications and diseases. Within the framework of the agreement, HTTG will function as an advisor and, in due time, potentially take part in the company’s clinical evaluation of Realheart® TAH.

“We are delighted to enter this partnership with Hannover Medical School, through which we will be able to gain further valuable input from leading cardiac surgeons on the therapeutic use of Realheart® TAH. Further, it provides an opportunity for Prof. Dr. Jan Schmitto and his team to get familiarized with our artificial heart ahead of its potential implementation in clinical practice,” says Ina Laura Perkins, CEO of Realheart.

Realheart’s partners at HTTG are Dr. Arjang Ruhparwar, professor in Cardiac Surgery and director of the Department of Cardiothoracic, Transplantation and Vascular Surgery, and Dr. Jan Schmitto, Professor in Cardiac Surgery, and director of the Mechanical Circulatory Support (MCS) program, Surgical Head of the Interdisciplinary Heart Failure Unit, and the director of the newly implemented Innovation-Division “Cardiac Device Technologies” at Hannover Medical School. As academic surgeons with long-standing experience in the development of novel medical devices, innovative cardiac surgery and experimental research, Professors Ruhparwar and Schmitto are recognized as global key opinion leaders in the mechanical circulatory support field.

“Total artificial hearts constitute a new and important class of devices that will help to fulfill the large unmet medical need for patients awaiting a heart transplant. My team and I look forward to getting familiarized with the Realheart® TAH in detail, with the aim to provide new insights to its development and, hopefully, evaluate the device in an upcoming clinical study,” comments Jan Schmitto, Professor, Department of Cardiothoracic, Transplantation and Vascular Surgery, at the Hannover Medical School.

Realhearts prekliniska studie med en unik beräkningsmodell belönas med ESAO-SAGE forskningspris

Västerås, 1 oktober 2024 – Scandinavian Real Heart AB (publ) meddelar idag att bolaget har publicerat en preklinisk studie som beskriver en ny metod för att simulera hemolys i artificiella hjärtan som använder pumpmekanismer. Denna unika metod kommer att vara viktig i den fortsatta utvecklingen av Realheart® TAH. Baserat på sin innovativa höjd belönades studien med ESAO-SAGE forskningspris vid den 50:e kongressen för European Society for Artificial Organs 2024.

Nedbrytningen av röda blodkroppar (hemolys) i mekaniska enheter som cirkulerar blod (MCS) är fortfarande en säkerhetsfråga på grund av de biverkningar som kan uppstå, t ex blodproppar. Det är därför viktigt att minska risken för hemolys i hjärtpumpar som ansöker om regulatoriskt godkännande för klinisk användning. I en ny studie beskriver Realheart tillsammans med dess akademiska partner University of Bath en nyutvecklad simuleringsmodell för MCS som använder fram- och återgående pumpmekanismer (positiv förskjutning). Sådana simuleringar har historiskt sett baserats på enheter som snurrar för att pumpa blod, vilket begränsar tillämpbarheten för Realheart® TAH. Denna nya metod och studieresultaten kommer att vara viktiga för att ytterligare förbättra den hemolytiska profilen för Realheart® TAH och för att tillhandahålla viktig säkerhetsinformation till tillsynsmyndigheter.

Studien belönades med ESAO-SAGE forskningspris vid den 50:e kongressen för European Society for Artificial Organs tidigare i september. Pristagaren väljs ut av en särskild kommitté baserat på ett manuskript som publicerats i International Journal for Artificial Organs och som presenteras vid ESAO:s årliga kongress.

”Insikterna från den här studien är unika eftersom det är första gången som ett konstgjort hjärta med fyra klaffar, varav två också är rörliga, har simulerats. Det har varit en utmanande studie som vår akademiska partner University of Bath har tagit sig an och utmärkt sig i. Resultaten ger en utmärkt grund för ytterligare förståelse av funktionella klaffrörelser i Realheart® TAH för att vidare optimera styrningen av hjärtat och skalan på produktkomponenterna vid utveckling av nya enheter av varierande storlek, såsom MINIheart”, säger Ina Laura Perkins, VD för Realheart.

Läs hela artikeln:
www.journals.sagepub.com/doi/pdf/10.1177/03913988241267797

Realheart’s Preclinical Study Presenting a Unique Computational Model Recognized With the ESAO-SAGE Research Award

Västerås, October 1, 2024 – Scandinavian Real Heart AB (publ) announces today that the company has published a preclinical study describing a novel method to simulate hemolysis in artificial heart devices that utilize pumping mechanisms. This unique method will be important in the further development of Realheart® TAH. Based on its innovative height, the study was recognized with the ESAO-SAGE Research Award at the 50th European Society for Artificial Organs Congress 2024.

The breakdown of red blood cells (hemolysis) in mechanical devices that circulate blood (MCS) is still a safety issue due to consequential side effects, e.g., thrombosis. It is therefore important to reduce the risk of hemolysis from devices that seek regulatory approval for clinical use. In a recent study, Realheart, and its academic partner University of Bath, describe a newly-developed simulation model for MCSs that utilize back-and-forth (positive-displacement) pumping mechanisms. Such simulations have historically been based on devices that spin to pump blood, thus limiting the applicability to Realheart® TAH. This novel method, and the study results, will be important in further improving the hemolytic profile of Realheart® TAH and in providing essential safety information to regulatory agencies.

The study was recognized with the ESAO-SAGE Research Award at the 50th European Society for Artificial Organs Congress, earlier in September. The awardee is selected by a Special Committee based on a manuscript published in the International Journal for Artificial Organs, which is presented at the Annual ESAO Congress.

“The insight from this study is unique as it is the first time an artificial heart with four valves, of which two are also moving, has been simulated. It has been a challenging study that our academic partner University of Bath have taken on and excelled at. The results provide an excellent basis for further understanding of functional valve movements in Realheart® TAH to further optimize the control of the heart and the scale of the product components when developing new devices of varying sizes, such as MINIheart,” says Ina Laura Perkins, CEO of Realheart.

Read the full article: www.journals.sagepub.com/doi/pdf/10.1177/03913988241267797

KALLELSE TILL EXTRA BOLAGSSTÄMMA I SCANDINAVIAN REAL HEART AB

Aktieägarna i Scandinavian Real Heart AB, org.nr. 556729-5588 (”Bolaget”), kallas härmed till extra bolagsstämma tisdagen den 5 november 2024 kl. 10.00 på Best Western Plus Hotel Plaza, Kopparbergsvägen 10, 722 13 Västerås. Inregistrering till stämman börjar kl. 09.30.

Rätt att delta vid stämman m.m.

Aktieägare som önskar delta vid stämman ska:

  • dels vara införd i den av Euroclear Sweden AB förda aktieboken senast måndagen den 28 oktober 2024, och
  • dels anmäla sig till Bolaget senast onsdagen den 30 oktober 2024 per post till Setterwalls Advokatbyrå AB, att: Anna af Petersens, Box 1050, 101 39 Stockholm eller per e-post till anna.afpetersens@setterwalls.se. I anmälan ska uppges fullständigt namn, person- eller organisationsnummer, aktieinnehav, adress, telefonnummer dagtid samt, i förekommande fall, uppgift om ställföreträdare eller biträden (högst två).

För att ha rätt att delta i stämman måste en aktieägare som låtit förvaltarregistrera sina aktier, förutom att anmäla sig till stämman, låta registrera aktierna i eget namn så att aktieägaren blir upptagen i framställningen av aktieboken per avstämningsdagen måndagen den 28 oktober 2024. Sådan omregistrering kan vara tillfällig (s.k. rösträttsregistrering) och begärs hos förvaltaren enligt förvaltarens rutiner i sådan tid i förväg som förvaltaren bestämmer. Rösträttsregistrering som gjorts av förvaltaren senast onsdagen den 30 oktober 2024 kommer att beaktas vid framställningen av bolagsstämmoaktieboken.

Ombud m.m.

Om aktieägare ska företrädas av ombud måste ombudet ha med skriftlig, daterad och av aktieägaren undertecknad fullmakt till stämman. Fullmakten får inte vara äldre än ett år om den inte anger att den är giltig under en längre tid, dock längst fem år. Om fullmakten utfärdats av juridisk person ska ombudet också ha med aktuellt registreringsbevis eller motsvarande behörighetshandling för den juridiska personen. För att underlätta inpasseringen bör kopia av fullmakt och andra behörighetshandlingar bifogas anmälan till stämman. Fullmaktsformulär hålls tillgängligt på Bolagets hemsida www.realheart.se och skickas med post till aktieägare som kontaktar Bolaget och uppger sin adress.

Behandling av personuppgifter

För information om hur personuppgifter behandlas i samband med bolagsstämman hänvisas till den integritetspolicy som finns tillgänglig på Euroclear Sweden AB:s hemsida: https://www.euroclear.com/dam/ESw/Legal/Integritetspolicy-bolagsstammor-svenska.pdf.

Förslag till dagordning

  1. Val av ordförande vid stämman
  2. Val av en eller två justeringspersoner
  3. Upprättande och godkännande av röstlängd
  4. Godkännande av dagordning
  5. Prövning av om stämman blivit behörigen sammankallad
  6. Beslut om minskning av Bolagets aktiekapital genom indragning av aktier
  7. Beslut om fondemission utan utgivande av nya aktier
  8. Beslut om ändring av bolagsordningen
  9. Beslut om sammanläggning av aktier
  10. Stämmans avslutande

Punkt 1 – Val av ordförande vid stämman

Styrelsen föreslår att Magnus Öhman väljs till ordförande på stämman.

Punkt 6 – Beslut om minskning av Bolagets aktiekapital genom indragning av aktier

För att uppnå ett antal aktier i Bolaget som är jämnt delbart med 100, i syfte att möjliggöra sammanläggning av aktier enligt punkten 9 nedan, föreslår styrelsen att bolagsstämman fattar beslut om minskning av Bolagets aktiekapital genom indragning av aktier. Per dagen för denna kallelse finns det 206 815 258 aktier i Bolaget. Genom indragning av totalt 58 aktier uppnås ett antal aktier som är jämnt delbart med 100. Styrelseledamoten Azad Najar, genom Najar Medical and Invention AB, som för närvarande äger 3 487 905 aktier i Bolaget, har åtagit att återlämna 58 aktier till Bolaget utan ersättning.

Med anledning av ovan har styrelsen beslutat att de sålunda återlämnade aktierna ska dras in. Styrelsen föreslår därför att bolagsstämman beslutar om minskning av aktiekapitalet med 2,9 kronor, utan återbetalning till Najar Medical and Invention AB. Minskningen av aktiekapitalet skall ske genom indragning av samtliga egna aktier som bolaget kommer att inneha genom att Najar Medical and Invention AB utan ersättning återlämnar sammanlagt 58 aktier. Minskningen av aktiekapitalet sker för avsättning till fritt eget kapital.

Styrelsen, den verkställande direktören, eller den som styrelsen eller den verkställande direktören utser, bemyndigas att vidta de smärre ändringar i beslutet som kan visa sig erforderliga i samband med registrering eller verkställighet av beslutet hos Bolagsverket respektive Euroclear Sweden AB.

Beslutet är villkorat av att stämman fattar beslut i enlighet med punkterna 7–9 i kallelsen.

Punkt 7 – Beslut om fondemission utan utgivande av nya aktier

För att åstadkomma ett tidseffektivt förfarande med indragning av aktier enligt punkt 6 ovan och utan krav på tillstånd från Bolagsverket eller allmän domstol, föreslår styrelsen att bolagsstämman beslutar att återställa Bolagets aktiekapital genom att öka aktiekapitalet med 20 681,52 kronor genom en fondemission utan utgivande av nya aktier. Fondemissionen sker genom överföring från Bolagets fria egna kapital till Bolagets aktiekapital.

Efter genomförd fondemission och minskning av aktiekapitalet enligt punkten 6 ovan kommer Bolagets aktiekapital att uppgå till 10 361 441,52 kronor fördelat på 206 815 200 aktier, envar med ett kvotvärde om 0,0501 kronor.

Styrelsen, den verkställande direktören, eller den som styrelsen eller den verkställande direktören utser, bemyndigas att vidta de smärre ändringar i beslutet som kan visa sig erforderliga i samband med registrering eller verkställighet av beslutet hos Bolagsverket respektive Euroclear Sweden AB.

Beslutet är villkorat av att stämman fattar beslut i enlighet med punkterna 6 och 8–9 i kallelsen.

Punkt 8 – Beslut om ändring av bolagsordningen

För att möjliggöra föreslagen sammanläggning av aktier enligt punkten 9 nedan föreslår styrelsen att bolagsstämman fattar beslut om ändring av gränserna för antalet aktier i bolagsordningen (§ 5) från ”lägst 96 000 000 och högst 384 000 000 stycken” till ”lägst 2 000 000 och högst 8 000 000 stycken”.

Styrelsen föreslår vidare att bolagsstämman fattar beslut om ändring av gränserna för aktiekapitalet i bolagsordningen (§ 4) från ”lägst 3 840 000 kronor och högst 15 360 000 kronor” till ”lägst 10 020 000 kronor och högst 40 080 000 kronor”.

Styrelsen föreslår vidare att bolagsstämman beslutar om att bolagsordningen ska ändras till att vara tvåspråkig och därmed vara skriven både på svenska och engelska.

Den föreslagna bolagsordningen i sin helhet kommer att framgå av styrelsens fullständiga förslag.

Styrelsen, den verkställande direktören, eller den som styrelsen eller den verkställande direktören utser, bemyndigas att vidta de smärre ändringar i beslutet som kan visa sig erforderliga i samband med registrering eller verkställighet av beslutet hos Bolagsverket.

Beslutet är villkorat av att stämman fattar beslut i enlighet med punkterna 6–7 och 9 i kallelsen.

Punkt 9 – Beslut om sammanläggning av aktier

I syfte att uppnå ett för Bolaget ändamålsenligt antal aktier föreslår styrelsen att bolagsstämman fattar beslut om en sammanläggning av Bolagets aktier (1:100), varigenom antalet aktier i Bolaget minskar genom att hundra (100) aktier läggs samman till en (1) aktie. Styrelsen ska bemyndigas att fastställa avstämningsdagen för sammanläggningen (att infalla efter beslutet har registrerats hos Bolagsverket) samt att i övrigt vidta de åtgärder som erfordras för sammanläggningens genomförande.

Om en aktieägares innehav av aktier inte motsvarar ett fullt antal nya aktier, dvs. inte är jämnt delbart med hundra (100), kommer denna aktieägare vederlagsfritt att erhålla så många aktier från Najar Medical and Invention AB att dennes innehav, efter tillägg av tillhandahållna aktier, blir jämnt delbart med hundra (100). Vidare information om förfarandet vid sammanläggningen kommer att meddelas i samband med att styrelsen beslutar om avstämningsdag.

Styrelsen, den verkställande direktören, eller den som styrelsen eller den verkställande direktören utser, bemyndigas att vidta de smärre ändringar i beslutet som kan visa sig erforderliga i samband med registrering eller verkställighet av beslutet hos Bolagsverket respektive Euroclear Sweden AB.

Beslutet är villkorat av att stämman fattar beslut i enlighet med punkterna 6–8 i kallelsen.

Majoritetskrav

För giltigt beslut enligt beslutspunkterna 6–9 krävs att förslagen biträds av aktieägare med minst två tredjedelar av såväl de avgivna rösterna som de aktier som är företrädda vid stämman.

Uppgifter om antalet aktier och röster

Vid tidpunkten för utfärdandet av denna kallelse uppgår det totala antalet aktier och röster i Bolaget till 206 815 258 stycken.

Aktieägares rätt att erhålla upplysningar

Aktieägarna erinras om rätten att vid stämman begära upplysningar från styrelsen och verkställande direktören i enlighet med 7 kap. 32 § aktiebolagslagen (2005:551).

Tillhandahållande av handlingar

Handlingar enligt aktiebolagslagen kommer att hållas tillgängliga på Bolagets kontor senast två veckor före stämman och tillsändes utan kostnad den aktieägare som begär det och uppger sin postadress. Handlingarna kommer senast från denna tidpunkt även att finnas tillgängliga på Bolagets hemsida www.realheart.se. Samtliga ovanstående handlingar kommer även att framläggas på stämman.

Västerås i september 2024

Scandinavian Real Heart AB

STYRELSEN

NOTICE TO ATTEND THE EXTRAORDINARY GENERAL MEETING IN SCANDINAVIAN REAL HEART AB

The shareholders of Scandinavian Real Heart AB, reg. no. 556729–5588 (the "Company"), are hereby invited to an Extraordinary General Meeting on Tuesday, 5 November 2024 at 10.00 at Best Western Plus Hotel Plaza, Kopparbergsvägen 10, SE-722 13 Västerås, Sweden. Registration for the Meeting begins at 09.30.

Right to participate in the Meeting, etc.

Shareholders who wish to participate in the Meeting must:

  • be recorded in the share register kept by Euroclear Sweden AB no later than Monday, 28 October 2024; and
  • notify the Company of their intention to participate no later than Wednesday, 30 October 2024 by post to Setterwalls Advokatbyrå AB, attn: Anna af Petersens, P.O. Box 1050, 101 39 Stockholm or by e-mail to anna.afpetersens@setterwalls.se. The notification shall state full name, personal identification number/company registration number, shareholding, address, daytime telephone number and, if applicable, information about proxies or assistants (maximum two).

To be entitled to participate in the Meeting, shareholders whose shares are held in the name of a nominee must, in addition to providing notification of their participation in the Meeting, re-register the shares in their own name so that the shareholders are registered in the share register on the record date on Monday, 28 October 2024. This re-registration may be temporary (so-called “voting right registration”) and is carried out through the nominee according to their procedures at a time predetermined by the nominee. Voting rights registration that has been completed by the nominee no later than Wednesday, 30 October 2024, are considered when preparing the share register.

Proxies etc.

If a Shareholders shall be represented by proxy, the proxy shall bring a written, dated and by the shareholder signed, power of attorney to the Meeting. The power of attorney may not be older than one year unless indicated that it is valid for a longer period, not exceeding five years. If the proxy is issued by a legal person, the proxy shall bring a current copy of the registration certificate and similar papers of authorisation. In order to facilitate entry to the Meeting, a copy of the power of attorney and other authorisation documents should be attached to the notification to the Meeting. Proxy forms will be available on the Company's website www.realheart.se and will be sent by post to shareholders who contact the Company and state their address.

Processing of personal data

For information on how personal data is processed in connection with the Meeting, please refer to the privacy policy available on Euroclear Sweden AB's website: https://www.euroclear.com/dam/ESw/Legal/Privacy-notice-bolagsstammor-engelska.pdf.

Proposal for agenda

  1. Election of chairman of the Meeting
  2. Election of one or two persons to verify the minutes
  3. Preparation and approval of the voting list
  4. Approval of the agenda
  5. Determination as to whether the Meeting has been duly convened
  6. Resolution regarding reduction of the Company’s share capital through redemption of shares
  7. Resolution regarding bonus issue without the issue of new shares
  8. Resolution on amendment of the Articles of Association
  9. Resolution on a reverse share split
  10. Closing of Meeting

Item 1 – Election of chairman of the Meeting

The Board of Directors proposes that Magnus Öhman is elected chairman of the Meeting.

Item 6 – Resolution regarding reduction of the Company’s share capital through redemption of shares

In order to achieve a number of shares in the Company evenly divisible by 100, for the purpose of enabling the reverse share split pursuant to item 9 below, the Board of Directors proposes that the Meeting resolves to reduce the share capital of the Company through a redemption of shares. As of the date of this notice, there are 206,815,258 shares in the Company. Through a redemption of 58 shares, the number of shares will be evenly divisible by 100. The Board member Azad Najar, through Najar Medical and Invention AB, who currently holds 3,487,905 shares in the Company, has undertaken to, without consideration, return 58 shares to the Company.

In light of the above, the Board of Directors has decided that the shares so returned shall be redeemed. The Board of Directors therefore proposes that the General Meeting resolves to reduce the share capital by SEK 2.9, without repayment to Najar Medical and Invention AB. The reduction of the share capital shall be effected through the redemption of all own shares that the Company will hold by Najar Medical and Invention AB returning a total of 58 shares without consideration. The reduction of the share capital is made for allocation to the Company’s unrestricted equity.

The Board of Directors, the CEO, or the person appointed by the Board of Directors or the CEO, are authorized to make such minor amendments to the resolution as may be required in connection with the registration or execution of the resolution with the Swedish Companies Registration Office or Euroclear Sweden AB.

The resolution is conditional upon the Meeting passing resolutions in accordance with items 7–9 of the notice.

Item 7 – Resolution regarding bonus issue without the issue of new shares

In order to achieve a time-efficient procedure with the redemption of shares in accordance with item 6 above and without requiring permission from the Swedish Companies Registration Office or a general court, the Board of Directors proposes that the General Meeting resolves to restore the Company's share capital by increasing the share capital by SEK 20,681.52 through a bonus issue without issuance of new shares. The bonus issue is carried out through a transfer from the Company's non-restricted equity to the Company's share capital.

After completion of the bonus issue and reduction of the share capital in accordance with item 6 above, the Company's share capital will amount to SEK 10,361,441.52 divided into 206,815,200 shares, each with a quota value of SEK 0.0501.

The Board of Directors, the CEO, or the person appointed by the Board of Directors or the CEO, are authorized to make such minor amendments to the resolution as may be required in connection with the registration or execution of the resolution with the Swedish Companies Registration Office or Euroclear Sweden AB.

The resolution is conditional upon the Meeting passing resolutions in accordance with items 6 and 8–9 of the notice.

Item 8 – Resolution on amendment of the Articles of Association

In order to resolve on the reverse share split as proposed under item 9 below, the Board of Directors proposes that the General Meeting resolves to change the limits for the number of shares in the Articles of Association (§ 5) from “not less than 96,000,000 and not more than 384,000,000 shares” to “not less than 2,000,000 and not more than 8,000,000 shares”.

The Board of Directors furthermore proposes that the General Meeting resolves to change the limits for the share capital in the Articles of Association (§ 4) from “not less than SEK 3,840,000 and not more than SEK 15,360,000” to “not less than SEK 10,020,000 and not more than SEK 40,080,000”.

The Board of Directors furthermore proposes that the General Meeting resolves to amend the Articles of Association to be bilingual and thus be written both in Swedish and in English.

The proposed Articles of Association in its entirety will be set out in the Board of Directors’ compete proposal.

The Board of Directors, the CEO, or the person appointed by the Board of Directors or the CEO, are authorized to make such minor amendments to the resolution as may be required in connection with the registration or execution of the resolution with the Swedish Companies Registration Office.

The resolution is conditional upon the Meeting passing resolutions in accordance with items 6–7 and 9 of the notice.

Item 9 – Resolution on a reverse share split

In order to achieve an appropriate number of shares for the Company, the Board of Directors proposes that the General Meeting resolves on a reverse share split of the Company’s shares (1:100), whereby the number of shares in the Company is reduced by combining one hundred (100) shares into one (1) share. The Board of Directors shall be authorized to determine the record date for the reverse share split (to occur after the resolution has been registered with the Swedish Companies Registration Office) and to otherwise take the measures required for the implementation of the reverse share split.

If a shareholder’s holding of shares does not correspond to a full number of new shares, i.e. is not evenly divisible by one hundred (100), this shareholder will, free of charge, receive such number of shares from Najar Medical and Invention AB so that his/her holding, after addition of the provided shares, is evenly divisible by one hundred (100). Further information on the procedure for the reverse share split will be announced when the Board of Directors resolves on the record date.

The Board of Directors, the CEO, or the person appointed by the Board of Directors or the CEO, are authorized to make such minor amendments to the resolution as may be required in connection with the registration or execution of the resolution with the Swedish Companies Registration Office or Euroclear Sweden AB.

The resolution is conditional upon the Meeting passing resolutions in accordance with items 6–8 of the notice.

Majority requirements

For resolutions according to items 6–9 to be valid, it is required that the resolutions are supported by shareholders who represent at least two-thirds of both the votes cast and the shares represented at the Meeting.

Information on the number of shares and votes

At the time of issue of this notice, the total number of shares and votes in the Company amounts to 206,815,258.

Shareholders’ right to request information

The shareholders are reminded of their right, in accordance with Chapter 7 Section 32 of the Swedish Companies Act (2005:551), to request information from the Board of Directors and the CEO.

Provision of documents

Required documents according to the Swedish Companies Act, including the Articles of Association in their complete proposed new wording, will be available at the Company’s office no later than two weeks before the Meeting and will be sent free of charge to shareholders who request it and state their postal address. The documents will also be available on the Company’s website www.realheart.se from this date at the latest. All the above documents will also be presented at the Meeting.

Västerås in September 2024

Scandinavian Real Heart AB

THE BOARD OF DIRECTORS

Realheart presenterar positiva resultat från två prekliniska studier som utvärderar behandlingssäkerheten för sitt totala artificiella hjärta på ISMCS 2024

Västerås, 5 september 2024 – Scandinavian Real Heart AB (publ) meddelar idag att bolaget kommer att presentera nya data från två framgångsrika prekliniska studier som utvärderar behandlingssäkerheten för bolagets totala artificiella hjärta Realheart® TAH, vid 30:e årsmötet för International Society for Mechanical Circulatory Support (ISMCS) 2024, den 13-15 november i Utsunomiya, Japan.

Som en del av det prekliniska utvecklingsprogrammet för Realheart® TAH har bolaget utvärderat det totala artificiella hjärtats effekt på mänskligt blod, liksom dess förmåga att reagera på varierande blodflödesbehov i det kardiovaskulära systemet. I de aktuella studierna jämfördes Realheart® TAHs prestanda med en marknadsledande produkt.

Resultaten från den första studien visar att Realheart® TAH bevarar von Willebrand-faktor (vWF) – ett protein som är viktigt för blodets koagulering och för att förebygga inre blödningar. Inre blödningar är en vanlig och besvärlig biverkning av de hjärtpumpar som finns idag. Därför är det viktigt att skydda blodkoaguleringsproteinerna. Dessutom bekräftar studien tidigare rapporterade data om att Realheart® TAH är skonsamt mot blodet då röda blodkroppar utsätts för låg mekanisk stress (skjuvspänning), vilket resulterar i låga nivåer av blodskador (hemolys) jämfört med det konkurrerande systemet.

I den andra studien användes Skandinaviens första simulerade patient (hybridsimulator) som var ansluten till en virtuell modell av människans kardiovaskulära system för att utvärdera förmågan hos Realheart® TAH att anpassa sig till patientens varierande fysiologiska behov, t. ex. att svara på högre blodflödesbehov under måttlig träning. Samarbetande forskare (Prof. Seraina Dual) vid KTH utvärderade TAH:s prestanda genom att mäta hjärtminutvolymen (CO), den mängd blod som pumpas genom TAH per minut, och medelartärtrycket (MAP), det genomsnittliga blodtrycket i artärerna. Resultaten visar att Realheart TAH ger en högre CO, som liknar den hos det naturliga hjärtat, samt ett stabilare MAP jämfört med det konkurrerande systemet under måttlig träning.

"Vi är mycket glada över att kunna presentera fortsatt positiva resultat från vårt prekliniska program, som visar den höga behandlingssäkerhetsprofilen för vårt totala artificiella hjärta. Dessa data utgör ett viktigt tillskott till vår dokumentation och tar oss ett steg längre mot den kliniska utvärderingen av Realheart® TAH. Vi ser fram emot att presentera och diskutera den nya datan på ISMCS 2024 i november", säger Ina Laura Perkins, VD för Realheart.

Läs mer om ISMCS 2024: www.ismcs.org/ismcs-2024

Denna studie finansierades delvis av Strategiska innovationsprogrammet Smartare Elektroniksystem – en gemensam satsning av Vinnova, Formas och Energimyndigheten.

Realheart to Present Positive Results From Two Preclinical Studies Evaluating Treatment Safety of Its Total Artificial Heart at ISMCS 2024

Västerås, September 5, 2024 – Scandinavian Real Heart AB (publ) announces today that the company will present new data from two successful preclinical studies evaluating the treatment safety of its total artificial heart Realheart® TAH at the 30th Annual Meeting of the International Society for Mechanical Circulatory Support (ISMCS) 2024, November 13–15th, in Utsunomiya, Japan.

As part of the preclinical development program of Realheart® TAH, the company has evaluated the mechanical stress effects of its total artificial heart on human blood, as well as its capability to respond adequately to varying blood flow demands in the cardiovascular system. In the current studies, the performance of Realheart® TAH was compared to a market-leading product.

Results from the first study show that Realheart® TAH preserves von Willebrand factor (vWF) – a protein that is essential for blood clotting and prevention of internal bleeding. Internal bleeding is a common and challenging side effect of currently available heart pumps. Therefore, protection of blood clotting proteins is essential. Additionally, the study reaffirms previously reported data that Realheart® TAH has a low shear stress effect on red blood cells, resulting in low levels of blood damage (hemolysis) compared to the competitive system.

The second study utilized Scandinavia’s first simulated patient (hybrid simulator) connected to a virtual model of the human cardiovascular system to evaluate the capability of Realheart® TAH to adapt to the varying physiological demand of the patient, e. g., responding to higher blood flow needs during moderate exercise. The collaborators (Prof. Seraina Dual) at KTH Royal Institute of Technology evaluated the TAH performance by measuring cardiac output (CO), the amount of blood pumped through the TAH per minute, and the mean arterial pressure (MAP), the average blood pressure in the arteries. The results show that Realheart TAH produces a higher CO, similar to that of the natural heart, as well as a more stable MAP, compared to the competitive system during moderate exercise.

“We are very happy to present continued positive results from our preclinical program, showing the high treatment safety profile of our total artificial heart. The data provides an important addition to our documentation and puts us one step further toward the clinical evaluation of Realheart® TAH. We look forward to presenting and discussing the new data at the ISMCS 2024 in November,” says Ina Laura Perkins, CEO of Realheart.

Read more about ISMCS 2024: www.ismcs.org/ismcs-2024

This study was partly funded by the Strategic Innovation Program Smartare Elektroniksystem – a collaborative initiative by Vinnova, Formas and Energimyndigheten.

Delårsrapport Q2 2024

Sammanfattning av delårsrapport april – juni 2024

(SEK)
Översikt Koncernen 2024-04-01 2023-04-01 2024-01-01 2023-01-01
2024-06-30 2023-06-30 2024-06-30 2023-06-30
3 mån 3 mån 6 mån 6 mån
Rörelseintäkter 30 322 103 897 40 380 128 078
Resultat efter finansiella poster -6 321 701 -2 963 831 -14 106 388 -7 064 470
Balansomslutning 86 640 481 117 598 027 86 640 481 117 598 027
Soliditet 74 % 81 % 74 % 81 %
Resultat per aktie -0,07 -0,08 -0,15 -0.20
Antal aktier 96 994 446 34 979 248 96 994 446 34 979 248
Periodens resultat per aktie efter utspädning* -0,03 -0,08 -0,06 -0,20
Översikt Moderbolaget 2024-04-01 2023-04-01 2024-01-01 2023-01-01
2024-06-30 2023-06-30 2024-06-30 2023-06-30
3 mån 3 mån 6 mån 6 mån
Rörelseintäkter 30 322 103 897 40 380 128 078
Resultat efter finansiella poster -6 158 452 -2 211 630 -13 922 442 -6 748 689
Balansomslutning 87 141 085 111 626 572 87 141 085 111 626 572
Soliditet 74% 85% 74% 85%
Resultat per aktie -0,06 -0,08 -0,14 -0.19
Antal aktier 96 994 445 33 183 461 96 994 445 34 979 248
Periodens resultat per aktie efter utspädning* -0,03 -0,06 -0,06 -0,19

*Företrädesemission juli 2024, samt Serie TO02, vid fullt utnyttjande 31 januari 2025.

Omsättning och resultat
Scandinavian Real Heart arbetar i nuläget med forskning och utveckling och har f. n. ingen försäljning av egna produkter. De intäkter som redovisas för perioden består i huvudsak av erhållna så kallade försumbara bidrag. Nedlagda forsknings- och utvecklingskostnader av RealHeart® TAH har under perioden aktiverats med 4,9 MSEK. 1,9 MSEK rörande inköpta tjänster samt övriga kostnader och 3,0 SEK rörande personal.

Medarbetare
Antalet medarbetare i koncernen vid kvartalets slut var 12 heltidsanställda samt 3 timanställda.

Transaktioner med närstående
Inga väsentliga transaktioner med närstående har ägt rum under perioden.

Väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer
Realhearts fokus ligger på att ta sig igenom preklinisk fas (Hemolys, GLP-studier på djur samt uthållighetstester) för att kunna påbörja kliniska studier. Detta innebär att bolaget måste färdigställa den version av både styrenhet och hjärtpump som skall ingå i dessa tester. Realheart måste också paralellt föra diskussioner med Notified Body i EU och med FDA i USA för att säkerställa den snabbaste och säkraste vägen för produkten till marknad.

Företaget arbetar löpande med åtgärder för att minimera förseningar. Vidare förutsätter den fortsatta produktutvecklingen att bolaget kan lösa sin finansiering. Styrelsen jobbar löpande med olika scenarier för att säkerställa företagets framtida drift.

Finansiell ställning
I slutet av perioden var företagets kassa 22,8 MSEK. I juli månad slutfördes företagets företrädesemission som tillförde bolaget 24,3 MSEK före emissionskostnader, vilket innebär att företagets likviditet räcker in i kvartal 4, 2025. I syfte att lösa Bolagets mer långsiktiga finansieringsbehov arbetar Realheart löpande med att utvärdera alternativ för ytterligare kapitalisering av bolaget.

I syfte att lösa Bolagets mer långsiktiga finanseringsbehov arbetar Realheart löpande med att utvärdera alternativ för ytterligare kapitalisering av Bolaget.

VD-kommentar
Under det senaste kvartalet har vi noterat flera viktiga händelser kopplade till den prekliniska utvecklingen av vårt totala konstgjorda hjärta, Realheart® TAH, samt till bolagets finansiella status. I april meddelade vi utmärkta resultat, inom flera parametrar, från ett prekliniskt implantationstest. Våra möjligheter att fortsätta detta viktiga arbete har stärkts genom ett tillskott av blandade medel. För andra gången har vi tilldelats ett bidrag på 4 miljoner kronor från Vinnova och ett bidrag från Medtech4Health. Slutligen meddelade vi i början av juli utfallet av vår senaste nyemission som uppgick till 24,3 miljoner kronor. Med denna finansiering siktar vi på att slutföra vårt prekliniska program.

Väsentliga händelser under andra kvartalet 2024
Perioden inleds med ett pressmeddelande om att Realheart avser att presentera positiva hematologiska data vid American Society for Artificial Internal Organs 70th Annual Conference i Baltimore. De nya studiedata som presenteras stärker bolagets tidigare resultat, som visar att bolagets artificiella hjärta, Realheart® TAH, har en låg skadlig påverkan på röda blodkroppar (hemolys) jämfört med dagens marknadsdominerande hjärtpumpsystem. De nya resultaten baseras på fördjupade analyser som inkluderar ett flertal blodkomponenter och bekräftar ytterligare att Realheart® TAH orsakar en signifikant lägre grad blodskador.

I mitten av april rapporterar Realheart resultat från ytterligare ett framgångsrikt prekliniskt försök med Realheart® TAH. Resultaten visar att Realheart® TAH ger upphov till en god hjärtfunktion och låg nivå av skadlig blodpåverkan samtidigt som det implanterade djurets överlevnadstid överskred tidigare försök. Sammantaget stöder resultaten att Realheart® TAH har god förmåga att i framtiden kunna ersätta det mänskliga hjärtat.

I början av maj beslutar Realheart om företrädesemission om 48,5 miljoner SEK. Företrädesemissionen, som löper mellan 12 juni och 5 juli, omfattas till cirka 50 procent av garantiåtaganden och teckningsåtaganden från befintliga aktieägare och externa investerare.

I mitten av maj meddelar Bolaget att man erhåller bidrag från Vinnova om cirka 100 000 SEK inom ramen för ett kompetensstärkande anslag. Bidraget, som kommer att användas till utvecklingen av produktionsprocesser för Realheart® TAH, finansieras av Medtech4Health, ett strategiskt innovationsprogram som syftar till att stärka den medicintekniska branschen.

Maj avslutas med ett meddelande om att bolaget erhållit 4 MSEK i ett anslag från Vinnova tillsammans med sin samarbetspartner vid Kungliga Tekniska Högskolan (KTH) i syfte att vidareutveckla bolagets transplantationssystem. Projektet löper under två år.

Periodens sista händelse är att Realheart offentliggör prospekt med anledning av företrädesemission av units om cirka 48,5 MSEK.

Väsentliga händelser efter periodens utgång
Den 9 juli offentliggör Realheart utfall i den genomförda företrädesemissionen, där Bolaget initialt tillförs cirka 24,3 MSEK före emissionskostnader.

I mitten av juli kommuniceras att Realheart genomför riktad nyemission av units till garanter i samband med den genomförda företrädesemissionen. Sammanlagt har garanter valt att få garantiersättningen utbetalad i units. Bolagets styrelse har med anledning därav beslutat, med stöd av bemyndigandet från årsstämman den 7 juni 2024, om att emittera 6 300 000 units, motsvarande 12 600 000 nya aktier och 6 300 000 teckningsoptioner av serie TO3 som ersättning till dessa garanter, vilket kommer öka Bolagets aktiekapital med cirka 504 000,00 SEK.

I början av augusti meddelar Bolaget att Jimmy Nybom kommer att efterträda Andreas Hultdin som interim finanschef, Chief Financial Officer (CFO), under den pågående rekryteringsprocessen av en permanent CFO. Jimmy Nybom kommer att påbörja sitt uppdrag den 6 september.

Interim Report Q2 2024

Summary of Interim Report April – June 2024

(SEK)
Group Overview 2024-04-01 2023-04-01 2024-01-01 2023-01-01
2024-06-30 2023-06-30 2024-06-30 2023-06-30
3 mon 3 mon 6 mon 6 mon
Operating income 30 322 103 897 40 380 128 078
Earnings after financial items -6 321 701 -2 963 831 -14 106 388 -7 064 470
Balance Sheet total assets 86 640 481 117 598 027 86 640 481 117 598 027
Equity / Assets ratio 74% 81% 74% 81%
Earnings per share -0,07 -0,08 -0,15 -0.20
Number of shares 96 994 446 34 979 248 96 994 446 34 979 248
Diluted earnings per share for the period* -0.03 -0.08 -0.06 -0.20
Parent Company Overview 2024-04-01 2023-04-01 2024-01-01 2023-01-01
2024-06-30 2023-06-30 2024-06-30 2023-06-30
3 mon 3 mon 6 mon 6 mon
Operating income 30 322 103 897 40 380 128 078
Earnings after financial items -6 158 452 -2 211 630 -13 922 442 -6 748 689
Balance Sheet total assets 87 141 085 111 626 572 87 141 085 111 626 572
Equity / Assets ratio 74% 85% 74% 85%
Earnings per share -0,06 -0,08 -0,14 -0.19
Number of shares 96 994 445 33 183 461 96 994 445 34 979 248
Diluted earnings per share for the period* -0.03 -0.06 -0.06 -0.19

*Rights issue July 2024, and Series TO02, at full exercise January 31, 2025.

Revenue and Result
Scandinavian Real Heart is working with research and development and currently has no sales of any products. The income reported for the period consists mainly of received de minimis grants. Research and development costs of Realheart® TAH were capitalized during Q4 with 4.9 MSEK. 1.9 MSEK for purchased services and other external costs and 3.0 MSEK for personnel.

Employees
The number of employees in the Group at the end of the quarter was 12 full-time employees and 3 hourly employees.

Related Party Transactions
No significant related party transactions have taken place during the period.

Significant Risks and Uncertainties
Realheart's focus is on getting through the pre-clinical phase (Hemolysis, GLP studies on animals and endurance tests) to be able to start clinical studies. This means that the company must finalize the version of both the controller and the heart pump that will be included in these tests. Realheart must also conduct parallel discussions with the Notified Body in the EU and with the FDA in the US to ensure the fastest and safest route to market for the product.

The company is continuously working on measures to minimize delays. Furthermore, the continued product development requires that the company can solve its financing. The board is continuously working with different scenarios to ensure the company's future operations.

Financial Position
At the end of the period the cash balance was 22.8 MSEK. In July the rights issues was finalized and the company will receive 24.3 MSEK before issue costs. This means that cash will last to Q4, 2025. In order to solve the Company's longer-term financing need, Realheart works continously to evaluate alternatives for further capitalization of the Company.

In order to solve the Company's longer-term financing needs, Realheart works continuously to evaluate alternatives for further capitalization of the Company.

CEO Comment
During the last quarter, we have noted several important events related to the pre-clinical development of our total artificial heart, Realheart® TAH, as well as to the company's financial status. In April, we announced excellent results, in several parameters, from a pre-clinical implantation test. Our ability to continue this important work has been strengthened by an injection of mixed funds. For the second time, we have been awarded a grant of SEK 4 million from Vinnova and a grant from Medtech4Health. Finally, in early July, we announced the outcome of our latest rights issue, which amounted to SEK 24.3 million. With this funding, we aim to complete our preclinical program.

Significant Events During the First Quarter of the Year
The period begins with a press release announcing that Realheart intends to present positive hematology data at the American Society for Artificial Internal Organs 70th Annual Conference in Baltimore. The new study data presented reinforces the company's previous results, which show that the company's artificial heart, Realheart® TAH, has a low harmful impact on red blood cells (hemolysis) compared to today's market-dominant heart pump systems. The new results are based on in-depth analyses including several blood components and further confirm that Realheart® TAH causes a significantly lower degree of blood damage.

In mid-April, Realheart reports results from another successful preclinical trial with Realheart® TAH, showing that Realheart® TAH results in good cardiac function and low levels of blood damage, while the survival time of the implanted animal exceeded previous trials. Overall, the results support that Realheart® TAH has good potential to replace the human heart in the future.

In early May, Realheart decides on a rights issue of SEK 48.5 million. The rights issue, which runs between June 12 and July 5, is approximately 50 percent covered by guarantee commitments and subscription commitments from existing shareholders and external investors.

In mid-May, the company announced that it had received a grant from Vinnova of approximately SEK 100,000 as part of a competence-enhancing grant. The grant, which will be used to develop production processes for Realheart® TAH, is funded by Medtech4Health, a strategic innovation program aimed at strengthening the medical device industry.

May ends with an announcement that the company has received SEK 4 million in a grant from Vinnova together with its partner at the Royal Institute of Technology (KTH) with the aim of further developing the company's transplantation system. The project runs for two years.

The last event of the period is that Realheart publishes a prospectus for a rights issue of units of approximately SEK 48.5 million.

Significant Events After the End of the Period
On July 9, Realheart announces the outcome of the completed rights issue, where the Company initially raises approximately SEK 24.3 million before issue costs.

In mid-July, it is announced that Realheart carries out a directed issue of units to guarantors in connection with the completed rights issue. In total, guarantors have chosen to receive the guarantee compensation paid in units. The company's board of directors has therefore decided, based on the authorization from the annual general meeting on June 7, 2024, to issue 6,300,000 units, corresponding to 12,600,000 new shares and 6,300,000 warrants of series TO3 as compensation to these guarantors, which will increase the company's share capital by approximately SEK 504,000.00.

In the beginning of August, the Company announces that Jimmy Nybom will succeed Andreas Hultdin as interim Chief Financial Officer (CFO) during the ongoing recruitment process of a permanent CFO. Jimmy Nybom will start his assignment on September 6.

Realheart utökar sin prekliniska verksamhet till svenskt veterinärmedicinskt centrum inför den fortsatta utvecklingen av Realheart® TAH

Västerås, 22 augusti 2024 – Scandinavian Real Heart AB (publ) meddelar idag att bolaget har ingått ett samarbete med en ledande veterinärmedicinsk stordjursenhet vid Göteborgs Universitet i Sverige för den fortsatta prekliniska säkerhetsutvärderingen av det artificiella hjärtat Realheart® TAH. Syftet är att genomföra högkvalitativa djurexperimentella stordjursförsök som krävs för att i förlängningen kunna genomföra en klinisk studie. Detta kommer även att underlätta förberedelserna av den kliniska studie som planeras att genomföras i Sverige.

Inför den första kliniska studien av Realheart® TAH kräver myndigheterna ett omfattande prekliniskt datapaket baserat på säkerhetsstudier, blodtester och tillförlitlighetsstudier.

Bolaget har hittills genomfört samtliga implantatförsök med Realheart® TAH vid ett veterinärmedicinskt centrum i Belgien som har lång och bred erfarenhet av såväl prekliniska kirurgiska ingrepp som interaktioner med regulatoriska myndigheter i USA och Europa. Samarbetet med denna institution kommer att kvarstå under den fortsatta prekliniska utvecklingen. Expansionen av säkerhetsutvärderingen till en svensk institution innebär en ökad närhet till och ett stärkt samarbete med det kirurgiska team som kommer att delta i kommande kliniska studier. Detta innebär betydande fördelar för den fortsatta utvecklingen av Realheart® TAH. Nästa steg i samarbetet är att lämna in en ansökan om etiskt godkännande för att genomföra de planerade implantationsförsöken.

“Vi är mycket glada över att ha ingått samarbete med Göteborgs universitet. Expansionen av de prekliniska implantationsförsöken till Sverige gör det lättare för teamet ifrån Thoraxkliniken på Sahlgrenska, som ska delta i den första patientstudien, att beforska teknologin och bidra till vidareutvecklingen av våra behandlingsprotokoll”, säger Ina Laura Perkins, vd för Realheart.

Om Realheart

Scandinavian Real Heart AB (publ) utvecklar det första artificiella hjärtat som imiterar det mänskliga hjärtats form, funktion och blodflödesmönster. Dessa unika produktegenskaper ger helt nya möjligheter att rädda liv och ge patienter en god livskvalitet i väntan på hjärttransplantation. Realheart® TAH (Total Artificial Heart) utvärderas nu i omfattande prekliniska försöksmodeller inför en första klinisk studie i patienter som förväntas inledas under 2025. Realheart® TAH adresserar ett betydande och akut medicinskt behov – i dag står 8 300 människor runt om i världen i kö för att genomgå en hjärttransplantation och många patienter avlider dessvärre under sin tid på väntelistan. I framtiden kan artificiella hjärtan dessutom bli ett alternativ till transplantation för bredare grupper av patienter med mycket svår hjärtsvikt. Bolagets aktie handlas på Nasdaq Stockholm First North Growth Market. För mer information, besök www.realheart.se

Realheart Expands Preclinical Operations to Swedish Veterinary Center for Further Development of Realheart® TAH

Västerås, Sweden, August 22, 2024 – Scandinavian Real Heart AB (publ) today announces that the company has entered into a collaboration with a leading veterinary large animal unit at the University of Gothenburg in Sweden for the continued pre-clinical safety evaluation of the artificial heart Realheart® TAH. The purpose is to conduct high quality large animal experiments required to eventually conduct a clinical study. This will also facilitate the preparation of the clinical trial planned to be conducted in Sweden.

For the first clinical study of Realheart® TAH, the authorities require a comprehensive pre-clinical data package based on safety studies, blood tests and reliability studies.

The company has so far conducted all implant trials with Realheart® TAH at a veterinary center in Belgium that has long and extensive experience of both pre-clinical surgical procedures and interactions with regulatory authorities in the United States and Europe. The collaboration with this institution will continue during the further pre-clinical development. The expansion of the safety evaluation to a Swedish institution means increased proximity to and strengthened collaboration with the surgical team that will participate in future clinical studies. This has significant benefits for the further development of Realheart® TAH. The next step in the collaboration is to submit an application for ethical approval to conduct the planned implantation trials.

"We are very pleased to have partnered with the University of Gothenburg. The expansion of the pre-clinical implantation trials to Sweden will allow the team from the Thorax Clinic at Sahlgrenska, who will participate in the first patient study, to better understand the technology and contribute to the further development of our treatment protocols," said Ina Laura Perkins, CEO of Realheart.

About Realheart

Scandinavian Real Heart AB (publ) is developing the first artificial heart that mimics the shape, function and blood flow patterns of the human heart. These unique product features provide new opportunities to save lives and provide patients with a good quality of life while waiting for a heart transplant. Realheart® TAH (Total Artificial Heart) is now being evaluated in extensive pre-clinical studies in preparation for a first clinical study in patients expected to start in 2025. Realheart® TAH addresses a significant and urgent medical need – today, 8,300 people around the world are waiting for a heart transplant and many patients unfortunately die during their time on the waiting list. In the future, artificial hearts may also become an alternative to transplantation for broader groups of patients with very severe heart failure. The company's shares are traded on Nasdaq Stockholm First North Growth Market. For more information, visit www.realheart.se

Realheart Appoints New Interim Chief Financial Officer

Västerås, August 9, 2024 – Scandinavian Real Heart AB (publ) announces today that Jimmy Nybom will succeed Andreas Hultdin as interim Chief Financial Officer (CFO) during the ongoing recruitment process of a permanent CFO. Jimmy Nybom will start his assignment on September 6.

Jimmy Nybom holds a Master of Science (MSc) in Business Administration and Economics, with a specialization in Accounting and Finance, from Umeå University. Mr Nybom has previous experience as interim CFO and board member in the public company sphere. He has 18 years of experience as an auditor and advisor at the auditing global firm Grant Thornton, where he has had extensive interaction with Realheart as the company’s auditor during year 2019-2022 and is therefore well-informed about the company’s financials and operations.

Jimmy Nybom will join the company on September 6, succeeding the company’s current interim CFO Andreas Hultdin.

“While the process of recruiting a permanent CFO is progressing according to plan, our interim CFO Andreas Hultdin will be handing over the baton to Jimmy Nybom. Jimmy, who was part of the advisory team that supported the IPO of Realheart, is an acknowledged professional in auditing and financials. We wish to thank Andreas for his valuable contributions and wish him good luck in his future endeavors,” says Ina Laura Perkins, CEO of Realheart.

About Realheart
Scandinavian Real Heart AB (publ) is developing the first artificial heart that mimics the shape, function, and blood flow pattern of the human heart. These unique product features provide completely new opportunities to save lives and give patients a good quality of life while waiting for a heart transplant. Realheart® TAH (Total Artificial Heart) is now being evaluated in extensive preclinical trial models ahead of a first clinical study in patients. In the future, artificial hearts may also become an alternative to transplantation for broader groups of patients with severe heart failure. The company's shares are traded on Nasdaq Stockholm First North Growth Market. For more information, visit www.realheart.se

Realheart utser ny interim finanschef

Västerås, 9 augusti 2024 – Scandinavian Real Heart AB (publ) meddelar idag att Jimmy Nybom kommer att efterträda Andreas Hultdin som interim finanschef, Chief Financial Officer (CFO), under den pågående rekryteringsprocessen av en permanent CFO. Jimmy Nybom kommer att påbörja sitt uppdrag den 6 september.

Jimmy Nybom har en civilekonomexamen med inriktning mot redovisning och finansiering från Umeå universitet. Jimmy Nybom har tidigare erfarenhet som interim CFO och styrelseledamot inom den publika bolagssfären. Han har 18 års erfarenhet som revisor och rådgivare på den globala revisionsbyrån Grant Thornton, där han har haft omfattande kontakter med Realheart som bolagets revisor under åren 2019-2022 och därför är väl insatt i bolagets finanser och verksamhet.

Jimmy Nybom kommer att börja på bolaget den 6 september och efterträder då bolagets nuvarande interim CFO Andreas Hultdin.

"Medan processen med att rekrytera en permanent CFO fortskrider enligt plan kommer vår tillförordnade CFO Andreas Hultdin att lämna över stafettpinnen till Jimmy Nybom. Jimmy, som var en del av det rådgivningsteam som stödde börsnoteringen av Realheart, är en erkänd expert inom revision och finans. Vi vill tacka Andreas för hans värdefulla bidrag och önskar honom lycka till i hans framtida uppdrag", säger Ina Laura Perkins, VD för Realheart.

Om Realheart
Scandinavian Real Heart AB (publ) utvecklar det första artificiella hjärtat som imiterar det mänskliga hjärtats form, funktion och blodflödesmönster. Dessa unika produktegenskaper ger helt nya möjligheter att rädda liv och ge patienter en god livskvalitet i väntan på hjärttransplantation. Realheart® TAH (Total Artificial Heart) utvärderas nu i omfattande prekliniska försöksmodeller inför en första klinisk studie i patienter. I framtiden kan artificiella hjärtan dessutom bli ett alternativ till transplantation för bredare grupper av patienter med svår hjärtsvikt. Bolagets aktie handlas på Nasdaq Stockholm First North Growth Market. För mer information, besök www.realheart.se

Realheart meddelar sista dag för handel med BTU samt första dag för handel med teckningsoptioner av serie TO3

EJ FÖR OFFENTLIGGÖRANDE, DISTRIBUTION ELLER PUBLICERING, VARKEN DIREKT ELLER INDIREKT, INOM ELLER TILL USA, AUSTRALIEN, BELARUS, HONGKONG, JAPAN, KANADA, NYA ZEELAND, RYSSLAND, SCHWEIZ, SINGAPORE, SYDAFRIKA, SYDKOREA ELLER I NÅGON ANNAN JURISDIKTION DÄR OFFENTLIGGÖRANDE, DISTRIBUTION ELLER PUBLICERING AV DETTA PRESSMEDDELANDE SKULLE VARA OLAGLIG ELLER KRÄVA YTTERLIGARE REGISTRERINGS- ELLER ANDRA ÅTGÄRDER.

Scandinavian Real Heart AB (publ):s (“Realheart” eller “Bolaget”) företrädesemission, vars teckningstid avslutades den 5 juli 2024, har nu registrerats hos Bolagsverket. Handeln med BTU kommer därför att upphöra och BTU kommer att ersättas med aktier och teckningsoptioner. Sista dag för handel med BTU är den 26 juli 2024. Ägare av BTU kommer därefter att erhålla aktier och teckningsoptioner, vilka beräknas finnas på respektive aktieägares VP-konto/depå den 1 augusti 2024.

Realhearts teckningsoptioner av serie TO3 kommer, till följd av registreringen av företrädesemissionen hos Bolagsverket, att tas upp till handel på Nasdaq First North Growth Market den 1 augusti 2024 och handlas under kortnamnet ”HEART TO3”.

Villkor för teckningsoptioner av serie TO3 i sammandrag

Två (2) teckningsoptioner av serie TO3 ger rätt att teckna en (1) ny aktie i Bolaget. Teckningskursen vid teckning av aktier med stöd av teckningsoptionerna uppgår till sjuttio (70) procent av den volymvägda genomsnittskursen för Bolagets aktie tio (10) dagar innan teckningsperioden. Teckningsoptionerna kan nyttjas för teckning av nya aktier under perioden från och med den 3 mars 2025 till och med den 31 mars 2025.

Antalet teckningsoptioner av serie TO3 uppgår till 54 910 406 stycken. Vid fullt utnyttjande av samtliga teckningsoptioner av serie TO3 kan Bolaget tillföras maximalt 27 455 203 nya aktier vilket motsvarar en utspädning om 11,7 procent.

Rådgivare

Skills Corporate Finance Nordic AB är finansiell rådgivare och Setterwalls Advokatbyrå AB är legal rådgivare till Realheart i samband med Företrädesemissionen.

Viktig information

Publicering, offentliggörande eller distribution av detta pressmeddelande kan i vissa jurisdiktioner vara föremål för restriktioner enligt lag och personer i de jurisdiktioner där detta pressmeddelande har offentliggjorts eller distribuerats bör informera sig om och följa sådana legala restriktioner. Mottagaren av detta pressmeddelande ansvarar för att använda detta pressmeddelande och informationen häri i enlighet med tillämpliga regler i respektive jurisdiktion.

Informationen i detta pressmeddelande varken innehåller eller utgör ett erbjudande att förvärva, teckna eller på annat sätt handla med aktier, teckningsoptioner eller andra värdepapper i Realheart. Ingen åtgärd har vidtagits och åtgärder kommer inte att vidtas för att tillåta ett erbjudande till allmänheten i några andra jurisdiktioner än Sverige. Finansinspektionens godkännande av Prospektet ska inte uppfattas som ett godkännande av Bolagets aktier, teckningsoptioner eller andra värdepapper. Detta pressmeddelande är dock inte ett prospekt enligt betydelsen i Prospektförordningen (EU) 2017/1129 (”Prospektförordningen”) och detta pressmeddelande varken identifierar eller utger sig för att identifiera risker (direkta eller indirekta) som kan vara förbundna med en investering i aktier, teckningsoptioner eller andra värdepapper i Realheart. Informationen i detta pressmeddelande är endast till för att beskriva bakgrunden till Företrädesemissionen och gör inget anspråk på att vara fullständigt eller uttömmande. Ingen försäkran ska lämnas med anledning av informationen i detta pressmeddelande avseende dess noggrannhet eller fullständighet. Eventuellt investeringsbeslut bör, för att en investerare fullt ut ska förstå de potentiella riskerna och fördelarna som är förknippade med beslutet att delta i Företrädesemissionen, enbart fattas baserat på informationen i Prospektet. Därmed rekommenderas en investerare att läsa hela Prospektet. Detta pressmeddelande utgör marknadsföring i enlighet med artikel 2 k i Prospektförordningen.

Informationen i detta pressmeddelande får inte offentliggöras, publiceras eller distribueras, direkt eller indirekt, inom eller till USA, Australien, Belarus, Hongkong, Japan, Kanada, Nya Zeeland, Ryssland, Schweiz, Singapore, Sydafrika, Sydkorea eller någon annan jurisdiktion där sådan åtgärd skulle vara olaglig, föremål för legala restriktioner eller kräva andra åtgärder än de som följer av svensk rätt. Åtgärder i strid med denna anvisning kan utgöra brott mot tillämplig värdepapperslagstiftning. Inga aktier, teckningsoptioner eller andra värdepapper i Realheart har registrerats, och inga aktier, teckningsoptioner eller andra värdepapper kommer att registreras, enligt den vid var tid gällande United States Securities Act från 1933 (”Securities Act”) eller värdepapperslagstiftningen i någon delstat eller annan jurisdiktion i USA och får inte erbjudas, säljas eller på annat sätt överföras, direkt eller indirekt, i eller till USA, förutom i enlighet med ett tillämpligt undantag från, eller i en transaktion som inte omfattas av, registreringskraven i Securities Act och i enlighet med värdepapperslagstiftningen i relevant delstat eller annan jurisdiktion i USA.

I Storbritannien distribueras och riktas detta dokument, och annat material avseende värdepapperen som omnämns häri, endast till, och en investering eller investeringsaktivitet som är hänförlig till detta dokument är endast tillgänglig för och kommer endast att kunna utnyttjas av, "kvalificerade investerare" som är (i) personer som har professionell erfarenhet av verksamhet som rör investeringar och som faller inom definitionen av "professionella investerare" i artikel 19 (5) i den brittiska Financial Services and Markets Act 2000 (Financial Promotion) Order 2005 ("Ordern"); eller (ii) personer med hög nettoförmögenhet som avses i artikel 49 (2)(a)-(d) i Ordern (alla sådana personer benämns gemensamt "relevanta personer"). En investering eller en investeringsåtgärd som detta meddelande avser är i Storbritannien enbart tillgänglig för relevanta personer och kommer endast att genomföras med relevanta personer. Personer som inte är relevanta personer ska inte vidta några åtgärder baserat på detta pressmeddelande och inte heller agera eller förlita sig på det.

Scandinavian Real Heart AB utvecklar ett komplett artificiellt hjärta (Total Artificial Heart – TAH) för implantation i patienter med livshotande hjärtsvikt. Bolagets TAH har en patenterad design som innefattar en kopiering av det naturliga mänskliga hjärtat. Realheart® TAH införlivar ett fyrkammarsystem (två förmak, två kamrar) vilket ger möjlighet att generera ett fysiologiskt anpassat blodflöde som efterliknar kroppens naturliga cirkulation. Ett koncept som är unikt i den medicintekniska världen.

Realheart Announces Last Day of Trading With BTU and First Day of Trading With Warrants of Series TO3

NOT FOR RELEASE, PUBLICATION OR DISTRIBUTION IN WHOLE OR IN PART, DIRECTLY OR INDIRECTLY, WITHIN OR TO THE UNITED STATES, AUSTRALIA, BELARUS, HONG KONG, JAPAN, CANADA, NEW ZEALAND, RUSSIA, SWITZERLAND, SINGAPORE, SOUTH AFRICA, SOUTH KOREA OR ANY OTHER JURISDICTION WHERE RELEASE, DISTRIBUTION OR PUBLICATION OF THIS PRESS RELEASE WOULD BE UNLAWFUL OR WOULD REQUIRE FURTHER REGISTRATION OR ANY OTHER MEASURES.

Scandinavian Real Heart AB (publ)’s (“Realheart” or the “Company”) rights issue, in which the subscription period ended on July 5, 2024, has now been registered with the Swedish Companies Registration Office. Trading in BTU will therefore cease, and BTU will be replaced with shares and warrants. Realheart’s warrants of series TO3 will, as a result of the registration of the rights issue with the Swedish Companies Registration Office, be admitted to trading on Nasdaq First North Growth Market on August 1, 2024, and traded under the ticker “HEART TO3”.

The last day for trading in BTU on Nasdaq First North Growth Market is July 26, 2024. Owners of BTU will thereafter receive shares and warrants, which are expected to be in place on each shareholder’s VP account/depositary on August 1, 2024.

Terms for the warrants of series TO3

Two (2) warrants of series TO2 entitles the holder to subscribe for one (1) new share in the Company to a subscription price corresponding to 70 percent of the volume-weighted average price paid for the Company’s shares ten (10) days prior to the subscription period. The exercise period for the warrants of series TO3 will take place during the period March 3, 2025, to March 31, 2025.

The number of warrants of series TO3 amounts to 54 910 406. Upon full exercise of all warrants of series TO3, a maximum of 27,455,203 new shares are issued, which corresponds to a dilution of 11.7 percent.

Advisers

Skills Corporate Finance Nordic AB is financial adviser and Setterwalls Advokatbyrå AB is legal adviser to Realheart in connection with the rights Issue.

Important information

Publication, release, or distribution of this press release may in certain jurisdictions be subject to legal restrictions and persons in the jurisdictions where this press release has been made public or distributed should inform themselves of and follow such legal restrictions. The recipient of this press release is responsible for using this press release and the information herein in accordance with applicable rules in each jurisdiction.

The information in this press release neither contains nor constitutes an offer to acquire, subscribe for or otherwise trade shares, warrants or other securities in Realheart. No action has been taken and no action will be taken to allow an offer to the public in any jurisdiction other than Sweden. The Swedish Financial Supervisory Authority's approval of the Prospectus shall not be construed as an approval of the Company's shares, warrants or other securities. However, this press release is not a prospectus within the meaning of the Prospectus Regulation (EU) 2017/1129 ("Prospectus Regulation"), and this press release neither identifies nor purports to identify risks (direct or indirect) that may be associated with an investment in shares, warrants or other securities in Realheart. The information in this press release is only intended to describe the background to the Rights Issue and does not claim to be complete or exhaustive. No assurance shall be given with respect to the accuracy or completeness of the information in this press release. Any investment decision should, in order for an investor to fully understand the potential risks and benefits associated with the decision to participate in the Rights Issue, be based solely on the information in the Prospectus. Therefore, an investor is recommended to read the entire Prospectus. This press release constitutes marketing in accordance with Article 2 (k) of the Prospectus Regulation.

The information in this press release may not be published, released or distributed, directly or indirectly, in or to the United States, Australia, Belarus, Hong Kong, Japan, Canada, New Zealand, Russia, Switzerland, Singapore, South Africa, South Korea or any other jurisdiction where such action would be unlawful, subject to legal restrictions or require other actions than those following from Swedish law. Actions in violation of this instruction may constitute violations of applicable securities laws. No shares, warrants or other securities in Realheart have been registered, and no shares, warrants or other securities will be registered, under the then-applicable United States Securities Act of 1933 (the "Securities Act") or securities legislation in any state or other jurisdiction in the United States, and may not be offered, sold or otherwise transferred, directly or indirectly, in or to the United States except in accordance with an applicable exemption from, or in a transaction not subject to, the registration requirements of the Securities Act and in accordance with securities legislation in the relevant state or other jurisdiction in the United States.

In the United Kingdom, this document and any other materials in relation to the securities described herein is only being distributed to, and is only directed at, and any investment or investment activity to which this document relates is available only to, and will be engaged in only with, “qualified investors” who are (i) persons having professional experience in matters relating to investments who fall within the definition of “investment professionals” in Article 19 (5) of the Financial Services and Markets Act 2000 (Financial Promotion) Order 2005 (the “Order”); or (ii) high net worth entities falling within Article 49 (2)(a) to (d) of the Order (all such persons together being referred to as “relevant persons”). In the United Kingdom, any investment or investment activity to which this communication relates is available only to, and will be engaged in only with, relevant persons. Persons who are not relevant persons should not take any action on the basis of this press release and should not act or rely on it.

Scandinavian Real Heart AB develops a total artificial heart (TAH) for implantation in patients with life-threatening heart failure. Realheart® TAH has a patented design that resembles that of the natural human heart. The artificial heart consists of a four-chamber system (two atria and two ventricles) designed to generate a physiological blood flow pattern that mimics the body's natural circulation. A unique concept in the medical technology world.

Realheart genomför riktad nyemission av units till garanter i samband med den genomförda företrädesemissionen

EJ FÖR OFFENTLIGGÖRANDE, DISTRIBUTION ELLER PUBLICERING, VARKEN DIREKT ELLER INDIREKT, INOM ELLER TILL USA, AUSTRALIEN, BELARUS, HONGKONG, JAPAN, KANADA, NYA ZEELAND, RYSSLAND, SCHWEIZ, SINGAPORE, SYDAFRIKA, SYDKOREA ELLER I NÅGON ANNAN JURISDIKTION DÄR OFFENTLIGGÖRANDE, DISTRIBUTION ELLER PUBLICERING AV DETTA PRESSMEDDELANDE SKULLE VARA OLAGLIG ELLER KRÄVA YTTERLIGARE REGISTRERINGS- ELLER ANDRA ÅTGÄRDER.

Scandinavian Real Heart AB ("Realheart" eller "Bolaget") meddelar att Bolagets styrelse, med stöd av bemyndigandet från årsstämman den 7 juni 2024, beslutat om att emittera 6 300 000 units som garantiersättning riktat till ett antal av de garanter som lämnade garantiåtaganden i den företrädesemission av units som Bolaget genomförde under perioden 12 juni till och med den 5 juli 2024, i enlighet med de garantiavtal som ingåtts.

De garanter som lämnade garantiåtaganden i företrädesemissionen hade möjlighet att välja att få ersättningen utbetalad kontant eller i form av nyemitterade units i Bolaget, vilket tidigare kommunicerats i samband med företrädesemissionen. Sammanlagt har garanter valt att få garantiersättningen utbetalad i units. Bolagets styrelse har med anledning därav beslutat, med stöd av bemyndigandet från årsstämman den 7 juni 2024, om att emittera 6 300 000 units, motsvarande 12 600 000 nya aktier och 6 300 000 teckningsoptioner av serie TO3 som ersättning till dessa garanter, vilket kommer öka Bolagets aktiekapital med cirka 504 000,00 SEK. Syftet med den riktade emissionen och skälet till avvikelsen från aktieägarnas företrädesrätt är således att uppfylla Bolagets åtaganden gentemot garanterna i enlighet med ingångna garantiavtal.

Units emitteras till en kurs om 0,5 SEK per unit, motsvarande 0,25 SEK per aktie, vilket motsvarar teckningskursen i företrädesemissionen. Styrelsens bedömning är därmed att teckningskursen är marknadsmässig. Styrelsen har beslutat att betalning för units ska ske genom kvittning av respektive garants fordran på Bolaget. Totalt uppgår garanternas fordran till 3 150 000 SEK. När dessa 6 300 000 units tillsammans med de 48 610 406 units som emitterades i företrädesemissionen har registrerats hos Bolagsverket kommer antalet aktier i Bolaget att uppgå till 206 815 258 aktier och Bolagets aktiekapital till cirka 8 272 610,32 SEK. Den utspädning som tillkommer som följd av den riktade emissionen till garanterna uppgår till cirka 6,1 procent efter att företrädesemissionen har registrerats.

Genom den riktade emissionen till garanterna emitteras även 6 300 000 teckningsoptioner av serie TO3, vilka berättigar till teckning av högst 3 150 000 aktier i Bolaget. Vid fullt utnyttjande av Teckningsoptionerna ökar aktiekapitalet med ytterligare högst 126 000,00 kronor.

Bolaget har inte haft några specifika kostnader relaterade till den riktade emissionen då denna sker som en del i arbetet med företrädesemissionen.

Rådgivare

Skills Corporate Finance Nordic AB är finansiell rådgivare och Setterwalls Advokatbyrå AB är legal rådgivare till Realheart i samband med företrädesemissionen.

Viktig information

Publicering, offentliggörande eller distribution av detta pressmeddelande kan i vissa jurisdiktioner vara föremål för restriktioner enligt lag och personer i de jurisdiktioner där detta pressmeddelande har offentliggjorts eller distribuerats bör informera sig om och följa sådana legala restriktioner. Mottagaren av detta pressmeddelande ansvarar för att använda detta pressmeddelande och informationen häri i enlighet med tillämpliga regler i respektive jurisdiktion.

Informationen i detta pressmeddelande varken innehåller eller utgör ett erbjudande att förvärva, teckna eller på annat sätt handla med aktier, teckningsoptioner eller andra värdepapper i Realheart. Ingen åtgärd har vidtagits och åtgärder kommer inte att vidtas för att tillåta ett erbjudande till allmänheten i några andra jurisdiktioner än Sverige. Finansinspektionens godkännande av Prospektet ska inte uppfattas som ett godkännande av Bolagets aktier, teckningsoptioner eller andra värdepapper. Detta pressmeddelande är dock inte ett prospekt enligt betydelsen i Prospektförordningen (EU) 2017/1129 (”Prospektförordningen”) och detta pressmeddelande varken identifierar eller utger sig för att identifiera risker (direkta eller indirekta) som kan vara förbundna med en investering i aktier, teckningsoptioner eller andra värdepapper i Realheart. Informationen i detta pressmeddelande är endast till för att beskriva bakgrunden till Företrädesemissionen och gör inget anspråk på att vara fullständigt eller uttömmande. Ingen försäkran ska lämnas med anledning av informationen i detta pressmeddelande avseende dess noggrannhet eller fullständighet. Eventuellt investeringsbeslut bör, för att en investerare fullt ut ska förstå de potentiella riskerna och fördelarna som är förknippade med beslutet att delta i Företrädesemissionen, enbart fattas baserat på informationen i Prospektet. Därmed rekommenderas en investerare att läsa hela Prospektet. Detta pressmeddelande utgör marknadsföring i enlighet med artikel 2 k i Prospektförordningen.

Informationen i detta pressmeddelande får inte offentliggöras, publiceras eller distribueras, direkt eller indirekt, inom eller till USA, Australien, Belarus, Hongkong, Japan, Kanada, Nya Zeeland, Ryssland, Schweiz, Singapore, Sydafrika, Sydkorea eller någon annan jurisdiktion där sådan åtgärd skulle vara olaglig, föremål för legala restriktioner eller kräva andra åtgärder än de som följer av svensk rätt. Åtgärder i strid med denna anvisning kan utgöra brott mot tillämplig värdepapperslagstiftning. Inga aktier, teckningsoptioner eller andra värdepapper i Realheart har registrerats, och inga aktier, teckningsoptioner eller andra värdepapper kommer att registreras, enligt den vid var tid gällande United States Securities Act från 1933 (”Securities Act”) eller värdepapperslagstiftningen i någon delstat eller annan jurisdiktion i USA och får inte erbjudas, säljas eller på annat sätt överföras, direkt eller indirekt, i eller till USA, förutom i enlighet med ett tillämpligt undantag från, eller i en transaktion som inte omfattas av, registreringskraven i Securities Act och i enlighet med värdepapperslagstiftningen i relevant delstat eller annan jurisdiktion i USA.

I Storbritannien distribueras och riktas detta dokument, och annat material avseende värdepapperen som omnämns häri, endast till, och en investering eller investeringsaktivitet som är hänförlig till detta dokument är endast tillgänglig för och kommer endast att kunna utnyttjas av, "kvalificerade investerare" som är (i) personer som har professionell erfarenhet av verksamhet som rör investeringar och som faller inom definitionen av "professionella investerare" i artikel 19(5) i den brittiska Financial Services and Markets Act 2000 (Financial Promotion) Order 2005 ("Ordern"); eller (ii) personer med hög nettoförmögenhet som avses i artikel 49(2)(a)-(d) i Ordern (alla sådana personer benämns gemensamt "relevanta personer"). En investering eller en investeringsåtgärd som detta meddelande avser är i Storbritannien enbart tillgänglig för relevanta personer och kommer endast att genomföras med relevanta personer. Personer som inte är relevanta personer ska inte vidta några åtgärder baserat på detta pressmeddelande och inte heller agera eller förlita sig på det.

För ytterligare information kontakta:

Ina Laura Perkins, VD

Tel: +46(0)70 406 49 21

E-post: inalaura.perkins@realheart.se

Certified Adviser: Svensk Kapitalmarknadsgranskning AB, www.skmg.se

Scandinavian Real Heart AB utvecklar ett komplett artificiellt hjärta (Total Artificial Heart – TAH) för implantation i patienter med livshotande hjärtsvikt. Bolagets TAH har en patenterad design som innefattar en kopiering av det naturliga mänskliga hjärtat. Realheart® TAH införlivar ett fyrkammarsystem (två förmak, två kamrar) vilket ger möjlighet att generera ett fysiologiskt anpassat blodflöde som efterliknar kroppens naturliga cirkulation. Ett koncept som är unikt i den medicintekniska världen.

Realheart performs a directed issue of units to underwriters in connection with the completed rights issue

NOT FOR RELEASE, PUBLICATION OR DISTRIBUTION IN WHOLE OR IN PART, DIRECTLY OR INDIRECTLY, WITHIN OR TO THE UNITED STATES, AUSTRALIA, BELARUS, HONG KONG, JAPAN, CANADA, NEW ZEALAND, RUSSIA, SWITZERLAND, SINGAPORE, SOUTH AFRICA, SOUTH KOREA OR ANY OTHER JURISDICTION WHERE RELEASE, DISTRIBUTION OR PUBLICATION OF THIS PRESS RELEASE WOULD BE UNLAWFUL OR WOULD REQUIRE FURTHER REGISTRATION OR ANY OTHER MEASURES.

Scandinavian Real Heart AB ("Realheart" or the "Company") announces that the Company's board, with the support of the authorization from the annual general meeting on June 7, 2024, has resolved to issue 6 300 000 units as underwriting compensation directed to a number of the underwriters who provided underwriting commitments in the rights issue that the Company carried out during the period June 12 to July 5, 2024, in accordance with the underwriting agreements entered into.

The underwriters who provided underwriting commitments in the rights issue had the option of having the compensation paid out in cash or in the form of issued units in the Company, which was previously communicated in connection with the rights issue. In total, eight underwriters have chosen to have the underwriting compensation paid out in units. The Company's board has therefore resolved, with the support of the authorization from the annual general meeting on June 7, 2024, to issue 6 300 000 units as compensation to these underwriters, which will increase the company's number of shares by 12 600 000 shares and the company’s share capital by 504 000.00 SEK. The purpose of the directed issue and the reason for the deviation from the shareholders’ preferential rights is thus to fulfill the Company’s commitments to the underwriters in accordance with the underwriting agreements.

Units are issued at a price of 0.5 SEK per unit, corresponding to 0.25 SEK per share, which corresponds to the pricing of shares and units in the rights issue. The board's assessment is therefore that the subscription price is on market terms. The board has resolved that payment for units shall be made by offsetting the respective underwriter's claim on the Company. The underwriters’ claim amounts to 3 150 000 SEK. When these 6 300 000 units together with the 48 610 406 units that were issued in the rights issue have been registered with the Swedish Companies Registration Office, the number of shares in the Company will amount to 206 815 258 shares, and the Company's share capital to approximately 8 272 610.32 SEK. The dilution that accrues as a result of the directed issue to the underwriters amounts to approximately 6.1 percent after the rights issue has been registered.

Through the directed issue to the underwriters, 6 300 000 warrants of series TO3 are issued, which entitle the holder to subscribe for a maximum of 3 150 000 shares in the Company. Upon full exercise of the warrants, the share capital will increase by an additional maximum of SEK 126 000.00.

The Company has had no specific costs related to the directed issue as this takes place as part of the work with the rights issue.

Advisers

Skills Corporate Finance Nordic AB is financial adviser and Setterwalls Advokatbyrå AB is legal adviser to Realheart in connection with the Rights Issue.

Important information

Publication, release, or distribution of this press release may in certain jurisdictions be subject to legal restrictions and persons in the jurisdictions where this press release has been made public or distributed should inform themselves of and follow such legal restrictions. The recipient of this press release is responsible for using this press release and the information herein in accordance with applicable rules in each jurisdiction.

The information in this press release neither contains nor constitutes an offer to acquire, subscribe for or otherwise trade shares, warrants or other securities in Realheart. No action has been taken and no action will be taken to allow an offer to the public in any jurisdiction other than Sweden. The Swedish Financial Supervisory Authority's approval of the Prospectus shall not be construed as an approval of the Company's shares, warrants or other securities. However, this press release is not a prospectus within the meaning of the Prospectus Regulation (EU) 2017/1129 ("Prospectus Regulation"), and this press release neither identifies nor purports to identify risks (direct or indirect) that may be associated with an investment in shares, warrants or other securities in Realheart. The information in this press release is only intended to describe the background to the Rights Issue and does not claim to be complete or exhaustive. No assurance shall be given with respect to the accuracy or completeness of the information in this press release. Any investment decision should, in order for an investor to fully understand the potential risks and benefits associated with the decision to participate in the Rights Issue, be based solely on the information in the Prospectus. Therefore, an investor is recommended to read the entire Prospectus. This press release constitutes marketing in accordance with Article 2(k) of the Prospectus Regulation.

The information in this press release may not be published, released or distributed, directly or indirectly, in or to the United States, Australia, Belarus, Hong Kong, Japan, Canada, New Zealand, Russia, Switzerland, Singapore, South Africa, South Korea or any other jurisdiction where such action would be unlawful, subject to legal restrictions or require other actions than those following from Swedish law. Actions in violation of this instruction may constitute violations of applicable securities laws. No shares, warrants or other securities in Realheart have been registered, and no shares, warrants or other securities will be registered, under the then-applicable United States Securities Act of 1933 (the "Securities Act") or securities legislation in any state or other jurisdiction in the United States, and may not be offered, sold or otherwise transferred, directly or indirectly, in or to the United States except in accordance with an applicable exemption from, or in a transaction not subject to, the registration requirements of the Securities Act and in accordance with securities legislation in the relevant state or other jurisdiction in the United States.

In the United Kingdom, this document and any other materials in relation to the securities described herein is only being distributed to, and is only directed at, and any investment or investment activity to which this document relates is available only to, and will be engaged in only with, “qualified investors” who are (i) persons having professional experience in matters relating to investments who fall within the definition of “investment professionals” in Article 19(5) of the Financial Services and Markets Act 2000 (Financial Promotion) Order 2005 (the “Order”); or (ii) high net worth entities falling within Article 49(2)(a) to (d) of the Order (all such persons together being referred to as “relevant persons”). In the United Kingdom, any investment or investment activity to which this communication relates is available only to, and will be engaged in only with, relevant persons. Persons who are not relevant persons should not take any action on the basis of this press release and should not act or rely on it.

For more information please contact:

Ina Laura Perkins, CEO

Phone: +46(0)70 406 49 21 

E-mail: inalaura.perkins@realheart.se

Certified Adviser: Svensk Kapitalmarknadsgranskning AB, www.skmg.se

Scandinavian Real Heart AB develops a total artificial heart (TAH) for implantation in patients with life-threatening heart failure. Realheart® TAH has a patented design that resembles that of the natural human heart. The artificial heart consists of a four-chamber system (two atria and two ventricles) designed to generate a physiological blood flow pattern that mimics the body's natural circulation. A unique concept in the medical technology world.

Scandinavian Real Heart AB offentliggör utfall i Bolagets företrädesemission

EJ FÖR OFFENTLIGGÖRANDE, DISTRIBUTION ELLER PUBLICERING, VARKEN DIREKT ELLER INDIREKT, INOM ELLER TILL USA, AUSTRALIEN, BELARUS, HONGKONG, JAPAN, KANADA, NYA ZEELAND, RYSSLAND, SCHWEIZ, SINGAPORE, SYDAFRIKA, SYDKOREA ELLER I NÅGON ANNAN JURISDIKTION DÄR OFFENTLIGGÖRANDE, DISTRIBUTION ELLER PUBLICERING AV DETTA PRESSMEDDELANDE SKULLE VARA OLAGLIG ELLER KRÄVA YTTERLIGARE REGISTRERINGS- ELLER ANDRA ÅTGÄRDER.

Scandinavian Real Heart AB (publ) (”Realheart” eller ”Bolaget”) har slutfört den företrädesemission av units, bestående av aktier och teckningsoptioner av serie TO3, som styrelsen beslutade om den 7 maj 2024 och som godkändes på årsstämman den 7 juni 2024 (”Företrädesemissionen”). Utfallet visar att 38 083 456 units tecknades med stöd av uniträtter, motsvarande cirka 39,3 procent av Företrädesemissionen. Därtill har Bolaget erhållit teckningsanmälningar om 5 527 237 units, motsvarande cirka 5,7 procent av Företrädesemissionen, för teckning utan stöd av uniträtter. Totalt tecknades 43 610 693 units med stöd av uniträtter och teckningsanmälningar, motsvarande cirka 45,0 procent av Företrädesemissionen. Det innebär att garantiåtaganden om 4 999 713 units, motsvarande 5,2 procent av Företrädesemissionen, kommer att utnyttjas. Totalt tecknades således 48 610 406 units, motsvarande cirka 50,1 procent av Företrädesemissionen. Genom Företrädesemissionen tillförs Bolaget cirka 24,3 MSEK före emissionskostnader.

Den 7 maj 2024 offentliggjorde Realheart att styrelsen i Bolaget beslutat om en företrädesemission av units om cirka 48,5 MSEK. Teckningskursen i Företrädesemissionen var 0,5 SEK per unit, bestående av två (2) nyemitterade aktier och en (1) teckningsoption av serie TO3. Det totala antalet erbjudna units i Företrädesemissionen uppgick till 96 994 446 stycken.

Utfallet i Företrädesemissionen

Teckningsperioden i Företrädesemissionen avslutades den 5 juli 2024. Det slutliga utfallet visar att 38 083 456 units tecknades med stöd av uniträtter, vilket motsvarar cirka 39,3 procent av Företrädesemissionen. Vidare har Bolaget mottagit teckningsanmälningar om att teckna 5 527 237 units utan stöd av uniträtter, vilket motsvarar cirka 5,7 procent av Företrädesemissionen. Således tecknades 43 610 693 units med och utan stöd av uniträtter, motsvarande cirka 45,0 procent av Företrädesemissionen. Garantiåtaganden om 4 999 713 units kommer utnyttjas av Bolaget, motsvarande cirka 5,2 procent av Företrädesemissionen. Sammantaget tecknades således 48 610 406 units motsvarande 97 220 812 nyemitterade aktier och 48 610 406 teckningsoptioner av serie TO3.

Genom Företrädesemissionen tillförs Bolaget initialt cirka 24,3 MSEK före emissionskostnader.

Kommentar från Ina Laura Perkins, VD

”Vi är glada att så många aktieägare har tecknat units i Realheart och vi välkomnar alla nya aktieägare. Nu fortsätter vi utvecklingen av Realheart ® TAH som är i ett mycket spännande skede.”, kommenterade Ina Laura Perkins, VD på Realheart.

Tilldelning av units tecknade utan stöd av uniträtter

Tilldelning av units som tecknats utan stöd av uniträtter har skett i enlighet med de principer som anges i det prospekt som Bolaget offentliggjorde den 11 juni 2024 med anledning av Företrädesemissionen (”Prospektet”). Besked om sådan tilldelning meddelas separat genom utskickad avräkningsnota. Förvaltarregistrerade aktieägare erhåller besked om tilldelning i enlighet med instruktioner från respektive förvaltare.

Aktier, aktiekapital och utspädning

Genom Företrädesemissionen ökar det totala antalet aktier i Bolaget med 97 220 812 aktier, från 96 994 446 aktier till 194 215 258 aktier, och aktiekapitalet ökar med 3 888 832,48 SEK, från 3 879 777,84 SEK till 7 768 610,32 SEK, motsvarande en utspädningseffekt om 50,1 procent av det totala antalet aktier och röster i Bolaget. För det fall samtliga vidhängande teckningsoptioner av serie TO3 utnyttjas fullt ut för teckning av nya aktier i Bolaget kommer det totala antalet aktier i Bolaget att öka med ytterligare 24 305 203 aktier, från 194 215 258 aktier till 218 520 461 aktier, och aktiekapitalet kommer att öka med ytterligare 972 208,12 SEK, från 7 768 610,32 SEK till 8 740 818,44 SEK, motsvarande en utspädningseffekt om 11,1 procent av det totala antalet aktier och röster i Bolaget.

Handel med betalda tecknade units (”BTU”)

Handel med BTU sker fram till omvandling av BTU till aktier och teckningsoptioner av serie TO3, vilket sker efter att Företrädesemissionen registrerats hos Bolagsverket. Registrering hos Bolagsverket beräknas ske under vecka 30, 2024.

Teckningsoptioner av serie TO3

Två (2) teckningsoptioner av serie TO3 medför rätt att teckna en (1) ny aktie i Bolaget till ett lösenpris motsvarande sjuttio (70) procent av den volymviktade genomsnittskursen (VWAP) för Bolagets aktie tio (10) dagar innan teckningsperioden. Teckning av aktier med stöd av teckningsoptioner av serie TO3 ska i enlighet med villkoren för teckningsoptionerna ske under perioden från och med den 3 mars 2025 till och med den 31 mars 2025. Teckningsoptionerna av serie TO3 ska tas upp för handel i samband med omvandling av BTU till aktier och teckningsoptioner av serie TO3, vilket beräknas ske under vecka 30, 2023.

Ersättning till garanter

I samband med Företrädesemissionen har ett antal investerare lämnat garantiåtaganden. För lämnade garantiåtaganden utgår garantiersättning om 15 procent av det garanterade beloppet om emissionsgaranterna väljer kontant ersättning, eller 20 procent av det garanterade beloppet om emissionsgaranterna väljer ersättning i form av nyemitterade units. Garanter som önskar erhålla garantiersättning i form av units ska underrätta Skills härom senast två dagar efter påkallande av beslut.

 Rådgivare

Skills Corporate Finance Nordic AB är finansiell rådgivare och Setterwalls Advokatbyrå AB är legal rådgivare till Realheart i samband med Företrädesemissionen.

Viktig information

Publicering, offentliggörande eller distribution av detta pressmeddelande kan i vissa jurisdiktioner vara föremål för restriktioner enligt lag och personer i de jurisdiktioner där detta pressmeddelande har offentliggjorts eller distribuerats bör informera sig om och följa sådana legala restriktioner. Mottagaren av detta pressmeddelande ansvarar för att använda detta pressmeddelande och informationen häri i enlighet med tillämpliga regler i respektive jurisdiktion.

Informationen i detta pressmeddelande varken innehåller eller utgör ett erbjudande att förvärva, teckna eller på annat sätt handla med aktier, teckningsoptioner eller andra värdepapper i Realheart. Ingen åtgärd har vidtagits och åtgärder kommer inte att vidtas för att tillåta ett erbjudande till allmänheten i några andra jurisdiktioner än Sverige. Finansinspektionens godkännande av Prospektet ska inte uppfattas som ett godkännande av Bolagets aktier, teckningsoptioner eller andra värdepapper. Detta pressmeddelande är dock inte ett prospekt enligt betydelsen i Prospektförordningen (EU) 2017/1129 (”Prospektförordningen”) och detta pressmeddelande varken identifierar eller utger sig för att identifiera risker (direkta eller indirekta) som kan vara förbundna med en investering i aktier, teckningsoptioner eller andra värdepapper i Realheart. Informationen i detta pressmeddelande är endast till för att beskriva bakgrunden till Företrädesemissionen och gör inget anspråk på att vara fullständigt eller uttömmande. Ingen försäkran ska lämnas med anledning av informationen i detta pressmeddelande avseende dess noggrannhet eller fullständighet. Eventuellt investeringsbeslut bör, för att en investerare fullt ut ska förstå de potentiella riskerna och fördelarna som är förknippade med beslutet att delta i Företrädesemissionen, enbart fattas baserat på informationen i Prospektet. Därmed rekommenderas en investerare att läsa hela Prospektet. Detta pressmeddelande utgör marknadsföring i enlighet med artikel 2 (k) i Prospektförordningen.

Informationen i detta pressmeddelande får inte offentliggöras, publiceras eller distribueras, direkt eller indirekt, inom eller till USA, Australien, Belarus, Hongkong, Japan, Kanada, Nya Zeeland, Ryssland, Schweiz, Singapore, Sydafrika, Sydkorea eller någon annan jurisdiktion där sådan åtgärd skulle vara olaglig, föremål för legala restriktioner eller kräva andra åtgärder än de som följer av svensk rätt. Åtgärder i strid med denna anvisning kan utgöra brott mot tillämplig värdepapperslagstiftning. Inga aktier, teckningsoptioner eller andra värdepapper i Realheart har registrerats, och inga aktier, teckningsoptioner eller andra värdepapper kommer att registreras, enligt den vid var tid gällande United States Securities Act från 1933 (”Securities Act”) eller värdepapperslagstiftningen i någon delstat eller annan jurisdiktion i USA och får inte erbjudas, säljas eller på annat sätt överföras, direkt eller indirekt, i eller till USA, förutom i enlighet med ett tillämpligt undantag från, eller i en transaktion som inte omfattas av, registreringskraven i Securities Act och i enlighet med värdepapperslagstiftningen i relevant delstat eller annan jurisdiktion i USA.

I Storbritannien distribueras och riktas detta dokument, och annat material avseende värdepapperen som omnämns häri, endast till, och en investering eller investeringsaktivitet som är hänförlig till detta dokument är endast tillgänglig för och kommer endast att kunna utnyttjas av, "kvalificerade investerare" som är (i) personer som har professionell erfarenhet av verksamhet som rör investeringar och som faller inom definitionen av "professionella investerare" i artikel 19 (5) i den brittiska Financial Services and Markets Act 2000 (Financial Promotion) Order 2005 ("Ordern"); eller (ii) personer med hög nettoförmögenhet som avses i artikel 49 (2)(a)-(d) i Ordern (alla sådana personer benämns gemensamt "relevanta personer"). En investering eller en investeringsåtgärd som detta meddelande avser är i Storbritannien enbart tillgänglig för relevanta personer och kommer endast att genomföras med relevanta personer. Personer som inte är relevanta personer ska inte vidta några åtgärder baserat på detta pressmeddelande och inte heller agera eller förlita sig på det.

Scandinavian Real Heart AB utvecklar ett komplett artificiellt hjärta (Total Artificial Heart – TAH) för implantation i patienter med livshotande hjärtsvikt. Bolagets TAH har en patenterad design som innefattar en kopiering av det naturliga mänskliga hjärtat. Realheart® TAH införlivar ett fyrkammarsystem (två förmak, två kamrar) vilket ger möjlighet att generera ett fysiologiskt anpassat blodflöde som efterliknar kroppens naturliga cirkulation. Ett koncept som är unikt i den medicintekniska världen.

Scandinavian Real Heart AB Announces Outcome in the Company’s Rights Issue

NOT FOR RELEASE, PUBLICATION OR DISTRIBUTION IN WHOLE OR IN PART, DIRECTLY OR INDIRECTLY, WITHIN OR TO THE UNITED STATES, AUSTRALIA, BELARUS, HONG KONG, JAPAN, CANADA, NEW ZEALAND, RUSSIA, SWITZERLAND, SINGAPORE, SOUTH AFRICA, SOUTH KOREA OR ANY OTHER JURISDICTION WHERE RELEASE, DISTRIBUTION OR PUBLICATION OF THIS PRESS RELEASE WOULD BE UNLAWFUL OR WOULD REQUIRE FURTHER REGISTRATION OR ANY OTHER MEASURES.

Scandinavian Real Heart AB (publ) ("Realheart" or the "Company") has completed the rights issue of units, consisting of shares and warrants of series TO3, which the board of directors decided on May 7, 2024, with authorization from the annual general meeting on June 7, 2024 (the “Rights Issue”). The outcome concludes that 38 083 456 units have been subscribed through use of unit rights, corresponding to approximately 39.3 percent of the Rights Issue. Additionally, the Company has received applications for subscription of 5 527 237 units without unit rights, corresponding to approximately 5.7 percent of the Rights Issue. A total of 43 610 693 units were subscribed with the support of unit rights and applications for subscription without unit rights, corresponding to 45.0 percent of the Rights Issue. Hence, underwriting commitments of 4 999 713 units, corresponding to 5.2 percent of the Rights Issue, will be exercised. In total, 48 610 406 units were subscribed, corresponding to 50.1 percent of the Rights Issue. Through the Rights Issue, the Company will receive approximately SEK 24.3 million before issue costs.

On May 7, 2024, Realheart announced that the board of directors of the Company had resolved on a rights issue of approximately SEK 48.5 million. The subscription price in the Rights Issue was SEK 0.5 per unit, consisting of two (2) newly issued shares and one (1) warrant of series TO3. The total number of units offered in the Rights Issue amounted to 96,994,446.

Outcome in the Rights Issue

The subscription period in the Rights Issue ended on July 7, 2023. The final outcome shows that 38 083 456 units has been subscribed for with support of unit rights, corresponding to approximately 39.3 percent of the Rights Issue. Additionally, the Company has received applications for subscription of 5 527 237 units without support of unit rights, corresponding to approximately 5.7 percent of the Rights Issue. Consequently, 43 610 693 units were subscribed with and without unit rights, corresponding to approximately 45.0 percent of the Rights Issue. Underwriting commitments of 4 999 713 units will be exercised by the Company, corresponding to 5.2 percent of the Rights Issue. In total, 48 610 406 units were subscribed, corresponding to 97 220 812 newly issued shares and 48 610 406 warrants of series TO3.

Through the Rights Issue, the Company will initially receive approximately SEK 24.3 million before deduction of issue costs.

Comment from Ina Laura Perkins, CEO

""We are pleased that so many shareholders have subscribed to units in Realheart and we welcome all new shareholders. We will continue the Realheart ® TAH development, which is at a very exciting stage.", commented Ina Laura Perkins, CEO at Realheart.

Allocation of units subscribed for without the support of unit rights

Allocation of units subscribed for without the support of unit rights has taken place in accordance with the principles set out in the prospectus that the Company published on June 11, 2024, due to the Rights Issue (the “Prospectus”). Notification of such allocation is announced separately through settlement notes. Nominee-registered shareholders receive notification of allotment in accordance with instructions from the respective nominee.

Shares, share capital, and dilution

Through the Rights Issue, the total number of shares in the Company increase by 97 220 812 shares, from 96 994 446 shares to 194 215 258 shares, and the share capital increase by SEK 3 888 832.48, from SEK 3 879 777,84 to SEK 7 768 610.32, corresponding to a dilution effect of 50.1 percent of the total number of shares and votes in the Company. If all warrants of series TO3 are fully exercised for subscription of new shares in the Company, the total number of shares in the Company will increase with an additional 24 305 203 shares, from 194 215 258 shares to 218 520 461 shares, and the share capital will increase with an additional SEK 972 208.12, from SEK 7 768 610.32 to SEK 8 740 818.44, corresponding to a dilution effect of 11.1 percent of the total number of shares and votes in the Company.

Trading in paid subscribed units ("BTU”)

Trading in BTU takes place until the conversion of BTU into shares and warrants of series TO3 after the Rights Issue has been registered with the Swedish Companies Registration Office. Registration with the Swedish Companies Registration Office is expected to take place during week 30, 2023.

Warrants of series TO3

Two (2) warrants of series TO3 entitles the holder to subscribe for one (1) new share in the Company at an exercise price corresponding to seventy (70) percent of the volume-weighted average price (VWAP) paid for the Company’s shares ten (10) days prior to the subscription period. Subscription of new shares through warrants of series TO3 shall be carried out in accordance with the terms and conditions of the warrants during the period from and including March 3, 2025, up to and including March 31, 2025. Trading in warrants of series TO3 shall take place from and in conjunction with the conversion of BTU into shares and warrants of series TO3, which is expected to take place during week 30, 2023.

Compensation to underwriters

In connection with the Rights Issue, a number of investors have entered underwriting commitments. For underwriting commitments made, an underwriting compensation of 15 percent of the underwritten amount is paid if the underwriters choose compensation in the form of cash or alternatively 20 percent of the underwritten amount if the underwriters choose compensation in the form of newly issued units. Underwriters who wish to receive underwriting compensation in the form of units must notify Skills no later than two days after having been notified.

Advisers

Skills Corporate Finance Nordic AB is financial adviser and Setterwalls Advokatbyrå AB is legal adviser to Realheart in connection with the Rights Issue.

Important information

Publication, release, or distribution of this press release may in certain jurisdictions be subject to legal restrictions and persons in the jurisdictions where this press release has been made public or distributed should inform themselves of and follow such legal restrictions. The recipient of this press release is responsible for using this press release and the information herein in accordance with applicable rules in each jurisdiction.

The information in this press release neither contains nor constitutes an offer to acquire, subscribe for or otherwise trade shares, warrants or other securities in Realheart. No action has been taken and no action will be taken to allow an offer to the public in any jurisdiction other than Sweden. The Swedish Financial Supervisory Authority's approval of the Prospectus shall not be construed as an approval of the Company's shares, warrants or other securities. However, this press release is not a prospectus within the meaning of the Prospectus Regulation (EU) 2017/1129 ("Prospectus Regulation"), and this press release neither identifies nor purports to identify risks (direct or indirect) that may be associated with an investment in shares, warrants or other securities in Realheart. The information in this press release is only intended to describe the background to the Rights Issue and does not claim to be complete or exhaustive. No assurance shall be given with respect to the accuracy or completeness of the information in this press release. Any investment decision should, in order for an investor to fully understand the potential risks and benefits associated with the decision to participate in the Rights Issue, be based solely on the information in the Prospectus. Therefore, an investor is recommended to read the entire Prospectus. This press release constitutes marketing in accordance with Article 2 (k) of the Prospectus Regulation.

The information in this press release may not be published, released or distributed, directly or indirectly, in or to the United States, Australia, Belarus, Hong Kong, Japan, Canada, New Zealand, Russia, Switzerland, Singapore, South Africa, South Korea or any other jurisdiction where such action would be unlawful, subject to legal restrictions or require other actions than those following from Swedish law. Actions in violation of this instruction may constitute violations of applicable securities laws. No shares, warrants or other securities in Realheart have been registered, and no shares, warrants or other securities will be registered, under the then-applicable United States Securities Act of 1933 (the "Securities Act") or securities legislation in any state or other jurisdiction in the United States, and may not be offered, sold or otherwise transferred, directly or indirectly, in or to the United States except in accordance with an applicable exemption from, or in a transaction not subject to, the registration requirements of the Securities Act and in accordance with securities legislation in the relevant state or other jurisdiction in the United States.

In the United Kingdom, this document and any other materials in relation to the securities described herein is only being distributed to, and is only directed at, and any investment or investment activity to which this document relates is available only to, and will be engaged in only with, “qualified investors” who are (i) persons having professional experience in matters relating to investments who fall within the definition of “investment professionals” in Article 19 (5) of the Financial Services and Markets Act 2000 (Financial Promotion) Order 2005 (the “Order”); or (ii) high net worth entities falling within Article 49 (2)(a) to (d) of the Order (all such persons together being referred to as “relevant persons”). In the United Kingdom, any investment or investment activity to which this communication relates is available only to, and will be engaged in only with, relevant persons. Persons who are not relevant persons should not take any action on the basis of this press release and should not act or rely on it.

Scandinavian Real Heart AB develops a total artificial heart (TAH) for implantation in patients with life-threatening heart failure. Realheart® TAH has a patented design that resembles that of the natural human heart. The artificial heart consists of a four-chamber system (two atria and two ventricles) designed to generate a physiological blood flow pattern that mimics the body's natural circulation. A unique concept in the medical technology world.