För innehavare som har sina teckningsoptioner förvaltarregistrerade till exempel i en depå på en bank, är det viktigt att i god tid anmäla att man vill utnyttja sina teckningsoptioner. Realheart rekommenderar att innehavare som inte har fått meddelande från sitt depåinstitut själv söker kontakt omgående för att inte riskera att teckningsoptionerna förfaller utan värde. Innehavaren bör antingen aktivt teckna aktier senast den 28 februari 2023 (observera att förvaltare kan ha tidigare sista svarsdag) eller sälja dem via First North senast den 24 februari 2023.

Utnyttjande av teckningsoptioner, direktregistrerade innehavare

Direktregistrerade innehavare av HEART TO1 ska anmäla lösen av teckningsoptioner genom att fylla i och skicka in särskild anmälningssedel till emissionsinstitutet Nordic Issuing AB. Anmälningssedeln ska vara Nordic Issuing AB tillhanda senast den 28 februari 2023. Observera att även betalning för de nya aktierna ska vara Nordic Issuing AB tillhanda senast den 28 februari, i enlighet med instruktioner på anmälningssedeln. Anmälningssedel för direktregistrerade innehavare kan laddas ner på Nordic Issuings hemsida, https://nordic-issuing.se/

Utnyttjande av teckningsoptioner, förvaltarregistrerade innehavare
Förvaltarregistrerade innehavare av teckningsoptioner (d v s exempelvis om innehavet finns i en depå hos bank eller fondkommissionär) ska anmäla utnyttjande av teckningsoptioner genom att kontakta sin förvaltare och följa förvaltarens instruktioner avseende anmälan om teckning samt betalning. Observera att förvaltare kan ha ett sista svarsdatum som infaller innan sista anmälningsdagen.

Leverans av nya aktier
De nya aktierna kommer att levereras till tecknarnas konto som interimsaktier (HEART IA). Därefter kommer de att tas upp till handel på First North så snart emissionen blivit registrerad hos Bolagsverket och Euroclear, vilket beräknas ske i mitten av mars 2023.

Utfall och leverans av nya aktier
Utfallet av inlösen av teckningsoptioner av serie TO1 publiceras via pressmeddelande så snart som möjligt och beräknas ske några dagar efter teckningsperiodens avslutande. Så snart emissionen blivit registrerad hos Bolagsverket och Euroclear omvandlas interimsaktier (IA) till ordinarie aktier och upptas till handel på Nasdaq First North Growth Market.

TO1, villkor i korthet:

• Fyra (4) HEART TO1 berättigar till teckning av en (1) nyemitterad aktie i Realheart.
• Teckningsperioden för utnyttjande börjar 1 februari och slutar den 28 februari 2023. Sista dag för handel med TO1 är den 24 februari 2023.
• Emissionskursen vid utnyttjande av optioner är 2,36 kr per aktie.

Teckningskursen fastställdes den 27 januari till 2,36 kronor per aktie i enlighet med optionsvillkoren, det vill säga 70 procent av volymviktade genomsnittskursen under perioden.

Fullständiga villkor för HEART TO1
Fullständiga villkor för HEART TO 1 kan laddas ner på www.realheart.se. Instruktioner för utnyttjande av teckningsoptioner samt anmälningssedel finns på www.realheart.se.

Finansiell rådgivare och emissionsinstitut
Skills Corporate Finance Nordic AB är finansiell rådgivare och Nordic Issuing AB är emissionsinstitut till Realheart i samband med utnyttjandet av teckningsoptioner av serie TO1.

Teckningsoptionerna, med ISIN-kod SE0016589246, handlas på Nasdaq First North Growth Market. För mer information om teckningsoptioner av serie TO1, vänligen kontakta Nordic Issuing.

PÅMINNELSE: Lösenperiod för HEART TO1 snart slut

Bart Meyns har varit ordförande både för European Society of Artificial Organs, ESAO, och för International Society of Mechanical Circulatory Support, ISMCS, där Realhearts vd, dr Ina Laura Perkins, är styrelsemedlem. Han har också publicerat mer än 350 expertgranskade artiklar i vetenskapliga tidskrifter.

För närvarande är han chef för avdelningen för hjärtkirurgi vid universitetssjukhuset UZ Leuven och professor vid medicinska fakulteten vid KU Leuven. Professor Meyns är också en av kirurgerna i det team som utför implantationerna i Realhearts pågående djurstudier, som banar vägen för kliniska studier vilka är planerade att inledas 2024.

– Bart Meyns är en av de skickligaste och mest erfarna kirurger som finns när det gäller hjärtpumpsimplantationer. Han har varit ovärderlig vid operationsbordet under våra djurförsök och jag är oerhört glad att nu kunna knyta honom ännu närmare till oss. Hans kunskaper kommer att vara ett mycket värdefullt tillskott till vårt kompetenta medicinska råd, säger Ina Laura Perkins.

I det medicinska rådet ingår sedan tidigare professor Henrik Casimir Ahn, professor Robert D. Dowling, professor Zoltán Szabó och dr Ulf Kjellman.

Professor Bart Meyns förstärker Realhearts medicinska råd

– Vi är väldigt glada över att kunskap om vårt artificiella hjärta har nått ut till så många delar av världen, framför allt till Mellanöstern, där det sker väldigt få hjärttransplantationer, vilket gör att i princip samtliga patienter med hjärtsvikt, oavsett ålder, dör av sjukdomen. Medelåldern hos hjärtsviktspatienterna är också ca 10 år yngre än i västvärlden. Det bor cirka 100 miljoner människor i Mellanöstern, varav i Kairo ungefär 10 miljoner. Realheart har potential att rädda liv och förbättra livskvaliteten för de drabbade, särskilt viktigt där människor insjuknar tidigare och borde ha många år kvar att leva säger Dr. Azad Najar.

Intresset för Realheart och Azad Najars innovationsarbete är sedan länge uppmärksammat och känt i Mellanöstern och nu fick Azad chansen att ännu en gång berätta om bolagets artificiella hjärta för en intresserad publik.

Kongressen samlade 125 deltagare från 25 länder och riktade sig framför allt till unga forskare inom tillämpad artificiell intelligens, bland annat inom vård och hälsa. Azad Najar presenterad sina tankar om hur AI kan komma att användas i artificiella organ i framtiden. Specifikt diskuterade han hur AI kan bidra till ökad patientsäkerhet hos hjärtpumpspatienter.

– Realheart® TAH regleras automatiskt med ett avancerat styrsystem. Styrsystemsystemet baseras på input från sensorer som känner av mängden blod som rinner tillbaka till hjärtat och kan därmed styra så att rätt mängd blod pumpas ut från Realheart® TAH’s kammare. Styrsystemet genererar en stor mängd data och vi har sedan drygt ett år tillbaka börjat undersöka hur AI skulle kunna användas för att tidigt kunna detektera olika komplexa tillstånd som eventuellt kan uppstå, berättar Azad Najar.

I samtliga studier som bolaget har genomfört, har systemet visat på stor effektivitet och noggrannhet i den automatiska blodflödesregleringen. Realheart® TAH är ett av de mest avancerade styrsystem som finns för artificiella hjärtan. Styrsystemets avancerade regleralgoritm gör att det konstgjorda hjärtat möter kroppens blodbehov genom att justera samma faktorer som det mänskliga hjärtat gör, inklusive puls och slagvolymen, men även hur blodflödet till lungorna och till kroppen ska balanseras.  

Dr. Azad Najar huvudtalare vid öppnandet av AI-kongress i Kairo

Azad Najar, Realheart

Ulf Kjellman har över 35 års erfarenhet av hjärt- och thoraxkirurgi. På meritlistan finns bland annat ett djupt engagemang i att initiera och utveckla programmet för hjärttransplantation och mekaniskt cirkulationsstöd (MCS) vid Sahlgrenska universitetssjukhuset i Göteborg, Akademiska sjukhuset i Uppsala, Karolinska universitetssjukhuset i Stockholm, King Faisal Specialist Hospital Riyadh Saudiarabien och National Guard Hospital Riyadh Saudiarabien. Dessutom införde han HeartMate II, HeartMate 3, Centrimag, Maquet-pumpar, Berlin Excor och SynCardia TAH.

Förutom omfattande klinisk yrkeserfarenhet har Kjellman författat ett flertal vetenskapliga artiklar abstracts med fokus på hjärt- och kärlsjukdomar. Vidare sträcker sig hans erfarenhet till området för MCS, både LVAD/RVAD:s med stöd för en enda ventrikel och TAH.

– Vi är otroligt glada och stolta över att Ulf Kjellman väljer att bistå oss med sin värdefulla expertis. Hans erfarenhet av hjärtkirurgi och transplantationer vid flera stora sjukhus är av stor betydelse för våra framtida implantationer där patienterna kommer att få Realheart® TAH. Kjellman har också ett enormt kontaktnät bland potentiella kunder, leverantörer och samarbetspartners, både i Sverige, Europa och Mellanöstern. Jag är så tacksam över att få knyta honom ännu tightare till vårt utvecklingsarbete, säger Ina Laura Perkins, vd på Realheart.

Dr. Ulf Kjellman stärker Realhearts medicinska råd

Dr. Ulf Kjellman

Simulatorn är en digital modell av människans hjärta, lungor och blodkärl kopplad till en mekanisk testrigg som kan användas för att modellera och mäta prestandan hos Realheart® TAH. Samarbetet mellan Realheart och KTH för att utveckla simulatorn (vetenskaplig term: ”hybridsimulator”) inleddes 2022 efter ett bidrag på 4 miljoner kronor från Vinnova Smart Elektronik.

– Vinnovas uppgift är att stärka svensk konkurrenskraft och vi är glada över att vara en del av detta. En patientsimulator i Sverige ger oss och andra svenska företag en betydande kostnadsfördel eftersom vi inte längre behöver resa utomlands för att få tillgång till de simulatorer som finns på andra platser i Europa och USA när vi ska testa våra produkter, säger Ina Laura Perkins, vd för Realheart.

Den simulator som utvecklats av Realheart och KTH är likadan som den som finns vid ETH Zürich, som också stödde detta projekt. En viktig fördel med den svenska simulatorn är att den använder teknik som kan möjliggöra testning i en magnetkamera.

– Detta är av särskilt intresse för oss, eftersom vi har utvecklat en MR-kompatibel version av vårt artificiella hjärta i samarbete med Linköpings universitet. Patientsimulatorn sammanför två forskningsområden som bidrar till ökad patientsäkerhet vid kliniska prövningar samt minskar behovet av djurförsök, säger Ina Laura Perkins.

Genom att ansluta Realheart® TAH till patientsimulatorn kan pumpens interaktion med kroppen studeras i olika scenarier och prestandan förbättras i enlighet med detta. Detta effektiviserar produktutvecklingen avsevärt och kommer att göra det möjligt för MiniHeart – företagets konstgjorda hjärta som står på tur att utvecklas för kvinnor och patienter med mindre kroppar – att nå marknaden snabbare. Det saknas idag implanterbara hjärtpumpar utformade för patienter med liten kroppsstorlek och behovet är stort.

Dr. Perkins har lett projektet tillsammans med Dr. Seraina Dual, biträdande professor vid institutionen för biomedicinsk teknik vid KTH och expert på att testa hjärtpumpar, sensorsystem, MRT-system och kontrollalgoritmer. Dr Dual har visat att mindre patienter, till exempel kvinnor, drabbas av fler biverkningar om hjärtpumparna inte är utformade för dem. 

– Det händer mycket inom medicinska sensorer och kardiovaskulär medicinteknik i Sverige just nu och detta kommer att öka den innovativa potentialen på forskningsområdet. Jag är stolt över att ha byggt ett så komplext system under mitt första år i Sverige som biträdande professor vid KTH och att kunna bidra till färre djurförsök, säger Dr Seraina Dual.

Realheart och KTH optimerar hjärtfunktionen i Sveriges första patientsimulator

Hybridsimulator

Ina Laura Perkins, CEO at Realheart

I dokumentären, med titeln "Horst Licther: Mein Herz, mein Motor", följer man en hjärtsviktspatient som står på väntelistan för en transplantation. Man uppmärksammar också bristen på organ och behovet av ny teknik inom konstgjorda hjärtan.

Både Realhearts grundare Azad Najar och dr Dilek Gürsoy, som ingår i bolagets kirurgteam vid de pågående djurstudierna, intervjuas i programmet.

– Intresset för vårt artificiella hjärta är stort både bland patienter, läkare och investerare, och den här typen av inslag i media bidrar ytterligare till att öka kunskapen om hur vanligt hjärtsvikt är i dag, samt om behovet av bättre medicintekniska produkter för behandling av drabbade. Det är värt väldigt mycket för oss att få visa upp vårt hjärta i det här sammanhanget, säger Realhearts vd Ina Laura Perkins.

Dokumentären är 43 minuter lång och de delar som berör Realheart börjar vid 29:20. De som inte kan se sändningen live kan i stället se den via följande länk:

https://www.zdf.de/dokumentation/zdfzeit/zdfzeit-horst-lichter-mein-herz-mein-motor-100.html 

Realheart medverkar i tysk TV-dokumentär

Ina Laura Perkins, CEO at Realheart

– Det är en relativt liten summa sett till vår totala finansiering, men vi ser hela tiden över alla möjligheter att få extra finansiering som gör att pengarna från våra aktieägare räcker längre. Det är inte alla bolag som kvalificerar sig, och vi är mycket tacksamma för det här stödet från Almi, säger Realhearts VD Ina Laura Perkins.

Realheart har beviljats ytterligare lån från Almi

Ina Laura Perkins, CEO at Realheart

''Transplantation forum'' är en del av ett tre dagar långt forum där vårdprofession, patienter, företag och andra intresserade kan få en nulägesbild över utvecklingen och diskutera aktuella frågor på transplantationsområdet i Sverige och världen. Bland de medverkande finns bland annat Dr Bartley Griffith, en amerikansk kirurg som nyligen genomförde en uppmärksammad transplantation av ett grishjärta till en människa.

Realhearts vd Ina Laura Perkins är inbjuden att hålla en presentation med rubriken ''När organen inte räcker till'' i blocket som handlar om framtidens organ och organdonationer.

– Jag ser fram emot att få berätta för framtida beställare, vårdgivare och patienter om Realheart och alla fördelar det kan erbjuda som ett komplement till transplanterade alternativ i framtiden. Ett artificiellt hjärta ställer inte samma krav på förvaring utan kan tas direkt från hyllan och därmed vara akut tillgängligt – både som en permanent lösning och som en brygga mellan det mänskliga hjärtat och andra alternativ. Patienten behöver heller inte ta immunhämmande läkemedel resten av livet, som efter en transplantation, säger Ina Laura Perkins, vd för Realheart.

Programmet i sin helhet finns här.

Realhearts vd framträder vid Fokus Patient den 5 oktober

Ina Laura Perkins