Archives

New Preclinical Simulation Data Shows Superior Effect of Realheart® TAH in Regulating Cardiovascular Function During Sleep

Västerås, Sweden, November 21, 2024 – Scandinavian Real Heart AB (publ) announces today that the company presented updated safety data from a preclinical study with Realheart® TAH at the 30th Annual Meeting of ISMCS 2024. At the meeting, the company’s R&D engineer Faisal Zaman was nominated for the Helmut Reul Young Investigator Award, a prestigious award that recognizes ground-breaking innovation.

Besides presenting positive results from two preclinical studies, earlier communicated in a press release on September 5, Realheart now presented promising results concerning cardiac output during sleep and exercise.

In the current studies, the performance of Realheart® TAH was compared to a market-leading product. Simulation results show that Realheart TAH's automatically regulated cardiac output is superior to the market-leading product in adapting to patient needs, both during sleep and exercise.

“This is very promising data as it is likely that patients will have a better quality of life if the artificial heart can automatically adapt to the body's activity level. We are committed to developing an artificial heart that mimics the physiological heart as closely as possible, and the research results presented at the ISMCS meeting reveal yet another aspect in which we are successful in this ambition,” said Ina Laura Perkins, CEO of Realheart.

During ISMCS, Realheart R&D engineer Faisal Zaman was nominated for the Helmut Reul Young Investigator Award for his contributions to the research and development of Realheart® TAH. The nomination meant that the research results were presented in the opening session of the conference and thus to a packed auditorium.

Nya prekliniska simuleringsdata visar en överlägsen effekt av Realheart® TAH vid reglering av kardiovaskulär funktion under sömn

Västerås, Sverige, 21 november 2024 – Scandinavian Real Heart AB (publ) meddelar idag att bolaget presenterade uppdaterade säkerhetsdata från en preklinisk studie med Realheart® TAH vid det 30:e årsmötet för ISMCS 2024. Vid mötet nominerades bolagets FoU-ingenjör Faisal Zaman till Helmut Reul Young Investigator Award, ett prestigefyllt pris som belönar banbrytande innovation.

Förutom att presentera positiva resultat från två prekliniska studier, som tidigare kommunicerats i ett pressmeddelande den 5 september, presenterade Realheart nu lovande resultat avseende hjärtminutvolym under sömn och träning.

I de aktuella studierna jämfördes Realheart® TAH:s prestanda med en marknadsledande produkt. Simuleringsresultaten visar att Realheart TAH:s automatiskt reglerade hjärtminutvolym är överlägsen den marknadsledande produkten när det gäller att anpassa sig till patientens behov, både under sömn och träning.

”Det här är mycket lovande data eftersom det är troligt att patienterna kommer att få en bättre livskvalitet om det konstgjorda hjärtat automatiskt kan anpassa sig till kroppens aktivitetsnivå. Vi har åtagit oss att utveckla ett artificiellt hjärta som efterliknar det fysiologiska hjärtat så mycket som möjligt, och de forskningsresultat som presenterades vid ISMCS-mötet visar på ännu en aspekt där vi är framgångsrika i denna ambition”, säger Ina Laura Perkins, VD för Realheart.

Under ISMCS nominerades Realhearts FoU-ingenjör Faisal Zaman till Helmut Reul Young Investigator Award för sina bidrag till forskningen och utvecklingen av Realheart® TAH. Nomineringen innebar att forskningsresultaten presenterades i konferensens öppningssession och därmed i ett fullsatt auditorium.

Realheart Is Granted Patent Approval in India for Its Device Used in the Surgical Implantation of Realheart® TAH

Västerås, Sweden, November 20, 2024 – Scandinavian Real Heart AB (publ) announces today that the company has been granted an approval by Intellectual Property India for its patent application (no. 202117045813) concerning a technical application related to the clinical use of Realheart® TAH.

The approved patent pertains to a vascular coupling device, which is used to connect Realheart® TAH to the major vessels of the circulatory system. The duration of the patent (no. 552361) is 20 years, which will thus expire in April 2042.

“We are very happy that the patent authority in India has granted us a patent approval that complements and further strengthens our IP portfolio in India, which is a valuable as fast-growing market. While the U.S. remains our most prioritized market in the short term, we see great potential in the Indian market to realize the company’s long term growth potential,” says Ina Laura Perkins, CEO of Realheart.

Realheart får patentgodkännande i Indien för sin enhet som används vid kirurgisk implantation av Realheart® TAH

Västerås, Sverige, 20 november 2024 – Scandinavian Real Heart AB (publ) meddelar idag att bolaget har beviljats ett godkännande av Patentmyndigheten i Indien för sin patentansökan (nr 202117045813) avseende en teknisk applikation relaterad till klinisk användning av Realheart® TAH.

Det godkända patentet avser en vaskulär kopplingsanordning, som används för att ansluta Realheart® TAH till de större kärlen i cirkulationssystemet. Patentets giltighetstid (nr 552361) är 20 år, vilket innebär att det löper ut i april 2042.

”Vi är mycket glada över att Patentmyndigheten i Indien har beviljat oss ett patentgodkännande som kompletterar och ytterligare stärker vår IP-portfölj i Indien, som är en värdefull och snabbväxande marknad. Även om USA fortfarande är vår mest prioriterade marknad på kort sikt, ser vi stor potential i den indiska marknaden för att förverkliga bolagets långsiktiga tillväxtpotential”, säger Ina Laura Perkins, vd för Realheart.

Bulletin From the Extraordinary General Meeting in Scandinavian Real Heart AB on 5 November 2024

An Extraordinary General Meeting in Scandinavian Real Heart AB (the “Company”) has been held on 5 November 2024 and in particular the following resolutions were made.

Reduction of the Company’s share capital through redemption of shares

The Meeting resolved to reduce the Company’s share capital by SEK 2.9 through a redemption of shares. The reduction is carried out in order to achieve a number of shares in the Company evenly divisible by 100, for the purpose of enabling the reverse share split in accordance with the below. The reduction of the share capital shall be effected through the redemption of all own shares that the Company will hold by the Board member Azad Najar, through Najar Medical and Invention AB, returning a total of 58 shares without consideration, whereby the number of shares will be evenly divisible by 100. The reduction of the share capital is made for allocation to the Company’s unrestricted equity.

Bonus issue without the issue of new shares

The Meeting resolved to restore the Company's share capital by increasing the share capital by SEK 20,681.52 through a bonus issue without issuance of new shares. The bonus issue is carried out in order to achieve a time-efficient procedure with the redemption of shares in accordance with the above, without requiring permission from the Swedish Companies Registration Office or a general court. The bonus issue is carried out through a transfer from the Company's non-restricted equity to the Company's share capital.

After completion of the bonus issue and reduction of the share capital in accordance with the above, the Company's share capital will amount to SEK 10,361,441.52 divided into 206,815,200 shares, each with a quota value of SEK 0.0501.

Amendment of the Articles of Association

The Meeting resolved on an amendment of the Articles of Association, whereby the limits for the number of shares in the Articles of Association (§ 5) is changed to not less than 2,000,000 and not more than 8,000,000, and the limits for the share capital (§ 4) is changed to not less than SEK 10,020,000 and not more than SEK 40,080,000.

The amendment is made in order to enable the reverse share split in accordance with the below.

Reverse share split

In order to achieve an appropriate number of shares for the Company, the Meeting resolved on a reverse share split of the Company's shares (1:100), whereby the number of shares in the Company is reduced by combining one hundred (100) shares into one (1) share. It was resolved to authorize the Board of Directors to determine the record date for the reverse share split (to occur after the resolution has been registered with the Swedish Companies Registration Office) and to otherwise take the measures required for the implementation of the reverse share split.

If a shareholder’s holding of shares does not correspond to a full number of new shares, i.e. is not evenly divisible by one hundred (100), this shareholder will, free of charge, receive such number of shares from Najar Medical and Invention AB so that his/her holding, after addition of the provided shares, is evenly divisible by one hundred (100). Further information on the procedure for the reverse share split will be announced when the Board of Directors resolves on the record date.

Complete resolutions as above are available on the Company's website, www.realheart.se/sv/investerare/agarinformation/bolagsstammor/

Kommuniké från extra bolagsstämma i Scandinavian Real Heart AB den 5 november 2024

Scandinavian Real Heart AB (”Bolaget”) har den 5 november 2024 hållit extra bolagsstämma där i huvudsak följande beslut fattades.

Minskning av Bolagets aktiekapital genom indragning av aktier

Stämman beslutade att minska Bolagets aktiekapital med 2,9 kronor genom indragning av aktier. Minskningen genomförs för att uppnå ett antal aktier i Bolaget som är jämnt delbart med 100, i syfte att möjliggöra en sammanläggning av aktier enligt nedan. Minskningen av aktiekapitalet skall ske genom indragning av samtliga egna aktier som Bolaget kommer att inneha genom att styrelseledamoten Azad Najar, genom Najar Medical and Invention AB, utan ersättning återlämnar sammanlagt 58 aktier, varvid antalet aktier blir jämnt delbart med 100. Minskningen av aktiekapitalet sker för avsättning till fritt eget kapital.

Fondemission utan utgivande av nya aktier

Bolagsstämman beslutade att återställa Bolagets aktiekapital genom att öka aktiekapitalet med 20 681,52 kronor genom en fondemission utan utgivande av nya aktier. Fondemissionen genomförs i syfte att åstadkomma ett tidseffektivt förfarande med indragning av aktier enligt ovan, utan krav på tillstånd från Bolagsverket eller allmän domstol. Fondemissionen sker genom överföring från Bolagets fria egna kapital till Bolagets aktiekapital.

Efter genomförd fondemission och minskning av aktiekapitalet enligt ovan kommer Bolagets aktiekapital att uppgå till 10 361 441,52 kronor fördelat på 206 815 200 aktier, envar med ett kvotvärde om 0,0501 kronor.

Ändring av bolagsordningen

Stämman beslutade om ändring av bolagsordningen, varigenom gränserna för antalet aktier i bolagsordningen (§ 5) ändras till lägst 2 000 000 och högst 8 000 000 och gränserna för aktiekapitalet i bolagsordningen (§ 4) ändras till lägst 10 020 000 kronor och högst 40 080 000 kronor.

Ändringen genomförs i syfte att möjliggöra en sammanläggning av aktier enligt nedan.

Sammanläggning av aktier

Stämman beslutade, i syfte att uppnå ett för Bolaget ändamålsenligt antal aktier, om en sammanläggning av Bolagets aktier (1:100), varigenom antalet aktier i Bolaget minskar genom att hundra (100) aktier läggs samman till en (1) aktie. Styrelsen bemyndigades att fastställa avstämningsdagen för sammanläggningen (att infalla efter beslutet har registrerats hos Bolagsverket) samt att i övrigt vidta de åtgärder som erfordras för sammanläggningens genomförande.

Om en aktieägares innehav av aktier inte motsvarar ett fullt antal nya aktier, dvs. inte är jämnt delbart med hundra (100), kommer denna aktieägare vederlagsfritt att erhålla så många aktier från Najar Medical and Invention AB att dennes innehav, efter tillägg av tillhandahållna aktier, blir jämnt delbart med hundra (100). Vidare information om förfarandet vid sammanläggningen kommer att meddelas i samband med att styrelsen beslutar om avstämningsdag.

Fullständiga beslut enligt ovan finns tillgängliga på Bolagets webbplats, www.realheart.se/sv/investerare/agarinformation/bolagsstammor/

Realheart inleder samarbete med Hannover Medical School inför kliniska studier och potentiell lansering av Realheart® TAH

Västerås, Sverige, 10 oktober 2024 – Scandinavian Real Heart AB (publ) meddelar idag att bolaget har inlett ett samarbete med professorerna Arjang Ruhparwar och Jan Schmitto, vid Avdelningen för hjärt- och thoraxkirurgi, transplantation och kärlkirurgi vid Hannover Medical School, Hannover, Tyskland. Samarbetet syftar till att göra ledande transplantationskirurger bekanta med Realheart® TAH och få värdefull professionell input inför de kliniska studierna. Realheart® TAH är avsedd att användas på patienter som väntar på hjärttransplantation eller som ett alternativ till transplantation.

Avdelningen för hjärt- och thoraxkirurgi, transplantation och kärlkirurgi (HTTG) vid Hannover Medical School anses vara ett av de ledande medicinska centren i världen och är specialiserat på behandling av komplexa hjärtindikationer och hjärtsjukdomar. Inom ramen för avtalet kommer HTTG att fungera som rådgivare och, i sinom tid, potentiellt delta i bolagets kliniska utvärdering av Realheart® TAH.

“Vi är mycket glada över att ingå detta partnerskap med Hannover Medical School, genom vilket vi kommer att kunna få ytterligare värdefull input från ledande hjärtkirurger om den terapeutiska användningen av Realheart® TAH. Dessutom ger det Prof. Dr. Jan Schmitto och hans team möjlighet att bekanta sig med vårt artificiella hjärta innan det kan komma att implementeras i klinisk praxis,” säger Ina Laura Perkins, vd för Realheart.

Realhearts partners på HTTG är Dr. Arjang Ruhparwar, professor i hjärtkirurgi och chef för Avdelningen för hjärt- och thoraxkirurgi, transplantation och kärlkirurgi, och Dr. Jan Schmitto, professor i hjärtkirurgi och chef för MCS-programmet (Mechanical Circulatory Support), kirurgisk chef för den tvärvetenskapliga hjärtsviktsenheten och chef för den nyligen implementerade innovationsavdelningen ”Cardiac Device Technologies” vid Hannover Medical School. Som akademiska kirurger med lång erfarenhet av utveckling av nya medicintekniska produkter, innovativ hjärtkirurgi och experimentell forskning är professorerna Ruhparwar och Schmitto erkända som globala opinionsledare inom området mekaniskt cirkulationsstöd.

”Totala konstgjorda hjärtan utgör en ny och viktig kategori av enheter som kommer att bidra till att uppfylla det stora medicinska behovet för patienter som väntar på en hjärttransplantation. Mitt team och jag ser fram emot att få bekanta oss med Realheart® TAH i detalj, i syfte att ge nya insikter i dess utveckling och förhoppningsvis utvärdera enheten i en kommande klinisk studie,” kommenterar Jan Schmitto, professor, Avdelningen för hjärt- och thoraxkirurgi, transplantation och kärlkirurgi, vid Hannover Medical School.

Realheart Initiates Collaboration With Hannover Medical School Ahead of Clinical Studies and Potential Launch of Realheart® TAH

Västerås, Sweden, October 10, 2024 – Scandinavian Real Heart AB (publ) announces today that the company has entered a collaboration with Professors Arjang Ruhparwar and Jan Schmitto, at the Department of Cardiothoracic, Transplantation and Vascular Surgery at the Hannover Medical School, Hannover, Germany. The collaboration aims to familiarize leading transplantation surgeons with Realheart® TAH and gain valuable professional input ahead of clinical studies. Realheart® TAH is intended for use in patients awaiting heart transplant treatment or as an alternative to transplantation.

Department of Cardiothoracic, Transplantation and Vascular Surgery (HTTG) at Hannover Medical School is considered one of the leading medical centers in the world, specializing in the treatment of complex cardiac indications and diseases. Within the framework of the agreement, HTTG will function as an advisor and, in due time, potentially take part in the company’s clinical evaluation of Realheart® TAH.

“We are delighted to enter this partnership with Hannover Medical School, through which we will be able to gain further valuable input from leading cardiac surgeons on the therapeutic use of Realheart® TAH. Further, it provides an opportunity for Prof. Dr. Jan Schmitto and his team to get familiarized with our artificial heart ahead of its potential implementation in clinical practice,” says Ina Laura Perkins, CEO of Realheart.

Realheart’s partners at HTTG are Dr. Arjang Ruhparwar, professor in Cardiac Surgery and director of the Department of Cardiothoracic, Transplantation and Vascular Surgery, and Dr. Jan Schmitto, Professor in Cardiac Surgery, and director of the Mechanical Circulatory Support (MCS) program, Surgical Head of the Interdisciplinary Heart Failure Unit, and the director of the newly implemented Innovation-Division “Cardiac Device Technologies” at Hannover Medical School. As academic surgeons with long-standing experience in the development of novel medical devices, innovative cardiac surgery and experimental research, Professors Ruhparwar and Schmitto are recognized as global key opinion leaders in the mechanical circulatory support field.

“Total artificial hearts constitute a new and important class of devices that will help to fulfill the large unmet medical need for patients awaiting a heart transplant. My team and I look forward to getting familiarized with the Realheart® TAH in detail, with the aim to provide new insights to its development and, hopefully, evaluate the device in an upcoming clinical study,” comments Jan Schmitto, Professor, Department of Cardiothoracic, Transplantation and Vascular Surgery, at the Hannover Medical School.

Realhearts prekliniska studie med en unik beräkningsmodell belönas med ESAO-SAGE forskningspris

Västerås, 1 oktober 2024 – Scandinavian Real Heart AB (publ) meddelar idag att bolaget har publicerat en preklinisk studie som beskriver en ny metod för att simulera hemolys i artificiella hjärtan som använder pumpmekanismer. Denna unika metod kommer att vara viktig i den fortsatta utvecklingen av Realheart® TAH. Baserat på sin innovativa höjd belönades studien med ESAO-SAGE forskningspris vid den 50:e kongressen för European Society for Artificial Organs 2024.

Nedbrytningen av röda blodkroppar (hemolys) i mekaniska enheter som cirkulerar blod (MCS) är fortfarande en säkerhetsfråga på grund av de biverkningar som kan uppstå, t ex blodproppar. Det är därför viktigt att minska risken för hemolys i hjärtpumpar som ansöker om regulatoriskt godkännande för klinisk användning. I en ny studie beskriver Realheart tillsammans med dess akademiska partner University of Bath en nyutvecklad simuleringsmodell för MCS som använder fram- och återgående pumpmekanismer (positiv förskjutning). Sådana simuleringar har historiskt sett baserats på enheter som snurrar för att pumpa blod, vilket begränsar tillämpbarheten för Realheart® TAH. Denna nya metod och studieresultaten kommer att vara viktiga för att ytterligare förbättra den hemolytiska profilen för Realheart® TAH och för att tillhandahålla viktig säkerhetsinformation till tillsynsmyndigheter.

Studien belönades med ESAO-SAGE forskningspris vid den 50:e kongressen för European Society for Artificial Organs tidigare i september. Pristagaren väljs ut av en särskild kommitté baserat på ett manuskript som publicerats i International Journal for Artificial Organs och som presenteras vid ESAO:s årliga kongress.

”Insikterna från den här studien är unika eftersom det är första gången som ett konstgjort hjärta med fyra klaffar, varav två också är rörliga, har simulerats. Det har varit en utmanande studie som vår akademiska partner University of Bath har tagit sig an och utmärkt sig i. Resultaten ger en utmärkt grund för ytterligare förståelse av funktionella klaffrörelser i Realheart® TAH för att vidare optimera styrningen av hjärtat och skalan på produktkomponenterna vid utveckling av nya enheter av varierande storlek, såsom MINIheart”, säger Ina Laura Perkins, VD för Realheart.

Läs hela artikeln:
www.journals.sagepub.com/doi/pdf/10.1177/03913988241267797

Realheart’s Preclinical Study Presenting a Unique Computational Model Recognized With the ESAO-SAGE Research Award

Västerås, October 1, 2024 – Scandinavian Real Heart AB (publ) announces today that the company has published a preclinical study describing a novel method to simulate hemolysis in artificial heart devices that utilize pumping mechanisms. This unique method will be important in the further development of Realheart® TAH. Based on its innovative height, the study was recognized with the ESAO-SAGE Research Award at the 50th European Society for Artificial Organs Congress 2024.

The breakdown of red blood cells (hemolysis) in mechanical devices that circulate blood (MCS) is still a safety issue due to consequential side effects, e.g., thrombosis. It is therefore important to reduce the risk of hemolysis from devices that seek regulatory approval for clinical use. In a recent study, Realheart, and its academic partner University of Bath, describe a newly-developed simulation model for MCSs that utilize back-and-forth (positive-displacement) pumping mechanisms. Such simulations have historically been based on devices that spin to pump blood, thus limiting the applicability to Realheart® TAH. This novel method, and the study results, will be important in further improving the hemolytic profile of Realheart® TAH and in providing essential safety information to regulatory agencies.

The study was recognized with the ESAO-SAGE Research Award at the 50th European Society for Artificial Organs Congress, earlier in September. The awardee is selected by a Special Committee based on a manuscript published in the International Journal for Artificial Organs, which is presented at the Annual ESAO Congress.

“The insight from this study is unique as it is the first time an artificial heart with four valves, of which two are also moving, has been simulated. It has been a challenging study that our academic partner University of Bath have taken on and excelled at. The results provide an excellent basis for further understanding of functional valve movements in Realheart® TAH to further optimize the control of the heart and the scale of the product components when developing new devices of varying sizes, such as MINIheart,” says Ina Laura Perkins, CEO of Realheart.

Read the full article: www.journals.sagepub.com/doi/pdf/10.1177/03913988241267797

KALLELSE TILL EXTRA BOLAGSSTÄMMA I SCANDINAVIAN REAL HEART AB

Aktieägarna i Scandinavian Real Heart AB, org.nr. 556729-5588 (”Bolaget”), kallas härmed till extra bolagsstämma tisdagen den 5 november 2024 kl. 10.00 på Best Western Plus Hotel Plaza, Kopparbergsvägen 10, 722 13 Västerås. Inregistrering till stämman börjar kl. 09.30.

Rätt att delta vid stämman m.m.

Aktieägare som önskar delta vid stämman ska:

  • dels vara införd i den av Euroclear Sweden AB förda aktieboken senast måndagen den 28 oktober 2024, och
  • dels anmäla sig till Bolaget senast onsdagen den 30 oktober 2024 per post till Setterwalls Advokatbyrå AB, att: Anna af Petersens, Box 1050, 101 39 Stockholm eller per e-post till anna.afpetersens@setterwalls.se. I anmälan ska uppges fullständigt namn, person- eller organisationsnummer, aktieinnehav, adress, telefonnummer dagtid samt, i förekommande fall, uppgift om ställföreträdare eller biträden (högst två).

För att ha rätt att delta i stämman måste en aktieägare som låtit förvaltarregistrera sina aktier, förutom att anmäla sig till stämman, låta registrera aktierna i eget namn så att aktieägaren blir upptagen i framställningen av aktieboken per avstämningsdagen måndagen den 28 oktober 2024. Sådan omregistrering kan vara tillfällig (s.k. rösträttsregistrering) och begärs hos förvaltaren enligt förvaltarens rutiner i sådan tid i förväg som förvaltaren bestämmer. Rösträttsregistrering som gjorts av förvaltaren senast onsdagen den 30 oktober 2024 kommer att beaktas vid framställningen av bolagsstämmoaktieboken.

Ombud m.m.

Om aktieägare ska företrädas av ombud måste ombudet ha med skriftlig, daterad och av aktieägaren undertecknad fullmakt till stämman. Fullmakten får inte vara äldre än ett år om den inte anger att den är giltig under en längre tid, dock längst fem år. Om fullmakten utfärdats av juridisk person ska ombudet också ha med aktuellt registreringsbevis eller motsvarande behörighetshandling för den juridiska personen. För att underlätta inpasseringen bör kopia av fullmakt och andra behörighetshandlingar bifogas anmälan till stämman. Fullmaktsformulär hålls tillgängligt på Bolagets hemsida www.realheart.se och skickas med post till aktieägare som kontaktar Bolaget och uppger sin adress.

Behandling av personuppgifter

För information om hur personuppgifter behandlas i samband med bolagsstämman hänvisas till den integritetspolicy som finns tillgänglig på Euroclear Sweden AB:s hemsida: https://www.euroclear.com/dam/ESw/Legal/Integritetspolicy-bolagsstammor-svenska.pdf.

Förslag till dagordning

  1. Val av ordförande vid stämman
  2. Val av en eller två justeringspersoner
  3. Upprättande och godkännande av röstlängd
  4. Godkännande av dagordning
  5. Prövning av om stämman blivit behörigen sammankallad
  6. Beslut om minskning av Bolagets aktiekapital genom indragning av aktier
  7. Beslut om fondemission utan utgivande av nya aktier
  8. Beslut om ändring av bolagsordningen
  9. Beslut om sammanläggning av aktier
  10. Stämmans avslutande

Punkt 1 – Val av ordförande vid stämman

Styrelsen föreslår att Magnus Öhman väljs till ordförande på stämman.

Punkt 6 – Beslut om minskning av Bolagets aktiekapital genom indragning av aktier

För att uppnå ett antal aktier i Bolaget som är jämnt delbart med 100, i syfte att möjliggöra sammanläggning av aktier enligt punkten 9 nedan, föreslår styrelsen att bolagsstämman fattar beslut om minskning av Bolagets aktiekapital genom indragning av aktier. Per dagen för denna kallelse finns det 206 815 258 aktier i Bolaget. Genom indragning av totalt 58 aktier uppnås ett antal aktier som är jämnt delbart med 100. Styrelseledamoten Azad Najar, genom Najar Medical and Invention AB, som för närvarande äger 3 487 905 aktier i Bolaget, har åtagit att återlämna 58 aktier till Bolaget utan ersättning.

Med anledning av ovan har styrelsen beslutat att de sålunda återlämnade aktierna ska dras in. Styrelsen föreslår därför att bolagsstämman beslutar om minskning av aktiekapitalet med 2,9 kronor, utan återbetalning till Najar Medical and Invention AB. Minskningen av aktiekapitalet skall ske genom indragning av samtliga egna aktier som bolaget kommer att inneha genom att Najar Medical and Invention AB utan ersättning återlämnar sammanlagt 58 aktier. Minskningen av aktiekapitalet sker för avsättning till fritt eget kapital.

Styrelsen, den verkställande direktören, eller den som styrelsen eller den verkställande direktören utser, bemyndigas att vidta de smärre ändringar i beslutet som kan visa sig erforderliga i samband med registrering eller verkställighet av beslutet hos Bolagsverket respektive Euroclear Sweden AB.

Beslutet är villkorat av att stämman fattar beslut i enlighet med punkterna 7–9 i kallelsen.

Punkt 7 – Beslut om fondemission utan utgivande av nya aktier

För att åstadkomma ett tidseffektivt förfarande med indragning av aktier enligt punkt 6 ovan och utan krav på tillstånd från Bolagsverket eller allmän domstol, föreslår styrelsen att bolagsstämman beslutar att återställa Bolagets aktiekapital genom att öka aktiekapitalet med 20 681,52 kronor genom en fondemission utan utgivande av nya aktier. Fondemissionen sker genom överföring från Bolagets fria egna kapital till Bolagets aktiekapital.

Efter genomförd fondemission och minskning av aktiekapitalet enligt punkten 6 ovan kommer Bolagets aktiekapital att uppgå till 10 361 441,52 kronor fördelat på 206 815 200 aktier, envar med ett kvotvärde om 0,0501 kronor.

Styrelsen, den verkställande direktören, eller den som styrelsen eller den verkställande direktören utser, bemyndigas att vidta de smärre ändringar i beslutet som kan visa sig erforderliga i samband med registrering eller verkställighet av beslutet hos Bolagsverket respektive Euroclear Sweden AB.

Beslutet är villkorat av att stämman fattar beslut i enlighet med punkterna 6 och 8–9 i kallelsen.

Punkt 8 – Beslut om ändring av bolagsordningen

För att möjliggöra föreslagen sammanläggning av aktier enligt punkten 9 nedan föreslår styrelsen att bolagsstämman fattar beslut om ändring av gränserna för antalet aktier i bolagsordningen (§ 5) från ”lägst 96 000 000 och högst 384 000 000 stycken” till ”lägst 2 000 000 och högst 8 000 000 stycken”.

Styrelsen föreslår vidare att bolagsstämman fattar beslut om ändring av gränserna för aktiekapitalet i bolagsordningen (§ 4) från ”lägst 3 840 000 kronor och högst 15 360 000 kronor” till ”lägst 10 020 000 kronor och högst 40 080 000 kronor”.

Styrelsen föreslår vidare att bolagsstämman beslutar om att bolagsordningen ska ändras till att vara tvåspråkig och därmed vara skriven både på svenska och engelska.

Den föreslagna bolagsordningen i sin helhet kommer att framgå av styrelsens fullständiga förslag.

Styrelsen, den verkställande direktören, eller den som styrelsen eller den verkställande direktören utser, bemyndigas att vidta de smärre ändringar i beslutet som kan visa sig erforderliga i samband med registrering eller verkställighet av beslutet hos Bolagsverket.

Beslutet är villkorat av att stämman fattar beslut i enlighet med punkterna 6–7 och 9 i kallelsen.

Punkt 9 – Beslut om sammanläggning av aktier

I syfte att uppnå ett för Bolaget ändamålsenligt antal aktier föreslår styrelsen att bolagsstämman fattar beslut om en sammanläggning av Bolagets aktier (1:100), varigenom antalet aktier i Bolaget minskar genom att hundra (100) aktier läggs samman till en (1) aktie. Styrelsen ska bemyndigas att fastställa avstämningsdagen för sammanläggningen (att infalla efter beslutet har registrerats hos Bolagsverket) samt att i övrigt vidta de åtgärder som erfordras för sammanläggningens genomförande.

Om en aktieägares innehav av aktier inte motsvarar ett fullt antal nya aktier, dvs. inte är jämnt delbart med hundra (100), kommer denna aktieägare vederlagsfritt att erhålla så många aktier från Najar Medical and Invention AB att dennes innehav, efter tillägg av tillhandahållna aktier, blir jämnt delbart med hundra (100). Vidare information om förfarandet vid sammanläggningen kommer att meddelas i samband med att styrelsen beslutar om avstämningsdag.

Styrelsen, den verkställande direktören, eller den som styrelsen eller den verkställande direktören utser, bemyndigas att vidta de smärre ändringar i beslutet som kan visa sig erforderliga i samband med registrering eller verkställighet av beslutet hos Bolagsverket respektive Euroclear Sweden AB.

Beslutet är villkorat av att stämman fattar beslut i enlighet med punkterna 6–8 i kallelsen.

Majoritetskrav

För giltigt beslut enligt beslutspunkterna 6–9 krävs att förslagen biträds av aktieägare med minst två tredjedelar av såväl de avgivna rösterna som de aktier som är företrädda vid stämman.

Uppgifter om antalet aktier och röster

Vid tidpunkten för utfärdandet av denna kallelse uppgår det totala antalet aktier och röster i Bolaget till 206 815 258 stycken.

Aktieägares rätt att erhålla upplysningar

Aktieägarna erinras om rätten att vid stämman begära upplysningar från styrelsen och verkställande direktören i enlighet med 7 kap. 32 § aktiebolagslagen (2005:551).

Tillhandahållande av handlingar

Handlingar enligt aktiebolagslagen kommer att hållas tillgängliga på Bolagets kontor senast två veckor före stämman och tillsändes utan kostnad den aktieägare som begär det och uppger sin postadress. Handlingarna kommer senast från denna tidpunkt även att finnas tillgängliga på Bolagets hemsida www.realheart.se. Samtliga ovanstående handlingar kommer även att framläggas på stämman.

Västerås i september 2024

Scandinavian Real Heart AB

STYRELSEN

NOTICE TO ATTEND THE EXTRAORDINARY GENERAL MEETING IN SCANDINAVIAN REAL HEART AB

The shareholders of Scandinavian Real Heart AB, reg. no. 556729–5588 (the "Company"), are hereby invited to an Extraordinary General Meeting on Tuesday, 5 November 2024 at 10.00 at Best Western Plus Hotel Plaza, Kopparbergsvägen 10, SE-722 13 Västerås, Sweden. Registration for the Meeting begins at 09.30.

Right to participate in the Meeting, etc.

Shareholders who wish to participate in the Meeting must:

  • be recorded in the share register kept by Euroclear Sweden AB no later than Monday, 28 October 2024; and
  • notify the Company of their intention to participate no later than Wednesday, 30 October 2024 by post to Setterwalls Advokatbyrå AB, attn: Anna af Petersens, P.O. Box 1050, 101 39 Stockholm or by e-mail to anna.afpetersens@setterwalls.se. The notification shall state full name, personal identification number/company registration number, shareholding, address, daytime telephone number and, if applicable, information about proxies or assistants (maximum two).

To be entitled to participate in the Meeting, shareholders whose shares are held in the name of a nominee must, in addition to providing notification of their participation in the Meeting, re-register the shares in their own name so that the shareholders are registered in the share register on the record date on Monday, 28 October 2024. This re-registration may be temporary (so-called “voting right registration”) and is carried out through the nominee according to their procedures at a time predetermined by the nominee. Voting rights registration that has been completed by the nominee no later than Wednesday, 30 October 2024, are considered when preparing the share register.

Proxies etc.

If a Shareholders shall be represented by proxy, the proxy shall bring a written, dated and by the shareholder signed, power of attorney to the Meeting. The power of attorney may not be older than one year unless indicated that it is valid for a longer period, not exceeding five years. If the proxy is issued by a legal person, the proxy shall bring a current copy of the registration certificate and similar papers of authorisation. In order to facilitate entry to the Meeting, a copy of the power of attorney and other authorisation documents should be attached to the notification to the Meeting. Proxy forms will be available on the Company's website www.realheart.se and will be sent by post to shareholders who contact the Company and state their address.

Processing of personal data

For information on how personal data is processed in connection with the Meeting, please refer to the privacy policy available on Euroclear Sweden AB's website: https://www.euroclear.com/dam/ESw/Legal/Privacy-notice-bolagsstammor-engelska.pdf.

Proposal for agenda

  1. Election of chairman of the Meeting
  2. Election of one or two persons to verify the minutes
  3. Preparation and approval of the voting list
  4. Approval of the agenda
  5. Determination as to whether the Meeting has been duly convened
  6. Resolution regarding reduction of the Company’s share capital through redemption of shares
  7. Resolution regarding bonus issue without the issue of new shares
  8. Resolution on amendment of the Articles of Association
  9. Resolution on a reverse share split
  10. Closing of Meeting

Item 1 – Election of chairman of the Meeting

The Board of Directors proposes that Magnus Öhman is elected chairman of the Meeting.

Item 6 – Resolution regarding reduction of the Company’s share capital through redemption of shares

In order to achieve a number of shares in the Company evenly divisible by 100, for the purpose of enabling the reverse share split pursuant to item 9 below, the Board of Directors proposes that the Meeting resolves to reduce the share capital of the Company through a redemption of shares. As of the date of this notice, there are 206,815,258 shares in the Company. Through a redemption of 58 shares, the number of shares will be evenly divisible by 100. The Board member Azad Najar, through Najar Medical and Invention AB, who currently holds 3,487,905 shares in the Company, has undertaken to, without consideration, return 58 shares to the Company.

In light of the above, the Board of Directors has decided that the shares so returned shall be redeemed. The Board of Directors therefore proposes that the General Meeting resolves to reduce the share capital by SEK 2.9, without repayment to Najar Medical and Invention AB. The reduction of the share capital shall be effected through the redemption of all own shares that the Company will hold by Najar Medical and Invention AB returning a total of 58 shares without consideration. The reduction of the share capital is made for allocation to the Company’s unrestricted equity.

The Board of Directors, the CEO, or the person appointed by the Board of Directors or the CEO, are authorized to make such minor amendments to the resolution as may be required in connection with the registration or execution of the resolution with the Swedish Companies Registration Office or Euroclear Sweden AB.

The resolution is conditional upon the Meeting passing resolutions in accordance with items 7–9 of the notice.

Item 7 – Resolution regarding bonus issue without the issue of new shares

In order to achieve a time-efficient procedure with the redemption of shares in accordance with item 6 above and without requiring permission from the Swedish Companies Registration Office or a general court, the Board of Directors proposes that the General Meeting resolves to restore the Company's share capital by increasing the share capital by SEK 20,681.52 through a bonus issue without issuance of new shares. The bonus issue is carried out through a transfer from the Company's non-restricted equity to the Company's share capital.

After completion of the bonus issue and reduction of the share capital in accordance with item 6 above, the Company's share capital will amount to SEK 10,361,441.52 divided into 206,815,200 shares, each with a quota value of SEK 0.0501.

The Board of Directors, the CEO, or the person appointed by the Board of Directors or the CEO, are authorized to make such minor amendments to the resolution as may be required in connection with the registration or execution of the resolution with the Swedish Companies Registration Office or Euroclear Sweden AB.

The resolution is conditional upon the Meeting passing resolutions in accordance with items 6 and 8–9 of the notice.

Item 8 – Resolution on amendment of the Articles of Association

In order to resolve on the reverse share split as proposed under item 9 below, the Board of Directors proposes that the General Meeting resolves to change the limits for the number of shares in the Articles of Association (§ 5) from “not less than 96,000,000 and not more than 384,000,000 shares” to “not less than 2,000,000 and not more than 8,000,000 shares”.

The Board of Directors furthermore proposes that the General Meeting resolves to change the limits for the share capital in the Articles of Association (§ 4) from “not less than SEK 3,840,000 and not more than SEK 15,360,000” to “not less than SEK 10,020,000 and not more than SEK 40,080,000”.

The Board of Directors furthermore proposes that the General Meeting resolves to amend the Articles of Association to be bilingual and thus be written both in Swedish and in English.

The proposed Articles of Association in its entirety will be set out in the Board of Directors’ compete proposal.

The Board of Directors, the CEO, or the person appointed by the Board of Directors or the CEO, are authorized to make such minor amendments to the resolution as may be required in connection with the registration or execution of the resolution with the Swedish Companies Registration Office.

The resolution is conditional upon the Meeting passing resolutions in accordance with items 6–7 and 9 of the notice.

Item 9 – Resolution on a reverse share split

In order to achieve an appropriate number of shares for the Company, the Board of Directors proposes that the General Meeting resolves on a reverse share split of the Company’s shares (1:100), whereby the number of shares in the Company is reduced by combining one hundred (100) shares into one (1) share. The Board of Directors shall be authorized to determine the record date for the reverse share split (to occur after the resolution has been registered with the Swedish Companies Registration Office) and to otherwise take the measures required for the implementation of the reverse share split.

If a shareholder’s holding of shares does not correspond to a full number of new shares, i.e. is not evenly divisible by one hundred (100), this shareholder will, free of charge, receive such number of shares from Najar Medical and Invention AB so that his/her holding, after addition of the provided shares, is evenly divisible by one hundred (100). Further information on the procedure for the reverse share split will be announced when the Board of Directors resolves on the record date.

The Board of Directors, the CEO, or the person appointed by the Board of Directors or the CEO, are authorized to make such minor amendments to the resolution as may be required in connection with the registration or execution of the resolution with the Swedish Companies Registration Office or Euroclear Sweden AB.

The resolution is conditional upon the Meeting passing resolutions in accordance with items 6–8 of the notice.

Majority requirements

For resolutions according to items 6–9 to be valid, it is required that the resolutions are supported by shareholders who represent at least two-thirds of both the votes cast and the shares represented at the Meeting.

Information on the number of shares and votes

At the time of issue of this notice, the total number of shares and votes in the Company amounts to 206,815,258.

Shareholders’ right to request information

The shareholders are reminded of their right, in accordance with Chapter 7 Section 32 of the Swedish Companies Act (2005:551), to request information from the Board of Directors and the CEO.

Provision of documents

Required documents according to the Swedish Companies Act, including the Articles of Association in their complete proposed new wording, will be available at the Company’s office no later than two weeks before the Meeting and will be sent free of charge to shareholders who request it and state their postal address. The documents will also be available on the Company’s website www.realheart.se from this date at the latest. All the above documents will also be presented at the Meeting.

Västerås in September 2024

Scandinavian Real Heart AB

THE BOARD OF DIRECTORS

Realheart to Present Positive Results From Two Preclinical Studies Evaluating Treatment Safety of Its Total Artificial Heart at ISMCS 2024

Västerås, September 5, 2024 – Scandinavian Real Heart AB (publ) announces today that the company will present new data from two successful preclinical studies evaluating the treatment safety of its total artificial heart Realheart® TAH at the 30th Annual Meeting of the International Society for Mechanical Circulatory Support (ISMCS) 2024, November 13–15th, in Utsunomiya, Japan.

As part of the preclinical development program of Realheart® TAH, the company has evaluated the mechanical stress effects of its total artificial heart on human blood, as well as its capability to respond adequately to varying blood flow demands in the cardiovascular system. In the current studies, the performance of Realheart® TAH was compared to a market-leading product.

Results from the first study show that Realheart® TAH preserves von Willebrand factor (vWF) – a protein that is essential for blood clotting and prevention of internal bleeding. Internal bleeding is a common and challenging side effect of currently available heart pumps. Therefore, protection of blood clotting proteins is essential. Additionally, the study reaffirms previously reported data that Realheart® TAH has a low shear stress effect on red blood cells, resulting in low levels of blood damage (hemolysis) compared to the competitive system.

The second study utilized Scandinavia’s first simulated patient (hybrid simulator) connected to a virtual model of the human cardiovascular system to evaluate the capability of Realheart® TAH to adapt to the varying physiological demand of the patient, e. g., responding to higher blood flow needs during moderate exercise. The collaborators (Prof. Seraina Dual) at KTH Royal Institute of Technology evaluated the TAH performance by measuring cardiac output (CO), the amount of blood pumped through the TAH per minute, and the mean arterial pressure (MAP), the average blood pressure in the arteries. The results show that Realheart TAH produces a higher CO, similar to that of the natural heart, as well as a more stable MAP, compared to the competitive system during moderate exercise.

“We are very happy to present continued positive results from our preclinical program, showing the high treatment safety profile of our total artificial heart. The data provides an important addition to our documentation and puts us one step further toward the clinical evaluation of Realheart® TAH. We look forward to presenting and discussing the new data at the ISMCS 2024 in November,” says Ina Laura Perkins, CEO of Realheart.

Read more about ISMCS 2024: www.ismcs.org/ismcs-2024

This study was partly funded by the Strategic Innovation Program Smartare Elektroniksystem – a collaborative initiative by Vinnova, Formas and Energimyndigheten.

Realheart presenterar positiva resultat från två prekliniska studier som utvärderar behandlingssäkerheten för sitt totala artificiella hjärta på ISMCS 2024

Västerås, 5 september 2024 – Scandinavian Real Heart AB (publ) meddelar idag att bolaget kommer att presentera nya data från två framgångsrika prekliniska studier som utvärderar behandlingssäkerheten för bolagets totala artificiella hjärta Realheart® TAH, vid 30:e årsmötet för International Society for Mechanical Circulatory Support (ISMCS) 2024, den 13-15 november i Utsunomiya, Japan.

Som en del av det prekliniska utvecklingsprogrammet för Realheart® TAH har bolaget utvärderat det totala artificiella hjärtats effekt på mänskligt blod, liksom dess förmåga att reagera på varierande blodflödesbehov i det kardiovaskulära systemet. I de aktuella studierna jämfördes Realheart® TAHs prestanda med en marknadsledande produkt.

Resultaten från den första studien visar att Realheart® TAH bevarar von Willebrand-faktor (vWF) – ett protein som är viktigt för blodets koagulering och för att förebygga inre blödningar. Inre blödningar är en vanlig och besvärlig biverkning av de hjärtpumpar som finns idag. Därför är det viktigt att skydda blodkoaguleringsproteinerna. Dessutom bekräftar studien tidigare rapporterade data om att Realheart® TAH är skonsamt mot blodet då röda blodkroppar utsätts för låg mekanisk stress (skjuvspänning), vilket resulterar i låga nivåer av blodskador (hemolys) jämfört med det konkurrerande systemet.

I den andra studien användes Skandinaviens första simulerade patient (hybridsimulator) som var ansluten till en virtuell modell av människans kardiovaskulära system för att utvärdera förmågan hos Realheart® TAH att anpassa sig till patientens varierande fysiologiska behov, t. ex. att svara på högre blodflödesbehov under måttlig träning. Samarbetande forskare (Prof. Seraina Dual) vid KTH utvärderade TAH:s prestanda genom att mäta hjärtminutvolymen (CO), den mängd blod som pumpas genom TAH per minut, och medelartärtrycket (MAP), det genomsnittliga blodtrycket i artärerna. Resultaten visar att Realheart TAH ger en högre CO, som liknar den hos det naturliga hjärtat, samt ett stabilare MAP jämfört med det konkurrerande systemet under måttlig träning.

"Vi är mycket glada över att kunna presentera fortsatt positiva resultat från vårt prekliniska program, som visar den höga behandlingssäkerhetsprofilen för vårt totala artificiella hjärta. Dessa data utgör ett viktigt tillskott till vår dokumentation och tar oss ett steg längre mot den kliniska utvärderingen av Realheart® TAH. Vi ser fram emot att presentera och diskutera den nya datan på ISMCS 2024 i november", säger Ina Laura Perkins, VD för Realheart.

Läs mer om ISMCS 2024: www.ismcs.org/ismcs-2024

Denna studie finansierades delvis av Strategiska innovationsprogrammet Smartare Elektroniksystem – en gemensam satsning av Vinnova, Formas och Energimyndigheten.

Realheart Expands Preclinical Operations to Swedish Veterinary Center for Further Development of Realheart® TAH

Västerås, Sweden, August 22, 2024 – Scandinavian Real Heart AB (publ) today announces that the company has entered into a collaboration with a leading veterinary large animal unit at the University of Gothenburg in Sweden for the continued pre-clinical safety evaluation of the artificial heart Realheart® TAH. The purpose is to conduct high quality large animal experiments required to eventually conduct a clinical study. This will also facilitate the preparation of the clinical trial planned to be conducted in Sweden.

For the first clinical study of Realheart® TAH, the authorities require a comprehensive pre-clinical data package based on safety studies, blood tests and reliability studies.

The company has so far conducted all implant trials with Realheart® TAH at a veterinary center in Belgium that has long and extensive experience of both pre-clinical surgical procedures and interactions with regulatory authorities in the United States and Europe. The collaboration with this institution will continue during the further pre-clinical development. The expansion of the safety evaluation to a Swedish institution means increased proximity to and strengthened collaboration with the surgical team that will participate in future clinical studies. This has significant benefits for the further development of Realheart® TAH. The next step in the collaboration is to submit an application for ethical approval to conduct the planned implantation trials.

"We are very pleased to have partnered with the University of Gothenburg. The expansion of the pre-clinical implantation trials to Sweden will allow the team from the Thorax Clinic at Sahlgrenska, who will participate in the first patient study, to better understand the technology and contribute to the further development of our treatment protocols," said Ina Laura Perkins, CEO of Realheart.

About Realheart

Scandinavian Real Heart AB (publ) is developing the first artificial heart that mimics the shape, function and blood flow patterns of the human heart. These unique product features provide new opportunities to save lives and provide patients with a good quality of life while waiting for a heart transplant. Realheart® TAH (Total Artificial Heart) is now being evaluated in extensive pre-clinical studies in preparation for a first clinical study in patients expected to start in 2025. Realheart® TAH addresses a significant and urgent medical need – today, 8,300 people around the world are waiting for a heart transplant and many patients unfortunately die during their time on the waiting list. In the future, artificial hearts may also become an alternative to transplantation for broader groups of patients with very severe heart failure. The company's shares are traded on Nasdaq Stockholm First North Growth Market. For more information, visit www.realheart.se

Realheart utökar sin prekliniska verksamhet till svenskt veterinärmedicinskt centrum inför den fortsatta utvecklingen av Realheart® TAH

Västerås, 22 augusti 2024 – Scandinavian Real Heart AB (publ) meddelar idag att bolaget har ingått ett samarbete med en ledande veterinärmedicinsk stordjursenhet vid Göteborgs Universitet i Sverige för den fortsatta prekliniska säkerhetsutvärderingen av det artificiella hjärtat Realheart® TAH. Syftet är att genomföra högkvalitativa djurexperimentella stordjursförsök som krävs för att i förlängningen kunna genomföra en klinisk studie. Detta kommer även att underlätta förberedelserna av den kliniska studie som planeras att genomföras i Sverige.

Inför den första kliniska studien av Realheart® TAH kräver myndigheterna ett omfattande prekliniskt datapaket baserat på säkerhetsstudier, blodtester och tillförlitlighetsstudier.

Bolaget har hittills genomfört samtliga implantatförsök med Realheart® TAH vid ett veterinärmedicinskt centrum i Belgien som har lång och bred erfarenhet av såväl prekliniska kirurgiska ingrepp som interaktioner med regulatoriska myndigheter i USA och Europa. Samarbetet med denna institution kommer att kvarstå under den fortsatta prekliniska utvecklingen. Expansionen av säkerhetsutvärderingen till en svensk institution innebär en ökad närhet till och ett stärkt samarbete med det kirurgiska team som kommer att delta i kommande kliniska studier. Detta innebär betydande fördelar för den fortsatta utvecklingen av Realheart® TAH. Nästa steg i samarbetet är att lämna in en ansökan om etiskt godkännande för att genomföra de planerade implantationsförsöken.

“Vi är mycket glada över att ha ingått samarbete med Göteborgs universitet. Expansionen av de prekliniska implantationsförsöken till Sverige gör det lättare för teamet ifrån Thoraxkliniken på Sahlgrenska, som ska delta i den första patientstudien, att beforska teknologin och bidra till vidareutvecklingen av våra behandlingsprotokoll”, säger Ina Laura Perkins, vd för Realheart.

Om Realheart

Scandinavian Real Heart AB (publ) utvecklar det första artificiella hjärtat som imiterar det mänskliga hjärtats form, funktion och blodflödesmönster. Dessa unika produktegenskaper ger helt nya möjligheter att rädda liv och ge patienter en god livskvalitet i väntan på hjärttransplantation. Realheart® TAH (Total Artificial Heart) utvärderas nu i omfattande prekliniska försöksmodeller inför en första klinisk studie i patienter som förväntas inledas under 2025. Realheart® TAH adresserar ett betydande och akut medicinskt behov – i dag står 8 300 människor runt om i världen i kö för att genomgå en hjärttransplantation och många patienter avlider dessvärre under sin tid på väntelistan. I framtiden kan artificiella hjärtan dessutom bli ett alternativ till transplantation för bredare grupper av patienter med mycket svår hjärtsvikt. Bolagets aktie handlas på Nasdaq Stockholm First North Growth Market. För mer information, besök www.realheart.se

Realheart utser ny interim finanschef

Västerås, 9 augusti 2024 – Scandinavian Real Heart AB (publ) meddelar idag att Jimmy Nybom kommer att efterträda Andreas Hultdin som interim finanschef, Chief Financial Officer (CFO), under den pågående rekryteringsprocessen av en permanent CFO. Jimmy Nybom kommer att påbörja sitt uppdrag den 6 september.

Jimmy Nybom har en civilekonomexamen med inriktning mot redovisning och finansiering från Umeå universitet. Jimmy Nybom har tidigare erfarenhet som interim CFO och styrelseledamot inom den publika bolagssfären. Han har 18 års erfarenhet som revisor och rådgivare på den globala revisionsbyrån Grant Thornton, där han har haft omfattande kontakter med Realheart som bolagets revisor under åren 2019-2022 och därför är väl insatt i bolagets finanser och verksamhet.

Jimmy Nybom kommer att börja på bolaget den 6 september och efterträder då bolagets nuvarande interim CFO Andreas Hultdin.

"Medan processen med att rekrytera en permanent CFO fortskrider enligt plan kommer vår tillförordnade CFO Andreas Hultdin att lämna över stafettpinnen till Jimmy Nybom. Jimmy, som var en del av det rådgivningsteam som stödde börsnoteringen av Realheart, är en erkänd expert inom revision och finans. Vi vill tacka Andreas för hans värdefulla bidrag och önskar honom lycka till i hans framtida uppdrag", säger Ina Laura Perkins, VD för Realheart.

Om Realheart
Scandinavian Real Heart AB (publ) utvecklar det första artificiella hjärtat som imiterar det mänskliga hjärtats form, funktion och blodflödesmönster. Dessa unika produktegenskaper ger helt nya möjligheter att rädda liv och ge patienter en god livskvalitet i väntan på hjärttransplantation. Realheart® TAH (Total Artificial Heart) utvärderas nu i omfattande prekliniska försöksmodeller inför en första klinisk studie i patienter. I framtiden kan artificiella hjärtan dessutom bli ett alternativ till transplantation för bredare grupper av patienter med svår hjärtsvikt. Bolagets aktie handlas på Nasdaq Stockholm First North Growth Market. För mer information, besök www.realheart.se

Realheart Appoints New Interim Chief Financial Officer

Västerås, August 9, 2024 – Scandinavian Real Heart AB (publ) announces today that Jimmy Nybom will succeed Andreas Hultdin as interim Chief Financial Officer (CFO) during the ongoing recruitment process of a permanent CFO. Jimmy Nybom will start his assignment on September 6.

Jimmy Nybom holds a Master of Science (MSc) in Business Administration and Economics, with a specialization in Accounting and Finance, from Umeå University. Mr Nybom has previous experience as interim CFO and board member in the public company sphere. He has 18 years of experience as an auditor and advisor at the auditing global firm Grant Thornton, where he has had extensive interaction with Realheart as the company’s auditor during year 2019-2022 and is therefore well-informed about the company’s financials and operations.

Jimmy Nybom will join the company on September 6, succeeding the company’s current interim CFO Andreas Hultdin.

“While the process of recruiting a permanent CFO is progressing according to plan, our interim CFO Andreas Hultdin will be handing over the baton to Jimmy Nybom. Jimmy, who was part of the advisory team that supported the IPO of Realheart, is an acknowledged professional in auditing and financials. We wish to thank Andreas for his valuable contributions and wish him good luck in his future endeavors,” says Ina Laura Perkins, CEO of Realheart.

About Realheart
Scandinavian Real Heart AB (publ) is developing the first artificial heart that mimics the shape, function, and blood flow pattern of the human heart. These unique product features provide completely new opportunities to save lives and give patients a good quality of life while waiting for a heart transplant. Realheart® TAH (Total Artificial Heart) is now being evaluated in extensive preclinical trial models ahead of a first clinical study in patients. In the future, artificial hearts may also become an alternative to transplantation for broader groups of patients with severe heart failure. The company's shares are traded on Nasdaq Stockholm First North Growth Market. For more information, visit www.realheart.se

Kommuniké från årsstämman i Scandinavian Real Heart AB den 7 juni 2024

Scandinavian Real Heart AB (”Bolaget”) har den 7 juni 2024 hållit årsstämma där i huvudsak följande beslut fattades.

Fastställande av resultat- och balansräkning, resultatdisposition och ansvarsfrihet

Stämman beslutade att fastställa den framlagda resultat- och balansräkningen för räkenskapsåret 2023. Vidare beslutade stämman att ingen utdelning lämnas för räkenskapsåret 2023 och att resultatet ska balanseras i ny räkning. Stämman beviljade styrelsens ledamöter och de verkställande direktörerna som varit verksamma under räkenskapsåret 2023 ansvarsfrihet gentemot Bolaget.  

Fastställande av arvoden åt styrelse och revisor

Stämman beslutade att styrelsearvode ska utgå till styrelseordförande med 160 000 kronor och med 77 500 kronor till var och en av de övriga ledamöter vilka ej är anställda av Bolaget. Arvode till revisorn beslutades utgå enligt godkänd räkning.

Val av styrelse och revisor

För tiden intill slutet av nästa årsstämma omvaldes Magnus Öhman, Azad Najar, Oliver Voigt, Solveig Bergström, Giovanni Lauricella och Stuart McConchie som styrelseledamöter. Magnus Öhman omvaldes som styrelseordförande. Ulf Grape och Christer Norström hade avböjt omval.

Till revisor omvaldes revisionsbolaget Grant Thornton Sweden AB för tiden intill årsstämman 2025. Bolaget har blivit informerade om att Joakim Söderin kommer att utses till huvudansvarig revisor.

Valberedning

Stämman beslutade att valberedningen inför årsstämman 2025 ska bestå av Christer Norström och Azad Najar.

Ändring av bolagsordningen

Stämman beslutade om ändring av bolagsordningen varigenom aktiekapitalet i Bolaget ska utgöra lägst 3 840 000 kronor och högst 15 360 000 kronor och antalet aktier ska vara lägst 96 000 000 och högst 384 000 000.

Minskning av aktiekapitalet utan indragning av aktier

Stämman beslutade att minska Bolagets aktiekapital med 5 819 666,76 kronor. Minskningen ska genomföras utan indragning av aktier genom att aktiens kvotvärde ändras från 0,10 kronor till 0,04 kronor per aktie. Minskningsbeloppet ska avsättas till fritt eget kapital.

Minskningen genomförs för att minska aktiernas kvotvärde för att möjliggöra anpassning av aktiekapitalet i företrädesemissionen nedan. Efter minskningen kommer Bolagets aktiekapital att uppgå till 3 879 777,84 kronor fördelat på 96 994 446 aktier (före företrädesemissionen), envar aktie med ett kvotvärde om 0,04 kronor.

Godkännande av styrelsens beslut om nyemission av units bestående av aktier och teckningsoptioner med företrädesrätt för aktieägarna

Stämman beslutade att godkänna styrelsens beslut av den 7 maj 2024 om nyemission av units bestående av nya aktier och teckningsoptioner berättigandes till teckning av nya aktier med företrädesrätt för aktieägarna.

Emissionen omfattar högst 193 988 892 nya aktier och högst 106 454 446 teckningsoptioner av serie TO3, vilka ska kunna tecknas och tilldelas i så kallade units där varje unit består av två (2) aktier och en (1) teckningsoption av serie TO3. Efter emissionen kommer dock aktierna och teckningsoptionerna att skiljas åt. Två (2) teckningsoptioner berättigar till teckning av en (1) ny aktie i Bolaget.

Units ska tecknas med företrädesrätt av Bolagets aktieägare. För varje aktie som innehas på avstämningsdagen erhåller aktieägaren en uniträtt, varvid en uniträtt berättigar till teckning av en unit. Avstämningsdag för bestämmande av vilka aktieägare som ska vara berättigade att med företrädesrätt teckna units ska vara den 10 juni 2024.

För det fall inte samtliga units tecknats med stöd av uniträtter ska styrelsen bestämma att tilldelning av units tecknade utan stöd av uniträtter ska äga rum inom ramen för emissionens högsta belopp, varvid styrelsen ska tilldela units i första hand till de som också tecknat units med stöd av uniträtter, och, vid överteckning, pro rata i förhållande till deras teckning med stöd av uniträtter. I andra hand ska styrelsen tilldela units till de som tecknat units utan stöd av uniträtter och, om full tilldelning inte kan ske, pro rata i förhållande till deras teckning. I den mån detta inte kan ske ska tilldelning ske genom lottning samt, i sista hand, under förutsättning att sådan tilldelning krävs för att emissionen ska bli fulltecknad, till garanterna av emissionen.

Teckningsoptioner ska även, med avvikelse från aktieägarnas företrädesrätt, kunna tecknas av garanter i företrädesemissionen som valt att få garantiersättning utbetalad i form av nyemitterade units.

Teckningskursen är 0,50 kronor per unit, motsvarande 0,25 kronor per aktie. Teckningsoptionerna emitteras vederlagsfritt. Vid full teckning ger det en total teckningslikvid om cirka 48,5 miljoner kronor.

Teckning av units med eller utan stöd av uniträtter ska ske från och med den 12 juni 2024 till och med den 2 juli 2024. Handel med uniträtter beräknas ske under tiden från och med den 12 juli 2024 till och med den 5 juli 2024. Handel i BTU (Betalda Tecknade Units) beräknas ske från och med den 12 juni 2024 till och med omkring vecka 30 2024.

Fondemission

Stämman beslutade att genomföra en fondemission omfattande en ökning av Bolagets aktiekapital med 5 819 666,76 kronor genom ianspråktagande av Bolagets fria egna kapital. Fondemissionen genomförs utan utgivande av nya aktier.

Minskning av aktiekapitalet utan indragning av aktier

Stämman beslutade att minska Bolagets aktiekapital med ett belopp i kronor som motsvarar aktiekapitalets ökning enligt besluten om företrädesemission ovan minus det minsta belopp som erfordras för att aktiens kvotvärde efter minskningen ska motsvara ett helt antal ören. Minskningen ska genomföras utan indragning av aktier genom att aktiens kvotvärde ändras. Minskningsbeloppet ska avsättas till fritt eget kapital.

Bemyndigande för styrelsen att emittera aktier

Stämman beslutade om bemyndigande för styrelsen att inom ramen för gällande bolagsordning, med eller utan avvikelse från aktieägarnas företrädesrätt, vid ett eller flera tillfällen under tiden fram till nästa årsstämma fatta beslut om ökning av Bolagets aktiekapital genom nyemission av aktier i Bolaget.

Fullständiga beslut enligt ovan finns tillgängliga på Bolagets webbplats, www.realheart.se.

Bulletin from the Annual General Meeting in Scandinavian Real Heart AB on 7 June 2024

The Annual General Meeting in Scandinavian Real Heart AB (the “Company”) has been held on 7 June 2024 and in particular the following resolutions were made.

Adoption of the profit and loss statement and the balance sheet, appropriation of the results and discharge of liability

The Annual General Meeting resolved to adopt the presented profit and loss statements and balance sheet for the financial year 2023. Furthermore, the Annual General Meeting resolved that no dividend will be paid for the financial year 2023 and that the results shall be carried forward into new account. The Annual General Meeting resolved to discharge the Board members and the CEO, active during the financial year 2023, from liability towards the Company.

Determination of fees for Board members and auditor

The Annual General Meeting resolved that a fee of SEK 160,000 shall be paid to the Chairman of the Board of Directors and SEK 77,500 to each of the other Board members who are not employed by the Company. It was resolved that fees to the auditor shall be paid according to approved invoices.

Election of Board of Directors and auditor

For the time until the end of the next Annual General Meeting, Magnus Öhman, Azad Najar, Oliver Voigt, Solveig Bergström, Giovanni Lauricella and Stuart McConchie were re-elected as Board members. Magnus Öhman was re-elected as Chairman of the Board. Ulf Grape and Christer Norström had chosen not to stand for re-election.

The auditing company Grant Thornton Sweden AB was re-elected as auditor for the period until the Annual General Meeting 2025. The Company has been informed that Joakim Söderin will be appointed as auditor-in-charge.

Nomination Committee

The Annual General Meeting resolved that the Nomination Committee for the Annual General Meeting 2025 shall consist of Christer Norström and Azad Najar.

Amendment of the Articles of Association

The Annual General Meeting resolved on an amendment of the Articles of Association whereby the share capital in the Company shall amount to not less than SEK 3,840,000 and not more than SEK 15,360,000 and the number of shares shall amount to not less than 96,000,000 shares and not more than of 384,000,000 shares.

Reduction of the share capital without redemption of shares

The Annual General Meeting resolved to reduce the Company’s share capital with SEK 5,819,666.76. The reduction of the share capital will be made without redemption of shares by changing the share quota value from SEK 0.10 to SEK 0.04 per share. The reduction amount shall be allocated to the unrestricted premium reserve.

The reduction of share capital by changing the quota value is made in order to adjust the share capital in relation to the rights issue suggested for approval in items 14 below. After the reduction, the share capital will amount to SEK 3,879,777.84 divided into 96,994,446 shares (prior to the rights issue), each share with a quota value of SEK 0.04.

Approval of the resolution by the Board of Directors to issue new units consisting of shares and warrants with preferential rights for the shareholders

The Annual General Meeting resolved to approve the Board of Directors’ resolution of 7 May 2024, on issuance of units, in the form of new shares and warrants giving right to subscribe for new shares, with preferential rights for the shareholders.

The issue comprises no more than 193,988,892 new shares and no more than 106 454 446 warrants of series TO3, which may be subscribed for and allotted together in the form of so called units where each unit consists of two (2) shares and one (1) warrant of series TO3. After the issue, the shares and the warrants will be separated. Two (2) warrants entitles to subscription of one (1) new share in the Company.

The shareholders of the Company shall have preferential rights to subscribe for units. For each share held on the record date, the shareholder receives one unit right, whereby one unit right entitles to subscribe for one unit. The record date for determining which shareholders shall be entitled to subscribe for units on a preferential basis shall be 10 June 2024.

In case not all units have been subscribed for, the Board of Directors shall decide that allotment of units subscribed for without unit rights shall take place up to the maximum amount of the issue, whereby the Board of Directors primarily will allot units to those who also subscribed for units based on unit rights, and in the event of over subscription, pro rata to their subscription based on unit rights. Secondly, the Board of Directors will allot units to those who subscribed for units without unit rights, and if full allotment cannot be made, pro rata to their subscription. To the extent not possible, allotment shall be made through drawing of lots, and finally, subject to such allocation being required in order for the issue to be fully subscribed, to the guarantors of the issue.

Warrants may also, with deviation from the shareholders’ preferential rights, be subscribed for by underwriters in the rights issue that have chosen to receive compensation in the form of newly issued units.

The subscription price is SEK 0.50 per unit, corresponding to SEK 0.25 per share. The warrants are issued free of charge. In the case of full subscription, this provides issuing proceeds of approximately MSEK 48.5.

Subscription for units with or without unit rights shall be made during the period from 12 June 2024 until, and including 5 July 2024. The Board of Directors shall be entitled to extend the subscription period. Trading with unit rights is expected to take place during the period from 12 June 2024 until, and including 2 July 2024. Trading in BTU (Paid Subscribed Units) is expected to take place from 12 June 2024 until, around week 30 2024.

Resolution regarding a bonus issue

The Annual General Meeting resolved to carry out a bonus issue thereby increasing the share capital with SEK 5,819,666.76 by making use of the Company’s non-restricted equity. The bonus issue shall be carried out without issuing new shares.

Resolution regarding reduction of the share capital without redemption of shares

The board of directors proposes that the Meeting resolves upon reducing the Company’s share capital by an amount in SEK corresponding to the increase in the share capital pursuant to the resolution on the rights issue above minus the minimum amount required for the share's quotient value after the reduction to correspond to a whole number of öre. The reduction of the share capital will be made without redemption of shares by changing the share quota value. The reduction amount shall be allocated to the unrestricted premium reserve.

Authorisation for the Board of Directors to resolve on a new share issue

The Annual General Meeting resolved on authorisation for the Board of Directors to, within the limits of the applicable Articles of Association, with or without deviating from the shareholders' preferential rights, on one or more occasions during the period until the next Annual General Meeting, resolve on an increase in the Company's share capital through a new issue of shares in the Company.

Complete resolutions as above are available on the Company's website, www.realheart.se.