Artificiella hjärtan är ett område som inte så många i världen arbetar med och som kräver hög specialisering. Det gör det särskilt svårt att hitta rätt kompetens. Att bolaget på senare tid har fått stor internationell uppmärksamhet har underlättat rekryteringen.

– När jag började på Realheart 2017 var det nästan ingen som kände till bolaget internationellt. Nu får vi förfrågningar från personer med just den här typen av expertkompetens som vill arbeta hos här. Vi kommer inom kort att ha erfarenheter från både AbioCor, OregonHeart, Reinheart, SynCardia och Zurich Heart i bolaget. Det gör oss oerhört starka kompetensmässigt, trots att vi är så små, säger vd Ina Laura Perkins.

De tre som nu ansluter sig till teamet är Dr Carl McMillin, en mycket erfaren materialexpert som kommer att arbeta med den fullt ut biokompatibla versionen av produkten och säkerställa att alla material fungerar väl med kroppens vävnader; Oliver Voigt, som bland annat har varit på SynCardia, och som kommer att arbeta med kommersialisering samt med rådgivning i samband med  produktutveckling och tester; samt slutligen Ian McEachern, en produktdesigner och systemutvecklare som bland annat var den som utvecklade Oregonheart från servettskiss till den prototyp som implanterades i kalv inom loppet av ett år. Han kommer att arbeta med den slutliga designversionen av produkten.

– Kroppen ändrar sig hela tiden, och hjärtat måste kunna anpassa sig efter nya situationer och behov på ett säkert sätt. Det får aldrig någonsin fallera. Därför krävs personer med ett högt säkerhetskritiskt produktutvecklingstänk som förstår de fallgropar som finns och kan navigera runt dem. Det har det här teamet. Deras samlade kunskap om olika designs och styrsätt kommer inte bara bli värdefullt i utvecklingen av vårt totala artificiella hjärta utan också när det gäller andra innovationer i bolagets framtida produktportfölj, säger Ina Laura Perkins.

Release

Realheart, som utvecklar världens första totala artificiella hjärta (TAH) som efterliknar ett riktigt hjärta, har varit listat på Spotlight Stock Market sedan 2014. Under tiden har bolaget färdigutvecklat den principiella konstruktionen och nu pågår modifieringar av den senaste koncept­versionen som sedan ska testas och verifieras innan studier på människa genomförs.

Styrelsen bedömer att ett byte av handelsplats för bolagets aktier till Nasdaq First North Growth Market kommer att öka marknadens kännedom om Realheart och inverka positivt utifrån såväl ett kund- som partnerperspektiv. Listbytet ses som ett naturligt steg i bolagets utveckling och bedöms vara värdeskapande för bolagets aktieägare. 

– Efterfrågan på totala artificiella hjärtan är stort, men den produkt som hittills varit tillgänglig har stora brister och används knappt. I de tester som gjorts finns hittills inget som tyder på att Realheart TAH inte skulle vara avsevärt bättre. Vårt hjärta har därför potential öppna en enorm marknad och när bolaget närmar sig kommersialisering kommer vi att gynnas av att ha en globalt välkänd aktör som noteringsplats, säger Ina Laura Perkins, vd på Realheart.

– Nasdaq är ju ett globalt och välkänt varumärke. En listning vid Nasdaq First North Growth Market innebär en kvalitetsstämpel som förbättrar våra förutsättningar att bygga vidare på det stora intresset för bolaget som redan finns, såväl hos institutionella ägare som inom retail och hos andra aktörer på marknaden – inte minst internationellt, säger Göran Hellers, styrelseordförande i Realheart.

Release

Realhearts vd Ina Laura Perkins berättar bland annat att hon har frågat hjärtläkare hur många av deras patienter som i dag får en hjärtpump som istället skulle ha fått ett artificiellt hjärta om det fanns ett bra sådant tillgängligt, och utifrån det räknat på den potentiella marknaden:

– De svarar 20 procent vilket skulle ge oss en marknad värd 338 miljoner US-dollar. Men det totala antalet patienter som behöver ett hjärta är större och uppskattas till 129 000 årligen bara i USA och Europa. Om man multiplicerar det med kostnaden för ett artificiellt hjärta i dag så uppnår man en marknadspotential på 16 miljarder vilket är 1 000 gånger högre än SynCardias försäljning. Den här mismatchen beror helt enkelt på att det hjärta som finns tillgängligt i dag inte ger patienten tillräckligt livskvalitet och att läkare därför inte vill använda det, säger hon.

När hon senare under presentationen blev ombedd att sammanfatta varför man ska investera i Realheart återkom hon till de problem som hittills hämmat utvecklingen:

– Vi ser en global jättemarknad som är underutvecklad på grund av att det artificiella hjärta som finns tillgängligt inte är tillräckligt bra för patienterna och inte heller för läkarna. Realheart fokuserar på att skapa ett naturligt blodflöde och hög energieffektivitet för att minimera biverkningar och ge patienten ett drägligt liv. Våra resultat från blodtester, simuleringstester och djurstudier är starka och det finns hittills ingenting som tyder på att vårt hjärta inte skulle vara bättre än det som finns på marknaden i dag, säger Ina Laura Perkins.

Se presentationen här: https://we.tl/t-ZrUOJbxdxY

Release

– Vår vision är att ingen ska behöva dö av hjärtsvikt. Vi tror att det är möjligt att uppnå, men inte om vi fortsätter använda ett artificiellt hjärta som utvecklades ungefär samtidigt som prototypen till den första hemdatorn. Det säger sig självt att en så gammal teknik har för många brister och därför knappt används, säger Ina Laura Perkins, vd på Realheart.

Det finns i dag omkring 64 miljoner människor med hjärtsvikt i världen och cirka 2 miljoner dör varje år i sjukdomen. Antalet som skulle behöva ett nytt hjärta och kvalificerar sig för en implantation uppskattas till nära 130 000 årligen bara i USA och Europa. 2019 behandlades bara 130 patienter.

En orsak till detta är kostnaden. Den produkt som finns på marknaden i dag kostar cirka en miljon kronor i inköp, och operationen – som kan ta upp till 16 timmar – kan kosta lika mycket till. Dessutom uppstår ofta livshotande biverkningar som gör att patienten måste tillbaka till sjukhuset – med fortsatta kostnader som följd.

Dessa problem hoppas Realheart kunna eliminiera, vilket skulle öppna en helt ny marknad för implantationer med artificiella hjärtan. Om det berättar Ina Laura Perkins på Aktieportföljen Live – ett samarbete mellan Facebookgrupperna ’’Aktier – småbolagsjakten’’ och ’’Aktieportføljen’’ som tillsammans har 150 000 aktieintresserade medlemmar – klockan 12.30-13.00 i dag 25 augusti.
 

Se presentationen här: https://www.youtube.com/watch?v=6u2W2xB3o4k

Release

Virtonomy, baserat i tyska München, har som idé att hjälpa företag förkorta tiden till marknaden för medicinska produkter genom att låta dem göra datadrivna studier på virtuella patienter i en databas, som ständigt växer med nya patienter och återspeglar anatomisk variation, demografisk mångfald och patologiska tillstånd.

Nu inleds ett pilotprojekt där Realheart får tillgång till Virtonomys webbplattform vilket betyder att man kan utföra virtuella implantationer på människor parallellt med långtidsstudierna på djur, som återupptas inom kort efter ett sommaruppehåll. Tidigare har detta arbete outsourcats till Virtonomy då det har varit beroende av specifik kompetens och tillgång till avancerad mjukvara. Med den nya plattformen kan Realhearts ingenjörer själva när som helst testa nya designs.

– Det är spännande eftersom vi är först med att få testa detta nya sätt att arbeta inom medicinteknik. Vi kan experimentera i en säker miljö vilket både sparar betydande resurser och minskar riskerna jämfört med konventionella metoder. Teamet kan träffas i ett virtuellt rum för att tillsammans till exempel validera en designändring i högprecisa 3D-anatomimodeller på vilken dator som helst, säger Ina Laura Perkins, vd på Realheart.

Virtonomy är den första molnbaserade SaaS-lösningen för utvecklare av medicintekniska produkter som använder virtuella patienter för datadrivna kliniska prövningar. Genom digitala testmetoder kan den prekliniska och kliniska fasen påskyndas, en process som stöds av FDA och motsvarande EU-organ.

– Det här kan hjälpa oss hitta den optimala passformen för produkten för att kunna behandla så många patienter som möjligt samt identifiera rätt anatomiska kriterier för patienterna inför kliniska prövningar. Virtonomy har sedan tidigare hjälpt oss att anpassa vår anordning till anatomin hos människor och stora djur och vi ser fram emot att fortsätta vårt samarbete som de första användarna på deras plattform, säger Ina Laura Perkins.

Release

Det var vid American Society of Artificial Internal Organs i Washington DC 10-12 juni som Dr Libera Fresiello presenterade resultaten från tester av Realheart TAH i en hybridsimulator – en modell av människans blodomlopp, där man kan studera i detalj hur produkten interagerar med människokroppen i en rad olika scenarier.

Projektet omfattar tester av förmakstrycksensorerna i kombination med den automatiska algoritmen i styrenheten, och genomförs med bidrag från Vinnovas Medtech4Health-satsning.

Dr Fresiellos presentation finns här: https://www.youtube.com/watch?v=Rcx6Zk7LW4E

Vid samma konferens gav Realhearts doktorand vid University of Bath, Joseph Bornoff, en posterpresentation med en uppdatering av ett pågående datorsimuleringsprojekt, som kommer att presenteras i mer detalj vid European Society of Biomechanics årliga möte i Milano 11-14 juli.

– Dr Fresiellos detaljstudie av Realheart TAH visar att produkten producerar ett pulserande blodflöde som kan justeras med slagvolymen och pulsen, samt att de båda halvorna pumpar oberoende av varandra baserat på förmakstrycket för att skapa en höger/vänster balans. Det är viktigt för oss att få detta bekräftat och presenterat av en internationellt känd hjärtpumpsforskare eftersom det bidrar till att öka förtroendet och intresset för vår produkt och vårt varumärke, säger Realhearts vd Ina Laura Perkins.

För ytterligare information kontakta:
Ina Laura Perkins, vd, +46 70-406 49 21 eller inalaura.perkins@realheart.se
 

Scandinavian Real Heart AB utvecklar ett komplett artificiellt hjärta (Total Artificial Heart – TAH) för implantation i patienter med livshotande hjärtsvikt. Bolagets TAH har en unik, patenterad, design som innefattar en kopiering av det naturliga mänskliga hjärtat. Real Hearts TAH införlivar ett fyrkammarsystem (två förmak, två kamrar) vilket ger möjlighet att generera ett fysiologiskt anpassat blodflöde som efterliknar kroppens naturliga cirkulation. Ett koncept som är unikt i den medicintekniska världen.

Release

Antalet operationstillfällen i den här studien har varit begränsade till en operation per månad på grund av omständigheter kopplade till pandemin och reserestriktionerna. Nu vill många företag dra igång sin testverksamhet efter långa pauser under pandemin och då uppstår problem.

– Vi har tidigare inte haft några svårigheter att få de tider vi vill ha men när vi nu försökt boka operationstillfällen har det varit kö. Vi får därför ta ett uppehåll och starta nästa serie operationer efter sommaren. Det ger å andra sidan både vårt eget och kirurgteamet en välförtjänt ledighet, säger Realhearts vd Ina Laura Perkins.

I den serie operationer som ska ske i höst är målet att väcka djuren och testa att de har normala funktioner under en viss tid, medan syftet i den serie som nu avslutas har varit att utbilda och sätta processer. Inget av djuren har därför väckts upp efteråt.

Operationerna har gett en rad mycket värdefulla lärdomar. De genomfördes med ett helt nytt kirurgteam och Realhearts team deltog för första gången på distans. Ett par problem med distanstekniken inträffade under den första operationen, men dessa löstes inför fortsatta tester. 

Det nya kirurgteamet har nu lärt sig implantera produkten och slutföra operationen på egen hand med ett stabilt system. Realheart fokuserar på att skapa en produkt som är enklare för kirurgerna att använda jämfört med befintlig teknik.

– Under inlärningen har vi identifierat flera användarfaktorer som vi nu kan dokumentera och ta med i framtida manualer, vilket är precis vad denna typ av studie syftar till. Vi är mycket nöjda över att produkten har fungerat väl och känner stor tillförsikt inför nästa serie operationer, säger Ina Laura Perkins.
 

För ytterligare information kontakta:
Ina Laura Perkins, vd, +46 70-406 49 21 eller inalaura.perkins@realheart.se

Scandinavian Real Heart AB utvecklar ett komplett artificiellt hjärta (Total Artificial Heart – TAH) för implantation i patienter med livshotande hjärtsvikt. Bolagets TAH har en unik, patenterad, design som innefattar en kopiering av det naturliga mänskliga hjärtat. Real Hearts TAH införlivar ett fyrkammarsystem (två förmak, två kamrar) vilket ger möjlighet att generera ett fysiologiskt anpassat blodflöde som efterliknar kroppens naturliga cirkulation. Ett koncept som är unikt i den medicintekniska världen.

Release

Oliver Chu, som ansluter till bolagets Mechanical Design team, har över tio års internationell erfarenhet från design av medicintekniska produkter, inklusive klass III-produkter, samt av pumpar för vätskehantering. Han kommer närmast från ett arbete som Mechanical Lead på Essity i Göteborg. Han är utbildad vid Georgia Institute of Technology i Atlanta, USA, och är uppfinnare på fem patentansökningar för medicintekniska lösningar. Han talar flytande mandarin och har goda kontakter i Asien vilket stärker bolagets internationella nätverk.

Daniel Jonasson rekryteras över från Sigma Technology Consulting som Systems Developer och kommer bland annat att arbeta med utvecklingen av den smarta styrenheten. Daniels yrkeserfarenhet inkluderar militärtjänstgöring som CBRN-befäl för krishantering vid kemiska, biologiska, eller radionukleära katastrofer, och SAAB surveillance där han arbetade nära Försvarsmakten med kommunikationslänkar. Hans expertis är inom Artificiell Intelligens och robotik, båda värdefulla kunskaper för utvecklingen av Realhearts produktportfölj.

Soteris Andreou, som inom kort tar examen med toppbetyg från Cardiff University i Wales, kommer att arbeta nära övriga ingenjörer i både in vitro-testning och mekanisk design och stötta teamet med olika typer av bänktester av prototyper. Även Soteris har medicinteknisk erfarenhet då han har arbetat med att utveckla innovativa elektrokirurgiska produkter som Undergraduate Engineer hos Olympus (OSTE).

– Det är mycket positivt att vi har kunnat göra de här rekryteringarna, som sker i enlighet med planen. Innan året är slut ska vi fördubbla antalet anställda ingenjörer, där vissa tillför helt ny kompetens och andra ersätter konsulter. Att jobba med konsulter har gett oss en nödvändig flexibilitet men är kostsamt och nu vill vi bygga vår organisation med egna lojala och motiverade anställda för att driva verksamheten framåt med ännu större kraft. Samtidigt ser vi hela tiden över vår organisation efter möjligheter att effektivisera, säger Ina Laura Perkins.
 

För ytterligare information kontakta:
Ina Laura Perkins, vd, +46 70-406 49 21 eller inalaura.perkins@realheart.se

Scandinavian Real Heart AB utvecklar ett komplett artificiellt hjärta (Total Artificial Heart – TAH) för implantation i patienter med livshotande hjärtsvikt. Bolagets TAH har en unik, patenterad, design som innefattar en kopiering av det naturliga mänskliga hjärtat. Real Hearts TAH införlivar ett fyrkammarsystem (två förmak, två kamrar) vilket ger möjlighet att generera ett fysiologiskt anpassat blodflöde som efterliknar kroppens naturliga cirkulation. Ett koncept som är unikt i den medicintekniska världen.

Release

– Vår vision är att ingen ska behöva dö av hjärtsvikt. Vi tror att det är möjligt att uppnå, men inte om vi fortsätter använda ett artificiellt hjärta som utvecklades ungefär samtidigt som prototypen till den första hemdatorn. Det säger sig självt att en så gammal teknik har för många brister, och därför används den knappt, säger Ina Laura Perkins, vd på Realheart.

Det finns i dag omkring 64 miljoner människor med hjärtsvikt i världen och cirka 2 miljoner dör varje år i sjukdomen. Antalet som skulle behöva ett nytt hjärta och kvalificerar sig för en implantation uppskattas till nära 130 000 årligen bara i USA och Europa. 2019 behandlades bara 130 patienter.

En orsak till detta är kostnaden. Den produkt som finns på marknaden i dag kostar cirka en miljon kronor i inköp, och operationen – som kan ta upp till 16 timmar – kan kosta lika mycket till. Efter operationen uppstår ofta livshotande biverkningar som gör att patienten måste tillbaka till sjukhuset – med fortsatta kostnader som följd.

Dessa problem hoppas Realheart ska kunna eliminieras i den nya genereation artificiella hjärtan som nu är på väg. Det skulle öppna en helt ny marknad för implantationer med artificiella hjärtan.
 

Här finns presentationen: https://www.youtube.com/watch?v=u91p7VJYXNE&feature=youtu.be
 

För ytterligare information kontakta:
Ina Laura Perkins, vd, +46 70-406 49 21 eller inalaura.perkins@realheart.se

Scandinavian Real Heart AB utvecklar ett komplett artificiellt hjärta (Total Artificial Heart – TAH) för implantation i patienter med livshotande hjärtsvikt. Bolagets TAH har en unik, patenterad, design som innefattar en kopiering av det naturliga mänskliga hjärtat. Real Hearts TAH införlivar ett fyrkammarsystem (två förmak, två kamrar) vilket ger möjlighet att generera ett fysiologiskt anpassat blodflöde som efterliknar kroppens naturliga cirkulation. Ett koncept som är unikt i den medicintekniska världen.

Release

  – Vår vision är att ingen ska behöva dö av hjärtsvikt. Vi tror att det är möjligt att uppnå, men inte om vi fortsätter använda ett artificiellt hjärta som utvecklades ungefär samtidigt som prototypen till den första hemdatorn. Det säger sig självt att en så gammal teknik har för många brister, och därför används den knappt, säger Ina Laura Perkins, vd på Realheart.Det finns i dag omkring 64 miljoner människor med hjärt-svikt i världen och cirka 2 miljoner dör varje år i sjukdomen. Antalet som skulle behöva ett nytt hjärta och kvalificerar sig för en implantation uppskattas till nära 130 000 årligen bara i USA och Europa. 2019 behandlades bara 130 patienter. En orsak till detta är kostnaden. Den produkt som finns på marknaden i dag kostar cirka en miljon kronor i inköp, och operationen – som kan ta upp till 16 timmar – kan kosta lika mycket till. Efter operationen uppstår ofta livshotande biverkningar som gör att patienten måste tillbaka till sjukhuset – med fortsatta kostnader som följd.

Dessa problem hoppas Realheart ska kunna eliminieras i den nya generation artificiella hjärtan som nu är på väg. Det skulle öppna en helt ny marknad för implantationer med artificiella hjärtan.

Realheart TAH (Total Artificial Heart) är en kopia av det mänskliga hjärtat och pumpar runt blodet i kroppen på samma sätt för att vara skonsamt mot blodet och övriga organ och därmed minimera risken för biverkningar.

– Blodets flöde är en nyckel i utvecklingen av vårt hjärta eftersom mindre risk för biverkningar är helt avgörande för intresset hos patienter och läkare att välja ett artificiellt hjärta, säger Ina Laura Perkins.

Småbolagsdagarna pågår 7-9 juni. Ina Laura Perkins medverkar på plats i studion den 9 juni klockan 16.00 och intresserade kan ta del av presentationen via www.aktiespararna.se/tv/live där det också går att skicka frågor via sms, e-post eller chatt. 

Release

vd Ina Laura Perkins

– Jag får ofta den frågan. Att så få implantationer görs är både ett problem och en orsak till problemet. Operationen är nämligen komplicerad och kräver läkare med stor expertis, och om de sällan får tillfälle att använda tekniken kan det bidra till att de avstår från att välja denna metod. Min förhoppning är att den nya generation artificiella hjärtan som nu är under utveckling ska ändra på det genom att eliminera en del av de problem som befintlig teknik dras med, säger Robert D Dowling.

Han är professor i kirurgi och direktör för hjärtkirurgiforskningen vid Penn State Milton S. Hershey Medical Center i USA – ett av de största TAH-centren i världen med lång erfarenhet av kirurgiska alternativ för hjärtsvikt i slutstadiet – och ett välkänt namn bland kirurger som arbetar med artificiella hjärtan.

Det finns i dag 64 miljoner människor med hjärtsvikt i världen och varje år uppskattas över 100 000 personer i USA och Europa vara i behov av ett hjärta. Det råder stor brist på organ för transplantation, och långt ifrån alla som har sjukdomen kvalificerar sig för väntelistan. Man behöver till exempel vara i övrigt frisk och relativt ung, och hjärtsvikt är en sjukdom som ökar med åldern. I Sverige sker endast ett 60-tal transplantationer per år. Samtidigt dör 3500 med hjärtsvikt.

För många av dessa patienter skulle ett konstgjort hjärta vara ett alternativ, men dagens tillgängliga lösning kommer med en rad nackdelar och därför används det sällan. Det kostar omkring en miljon kronor, operationen är komplicerad och ofta uppstår blodrelaterade biverkningar som gör att patienten behöver fortsatt vård. Vidare begränsas patientens rörelsefrihet på grund av kort batteritid, tunga accessoarer och hög ljudnivå.

Dessa aspekter tar Realheart fasta på i arbetet med att utveckla världens första artificiella fyrakammarhjärta. Bolaget har hjälp från ett eget vetenskapsråd med erfarna experter och ett stort antal kirurger för att uppnå en så snabb och bra operationsteknik som möjligt. Realheart TAH är ljudlös, har hög batterikapacitet och efterliknar ett mänskligt hjärtas struktur och funktion för att minimera biverkningar.

– Om man kan förenkla operationerna och få bort risken för biverkningar är väldigt mycket vunnet. Då kommer efterfrågan att öka och många fler liv räddas – med ökad livskvalitet för patienterna och sänkta kostnader för vården, säger professor Dowling.

För ytterligare information kontakta: Ina Laura Perkins, vd, +46 70-406 49 21 eller inalaura.perkins@realheart.se

Scandinavian Real Heart AB utvecklar ett komplett artificiellt hjärta (Total Artificial Heart – TAH) för implantation i patienter med livshotande hjärtsvikt. Bolagets TAH har en unik, patenterad, design som innefattar en kopiering av det naturliga mänskliga hjärtat. Real Hearts TAH införlivar ett fyrkammarsystem (två

Release