Västerås, May 23, 2025. Today, Realheart releases the annual report for 2024.
The annual report including the auditor's report (Eng) can be found at www.realheart.se and as an attachment to this press release.
The English version is a translation from the Swedish version.
Västerås, 23 maj 2025. Idag publicerar Realheart årsredovisningen för 2024.
Årsredovisningen inklusive revisionsberättelse (Eng) återfinns på www.realheart.se samt som bilaga i detta pressmeddelande.
Den engelska versionen är en översättning från den svenska.
Sammanfattning av delårsrapport januari – mars 2025
| Översikt koncernen | 2025-01-01 | 2024-01-01 | 2024-01-01 |
| 2025-03-31 | 2024-03-31 | 2024-12-31 | |
| 3 mån | 3 mån | 12 mån | |
| Rörelseintäkter | 69 994 | 10 058 | 50 054 |
| Resultat efter finansiella poster | -9 898 370 | -7 784 687 | -34 350 238 |
| Balansomslutning | 71 568 884 | 93 733 581 | 83 279 673 |
| Soliditet | 81% | 79% | 81% |
| Resultat per aktie | -4,60 | -0,08 | -16,61 |
| Antal aktier* | 2 153 330 | 96 994 446 | 2 068 152 |
| Översikt moderbolaget | 2025-01-01 | 2024-01-01 | 2024-01-01 |
| 2025-03-31 | 2024-03-31 | 2024-12-31 | |
| 3 mån | 3 mån | 12 mån | |
| Rörelseintäkter | 69 994 | 10 058 | 50 054 |
| Resultat efter finansiella poster | -9 839 844 | -7 763 990 | -32 409 725 |
| Balansomslutning | 74 151 494 | 93 934 536 | 85 837 128 |
| Soliditet | 82% | 88% | 82% |
| Resultat per aktie | -4,57 | -0,08 | -15,67 |
| Antal aktier* | 2 153 330 | 96 994 446 | 2 068 152 |
* I november 2024 genomfördes en sammanläggning av aktier varvid 100 aktier lades samman till 1 aktie.
Intäkter och resultat
Scandinavian Real Heart AB bedriver för närvarande forskning och utveckling och har för närvarande ingen försäljning av egna produkter. Forsknings- och utvecklingskostnader för Realheart® TAH har aktiverats under perioden 1 januari – 31 mars 2025 med 7 MKR.
Anställda
Antalet anställda i koncernen vid kvartalets slut var 12 heltidsanställda och 2 timanställda.
Transaktioner med närstående
Inga väsentliga transaktioner med närstående har ägt rum under perioden.
Väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer
Realhearts fokus ligger på att ta sig igenom den prekliniska fasen (hemolys, GLP-studier i djur och uthållighetstester) för att kunna starta kliniska studier. Detta innebär att Bolaget måste färdigställa den version av både styrenheten och hjärtpumpen som ska ingå i dessa tester. Realheart måste också föra parallella diskussioner med det anmälda organet i EU och med FDA i USA för att säkerställa den snabbaste och säkraste vägen för produkten till marknaden. Bolaget arbetar kontinuerligt med åtgärder för att minimera förseningarna. Vidare kräver den fortsatta produktutvecklingen att bolaget kan säkra finansiering på både kort och lång sikt. Styrelsen arbetar kontinuerligt med olika scenarier för att säkerställa Bolagets framtida verksamhet.
Finansiell ställning
Vid periodens slut uppgick koncernens likvida medel till 11,5 MKR. Koncernen genererar i dagsläget inte något eget positivt kassaflöde och är därmed beroende av extern finansiering. För att lösa de mer långsiktiga finansieringsbehoven utvärderar styrelsen kontinuerligt möjligheterna till ytterligare kapitalisering av Bolaget.
VD-kommentar
Realheart utvecklar Realheart® TAH, världens första helt konstgjorda hjärta som efterliknar det naturliga mänskliga hjärtats struktur och fysiologi. Genom Bolagets banbrytande ingenjörskonst har vi lett produkten genom omfattande prekliniska utvärderingar, och nyligen tilldelades produkten HUD-status av FDA. Dessa framsteg möjliggörs av fantastiska ingenjörer och medicinsk personal, och av individer som ser potentialen i Realhearts teknologi och stödjer vår vision. Under det senaste kvartalet var vi glada över att ha välkomnat nya, erfarna långsiktiga investerare, vilket ger ytterligare stöd för att inleda vår första kliniska studie på patienter.
Väsentliga händelser under första kvartalet 2025
Den 29 januari meddelar Realheart via ett pressmeddelande att Realheart® TAH har erhållit Humanitarian Use Device (HUD) designation från den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA. HUD-beteckningen gör Realheart® TAH berättigad att ansöka om Humanitarian Device Exemption (HDE), en påskyndad regulatorisk väg som kan ge produkten särskilda marknadsrättigheter.
Den 30 januari publicerar Realheart ett pressmeddelande med framgångsrika resultat från en preklinisk implantation av det totala konstgjorda hjärtat Realheart® TAH. De framgångsrika resultaten kommer från en 7-dagars djurstudie av Realheart® TAH och visar att enheten ger adekvat hjärtfunktion, automatiskt anpassar sig till vila och träning samt upprätthåller god blodbiokemi.
Den 4 februari meddelar Realheart utfallet av utnyttjandet av teckningsoptioner av serie TO 2 utgivna i samband med den företrädesemission av units som Bolaget genomför under perioden 20 juni 2023 – 7 juli 2023. Totalt utnyttjades 17 035 600 teckningsoptioner för teckning av 85 178 aktier, vilket motsvarar en teckningsgrad om cirka 51 procent av de totalt 33 495 885 utgivna teckningsoptionerna. Genom utnyttjandet kommer Realheart att tillföras cirka 721 TKR före emissionskostnader.
Den 3 mars meddelar Bolaget via ett pressmeddelande att teckningskursen för teckningsoptioner av serie TO3 (”teckningsoptionerna”) har fastställts till 12,98 kronor. Nyttjandeperioden för teckningsoptionerna inleds den 3 mars 2025 och löper till och med den 31 mars 2025. Sista dag för handel med teckningsoptionerna är den 27 mars 2025.
Den 27 mars offentliggör Bolaget två pressmeddelanden, ett med avsikt att genomföra en riktad nyemission och ett med beslut om en riktad nyemission om högst 2 881 115 aktier, som vid full teckning tillför Bolaget cirka 32,6 miljoner kronor. Investerarna i den Riktade Nyemissionen består av ett begränsat antal kvalificerade och andra professionella investerare, inklusive både nya och befintliga aktieägare, däribland Claes Mellgren och Per Olof Andersson. Bolaget har erhållit teckningar för 2 085 382 aktier, vilket innebär att Bolaget tillförs cirka 23,6 miljoner kronor före avdrag för transaktionskostnader. Därutöver har den befintliga aktieägaren European Investment Council (”EIC”), i enlighet med styrelsens emissionsbeslut, möjlighet att besluta om deltagande i den Riktade Nyemissionen med teckning av högst 795 733 aktier som vid full teckning kommer att tillföra Bolaget cirka 9,0 miljoner kronor.
Väsentliga händelser efter första kvartalets utgång
Den 2 april meddelar Realheart, via ett pressmeddelande, utfallet av utnyttjandet av teckningsoptioner av serie TO 3. Utnyttjandeperioden för teckningsoptionerna löpte under perioden 3 mars till och med 31 mars 2025. Det slutliga utfallet visar att 159 992 aktier tecknades genom utnyttjande av Teckningsoptioner, vilket motsvarar en nyttjandegrad om cirka 58 procent. Teckningskursen för en aktie som tecknades med stöd av teckningsoptionerna var 12,98 kronor och Bolaget tillfördes 2,1 miljoner kronor före emissionskostnader.
Den 29 april meddelas via ett pressmeddelande att Bolaget har erhållit ett patentgodkännande från Japan Patent Office (JPO) för en trycksensor för konstgjorda hjärtan och cirkulationsstödjande system såsom Realheart® TAH. Patentet är en stödåtgärd för att säkerställa marknadsskydd för Bolagets enhet på den japanska marknaden och är giltigt till 2041.
Den 2 maj meddelar Bolaget via ett pressmeddelande att EIC har tecknat 600 000 aktier i den riktade nyemission som beslutades av styrelsen i Realheart den 27 april 2025. Teckningskursen i den riktade nyemissionen uppgår till 11,13 kronor per aktie. Bolaget tillförs härigenom 6 678 000 kronor och dess aktiekapital ökar med 3 006 000 kronor, från 22 037 507,04 kronor till 25 043 507,04 kronor. Det totala antalet aktier ökar från 4 398 704 till 4 998 704. EIC:s teckning av aktier medför en utspädning om cirka 12,0 procent av kapitalet och rösterna för befintliga aktieägare, baserat på det totala antalet aktier och röster i Bolaget efter den Riktade Nyemissionen.
Summary of Interim Report January – March 2025
| Group Overview | 2025-01-01 | 2024-01-01 | 2024-01-01 |
| 2025-03-31 | 2024-03-31 | 2024-12-31 | |
| 3 mon | 3 mon | 12 mon | |
| Operating income | 69 994 | 10 058 | 50 054 |
| Earnings after financial items | -9 898 370 | -7 784 687 | -34 350 238 |
| Balance sheet total | 71 568 884 | 93 733 581 | 83 279 673 |
| Equity / assets ratio | 81% | 79% | 81% |
| Earnings per share | -4.60 | -0.08 | -16.61 |
| Number of shares* | 2 153 330 | 96 994 446 | 2 068 152 |
| Parent Company Overview | 2025-01-01 | 2024-01-01 | 2024-01-01 |
| 2025-03-31 | 2024-03-31 | 2024-12-31 | |
| 3 mon | 3 mon | 12 mon | |
| Operating income | 69 994 | 10 058 | 50 054 |
| Earnings after financial items | -9 839 844 | -7 763 990 | -32 409 725 |
| Balance sheet total | 74 151 494 | 93 934 536 | 85 837 128 |
| Equity / assets ratio | 82% | 88% | 82% |
| Earnings per share | -4.57 | -0.08 | -15.67 |
| Number of shares* | 2 153 330 | 96 994 446 | 2 068 152 |
* In November 2024, a reverse share split was carried out whereby 100 shares were combined into 1 share.
Revenue and Result
Scandinavian Real Heart AB is currently engaged in research and development and currently has no sales of its own products. Research and development costs incurred for Realheart® TAH were capitalized during the period January 1 – March 31, 2025, in the amount of SEK 7 million.
Employees
The number of employees in the Group at the end of the quarter was 12 full-time employees and 2 hourly employees.
Transactions With Related Parties
No significant transactions with related parties have taken place during the period.
Significant Risks and Uncertainties
Realheart’s focus is on getting through the preclinical phase (hemolysis, GLP studies in animals and endurance tests) to be able to start clinical studies. This means that the Company must finalize the version of both the controller and the heart pump to be included in these tests. Realheart must also hold parallel discussions with the Notified Body in the EU and with the FDA in the US to ensure the fastest and safest route for the product to market. The Company is continuously working on measures to minimize delays. Furthermore, the continued product development requires that the Company can secure funding in both the short and long term. The board is continuously working on different scenarios to ensure the Company’s future operations.
Financial Position
At the end of the period, the Group’s cash and cash equivalents amounted to SEK 11.5 million. At present, the Group does not generate its own positive cash flow and is thus dependent on external financing. In order to solve the longer-term financing needs, the Board of Directors is continuously evaluating options for further capitalization of the Company.
CEO Comment
Realheart develops Realheart® TAH, the world’s first completely artificial heart that mimics the structure and physiology of the natural human heart. Through the Company’s pioneering engineering, we have led the product through extensive preclinical evaluations, and recently the product was awarded HUD status by the FDA. This progress is made possible by great engineers and medical professionals, and individuals who see the potential in Realheart’s technology and support our vision. In the past quarter we were happy to have welcomed new, experienced long-term investors, providing further support toward entering our first-in-human clinical trial.
Significant Events During the First Quarter 2025
On January 29, Realheart announced via a press release that Realheart® TAH has received Humanitarian Use Device (HUD) designation from the U.S. Food and Drug Administration (FDA). The HUD designation makes Realheart® TAH eligible to apply for Humanitarian Device Exemption (HDE), an expedited regulatory pathway that can grant the product special market rights.
On January 30, Realheart issues a press release announcing successful results from a preclinical implantation of the Realheart® TAH total artificial heart. The successful results are from a 7-day animal study of the Realheart® TAH and show that the device provides adequate cardiac function, automatically adapts to rest and exercise, and maintains good blood biochemistry.
On February 4, Realheart announces the outcome of the exercise of warrants of series TO 2 issued in connection with the rights issue of units carried out by the Company during the period June 20, 2023 – July 7, 2023. In total, 17,035,600 Warrants were exercised for subscription of 85,178 shares, corresponding to a subscription rate of approximately 51 percent of the total 33,495,885 issued Warrants. Through the exercise, Realheart will receive approximately SEK 721 thousand before issue costs.
On March 3, the Company communicates via a press release that the subscription price for warrants of series TO3 (the “warrants”) has been set at SEK 12.98. The exercise period for the warrants begins on March 3, 2025 and runs until March 31, 2025. The last day of trading in the warrants is March 27, 2025.
On March 27, the Company publishes two press releases, one with the intention to carry out a directed share issue and one with the decision on a directed share issue of a maximum of 2,881,115 shares, which at full subscription will provide the Company with approximately SEK 32.6 million. The investors in the Directed Share Issue consist of a limited number of qualified and other professional investors, including both new and existing shareholders, including Claes Mellgren and Per Olof Andersson. The Company has received subscriptions for 2,085,382 shares, which means that the Company will receive approximately SEK 23.6 million before deduction of transaction costs. In addition, the existing shareholder European Investment Council (“EIC”) has, in accordance with the Board of Directors’ issue resolution, the opportunity to decide on participation in the Directed New Share Issue with subscription of a maximum of 795,733 shares which, upon full subscription, will provide the Company with approximately SEK 9.0 million.
Significant Events After the End of the First Quarter
On April 2, Realheart announces, via a press release, the outcome of the exercise of warrants of series TO 3. The exercise period for the Warrants ran during the period March 3 through March 31, 2025. The final outcome shows that 159,992 shares were subscribed for through the exercise of Warrants, which corresponds to a utilization rate of approximately 58 percent. The subscription price for one share subscribed for through the exercise of the Warrants was SEK 12.98 and the Company received SEK 2.1 million before issue costs.
On April 29, it was announced via a press release that the Company has been granted a patent approval by the Japan Patent Office (JPO) for a pressure sensor for artificial hearts and circulatory support systems such as Realheart® TAH. The patent is a support measure to ensure market protection for the Company’s device in the Japanese market and is valid until 2041.
On May 2, the Company communicates via a press release that EIC has subscribed for 600,000 shares in the directed share issue decided by the Board of Directors of Realheart on April 27, 2025. The subscription price in the directed share issue amounts to SEK 11.13 per share. The Company thereby receives SEK 6,678,000 and its share capital increases by SEK 3,006,000, from SEK 22,037,507.04 to SEK 25,043,507.04. The total number of shares increases from 4,398,704 to 4,998,704. EIC’s subscription of shares entails a dilution of approximately 12.0 percent of the capital and votes for existing shareholders, based on the total number of shares and votes in the Company after the Directed New Share Issue.
The shareholders in Scandinavian Real Heart AB, reg. no. 556729–5588 (the "Company"), are hereby invited to the Annual General Meeting on Thursday, 12 June 2025 at 15.00 at Best Western Plus Hotel Plaza, Kopparbergsvägen 6, 722 13 Västerås. Registration for the Meeting begins at 14:30.
Right to Participate in the Meeting, etc.
Shareholders who wish to participate in the Meeting shall
To be entitled to participate in the Meeting, shareholders whose shares are held in the name of a nominee must, in addition to providing notification of their participation in the Meeting, re-register the shares in their own name so that the shareholders are registered in the share register on the record date on Tuesday, 3 June 2025. This re-registration may be temporary (so-called “voting right registration”) and is carried out through the nominee according to their procedures at a time predetermined by the nominee. Voting rights registration that has been completed by the nominee no later than Thursday, 5 June 2025, are considered when preparing the share register.
Proxies etc.
If a Shareholders shall be represented by proxy, the proxy shall bring a written, dated and by the shareholder signed, power of attorney to the Meeting. The power of attorney may not be older than one year unless indicated that it is valid for a longer period, not exceeding five years. If the proxy is issued by a legal person, the proxy shall bring a current copy of the registration certificate and similar papers of authorisation. In order to facilitate entry to the Meeting, a copy of the power of attorney and other authorisation documents should be attached to the notification to the Meeting. Proxy forms will be available on the Company's website www.realheart.se and will be sent by post to shareholders who contact the Company and state their address.
Processing of Personal Data
For information on how personal data is processed in connection with the Meeting, please refer to the privacy policy available on Euroclear Sweden AB's website: www.euroclear.com/dam/ESw/Legal/Privacynotice-bolagsstammor-engelska.pdf.
Proposal for Agenda
The Nomination Committee’s Proposals
Item 1 – Election of Chairman of the Meeting
On the Annual General Meeting 2024 Christer Norström and Azad Najar were elected as Nomination Committee. The Nomination Committee proposes that Magnus Öhman, or whoever the Nomination Committee appoints in his absence, be appointed Chairman at the Annual General Meeting.
Item 8 – Determination of Number of Board Members, Deputy Board Members and the Number of Auditors and Deputy Auditors
The Nomination Committee proposes that the Board of Directors should consist of seven ordinary Board members without deputies. Further, the Nomination Committee proposes to appoint a registered auditing company as auditor.
Item 9 – Determination of Fees for Board Members and Auditor
The Nomination Committee proposes that the fees to the Board of Directors, until the end of the next Annual General Meeting, shall remain unchanged. The fees shall amount to SEK 160,000 to the Chairman of the Board of Directors and SEK 77,500 to each of the other Board members who are not employees within the Company. Fees to the auditor are proposed to be paid according to approved invoices.
Item 10 – Election of Board Members and, Where Applicable, Deputy Board Members, Chairman of the Board and Auditors and, Where Applicable, Deputy Auditors
The Nomination Committee proposes, for the time until the end of the next Annual General Meeting, reelection of Magnus Öhman, Azad Najar, Oliver Voigt, Giovanni Lauricella and Stuart McConchie and newelection of Oskar Mellgren and Mia Tomczak as Board members. Furthermore, it is proposed to elect Oskar Mellgren as Chairman of the Board of Directors. Solveig Bergström is not available for re-election.
As auditor, the Nomination Committee proposes that the registered auditing firm Grant Thornton Sweden AB shall be re-elected for the period until the Annual General Meeting 2026. Grant Thornton Sweden AB has informed that, on the condition that the General Meeting decides in accordance with the Nomination Committee's proposal, the authorized public accountant Joakim Söderin will continue as auditor-incharge.
Item 11 – Election of Nomination Committee
The Nomination Committee proposes that the Annual General Meeting resolves that the Nomination Committee for the 2026 Annual General Meeting shall consist of Claes Mellgren.
The Board of Directors’ Proposals
Item 7 b – Resolution on Appropriation of the Company’s Profit or Loss as Set Forth in the Adopted Balance Sheet
The Board of Directors proposes that the Annual General Meeting shall resolve that distributable profits are carried forward and not to distribute any dividends for the financial year 2024.
Item 12 – Resolution on Authorisation for the Board of Directors to Resolve on a new Share Issue
The Board of Directors proposes that the Annual General Meeting resolve on authorisation for the Board of Directors to, within the limits of the applicable Articles of Association, with or without deviating from the shareholders' preferential rights, on one or more occasions during the period until the next Annual General Meeting, resolve on an increase in the Company's share capital through a new issue of shares in the Company. The purpose of the authorisation and the reasons for any deviation from the shareholders' preferential rights is that new issues should be able to take place in order to increase the Company's financial flexibility and the Board's capacity for action, to be able to broaden the shareholder base in the Company and to be able to finance any business mergers and acquisitions of operations or businesses that the Company may carry out.
The total number of shares to be issued by in accordance with the authorisation shall not be limited in any other way than by the limits of the share capital and the number of shares included in the Company's Articles of Association registered at any time. The issues shall be carried out at a market-based subscription price, subject to a market-based issue discount where applicable, and payment shall be made through cash payment, with property in kind or by set-off, or with other conditions.
The Board of Directors or a person appointed by the Board of Directors shall authorised to make the minor adjustments required for the registration of the resolution at the Swedish Companies Registration Office. For a valid resolution in accordance with the Board's proposal, the resolution must be supported by shareholders with at least two-thirds of both the votes cast and the shares represented at the Meeting.
Information on the Number of Shares and Votes
At the time of issue of this notice, the total number of shares and votes in the Company amounts to 4,398,704.
Shareholders’ Right to Request Information
The shareholders are reminded of their right, in accordance with Chapter 7 Section 32 of the Swedish Companies Act (2005:551), to request information from the Board Directors and the CEO at the Meeting.
Provision of Documents
The Company's annual report and audit report for the financial year 2024 as well as other documents according to the Swedish Companies Act will be kept available to the shareholders at the Company's head office; Kopparbergsvägen 6, 722 13 Västerås and on the Company's website www.realheart.se no later than three weeks before the Annual General Meeting. Copies of the documents will also be sent to shareholders who so request and who provide their postal address.
Västerås in May 2025
Scandinavian Real Heart AB
THE BOARD OF DIRECTORS
Aktieägarna i Scandinavian Real Heart AB, org.nr. 556729–5588 (”Bolaget”), kallas härmed till årsstämma torsdagen den 12 juni 2025 kl. 15.00 på Best Western Plus Hotel Plaza, Kopparbergsvägen 6, 722 13 Västerås. Inregistrering till stämman börjar kl. 14.30.
Rätt att delta vid stämman m.m.
Aktieägare som önskar delta vid stämman ska
För att ha rätt att delta i stämman måste en aktieägare som låtit förvaltarregistrera sina aktier, förutom att anmäla sig till stämman, låta registrera aktierna i eget namn så att aktieägaren blir upptagen i framställningen av aktieboken per avstämningsdagen tisdagen den 3 juni 2025. Sådan omregistrering kan vara tillfällig (s.k. rösträttsregistrering) och begärs hos förvaltaren enligt förvaltarens rutiner i sådan tid i förväg som förvaltaren bestämmer. Rösträttsregistrering som gjorts av förvaltaren senast torsdagen den 5 juni 2025 kommer att beaktas vid framställningen av bolagsstämmoaktieboken.
Ombud m.m.
Om aktieägare ska företrädas av ombud måste ombudet ha med skriftlig, daterad och av aktieägaren undertecknad fullmakt till stämman. Fullmakten får inte vara äldre än ett år om den inte anger att den är giltig under en längre tid, dock längst fem år. Om fullmakten utfärdats av juridisk person ska ombudet också ha med aktuellt registreringsbevis eller motsvarande behörighetshandling för den juridiska personen. För att underlätta inpasseringen bör kopia av fullmakt och andra behörighetshandlingar bifogas anmälan till stämman. Fullmaktsformulär hålls tillgängligt på Bolagets hemsida www.realheart.se och skickas med post till aktieägare som kontaktar Bolaget och uppger sin adress.
Behandling av personuppgifter
För information om hur personuppgifter behandlas i samband med bolagsstämman hänvisas till den integritetspolicy som finns tillgänglig på Euroclear Sweden ABs hemsida:https://www.euroclear.com/dam/ESw/Legal/Integritetspolicy-bolagsstammor-svenska.pdf.
Förslag till dagordning
Valberedningens beslutsförslag
Punkt 1 – Val av ordförande vid stämman
På årsstämman 2024 valdes Christer Nordström och Azad Najar till valberedning. Valberedningen föreslår att Magnus Öhman, eller den som valberedningen utser vid dennes förhinder, utses till ordförande vid årsstämman.
Punkt 8 – Fastställande av antalet styrelseledamöter och styrelsesuppleanter samt antalet revisorer och revisorssuppleanter
Valberedningen föreslår att styrelsen ska bestå av sju ordinarie styrelseledamöter utan suppleanter.
Valberedningen föreslår vidare att till revisor utse ett registrerat revisionsbolag.
Punkt 9 – Fastställande av arvoden åt styrelsen och revisor
Valberedningen föreslår att arvoden till styrelsen för tiden intill slutet av nästa årsstämma ska vara oförändrat. Arvode ska utgå till styrelseordförande med 160 000 och med 77 500 kronor till var och en av de övriga ledamöter vilka ej är anställda av Bolaget. Arvode till revisor föreslås utgå enligt godkänd räkning.
Punkt 10 – Val av styrelseledamöter och eventuella styrelsesuppleanter, styrelseordförande samt revisorer och eventuella revisorssuppleanter
Valberedningen föreslår, för tiden intill slutet av nästa årsstämma, omval av Magnus Öhman, Azad Najar, Oliver Voigt, Giovanni Lauricella och Stuart McConchie samt nyval av Oskar Mellgren och Mia Tomczak som styrelseledamöter. Vidare föreslås att Oskar Mellgren väljs till styrelsens ordförande. Solveig Bergström står ej till förfogande för omval.
Till revisor föreslår valberedningen omval av det registrerade revisionsbolaget Grant Thornton Sweden AB för tiden intill årsstämman 2026. Grant Thornton Sweden AB har informerat om att den auktoriserade revisorn Joakim Söderin kommer att fortsätta som huvudansvarig revisor under förutsättning att stämman beslutar i enlighet med valberedningens förslag.
Punkt 11 – Val av valberedning
Valberedningen föreslår att årsstämman beslutar om att valberedningen inför årsstämman 2026 ska bestå av Claes Mellgren.
Styrelsens beslutsförslag
Punkt 7 b) – Beslut om dispositioner beträffande Bolagets resultat enligt den fastställda balansräkningen
Styrelsen föreslår att årsstämman beslutar att årets resultat balanseras i ny räkning och att ingen utdelning ges för räkenskapsåret 2024.
Punkt 12 – Beslut om bemyndigande för styrelsen att besluta om nyemission
Styrelsen föreslår att årsstämman beslutar om bemyndigande för styrelsen att inom ramen för gällande bolagsordning, med eller utan avvikelse från aktieägarnas företrädesrätt, vid ett eller flera tillfällen under tiden fram till nästa årsstämma, fatta beslut om ökning av Bolagets aktiekapital genom nyemission av aktier i bolaget. Syftet med bemyndigandet och skälen till eventuell avvikelse från aktieägarnas företrädesrätt är att emissioner ska kunna ske för att öka Bolagets finansiella flexibilitet och styrelsens handlingsutrymme, kunna bredda aktieägarkretsen i Bolaget samt för att kunna finansiera eventuella företagsförvärv och förvärv av verksamheter eller rörelser som Bolaget kan komma att genomföra.
Det totala antalet aktier som omfattas av sådana nyemissioner i enlighet med detta bemyndigande ska inte begränsas på annat sätt än genom gränserna för aktiekapitalet och antalet aktier såsom angivet i Bolagets vid var tid registrerade bolagsordning. Emissionerna ska ske till marknadsmässig teckningskurs, med förbehåll för marknadsmässig emissionsrabatt i förekommande fall, och betalning ska kunna ske genom kontant betalning, apportegendom eller genom kvittning, eller eljest med villkor.
Styrelsen eller den styrelsen utser bemyndigas att vidta de smärre justeringar som krävs för beslutets registrering vid Bolagsverket. För beslut i enlighet med styrelsens förslag krävs att beslutet biträds av aktieägare med minst två tredjedelar av såväl de avgivna rösterna som de aktier som är företrädda vid stämman.
Uppgifter om antalet aktier och röster
Vid tidpunkten för denna kallelses utfärdande uppgår det totala antalet aktier och röster i Bolaget till 4 398 704 stycken.
Aktieägares rätt att erhålla upplysningar
Aktieägarna erinras om rätten att vid stämman begära upplysningar från styrelsen och verkställande direktören i enlighet med 7 kap. 32 § aktiebolagslagen (2005:551).
Tillhandahållande av handlingar
Bolagets årsredovisning och revisionsberättelse avseende räkenskapsåret 2024 samt övriga handlingar enligt aktiebolagslagen kommer att hållas tillgängliga för aktieägarna på Bolagets huvudkontor; Kopparbergsvägen 6, 722 13 Västerås samt på Bolagets hemsida www.realheart.se senast tre veckor före årsstämman.
Handlingarna skickas också till de aktieägare som begär det och som uppger sin postadress.
Västerås i maj 2025
Scandinavian Real Heart AB
STYRELSEN
NOT FOR PUBLICATION, DISTRIBUTION OR RELEASE, DIRECTLY OR INDIRECTLY, IN OR INTO AUSTRALIA, CANADA, HONG KONG, JAPAN, NEW ZEALAND, SINGAPORE, SOUTH AFRICA, UNITED STATES OR ANY OTHER JURISDICTION IN WHICH THE PUBLICATION, DISTRIBUTION OR RELEASE WOULD BE UNLAWFUL, BE SUBJECT TO LEGAL RESTRICTIONS OR WOULD REQUIRE REGISTRATION OR OTHER ACTIONS. THIS PRESS RELEASE DOES NOT CONSTITUTE AN OFFER TO BUY SECURITIES IN SCANDINAVIAN REAL HEART AB (PUBL). SEE ALSO THE SECTION “IMPORTANT INFORMATION” AT THE END OF THIS PRESS RELEASE.
Scandinavian Real Heart AB (publ) ("Realheart" or the "Company") hereby announces an update regarding the directed share issue resolved by the Board of Directors on 27 March 2025 (the "Directed Share Issue"). As previously communicated, the European Investment Council ("EIC") required a certain period to make an investment decision regarding potential participation in the Directed Share Issue in accordance with its regulations and internal processes. EIC has now subscribed for 600,000 shares in the Directed Share Issue. The subscription price in the Directed Share Issue amounts to SEK 11.13 per share. Consequently, the Company will be provided with SEK 6,678,000.
As previously communicated, EIC's subscription in the Directed Share Issue is conditional upon the Inspectorate of Strategic Products (Sw. Inspektionen för strategiska produkter) leaving the notifications regarding the Directed Share Issue pursuant to the Screening of Foreign Direct Investments Act (Sw. lagen (2023:560) om granskning av utländska direktinvesteringar) without action or approving the notifications after review.
As a result of EIC's decision to participate in the Directed Share Issue, the Company's share capital will increase by SEK 3,006,000, from SEK 22,037,507.04 to SEK 25,043,507.04, through the issuance of an additional 600,000 shares. This means that the total number of shares will increase from 4,398,704 shares to 4,998,704 shares. EIC's subscription of shares in the Directed Share Issue will result in a dilution of approximately 12.0 percent of the capital and votes for existing shareholders, based on the total number of shares and votes in the Company after the Directed Share Issue.
Advisers
Setterwalls Advokatbyrå AB acts as legal advisor to the Company in connection with the Directed Share Issue.
Important Information
This announcement is not for publication, release or distribution, in whole or in part, directly or indirectly, in or into the United States of America (including its territories and possessions, any State of the United States and the District of Columbia), United States, Australia, Hong Kong, Japan, Canada, New Zealand, Singapore, South Africa or any other jurisdiction in which publication, release or distribution would be unlawful. This announcement is for information purposes only and does not constitute an offer to sell or issue, or the solicitation of an offer to buy, acquire or subscribe for shares in the capital of the Company in the United States, Australia, Hong Kong, Japan, Canada, New Zealand, Singapore, South Africa or any other state or jurisdiction in which such offer or solicitation is not authorised or to any person to whom it is unlawful to make such offer or solicitation. Any failure to comply with these restrictions may constitute a violation of the securities laws of such jurisdictions.
This announcement is not a prospectus for the purposes of Regulation (EU) 2017/1129 (the “Prospectus Regulation”) and has not been approved by any regulatory authority in any jurisdiction. The Company has not authorized any offer to the public of shares or other securities in any member state of the EEA and no prospectus has been or will be prepared in connection with the Directed Share Issue. In any EEA Member State, this communication is only addressed to and is only directed at qualified investors in that Member State within the meaning of the Prospectus Regulation.
In the United Kingdom, this document and any other materials in relation to the securities described herein is only being distributed to, and is only directed at, and any investment or investment activity to which this document relates is available only to, and will be engaged in only with, “qualified investors” (within the meaning of the Prospectus Regulation as it forms part of domestic law in the United Kingdom by virtue of the European Union (Withdrawal) Act 2018 (the “UK Prospectus Regulation”), who are (i) persons having professional experience in matters relating to investments who fall within the definition of “investment professionals” in Article 19(5) of the Financial Services and Markets Act 2000 (Financial Promotion) Order 2005 (the “Order”); or (ii) high net worth entities falling within Article 49(2)(a) to (d) of the Order (all such persons together being referred to as “relevant persons”). In the United Kingdom, any investment or investment activity to which this communication relates is available only to, and will be engaged in only with, relevant persons. Persons who are not relevant persons should not take any action on the basis of this press release and should not act or rely on it.
The securities referred to herein have not been and will not be registered under the U.S. Securities Act of 1933 (the “Securities Act”) or with any securities regulatory authority of any state or other jurisdiction of the United States and may not be offered, sold or transferred, directly or indirectly, in or into the United States except pursuant to an exemption from, or in a transaction not subject to, the registration requirements of the Securities Act and in compliance with any applicable securities laws of any state or other jurisdiction of the United States. No public offering of the Directed Share Issue is being made in the United States, Sweden or elsewhere.
This announcement has been issued by, and is the sole responsibility of, the Company.
The distribution of this announcement and the offering of the securities referred to herein in certain jurisdictions may be restricted by law. No action has been taken by the Company or any of its respective affiliates that would, or which is intended to, permit an offering of the securities in any jurisdiction or result in the possession or distribution of this announcement or any other offering or publicity material relating to the securities in any jurisdiction where action for that purpose is required. Persons into whose possession this announcement comes are required by the Company to inform themselves about, and to observe, such restrictions.
This announcement does not identify or suggest, or purport to identify or suggest, the risks (direct or indirect) that may be associated with an investment in the Directed Share Issue. Any investment decision to buy shares in the Directed Share Issue must be made solely on the basis of publicly available information.
This announcement does not constitute an invitation to underwrite, subscribe for or otherwise acquire or dispose of any securities in any jurisdiction. This announcement does not constitute a recommendation concerning any investor’s option with respect to the Directed Share Issue. Each investor or prospective investor should conduct his, her or its own investigation, analysis and evaluation of the business and data described in this announcement and publicly available information. The price and value of securities can go down as well as up. Past performance is not a guide to future performance.
This announcement contains (or may contain) certain forward-looking statements with respect to certain of the Company's current expectations and projections about future events. These statements, which sometimes use words such as “aim”, “anticipate”, “believe”, “intend”, “plan”, “estimate”, “expect” and words of similar meaning, reflect the directors' beliefs and expectations and involve a number of risks, uncertainties and assumptions which could cause actual results and performance to differ materially from any expected future results or performance expressed or implied by the forward-looking statement. Statements contained in this announcement regarding past trends or activities should not be taken as a representation that such trends or activities will continue in the future. The information contained in this announcement is subject to change without notice and, except as required by applicable law or the Nasdaq First North Growth Market Rulebook for Issuers of shares, the Company does not assume any responsibility or obligation to update publicly or review any of the forward-looking statements contained in it and nor do they intend to. You should not place undue reliance on forward-looking statements, which speak only as of the date of this announcement. No statement in this announcement is or is intended to be a profit forecast or profit estimate or to imply that the earnings of the Company for the current or future financial years will necessarily match or exceed the historical or published earnings of the Company. As a result of these risks, uncertainties and assumptions, the recipient should not place undue reliance on these forward-looking statements as a prediction of actual results or otherwise.
EJ FÖR PUBLICERING, DISTRIBUTION ELLER OFFENTLIGGÖRANDE, DIREKT ELLER INDIREKT, INOM ELLER TILL USA, AUSTRALIEN, BELARUS, HONGKONG, JAPAN, KANADA, NYA ZEELAND, SINGAPORE, SYDAFRIKA ELLER NÅGON ANNAN JURISDIKTION DÄR SÅDAN PUBLICERING, DISTRIBUTION ELLER OFFENTLIGGÖRANDE SKULLE VARA OLAGLIG, VARA FÖREMÅL FÖR LEGALA RESTRIKTIONER ELLER SKULLE KRÄVA REGISTRERING ELLER ANDRA ÅTGÄRDER. DETTA PRESSMEDDELANDE UTGÖR INTE ETT ERBJUDANDE ATT FÖRVÄRVA VÄRDEPAPPER I SCANDINAVIAN REAL HEART AB (PUBL). SE ÄVEN AVSNITTET ”VIKTIG INFORMATION” I SLUTET AV PRESSMEDDELANDET.
Scandinavian Real Heart AB (publ) (”Realheart” eller ”Bolaget”) offentliggör härmed en uppdatering gällande den riktade nyemission som styrelsen beslutade om den 27 mars 2025 (”den Riktade Nyemissionen”). Som tidigare meddelats behövde European Investment Council (”EIC”) en viss tidsperiod för att fatta ett investeringsbeslut avseende eventuellt deltagande i den Riktade Nyemissionen i enlighet med sina regelverk och interna processer. EIC har nu tecknat 600 000 aktier i den Riktade Nyemissionen. Teckningskursen i den riktade Nyemissionen uppgår till 11,13 kronor per aktie. Bolaget tillförs därmed 6 678 000 kronor.
Som tidigare meddelats är EIC:s teckning i den Riktade Nyemissionen villkorad av att Inspektionen för strategiska produkter lämnar anmälningar avseende den Riktade Nyemissionen enligt lagen (2023:560) om granskning av utländska direktinvesteringar utan åtgärd eller godkänner dessa efter granskning.
Genom EIC:s beslut om att delta i den Riktade Nyemissionen kommer Bolagets aktiekapital öka med 3 006 000 kronor, från 22 037 507,04 kronor till 25 043 507,04 kronor, genom nyemission av ytterligare 600 000 aktier, vilket innebär att det totala antalet aktier ökar från 4 398 704 aktier till 4 998 704 aktier. EIC:s teckning av aktier i den Riktade Nyemissionen medför en utspädning om ytterligare cirka 12,0 procent av kapitalet och rösterna för befintliga aktieägare, baserat på det totala antalet aktier och röster i Bolaget efter den Riktade Nyemissionen.
Rådgivare
Setterwalls Advokatbyrå AB agerar legal rådgivare till Bolaget i samband med den Riktade Nyemissionen.
Viktig information
Detta pressmeddelande får inte publiceras, offentliggöras eller distribueras, varken i dess helhet eller delar av det, direkt eller indirekt, i eller till USA (inklusive dess territorier och besittningar, delstater i USA och District of Columbia), Australien, Belarus, Hongkong, Japan, Kanada, Nya Zeeland, Singapore, Sydafrika eller ett annat land där publicering, offentliggörande eller distribution skulle vara otillåtet. Detta pressmeddelande är endast avsett för informationsändamål och utgör inte ett erbjudande om att sälja eller utfärda, eller en uppmaning om att köpa, förvärva eller teckna aktier i Bolaget i USA, Australien, Belarus, Hongkong, Japan, Kanada, Nya Zeeland, Singapore, Sydafrika eller i ett annat land där ett sådant erbjudande eller uppmaning inte är tillåten eller till någon person till vilken det är otillåtet att göra ett sådant erbjudande eller en sådan uppmaning. Underlåtenhet att följa dessa anvisningar kan utgöra en överträdelse av värdepapperslagar i sådana länder.
Detta pressmeddelande är inte ett prospekt enligt förordning (EU) 2017/1129 (”Prospektförordningen”) och har inte godkänts av någon regulatorisk myndighet i någon jurisdiktion. Bolaget har inte godkänt något erbjudande till allmänheten av värdepapper i någon medlemsstat i EES och inget prospekt har tagits fram eller kommer att tas fram i samband med den Riktade Nyemissionen. I varje EES-medlemsstat riktar sig detta meddelande endast till “kvalificerade investerare” i den medlemsstaten enligt Prospektförordningens definition.
I Storbritannien distribueras och riktas detta dokument, och annat material avseende värdepapperen som omnämns häri, endast till, och en investering eller investeringsaktivitet som är hänförlig till detta dokument är endast tillgänglig för och kommer endast att kunna utnyttjas av, ”kvalificerade investerare” (enligt den brittiska versionen av Prospektförordningen (EU) 2017/1129 som är en del av brittisk lagstiftning genom European Union (Withdrawal) Act 2018) som är (i) personer som har professionell erfarenhet av affärer som rör investeringar och som faller inom definitionen av ”professionella investerare” i artikel 19(5) i den brittiska Financial Services and Markets Act 2000 (Financial Promotion) Order 2005 (”Föreskriften”); eller (ii) ”high net worth entities” etc. som avses i artikel 49(2)(a)-(d) i Föreskriften (alla sådana personer benämns gemensamt ”relevanta personer”). En investering eller en investeringsåtgärd som detta meddelande avser är i Storbritannien enbart tillgänglig för relevanta personer och kommer endast att genomföras med relevanta personer. Personer som inte är relevanta personer bör inte vidta några åtgärder baserat på detta dokument och inte heller agera eller förlita sig på det.
Värdepapperen som omnämns häri har inte och kommer inte att registreras enligt U.S. Securities Act från 1933 (”Securities Act”) eller hos någon tillsynsmyndighet för värdepappersmarknaden i någon delstat eller jurisdiktion i USA och får inte erbjudas, säljas eller överföras, direkt eller indirekt, i eller till USA, utom i enlighet med ett undantag från, eller i en transaktion som inte omfattas av, registreringskraven enligt Securities Act och i enlighet med alla tillämpliga värdepapperslagar i någon delstat eller annan jurisdiktion i USA. Den Riktade Nyemissionen riktas inte till allmänheten i USA, Sverige eller någon annanstans.
Detta pressmeddelande har utfärdats av, och är Bolagets eget ansvar.
Distributionen av detta pressmeddelande och erbjudandet av de värdepapper som avses häri kan vara förbjudet enligt lag i vissa jurisdiktioner. Ingen åtgärd har vidtagits av Bolaget eller någon av dess respektive närstående bolag som skulle, eller som är avsedd att, tillåta ett erbjudande av värdepapperen i någon jurisdiktion eller som resulterar i innehav eller distribution av detta pressmeddelande eller något annat material hänförligt till erbjudandet eller marknadsföringsmaterial hänförligt till värdepapperen i någon jurisdiktion där det krävs åtgärder för detta ändamål. Personer i vars besittning detta pressmeddelande kommer uppmanas av Bolaget att hålla sig informerade om och att observera sådana restriktioner.
Detta pressmeddelande varken identifierar eller utger sig för att identifiera risker (direkta eller indirekta) som kan vara förbundna med en investering i nya aktier. Ett investeringsbeslut att förvärva eller teckna nya aktier i den Riktade Nyemissionen måste fattas endast på grundval av offentlig tillgänglig information.
Detta pressmeddelande utgör inte en inbjudan att garantera, teckna eller på något annat sätt förvärva eller överlåta värdepapper i någon jurisdiktion. Detta pressmeddelande utgör inte en rekommendation för eventuella investerares beslut avseende den Riktade Nyemissionen. Varje investerare eller potentiell investerare bör genomföra en egen undersökning, analys och utvärdering av verksamheten och informationen som beskrivs i detta pressmeddelande och all offentlig tillgänglig information. Priset och värdet på värdepapperen kan minska såväl som öka. Historiska resultat utgör ingen vägledning för framtida resultat.
Detta pressmeddelande innehåller (eller kan innehålla) vissa framåtblickande uttalanden som avser vissa av Bolagets nuvarande förväntningar och bedömningar avseende framtida händelser. Dessa uttalanden, vilka ibland kan innehålla ord som ”mål”, ”förutse”, ”tro” ”avse”, ”plan”, ”estimat” ”förväntar” och ord av liknande innebörd, återspeglar styrelsens uppfattningar och förväntningar och innehåller ett antal risker, osäkerheter och antaganden vilka kan leda till att faktiska resultat och prestationer skiljer sig väsentligt från förväntade framtida resultat eller prestationer som uttrycks eller antyds i det framåtblickande uttalandet. Uttalanden i detta pressmeddelande om tidigare trender eller aktiviteter ska inte tolkas som en försäkran om att sådana trender eller aktiviteter kommer att fortsätta i framtiden. Informationen i detta pressmeddelande kan komma att ändras utan förvarning och, med undantag för vad som krävs enligt tillämplig lag eller Nasdaq First North Growth Market Rulebook for Issuers of Shares, åtar sig inte Bolaget något ansvar eller förpliktelser för att offentligt uppdatera eller granska något av de framåtblickande uttalandena, vilka endast gäller per dagen för detta pressmeddelande. Du bör inte fästa otillbörlig tilltro till framåtriktade uttalanden, vilka endast gäller per dagen för detta pressmeddelande. Inga uttalanden i detta pressmeddelande är eller är avsedda att vara en vinstprognos eller vinstuppskattning eller att antyda att Bolagets vinst för det innehavande eller kommande räkenskapsåret kommer att motsvara eller överstiga Bolagets historiska eller publicerade vinst. Till följd av dessa risker, osäkerheter och antaganden bör mottagaren inte fästa någon otillbörlig tilltro till dessa framåtblickande uttalanden som en förutsägelse av faktiska resultat eller på annat sätt.
Västerås, Sweden, April 29, 2025 – Scandinavian Real Heart AB (publ) announces today that the company has been granted a patent approval by the Japan Patent Office (JPO) concerning a pressure sensor device for artificial hearts and circulatory support systems such as Realheart® TAH. The patent is a supportive measure to ensure market protection of the company’s device on the Japanese market and is valid until 2041.
Realheart develops Realheart® TAH, the world’s first total artificial heart mimicking the shape, function, and blood flow pattern of the human heart. The patent (JP7656624B2) covers a pressure sensor with a biocompatible housing with integrated pressure-sensitive components used in the device. The sensor is designed to ensure accurate and safe pressure measurements in medical environments. By enabling real-time monitoring, the sensor supports automated control of artificial hearts and circulatory support systems, such as Realheart® TAH, contributes to optimized blood flow and has a potential positive effect on treatment outcomes. The design is engineered for integration into advanced medical systems, particularly within the field of artificial hearts and circulatory support.
The granted patent confers protection for the device in Japan until 2041.
Västerås, Sverige, 29 april 2025 – Scandinavian Real Heart AB (publ) meddelar idag att bolaget har beviljats ett patentgodkännande av Japan Patent Office (JPO) avseende en trycksensor för konstgjorda hjärtan och cirkulationsstödjande system såsom Realheart® TAH. Patentet är en stödåtgärd för att säkerställa marknadsskydd för bolagets enhet på den japanska marknaden och är giltigt till 2041.
Realheart utvecklar Realheart® TAH, världens första totala konstgjorda hjärta som efterliknar det mänskliga hjärtats struktur, funktion och blodflödesmönster. Patentet (JP7656624B2) omfattar en trycksensor med ett biokompatibelt hölje med integrerade tryckkänsliga komponenter som används i enheten. Sensorn är utformad för att säkerställa exakta och säkra tryckmätningar i medicinska miljöer. Genom att möjliggöra realtidsövervakning stöder sensorn automatiserad styrning av konstgjorda hjärtan och cirkulationsstödjande system, såsom Realheart® TAH, bidrar till optimerat blodflöde samt har en potentiell positiv effekt på behandlingsresultaten. Designen är konstruerad för att integreras i avancerade medicinska system, särskilt inom området konstgjorda hjärtan och cirkulationsstöd.
Det beviljade patentet ger skydd för enheten i Japan fram till 2041.
EJ FÖR OFFENTLIGGÖRANDE, DISTRIBUTION ELLER PUBLICERING, VARKEN DIREKT ELLER INDIREKT, INOM ELLER TILL USA, AUSTRALIEN, BELARUS, HONGKONG, JAPAN, KANADA, NYA ZEELAND, RYSSLAND, SCHWEIZ, SINGAPORE, SYDAFRIKA, SYDKOREA ELLER I NÅGON ANNAN JURISDIKTION DÄR OFFENTLIGGÖRANDE, DISTRIBUTION ELLER PUBLICERING AV DETTA PRESSMEDDELANDE SKULLE VARA OLAGLIG ELLER KRÄVA YTTERLIGARE REGISTRERINGS- ELLER ANDRA ÅTGÄRDER.
Scandinavian Real Heart AB (publ) ("Realheart" eller "Bolaget") offentliggör idag utfallet av teckningsperioden för de teckningsoptioner av serie TO 3 ("Teckningsoptioner") som emitterades i samband med den företrädesemission av units som Bolaget genomförde under perioden 12 juni 2024 – 5 juli 2024. Totalt utnyttjades 31 998 400 Teckningsoptioner för teckning av 159 992 aktier, motsvarande en teckningsgrad om cirka 58 procent av de totalt 54 910 406 utgivna Teckningsoptionerna. Genom utnyttjandet tillförs Realheart cirka 2,1 MSEK före emissionskostnader.
Översikt av slutligt utfall
Nyttjandeperioden för Teckningsoptionerna pågick under perioden från och med den 3 mars 2025 till och med den 31 mars 2025. Det slutliga utfallet visar att 159 992 aktier tecknades genom utnyttjande av Teckningsoptioner, vilket motsvarar en nyttjandegrad om cirka 58 procent. Teckningskursen för en aktie tecknad via utnyttjande av Teckningsoptionerna var 12,98 SEK, vilket, i enlighet med villkoren för Teckningsoptionerna, motsvarar 70 procent av den volymvägda genomsnittskursen (VWAP) för Bolagets aktie på Nasdaq First North Growth Market under mätperioden. Genom utnyttjandet tillförs Realheart cirka 2,1 MSEK före emissionskostnader.
Aktier och aktiekapital
Genom utnyttjande av Teckningsoptionerna ökar det totala antalet aktier i Realheart med 159 992, vilket resulterar i att det totala antalet utestående aktier i Bolaget ökar från 2 153 330 till 2 313 322. Antalet röster ökar i motsvarande utsträckning. Aktiekapitalet i Bolaget ökar med 801 559,92 SEK från 10 788 183,30 SEK till 11 589 743,22 SEK, i enlighet med villkoren för emissionen. För befintliga aktieägare som inte nyttjat några Teckningsoptioner uppgår utspädningen till cirka 7 procent av det totala antalet aktier och röster i Bolaget efter utnyttjandet av Teckningsoptionerna.
Nyttjade Teckningsoptioner ersätts med interimsaktier fram till dess att registrering hos Bolagsverket sker, varefter interimsaktierna automatiskt konverteras till ordinarie aktier. Interimsaktierna förväntas konverteras till aktier omkring två bankdagar efter registrering hos Bolagsverket.
VIKTIG INFORMATION
Informationen i detta pressmeddelande får inte offentliggöras, publiceras eller distribueras, direkt eller indirekt, inom eller till USA, Australien, Belarus, Hongkong, Japan, Kanada, Nya Zeeland, Ryssland, Schweiz, Singapore, Sydafrika, Sydkorea eller någon annan jurisdiktion där sådan åtgärd skulle vara olaglig, föremål för legala restriktioner eller kräva andra åtgärder än de som följer av svensk rätt. Åtgärder i strid med denna anvisning kan utgöra brott mot tillämplig värdepapperslagstiftning. Detta pressmeddelande utgör inte ett erbjudande om, eller inbjudan att, förvärva eller teckna några värdepapper i Realheart i någon jurisdiktion, varken från Realheart eller från någon annan.
Detta pressmeddelande är inte ett prospekt enligt betydelsen i förordning (EU) 2017/1129 ("Prospektförordningen") och har inte blivit godkänt av någon regulatorisk myndighet i någon jurisdiktion.
Detta pressmeddelande varken identifierar eller utger sig för att identifiera risker (direkta eller indirekta) som kan vara hänförliga till en investering i Bolaget. Informationen i detta pressmeddelande är endast till för att beskriva bakgrunden till nyttjandet av teckningsoptionerna och gör inget anspråk på att vara fullständigt eller uttömmande. Ingen försäkran ska lämnas med anledning av informationen i detta pressmeddelande avseende dess noggrannhet eller fullständighet.
Detta pressmeddelande utgör inte ett erbjudande om eller inbjudan avseende att förvärva eller teckna värdepapper i USA. Värdepapperna som omnämns häri får inte säljas i USA utan registrering, eller utan tillämpning av ett undantag från registrering, enligt den vid var tid gällande U.S. Securities Act från 1933 ("Securities Act"), och får inte erbjudas eller säljas i USA utan att de registreras, omfattas av ett undantag från, eller i en transaktion som inte omfattas av registreringskraven enligt Securities Act. Det finns ingen avsikt att registrera några värdepapper som omnämns häri i USA eller att lämna ett offentligt erbjudande avseende sådana värdepapper i USA.
I Storbritannien distribueras och riktas detta dokument, och annat material avseende värdepapperen som omnämns häri, endast till, och en investering eller investeringsaktivitet som är hänförlig till detta dokument är endast tillgänglig för och kommer endast att kunna utnyttjas av, "kvalificerade investerare" som är (i) personer som har professionell erfarenhet av verksamhet som rör investeringar och som faller inom definitionen av "professionella investerare" i artikel 19(5) i den brittiska Financial Services and Markets Act 2000 (Financial Promotion) Order 2005 ("Ordern"); eller (ii) personer med hög nettoförmögenhet som avses i artikel 49(2)(a)-(d) i Ordern (alla sådana personer benämns gemensamt "relevanta personer"). En investering eller en investeringsåtgärd som detta meddelande avser är i Storbritannien enbart tillgänglig för relevanta personer och kommer endast att genomföras med relevanta personer. Personer som inte är relevanta personer ska inte vidta några åtgärder baserat på detta pressmeddelande och inte heller agera eller förlita sig på det.
NOT FOR RELEASE, DISTRIBUTION OR PUBLICATION, DIRECTLY OR INDIRECTLY, IN OR INTO THE UNITED STATES, AUSTRALIA, BELARUS, CANADA, HONG KONG, JAPAN, NEW ZEALAND, RUSSIA, SWITZERLAND, SINGAPORE, SOUTH AFRICA, SOUTH KOREA OR ANY OTHER JURISDICTION IN WHICH THE RELEASE, DISTRIBUTION OR PUBLICATION OF THIS PRESS RELEASE WOULD BE UNLAWFUL OR WOULD REQUIRE ADDITIONAL REGISTRATION OR OTHER MEASURES.
Scandinavian Real Heart AB (publ) (“Realheart” or the “Company”) today announces the outcome of the subscription period for the warrants of series TO 3 (“Warrants”) issued in connection with the rights issue of units carried out by the Company during the period June 12, 2024 – July 5, 2024. In total, 31,998,400 Warrants were exercised for subscription of 159,992 shares, corresponding to a subscription rate of approximately 58 percent of the total 54,910,406 issued Warrants. Through the exercise, Realheart will receive approximately SEK 2.1 million before issue costs.
Overview of the Final Outcome
The exercise period for the Warrants ran from March 3, 2025 to March 31, 2025. The final outcome shows that 159,992 shares were subscribed for through the exercise of Warrants, corresponding to an exercise rate of approximately 58 percent. The subscription price for one share subscribed for through the exercise of the Warrants was SEK 12.98, which, in accordance with the terms of the Warrants, corresponds to 70 percent of the volume weighted average price (VWAP) of the Company's share on Nasdaq First North Growth Market during the measurement period. Through the exercise, Realheart will receive approximately SEK 2.1 million before issue costs.
Shares and Share Capital
By exercising the Warrants, the total number of shares in Realheart increases by 159,992, resulting in the total number of outstanding shares in the Company increasing from 2,153,330 to 2,313,322. The share capital of the Company increases by SEK 801,559.92 from SEK 10,788,183.30 to SEK 11,589,743.22, in accordance with the terms of the issue. For existing shareholders who have not exercised any Warrants, the dilution amounts to approximately 7 percent of the total number of shares and votes in the Company after the exercise of the Warrants.
Exercised Warrants are replaced with interim shares until registration with the Swedish Companies Registration Office, after which the interim shares are automatically converted into ordinary shares. The interim shares are expected to be converted into shares approximately two banking days after registration with the Swedish Companies Registration Office.
IMPORTANT INFORMATION
The information in this press release may not be announced, published or distributed, directly or indirectly, within or into the United States, Australia, Belarus, Canada, Hong Kong, Japan, New Zealand, Russia, Singapore, South Africa, South Korea, Switzerland or any other jurisdiction where such action would be unlawful, subject to legal restrictions or require measures other than those required by Swedish law. Any action in contravention of this announcement may constitute a violation of applicable securities laws. This press release does not constitute an offer, or a solicitation of any offer, to buy or subscribe for any securities in Realheart in any jurisdiction, neither from Realheart nor from anyone else.
This press release is not a prospectus within the meaning of Regulation (EU) 2017/1129 (the “Prospectus Regulation”) and has not been approved by any regulatory authority in any jurisdiction.
This press release does not identify or purport to identify any risks (direct or indirect) that may be associated with an investment in the Company. The information contained in this press release is for the purpose of describing the background to the exercise of the Warrants only and does not purport to be complete or exhaustive. No representation is made as to the accuracy or completeness of the information contained in this announcement.
This press release does not constitute an offer or invitation to purchase or subscribe for securities in the United States. The securities referred to herein may not be sold in the United States absent registration or an applicable exemption from registration under the U.S. Securities Act of 1933, as amended (the “Securities Act”), and may not be offered or sold in the United States absent registration or an applicable exemption from, or in a transaction not subject to, the registration requirements of the Securities Act. There is no intention to register any securities referred to herein in the United States or to make a public offering of such securities in the United States.
In the United Kingdom, this document, and any other materials in relation to the securities referred to herein, is only being distributed to, and is only directed at, and any investment or investment activity to which this document relates is available only to, and will be engaged in only with, “qualified investors” who are (i) persons having professional experience in matters relating to investments who fall within the definition of “investment professionals” in Article 19(5) of the Financial Services and Markets Act 2000 (Financial Promotion) Order 2005 (the “Order”) or (ii) high net worth persons as referred to in Article 49(2)(a) to (d) of the Order (all such persons are collectively referred to as “relevant persons”). Any investment or investment activity to which this communication relates is available in the United Kingdom only to relevant persons and will be engaged in only with relevant persons. Persons who are not relevant persons should not take any action based on this announcement or act or rely on it.
EJ FÖR PUBLICERING, DISTRIBITION ELLER OFFENTLIGGÖRANDE, DIREKT ELLER INDIREKT, INOM ELLER TILL USA, AUSTRALIEN, BELARUS, HONGKONG, JAPAN, KANADA, NYA ZEELAND, SINGAPORE, SYDAFRIKA ELLER NÅGON ANNAN JURISDIKTION DÄR SÅDAN PUBLICERING, DISTRIBUTION ELLER OFFENTLIGGÖRANDE SKULLE VARA OLAGLIG, VARA FÖREMÅL FÖR LEGALA RESTRIKTIONER ELLER SKULLE KRÄVA REGISTRERING ELLER ANDRA ÅTGÄRDER. DETTA PRESSMEDDELANDE UTGÖR INTE ETT ERBJUDANDE ATT FÖRVÄRVA VÄRDEPAPPER I SCANDINAVIAN REAL HEART AB (PUBL). SE ÄVEN AVSNITTET ”VIKTIG INFORMATION” I SLUTET AV PRESSMEDDELANDET.
Scandinavian Real Heart AB (publ) (”Realheart” eller ”Bolaget”) har idag, med stöd av bemyndigande från årsstämman 2024, beslutat om att genomföra en riktad nyemission om högst 2 881 115 aktier till en teckningskurs om 11,31 kronor per aktie (den “Riktade Nyemissionen”). Investerarna i den Riktade Nyemissionen består av ett begränsat antal kvalificerade och andra professionella investerare, inklusive både nya och befintliga aktieägare, däribland Claes Mellgren och Per Olof Andersson. Bolaget har mottagit teckning avseende 2 085 382 aktier som innebär att Bolaget tillförs cirka 23,6 miljoner kronor före avdrag för transaktionskostnader. Därtill har den befintliga aktieägaren European Investment Council (”EIC”) i enlighet med styrelsens emissionsbeslut möjlighet att fatta beslut om deltagande i den Riktade Nyemissionen med teckning av högst 795 733 aktier som vid full teckning tillför Bolaget cirka 9,0 miljoner kronor.
Den Riktade Nyemissionen
Styrelsen har, med stöd av emissionsbemyndigandet från årsstämman den 7 juni 2024, beslutat om en riktad nyemission om högst 2 881 115 aktier till en teckningskurs om 11,31 kronor per aktie. Bolaget har mottagit teckning avseende 2 085 382 aktier som innebär att Bolaget tillförs cirka 23,6 miljoner kronor före avdrag för transaktionskostnader. Investerarna i den Riktade Nyemissionen består av de befintliga aktieägarna Claes Mellgren, Christer Jönsson, Objective Point Sweden AB och Abbe Dikmen samt de nya aktieägarna Per Olov Andersson och Vellenova AB. Därtill har den befintliga aktieägaren EIC i enlighet med styrelsens emissionsbeslut möjlighet att fatta beslut om deltagande i den Riktade Nyemissionen med teckning av högst 795 733 aktier som vid full teckning tillför Bolaget cirka 9,0 miljoner kronor. Skälet till att vissa befintliga aktieägare inkluderats bland de teckningsberättigade är att de aktuella aktieägarna uttryckt och visat intresse för långsiktigt ägande i Bolaget, vilket styrelsen anser skapar trygghet, stabilitet och gynnsamma förutsättningar för Bolagets utveckling och därmed bedöms vara till fördel för både Bolaget och samtliga aktieägare. Genom Claes Mellgren och Per Olof Andersson stärks vidare Bolaget med två nya huvudägare med erfarenhet av att bygga upp bolaget AQ Group AB till ett av Skandinaviens ledande industriföretag.
Teckningskursen i den Riktade Nyemissionen har fastställts genom förhandlingar på armlängds avstånd mellan tecknarna och Bolaget. Teckningskursen motsvarar en rabatt om cirka 20 procent i förhållande till den genomsnittliga volymviktade kursen för Bolagets aktie på Nasdaq First North Growth Market under perioden 14 mars till den 27 mars 2025 (de senaste tio handelsdagarna före offentliggörandet av den Riktade Nyemissionen). Styrelsen gör därför bedömningen att teckningskursen har bestämts på sådant sätt att marknadsmässigheten har säkerställts och att teckningskursen återspeglar rådande marknadsförhållanden och efterfrågan.
EIC har enligt styrelsens emissionsbeslut möjlighet att teckna högst 795 733 aktier i den Riktade Nyemissionen som vid full teckning tillför Bolaget cirka 9,0 miljoner kronor. EIC behöver emellertid en viss tidsperiod för att fatta ett investeringsbeslut i enlighet med sina regelverk och interna processer. Såvitt avser de aktier som eventuellt kan komma att tecknas av EIC beroende på om EIC beslutar att delta i den Riktade Nyemissionen eller ej ska teckning och betalning ske senast den 24 april 2025.
Teckning i den Riktade Nyemissionen är villkorad av att Inspektionen för strategiska produkter lämnar anmälningar avseende den Riktade Nyemissionen enligt lagen (2023:560) om granskning av utländska direktinvesteringar utan åtgärd eller godkänner dessa efter granskning.
Genom den Riktade Nyemissionen kommer Bolagets aktiekapital öka med 10 447 763,82 kronor, från 10 788 183,30 kronor till 21 235 947,12 kronor, genom nyemission av 2 085 382 aktier, vilket innebär att det totala antalet aktier ökar från 2 153 330 aktier till 4 238 712 aktier. Den Riktade Nyemissionen medför en utspädning om cirka 49,2 procent av kapitalet och rösterna för befintliga aktieägare, baserat på det totala antalet aktier och röster i Bolaget efter den Riktade Nyemissionen.
Om EIC tar beslut om att delta i den Riktade Nyemissionen kommer Bolagets aktiekapital öka med ytterligare 3 986 622,33 kronor, från 21 235 947,12 kronor till 25 222 569,45 kronor, genom nyemission av ytterligare 795 733 aktier, vilket innebär att det totala antalet aktier ökar från 4 238 712 aktier till 5 034 445 aktier. Den Riktade Nyemissionen medför i sådana fall en sammanlagd utspädning om cirka 57,2 procent av kapitalet och rösterna för befintliga aktieägare, baserat på det totala antalet aktier och röster i Bolaget efter den Riktade Nyemissionen. Som beskrivits ovan har EIC emellertid inte fattat något investeringsbeslut avseende deltagande i den Riktade Nyemissionen.
Bakgrund och motiv
Realheart utvecklar ett komplett artificiellt hjärta (Total Artificial Heart – TAH) för implantation i patienter med livshotande hjärtsvikt. Bolagets TAH har en patenterad design som införlivar ett fyrkammarsystem (två förmak, två kamrar) för att generera ett fysiologiskt anpassat blodflöde som efterliknar kroppens naturliga cirkulation.
Realheart har genomfört flera djurstudier inom ramarna för det prekliniska program som ska ligga till grund för den första kliniska studien i människa. Resultaten visar att Realheart® TAH ger upphov till en god hjärtfunktion och låg nivå av skadlig blodpåverkan samtidigt som det implanterade djurets överlevnadstid överskred tidigare försök. Sammantaget stöder resultaten att Realheart® TAH har god förmåga att i framtiden kunna ersätta det mänskliga hjärtat. Parallella blodstudier visar dessutom att Realheart® TAH inducerar cirka 80 procent mindre blodskada (hemolys) jämfört med marknadsledarens artificiella hjärta.
Realheart fokuserar också på att stärka samarbetet med strategiska nationella och internationella leverantörer och samarbetspartners för att säkerställa utvecklingen och produktionen av TAH. För att finansiera de prekliniska studierna och säkerställa framgångsrika resultat inför kliniska prövningar, avser Bolaget nu att genomföra den Riktade Nyemissionen.
Nettolikviden från den Riktade Nyemissionen avses användas till fortsatta prekliniska studier, utveckling, produktion och regulatoriskt arbete samt bolagskostnader.
Avvikelse från aktieägarnas företrädesrätt
Styrelsen har gjort en samlad bedömning och noga övervägt möjligheten att ta in kapital genom en nyemission med företrädesrätt till Bolagets befintliga aktieägare. Styrelsen anser att skälen till att avvika från aktieägarnas företrädesrätt är att: (i) en företrädesemission skulle ta väsentligt längre tid att genomföra och medföra en högre risk för en negativ effekt på aktiekursen, särskilt i ljuset av de nuvarande volatila och utmanande marknadsförutsättningarna, (ii) genomförandet av en riktad nyemission kan ske till en lägre kostnad och med mindre komplexitet än en företrädesemission, och (iii) med bakgrund av nuvarande marknadsförutsättningar samt att de företrädesemissioner som genomförts i Bolaget de senaste åren inte varit fulltecknande har styrelsen bedömt att en företrädesemission också skulle kräva externa garantier från ett garantikonsortium, vilket skulle medföra betydande merkostnader. Med ovanstående i beaktande har styrelsen gjort bedömningen att en riktad emission med avvikelse från aktieägarnas företrädesrätt är det mest fördelaktiga alternativet för Bolaget för att finansiera verksamheten, skapa värde för Bolaget och är i Bolagets aktieägares bästa intresse. Styrelsen anser således att skälen överväger huvudregeln att nyemissioner ska genomföras med företrädesrätt för aktieägarna.
Rådgivare
Setterwalls Advokatbyrå AB agerar legal rådgivare till Bolaget i samband med den Riktade Nyemissionen.
Viktig information
Detta pressmeddelande får inte publiceras, offentliggöras eller distribueras, varken i dess helhet eller delar av det, direkt eller indirekt, i eller till USA (inklusive dess territorier och besittningar, delstater i USA och District of Columbia), Australien, Belarus, Hongkong, Japan, Kanada, Nya Zeeland, Singapore, Sydafrika eller ett annat land där publicering, offentliggörande eller distribution skulle vara otillåtet. Detta pressmeddelande är endast avsett för informationsändamål och utgör inte ett erbjudande om att sälja eller utfärda, eller en uppmaning om att köpa, förvärva eller teckna aktier i Bolaget i USA, Australien, Belarus, Hongkong, Japan, Kanada, Nya Zeeland, Singapore, Sydafrika eller i ett annat land där ett sådant erbjudande eller uppmaning inte är tillåten eller till någon person till vilken det är otillåtet att göra ett sådant erbjudande eller en sådan uppmaning. Underlåtenhet att följa dessa anvisningar kan utgöra en överträdelse av värdepapperslagar i sådana länder.
Detta pressmeddelande är inte ett prospekt enligt förordning (EU) 2017/1129 (”Prospektförordningen”) och har inte godkänts av någon regulatorisk myndighet i någon jurisdiktion. Bolaget har inte godkänt något erbjudande till allmänheten av värdepapper i någon medlemsstat i EES och inget prospekt har tagits fram eller kommer att tas fram i samband med den Riktade Nyemissionen. I varje EES-medlemsstat riktar sig detta meddelande endast till “kvalificerade investerare” i den medlemsstaten enligt Prospektförordningens definition.
I Storbritannien distribueras och riktas detta dokument, och annat material avseende värdepapperen som omnämns häri, endast till, och en investering eller investeringsaktivitet som är hänförlig till detta dokument är endast tillgänglig för och kommer endast att kunna utnyttjas av, ”kvalificerade investerare” (enligt den brittiska versionen av Prospektförordningen (EU) 2017/1129 som är en del av brittisk lagstiftning genom European Union (Withdrawal) Act 2018) som är (i) personer som har professionell erfarenhet av affärer som rör investeringar och som faller inom definitionen av ”professionella investerare” i artikel 19(5) i den brittiska Financial Services and Markets Act 2000 (Financial Promotion) Order 2005 (”Föreskriften”); eller (ii) ”high net worth entities” etc. som avses i artikel 49(2)(a)-(d) i Föreskriften (alla sådana personer benämns gemensamt ”relevanta personer”). En investering eller en investeringsåtgärd som detta meddelande avser är i Storbritannien enbart tillgänglig för relevanta personer och kommer endast att genomföras med relevanta personer. Personer som inte är relevanta personer bör inte vidta några åtgärder baserat på detta dokument och inte heller agera eller förlita sig på det.
Värdepapperen som omnämns häri har inte och kommer inte att registreras enligt U.S. Securities Act från 1933 (”Securities Act”) eller hos någon tillsynsmyndighet för värdepappersmarknaden i någon delstat eller jurisdiktion i USA och får inte erbjudas, säljas eller överföras, direkt eller indirekt, i eller till USA, utom i enlighet med ett undantag från, eller i en transaktion som inte omfattas av, registreringskraven enligt Securities Act och i enlighet med alla tillämpliga värdepapperslagar i någon delstat eller annan jurisdiktion i USA. Den Riktade Nyemissionen riktas inte till allmänheten i USA, Sverige eller någon annanstans.
Detta pressmeddelande har utfärdats av, och är Bolagets eget ansvar.
Distributionen av detta pressmeddelande och erbjudandet av de värdepapper som avses häri kan vara förbjudet enligt lag i vissa jurisdiktioner. Ingen åtgärd har vidtagits av Bolaget eller någon av dess respektive närstående bolag som skulle, eller som är avsedd att, tillåta ett erbjudande av värdepapperen i någon jurisdiktion eller som resulterar i innehav eller distribution av detta pressmeddelande eller något annat material hänförligt till erbjudandet eller marknadsföringsmaterial hänförligt till värdepapperen i någon jurisdiktion där det krävs åtgärder för detta ändamål. Personer i vars besittning detta pressmeddelande kommer uppmanas av Bolaget att hålla sig informerade om och att observera sådana restriktioner.
Detta pressmeddelande varken identifierar eller utger sig för att identifiera risker (direkta eller indirekta) som kan vara förbundna med en investering i nya aktier. Ett investeringsbeslut att förvärva eller teckna nya aktier i den Riktade Nyemissionen måste fattas endast på grundval av offentlig tillgänglig information.
Detta pressmeddelande utgör inte en inbjudan att garantera, teckna eller på något annat sätt förvärva eller överlåta värdepapper i någon jurisdiktion. Detta pressmeddelande utgör inte en rekommendation för eventuella investerares beslut avseende den Riktade Nyemissionen. Varje investerare eller potentiell investerare bör genomföra en egen undersökning, analys och utvärdering av verksamheten och informationen som beskrivs i detta pressmeddelande och all offentlig tillgänglig information. Priset och värdet på värdepapperen kan minska såväl som öka. Historiska resultat utgör ingen vägledning för framtida resultat.
Detta pressmeddelande innehåller (eller kan innehålla) vissa framåtblickande uttalanden som avser vissa av Bolagets nuvarande förväntningar och bedömningar avseende framtida händelser. Dessa uttalanden, vilka ibland kan innehålla ord som ”mål”, ”förutse”, ”tro” ”avse”, ”plan”, ”estimat” ”förväntar” och ord av liknande innebörd, återspeglar styrelsens uppfattningar och förväntningar och innehåller ett antal risker, osäkerheter och antaganden vilka kan leda till att faktiska resultat och prestationer skiljer sig väsentligt från förväntade framtida resultat eller prestationer som uttrycks eller antyds i det framåtblickande uttalandet. Uttalanden i detta pressmeddelande om tidigare trender eller aktiviteter ska inte tolkas som en försäkran om att sådana trender eller aktiviteter kommer att fortsätta i framtiden. Informationen i detta pressmeddelande kan komma att ändras utan förvarning och, med undantag för vad som krävs enligt tillämplig lag eller Nasdaq First North Growth Market Rulebook for Issuers of Shares, åtar sig inte Bolaget något ansvar eller förpliktelser för att offentligt uppdatera eller granska något av de framåtblickande uttalandena, vilka endast gäller per dagen för detta pressmeddelande. Du bör inte fästa otillbörlig tilltro till framåtriktade uttalanden, vilka endast gäller per dagen för detta pressmeddelande. Inga uttalanden i detta pressmeddelande är eller är avsedda att vara en vinstprognos eller vinstuppskattning eller att antyda att Bolagets vinst för det innehavande eller kommande räkenskapsåret kommer att motsvara eller överstiga Bolagets historiska eller publicerade vinst. Till följd av dessa risker, osäkerheter och antaganden bör mottagaren inte fästa någon otillbörlig tilltro till dessa framåtblickande uttalanden som en förutsägelse av faktiska resultat eller på annat sätt.
NOT FOR PUBLICATION, DISTRIBUTION OR RELEASE, DIRECTLY OR INDIRECTLY, IN OR INTO AUSTRALIA, CANADA, HONG KONG, JAPAN, NEW ZEALAND, SINGAPORE, SOUTH AFRICA, UNITED STATES OR ANY OTHER JURISDICTION IN WHICH THE PUBLICATION, DISTRIBUTION OR RELEASE WOULD BE UNLAWFUL, BE SUBJECT TO LEGAL RESTRICTIONS OR WOULD REQUIRE REGISTRATION OR OTHER ACTIONS. THIS PRESS RELEASE DOES NOT CONSTITUTE AN OFFER TO BUY SECURITIES IN SCANDINAVIAN REAL HEART AB (PUBL). SEE ALSO THE SECTION “IMPORTANT INFORMATION” AT THE END OF THIS PRESS RELEASE.
Scandinavian Real Heart AB (publ) (”Realheart” or the ”Company”) has today, based on an authorisation from the annual general meeting 2024, resolved to carry out a directed share issue of a maximum of 2,881,115 shares at a subscription price of SEK 11.31 per share (the “Directed Share Issue”). The investors in the Directed Share Issue comprise a limited number of qualified and other professional investors, including both new and existing shareholders, among others Claes Mellgren and Per Olof Andersson. The Company has received subscription for 2,085,382 shares, which means that the Company will receive approximately SEK 23.6 million before deduction of transaction costs. Furthermore, the existing shareholder, the European Investment Council (“EIC”), shall, in accordance with the Board of Directors’ issue resolution, have the opportunity to decide on participation in the Directed Share Issue with subscription of a maximum of 795,733 shares which, upon full subscription, will provide the Company with approximately SEK 9.0 million.
The Directed Share Issue
The Board of Directors has, based on the issue authorisation granted by the Annual General Meeting on 7 June 2024, resolved on a directed share issue of a maximum of 2,881,115 shares at a subscription price of SEK 11.31 per share. The Company has received subscription for 2,085,382 shares, which means that the Company will receive approximately SEK 23.6 million before deduction of transaction costs. The investors in the Directed Share Issue comprise the existing shareholders Claes Mellgren, Christer Jönsson, Objective Point Sweden AB and Abbe Dikmen as well as the new shareholders Per Olof Andersson and Vellenova AB. Furthermore, the existing shareholder EIC, shall, in accordance with the Board of Directors’ issue resolution, have the opportunity to decide on participation in the Directed New Share Issue with subscription of a maximum of 795,733 shares which, upon full subscription, will provide the Company with approximately SEK 9.0 million. The reason for including certain existing shareholders among those entitled to subscribe is that these shareholders have expressed and demonstrated an interest in long-term ownership in the Company. The board believes this creates security, stability, and favorable conditions for the Company's development, which is deemed to be beneficial for both the Company and all its shareholders. Additionally, through Claes Mellgren and Per Olov Andersson, the Company is strengthened by two new principal owners with experience in building AQ Group AB into one of Scandinavia’s leading industrial companies.
The subscription price in the Directed Share Issue has been determined through arm’s length negotiations between the subscribers and the Company. The subscription price represents a discount of approximately 20 percent in relation to the average volume-weighted price for the Company’s share on Nasdaq First North Growth Market during the period from March 14 to March 27, 2025 (the last ten trading days prior to the announcement of the Directed Share Issue). The Board of Directors therefore assesses that the subscription price has been determined in such a manner that market fairness has been ensured and that the subscription price reflects prevailing market conditions and demand.
According to the issue made by the Board of Directors, EIC shall have the opportunity to subscribe for a maximum of 795,733 shares in the Directed Share Issue which, upon full subscription, will provide the Company with approximately SEK 9.0 million. However, EIC requires a certain period of time to make an investment decision in accordance with its regulations and internal processes. With respect to the shares that may potentially be subscribed for by EIC depending on EIC's decision to participate in the Directed Share Issue or not, subscription and payment must be completed no later than April 24, 2025.
Subscription by the Directed Share Issue is conditional upon the Inspectorate of Strategic Products leaving the notifications regarding the Directed Share Issue pursuant to the Screening of Foreign Direct Investments Act (Sw. lagen (2023:560) om granskning av utländska direktinvesteringar) without action or approving the notifications after review.
Through the Directed Share Issue, the Company’s share capital will increase by SEK 10,447,763.82, from SEK 10,788,183.30 to SEK 21,235,947.12, by new issue of 2,085,382 shares, resulting in the total number of shares increasing from 2,153,330 shares to 4,238,712 shares. The Directed Share Issue results in a dilution of approximately 49.2 percent of the capital and votes for existing shareholders based on the total number of shares and votes in the Company after the Directed Share Issue.
If EIC decides to participate in the Directed Share Issue, the Company's share capital will increase by an additional SEK 3,986,622.33, from SEK 21,235,947.12 to SEK 25,222,569.45, through the issuance of an additional 795,733 shares. Consequently, the total number of shares will increase from 4,238,712 shares to 5,034,445 shares. In such a case, the Directed Share Issue will result in a total dilution of approximately 57.2 percent of the capital and votes for existing shareholders, based on the total number of shares and votes in the Company after the Directed Share Issue. However, as described above, EIC has not made any investment decision regarding participation in the Directed Share Issue.
Background and Reasons
Realheart is developing a complete artificial heart (Total Artificial Heart – TAH) for implantation in patients suffering from life-threatening heart failure. The Company's TAH features a patented design that incorporates a four-chamber system (two atria, two ventricles) to generate a physiologically adapted blood flow that mimics the body's natural circulation.
Realheart has conducted several animal studies as part of the preclinical program, which will form the basis for the first clinical study in humans. The results indicate that the Realheart® TAH provides good heart function and a low level of harmful blood impact, while the survival time of the implanted animals exceeded previous attempts. Overall, the results support the potential of the Realheart® TAH to replace the human heart in the future. Parallel blood studies also show that the Realheart® TAH induces approximately 80 percent less blood damage (hemolysis) compared to the market leader's artificial heart.
Realheart is also focused on strengthening collaboration with strategic national and international suppliers and partners to ensure the development and production of the TAH. To finance the preclinical studies and ensure successful outcomes ahead of clinical trials, the Company now intends to carry out the Directed Share Issue.
The net proceeds from the Directed Share Issue are intended to be used for further preclinical studies, development, production and regulatory work, and corporate costs.
Deviation From the Shareholders’ Pre-emptive Rights
The board of directors has made an overall assessment and carefully considered the possibility to raise capital through a rights issue with preferential right for the Company’s existing shareholders. The board of directors considers that the reasons for deviating from the shareholders’ preferential right are: (i) that a rights issue would take a significantly longer time to complete and entail a higher risk for an adverse effect on the share price, particularly in light of the current market volatility and the challenging market conditions, (ii) to carry out a directed share issue can be made at lower costs and with less complexity than a rights issue, and (iii) with background of the current market conditions and as the rights issues carried out by the Company in recent years have not been fully subscribed, the board of directors has assessed that a rights issue would also require external underwriting from a guarantor syndicate that would entail additional significant costs. Considering the above, the board of directors has made the assessment that a directed share issue with deviation from the shareholders’ preferential right is the most favourable alternative for the Company to finance its operations, create value for the Company and is in the best interest of the Company’s shareholders. The board of directors thus considers that the reasons outweigh the main rule that new share issues are to be carried out with preferential rights for the shareholders.
Advisers
Setterwalls Advokatbyrå AB acts as legal advisor to the Company in connection with the Directed Share Issue.
Important Information
This announcement is not for publication, release or distribution, in whole or in part, directly or indirectly, in or into the United States of America (including its territories and possessions, any State of the United States and the District of Columbia), United States, Australia, Hong Kong, Japan, Canada, New Zealand, Singapore, South Africa or any other jurisdiction in which publication, release or distribution would be unlawful. This announcement is for information purposes only and does not constitute an offer to sell or issue, or the solicitation of an offer to buy, acquire or subscribe for shares in the capital of the Company in the United States, Australia, Hong Kong, Japan, Canada, New Zealand, Singapore, South Africa or any other state or jurisdiction in which such offer or solicitation is not authorised or to any person to whom it is unlawful to make such offer or solicitation. Any failure to comply with these restrictions may constitute a violation of the securities laws of such jurisdictions.
This announcement is not a prospectus for the purposes of Regulation (EU) 2017/1129 (the “Prospectus Regulation”) and has not been approved by any regulatory authority in any jurisdiction. The Company has not authorized any offer to the public of shares or other securities in any member state of the EEA and no prospectus has been or will be prepared in connection with the Directed Share Issue. In any EEA Member State, this communication is only addressed to and is only directed at qualified investors in that Member State within the meaning of the Prospectus Regulation.
In the United Kingdom, this document and any other materials in relation to the securities described herein is only being distributed to, and is only directed at, and any investment or investment activity to which this document relates is available only to, and will be engaged in only with, “qualified investors” (within the meaning of the Prospectus Regulation as it forms part of domestic law in the United Kingdom by virtue of the European Union (Withdrawal) Act 2018 (the “UK Prospectus Regulation”), who are (i) persons having professional experience in matters relating to investments who fall within the definition of “investment professionals” in Article 19(5) of the Financial Services and Markets Act 2000 (Financial Promotion) Order 2005 (the “Order”); or (ii) high net worth entities falling within Article 49(2)(a) to (d) of the Order (all such persons together being referred to as “relevant persons”). In the United Kingdom, any investment or investment activity to which this communication relates is available only to, and will be engaged in only with, relevant persons. Persons who are not relevant persons should not take any action on the basis of this press release and should not act or rely on it.
The securities referred to herein have not been and will not be registered under the U.S. Securities Act of 1933 (the “Securities Act”) or with any securities regulatory authority of any state or other jurisdiction of the United States and may not be offered, sold or transferred, directly or indirectly, in or into the United States except pursuant to an exemption from, or in a transaction not subject to, the registration requirements of the Securities Act and in compliance with any applicable securities laws of any state or other jurisdiction of the United States. No public offering of the Directed Share Issue is being made in the United States, Sweden or elsewhere.
This announcement has been issued by, and is the sole responsibility of, the Company.
The distribution of this announcement and the offering of the securities referred to herein in certain jurisdictions may be restricted by law. No action has been taken by the Company or any of its respective affiliates that would, or which is intended to, permit an offering of the securities in any jurisdiction or result in the possession or distribution of this announcement or any other offering or publicity material relating to the securities in any jurisdiction where action for that purpose is required. Persons into whose possession this announcement comes are required by the Company to inform themselves about, and to observe, such restrictions.
This announcement does not identify or suggest, or purport to identify or suggest, the risks (direct or indirect) that may be associated with an investment in the Directed Share Issue. Any investment decision to buy shares in the Directed Share Issue must be made solely on the basis of publicly available information.
This announcement does not constitute an invitation to underwrite, subscribe for or otherwise acquire or dispose of any securities in any jurisdiction. This announcement does not constitute a recommendation concerning any investor’s option with respect to the Directed Share Issue. Each investor or prospective investor should conduct his, her or its own investigation, analysis and evaluation of the business and data described in this announcement and publicly available information. The price and value of securities can go down as well as up. Past performance is not a guide to future performance.
This announcement contains (or may contain) certain forward-looking statements with respect to certain of the Company's current expectations and projections about future events. These statements, which sometimes use words such as “aim”, “anticipate”, “believe”, “intend”, “plan”, “estimate”, “expect” and words of similar meaning, reflect the directors' beliefs and expectations and involve a number of risks, uncertainties and assumptions which could cause actual results and performance to differ materially from any expected future results or performance expressed or implied by the forward-looking statement. Statements contained in this announcement regarding past trends or activities should not be taken as a representation that such trends or activities will continue in the future. The information contained in this announcement is subject to change without notice and, except as required by applicable law or the Nasdaq First North Growth Market Rulebook for Issuers of shares, the Company does not assume any responsibility or obligation to update publicly or review any of the forward-looking statements contained in it and nor do they intend to. You should not place undue reliance on forward-looking statements, which speak only as of the date of this announcement. No statement in this announcement is or is intended to be a profit forecast or profit estimate or to imply that the earnings of the Company for the current or future financial years will necessarily match or exceed the historical or published earnings of the Company. As a result of these risks, uncertainties and assumptions, the recipient should not place undue reliance on these forward-looking statements as a prediction of actual results or otherwise.
Scandinavian Real Heart AB (publ) (”Realheart” or the ”Company”) hereby announces its intention to carry out a directed share issue, of up to approximately SEK 32 million, to a limited number of qualified and other professional investors (the “Directed Share Issue”).
The Directed Share Issue
The share issue is intended to be carried out with deviation from the shareholders’ pre-emptive rights and is resolved upon by the Board of Directors, pursuant to the authorisation granted by the annual general meeting on 7 June 2024. The Company may at any time shorten, extend or terminate, and wholly or partially refrain from carrying out the Directed Share Issue. The Company will announce the outcome of the Directed Share Issue through a press release after the negotiations with the subscribers have been completed.
Background and Reasons
Realheart is developing a complete artificial heart (Total Artificial Heart – TAH) for implantation in patients suffering from life-threatening heart failure. The Company's TAH features a patented design that incorporates a four-chamber system (two atria, two ventricles) to generate a physiologically adapted blood flow that mimics the body's natural circulation.
Realheart has conducted several animal studies as part of the preclinical program, which will form the basis for the first clinical study in humans. The results indicate that the Realheart® TAH provides good heart function and a low level of harmful blood impact, while the survival time of the implanted animals exceeded previous attempts. Overall, the results support the potential of the Realheart® TAH to replace the human heart in the future. Parallel blood studies also show that the Realheart® TAH induces approximately 80 percent less blood damage (hemolysis) compared to the market leader's artificial heart.
Realheart is also focused on strengthening collaboration with strategic national and international suppliers and partners to ensure the development and production of the TAH. To finance the preclinical studies and ensure successful outcomes ahead of clinical trials, the Company now intends to carry out the Directed Share Issue.
The net proceeds from the Directed Share Issue are intended to be used for further preclinical studies, development, production and regulatory work, and corporate costs.
Deviation From the Shareholders’ Pre-emptive Rights
The Board of Directors has made an overall assessment and carefully considered the possibility to raise capital through a rights issue with preferential right for the Company’s existing shareholders. The Board of Directors considers that the reasons for deviating from the shareholders’ preferential right are: (i) that a rights issue would take a significantly longer time to complete and entail a higher risk for an adverse effect on the share price, particularly in light of the current market volatility and the challenging market conditions, (ii) to carry out a directed share issue can be made at lower costs and with less complexity than a rights issue, and (iii) with background of the current market conditions and as the rights issues carried out by the Company in recent years have not been fully subscribed, the Board of Directors has assessed that a rights issue would also require external underwriting from a guarantor syndicate that would entail additional significant costs. Considering the above, the Board of Directors has made the assessment that a directed share issue with deviation from the shareholders’ preferential right is the most favourable alternative for the Company to finance its operations, create value for the Company and is in the best interest of the Company’s shareholders. The Board of Directors thus considers that the reasons outweigh the main rule that new share issues are to be carried out with preferential rights for the shareholders.
Advisers
Setterwalls Advokatbyrå AB acts as legal advisor to the Company in connection with the Directed Share Issue.
Important information
This announcement is not for publication, release or distribution, in whole or in part, directly or indirectly, in or into the United States of America (including its territories and possessions, any State of the United States and the District of Columbia), United States, Australia, Hong Kong, Japan, Canada, New Zealand, Singapore, South Africa or any other jurisdiction in which publication, release or distribution would be unlawful. This announcement is for information purposes only and does not constitute an offer to sell or issue, or the solicitation of an offer to buy, acquire or subscribe for shares in the capital of the Company in the United States, Australia, Hong Kong, Japan, Canada, New Zealand, Singapore, South Africa or any other state or jurisdiction in which such offer or solicitation is not authorised or to any person to whom it is unlawful to make such offer or solicitation. Any failure to comply with these restrictions may constitute a violation of the securities laws of such jurisdictions.
This announcement is not a prospectus for the purposes of Regulation (EU) 2017/1129 (the “Prospectus Regulation”) and has not been approved by any regulatory authority in any jurisdiction. The Company has not authorized any offer to the public of shares or other securities in any member state of the EEA and no prospectus has been or will be prepared in connection with the Directed Share Issue. In any EEA Member State, this communication is only addressed to and is only directed at qualified investors in that Member State within the meaning of the Prospectus Regulation.
In the United Kingdom, this document and any other materials in relation to the securities described herein is only being distributed to, and is only directed at, and any investment or investment activity to which this document relates is available only to, and will be engaged in only with, “qualified investors” (within the meaning of the Prospectus Regulation as it forms part of domestic law in the United Kingdom by virtue of the European Union (Withdrawal) Act 2018 (the “UK Prospectus Regulation”), who are (i) persons having professional experience in matters relating to investments who fall within the definition of “investment professionals” in Article 19(5) of the Financial Services and Markets Act 2000 (Financial Promotion) Order 2005 (the “Order”); or (ii) high net worth entities falling within Article 49(2)(a) to (d) of the Order (all such persons together being referred to as “relevant persons”). In the United Kingdom, any investment or investment activity to which this communication relates is available only to, and will be engaged in only with, relevant persons. Persons who are not relevant persons should not take any action on the basis of this press release and should not act or rely on it.
The securities referred to herein have not been and will not be registered under the U.S. Securities Act of 1933 (the “Securities Act”) or with any securities regulatory authority of any state or other jurisdiction of the United States and may not be offered, sold or transferred, directly or indirectly, in or into the United States except pursuant to an exemption from, or in a transaction not subject to, the registration requirements of the Securities Act and in compliance with any applicable securities laws of any state or other jurisdiction of the United States. No public offering of the Directed Share Issue is being made in the United States, Sweden or elsewhere.
This announcement has been issued by, and is the sole responsibility of, the Company.
The distribution of this announcement and the offering of the securities referred to herein in certain jurisdictions may be restricted by law. No action has been taken by the Company or any of its respective affiliates that would, or which is intended to, permit an offering of the securities in any jurisdiction or result in the possession or distribution of this announcement or any other offering or publicity material relating to the securities in any jurisdiction where action for that purpose is required. Persons into whose possession this announcement comes are required by the Company to inform themselves about, and to observe, such restrictions.
This announcement does not identify or suggest, or purport to identify or suggest, the risks (direct or indirect) that may be associated with an investment in the Directed Share Issue. Any investment decision to buy shares in the Directed Share Issue must be made solely on the basis of publicly available information.
This announcement does not constitute an invitation to underwrite, subscribe for or otherwise acquire or dispose of any securities in any jurisdiction. This announcement does not constitute a recommendation concerning any investor’s option with respect to the Directed Share Issue. Each investor or prospective investor should conduct his, her or its own investigation, analysis and evaluation of the business and data described in this announcement and publicly available information. The price and value of securities can go down as well as up. Past performance is not a guide to future performance.
This announcement contains (or may contain) certain forward-looking statements with respect to certain of the Company's current expectations and projections about future events. These statements, which sometimes use words such as “aim”, “anticipate”, “believe”, “intend”, “plan”, “estimate”, “expect” and words of similar meaning, reflect the directors' beliefs and expectations and involve a number of risks, uncertainties and assumptions which could cause actual results and performance to differ materially from any expected future results or performance expressed or implied by the forward-looking statement. Statements contained in this announcement regarding past trends or activities should not be taken as a representation that such trends or activities will continue in the future. The information contained in this announcement is subject to change without notice and, except as required by applicable law or the Nasdaq First North Growth Market Rulebook for Issuers of shares, the Company does not assume any responsibility or obligation to update publicly or review any of the forward-looking statements contained in it and nor do they intend to. You should not place undue reliance on forward-looking statements, which speak only as of the date of this announcement. No statement in this announcement is or is intended to be a profit forecast or profit estimate or to imply that the earnings of the Company for the current or future financial years will necessarily match or exceed the historical or published earnings of the Company. As a result of these risks, uncertainties and assumptions, the recipient should not place undue reliance on these forward-looking statements as a prediction of actual results or otherwise.
Scandinavian Real Heart AB (publ) (”Realheart” eller ”Bolaget”) offentliggör härmed sin avsikt att genomföra en riktad nyemission av aktier motsvarande högst cirka 32 miljoner kronor, till ett begränsat antal kvalificerade och andra professionella investerare (den ”Riktade Nyemissionen”).
Den Riktade Nyemissionen
Emissionen avses att genomföras med avvikelse från aktieägarnas företrädesrätt och beslutas av styrelsen, med stöd av bemyndigandet från årsstämman den 7 juni 2024. Bolaget kan när som helst förkorta, förlänga, avbryta samt helt eller delvis avstå från att genomföra den Riktade Nyemissionen. Bolaget kommer att offentliggöra utfallet av den Riktade Nyemissionen genom ett pressmeddelande efter att förhandlingarna med tecknarna har avslutats.
Bakgrund och motiv
Realheart utvecklar ett komplett artificiellt hjärta (Total Artificial Heart – TAH) för implantation i patienter med livshotande hjärtsvikt. Bolagets TAH har en patenterad design som införlivar ett fyrkammarsystem (två förmak, två kamrar) för att generera ett fysiologiskt anpassat blodflöde som efterliknar kroppens naturliga cirkulation.
Realheart har genomfört flera djurstudier inom ramarna för det prekliniska program som ska ligga till grund för den första kliniska studien i människa. Resultaten visar att Realheart® TAH ger upphov till en god hjärtfunktion och låg nivå av skadlig blodpåverkan samtidigt som det implanterade djurets överlevnadstid överskred tidigare försök. Sammantaget stöder resultaten att Realheart® TAH har god förmåga att i framtiden kunna ersätta det mänskliga hjärtat. Parallella blodstudier visar dessutom att Realheart® TAH inducerar cirka 80 procent mindre blodskada (hemolys) jämfört med marknadsledarens artificiella hjärta.
Realheart fokuserar också på att stärka samarbetet med strategiska nationella och internationella leverantörer och samarbetspartners för att säkerställa utvecklingen och produktionen av TAH. För att finansiera de prekliniska studierna och säkerställa framgångsrika resultat inför kliniska prövningar, avser Bolaget nu att genomföra den Riktade Nyemissionen.
Nettolikviden från den Riktade Nyemissionen avses användas till fortsatta prekliniska studier, utveckling, produktion och regulatoriskt arbete samt bolagskostnader.
Avvikelse från aktieägarnas företrädesrätt
Styrelsen har gjort en samlad bedömning och noga övervägt möjligheten att ta in kapital genom en nyemission med företrädesrätt till Bolagets befintliga aktieägare. Styrelsen anser att skälen till att avvika från aktieägarnas företrädesrätt är att: (i) en företrädesemission skulle ta väsentligt längre tid att genomföra och medföra en högre risk för en negativ effekt på aktiekursen, särskilt i ljuset av de nuvarande volatila och utmanande marknadsförutsättningarna, (ii) genomförandet av en riktad nyemission kan ske till en lägre kostnad och med mindre komplexitet än en företrädesemission, och (iii) med bakgrund av nuvarande marknadsförutsättningar samt att de företrädesemissioner som genomförts i Bolaget de senaste åren inte varit fulltecknande har styrelsen bedömt att en företrädesemission också skulle kräva externa garantier från ett garantikonsortium, vilket skulle medföra betydande merkostnader. Med ovanstående i beaktande har styrelsen gjort bedömningen att en riktad emission med avvikelse från aktieägarnas företrädesrätt är det mest fördelaktiga alternativet för Bolaget för att finansiera verksamheten, skapa värde för Bolaget och är i Bolagets aktieägares bästa intresse. Styrelsen anser således att skälen överväger huvudregeln att nyemissioner ska genomföras med företrädesrätt för aktieägarna.
Rådgivare
Setterwalls Advokatbyrå AB agerar legal rådgivare till Bolaget i samband med den Riktade Emissionen.
Viktig information
Detta pressmeddelande får inte publiceras, offentliggöras eller distribueras, varken i dess helhet eller delar av det, direkt eller indirekt, i eller till USA (inklusive dess territorier och besittningar, delstater i USA och District of Columbia), Australien, Belarus, Hongkong, Japan, Kanada, Nya Zeeland, Singapore, Sydafrika eller ett annat land där publicering, offentliggörande eller distribution skulle vara otillåtet. Detta pressmeddelande är endast avsett för informationsändamål och utgör inte ett erbjudande om att sälja eller utfärda, eller en uppmaning om att köpa, förvärva eller teckna aktier i Bolaget i USA, Australien, Belarus, Hongkong, Japan, Kanada, Nya Zeeland, Singapore, Sydafrika eller i ett annat land där ett sådant erbjudande eller uppmaning inte är tillåten eller till någon person till vilken det är otillåtet att göra ett sådant erbjudande eller en sådan uppmaning. Underlåtenhet att följa dessa anvisningar kan utgöra en överträdelse av värdepapperslagar i sådana länder.
Detta pressmeddelande är inte ett prospekt enligt förordning (EU) 2017/1129 (”Prospektförordningen”) och har inte godkänts av någon regulatorisk myndighet i någon jurisdiktion. Bolaget har inte godkänt något erbjudande till allmänheten av värdepapper i någon medlemsstat i EES och inget prospekt har tagits fram eller kommer att tas fram i samband med den Riktade Nyemissionen. I varje EES-medlemsstat riktar sig detta meddelande endast till “kvalificerade investerare” i den medlemsstaten enligt Prospektförordningens definition.
I Storbritannien distribueras och riktas detta dokument, och annat material avseende värdepapperen som omnämns häri, endast till, och en investering eller investeringsaktivitet som är hänförlig till detta dokument är endast tillgänglig för och kommer endast att kunna utnyttjas av, ”kvalificerade investerare” (enligt den brittiska versionen av Prospektförordningen (EU) 2017/1129 som är en del av brittisk lagstiftning genom European Union (Withdrawal) Act 2018) som är (i) personer som har professionell erfarenhet av affärer som rör investeringar och som faller inom definitionen av ”professionella investerare” i artikel 19(5) i den brittiska Financial Services and Markets Act 2000 (Financial Promotion) Order 2005 (”Föreskriften”); eller (ii) ”high net worth entities” etc. som avses i artikel 49(2)(a)-(d) i Föreskriften (alla sådana personer benämns gemensamt ”relevanta personer”). En investering eller en investeringsåtgärd som detta meddelande avser är i Storbritannien enbart tillgänglig för relevanta personer och kommer endast att genomföras med relevanta personer. Personer som inte är relevanta personer bör inte vidta några åtgärder baserat på detta dokument och inte heller agera eller förlita sig på det.
Värdepapperen som omnämns häri har inte och kommer inte att registreras enligt U.S. Securities Act från 1933 (”Securities Act”) eller hos någon tillsynsmyndighet för värdepappersmarknaden i någon delstat eller jurisdiktion i USA och får inte erbjudas, säljas eller överföras, direkt eller indirekt, i eller till USA, utom i enlighet med ett undantag från, eller i en transaktion som inte omfattas av, registreringskraven enligt Securities Act och i enlighet med alla tillämpliga värdepapperslagar i någon delstat eller annan jurisdiktion i USA. Den Riktade Nyemissionen riktas inte till allmänheten i USA, Sverige eller någon annanstans.
Detta pressmeddelande har utfärdats av, och är Bolagets eget ansvar.
Distributionen av detta pressmeddelande och erbjudandet av de värdepapper som avses häri kan vara förbjudet enligt lag i vissa jurisdiktioner. Ingen åtgärd har vidtagits av Bolaget eller någon av dess respektive närstående bolag som skulle, eller som är avsedd att, tillåta ett erbjudande av värdepapperen i någon jurisdiktion eller som resulterar i innehav eller distribution av detta pressmeddelande eller något annat material hänförligt till erbjudandet eller marknadsföringsmaterial hänförligt till värdepapperen i någon jurisdiktion där det krävs åtgärder för detta ändamål. Personer i vars besittning detta pressmeddelande kommer uppmanas av Bolaget att hålla sig informerade om och att observera sådana restriktioner.
Detta pressmeddelande varken identifierar eller utger sig för att identifiera risker (direkta eller indirekta) som kan vara förbundna med en investering i nya aktier. Ett investeringsbeslut att förvärva eller teckna nya aktier i den Riktade Nyemissionen måste fattas endast på grundval av offentlig tillgänglig information.
Detta pressmeddelande utgör inte en inbjudan att garantera, teckna eller på något annat sätt förvärva eller överlåta värdepapper i någon jurisdiktion. Detta pressmeddelande utgör inte en rekommendation för eventuella investerares beslut avseende den Riktade Nyemissionen. Varje investerare eller potentiell investerare bör genomföra en egen undersökning, analys och utvärdering av verksamheten och informationen som beskrivs i detta pressmeddelande och all offentlig tillgänglig information. Priset och värdet på värdepapperen kan minska såväl som öka. Historiska resultat utgör ingen vägledning för framtida resultat.
Detta pressmeddelande innehåller (eller kan innehålla) vissa framåtblickande uttalanden som avser vissa av Bolagets nuvarande förväntningar och bedömningar avseende framtida händelser. Dessa uttalanden, vilka ibland kan innehålla ord som ”mål”, ”förutse”, ”tro” ”avse”, ”plan”, ”estimat” ”förväntar” och ord av liknande innebörd, återspeglar styrelsens uppfattningar och förväntningar och innehåller ett antal risker, osäkerheter och antaganden vilka kan leda till att faktiska resultat och prestationer skiljer sig väsentligt från förväntade framtida resultat eller prestationer som uttrycks eller antyds i det framåtblickande uttalandet. Uttalanden i detta pressmeddelande om tidigare trender eller aktiviteter ska inte tolkas som en försäkran om att sådana trender eller aktiviteter kommer att fortsätta i framtiden. Informationen i detta pressmeddelande kan komma att ändras utan förvarning och, med undantag för vad som krävs enligt tillämplig lag eller Nasdaq First North Growth Market Rulebook for Issuers of Shares, åtar sig inte Bolaget något ansvar eller förpliktelser för att offentligt uppdatera eller granska något av de framåtblickande uttalandena, vilka endast gäller per dagen för detta pressmeddelande. Du bör inte fästa otillbörlig tilltro till framåtriktade uttalanden, vilka endast gäller per dagen för detta pressmeddelande. Inga uttalanden i detta pressmeddelande är eller är avsedda att vara en vinstprognos eller vinstuppskattning eller att antyda att Bolagets vinst för det innehavande eller kommande räkenskapsåret kommer att motsvara eller överstiga Bolagets historiska eller publicerade vinst. Till följd av dessa risker, osäkerheter och antaganden bör mottagaren inte fästa någon otillbörlig tilltro till dessa framåtblickande uttalanden som en förutsägelse av faktiska resultat eller på annat sätt.
Scandinavian Real Heart AB (“Realheart” eller “Bolaget”) offentliggör härmed att teckningskursen för teckningsoptioner av serie TO3 (”teckningsoptionerna”) har fastställts till 12,98 SEK. Nyttjandeperioden för teckningsoptionerna inleds den 3 mars 2025 och pågår till och med den 31 mars 2025. Sista dag för handel med teckningsoptionerna är den 27 mars 2025.
Realheart genomförde under perioden 12 juni 2024 – 5 juli 2024 en företrädesemission av units (”Företrädesemissionen”). Varje unit som emitterades i Företrädesemissionen bestod av två (2) aktier och en (1) teckningsoption av serie TO3. Två (2) teckningsoptioner av serie TO3 berättigar innehavaren till teckning av en (1) ny aktie i Bolaget.
Vid en extra bolagsstämma den 5 november 2024 beslutades om en sammanläggning av aktier i förhållandet 1:100, vilket innebär att etthundra (100) befintliga aktier slogs samman till en (1) aktie. I samband med detta justerades teckningskursen och antalet aktier som varje teckningsoption av serie TO3 berättigar till, i enlighet med villkoren, för att neutralisera effekten av sammanläggningen. Efter justeringen krävs tvåhundra (200) teckningsoptioner av serie TO3 för att teckna en (1) ny aktie i Bolaget.
Sammanläggningen påverkar inte det totala antalet utestående teckningsoptioner eller deras ISIN-kod (SE0022240214). Övriga villkor för teckningsoptionerna, såsom teckningsperiod, förblir oförändrade.
Efter omräkningen berättigar en (1) teckningsoption av serie TO3 till teckning av 0,005 aktier (tidigare 0,5 aktie). Eftersom teckning av del av aktie inte är möjlig krävs nu tvåhundra (200) teckningsoptioner för att teckna en (1) ny aktie i Bolaget.
Vid fullt nyttjande av samtliga teckningsoptioner av serie TO3 tillförs Realheart cirka 3,6 MSEK före emissionskostnader.
Teckningskursen för teckningsoptionerna av serie TO3 är bestämd till 70 procent av den volymvägda genomsnittskursen för Bolagets aktier på Nasdaq First North Growth Market under perioden 17 – 28 februari 2025, det vill säga under 10 handelsdagar omedelbart före teckningsperiodens början. 70 procent av den volymvägda genomsnittskursen under mätperioden uppgick till 12,98 SEK
Sammanfattande instruktioner och viktiga datum
Innehavare av teckningsoptioner som önskar nyttja dessa för att teckna aktier måste själva anmäla detta senast den 31 mars 2025. Teckningsoptioner som inte nyttjats innan dess förfaller utan värde. Innehavare som inte önskar nyttja sina teckningsoptioner bereds möjlighet att sälja dessa. Handel med teckningsoptionerna pågår fram till och med den 27 mars 2025.
Detaljerad information och instruktioner för teckning
Nyttjande av förvaltarregistrerade teckningsoptioner
Innehavare som har sitt innehav av teckningsoptioner förvaltarregistrerat (innehav på aktiedepå, ISK-konto eller kapitalförsäkring) ska anmäla nyttjandet av teckningsoptioner genom att kontakta sin förvaltare och följa förvaltarens instruktioner avseende teckning och betalning. Detta bör ske i god tid före den 31 mars 2025 då olika förvaltare har olika handläggningstider.
Nyttjande av direktregistrerade teckningsoptioner
Innehavare som har sitt innehav av teckningsoptioner direktregistrerat (innehav på VP-konto) ska anmäla nyttjandet av teckningsoptioner genom att fylla i och skicka in anmälningssedel för nyttjandet, så att anmälningssedeln är emissionsinstitutet Nordic Issuing tillhanda senast den 31 mars 2025.
Anmälningssedel finns tillgänglig på Bolagets och Nordic Issuing respektive hemsidor. Observera att betalning för de nya aktierna ska vara Nordic Issuing tillhanda senast den 31 mars 2025 i enlighet med instruktionerna på anmälningssedeln.
Handel med TO 3
De innehavare som inte önskar nyttja sina teckningsoptioner har möjlighet att sälja dem på Nasdaq Stockholm. Teckningsoptionerna handlas fram till och med den 27 mars 2025 under kortnamn HEART TO3 och med ISIN-kod SE0022240214. Teckningsoptioner som inte nyttjas senast den 31 mars 2025 förfaller utan värde.
Utfall och leverans av nya aktier
Utfallet av nyttjandet av teckningsoptionerna kommer att offentliggöras via pressmeddelande omkring den 3 april 2025. Tecknade och betalda aktier kan komma att registreras på tecknarens värdepappersdepå som interimsaktier (IA) fram till dess att registrering av emissionen är genomförd hos Bolagsverket, varpå interimsaktier automatiskt omvandlas till aktier i Realheart.
Antal teckningsoptioner och möjlig likvid från nyttjandet
Vid fullt nyttjande av samtliga 54 910 406 teckningsoptioner av serie TO3 kommer aktiekapitalet att öka med högst 1 375 505,67 SEK till 12 163 688,97 SEK genom utgivande av högst 274 552 nya aktier, vilket resulterar i att det totala antalet utestående aktier i Bolaget ökar från 2 153 330 till 2 427 882.
Vid fullt nyttjande av samtliga teckningsoptioner av serie TO3 uppgår utspädningen av aktierna till cirka 11 procent. Vid fullt nyttjande av samtliga teckningsoptioner kommer Realheart att tillföras cirka 3,6 MSEK före emissionskostnader.
Fullständiga villkor för teckningsoptionerna
Fullständiga villkor för teckningsoptionerna finns tillgängliga på Bolagets hemsida, https://realheart.se/sv/
Rådgivare
Skills Corporate Finance AB är finansiell rådgivare till Bolaget och Setterwalls Advokatbyrå AB är legal rådgivare. Nordic Issuing agerar emissionsinstitut i samband med utnyttjande av teckningsoptionerna.
Scandinavian Real Heart AB ("Realheart" or the "Company") hereby announces that the subscription price for the exercise of Series TO3 warrants (the "Warrants") has been set at SEK 12.98. The exercise period for the Warrants commences on March 3, 2025, and ends on March 31, 2025. The last day for trading in the Warrants is March 27, 2025.
During the period from June 12, 2024, to July 5, 2024, Realheart conducted a rights issue of units (the "Rights Issue"). Each unit issued in the Rights Issue consisted of two (2) shares and one (1) Series TO3 Warrant. Two (2) Series TO3 Warrants entitle the holder to subscribe for one (1) new share in the Company.
At an extraordinary general meeting on November 5, 2024, a reverse share split was resolved in the ratio of 1:100, meaning that one hundred (100) existing shares were consolidated into one (1) share. In connection with this, the subscription price and the number of shares that each Series TO3 Warrant entitles its holder to subscribe for were adjusted, in accordance with the terms, to neutralize the effect of the reverse share split. After the adjustment, two hundred (200) Series TO3 Warrants are required to subscribe for one (1) new share in the Company.
The reverse share split does not affect the total number of outstanding Warrants or their ISIN code (SE0022240214). Other terms of the Warrants, such as the subscription period, remain unchanged.
Following the recalculation, one (1) Series TO3 Warrant entitles the holder to subscribe for 0.005 shares (previously 0.5 shares). Since the subscription of fractional shares is not possible, two hundred (200) Warrants are now required to subscribe for one (1) new share in the Company.
If all Series TO3 Warrants are exercised in full, Realheart will receive approximately SEK 3.6 million before issuance costs.
The subscription price for the Series TO3 Warrants has been determined at 70 percent of the volume-weighted average price of the Company’s shares on Nasdaq First North Growth Market during the period from February 17 to February 28, 2025, i.e., during the ten trading days immediately preceding the start of the subscription period. 70 percent of the volume-weighted average price during the measurement period amounted to SEK 12.98.
Summary of Instructions and Key Dates
Holders of Warrants who wish to exercise them to subscribe for shares must submit their application no later than March 31, 2025. Warrants that are not exercised by this date will expire worthless. Holders who do not wish to exercise their Warrants have the opportunity to sell them. Trading in the Warrants will continue until March 27, 2025.
Detailed Information and Subscription Instructions
Exercise of Nominee-Registered Warrants
Holders whose Warrants are nominee-registered (held in a securities account, ISK, or capital insurance) must apply for the exercise of the Warrants by contacting their nominee and following the nominee’s instructions regarding subscription and payment. This should be done well in advance of March 31, 2025, as different nominees have different processing times.
Exercise of Directly Registered Warrants
Holders whose Warrants are directly registered (held in a VP account) must apply for the exercise of the Warrants by completing and submitting a subscription form so that it is received by the issuing institution, Nordic Issuing, no later than March 31, 2025.
The subscription form is available on the Company's and Nordic Issuing’s respective websites. Please note that payment for the new shares must be received by Nordic Issuing no later than March 31, 2025, in accordance with the instructions on the subscription form.
Trading of TO3 Warrants
Holders who do not wish to exercise their Warrants have the opportunity to sell them on Nasdaq Stockholm. The Warrants will be traded until March 27, 2025, under the ticker HEART TO3 and with ISIN code SE0022240214. Warrants that are not exercised by March 31, 2025, will expire worthless.
Outcome and Delivery of New Shares
The outcome of the Warrant exercise will be announced via a press release around April 3, 2025. Subscribed and paid shares may be registered in the subscriber’s securities account as interim shares (IA) until the registration of the issue is completed with the Swedish Companies Registration Office, at which point the interim shares will automatically be converted into shares in Realheart.
Number of Warrants and Potential Proceeds from Exercise
If all 54,910,406 Series TO3 Warrants are fully exercised, the share capital will increase by up to SEK 1,375,505.67 to SEK 12,163,688.97 through the issuance of up to 274,552 new shares, resulting in the total number of outstanding shares in the Company increasing from 2,153,330 to 2,427,882.
Upon full exercise of all Series TO3 Warrants, the dilution of shares will amount to approximately 11 percent. If all Warrants are exercised in full, Realheart will receive approximately SEK 3.6 million before issuance costs.
Complete Terms of the Warrants
The complete terms and conditions of the Warrants are available on the Company's website, https://realheart.se/
Advisors
Skills Corporate Finance AB is acting as financial advisor to the Company, and Setterwalls Advokatbyrå AB is acting as legal advisor. Nordic Issuing is acting as the issuing agent in connection with the exercise of the Warrants.
Summary of Year-End Report October – December 2024
| Group Overview | 2024-10-01 | 2023-10-01 | 2024-01-01 | 2023-01-01 |
| 2024-12-31 | 2023-12-31 | 2024-12-31 | 2023-12-31 | |
| 3 mon | 3 mon | 12 mon | 12 mon | |
| Operating income | 5 024 | 798 047 | 50 054 | 902 882 |
| Earnings after financial items | -10 329 017 | -52 895 973 | -34 350 238 | -67 977 292 |
| Balance sheet total | 83 279 673 | 102 638 279 | 83 279 673 | 102 638 279 |
| Equity / assets ratio | 81% | 80% | 81% | 80% |
| Earnings per share | -4,99 | -0,55 | -16,61 | -0,70 |
| Earnings per share after dilution | -4,24 | -0,39 | -14,08 | -0,51 |
| Number of shares* | 2 068 152 | 96 994 446 | 2 068 152 | 96 994 446 |
| Number of shares after full exercise of warrents | 2 438 927 | 134 071 898 | 2 438 927 | 134 071 898 |
| Parent Company Overview | 2024-10-01 | 2023-10-01 | 2024-01-01 | 2023-01-01 |
| 2024-12-31 | 2023-12-31 | 2024-12-31 | 2023-12-31 | |
| 3 mon | 3 mon | 12 mon | 12 mon | |
| Operating income | 5 024 | 798 047 | 50 054 | 902 882 |
| Earnings after financial items | -12 583 526 | -52 865 323 | -32 409 725 | -67 678 901 |
| Balance sheet total | 85 837 128 | 103 221 678 | 85 837 128 | 103 221 678 |
| Equity / assets ratio | 82% | 80% | 82% | 80% |
| Earnings per share | -6,08 | -0,55 | -15,67 | -0,70 |
| Earnings per share after dilution | -5,16 | -0,39 | -13,29 | -0,50 |
| Number of shares* | 2 068 152 | 96 994 446 | 2 068 152 | 96 994 446 |
| Number of shares after full exercise of warrants | 2 438 927 | 134 071 898 | 2 438 927 | 134 071 898 |
* In November 2024, a share reverse split was carried out, which meant that 100 shares were merged into 1 share.
Revenue and Result
Scandinavian Real Heart AB is currently engaged in research and development and currently has no sales of its own products. The revenue recognized for the period consists mainly of grants received for research and development. Research and development costs incurred for Realheart® TAH were capitalized during the period October 1 – December 31, 2024, in the amount of SEK 10 million.
Employees
The number of employees in the Group at the end of the quarter was 11 full-time employees and 2 hourly employees.
Transactions With Related Parties
No significant transactions with related parties have taken place during the period.
Significant Risks and Uncertainties
Realheart’s focus is on getting through the preclinical phase (hemolysis, GLP studies in animals and endurance tests) to be able to start clinical studies. This means that the company must finalize the version of both the controller and the heart pump to be included in these tests. Realheart must also hold parallel discussions with the Notified Body in the EU and with the FDA in the US to ensure the fastest and safest route for the product to market.
The company is continuously working on measures to minimize delays. Furthermore, the continued product development requires that the company can can secure funding in both the short and long term. The board is continuously working on different scenarios to ensure the company’s future operations.
Financial Position
At the end of the period, the Group’s cash and cash equivalents amounted to SEK 23.7 million. At present, the Group does not generate its own positive cash flow and is thus dependent on external financing. In order to solve the longer-term financing needs, the Board of Directors is continuously evaluating options for further capitalization of the company.
CEO Comment
The last three months have seen important progress in the development of our artificial heart, Realheart® TAH. At the end of January, we were pleased to announce new successes in the ongoing preclinical safety studies evaluating the treatment safety and function of our artificial heart. Shortly before this, we received the news that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) approved the company’s application for Humanitarian Use Device (HUD) status for Realheart® TAH, which could potentially have a positive impact on the future clinical development of our technology.
Significant Events During the Fourth Quarter 2024
On the first day of the period, the Company announced the publication of a preclinical study describing a new method to simulate hemolysis in artificial hearts using pumping mechanisms. This unique method will be important in the further development of Realheart® TAH. Based on its innovative approach, the study was awarded the ESAO-SAGE research prize at the 50th Congress of the European Society for Artificial Organs 2024.
Ten days into the period, Realheart announces that it has initiated a collaboration with Professors Arjang Ruhparwar and Jan Schmitto, at the Department of Cardiothoracic, Transplant and Vascular Surgery at Hannover Medical School, Hannover, Germany. The collaboration aims to familiarize leading transplant surgeons with Realheart® TAH and gain valuable professional input for the clinical trials. Realheart® TAH is intended for use in patients awaiting heart transplantation or as an alternative to transplantation.
A few days into November, a decision was taken on a 1:100 reverse share split, whereby one hundred (100) existing shares were consolidated into one (1) share. The reverse share split was registered with the Swedish Companies Registration Office in November.
Halfway through the period, the Company communicates that it has been granted an approval by the Patent Office of India for its patent application (no. 202117045813) for a technical application related to the clinical use of Realheart® TAH.
Midway through the period, updated safety data from a preclinical study with Realheart® TAH is also presented at the 30th Annual Meeting of ISMCS 2024. At the meeting, the company’s R&D engineer Faisal Zaman was nominated for the Helmut Reul Young Investigator Award, a prestigious award that rewards groundbreaking innovation.
On the very last day of the period, Realheart announces that the subscription price for warrants series TO 2 (the “Warrants”) has been set to SEK 8.47. The exercise period for the warrants commences on January 2, 2025 and runs until January 31, 2025. The last day of trading in the warrants is January 29, 2025.
Significant Events After the End of the Fourth Quarter
The first event after the end of the period is that the Company’s total artificial heart, Realheart® TAH, has been granted Humanitarian Use Device (HUD) designation by the US Food and Drug Administration (FDA). The HUD designation makes Realheart® TAH eligible to apply for Humanitarian Device Exemption (HDE), an expedited regulatory pathway that can grant the product special market rights.
January concludes with successful results from a 7-day animal study of Realheart® TAH, showing that the device provides adequate cardiac function, automatically adjusts to rest and exercise, and maintains good blood biochemistry.
A few days into February, the outcome of the subscription period for the warrants of series TO 2 (“Warrants”) issued in connection with the rights issue of units carried out by the Company during the period June 20, 2023 – July 7, 2023 is announced. A total of 17,035,600 Warrants were exercised for subscription of 85,178 shares, corresponding to a subscription rate of approximately 51 percent of the total 33,495,885 issued Warrants. Through the exercise, Realheart will receive approximately SEK 721 thousand before issue costs.
Sammanfattning av delårsrapport oktober – december 2024
| Översikt Koncernen | 2024-10-01 | 2023-10-01 | 2024-01-01 | 2023-01-01 |
| 2024-12-31 | 2023-12-31 | 2024-12-31 | 2023-12-31 | |
| 3 mån | 3 mån | 12 mån | 12 mån | |
| Rörelseintäkter | 5 024 | 798 047 | 50 054 | 902 882 |
| Resultat efter finansiella poster | -10 329 017 | -52 895 973 | -34 350 238 | -67 977 292 |
| Balansomslutning | 83 279 673 | 102 638 279 | 83 279 673 | 102 638 279 |
| Soliditet | 81% | 80% | 81% | 80% |
| Resultat per aktie | -4,99 | -0,55 | -16,61 | -0,70 |
| Resultat per aktie efter utspädning | -4,24 | -0,39 | -14,08 | -0,51 |
| Antal aktier* | 2 068 152 | 96 994 446 | 2 068 152 | 96 994 446 |
| Antal aktier vid full konvertering av utestående optioner |
2 438 927 | 134 071 898 | 2 438 927 | 134 071 898 |
| Översikt Moderbolaget | 2024-10-01 | 2023-10-01 | 2024-01-01 | 2023-01-01 |
| 2024-12-31 | 2023-12-31 | 2024-12-31 | 2023-12-31 | |
| 3 mån | 3 mån | 12 mån | 12 mån | |
| Rörelseintäkter | 5 024 | 798 047 | 50 054 | 902 882 |
| Resultat efter finansiella poster | -12 583 526 | -52 865 323 | -32 409 725 | -67 678 901 |
| Balansomslutning | 85 837 128 | 103 221 678 | 85 837 128 | 103 221 678 |
| Soliditet | 82% | 80% | 82% | 80% |
| Resultat per aktie | -6,08 | -0,55 | -15,67 | -0,70 |
| Resultat per aktie efter utspädning | -5,16 | -0,39 | -13,29 | -0,50 |
| Antal aktier* | 2 068 152 | 96 994 446 | 2 068 152 | 96 994 446 |
| Antal aktier vid full konvertering av utestående optioner |
2 438 927 | 134 071 898 | 2 438 927 | 134 071 898 |
* Under november 2024 genomfördes en sammanläggning av aktier som innebar att 100 aktier sammanlades till 1 aktie.
Omsättning och resultat
Scandinavian Real Heart AB arbetar i nuläget med forskning och utveckling och har för närvarande ingen försäljning av egna produkter. De intäkter som redovisas för perioden består i huvudsak av erhållna bidrag för forskning och utveckling. Nedlagda forsknings- och utvecklingskostnader av Realheart® TAH har under perioden 1 oktober – 31 december 2024 aktiverats med 10 MSEK.
Medarbetare
Antalet medarbetare i koncernen vid kvartalets slut var 11 heltidsanställda samt 2 timanställda.
Transaktioner med närstående
Inga väsentliga transaktioner med närstående har ägt rum under perioden.
Väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer
Realhearts fokus ligger på att ta sig igenom preklinisk fas (hemolys, GLP-studier på djur samt uthållighetstester) för att kunna påbörja kliniska studier. Detta innebär att bolaget måste färdigställa den version av både styrenhet och hjärtpump som skall ingå i dessa tester. Realheart måste också parallellt föra diskussioner med Notified Body i EU och med FDA i USA för att säkerställa den snabbaste och säkraste vägen för produkten till marknad.
Företaget arbetar löpande med åtgärder för att minimera förseningar. Vidare förutsätter den fortsatta produktutvecklingen att bolaget kan säkra finansieringen på både kort och lång sikt. Styrelsen jobbar löpande med olika scenarier för att säkerställa företagets framtida drift.
Finansiell ställning
I slutet av perioden uppgick koncernens likvida medel till 23,7 MSEK. I nuläget genererar koncernen inget eget positivt kassaflöde och är således beroende av extern finansiering. I syfte att lösa det mer långsiktiga finansieringsbehovet arbetar styrelsen löpande med att utvärdera alternativ för ytterligare kapitalisering av bolaget.
VD-kommentar
De senaste tre månaderna har inneburit viktiga framsteg i utvecklingen av vårt artificiella hjärta, Realheart® TAH.
I slutet av januari kunde vi med glädje meddela nya framgångar i de pågående prekliniska säkerhetsstudierna där vi utvärderar behandlingssäkerheten och funktionen hos vårt artificiella hjärta. Kort innan detta mottog vi beskedet att den amerikanska läkemedelsmyndigheten (FDA) godkänt bolagets ansökan om HUD-status (Humanitarian Use Device) för Realheart® TAH, vilket potentiellt kan ha positiva effekter på den framtida kliniska utvecklingen av vår teknologi.
Väsentliga händelser under fjärde kvartalet 2024
Periodens första dag kommer meddelande om att Bolaget har publicerat en preklinisk studie som beskriver en ny metod för att simulera hemolys i artificiella hjärtan som använder pumpmekanismer. Denna unika metod kommer att vara viktig i den fortsatta utvecklingen av Realheart® TAH. Baserat på sin innovativa höjd belönades studien med ESAO-SAGE forskningspris vid den 50:e kongressen för European Society for Artificial Organs 2024.
Tio dagar in i perioden meddelar Realheart att man har inlett ett samarbete med professorerna Arjang Ruhparwar och Jan Schmitto, vid Avdelningen för hjärt- och thoraxkirurgi, transplantation och kärlkirurgi vid Hannover Medical School, Hannover, Tyskland. Samarbetet syftar till att göra ledande transplantationskirurger bekanta med Realheart® TAH och få värdefull professionell input inför de kliniska studierna. Realheart® TAH är avsedd att användas på patienter som väntar på hjärttransplantation eller som ett alternativ till transplantation.
Några dagar in i november fattas beslut om en sammanläggning av aktier till relationen 1:100, varigenom etthundra (100) befintliga aktier sammanläggs till en (1) aktie. Sammanläggningen av aktierna registrerades hos Bolagsverket under november månad.
Halvvägs in i perioden kommunicerar Bolaget att man har beviljats ett godkännande av Patentmyndigheten i Indien för sin patentansökan (nr 202117045813) avseende en teknisk applikation relaterad till klinisk användning av Realheart® TAH.
Halvvägs in i perioden presenteras också uppdaterade säkerhetsdata från en preklinisk studie med Realheart® TAH vid det 30:e årsmötet för ISMCS 2024. Vid mötet nominerades bolagets FoU-ingenjör Faisal Zaman till Helmut Reul Young Investigator Award, ett prestigefyllt pris som belönar banbrytande innovation.
Periodens allra sista dag offentliggör Realheart att teckningskursen för teckningsoptioner serie TO 2 (”teckningsoptionerna”) har fastställts till 8,47 SEK. Nyttjandeperioden för teckningsoptionerna inleds den 2 januari 2025 och pågår till och med den 31 januari 2025. Sista dag för handel med teckningsoptionerna är den 29 januari 2025.
Väsentliga händelser efter fjärde kvartalets utgång
Den första händelsen efter periodens slut är att Bolagets totala konstgjorda hjärta, Realheart® TAH, har beviljats Humanitarian Use Device (HUD) designation av den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA. HUD-beteckningen gör Realheart® TAH berättigad att ansöka om Humanitarian Device Exemption (HDE), en påskyndad regulatorisk väg som kan ge produkten särskilda marknadsrättigheter.
Januari avslutas med framgångsrika resultat från en genomförd 7-dagars djurstudie med Realheart® TAH. Resultaten visar att enheten ger adekvat hjärtfunktion, automatiskt anpassar sig till vila och rörelse samt upprätthåller god blodbiokemi.
Några dagar in i februari offentliggörs utfallet av teckningsperioden för de teckningsoptioner av serie TO 2 (”Teckningsoptioner”) som emitterades i samband med den företrädesemission av units som Bolaget genomförde under perioden 20 juni 2023 – 7 juli 2023. Totalt utnyttjades 17 035 600 Teckningsoptioner för teckning av 85 178 aktier, motsvarande en teckningsgrad om cirka 51 procent av de totalt 33 495 885 utgivna Teckningsoptionerna. Genom utnyttjandet tillförs Realheart cirka 721 TSEK före emissionskostnader.