Den pågående företrädesemissionen i Scandinavian Real Heart AB (publ) (”Bolaget” eller ”Real Heart”) avslutas idag, den 17 oktober. Teckning ska vara emissionsinstitutet Aktieinvest till handa senast kl 17.00.

Teckning utan företrädesrätt kan göras på Särskild anmälningssedel 2, som finns att ladda ner på www.realheart.se, www.aktietorget.se ,www.gwkapital.se samt www.aktieinvest.se.

Teckningskurs i företrädesemissionen är 8,50 per aktie.

Utfallet i emission beräknas kommuniceras via pressmeddelande på fredag den 20 oktober.

Release

Scandinavian Real Heart närmar sig nu slutfasen i den viktiga utvecklingen av hjärtpumpens programvara för motorstyrning. Bolagets utvecklare meddelar nu att den aktuella programvaran kommer att ha unika egenskaper. Den allra viktigaste är att motorn kan anpassa pumpningens effekt beroende på patientens blodtryck.

–        Det innebär bland annat en optimal energiförbrukning, menar Real Hearts vd Azad Najar. Utvecklingsarbetet har varit komplicerat och tidskrävande, men nu är vi nära ett färdigställande.

Delar av den teknologi som använts hittar man vanligtvis inom flygindustrin. Detta för att uppnå högsta möjliga säkerhet för Scandinavian Real Hearts hjärtpump.

–        De programmeringsverktyg och programspråk som vi valt är med tanke på optimal driftsäkerhet och kvalitetssäkring, fortsätter Azad Najar.

Scandinavian Real Heart har dessutom genomfört lyckade tester med batteribältet som är kopplat till hjärtpumpen. Motorns energiförbrukning har reducerats och mätningar har visat på mer än 12 timmars drifttid för pumpen med ett batteribälte.

–          Den långa batteritiden innebär en radikal förbättring av livskvaliteten för patienterna, förklarar Azad Najar. Det i jämförelse med batteritid och vikt på produkter som finns på marknaden idag.

Release

17 år, så länge har en forskargrupp i Västerås arbetat med utvecklandet av det första mekaniska hjärtat – som kopierar det mänskliga hjärtats sätt att fungera. Nu har man kommit så längt att hjärtat testats på sövda grisar. Azad Najar, läkare och konstruktör av det mekaniska hjärtat, förklarar hur det är uppbyggt med förmak och kammare. I dag dör många svårt hjärtsjuka patienter i väntan på transplantation. Nu väntar studier i USA och går allt väl kan den första patienten opereras om två, tre år.

TV4 Nyheterna uppmärksammar Real Hearts arbete- se inslaget nedan

http://www.tv4.se/nyheterna/klipp/revolutionerande-svensk-teknik-ska-r%C3%A4dda-hj%C3%A4rtsjuka-3922516

För mer information, kontakta:
Azad Najar, vd
073-667 34 63
azad.najar@realheart.se
www.realheart.se

Om Scandinavian Real Heart AB – Endast cirka 5 000 hjärttransplantationer sker årligen i hela världen och tillgången på donerade hjärtan är mycket begränsad. Behovet är stort och patienter med hjärtsvikt avlider i väntan på ett nytt hjärta. Scandinavian Real Heart AB utvecklar ett hjärtpumpsystem som består av en hjätpump (TAH) som efterliknar kroppens naturliga cirkulation. Systemet ska kunna användas som en övergångslösning för patienter som väntar på en hjärttransplantation. 

Se nyhetsbrev

Real Hearts patenterade mekaniska hjärta möttes av stort intresse. En preliminär överenskommelse om ett samarbete är redan planerad. Real Hearts nästa studie, med överlevnadsförsök, kommer att göras på ett av världens mest välutrustade och erfarna laboratorier.

Avtalsdiskussion och tidsplanering har inletts. Laboratoriet är certifierat, vilket innebär att överlevnadsförsök utförda vid detta laboratorium är godkända som underlag för FDA- och CE-certifiering av vår produkt.

Utvecklingsteamet på Real Heart utvecklar nu ett större hjärta, som kan pumpa större mängd blod, då Texas laboratoriet vill använda större djur än vad Real Heart tidigare utfört försök på.

Azad Najar säger i en kommentar  – Vi ser mycket positivt på samarbetet med Memorial Hermann Texas Medical Center som har världsledande kompetens inom området. Vi är mycket glada över deras positiva respons på vår innovation och att de tillsammans med forskningsteamet vid Universitetssjukhuset i Linköping vill ta nästa stora, och mycket betydelsefulla, steg i utvecklingen av det mekaniska hjärtat. För mig som innovatör är detta ett stort steg framåt. Mitt mål är att patienter med hjärtsvikt skall kunna leva ett bättre liv och att svårt sjuka hjärtan skall kunna bytas ut. Vi har nu kommit ett steg längre på vår resa.

För mer information, kontakta:
Azad Najar, vd
073-667 34 63
azad.najar@realheart.se
www.realheart.se

Om Scandinavian Real Heart AB – Endast cirka 5 000 hjärttransplantationer sker årligen i hela världen och tillgången på donerade hjärtan är mycket begränsad. Behovet är stort och patienter med hjärtsvikt avlider i väntan på ett nytt hjärta. Scandinavian Real Heart AB utvecklar en hjärtpump (TAH) som efterliknar kroppens naturliga cirkulation och som ska kunna användas som en övergångslösning för patienter som väntar på en hjärttransplantation.

Se pressmeddelande

Scandinavian Real Heart har etablerat kontakt med Texas Heart Institute i Houston och med Cleveland Clinic. Texas Heart är den klinik i världen som har mest erfarenhet vad gäller pre-kliniska prov av hjärtpumpar. Cleveland Clinic har under de senaste åren genomfört ett stort antal prov på kalvar och har stor erfarenhet av det etiskt praktiska handhavandet av försöksdjuren. Bolagets ordförande och VD kommer att i sista veckan i maj besöka de amerikanska klinikerna. Texas Heart har redan före besöket (på basen av den information vi levererat) deklarerat att man är intresserad av att diskutera ett framtida samarbete.

Scandinavian Real Heart har rekryterat Ina Pieper till bolaget. Hon börjar arbeta i augusti. Ina har tidigare arbetat på Universitetet i Swansea och har där under flera år arbetat med forskning vad gäller hjärtpumpar. Hon är en av få i världen som har doktorerat inom blodkemi och inverkan av mekaniska konstruktioner på blodet. Ina flyttar nu, efter många år utomlands, hem till Sverige och börjar arbeta i vårt projekt. Det är för oss en viktig och strategisk rekrytering vad gäller det regulatoriska arbetet med vår pump.

Bolaget följer den fastlagda utvecklingsplanen, och som tidigare kommunicerats behöver bolagets framtida kapitalbehov tillgodoses för det fortsatta arbetet. Vid den kommande bolagsstämman föreslås att stämman ger styrelsen bemyndigande att besluta om, att vid ett eller flera tillfällen, öka bolagets aktiekapital genom nyemission av aktier. Styrelsen skall i samband med nyemission också ta rimlig hänsyn till nuvarande ägares företrädesrätt. Detta förslag finns redan kommunicerat i kallelsen till bolagsstämman.

För mer information, kontakta:
Azad Najar, vd
073-667 34 63
azad.najar@realheart.se
www.realheart.se

Om Scandinavian Real Heart AB – Endast cirka 5 000 hjärttransplantationer sker årligen i hela världen och tillgången på donerade hjärtan är mycket begränsad. Behovet är stort och patienter med hjärtsvikt avlider i väntan på ett nytt hjärta. Scandinavian Real Heart AB utvecklar en hjärtpump (TAH) som efterliknar kroppens naturliga cirkulation och som ska kunna användas som en övergångslösning för patienter som väntar på en hjärttransplantation. 

Se pressmeddelande

Artikeln med titeln ” Early Experience of Implantation of a New Pulsatile Total Artificial Heart” publiceras i Journal of Clinical & Experimental Cardiology och presenterar forskningsresultat från prekliniska studier. Forskningsresultaten verifierar att Real Hearts hjärtpump ger ett flöde med en naturlig puls och tryckkurva som är identiska med det naturliga hjärtats.

-För oss visar forskningsresultaten som beskrivs i artikeln att hjärtpumpen har rätt konstruktion och vi har fått bekräftat att vår grundidé stämmer, säger Real Hearts vd och grundare Azad Najar.

Artikeln i sin helhet kan läsas här:

 https://www.omicsonline.org/open-access/early-experience-of-implantation-of-a-new-pulsatile-total-artificial-heart-tah-in-the-pig-2155-9880-1000510.pdf       

För mer information kontakta:
Azad Najar, vd
073-667 34 63
azad.najar@realheart.se
www.realheart.se 

Scandinavian Real Heart AB

Kopparbergsvägen 10, 722 13 Västerås

www.realheart.se

Se pressmeddelande

Efter 17 års forskning har bolaget nu utvecklat ett fullständigt system för implantation av mekaniska hjärtan. Den senaste hjärtpumpen, modell 11, är en utveckling av de tidigare modellerna. Den är mindre, tystare och är lätt att operera in. Som första hjärtpump i världen har den en inbyggd, utbytbar drivkomponent, vilket ger pumpen längre hållbarhet.

Modellen drivs med egen elektronik och mjukvara som sitter i styrboxen, vilken är monterad på batteribältet utanför kroppen. Systemet har designats med enkelhet, säkerhet och användbarhet i fokus.

Bolaget har också tagit fram den första prototypen av batteribältet. Utvecklingen framöver kommer att fokusera på individanpassning och användarvänlighet

I samband med utvecklingen av hjärtpumpen så har bolaget även uppmärksammat vissa problem som ofta uppkommer i samband med thoraxoperationer. Postoperativ smärta och lunginflammationer är några av de problem som är vanliga efter all thoraxkirurgi,inte bara efter implantation av en hjärtpump.

Bolaget har nu tagit fram ett nytt koncept, Sternalprotesen, som är en ny tillämpning av samma teknik som i till exempel höftproteser och knäproteser. Primärt utvecklades Sternalprotesen som en del av hjärtpumpsystemet för att göra det enkelt att öppna upp och byta ut hjärtpumpens drivsystem vid behov. Den kan dessutom bidra till att fixera bröstbenet på ett enkelt och stabilt sätt och därmed minska de vanliga ovannämnda postoperativa komplikationerna. Konceptet är helt nytt och patentansökan är inlämnad.

Vi kommer nu att fortsätta verifieringen av hjärtpumpsystemet och även starta verifieringen av Sternalprotesen; först på djur och senare, om djurförsöken är framgångsrika, på människa.

Bolaget har valt att presentera hjärtpumpsystemet i detalj via fyra stycken filmer som ligger upplagda på hemsidan, istället för som tidigare kommunicerats, via en pressträff.

För mer information se www.realheart.se 

Se pressmeddelande

Då tyvärr en felaktig information om tidplan vad gäller kliniska prov på människa förekommer i media så förtydligar vi härmed den korrekta tidplanen.

Vi planerar, som vi tidigare kommunicerat, att under våren 2017 genomföra ytterligare korta prover på senaste hjärtpumpen modell 11 innan vi går vidare till långa djurtester. Långa djurtester planeras med start tidigast i maj 2017.Om utfallet efter dessa prover är positiva kommer vi att starta upp de nödvändiga processerna inför kliniska studier på människa.

Kliniska prov på människa kräver lång förberedelse inklusive långstidsprov på certifierat laboratorium.Vi bedömer därför att människoprover tidigast  sker under andra halvan av 2018 i enlighet med vad vi tidigare har kommunicerat.

Mer detaljerad korrekt information om nuläget och våra framtida planer finns uppdaterad på vår hemsida, www.realheart.se.

Se pressmeddelande

Elektroniken är redan framtagen, och mjukvaran levereras direkt efter årsskiftet. Arbetet med energiförsörjningen och kontrollboxen som ska monteras tillsammans med batterierna på batteribältet pågår och även dessa funktioner kommer att visas på presskonferensen i februari. Därefter kommer sannolikt endast mindre justeringar att utföras.

Bolaget går sedan in i ett nytt skede med en intensiv fas av djurförsök för att så småningom kunna starta kliniska studier som är en del av certifieringsarbetet och därmed kunna testa hjärtpumpen i människa. Just nu pågår diskussioner med laboratorier där vi kommer att utföra långtidsförsöken på djur. I långtidsförsök testas det artificiella hjärtat i djur som väcks upp och fått gå omkring en stund. Dessa försök kommer att påbörjas i april i enlighet med vad vi tidigare har kommunicerat.

Modell 11 är den första versionen med inbyggd elektronik och mjukvara, alltså med egen intelligens. Tekniskt ligger vi därför några månader före vår ursprungliga tidtabell.

Scandinavian Real Hearts pump har en unik konstruktion som gör att den kan servas och få komponenter utbytta utan att patienten behöver genomgå en omfattande operation med hjärt-lungmaskin inkopplad. Det här gör vår version smidigare samt förlänger hållbarheten avsevärt jämfört med konkurrerande hjärtpumpar.

Under november fick vi möjlighet att visa vår hjärtpump för statsminister Stefan Löven, som var på besök i Västerås för att träffa innovatörer. Bilder från mötet finns på vår hemsida. Där presenterar vi också hjärtpumpen modell 10, som har visat goda egenskaper i tester på djur.

För mer information, kontakta:
Azad Najar, vd

073-667 34 63
azad.najar@realheart.se
www.realheart.se

Om Scandinavian Real Heart AB – Endast cirka 5 000 hjärttransplantationer sker årligen i hela världen och tillgången på donerade hjärtan är mycket begränsad. Behovet är stort och patienter med hjärtsvikt avlider i väntan på ett nytt hjärta. Scandinavian Real Heart AB utvecklar en hjärtpump (TAH) som efterliknar kroppens naturliga cirkulation och som ska kunna användas som en övergångslösning för patienter som väntar på en hjärttransplantation. 

Se nyhetsbrev

Produktutveckling

Det är nu några månader sedan vi genomförde vår senaste nyemission och därmed fick medel att göra en uppgradering av projektet. På basen av de djurprov som genomfördes under våren har vi nu gjort en ny design av pumpen.

Vi har nu en pumpversion som är ännu mindre än tidigare version ”hjärtpump modell nr 9”, vilket innebär att pumpen lätt passar in i utrymmet i bröstkorgen. Den senaste versionen väger endast 800 gram, vilket är 500 gram lägre i vikt jämfört med den tidigare versionen. Dessutom har den nya versionen en ny innovativ lösning som förenklar bytet av drivmodulen i pumpen. Denna lösning är vi unika med i världen och ökar pumpens hållbarhet när man kan serva hjärtat och byta mekaniska delar av pumpen utan att patienterna behöver genomgå en stor och riskfylld operation. Vi har nu också gjort nödvändig elektronik så liten att den väl får plats inuti pumpens hölje.

Vi har lagt till ett antal nya lösningar för att hantera faktorer när pumpen opereras in, såsom fyllnad, avluftning, täthet och anslutningar till kroppens blodkärl mm. Pumpen har utrymme för en egen elektronik och ett eget styrsystem. Elektroniken utvecklas i samarbete med ledande företag inom branschen och första versionen är nu utvecklad. Ett antal bänktester har genomförts för att verifiera funktionen. Dessa försök har visat goda resultat.

Vi hade ursprungligen planerat att denna version av hjärtpumpen skulle vara utvecklad under första halvan av 2017. Genom intensivt arbete under sommaren har vi emellertid kommit längre än ursprungsplanen. Vidarutvecklingen av datorprogrammet som styr pumpen leds av Professor Lars Asplund. Här arbetar vi med att säkerställa att programvaran inte ska kunna stanna. Det är ett omfattande arbete där vi kommer att lyckas även om det tar lite tid.

Avsikten är nu att inom ett par veckor sätta igång med en serie av nya prekliniska försök. Detta för att ytterligare utveckla operationstekniken och verifiera pumpens fysiologiska funktion i biologiska modeller innan vi går vidare till långa djurtester under första halvåret 2017. Vi har dessutom tagit kontakt med ytterligare thoraxkliniker i landet för att parallellt kunna genomföra flera prekliniska operationer och därmed korta av ledtiden mellan operationerna.

Prekliniska långtidsförsök innebär att försöksdjuret väcks efter genomförd operation och sedan lever med pumpen under ett antal veckor. För att genomföra långtidsprov krävs nytt tillstånd från en djuretisk kommitté. Ansökan kommer att inlämnas under hösten.

En av de viktigaste uppgifterna efter emissionen har varit att utarbeta en mycket mer detaljerad utvecklingsplan. Detta arbete pågår och väntas vara färdigt inom någon månad. När den planen är färdigställd kommer vi att kunna ge mer information om både de långa prekliniska djurförsöken samt de kommande mänskliga proven. Det finns en lång rad aktiviteter som ska synkroniseras samtidigt som vi måste ta hänsyn till de etiska faktorerna. Det finns en hel rad forskningsregler som vi måste leva upp till.

Patent och vetenskap

Patentskyddet PCT (Patent Cooperation Treaty ) löper under 18 månader och ger skydd över hela världen för det patent som blev godkänt i Sverige under våren 2016. I början på 2017 kommer bolaget att välja vilka strategiska länder vi vill gå vidare i för att få ett så brett skydd som möjligt.

Vi har också arbetat med att utvidga patentportföljen ytterligare. Vi har specificerat och förtydligat de tre spin-off-patenten som lämnades in i februari 2016. Innovativa tillägg görs till dessa patent. Genom denna breddning säkerställer vi ytterligare skydd.

Den vetenskapliga artikel som det kliniska teamet arbetat med ligger färdig för slutgranskning och publicering. Det tar normalt över ett år att få en artikel godkänd och publicerad i en vetenskaplig papperstidskrift. För att snabba upp publiceringen har vi valt digital publicering. Vi återkommer när vi fått exakt publiceringstidpunkt fastställd.

Vi har jobbat hårt sedan emissionen och gjort stora framsteg med fokus på de prekliniska försöken och mot lyckade försök i människa. Vår hjärtpump kommer att kunna öka möjligheten till överlevnad och ett bra liv för de patienter som behöver ett nytt hjärta.

Det är det vi kämpar för – varje dag.

Christina Hugosson

För mer information, kontakta:
Christina Hugosson, vd
070-191 30 87, christina.hugosson@realheart.se www.realheart.se

Se nyhetsbrev

Scandinavian Real Heart AB är ett Västeråsbaserat utvecklingsbolag vars mål är att skapa ett artificiellt hjärta som efterliknar det mänskliga. Tanken är att det ska användas i brist på donationshjärtan. Just nu pågår en nyemission där kapitaltillskottet ska ta Scandinavian Real Heart ett steg närmare visionen – att kunna operera in den mekaniska hjärtpumpen i en svårt hjärtsjuk patient inom några år.

Investeringen har en alldeles särskild betydelse för Lars Forslund. Västeråsaren har länge har känt ett starkt engagemang för personer som drabbas av svår hjärtsjukdom och behöver transplanteras:

– En nära vän till mig var så kallad blue baby, och fick ett nytt hjärta i vuxen ålder. Han levde med det transplanterade organet i 25 år och blev en av dem i Sverige som har levt längs med ett donationshjärta. Jag förstod då vad en lyckad transplantation kan betyda för en enskild människa, berättar Lars Forslund.

Förutom det känslobetonade engagemanget för hjärtsjuka är Scandinavian Real Heart ett bolag som affärsmannen har en stark tro på. Om han inte befunnit sig utomlands hösten 2014 vid förra emissionen hade han redan haft ett stort ekonomiskt intresse i Real Heart. Därför var Lars Forslund snabb med att teckna sig i den nu pågående nyemissionen genom att använda sig av teckningsrätter som han vederlagsfritt erhållit från Azad Najar.

– Det är roligt att få stöd från det lokala affärslivet. Och det känns extra bra när det är någon som investerar med hjärtat, som på nära håll insett vikten av att skapa alternativ när de naturliga organen inte räcker till, säger Christina Hugosson, VD för Scandinavian Real Heart AB.

Historien bakom bolaget startade 1999 då Västeråsläkaren Azad Najar började skissa på en idé att utveckla ett konstgjort hjärta. 2007 grundade han bolaget tillsammans med Said Zahrai på KTH och Gunnar Nihlén, då VD för ALMI Västmanland. Hösten 2015 kunde de äntligen se sin ursprungliga idé om ett hjärta som efterliknade det mänskliga var på väg att förverkligas. Tester visade då att den mekaniska hjärtpumpen hade samma syresättning och puls som hos en frisk människa. Om allt går enligt plan kommer ett Real Heart-hjärta för första gången slå i en människa sent 2017 eller tidigt 2018.

För mer information, kontakta:
Christina Hugosson, vd
070-191 30 87
Christina.hugosson@realheart.sewww.realheart.se

Om Scandinavian Real Heart AB – Endast cirka 5 000 hjärttransplantationer sker årligen i hela världen och tillgången på donerade hjärtan är mycket begränsad. Behovet är stort och patienter med hjärtsvikt avlider i väntan på ett nytt hjärta. Scandinavian Real Heart AB utvecklar en hjärtpump (TAH) som efterliknar kroppens naturliga cirkulation och som ska kunna användas som en övergångslösning för patienter som väntar på en hjärttransplantation.

Se pressmeddelande

Varje år insjuknar ungefär 2 000 personer i Sverige i hjärtsvikt. Enda hoppet står då till ett nytt hjärta, men bristen på organ gör att de flesta inte klarar sig. Det är här Scandinavian Real Heart kommer att fylla en funktion. Produkten är den första i sitt slag som efterliknar ett riktigt hjärta och om några år ska den kunna pumpa i en människa.

– Jag har hållit på i 17 år med att utveckla hjärtat. Jag är så tacksam över att idrottshjältarna tror på oss. Det ger mig och utvecklingsteamet massor av ny kraft och energi att driva projektet vidare, säger Azad Najar, överläkare och innovatören bakom det mekaniska hjärtat.

Små medicintekniska företag har svårt att få tillgång till offentligt kapital och det finns ont om medel till grundforskning för medicinsk apparatur. Scandinavian Real Heart har utvecklats med ideella insatser samt privata investerare. Sedan hösten 2014 är bolaget publikt och noterat på Aktietorget.

– För oss betyder det oerhört mycket att hockeyprofilerna tror på oss och vill träda fram och slå ett slag för forskning och utveckling. Om deras stjärnstatus gör att fler får upp ögonen och vill investera i Scandinavian Real Heart ger det oss större möjligheter i vårt fortsatta arbete mot att få hjärtat testat och godkänt. Även små aktieägare kan göra nytta, det är en investering med hjärtat, säger Christina Hugosson, vd för bolaget.

Hockeyhjältarna har sedan länge agerat som frontfigurer för organtransplantation och uppmanat allmänheten att anmäla sig till donationsregistret. Men bristen på organ är stor och Börje Salming, Fredrik Olausson och Jimmie Ölvestad anser att det viktigt att även stötta nya möjligheter. Därför köper nu alla tre aktier via Aktietorget i Scandinavian Real Heart – i hopp om att kunna rädda fler liv.

Börje Salming har fått många sår och ärr i sitt liv och har tagit upp sjukvårdens resurser och ser det här som ett sätt att ge tillbaka. Fredrik Olausson har själv drabbats av sjukdom som lett till att han varit tvungen att genomgå två levertransplantationer. Han vet vad det innebär att stå på väntelista för ett nytt organ.

– Jag är mycket tacksam för att det finns generösa människor som vill donera. Tack vare ett nytt organ har jag fått en andra chans, säger Fredrik Olausson.

Under våren kommer Scandinavian Real Heart att genomgå en nyemission för att stärka bolaget finansiellt. Förhoppningen är att det första Real Heart-hjärtat sitter i en människa någon gång under 2017.

För mer information, kontakta:

Christina Hugosson, vd

070-191 30 87

Christina.hugosson@realheart.se

www.realheart.se

Om Scandinavian Real Heart AB – Endast cirka 5 000 hjärttransplantationer sker årligen i hela världen och tillgången på donerade hjärtan är mycket begränsad. Behovet är stort och patienter med hjärtsvikt avlider i väntan på ett nytt hjärta. Scandinavian Real Heart AB utvecklar en hjärtpump (TAH) som efterliknar kroppens naturliga cirkulation och som ska kunna användas som en övergångslösning förpatienter som väntar på en hjärttransplantation. Framgångsrika studier har genomförts på sövda djur och ytterligare djurstudier ska göras innan de första kliniska studierna i människa kan genomföras. Hjärtpumpens konstruktion och

se pressmeddelande