Archives

Realheart inleder samarbete med mjukvaruexperten Codialist

Realhearts artificiella hjärta består av två delar: en hjärtenhet som opereras in och en yttre styrenhet som är själva hjärnan i systemet. Nu inleds arbetet med att testa och färdigställa mjukvaran till styrenheten inför kliniska studier på människor. Det sker i samarbete med de medicintekniska mjukvaruexperterna Codialist.

Codialist grundades 2020 av några medarbetare på Berlin Heart GmbH – en världsledande tysk tillverkare av hjälpmedel för patienter med hjärtsvikt i slutstadiet – som göra sin kunskap om programvara för medicintekniska produkter tillgänglig för fler.

Codialist ska hjälpa Realhart att noggrant analysera styrenhetens mjukvara inför framtida integrering i den nya styrenheten. Tillsammans med dem ska Realhearts ingenjörer utföra en rad kapacitetskontroller av mjukvaran och dess automatiska algoritm i olika simulerade kliniska scenarier. På så sätt kan man säkerställa att mjukvaran fungerar felfritt istället för att upptäcka och åtgärda det i ett senare skede, vilket spar både tid och resurser.

– Codialist bygger sin expertis på många års klinisk och industriell erfarenhet. De har unik kompetens när det gäller styrning av hjärtpumpar och kan dessutom innovationsprocessen från idé till marknadsgodkännande. Det gör att de snabbt har skapat sig en förståelse för vår applikation och våra behov just nu och kan komplettera vårt eget team i den här viktiga fasen i vår utveckling när vi tar första stegen mot den slutliga styrenheten, säger Realhearts vd Ina Laura Perkins.

Realheart enters partnership with software experts Codialist

Realheart's artificial heart consists of two parts: an internal heart unit and an external control unit that is the brain of the system. The control unit software is now being tested to develop the final version in preparation for human clinical trials. This is being done in collaboration with medical device software experts Codialist.

Codialist is a software development firm for medical devices with special expertise in heart pump technologies having been spun off from Berlin Heart GmbH, a world-leading German manufacturer of assistive devices for patients with end-stage heart failure.

Codialist will help Realheart to carefully analyse the control software for future integration into the new control unit. Together with the experts from Codialist, Realheart's engineers will perform simulations and modelling of the Realheart automated control algorithm in various simulated clinical scenarios. This will ensure that the software works flawlessly rather than having to detect and fix it at a later stage, saving both time and resources.

''Codialist builds its expertise on years of clinical and industry experience. They have unique software expertise in controlling heart pumps and also know the innovation process from idea to market approval. This allows them to quickly gain an understanding of our application and our needs and to complement our own team at this important stage of our development as we are taking the first steps towards the clinical controller," says Realheart CEO Ina Laura Perkins.

Realheart brings together expertise from five other artificial heart projects

Realheart has recruited three more highly experienced individuals to further strengthen the development team. With this, Realheart's CEO Ina Laura Perkins has succeeded in bringing together expertise from five other artificial heart projects into the company.

Artificial hearts is a small field that not many people in the world work in and requires a high degree of specialisation. This makes it difficult for Realheart to find skilled candidates, but the fact that the company has received a lot of international attention recently has made recruitment easier.

''When I joined Realheart in 2017, almost no one knew about the company internationally. Now we are being contacted by people with this kind of expertise who want to join the company. We will soon have experience from AbioCor, OregonHeart, Reinheart, SynCardia and Zurich Heart within the company. This makes us extremely strong in terms of expertise, despite our small size," said CEO Ina Laura Perkins.

The three consultants who are now joining the team are Dr. Carl McMillin, a highly experienced materials expert who will work on the fully biocompatible version of the product, ensuring that all materials work well with the body tissue; Oliver Voigt, who has worked at SynCardia, among other companies, and who will be working on commercialisation as well as advising on product development and testing; and finally Ian McEachern, a product designer and systems developer who, among other projects, was responsible for developing Oregonheart from a sketch on a napkin to the prototype that was implanted in a calf in just one year. He will work on the final design version of the product.

''The human body is constantly changing, and the heart needs to be able to adapt to new situations and needs safely. It must never ever fail. That's why we need people with a high safety-critical product development mindset who understand the pitfalls that exist and can navigate around them. This team has that. Their collective knowledge of different designs and controls will be valuable not only in the development of our total artificial heart, but also when it comes to other innovations in the company's future product portfolio," said Ina Laura Perkins.

Realheart samlar erfarenhet från fem andra hjärtprojekt

Realheart har knutit till sig tre mycket erfarna konsulter som stärker utvecklingsteamet ytterligare. Därmed har Realhearts vd Ina Laura Perkins lyckats med att samla kompetens från fem andra artificiella hjärtan i bolaget.

Artificiella hjärtan är ett område som inte så många i världen arbetar med och som kräver hög specialisering. Det gör det särskilt svårt att hitta rätt kompetens. Att bolaget på senare tid har fått stor internationell uppmärksamhet har underlättat rekryteringen.

– När jag började på Realheart 2017 var det nästan ingen som kände till bolaget internationellt. Nu får vi förfrågningar från personer med just den här typen av expertkompetens som vill arbeta hos här. Vi kommer inom kort att ha erfarenheter från både AbioCor, OregonHeart, Reinheart, SynCardia och Zurich Heart i bolaget. Det gör oss oerhört starka kompetensmässigt, trots att vi är så små, säger vd Ina Laura Perkins.

De tre som nu ansluter sig till teamet är Dr Carl McMillin, en mycket erfaren materialexpert som kommer att arbeta med den fullt ut biokompatibla versionen av produkten och säkerställa att alla material fungerar väl med kroppens vävnader; Oliver Voigt, som bland annat har varit på SynCardia, och som kommer att arbeta med kommersialisering samt med rådgivning i samband med  produktutveckling och tester; samt slutligen Ian McEachern, en produktdesigner och systemutvecklare som bland annat var den som utvecklade Oregonheart från servettskiss till den prototyp som implanterades i kalv inom loppet av ett år. Han kommer att arbeta med den slutliga designversionen av produkten.

– Kroppen ändrar sig hela tiden, och hjärtat måste kunna anpassa sig efter nya situationer och behov på ett säkert sätt. Det får aldrig någonsin fallera. Därför krävs personer med ett högt säkerhetskritiskt produktutvecklingstänk som förstår de fallgropar som finns och kan navigera runt dem. Det har det här teamet. Deras samlade kunskap om olika designs och styrsätt kommer inte bara bli värdefullt i utvecklingen av vårt totala artificiella hjärta utan också när det gäller andra innovationer i bolagets framtida produktportfölj, säger Ina Laura Perkins.

Realheart prepares listing on Nasdaq First North Growth Market break

The Board of Directors of Scandinavian Real Heart AB (plc) ("Realheart") today announces its intention of a change of listing from Spotlight Stock Market to Nasdaq First North Growth Market in the spring of 2022. The process will be initiated this fall.

Realheart is developing the world's first total artificial heart (TAH) that mimics a human heart, and has been listed on the Spotlight Stock Market since 2014. Since then, the company has completed the development of the principle design and is now in the process of modifying the latest concept version, which is now being tested and verified before human studies can take place.

The Board believes that a change of trading venue for the company's shares to the Nasdaq First North Growth Market will increase market awareness of Realheart and have a positive impact from both a customer and partner perspective. The listing change is seen as a natural step in the company's development and is expected to create value for the company's shareholders.

''The demand for artificial hearts is high, but the product that has been available so far has major shortcomings and is hardly used. In the tests carried out so far, there is no indication that Realheart TAH would not be significantly better. Our heart therefore has the potential to open up a huge market and as the company moves towards commercialisation we will benefit from having a globally renowned player as our listing venue," said Ina Laura Perkins, CEO of Realheart.

''After all, Nasdaq is a global and well-known brand. A listing on the Nasdaq First North Growth Market provides a mark of quality that enhances our ability to build on the strong interest in the company that already exists, both among institutional owners and within retail and other market participants – not least internationally," said Göran Hellers, Chairman of Realheart's Board of Directors.

Realheart förbereder listbyte till Nasdaq First North Growth Market

Styrelsen i Scandinavian Real Heart AB (publ) (”Realheart”) offentliggör idag avsikten att genomföra ett listbyte från Spotlight Stock Market till Nasdaq First North Growth Market under våren 2022. Processen kommer att initieras under hösten 2021.

Realheart, som utvecklar världens första totala artificiella hjärta (TAH) som efterliknar ett riktigt hjärta, har varit listat på Spotlight Stock Market sedan 2014. Under tiden har bolaget färdigutvecklat den principiella konstruktionen och nu pågår modifieringar av den senaste koncept­versionen som sedan ska testas och verifieras innan studier på människa genomförs.

Styrelsen bedömer att ett byte av handelsplats för bolagets aktier till Nasdaq First North Growth Market kommer att öka marknadens kännedom om Realheart och inverka positivt utifrån såväl ett kund- som partnerperspektiv. Listbytet ses som ett naturligt steg i bolagets utveckling och bedöms vara värdeskapande för bolagets aktieägare. 

– Efterfrågan på totala artificiella hjärtan är stort, men den produkt som hittills varit tillgänglig har stora brister och används knappt. I de tester som gjorts finns hittills inget som tyder på att Realheart TAH inte skulle vara avsevärt bättre. Vårt hjärta har därför potential öppna en enorm marknad och när bolaget närmar sig kommersialisering kommer vi att gynnas av att ha en globalt välkänd aktör som noteringsplats, säger Ina Laura Perkins, vd på Realheart.

– Nasdaq är ju ett globalt och välkänt varumärke. En listning vid Nasdaq First North Growth Market innebär en kvalitetsstämpel som förbättrar våra förutsättningar att bygga vidare på det stora intresset för bolaget som redan finns, såväl hos institutionella ägare som inom retail och hos andra aktörer på marknaden – inte minst internationellt, säger Göran Hellers, styrelseordförande i Realheart.

Realhearts presentation från Aktieportföljen Live är nu tillgänglig

Den 25 augusti medverkade Realhearts vd Ina Laura Perkins vid Aktieportföljen Live, där hon berättade om status i arbetet med att utveckla världens första artificiella fyrkammarhjärta och om den globala jättemarknad som väntar när en ny generation artificiella hjärtan ersätter föråldrad teknik. Nu kan intresserade ta del av presentationen på bolagets hemsida och här (https://we.tl/t-ZrUOJbxdxY).

Realhearts vd Ina Laura Perkins berättar bland annat att hon har frågat hjärtläkare hur många av deras patienter som i dag får en hjärtpump som istället skulle ha fått ett artificiellt hjärta om det fanns ett bra sådant tillgängligt, och utifrån det räknat på den potentiella marknaden:

– De svarar 20 procent vilket skulle ge oss en marknad värd 338 miljoner US-dollar. Men det totala antalet patienter som behöver ett hjärta är större och uppskattas till 129 000 årligen bara i USA och Europa. Om man multiplicerar det med kostnaden för ett artificiellt hjärta i dag så uppnår man en marknadspotential på 16 miljarder vilket är 1 000 gånger högre än SynCardias försäljning. Den här mismatchen beror helt enkelt på att det hjärta som finns tillgängligt i dag inte ger patienten tillräckligt livskvalitet och att läkare därför inte vill använda det, säger hon.

När hon senare under presentationen blev ombedd att sammanfatta varför man ska investera i Realheart återkom hon till de problem som hittills hämmat utvecklingen:

– Vi ser en global jättemarknad som är underutvecklad på grund av att det artificiella hjärta som finns tillgängligt inte är tillräckligt bra för patienterna och inte heller för läkarna. Realheart fokuserar på att skapa ett naturligt blodflöde och hög energieffektivitet för att minimera biverkningar och ge patienten ett drägligt liv. Våra resultat från blodtester, simuleringstester och djurstudier är starka och det finns hittills ingenting som tyder på att vårt hjärta inte skulle vara bättre än det som finns på marknaden i dag, säger Ina Laura Perkins.

Se presentationen här: https://we.tl/t-ZrUOJbxdxY

Realhearts vd framträder på Aktieportföljen Live idag

Idag 25 augusti medverkar Realhearts vd Ina Laura Perkins vid Aktieportföljen Live, där hon berättar om status i arbetet med att utveckla världens första artificiella fyrkammarhjärta och om den globala jättemarknad som väntar när en ny generation artificiella hjärtan ersätter föråldrad teknik.

– Vår vision är att ingen ska behöva dö av hjärtsvikt. Vi tror att det är möjligt att uppnå, men inte om vi fortsätter använda ett artificiellt hjärta som utvecklades ungefär samtidigt som prototypen till den första hemdatorn. Det säger sig självt att en så gammal teknik har för många brister och därför knappt används, säger Ina Laura Perkins, vd på Realheart.

Det finns i dag omkring 64 miljoner människor med hjärtsvikt i världen och cirka 2 miljoner dör varje år i sjukdomen. Antalet som skulle behöva ett nytt hjärta och kvalificerar sig för en implantation uppskattas till nära 130 000 årligen bara i USA och Europa. 2019 behandlades bara 130 patienter.

En orsak till detta är kostnaden. Den produkt som finns på marknaden i dag kostar cirka en miljon kronor i inköp, och operationen – som kan ta upp till 16 timmar – kan kosta lika mycket till. Dessutom uppstår ofta livshotande biverkningar som gör att patienten måste tillbaka till sjukhuset – med fortsatta kostnader som följd.

Dessa problem hoppas Realheart kunna eliminiera, vilket skulle öppna en helt ny marknad för implantationer med artificiella hjärtan. Om det berättar Ina Laura Perkins på Aktieportföljen Live – ett samarbete mellan Facebookgrupperna ’’Aktier – småbolagsjakten’’ och ’’Aktieportføljen’’ som tillsammans har 150 000 aktieintresserade medlemmar – klockan 12.30-13.00 i dag 25 augusti.
 

Se presentationen här: https://www.youtube.com/watch?v=6u2W2xB3o4k

 

Realheart pilots implantation on virtual patients

Realheart is the first user to have access to Virtonomy's new v-Patients web platform, which includes 3D anatomical models of real heart failure patients. This way, Realheart's designers can themselves perform virtual implantations on humans in parallel with animal studies, thereby increasing efficiency and expertise within the company and shortening time to market.

Virtonomy, based in Munich, Germany, aims to help companies shorten time to market for medical products by allowing them to conduct data-driven studies on virtual patients in a constantly growing database that reflects anatomical variation, demographic diversity and pathological conditions. 

A pilot project is now underway giving Realheart access to Virtonomy's web platform, allowing it to perform virtual implantations on humans in parallel with long-term studies on animals, which will resume shortly after a summer break. In the past, this work has been outsourced to Virtonomy as it has depended on specific skills and access to advanced software. With the new platform, Realheart’s engineers can test new designs themselves at any time.

’’It is exciting to be the first to test this new way of working in medical technology. We can experiment in a safe environment, which saves significant resources and reduces risks compared to conventional methods. The team can meet in a virtual room, for example, to jointly validate a design change in high-precision 3D anatomical models on any computer’’ said Ina Laura Perkins, CEO of Realheart.

Virtonomy is the first cloud-based SaaS solution for medical device developers using virtual patients for data-driven clinical trials. Through digital testing methods, the preclinical and clinical phases can be accelerated, a process supported by the FDA and corresponding EU agencies.

’’This will help us find the optimal fit for our device to treat as many patients as possible and identify the right anatomical criteria for patients for clinical trials. Virtonomy has helped us in the past to adapt our device to the anatomy of humans and large animals and we look forward to continuing our collaboration as the first users on their platform’’ said Ina Laura Perkins.

Realheart pilottestar implantation på virtuella patienter

Realheart får som första användare tillgång till Virtonomys nya webbplattform v-Patients som innehåller anatomiska 3D-modeller av verkliga hjärtsviktspatienter. Därmed kan Realhearts designers nu själva utföra virtuella implantationer på människor parallellt med djurstudierna – något som kommer att öka effektiviteten och kompetensen i bolaget och korta tiden till marknaden.

Virtonomy, baserat i tyska München, har som idé att hjälpa företag förkorta tiden till marknaden för medicinska produkter genom att låta dem göra datadrivna studier på virtuella patienter i en databas, som ständigt växer med nya patienter och återspeglar anatomisk variation, demografisk mångfald och patologiska tillstånd.

Nu inleds ett pilotprojekt där Realheart får tillgång till Virtonomys webbplattform vilket betyder att man kan utföra virtuella implantationer på människor parallellt med långtidsstudierna på djur, som återupptas inom kort efter ett sommaruppehåll. Tidigare har detta arbete outsourcats till Virtonomy då det har varit beroende av specifik kompetens och tillgång till avancerad mjukvara. Med den nya plattformen kan Realhearts ingenjörer själva när som helst testa nya designs.

– Det är spännande eftersom vi är först med att få testa detta nya sätt att arbeta inom medicinteknik. Vi kan experimentera i en säker miljö vilket både sparar betydande resurser och minskar riskerna jämfört med konventionella metoder. Teamet kan träffas i ett virtuellt rum för att tillsammans till exempel validera en designändring i högprecisa 3D-anatomimodeller på vilken dator som helst, säger Ina Laura Perkins, vd på Realheart.

Virtonomy är den första molnbaserade SaaS-lösningen för utvecklare av medicintekniska produkter som använder virtuella patienter för datadrivna kliniska prövningar. Genom digitala testmetoder kan den prekliniska och kliniska fasen påskyndas, en process som stöds av FDA och motsvarande EU-organ.

– Det här kan hjälpa oss hitta den optimala passformen för produkten för att kunna behandla så många patienter som möjligt samt identifiera rätt anatomiska kriterier för patienterna inför kliniska prövningar. Virtonomy har sedan tidigare hjälpt oss att anpassa vår anordning till anatomin hos människor och stora djur och vi ser fram emot att fortsätta vårt samarbete som de första användarna på deras plattform, säger Ina Laura Perkins.

 

KOMMUNIKÉ FRÅN EXTRA BOLAGSSTÄMMA

Idag, den 5 augusti 2021, hölls extra bolagsstämma i Scandinavian Real Heart AB (publ). Nedan följer en sammanfattning av de beslut som fattades.

Med anledning av den pågående coronapandemin och i syfte att minska risken för smittspridning genomfördes stämman med poströstning, utan fysiskt deltagande.

Godkännande av styrelsens beslut om nyemission av aktier och teckningsoptioner (Units) med företrädesrätt för befintliga aktieägare

Stämman beslutade att godkänna styrelsens beslut från den 8 juni 2021 om att öka bolagets aktiekapital med högst 1 127 922,90 kronor genom nyemission av högst 11 279 229 aktier samt att emittera högst 11 279 229 teckningsoptioner av serie 2021/2023:1 berättigande till teckning av totalt 2 819 807 aktier i bolaget, varmed aktiekapitalet kan komma att öka med högst 281 980,70 kronor genom utnyttjande av de utgivna teckningsoptionerna av serie 2021/2023:1. Emissionerna ska genomföras i form av utgivande av s.k. Units med företrädesrätt för befintliga aktieägare (”Företrädesemissionen”).

En (1) befintlig aktie berättigar till en (1) Uniträtt. Två (2) Uniträtter berättigar till teckning av en (1) Unit bestående av en (1) ny aktie och en (1) teckningsoption av serie 2021/2023:1. Fyra (4) teckningsoptioner av serie 2021/2023:1 berättigar till teckning av en (1) aktie i bolaget.

Avstämningsdag för rätt att delta i Företrädesemissionen är den 12 augusti 2021. Teckning av Units med stöd av Uniträtter ska ske genom kontant betalning under tiden från och med den 16 augusti 2021 till och med den 3 september 2021. Teckningskursen per Unit är 6 kronor, vilket innebär att Företrädesemissionen, vid fulltecknande, tillför bolaget cirka 67,7 MSEK före emissionskostnader.

Beslut om bemyndigande för styrelsen att fatta beslut om nyemission

Stämman beslutade, i enlighet med styrelsens förslag, att bemyndiga styrelsen att, vid ett eller flera tillfällen, under tiden fram till nästa årsstämma besluta om nyemission av högst 1 353 507 aktier, med eller utan företrädesrätt för aktieägarna. Sådant emissionsbeslut kan fattas med bestämmelse om apport, kvittning eller kontant betalning eller eljest med villkor. Bemyndigandet gäller parallellt med vid årsstämman den 25 maj 2021 beslutat bemyndigande.

I syfte att säkerställa Företrädesemissionen har bolaget ingått garantiförbindelser med vissa garanter. Syftet med bemyndigandet och skälet till avvikelsen från aktieägarnas företrädesrätt är att emissioner ska kunna ske för att erlägga betalning till garanterna för deras garantiersättning enligt garantiavtal ingånget mellan garanterna och bolaget. Emissionerna ska ske till marknadsmässig teckningskurs, med förbehåll för marknadsmässig emissionsrabatt i förekommande fall.

Styrelsen äger rätt att bestämma villkoren i övrigt för emissioner enligt bemyndigandet samt vilka som ska äga rätt att teckna aktierna.

Denna information är sådan som Real Heart är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning (EU nr 596/2014). Informationen lämnades, genom angiven kontaktpersons försorg, för offentliggörande 2021-08-05 15:00 CET.

Dr Fresiellos presentation från ASAIO-konferensen finns nu tillgänglig

I arbetet med att utveckla världens första artificiella fyrakammarhjärta samarbetar Realheart med en rad internationella forskare. En är Dr Libera Fresiello vid Katholieke Universiteit Leuven, som nyligen presenterade sina resultat vid en medicinsk konferens i Washington DC. Hennes presentation (https://www.youtube.com/watch?v=Rcx6Zk7LW4E) finns nu tillgänglig på Realhearts webbplats och på Youtube.

Det var vid American Society of Artificial Internal Organs i Washington DC 10-12 juni som Dr Libera Fresiello presenterade resultaten från tester av Realheart TAH i en hybridsimulator – en modell av människans blodomlopp, där man kan studera i detalj hur produkten interagerar med människokroppen i en rad olika scenarier.

Projektet omfattar tester av förmakstrycksensorerna i kombination med den automatiska algoritmen i styrenheten, och genomförs med bidrag från Vinnovas Medtech4Health-satsning.

Dr Fresiellos presentation finns här: https://www.youtube.com/watch?v=Rcx6Zk7LW4E

Vid samma konferens gav Realhearts doktorand vid University of Bath, Joseph Bornoff, en posterpresentation med en uppdatering av ett pågående datorsimuleringsprojekt, som kommer att presenteras i mer detalj vid European Society of Biomechanics årliga möte i Milano 11-14 juli.

Dr Fresiellos detaljstudie av Realheart TAH visar att produkten producerar ett pulserande blodflöde som kan justeras med slagvolymen och pulsen, samt att de båda halvorna pumpar oberoende av varandra baserat på förmakstrycket för att skapa en höger/vänster balans. Det är viktigt för oss att få detta bekräftat och presenterat av en internationellt känd hjärtpumpsforskare eftersom det bidrar till att öka förtroendet och intresset för vår produkt och vårt varumärke, säger Realhearts vd Ina Laura Perkins.

För ytterligare information kontakta:
Ina Laura Perkins, vd, +46 70-406 49 21 eller inalaura.perkins@realheart.se

 

Scandinavian Real Heart AB utvecklar ett komplett artificiellt hjärta (Total Artificial Heart – TAH) för implantation i patienter med livshotande hjärtsvikt. Bolagets TAH har en unik, patenterad, design som innefattar en kopiering av det naturliga mänskliga hjärtat. Real Hearts TAH införlivar ett fyrkammarsystem (två förmak, två kamrar) vilket ger möjlighet att generera ett fysiologiskt anpassat blodflöde som efterliknar kroppens naturliga cirkulation. Ett koncept som är unikt i den medicintekniska världen.

Dr Fresiello’s ASAIO presentation now available on Youtube

Realheart collaborates with a number of international scientists in their process of developing the world's first artificial four-chamber heart. One is Dr Libera Fresiello of the Katholieke Universiteit Leuven, who recently presented her findings at a medical conference in Washington DC. Her presentation (https://www.youtube.com/watch?v=Rcx6Zk7LW4E) is now available on the Realheart website and on Youtube.

It was at the American Society of Artificial Internal Organs in Washington DC on June 10-12 that Dr Libera Fresiello presented the results from tests of Realheart TAH in a hybrid simulator – a model of the human blood circulation, where one can to study in detail how the product interacts with the body in a variety of scenarios.

The project includes the tests of the atrial pressure sensors in combination with the automatic algorithm in the control unit. It has in part been funded by the Vinnova Medtech4Health project.

Dr Fresiello's presentation is available here: https://www.youtube.com/watch?v=Rcx6Zk7LW4E

At the same conference, Realheart's PhD student at the University of Bath, Joseph Bornoff, gave a poster presentation with an update on the ongoing computer simulation project, which will be presented in more detail at the annual meeting of the European Society of Biomechanics in Milan July 11-14.

‘’ – Dr Fresiello's detailed study of Realheart TAH shows that the product produces a pulsating blood flow that can be adjusted with the stroke volume and pulse, and that the two halves pump independently based on the atrial pressure to create a right / left balance. It is important for us to have this confirmed and presented by an internationally renowned heart pump researcher as it helps to increase trust and interest in our product and our brand”, says Realheart's CEO Ina Laura Perkins.

For more information please contact:
Ina Laura Perkins, CEO, at +46(0)70 406 49 21 or inalaura.perkins@realheart.se

 

Scandinavian Real Heart AB develops a total artificial heart (TAH) for implantation in patients with life-threatening heart failure. Realheart TAH has a unique, patented design that resembles that of the natural human heart. The artificial heart consists of a four-chamber system (two atriums and two chambers) which provides the opportunity to generate a physiologically adapted blood flow that mimics the body's natural circulation. A unique concept in the medical technology world.

Kallelse till EXTRA BOLAGSSTÄMMA i Scandinavian Real Heart AB (PUBL)

Aktieägarna i Scandinavian Real Heart AB (publ), org.nr. 556729–5588, kallas härmed till extra bolagsstämma torsdagen den 5 augusti 2021.

Med anledning av den fortsatta spridningen av coronaviruset och myndigheternas föreskrifter/råd om undvikande av sammankomster i syfte att minska risken för smittspridning har styrelsen beslutat att bolagsstämman ska genomföras utan fysisk närvaro av aktieägare, ombud eller utomstående och att utövandet av rösträtt endast kan ske genom att aktieägare poströstar i den ordning som föreskrivs nedan. Information om de av bolagsstämman fattade besluten offentliggörs torsdagen den 5 augusti 2021 så snart utfallet av röstningen är slutligt sammanställt.

Rätt att delta vid stämman m.m.

Aktieägare som önskar delta vid stämman genom poströstning ska

  • dels vara införd i den av Euroclear Sweden AB förda aktieboken onsdagen den 28 juli 2021, och
  • dels anmäla sitt deltagande genom att avge sin poströst enligt instruktionerna under rubriken Poströstning nedan, så att poströsten är bolaget tillhanda senast onsdagen den 4 augusti 2021.

Aktieägare som har sina aktier förvaltarregistrerade genom bank eller annan förvaltare måste, för att äga rätt att delta i bolagsstämman, omregistrera sina aktier i eget namn så att aktieägaren är registrerad i den av Euroclear Sweden AB förda aktieboken per avstämningsdagen onsdagen den 28 juli 2021. Sådan omregistrering kan vara tillfällig (s.k. rösträttsregistrering). Aktieägare som önskar registrera sina aktier i eget namn måste, i enlighet med respektive förvaltares rutiner, begära att förvaltaren gör sådan registrering. Rösträttsregistrering som av aktieägare har begärts i sådan tid att registreringen har gjorts av förvaltaren senast fredagen den 30 juli 2021 kommer att beaktas vid framställningen av aktieboken.

Poströstning

Aktieägarna får utöva sin rösträtt vid bolagsstämman endast genom att rösta på förhand genom så kallad poströstning i enlighet med 22 § lagen (2020:198) om tillfälliga undantag för att underlätta genomförandet av bolags- och föreningsstämmor.

För poströstning ska ett särskilt formulär användas. Poströstningsformuläret finns tillgängligt på bolagets hemsida, www.realheart.se. Poströstningsformuläret gäller som anmälan till bolagsstämman.

Det ifyllda formuläret måste vara bolaget tillhanda senast onsdagen den 4 augusti 2021. Det ifyllda formuläret ska skickas till bolaget per e-post till postrost@realheart.se eller per post till Scandinavian Real Heart AB (publ), Att: Bolagsstämma, Kopparbergsvägen 10, 722 13 Västerås. Aktieägare får inte förse poströsten med särskilda instruktioner eller villkor. Om så sker är rösten (dvs. poströstningen i sin helhet) ogiltig. Ytterligare anvisningar och villkor framgår av poströstningsformuläret.

Ombud m.m.

Om aktieägare poströstar genom ombud ska en skriftlig, daterad och av aktieägaren undertecknad fullmakt biläggas poströstningsformuläret. Fullmakten får inte vara äldre än fem år. Om fullmakt har utfärdats av en juridisk person, ska kopia av registreringsbevis eller motsvarande för den juridiska personen, som utvisar behörighet att utfärda fullmakten, bifogas. Fullmaktsformulär hålls tillgängligt på bolagets hemsida www.realheart.se och skickas med post till aktieägare som kontaktar bolaget och uppger sin adress.

Behandling av personuppgifter

För information om hur personuppgifter behandlas i samband med bolagsstämman hänvisas till den integritetspolicy som finns tillgänglig på Euroclear Sweden ABs hemsida: https://www.euroclear.com/dam/ESw/Legal/Integritetspolicy-bolagsstammor-svenska.pdf.

Förslag till dagordning

  1. Val av ordförande vid stämman
  2. Val av en eller två justeringspersoner
  3. Upprättande och godkännande av röstlängd
  4. Godkännande av dagordning
  5. Prövning av om stämman blivit behörigen sammankallad
  6. Godkännande av styrelsens beslut om nyemission av aktier och teckningsoptioner (Units) med företrädesrätt för befintliga aktieägare
  7. Beslut om bemyndigande för styrelsen att fatta beslut om nyemission
  8. Stämmans avslutande

Beslutsförslag i korthet:

Punkt 1 – Val av ordförande vid stämman

Styrelsen föreslår att styrelsens ordförande Göran Hellers, eller den som styrelsen utser vid hans förhinder, utses till ordförande vid bolagsstämman.

Punkt 2 – Val av en eller två justeringspersoner

Styrelsen föreslår att Susanne Hedman, eller, vid hennes förhinder, den eller de som styrelsen i stället anvisar, ska justera stämmoprotokollet. Justeringspersonens uppdrag innefattar även att kontrollera röstlängden och att inkomna poströster blir rätt återgivna i stämmoprotokollet.

Punkt 3 – Upprättande och godkännande av röstlängd

Den röstlängd som föreslås godkänd under punkt 3 på dagordningen är den röstlängd som upprättas av bolaget, baserat på bolagsstämmoaktieboken och inkomna poströster, och kontrolleras av justeringspersonen.

Punkt 6 – Godkännande av styrelsens beslut om nyemission av aktier och teckningsoptioner (Units) med företrädesrätt för befintliga aktieägare

Styrelsen föreslår att den extra bolagsstämman godkänner styrelsens beslut från den 8 juni 2021 om att öka bolagets aktiekapital med högst 1 127 922,90 kronor genom nyemission av högst 11 279 229 aktier samt att emittera högst 11 279 229 teckningsoptioner av serie 2021/2023:1 berättigande till teckning av totalt 2 819 807 aktier i bolaget, varmed aktiekapitalet kan komma att öka med högst 281 980,70 kronor genom utnyttjande av de utgivna teckningsoptionerna av serie 2021/2023:1.

Emissionerna ska behandlas som ett beslut och genomföras i form av utgivande av s.k. Units (”Emissionen”) med företrädesrätt för befintliga aktieägare och enligt följande villkor.

Rätt att teckna Units i Emissionen ska med företrädesrätt tillkomma de som på avstämningsdagen för Emissionen är registrerade som aktieägare i bolaget. Varje aktieägare äger företrädesrätt att teckna Units i förhållande till det antal aktier innehavaren förut äger.

En (1) befintlig aktie berättigar till en (1) Uniträtt. Två (2) Uniträtter berättigar till teckning av en (1) Unit bestående av en (1) ny aktie och en (1) teckningsoption av serie 2021/2023:1. Fyra (4) teckningsoptioner av serie 2021/2023:1 berättigar till teckning av en (1) aktie i bolaget.

Teckningskursen per Unit är 6 kronor, motsvarande en teckningskurs om 6 kronor per aktie. Den del av teckningskursen som överstiger aktiernas kvotvärde ska i sin helhet tillföras den fria överkursfonden. Teckningsoptionerna ges ut utan vederlag.

För det fall inte samtliga Units tecknas med stöd av Uniträtter, dvs. företrädesrätt, ska styrelsen, inom ramen för Emissionens högsta belopp, besluta om fördelning av Units som inte tecknats med företrädesrätt. Sådan fördelning ska i första hand ske till tecknare som tecknat Units med stöd av Uniträtter och, vid överteckning, i förhållande till det antal Uniträtter som var och en utnyttjat för teckning av Units och, i den mån detta inte kan ske, genom lottning. I andra hand ska fördelning ske till övriga som anmält intresse av att teckna Units utan stöd av Uniträtter och, vid överteckning, i förhållande till det antal Units som sådana personer anmält för teckning, och i den mån detta inte kan ske, genom lottning. I tredje hand ska fördelning ske till garanter av Emissionen i enlighet med ingångna garantiavtal.

Avstämningsdag för fastställande av vilka aktieägare som är berättigade att med företrädesrätt teckna Units ska vara torsdagen den 12 augusti 2021.

Teckning av Units med stöd av Uniträtter ska ske genom kontant betalning under tiden från och med den 16 augusti 2021 till och med den 3 september 2021. Styrelsen ska äga rätt att förlänga tiden för teckning och betalning.

Teckning av Units utan stöd av Uniträtter ska ske under den tid som anges ovan. Teckning ska i sådana fall ske på särskild teckningslista. Betalning för Units som tecknats utan stöd av företrädesrätt ska erläggas kontant senast tre (3) bankdagar efter avsändande av avräkningsnota som utvisar besked om tilldelning av Units. Styrelsen ska äga rätt att förlänga tiden för teckning och betalning.

Teckning såvitt är fråga om eventuell teckning av emissionsgarant ska ske på särskild teckningslista senast fem (5) bankdagar efter teckningstidens utgång. Betalning för sålunda tecknade och tilldelade Units ska erläggas kontant senast tre (3) bankdagar efter avsändande av avräkningsnota som utvisar besked om tilldelning av Units. Styrelsen ska äga rätt att förlänga tiden för teckning och betalning.

De nya aktierna ska medföra rätt till vinstutdelning första gången på den avstämningsdag för utdelning som infaller närmast efter det att Emissionen har registrerats hos Bolagsverket och aktierna införts i aktieboken hos Euroclear Sweden AB. De nya aktier som utges efter teckning med stöd av teckningsoptioner av serie 2021/2023:1 ska medföra rätt till vinstutdelning första gången på den avstämningsdag för utdelning som infaller närmast efter det att de nya aktierna har registrerats hos Bolagsverket och aktierna införts i aktieboken hos Euroclear Sweden AB.

Om full nyteckning av aktier sker med stöd av bolagets utestående teckningsoptioner ska beslutet avseende Emissionen anses innebära att bolagets aktiekapital ska ökas med ytterligare högst 10 575 kronor genom nyemission av ytterligare högst 105 750 aktier och högst 105 750 teckningsoptioner av serie 2021/2023:1.

Fyra (4) teckningsoptioner av serie 2021/2023:1 berättigar innehavaren till teckning av en (1) ny aktie i bolaget och teckningskursen per aktie ska motsvara 70 procent av den volymviktade genomsnittskursen i bolagets aktie under perioden från och med den 9 januari 2023 till och med den 27 januari 2023, dock lägst en teckningskurs motsvarande aktiernas kvotvärde. Den del av teckningskursen som överstiger aktiernas kvotvärde ska i sin helhet tillföras den fria överkursfonden.

Teckning av aktier i bolaget med stöd av teckningsoptioner av serie 2021/2023:1 kan äga rum under perioden från och med den 1 februari 2023 till och med den 28 februari 2023.

Verkställande direktören, eller den styrelsen utser, ska äga rätt att vidta de smärre justeringar som kan bli erforderliga i samband med registrering av beslutet hos Bolagsverket och Euroclear Sweden AB.

Punkt 7 – Beslut om bemyndigande för styrelsen att fatta beslut om nyemission

Styrelsen föreslår att den extra bolagsstämman beslutar att bemyndiga styrelsen att, vid ett eller flera tillfällen, under tiden fram till nästa årsstämma besluta om nyemission av högst 1 353 507 aktier, med eller utan företrädesrätt för aktieägarna. Sådant emissionsbeslut ska kunna fattas med bestämmelse om apport, kvittning eller kontant betalning eller eljest med villkor. Bemyndigandet föreslås gälla parallellt med vid årsstämman den 25 maj 2021 beslutat bemyndigande.

I syfte att säkerställa företrädesemissionen under punkten 6 ovan har bolaget ingått garantiförbindelser med vissa garanter. Syftet med bemyndigandet och skälet till avvikelsen från aktieägarnas företrädesrätt är att emissioner ska kunna ske för att erlägga betalning till garanterna för deras garantiersättning enligt garantiavtal ingånget mellan garanterna och bolaget. Emissionerna ska ske till marknadsmässig teckningskurs, med förbehåll för marknadsmässig emissionsrabatt i förekommande fall.

Styrelsen ska äga rätt att bestämma villkoren i övrigt för emissioner enligt detta bemyndigande samt vilka som ska äga rätt att teckna aktierna.

Verkställande direktören, eller den styrelsen utser, ska äga rätt att vidta de smärre justeringar som kan bli erforderliga i samband med registrering av beslutet hos Bolagsverket och Euroclear Sweden AB.

För beslut i enlighet med styrelsens förslag krävs att beslutet biträds av aktieägare med minst två tredjedelar av såväl de avgivna rösterna som de aktier som är företrädda vid stämman.

Uppgifter om antalet aktier och röster

Vid tidpunkten för denna kallelses utfärdande uppgår det totala antalet aktier och röster i bolaget till 22 558 459 stycken.

Aktieägares rätt att erhålla upplysningar

Styrelsen och den verkställande direktören ska, om någon aktieägare begär det och styrelsen anser att det kan ske utan väsentlig skada för bolaget, lämna upplysningar om förhållanden som kan inverka på bedömningen av ett ärende på dagordningen. Begäran om sådan upplysning ska lämnas skriftligen till postrost@realheart.se eller per post till Scandinavian Real Heart AB (publ), Att: Bolagsstämma, Kopparbergsvägen 10, 722 13 Västerås senast måndagen den 26 juli 2021. Sådana upplysningar lämnas genom att de hålls tillgängliga hos bolaget, och på bolagets hemsida www.realheart.se, senast lördagen den 31 juli 2021. Upplysningarna skickas också inom samma tid till de aktieägare som så begär och uppger sin post- eller e-postadress.

Tillhandahållande av handlingar

Styrelsens fullständiga förslag till beslut enligt ovan samt övriga handlingar enligt aktiebolagslagen kommer att hållas tillgängliga för aktieägarna på bolagets huvudkontor; Kopparbergsvägen 10, 722 13 Västerås samt på bolagets hemsida www.realheart.se senast från och med torsdagen den 22 juli 2021.

Handlingarna skickas också till de aktieägare som begär det och som uppger sin postadress.

Västerås i juli 2021

Scandinavian Real Heart AB (publ)

STYRELSEN

Denna information är sådan som Real Heart är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning (EU nr 596/2014). Informationen lämnades, genom angiven kontaktpersons försorg, för offentliggörande 2021-07-01 10:46 CET.

Kallelse till EXTRA BOLAGSSTÄMMA i Scandinavian Real Heart AB (PUBL)

Aktieägarna i Scandinavian Real Heart AB (publ), org.nr. 556729–5588, kallas härmed till extra bolagsstämma torsdagen den 5 augusti 2021.

Med anledning av den fortsatta spridningen av coronaviruset och myndigheternas föreskrifter/råd om undvikande av sammankomster i syfte att minska risken för smittspridning har styrelsen beslutat att bolagsstämman ska genomföras utan fysisk närvaro av aktieägare, ombud eller utomstående och att utövandet av rösträtt endast kan ske genom att aktieägare poströstar i den ordning som föreskrivs nedan. Information om de av bolagsstämman fattade besluten offentliggörs torsdagen den 5 augusti 2021 så snart utfallet av röstningen är slutligt sammanställt.

Rätt att delta vid stämman m.m.

Aktieägare som önskar delta vid stämman genom poströstning ska

  1. dels vara införd i den av Euroclear Sweden AB förda aktieboken onsdagen den 28 juli 2021, och
  2. dels anmäla sitt deltagande genom att avge sin poströst enligt instruktionerna under rubriken Poströstning nedan, så att poströsten är bolaget tillhanda senast onsdagen den 4 augusti 2021.

Aktieägare som har sina aktier förvaltarregistrerade genom bank eller annan förvaltare måste, för att äga rätt att delta i bolagsstämman, omregistrera sina aktier i eget namn så att aktieägaren är registrerad i den av Euroclear Sweden AB förda aktieboken per avstämningsdagen onsdagen den 28 juli 2021. Sådan omregistrering kan vara tillfällig (s.k. rösträttsregistrering). Aktieägare som önskar registrera sina aktier i eget namn måste, i enlighet med respektive förvaltares rutiner, begära att förvaltaren gör sådan registrering. Rösträttsregistrering som av aktieägare har begärts i sådan tid att registreringen har gjorts av förvaltaren senast fredagen den 30 juli 2021 kommer att beaktas vid framställningen av aktieboken.

Poströstning

Aktieägarna får utöva sin rösträtt vid bolagsstämman endast genom att rösta på förhand genom så kallad poströstning i enlighet med 22 § lagen (2020:198) om tillfälliga undantag för att underlätta genomförandet av bolags- och föreningsstämmor.

För poströstning ska ett särskilt formulär användas. Poströstningsformuläret finns tillgängligt på bolagets hemsida, www.realheart.se. Poströstningsformuläret gäller som anmälan till bolagsstämman.

Det ifyllda formuläret måste vara bolaget tillhanda senast onsdagen den 4 augusti 2021. Det ifyllda formuläret ska skickas till bolaget per e-post till postrost@realheart.se eller per post till Scandinavian Real Heart AB (publ), Att: Bolagsstämma, Kopparbergsvägen 10, 722 13 Västerås. Aktieägare får inte förse poströsten med särskilda instruktioner eller villkor. Om så sker är rösten (dvs. poströstningen i sin helhet) ogiltig. Ytterligare anvisningar och villkor framgår av poströstningsformuläret.

Ombud m.m.

Om aktieägare poströstar genom ombud ska en skriftlig, daterad och av aktieägaren undertecknad fullmakt biläggas poströstningsformuläret. Fullmakten får inte vara äldre än fem år. Om fullmakt har utfärdats av en juridisk person, ska kopia av registreringsbevis eller motsvarande för den juridiska personen, som utvisar behörighet att utfärda fullmakten, bifogas. Fullmaktsformulär hålls tillgängligt på bolagets hemsida www.realheart.se och skickas med post till aktieägare som kontaktar bolaget och uppger sin adress.

Behandling av personuppgifter

För information om hur personuppgifter behandlas i samband med bolagsstämman hänvisas till den integritetspolicy som finns tillgänglig på Euroclear Sweden ABs hemsida: https://www.euroclear.com/dam/ESw/Legal/Integritetspolicy-bolagsstammor-svenska.pdf.

Förslag till dagordning

  1. Val av ordförande vid stämman
  2. Val av en eller två justeringspersoner
  3. Upprättande och godkännande av röstlängd
  4. Godkännande av dagordning
  5. Prövning av om stämman blivit behörigen sammankallad
  6. Godkännande av styrelsens beslut om nyemission av aktier och teckningsoptioner (Units) med företrädesrätt för befintliga aktieägare
  7. Beslut om bemyndigande för styrelsen att fatta beslut om nyemission
  8. Stämmans avslutande

Beslutsförslag i korthet:

Punkt 1 – Val av ordförande vid stämman

Styrelsen föreslår att styrelsens ordförande Göran Hellers, eller den som styrelsen utser vid hans förhinder, utses till ordförande vid bolagsstämman.

Punkt 2 – Val av en eller två justeringspersoner

Styrelsen föreslår att Susanne Hedman, eller, vid hennes förhinder, den eller de som styrelsen i stället anvisar, ska justera stämmoprotokollet. Justeringspersonens uppdrag innefattar även att kontrollera röstlängden och att inkomna poströster blir rätt återgivna i stämmoprotokollet.

Punkt 3 – Upprättande och godkännande av röstlängd

Den röstlängd som föreslås godkänd under punkt 3 på dagordningen är den röstlängd som upprättas av bolaget, baserat på bolagsstämmoaktieboken och inkomna poströster, och kontrolleras av justeringspersonen.

Punkt 6 – Godkännande av styrelsens beslut om nyemission av aktier och teckningsoptioner (Units) med företrädesrätt för befintliga aktieägare

Styrelsen föreslår att den extra bolagsstämman godkänner styrelsens beslut från den 8 juni 2021 om att öka bolagets aktiekapital med högst 1 127 922,90 kronor genom nyemission av högst 11 279 229 aktier samt att emittera högst 11 279 229 teckningsoptioner av serie 2021/2023:1 berättigande till teckning av totalt 2 819 807 aktier i bolaget, varmed aktiekapitalet kan komma att öka med högst 281 980,70 kronor genom utnyttjande av de utgivna teckningsoptionerna av serie 2021/2023:1.

Emissionerna ska behandlas som ett beslut och genomföras i form av utgivande av s.k. Units (”Emissionen”) med företrädesrätt för befintliga aktieägare och enligt följande villkor.

Rätt att teckna Units i Emissionen ska med företrädesrätt tillkomma de som på avstämningsdagen för Emissionen är registrerade som aktieägare i bolaget. Varje aktieägare äger företrädesrätt att teckna Units i förhållande till det antal aktier innehavaren förut äger.

En (1) befintlig aktie berättigar till en (1) Uniträtt. Två (2) Uniträtter berättigar till teckning av en (1) Unit bestående av en (1) ny aktie och en (1) teckningsoption av serie 2021/2023:1. Fyra (4) teckningsoptioner av serie 2021/2023:1 berättigar till teckning av en (1) aktie i bolaget.

Teckningskursen per Unit är 6 kronor, motsvarande en teckningskurs om 6 kronor per aktie. Den del av teckningskursen som överstiger aktiernas kvotvärde ska i sin helhet tillföras den fria överkursfonden. Teckningsoptionerna ges ut utan vederlag.

För det fall inte samtliga Units tecknas med stöd av Uniträtter, dvs. företrädesrätt, ska styrelsen, inom ramen för Emissionens högsta belopp, besluta om fördelning av Units som inte tecknats med företrädesrätt. Sådan fördelning ska i första hand ske till tecknare som tecknat Units med stöd av Uniträtter och, vid överteckning, i förhållande till det antal Uniträtter som var och en utnyttjat för teckning av Units och, i den mån detta inte kan ske, genom lottning. I andra hand ska fördelning ske till övriga som anmält intresse av att teckna Units utan stöd av Uniträtter och, vid överteckning, i förhållande till det antal Units som sådana personer anmält för teckning, och i den mån detta inte kan ske, genom lottning. I tredje hand ska fördelning ske till garanter av Emissionen i enlighet med ingångna garantiavtal.

Avstämningsdag för fastställande av vilka aktieägare som är berättigade att med företrädesrätt teckna Units ska vara torsdagen den 12 augusti 2021.

Teckning av Units med stöd av Uniträtter ska ske genom kontant betalning under tiden från och med den 16 augusti 2021 till och med den 3 september 2021. Styrelsen ska äga rätt att förlänga tiden för teckning och betalning.

Teckning av Units utan stöd av Uniträtter ska ske under den tid som anges ovan. Teckning ska i sådana fall ske på särskild teckningslista. Betalning för Units som tecknats utan stöd av företrädesrätt ska erläggas kontant senast tre (3) bankdagar efter avsändande av avräkningsnota som utvisar besked om tilldelning av Units. Styrelsen ska äga rätt att förlänga tiden för teckning och betalning.

Teckning såvitt är fråga om eventuell teckning av emissionsgarant ska ske på särskild teckningslista senast fem (5) bankdagar efter teckningstidens utgång. Betalning för sålunda tecknade och tilldelade Units ska erläggas kontant senast tre (3) bankdagar efter avsändande av avräkningsnota som utvisar besked om tilldelning av Units. Styrelsen ska äga rätt att förlänga tiden för teckning och betalning.

De nya aktierna ska medföra rätt till vinstutdelning första gången på den avstämningsdag för utdelning som infaller närmast efter det att Emissionen har registrerats hos Bolagsverket och aktierna införts i aktieboken hos Euroclear Sweden AB. De nya aktier som utges efter teckning med stöd av teckningsoptioner av serie 2021/2023:1 ska medföra rätt till vinstutdelning första gången på den avstämningsdag för utdelning som infaller närmast efter det att de nya aktierna har registrerats hos Bolagsverket och aktierna införts i aktieboken hos Euroclear Sweden AB.

Om full nyteckning av aktier sker med stöd av bolagets utestående teckningsoptioner ska beslutet avseende Emissionen anses innebära att bolagets aktiekapital ska ökas med ytterligare högst 10 575 kronor genom nyemission av ytterligare högst 105 750 aktier och högst 105 750 teckningsoptioner av serie 2021/2023:1.

Fyra (4) teckningsoptioner av serie 2021/2023:1 berättigar innehavaren till teckning av en (1) ny aktie i bolaget och teckningskursen per aktie ska motsvara 70 procent av den volymviktade genomsnittskursen i bolagets aktie under perioden från och med den 9 januari 2023 till och med den 27 januari 2023, dock lägst en teckningskurs motsvarande aktiernas kvotvärde. Den del av teckningskursen som överstiger aktiernas kvotvärde ska i sin helhet tillföras den fria överkursfonden.

Teckning av aktier i bolaget med stöd av teckningsoptioner av serie 2021/2023:1 kan äga rum under perioden från och med den 1 februari 2023 till och med den 28 februari 2023.

Verkställande direktören, eller den styrelsen utser, ska äga rätt att vidta de smärre justeringar som kan bli erforderliga i samband med registrering av beslutet hos Bolagsverket och Euroclear Sweden AB.

Punkt 7 – Beslut om bemyndigande för styrelsen att fatta beslut om nyemission

Styrelsen föreslår att den extra bolagsstämman beslutar att bemyndiga styrelsen att, vid ett eller flera tillfällen, under tiden fram till nästa årsstämma besluta om nyemission av högst 1 353 507 aktier, med eller utan företrädesrätt för aktieägarna. Sådant emissionsbeslut ska kunna fattas med bestämmelse om apport, kvittning eller kontant betalning eller eljest med villkor. Bemyndigandet föreslås gälla parallellt med vid årsstämman den 25 maj 2021 beslutat bemyndigande.

I syfte att säkerställa företrädesemissionen under punkten 6 ovan har bolaget ingått garantiförbindelser med vissa garanter. Syftet med bemyndigandet och skälet till avvikelsen från aktieägarnas företrädesrätt är att emissioner ska kunna ske för att erlägga betalning till garanterna för deras garantiersättning enligt garantiavtal ingånget mellan garanterna och bolaget. Emissionerna ska ske till marknadsmässig teckningskurs, med förbehåll för marknadsmässig emissionsrabatt i förekommande fall.

Styrelsen ska äga rätt att bestämma villkoren i övrigt för emissioner enligt detta bemyndigande samt vilka som ska äga rätt att teckna aktierna.

Verkställande direktören, eller den styrelsen utser, ska äga rätt att vidta de smärre justeringar som kan bli erforderliga i samband med registrering av beslutet hos Bolagsverket och Euroclear Sweden AB.

För beslut i enlighet med styrelsens förslag krävs att beslutet biträds av aktieägare med minst två tredjedelar av såväl de avgivna rösterna som de aktier som är företrädda vid stämman.

Uppgifter om antalet aktier och röster

Vid tidpunkten för denna kallelses utfärdande uppgår det totala antalet aktier och röster i bolaget till 22 558 459 stycken.

Aktieägares rätt att erhålla upplysningar

Styrelsen och den verkställande direktören ska, om någon aktieägare begär det och styrelsen anser att det kan ske utan väsentlig skada för bolaget, lämna upplysningar om förhållanden som kan inverka på bedömningen av ett ärende på dagordningen. Begäran om sådan upplysning ska lämnas skriftligen till postrost@realheart.se eller per post till Scandinavian Real Heart AB (publ), Att: Bolagsstämma, Kopparbergsvägen 10, 722 13 Västerås senast måndagen den 26 juli 2021. Sådana upplysningar lämnas genom att de hålls tillgängliga hos bolaget, och på bolagets hemsida www.realheart.se, senast lördagen den 31 juli 2021. Upplysningarna skickas också inom samma tid till de aktieägare som så begär och uppger sin post- eller e-postadress.

Tillhandahållande av handlingar

Styrelsens fullständiga förslag till beslut enligt ovan samt övriga handlingar enligt aktiebolagslagen kommer att hållas tillgängliga för aktieägarna på bolagets huvudkontor; Kopparbergsvägen 10, 722 13 Västerås samt på bolagets hemsida www.realheart.se senast från och med torsdagen den 22 juli 2021.

Handlingarna skickas också till de aktieägare som begär det och som uppger sin postadress.

Västerås i juli 2021

Scandinavian Real Heart AB (publ)

STYRELSEN

Summer break in Realheart´s animal studies

At the end of March, Realheart started a series of long-term animal studies. Four surgeries have been performed – the latest one on June 21[st] – using a new remote technology and introducing a new surgical team. However, relaxed pandemic restrictions have led to a very high pressure on the animal lab and available surgery dates. As a result, Realheart will take a break in the animal studies and start the next series mid-September.

The number of surgeries in this study has been limited to one per month due to pandemic circumstances and travel restrictions. Now, as many companies want to restart their testing activities after long breaks during the pandemic, problems arise.

‘’Up until now, we have had no problems getting the times we want, but now when we try to book surgeries, there is a queue. We will therefore take a break and start the next series of surgeries after summer. On the other hand, this gives both our team and the surgical team some well-deserved time off,’’ said Realhearts CEO Ina Laura Perkins.

In the surgeries due to take place this autumn, the aim is to wake the animals up and test that they have normal functions for a certain period of time, while in the series that is now ending, the aim has been to educate and set processes. No animals have therefore been awakened after surgery.

The operations have provided a number of very valuable lessons. They were carried out with a completely new surgical team while Realheart's team participated remotely for the first time. A few problems with the remote technology occurred during the first operation, but these were resolved for further testing.

The new surgical team has now learned to implant the device and complete the operation on their own with a stable system. Realheart is focused on creating a product that is easier for surgeons to use compared to existing technology. 

‘’During the learning process, we have identified several user factors that can now be documented  and included in future manuals, which is exactly what this type of study aims to do. We are very pleased that the product has performed well and feel very confident about the next test series," said Ina Laura Perkins.
 

For more information please contact:
Ina Laura Perkins, CEO, at +46(0)70 406 49 21 or inalaura.perkins@realheart.se

 

Scandinavian Real Heart AB develops a total artificial heart (TAH) for implantation in patients with life-threatening heart failure. Realheart TAH has a unique, patented design that resembles that of the natural human heart. The artificial heart consists of a four-chamber system (two atriums and two chambers) which provides the opportunity to generate a physiologically adapted blood flow that mimics the body's natural circulation. A unique concept in the medical technology world.

Realheart gör sommaruppehåll i djurstudier

I slutet av mars startade Realheart en serie långtidsstudier på djur. Fyra operationer har utförts, den senaste 21 juni. Under dessa operationer har distanstekniken optimerats och ett nytt kirurgteam tränats upp. Lättade restriktioner i pandemin har dock lett till ett högt tryck på djurlabbet och tillgängliga operationstillfällen. Realheart kommer därför göra ett uppehåll i djurstudierna och starta nästa serie operationer i mitten av september.

Antalet operationstillfällen i den här studien har varit begränsade till en operation per månad på grund av omständigheter kopplade till pandemin och reserestriktionerna. Nu vill många företag dra igång sin testverksamhet efter långa pauser under pandemin och då uppstår problem.

– Vi har tidigare inte haft några svårigheter att få de tider vi vill ha men när vi nu försökt boka operationstillfällen har det varit kö. Vi får därför ta ett uppehåll och starta nästa serie operationer efter sommaren. Det ger å andra sidan både vårt eget och kirurgteamet en välförtjänt ledighet, säger Realhearts vd Ina Laura Perkins.

I den serie operationer som ska ske i höst är målet att väcka djuren och testa att de har normala funktioner under en viss tid, medan syftet i den serie som nu avslutas har varit att utbilda och sätta processer. Inget av djuren har därför väckts upp efteråt.

Operationerna har gett en rad mycket värdefulla lärdomar. De genomfördes med ett helt nytt kirurgteam och Realhearts team deltog för första gången på distans. Ett par problem med distanstekniken inträffade under den första operationen, men dessa löstes inför fortsatta tester. 

Det nya kirurgteamet har nu lärt sig implantera produkten och slutföra operationen på egen hand med ett stabilt system. Realheart fokuserar på att skapa en produkt som är enklare för kirurgerna att använda jämfört med befintlig teknik.

– Under inlärningen har vi identifierat flera användarfaktorer som vi nu kan dokumentera och ta med i framtida manualer, vilket är precis vad denna typ av studie syftar till. Vi är mycket nöjda över att produkten har fungerat väl och känner stor tillförsikt inför nästa serie operationer, säger Ina Laura Perkins.
 

För ytterligare information kontakta:
Ina Laura Perkins, vd, +46 70-406 49 21 eller inalaura.perkins@realheart.se

Scandinavian Real Heart AB utvecklar ett komplett artificiellt hjärta (Total Artificial Heart – TAH) för implantation i patienter med livshotande hjärtsvikt. Bolagets TAH har en unik, patenterad, design som innefattar en kopiering av det naturliga mänskliga hjärtat. Real Hearts TAH införlivar ett fyrkammarsystem (två förmak, två kamrar) vilket ger möjlighet att generera ett fysiologiskt anpassat blodflöde som efterliknar kroppens naturliga cirkulation. Ett koncept som är unikt i den medicintekniska världen.

Realheart rekryterar CTO från tyska Reinheart

Realheart har rekryterat en Chief Technology Officer till huvudkontoret i Västerås. Thomas Finocchiaro kommer närmast från motsvarande roll hos det tyska bolaget Reinhart TAH Gmbh, som i likhet med Realheart utvecklar ett artificiellt hjärta.

 Thomas Finocchiaro är född 1976 i Tyskland. Han är utbildad vid universitetet i tyska Aachen, där han tog en doktorsexamen i elektroteknik 2012 med ett linjärt driftkoncept för artificiella hjärtan. Han har arbetat i mer än tio år på universitetssjukhuset i Aachen, först som ansvarig för ett TAH-program (Total Artificial Heart) och senare som chef på avdelningen för kardiovaskulär teknik. Sedan 2015 har han varit anställd på Reinheart Gmbh, först som utvecklingschef och senast i rollen som Chief Scientific Officer.

– Det här känns som en klockren rekrytering. Här har vi en TAH-systemexpert med djup medicinsk kunskap, som har ett brett nätverk av kliniska experter, potentiella leverantörer och tjänsteleverantörer inom området och som dessutom talar flytande tyska vilket är en fördel i vårt samarbete med Berlin Heart. Jag är så glad att få in honom i mitt team, säger vd Ina Laura Perkins.

Som teknisk chef på Realheart kommer Thomas Finocchiaro att leda ingenjörsteamet och den pågående utvecklingen av Realhearts artificiella hjärta samt av framtida produkter i företagets portfölj.

– Bolaget har en stark ledning och ett kompetent utvecklingsteam som redan har kommit långt i arbetet med världens första artificiella fyrkammarhjärta. Jag ser verkligen fram emot att bidra med min erfarenhet på Realhearts fortsatta väg mot kommersialisering och ut till patienterna, säger Thomas Finocchiaro.

 


 

För ytterligare information kontakta:
Ina Laura Perkins, vd, +46 70-406 49 21 eller inalaura.perkins@realheart.se

Scandinavian Real Heart AB utvecklar ett komplett artificiellt hjärta (Total Artificial Heart – TAH) för implantation i patienter med livshotande hjärtsvikt. Bolagets TAH har en unik, patenterad, design som innefattar en kopiering av det naturliga mänskliga hjärtat. Real Hearts TAH införlivar ett fyrkammarsystem (två förmak, två kamrar) vilket ger möjlighet att generera ett fysiologiskt anpassat blodflöde som efterliknar kroppens naturliga cirkulation. Ett koncept som är unikt i den medicintekniska världen.  

Realheart recruits CTO from German artificial heart start-up

Realheart has recruited a Chief Technology Officer for its headquarters in Västerås, Sweden. Thomas Finocchiaro joins from a similar role at a German company named Reinheart TAH GmbH, which, like Realheart, is developing an artificial heart.

Thomas Finocchiaro was born in Germany in 1976. He graduated from the University of Aachen, where he obtained a PhD in electrical engineering in 2012, investigating a linear drive concept for artificial hearts. He has worked for more than ten years at the University Hospital of Aachen, first as manager of a TAH programme (Total Artificial Heart) and later as a group leader at the Department of Cardiovascular Engineering. Since 2015, he has been employed at Reinheart TAH GmbH, first as Development Manager and most recently in the role of Chief Scientific Officer.

‘’This feels like a great hire. Here we have a TAH system expert with deep medical knowledge, who has a broad network of clinical experts, potential suppliers and service providers in the field. He also speaks fluent German which is of great value in our collaboration with Berlin Heart. I am so pleased to have him join my team," said CEO Ina Laura Perkins.

As Chief Technology Officer at Realheart, Thomas Finocchiaro will lead the engineering team and the ongoing development of Realheart's artificial heart as well as future products in the company's portfolio. ‘’The company has strong management and development teams, and has already come a long way developing the world's first artificial four-chamber heart. I am really looking forward to contributing my experience to Realheart's continued path to commercialization and to the patient," said Thomas Finocchiaro.

For more information please contact:
Ina Laura Perkins, CEO, at +46(0)70 406 49 21 or inalaura.perkins@realheart.se

 

Scandinavian Real Heart AB develops a total artificial heart (TAH) for implantation in patients with life-threatening heart failure. Realheart TAH has a unique, patented design that resembles that of the natural human heart. The artificial heart consists of a four-chamber system (two atriums and two chambers) which provides the opportunity to generate a physiologically adapted blood flow that mimics the body's natural circulation. A unique concept in the medical technology world.

Realheart strengthens R&D Team with three engineers

Realheart has recruited a Principal Engineer, a Systems Developer, and a Graduate Engineer to the R&D team at its headquarters in Västerås, Sweden. All will take up their new positions after the summer. This is part of CEO Ina Laura Perkin's work to scale up the organization ahead of the continued development work that is going according to plan.

Oliver Chu, who joins the company's Mechanical Design team, has over ten years of international experience in the design of medical devices, including Class III products, as well as fluid handling pumps. He joins the company from Essity in Gothenburg, where he was Mechanical Lead. He is a graduate of the Georgia Institute of Technology in Atlanta, USA, and the inventor on five patent applications for medical device solutions. He is fluent in Mandarin and well-connected in Asia, further strengthening the company's international network.

Daniel Jonasson is recruited from the consulting company Sigma Technology Consulting as Systems Developer and will, among other things, work with the development of the smart control unit. Daniel's professional experience includes military service as a CBRN officer for crisis management in chemical, biological, and radio nuclear disasters, and SAAB surveillance where he worked closely with the Armed Forces with communications links. His expertise is in Artificial Intelligence and robotics, both relevant skills for the development of Realheart’s product portfolio.

Soteris Andreou, who will graduate from Cardiff University in Wales with top grades shortly, will work closely with the company’s other engineers in both in vitro testing and mechanical design, including supporting the team with various types of bench testing of prototypes. Soteris also has medical device experience, having worked on the development of innovative electrosurgical products as an Undergraduate Engineer at Olympus (OSTE).

‘’I am excited to have been able to make these recruitments according to our plan. Before the end of the year, we will have doubled the number of engineers employed, with some bringing in completely new skills and others replacing consultants. Working with consultants has given us a level of flexibility but is costly and now we want to build our organisation with our own loyal and highly motivated employees to drive the business forward with even greater vigour. At the same time, we are constantly reviewing our organisation for opportunities to improve efficiency" said Ina Laura Perkins, CEO.

For more information please contact:
Ina Laura Perkins, CEO, at +46(0)70 406 49 21 or inalaura.perkins@realheart.se

Scandinavian Real Heart AB develops a total artificial heart (TAH) for implantation in patients with life-threatening heart failure. Realheart TAH has a unique, patented design that resembles that of the natural human heart. The artificial heart consists of a four-chamber system (two atriums and two chambers) which provides the opportunity to generate a physiologically adapted blood flow that mimics the body's natural circulation. A unique concept in the medical technology world.