Archives

Realheart Part of Vinnova Project for Cordless TAH Technology

Press Release, 8 June 2023

Invivopower has been granted EUR 80,000 from Vinnova to further develop its patented technology for transcutaneous energy transfer in collaboration with Scandinavian Real Heart. The project runs from June 2023 to May 2024.

''This does not affect our short-term timeline but gives us a great head start in a future development of the next generation of Realheart TAH. We remain on track with the goal of initiating clinical trials in 2024'', said Ina Laura Perkins, CEO of Realheart.

All of today's artificial hearts and other heart pumps are powered by a cable that connects the implanted pump to an energy source outside the body (driveline). Driveline infections are the most common type of heart pump-associated infections because the driveline exit point creates a conduit for bacteria. Invivopower's solution is instead based on an energy link that transfers energy without breaking the protective skin barrier.

Vinnova, Sweden's innovation agency, has awarded €80,000 in grant funding to Invivopower to develop a platform for the implementation of transcutaneous energy transfer technology (TET), that can be used by companies that develop heart pumps. Realheart will contribute with hardware and software development as well as market validation.

''Realheart is one of the most advanced companies in the world in developing an artificial heart. This project gives us a unique opportunity to put our technology in the hands of our customer early on, thereby gaining invaluable feedback that allows us to focus on the right things in developing a competitive product,'' Bengt Bern, CEO and founder of Invivopower, said.

''We are very grateful that Vinnova makes collaborations like this possible. Wireless transfer of energy/charging is certainly something that we want to implement in Realheart TAH in the future, and through this project we get access to a prototype that is also based on our own technology'', said Realheart's CEO Ina Laura Perkins.

Heart failure is one of the most common causes of death in the world, and the artificial hearts available have too many shortcomings to make a serious impact as a treatment option. Realheart TAH is being developed to overcome these obstacles while increasing the quality of life for patients. Realheart therefore already has a longer battery life and a thinner power cable. 

Realheart deltar i Vinnova-samarbete för sladdlös TAH-teknik

Pressmeddelande, 2023-06-08

Invivopower har tilldelats ett bidrag på 900 000 kronor från Vinnova för att vidareutveckla sin patenterade teknik för transkutan energiöverföring i samarbete med Scandinavian Real Heart. Projektet pågår från juni 2023 till maj 2024.

– Det här påverkar inte vår tidplan på kort sikt, men ger oss ett stort försprång när vi så småningom ska ta fram nästa generation av Realheart TAH. Vi jobbar på enligt plan med målet att inleda kliniska studier 2024, säger Ina Laura Perkins, vd på Realheart.

Alla dagens konstgjorda hjärtan och andra hjärtpumpar får sin strömförsörjning via en kabel som förbinder den implanterade pumpen med en energikälla utanför kroppen (drivlina). Drivledningsinfektioner är den vanligaste typen av hjärtpumpsassocierade infektioner eftersom drivlinans utgångsställe skapar en kanal för bakterier. Invivopowers lösning bygger i stället på en energilänk som överför energi utan att bryta den skyddande hudbarriären.

Vinnova, Sveriges innovationsmyndighet, har beviljat 900 000 SEK i bidrag till Invivopower för att utveckla en plattform för implementering av transkutan energiöverföringsteknik (TET), som kan användas av företag som utvecklar hjärtpumpar. Realheart kommer att bidra med utveckling av hård- och mjukvara samt marknadsvalidering.

– Realheart är ett av de företag som har kommit längst i världen med att utveckla ett konstgjort hjärta. Detta projekt ger oss en unik möjlighet att sätta vår teknik i händerna på en potentiell kund tidigt, och därigenom få ovärderlig feedback som gör att vi kan fokusera på rätt saker i utvecklingen av en konkurrenskraftig produkt, säger Bengt Bern, vd och grundare av Invivopower.

– Vi är mycket tacksamma för att Vinnova möjliggör samarbeten som detta. Trådlös energiöverföring/laddning är definitivt något som vi kommer att implementera i Realheart TAH i framtiden, och genom det här projektet får vi tillgång till en prototyp som dessutom är baserad på vår teknik, Ina Laura Perkins.

Hjärtsvikt är en av de vanligaste dödsorsakerna i världen, och de artificiella hjärtan som hittills har funnits att tillgå har för många brister för att på allvar slå igenom som ett behandlingsalternativ. Realheart TAH utvecklas med sikte på att undanröja dessa hinder samtidigt öka livskvaliteten för patienterna. Realheart TAH har därför redan en längre batteritid och en tunnare sladd.
 

Styrelsemedlem i Realheart avgår på egen begäran

Pressmeddelande, 2023-06-07

Scandinavian Real Heart AB meddelar idag att styrelsemedlem Patrick NJ Schnegelsberg på egen begäran avgår från Bolagets styrelse. Schnegelbergs sista dag blir idag den 7 juni 2023.

Patrick NJ Schnegelsberg har efter noggrant övervägande tagit beslutet att avgå från styrelsen i Realheart, då hans arbetssituation kräver hans odelade uppmärksamhet och tid.

– Jag vill å styrelsens, Bolagets och aktieägarnas räkning rikta ett stort tack till Patrick för hans insats och engagemang i styrelsen, säger Christer Norström, styrelseordförande i Realheart.

Valberedningen kommer att påbörja arbetet med att hitta en ersättare till Patrick NJ Schnegelsberg.

Board Member in Realheart Resigns at his own Request

Press Release, 7 June 2023

Scandinavian Real Heart AB announces today that board member Patrick NJ Schnegelsberg at his own request resigns from the Company's board. Schnegelsberg's last day will be today, June 7, 2023.

Patrick NJ Schnegelsberg has after careful consideration taken the decision to resign from the board of directors of Realheart, as his work situation requires his undivided attention and time.

“On behalf of the Board, the Company and the shareholders, I would like to thank Patrick for his contribution and commitment to the Board”, says Christer Norström, Chairman of the Board of Realheart.

The nomination committee will begin the work of finding a replacement for Patrick NJ Schnegelsberg.

Notice to Attend the Annual General Meeting in Scandinavian Real Heart AB

Press Release, 16 May 2023

The shareholders in Scandinavian Real Heart AB, reg. no. 556729–5588 (the "Company"), are hereby invited to the Annual General Meeting on Wednesday, 14 June 2023 at 15.00 at Best Western Plus Hotel Plaza, Kopparbergsvägen 10, 722 13 Västerås. Registration for the Meeting begins at 14:30.

Right to participate in the Meeting, etc.

Shareholders who wish to participate in the Meeting shall

  • be recorded in the share register kept by Euroclear Sweden AB no later than Monday, 5 June 2023, and
  • notify the Company their intention to participate no later than Thursday, 8 June 2023 by post to Scandinavian Real Heart AB, Kopparbergsvägen 10, 722 13 Västerås, by phone +46 (0)70-643 88 61 or by e-mail jonas.bark@realheart.se. The notification shall state full name, personal identification number/company registration number, shareholding, address, daytime telephone number and, if applicable, information about proxies or assistants (maximum two).

To be entitled to participate in the Meeting, shareholders whose shares are held in the name of a nominee must, in addition to providing notification of their participation in the Meeting, re-register the shares in their own name so that the shareholders are registered in the share register on the record date on Monday, 5 June 2023. This re-registration may be temporary (so-called “voting right registration”) and is carried out through the nominee according to their procedures at a time predetermined by the nominee. Voting rights registration that has been completed by the nominee no later than Thursday, 8 June 2023, are considered when preparing the share register.

Proxies etc.

If a Shareholders shall be represented by proxy, the proxy shall bring a written, dated and by the shareholder signed, power of attorney to the Meeting. The power of attorney may not be older than one year unless indicated that it is valid for a longer period, not exceeding five years. If the proxy is issued by a legal person, the proxy shall bring a current copy of the registration certificate and similar papers of authorisation. In order to facilitate entry to the Meeting, a copy of the power of attorney and other authorisation documents should be attached to the notification to the Meeting. Proxy forms will be available on the Company's website www.realheart.se and will be sent by post to shareholders who contact the Company and state their address.

Processing of personal data

For information on how personal data is processed in connection with the Meeting, please refer to the privacy policy available on Euroclear Sweden AB's website: https://www.euroclear.com/dam/ESw/Legal/Integritypolicy-bolagsstammor-svenska.pdf.

Proposal for agenda

  1. Election of Chairman of the Meeting
  2. Election of one or two persons to verify the minutes
  3. Preparation and approval of the voting list
  4. Approval of the agenda
  5. Determination as to whether the meeting has been duly convened
  6. Presentation of the annual report and the auditor’s report
  7. Resolution on
  1. adoption of the profit and loss statement and the balance sheet;
  2. appropriation of the Company’s profit or loss as set forth in the adopted balance sheet;
  3. discharge of the Board members and the CEO from liability
  1. Determination of number of Board members and auditors
  2. Determination of fees for Board members and auditor
  3. Election of Board members, Chairman of the Board and auditor
  4. Election of Nomination Committee
  5. Resolution on amendment of the Articles of Association
  6. Approval of the resolution by the Board of Directors to issue new units consisting of shares and warrants with preferential rights for the shareholders
  7. Resolution on authorisation for the Board of Directors to resolve on a new share issue
  8. Closing of meeting

The Nomination Committee’s proposals

The Nomination Committee's proposals regarding the election of Chairman of the Meeting (item 1), determination of number of Board members and auditors (item 8), determination of fees for Board members and auditor (item 9), election of Board members, Chairman of the Board and auditor (item 10) as well as the election of the Nomination Committee (item 11) will be presented on the Company's website www.realheart.se well in advance of the Meeting.

The Board of Directors’ proposals

Item 7 b – Resolution on appropriation of the Company’s profit or loss as set forth in the adopted balance sheet (item 8 b)

The Board of Directors proposes that the Annual General Meeting shall resolve that distributable profits are carried forward and not to distribute any dividends for the financial year 2022. 

Item 12 – Resolution on amendment of the Articles of Association

The Board of Directors proposes that the Meeting resolves to amend the Articles of Association in accordance with the following:     

Current wording: Proposed wording:
§ 4 Share Capital The share capital of the company shall amount to not less than SEK 2,000,000 and not more than SEK 8,000,000. § 4 Share Capital The share capital of the company shall amount to not less than SEK 7,000,000 and not more than SEK 28,000,000.
§ 5 Number of shares The number of shares in the company shall be not less than 20,000,000 and not more than 80,000,000 shares. § 5 Number of sharesThe number of shares in the company shall be not less than 70,000,000 and not more than 280,000,000 shares.

Furthermore, the Board of Directors proposes that the Meeting resolve to introduce a new section 11 in the Articles of Association which allows the General Meeting to be held in Västerås or Stockholm as set out below.

Proposed wording:
§ 11 Location for the general meetingA general meeting may be held in Västerås or Stockholm.

Since it is proposed that the section be inserted as a new section 11, it is also proposed to renumber subsequent sections in the Articles of Association so that previous sections 11–13 become sections 12–14.

The resolution shall be conditional on the Meeting approving the Board's resolution on a new issue of units with preferential rights for the shareholders in accordance with item 13 below.

The Board of Directors or a person appointed by the Board of Directors shall be authorised to make such minor adjustments to the resolution that may prove necessary for registration of the decision with the Swedish Companies Registration Office. For a valid resolution in accordance with the Board’s proposal, it is required that the resolution is supported by shareholders who represent at least two-thirds of both the votes cast and the shares represented at the Meeting

Item 13 – Approval of the resolution by the Board of Directors to issue new units consisting of shares and warrants with preferential rights for the shareholders

The Board of Directors proposes that the Meeting resolves to approve the Board of Directors’ resolution of 15 May 2023, on issuance of so called units, in the form of new shares and warrants giving right to subscribe for new shares, with preferential rights for the shareholders in accordance with below.

Number of units and share capital increase

The issue comprises no more than 69,958,496 new shares and no more than 34,979,248 warrants of series TO2, which may only be subscribed for and allotted together in the form of so called units where each unit consists of two (2) shares and one (1) warrant of series TO2. After the issue, the shares and the warrants will be separated. Two warrants entitles to subscription of one (1) new share in the Company.

The Company’s share capital may be increased through subscription of the new shares and through exercise of the warrants for subscription of new shares. The Company’s share capital may be increased by no more than SEK 8,744,812, out of which no more than SEK 6,995,849.6 is from the new shares and no more than SEK 1,748,962.4 is from the new shares that may be subscribed for through exercise of the warrants. The share capital increases have been calculated based on a quotient value of SEK 0.10 per share. 

Right to subscribe for units

The shareholders of the Company shall have preferential rights to subscribe for units. For each share held on the record date, the shareholder receives one unit right, whereby one unit right entitles to subscribe for one unit. The record date for determining which shareholders shall be entitled to subscribe for units on a preferential basis shall be 16 June 2023.

In case not all units have been subscribed for, the Board of Directors shall decide that allotment of units subscribed for without unit rights shall take place up to the maximum amount of the issue, whereby the Board of Directors primarily will allot units to those who also subscribed for units based on unit rights, and in the event of over subscription, pro rata to their subscription based on unit rights. Secondly, the Board of Directors will allot units to those who subscribed for units without unit rights, and if full allotment cannot be made, pro rata to their subscription. To the extent not possible, allotment shall be made through drawing of lots, and finally, subject to such allocation being required in order for the issue to be fully subscribed, to the guarantors of the issue.

Subscription price of units

The subscription price is SEK 1.60 per unit, corresponding to SEK 0.80 per share. The warrants are issued free of charge. In the case of full subscription, this provides issuing proceeds of approximately MSEK 56.

The share premium shall be transferred to the unrestricted premium reserve.

Subscription and payments of units

Subscription for units based on unit rights shall be made through payment in cash during the period from 20 June 2023 until, and including 7 July 2023. The Board of Directors shall be entitled to extend the subscription period.

Subscription without unit rights shall be made through notice on special application form during the period from 20 June 2023 until, and including 7 July 2023. The Board of Directors shall be entitled to extend the subscription period. Payment for units shall be made at the latest three business days following the date of the dispatch of a contract note to the subscriber, specifying allocation of units, or such later date as the Board of Directors may decide.

Trading with unit rights is expected to take place during the period from 20 June 2023 until, and including 4 July 2023. Trading in BTU (Paid Subscribed Units) is expected to take place from 20 June 2023 until, around week 30 2023. 

Subscription and subscription price of new shares subscribed for through exercise of warrants

Subscription of new shares through exercise of warrants may be made during the period from and including 2 January 2025 up to and including 31 January 2025.

Two (2) warrants entitle the holder to subscribe for one (1) new share in the Company at a subscription price per share (the “Exercise Price”) corresponding to the higher of (i) 70 percent of the volume weighted average trading price of the company’s share on Nasdaq First North Growth Market during a period of 10 trading days immediately preceding the subscription period, however no more than SEK 2 per share, and (ii) the quotient value of the share at the time of exercise of warrants. The part of the Exercise Price exceeding the quota value of the Company’s shares shall be allocated to the unrestricted share premium fund. If no trading price is recorded for a particular trading day within the specified period, such day shall not be taken into account, but the period shall instead be extended backwards in time with the number of previous trading days required for the period to comprise a total of 10 trading days with a recorded trading price. The Exercise Price calculated in accordance with above shall be rounded off to two decimals, where SEK 0.005 shall be rounded upwards.

Right to dividends of new shares

The new shares shall entitle to dividends as from the first record date for dividends following registration of the new shares with the Swedish Companies Registration Office.

Miscellaneous

The Board of Directors, or a person appointed by the Board of Directors, shall be authorised to make any minor adjustments required to register the resolution with the Swedish Companies Registration Office or Euroclear Sweden AB.

The resolution on a rights issue is conditional upon that the Articles of Association are amended according to item 12 above.

Item 14 – Resolution on authorisation for the Board of Directors to resolve on a new share issue

The Board of Directors proposes that the Annual General Meeting resolve on authorisation for the Board of Directors to, within the limits of the applicable Articles of Association, with or without deviating from the shareholders' preferential rights, on one or more occasions during the period until the next Annual General Meeting, resolve on an increase in the Company's share capital through a new issue of shares in the Company. The purpose of the authorisation and the reasons for any deviation from the shareholders' preferential rights is that new issues should be able to take place in order to increase the Company's financial flexibility and the Board's capacity for action, to be able to broaden the shareholder base in the Company and to be able to finance any business mergers and acquisitions of operations or businesses that the Company may carry out.

The total number of shares to be issued by in accordance with the authorisation shall not be limited in any other way than by the limits of the share capital and the number of shares included in the Company's Articles of Association registered at any time. The issues shall be carried out at a market-based subscription price, subject to a market-based issue discount where applicable, and payment shall be made through cash payment, with property in kind or by set-off, or with other conditions.

The Board of Directors or a person appointed by the Board of Directors shall authorised to make the minor adjustments required for the registration of the resolution at the Swedish Companies Registration Office. For a valid resolution in accordance with the Board's proposal, the resolution must be supported by shareholders with at least two-thirds of both the votes cast and the shares represented at the Meeting.

Information on the number of shares and votes

At the time of issue of this notice, the total number of shares and votes in the Company amounts to 34,979,248.

Shareholders’ right to request information

The shareholders are reminded of their right, in accordance with Chapter 7 Section 32 of the Swedish Companies Act (2005:551), to request information from the Board Directors and the CEO at the Meeting.

Provision of documents

The Company's annual report and audit report for the financial year 2022, the Board of Directors' complete proposals for resolutions as set out above as well as other documents according to the Swedish Companies Act will be kept available to the shareholders at the Company's head office; Kopparbergsvägen 10, 722 13 Västerås and on the Company's website www.realheart.se no later than Wednesday 24 May 2023. Copies of the documents will also be sent to shareholders who so request and who provide their postal address.

Västerås in May 2023

Scandinavian Real Heart AB

THE BOARD OF DIRECTORS

Kallelse till årsstämma i Scandinavian Real Heart AB

Pressmeddelande, 2023-05-16

Aktieägarna i Scandinavian Real Heart AB, org.nr. 556729–5588 (”Bolaget”), kallas härmed till årsstämma onsdagen den 14 juni 2023 kl. 15.00 på Best Western Plus Hotel Plaza, Kopparbergsvägen 10, 722 13 Västerås. Inregistrering till stämman börjar kl. 14.30.

Rätt att delta vid stämman m.m.

Aktieägare som önskar delta vid stämman ska

  • dels vara införd i den av Euroclear Sweden AB förda aktieboken senast måndagen den 5 juni 2023, och
  • dels anmäla sig till Bolaget senast torsdagen den 8 juni 2023 per post till Scandinavian Real Heart AB, Kopparbergsvägen 10, 722 13 Västerås, per telefon 070-643 88 61 eller per e-post jonas.bark@realheart.se. I anmälan ska uppges fullständigt namn, person- eller organisationsnummer, aktieinnehav, adress, telefonnummer dagtid samt, i förekommande fall, uppgift om ställföreträdare eller biträden (högst två).

För att ha rätt att delta i stämman måste en aktieägare som låtit förvaltarregistrera sina aktier, förutom att anmäla sig till stämman, låta registrera aktierna i eget namn så att aktieägaren blir upptagen i framställningen av aktieboken per avstämningsdagen måndagen den 5 juni 2023. Sådan omregistrering kan vara tillfällig (s.k. rösträttsregistrering) och begärs hos förvaltaren enligt förvaltarens rutiner i sådan tid i förväg som förvaltaren bestämmer. Rösträttsregistrering som gjorts av förvaltaren senast torsdagen den 8 juni 2023 kommer att beaktas vid framställningen av bolagsstämmoaktieboken.

Ombud m.m.

Om aktieägare ska företrädas av ombud måste ombudet ha med skriftlig, daterad och av aktieägaren undertecknad fullmakt till stämman. Fullmakten får inte vara äldre än ett år om den inte anger att den är giltig under en längre tid, dock längst fem år. Om fullmakten utfärdats av juridisk person ska ombudet också ha med aktuellt registreringsbevis eller motsvarande behörighetshandling för den juridiska personen. För att underlätta inpasseringen bör kopia av fullmakt och andra behörighetshandlingar bifogas anmälan till stämman. Fullmaktsformulär hålls tillgängligt på Bolagets hemsida www.realheart.se och skickas med post till aktieägare som kontaktar Bolaget och uppger sin adress.

Behandling av personuppgifter

För information om hur personuppgifter behandlas i samband med bolagsstämman hänvisas till den integritetspolicy som finns tillgänglig på Euroclear Sweden ABs hemsida: https://www.euroclear.com/dam/ESw/Legal/Integritetspolicy-bolagsstammor-svenska.pdf.

Förslag till dagordning

  1. Val av ordförande vid stämman
  2. Val av en eller två justeringspersoner
  3. Upprättande och godkännande av röstlängd
  4. Godkännande av dagordning
  5. Prövning av om stämman blivit behörigen sammankallad
  6. Framläggande av årsredovisning och revisionsberättelse
  7. Beslut
  1. om fastställande av resultaträkning och balansräkning;
  2. om dispositioner beträffande Bolagets resultat enligt den fastställda balansräkningen;
  3. om ansvarsfrihet åt styrelsens ledamöter och verkställande direktören
  1. Fastställande av antalet styrelseledamöter och revisorer
  2. Fastställande av arvoden åt styrelsen och revisor
  3. Val av styrelseledamöter, styrelseordförande samt revisor
  4. Val av valberedning
  5. Beslut om ändring av bolagsordningen
  6. Godkännande av styrelsens beslut om nyemission av units bestående av aktier och teckningsoptioner med företrädesrätt för aktieägarna
  7. Beslut om bemyndigande för styrelsen att besluta om nyemission
  8. Stämmans avslutande

Valberedningens beslutsförslag

Valberedningens förslag avseende val av ordförande till stämman (punkt 1), fastställande av antalet styrelseledamöter och revisorer (punkt 8), fastställande av arvoden åt styrelsen och revisor (punkt 9), val av styrelseledamöter, styrelseordförande samt revisor (punkt 10) samt val av valberedning (punkt 11) kommer att presenteras på Bolagets hemsida www.realheart.se i god tid före stämman. 

Styrelsens beslutsförslag

Punkt 7 b) – Beslut om dispositioner beträffande Bolagets resultat enligt den fastställda balansräkningen

Styrelsen föreslår att årsstämman beslutar att årets resultat balanseras i ny räkning och att ingen utdelning ges för räkenskapsåret 2022.

Punkt 12 – Beslut om ändring av bolagsordningen

Styrelsen föreslår att stämman beslutar om ändring av bolagsordningen i enlighet med nedanstående:

Nuvarande lydelse: Föreslagen lydelse:
§ 4 AktiekapitalAktiekapitalet skall utgöra lägst 2 000 000 kronor och högst 8 000 000 kronor. § 4 AktiekapitalAktiekapitalet skall utgöra lägst 7 000 000 kronor och högst 28 000 000 kronor.
§ 5 Antal aktierAntalet aktier skall vara lägst 20 000 000 och högst 80 000 000 stycken. § 5 Antal aktierAntalet aktier skall vara lägst 70 000 000 och högst 280 000 000 stycken.

Vidare föreslår styrelsen att stämman beslutar om att införa en ny paragraf 11 i bolagsordningen som tillåter att bolagstämma hålls i Västerås eller Stockholm enligt nedan.

Föreslagen lydelse:
§ 11 Ort för bolagsstämmaBolagsstämma ska kunna hållas i Västerås eller Stockholm.

Eftersom det föreslås att paragrafen läggs in som en ny paragraf 11 föreslås även omnumrering av efterföljande paragrafer i bolagsordningen så att tidigare paragraf 11–13 blir paragraf 12–14.

Beslutet ska vara villkorat av att stämman godkänner styrelsens beslut om nyemission av units med företrädesrätt för aktieägarna enligt punkt 13 nedan.

Styrelsen, eller den som styrelsen utser ska bemyndigas att vidta de mindre justeringar i beslutet som kan visa sig erforderliga för registrering av beslutet hos Bolagsverket. För giltigt beslut enligt styrelsens förslag krävs att beslutet biträds av aktieägare som representerar minst två tredjedelar av såväl de avgivna rösterna som de vid stämman företrädda aktierna.

Punkt 13 – Godkännande av styrelsens beslut om nyemission av units bestående av aktier och teckningsoptioner med företrädesrätt för aktieägarna

Styrelsen föreslår att stämman godkänner styrelsens beslut av den 15 maj 2023 om nyemission av så kallade units bestående av nya aktier och teckningsoptioner berättigandes till teckning av nya aktier med företrädesrätt för aktieägarna i enlighet med nedan.

Antal units och aktiekapitalökning

Emissionen omfattar högst 69 958 496 nya aktier och högst 34 979 248 teckningsoptioner av serie TO2, vilka endast ska kunna tecknas och tilldelas i så kallade units där varje unit består av två (2) aktier och en (1) teckningsoption av serie TO2. Efter emissionen kommer dock aktierna och teckningsoptionerna att skiljas åt. Två (2) teckningsoptioner berättigar till teckning av en (1) ny aktie i Bolaget.

Bolagets aktiekapital kommer att kunna ökas genom teckning av de nya aktierna och genom utnyttjande av teckningsoptionerna för nyteckning av aktier. Bolagets aktiekapital kommer att kunna öka med högst 8 744 812 kronor, varav högst 6 995 849,6 kronor avser de nya aktierna och högst 1 748 962,4 kronor avser de nya aktier som kan komma att tecknas genom utnyttjande av teckningsoptionerna. Aktiekapitalökningen är beräknad på ett kvotvärde om 0,10 kronor per aktie.

Rätt att teckna units

Units ska tecknas med företrädesrätt av Bolagets aktieägare. För varje aktie som innehas på avstämningsdagen erhåller aktieägaren en uniträtt, varvid en uniträtt berättigar till teckning av en unit. Avstämningsdag för bestämmande av vilka aktieägare som ska vara berättigade att med företrädesrätt teckna units ska vara den 16 juni 2023.

För det fall inte samtliga units tecknats med stöd av uniträtter ska styrelsen bestämma att tilldelning av units tecknade utan stöd av uniträtter ska äga rum inom ramen för emissionens högsta belopp, varvid styrelsen ska tilldela units i första hand till de som också tecknat units med stöd av uniträtter, och, vid överteckning, pro rata i förhållande till deras teckning med stöd av uniträtter. I andra hand ska styrelsen tilldela units till de som tecknat units utan stöd av uniträtter och, om full tilldelning inte kan ske, pro rata i förhållande till deras teckning. I den mån detta inte kan ske ska tilldelning ske genom lottning samt, i sista hand, under förutsättning att sådan tilldelning krävs för att emissionen ska bli fulltecknad, till garanterna av emissionen.

Teckningskurs för units

Teckningskursen är 1,60 kronor per unit, motsvarande 0,80 kronor per aktie. Teckningsoptionerna emitteras vederlagsfritt. Vid full teckning ger det en total teckningslikvid om cirka 56 miljoner kronor.

Överkurs ska tillföras den fria överkursfonden.

Teckning och betalning avseende units

Teckning av units med stöd av uniträtter ska ske genom kontant betalning under tiden från och med den 20 juni 2023 till och med den 7 juli 2023. Styrelsen ska äga rätt att förlänga teckningstiden.

Teckning av units utan stöd av uniträtter ska ske genom anmälan på särskild anmälningssedel under tiden från och med den 20 juni 2023 till och med den 7 juli 2023. Styrelsen ska äga rätt att förlänga teckningstiden. Betalning för tecknade units ska erläggas senast tredje bankdagen efter att avräkningsnota som utvisar besked om tilldelning avsänts till tecknaren, eller sådant senare datum som styrelsen bestämmer.

Handel med uniträtter beräknas ske under tiden från och med den 20 juni 2023 till och med den 4 juli 2023. Handel i BTU (Betalda Tecknade Units) beräknas ske från och med den 20 juni 2023 till och med runt vecka 30 2023.

Teckning och teckningskurs för nya aktier vid teckning med utnyttjande av teckningsoptioner

Teckning av nya aktier genom utnyttjande av teckningsoptioner ska kunna ske under tidsperioden från och med den 2 januari 2025 till och med den 31 januari 2025.

Två (2) teckningsoptioner berättigar innehavaren till teckning av en (1) ny aktie i bolaget till en teckningskurs per aktie (”Lösenpriset”) motsvarande det högre av (i) 70 procent av den volymvägda genomsnittliga betalkursen för bolagets aktie på Nasdaq First North Growth Market under en period om 10 handelsdagar omedelbart föregående teckningsperioden, dock högst 2 kronor per aktie, och (ii) aktiens kvotvärde vid tidpunkten för utnyttjande av teckningsoptioner. Den del av Lösenpriset som överstiger kvotvärdet för Bolagets aktier ska fördelas till den fria överkursfonden. Om det inte noteras någon betalkurs för viss handelsdag inom angiven tidsperiod ska sådan dag inte beaktas utan tidsperioden ska istället förlängas bakåt i tiden med det antal närmast föregående handelsdagar som krävs för att perioden ska omfatta totalt 10 handelsdagar med noterad betalkurs. Det således framräknade Lösenpriset ska avrundas till två decimaler varvid 0,5 öre ska avrundas uppåt.

Rätt till utdelning för nya aktier

De nya aktierna ska medföra rätt till vinstutdelning första gången på den avstäm­nings­dag för utdelning som infaller efter det att aktierna har registrerats hos Bolagsverket.

Övrigt

Styrelsen, eller den som styrelsen utser, ska ha rätt att vidta de smärre justeringar av ovanstående beslut som kan visa sig erforderliga i samband med registrering av beslutet vid Bolagsverket eller Euroclear Sweden AB.

Beslutet om företrädesemissionen förutsätter att bolagsordningen ändras enligt punkten 12 ovan.

Punkt 14 – Beslut om bemyndigande för styrelsen att besluta om nyemission

Styrelsen föreslår att årsstämman beslutar om bemyndigande för styrelsen att inom ramen för gällande bolagsordning, med eller utan avvikelse från aktieägarnas företrädesrätt, vid ett eller flera tillfällen under tiden fram till nästa årsstämma, fatta beslut om ökning av Bolagets aktiekapital genom nyemission av aktier i bolaget. Syftet med bemyndigandet och skälen till eventuell avvikelse från aktieägarnas företrädesrätt är att emissioner ska kunna ske för att öka Bolagets finansiella flexibilitet och styrelsens handlingsutrymme, kunna bredda aktieägarkretsen i Bolaget samt för att kunna finansiera eventuella företagsförvärv och förvärv av verksamheter eller rörelser som Bolaget kan komma att genomföra.

Det totala antalet aktier som omfattas av sådana nyemissioner i enlighet med detta bemyndigande ska inte begränsas på annat sätt än genom gränserna för aktiekapitalet och antalet aktier såsom angivet i Bolagets vid var tid registrerade bolagsordning. Emissionerna ska ske till marknadsmässig teckningskurs, med förbehåll för marknadsmässig emissionsrabatt i förekommande fall, och betalning ska kunna ske genom kontant betalning, apportegendom eller genom kvittning, eller eljest med villkor.

Styrelsen eller den styrelsen utser bemyndigas att vidta de smärre justeringar som krävs för beslutets registrering vid Bolagsverket. För beslut i enlighet med styrelsens förslag krävs att beslutet biträds av aktieägare med minst två tredjedelar av såväl de avgivna rösterna som de aktier som är företrädda vid stämman.

Uppgifter om antalet aktier och röster

Vid tidpunkten för denna kallelses utfärdande uppgår det totala antalet aktier och röster i Bolaget till 34 979 248 stycken.

Aktieägares rätt att erhålla upplysningar

Aktieägarna erinras om rätten att vid stämman begära upplysningar från styrelsen och verkställande direktören i enlighet med 7 kap. 32 § aktiebolagslagen (2005:551).

Tillhandahållande av handlingar

Bolagets årsredovisning och revisionsberättelse avseende räkenskapsåret 2022, styrelsens fullständiga förslag till beslut enligt ovan samt övriga handlingar enligt aktiebolagslagen kommer att hållas tillgängliga för aktieägarna på Bolagets huvudkontor; Kopparbergsvägen 10, 722 13 Västerås samt på Bolagets hemsida www.realheart.se senast från och med onsdagen 24 maj 2023.

Handlingarna skickas också till de aktieägare som begär det och som uppger sin postadress.

Västerås i maj 2023

Scandinavian Real Heart AB

STYRELSEN

EIC Fund investerar i Scandinavian Real Heart AB

Pressmeddelande 2023-05-15

Realheart får bekräftelse på en första investering från EIC på upp till 3,5 MEUR.

Idag har vi nöjet att meddela att European Innovation Council (EIC) Accelerator avser att göra en initial investering på upp till 3,5 MEUR, motsvarande cirka 39 MSEK, som en del av Realhearts nästa investeringsrunda. Investeringen innebär att EIC anser att Realhearts konstgjorda hjärta är banbrytande och har potential att reformera sjukvården för hjärtsviktspatienter. En formell bekräftelse väntas inom kort.

EIC är en av Europas ledande finansiärer av innovativa företag som förväntas bli globala ledare på sina marknader. EIC Accelerator är ett program som stöder noggrant utvalda företag med både finansiering och tjänster för att påskynda utveckling och marknadsinträde. Urvalet av företag grundar sig på en bedömning av innovationens banbrytande karaktär, uppskalningspotential och med risknivåer som är för höga för enbart privata investerare.

Investeringen i Realheart är villkorad av följande:

– Investeringen är en saminvestering med nya och befintliga aktieägare.

– Att EIC:s totala ägande inte överstiger 20 procent av företaget efter att investeringen har slutförts.

Realheart har tidigare uppgett att det kommer att behövas ytterligare cirka 40 MEUR för att nå marknaden med sitt konstgjorda hjärta (TAH). Den första EIC-investeringen på upp till 3,5 MEUR tillsammans med efterföljande investeringar, som beroende på framtida milstolpar kan uppgå till högst 15 MEUR (följ denna länk), kommer därför att täcka en betydande del av detta belopp i framtida emissioner.

"För Realheart är det en stor ära att bli utvald av EIC som investeringsmottagare. Vi är glada att EIC ser vår potential och att de vill vara en del av vår fortsatta tillväxt och utveckling", säger Ina Laura Perkins, VD för Realheart.

Realheart befinner sig för närvarande i prekliniska studier och räknar med att starta kliniska studier 2024.

Denna information är sådan som Real Heart är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning (EU nr 596/2014). Informationen i detta pressmeddelande har publicerats genom förmedling av nedan angiven kontaktperson, vid den tidpunkt som anges av Scandinavian Real Heart AB’s nyhetsdistributör Cision vid publicering av detta pressmeddelande.

EIC Fund to Invest in Scandinavian Real Heart AB

Press Release, 15 May 2023

Realheart receives confirmation of an initial investment from the EIC of up to 3.5 MEUR.

Today, we are pleased to announce that the European Innovation Council's (EIC) Accelerator intends to make an initial investment of up to 3.5 MEUR, equivalent to approximately 39 MSEK as part of Realheart’s next investment round. The investment means that the EIC considers Realheart's artificial heart to be groundbreaking and has the potential to reform healthcare for heart failure patients.  Formal confirmation is expected shortly.

EIC is one of Europe's leading financiers of innovative companies that are expected to become global leaders in their markets. The EIC Accelerator is a program that supports carefully selected companies with both funding and services to accelerate development and market entry. The selection of companies is based on the assessment of the pioneering nature of innovation, scaling up potential and with risk levels that are too high for private investors alone.

The investment in Realheart is conditional on:

– The investment being a co-investment with new and existing shareholders.

– That EIC's total ownership does not exceed 20 percent of the company after completion of the investment

Realheart has previously stated that it will need an additional approximately 40 MEUR to reach the market for its total artificial heart (TAH). Thus, going forward, the initial EIC investment of up to 3.5 MEUR together with follow-on investment, which, depending on future milestones achieved, can be maximum 15 MEUR (follow this link) will cover a significant share of that amount in future issues.

"For Realheart, it is a great honor to be selected by EIC as a recipient of investment. We are pleased that EIC sees our potential and that they want to be part of our continued growth and development" says Ina Laura Perkins, CEO of Realheart.

Realheart is currently in preclinical studies and expects to start clinical studies in 2024.

This disclosure contains information that Real Heart is obliged to make public pursuant to the EU Market Abuse Regulation (EU nr 596/2014). The information in this press release has been published through the agency of the contact persons set out below, at the time stated by Scandinavian Real Heart AB’s news distributor Cision upon publication of this press release.

Realheart återgår till att kommunicera på både svenska och engelska

Pressmeddelande, 2023-05-12

Realhearts nyligen publicerade beslut om att kommunicera enbart på engelska återtas. Aktieägare och andra intressenter har kommit med feedback och poängterat värdet av att ha kommunikation på svenska.

Baserat på detta väljer Realheart att återgå till att kommunicera på bägge språken, då bolaget vill tillgodose marknadens behov och önskemål. Detta innebär att samtliga pressmeddelanden och rapporter fortsättningsvis kommer att publiceras på både svenska och engelska.

Realheart Returns to Communicating in Both Swedish and English

Press Release, 12 May 2023

Realheart's recently published decision to communicate only in English is reversed. Shareholders and other stakeholders have provided feedback and emphasized the value of having communication in Swedish.

Based on this, Realheart chooses to return to communicating in both languages, as the company wants to meet the needs and wishes of the market. This means that all press releases and reports will continue to be published in both Swedish and English.

Realheart to Proceed With Communication in English Only

Press Release 9 May, 2023

Scandinavian Real Heart AB has decided to continue to communicate only in English from the publication of the Q1 report on May 11, 2023. This means that all regulatory, including Market Abuse Regulation press releases, will be published only in English.

The exception is annual reports, which according to current regulations must always be available in Swedish for Swedish-registered companies. An English version will also be available.

Realheart övergår till att kommunicera enbart på engelska

Pressmeddelande 2023-05-09

Scandinavian Real Heart AB har tagit beslutet att fortsättningsvis kommunicera enbart på engelska från och med offentliggörandet av Q1-rapporten, den 11 maj 2023. Detta innebär att samtliga regulatoriska pressmeddelanden, inklusive MAR-PM, enbart kommer att publiceras på engelska framöver.

Undantag är årsredovisningar, som enligt gällande regelverk alltid ska finnas på svenska för svenskregistrerade bolag. En engelsk version kommer också att finnas.

Scientists at Scandinavian Real Heart and at the University of Bath Publish the World’s First Computer Simulation Method for Dual Mechanical Heart Valves in Series

Press Release 3 May, 2023

Scandinavian Real Heart (the “Company”) today announced the publication of the world’s first combined computational fluid dynamics (CFD) and fluid-structure interaction (FSI) methodology for simulating positive displacement bileaflet valves in series. The article “Overset meshing in combination with novel blended weak-strong fluid-structure interactions for simulations of a translating valve in series with a second valve” is the result of an international collaboration of scientists at Scandinavian Real Heart and researchers at the University of Bath (UK) and was published in the scientific journal “Computer Methods in Biomechanics and Biomedical Engineering”.

The researcher group, led by K. Fraser, at the Department of Mechanical Engineering of the University of Bath, have created an efficient and accurate method for simulating two mechanical heart valves in series, a fundamental requirement for simulations of the Realheart® TAH (Total Artificial Heart). The team has achieved this by using sophisticated CFD tools (overset meshing together with a blend of weak and strong coupling) to generate accurate calculations of the fluid shear stress in critical regions during the opening and closing of mechanical heart valves. By doing so, the scientists were able to balance the computational efficiency needed to simulate the whole Realheart® TAH with the accuracy required to resolve the dynamics of blood flow.

“Heart valves are notoriously difficult to model. The Realheart® TAH contains a two valves in series design so that the up and down movement of the first valve creates the pressures that moves the second valve. This makes computational modelling more complex,” commented Ina Laura Perkins, CEO of Realheart and one of the co-authors of the study. “The model published here is the foundation for the Realheart® TAH computational modelling methodology developed by the Company that was recently published in Nature Scientific Reports (https://www.nature.com/articles/s41598-023-32141-2). Developing and using such breakthrough computational modelling tools enables us to learn more from simulations, thus saving significant development and testing time and resources,” Ina Laura Perkins, added.

Computer Methods in Biomechanics and Biomedical Engineering Publishes research on computational biomechanics and biomedical engineering, including cell mechanics, biofluids, hemodynamics, modeling, design and assessment. It is affiliated with the European Society of Biomechanics and published by Taylor & Francis. The article can be accessed here: https://www.tandfonline.com/doi/full/10.1080/10255842.2023.2199903

Forskare vid Scandinavian Real Heart och University of Bath publicerar världens första datorsimuleringsmetod för dubbla mekaniska hjärtklaffar i serie

Pressmeddelande 2023-05-03

Scandinavian Real Heart ("bolaget") meddelar idag att man har publicerat världens första kombinerade metod för datorsimulering av flöden (Computational Fluid Dynamics: CFD) och vätske-strukturinteraktion (Fluid Structure Interaction: FSI) för simulering av mekaniska hjärtklaffar i serie. Artikeln "Overset meshing in combination with novel blended weak-strong fluid-structure interactions for simulations of a translating valve in series with a second valve" är resultatet av ett internationellt samarbete mellan forskare vid Scandinavian Real Heart och forskare vid University of Bath (Storbritannien) och publicerades i den vetenskapliga tidskriften "Computer Methods in Biomechanics and Biomedical Engineering".

Forskargruppen, som leds av K. Fraser vid institutionen för maskinteknik vid University of Bath, har skapat en effektiv och exakt metod för att simulera två mekaniska hjärtklaffar i serie, vilket är ett grundläggande krav för simuleringar av Realheart® TAH (Total Artificial Heart). Teamet har uppnått detta genom att använda sofistikerade CFD-verktyg (overset meshing tillsammans med en blandning av svag och stark koppling) för att generera exakta beräkningar av skjuvspänningen i kritiska områden under öppning och stängning av de mekaniska hjärtklaffarna. På så sätt kunde forskarna balansera den beräkningseffektivitet som krävs för att simulera hela Realheart® TAH med den noggrannhet som krävs för att lösa upp dynamiken i blodflödet.

– Hjärtklaffar är notoriskt svåra att modellera. Realheart® TAH innehåller en konstruktion med två ventiler i serie så att den första klaffens upp- och nedrörelse skapar det tryck som öppnar den andra klaffen. Detta gör beräkningsmodelleringen mer komplex", kommenterade Ina Laura Perkins, vd för Realheart och en av medförfattarna till studien. Den modell som publiceras här utgör grunden för Realheart® TAH:s beräkningsmodelleringsmetod som utvecklats av företaget och som nyligen publicerades i Nature Scientific Reports (https://www.nature.com/articles/s41598-023-32141-2). Att utveckla och använda sådana banbrytande verktyg för beräkningsmodellering gör det möjligt för oss att lära oss mer av simuleringar och därmed spara betydande tid och resurser för utveckling och testning, säger Ina Laura Perkins.

Computer Methods in Biomechanics and Biomedical Engineering Publicerar forskning om beräkningsbaserad biomekanik och biomedicinsk teknik, inklusive cellmekanik, biologiska vätskor, hemodynamik, modellering, utformning och bedömning. Tidskriften är ansluten till European Society of Biomechanics och publiceras av Taylor & Francis. Artikeln finns här: https://www.tandfonline.com/doi/full/10.1080/10255842.2023.2199903

Results of Scandinavian Realheart’s Total Artificial Heart Demonstrating Lower Rates of Hemolysis, Published in the Journal Artificial Organs

Press Release 27 April, 2023

Scandinavian Real Heart (the “Company”) has published results demonstrating that the Company’s Realheart Total Artificial Heart (TAH) prototype V11C has lower rates of hemolysis compared to published data from studies of the Reinheart's large and small TAH. The peer-reviewed study titled ”In Vitro Hemolytic Performance of the Realheart V11C TAH Prototype with Porcine Blood” was published on-line, ahead of print, in the Journal of Artificial Organs.

The paper summarizes work performed by an international team of researchers led by Drs. Ina Laura Perkins and Azad Najar of Scandinavian Real Heart in collaboration with scientists at the Swansea University Medical School in the United Kingdom.

High rates of hemolysis requiring repeat and frequent blood transfusions are a key factor limiting the utility of currently available TAHs. Furthermore, hemolysis testing is a regulatory requirement for all new devices intended for the treatment of patients with heart failure. In this study, the so called “Aachen Rig” is used as a step towards creating a gold standard for testing pulsatile flow blood pumps.

In order to compare the outcomes of hemolysis testing with data published in the literature, the researchers utilized the Aachen Rig to test the Realheart V11C TAH prototype. By utilizing the continuous flow pump BPX-80 from Medtronic Inc. as a control, the authors demonstrated that the Realheart V11C TAH has a lower absolute and relative rate of hemolysis when compared to published results obtained with both the large and small ReinHeart TAH (ReinHeart TAH GmbH) devices.

"Developing a TAH is a technical and clinical challenge and ensuring that hemolysis is as low as possible is a key factor impacting the design of artificial hearts. It is against this background that we are developing the Realheart TAH with pulsatile blood flow. Thanks to the design of our artificial heart, with two atria, two chambers and an AV plane, we can generate natural blood flow which we expect will contribute to a reduced risk of hemolysis. The research published in this article is the foundation for the methodology we are using in our ongoing comparison with the market-leading pump SynCardia,” said Ina Laura Perkins, CEO of Realheart.

Artificial Organs is a peer-reviewed biomedical journal that publishes research in the field of artificial organs and medical technology. The journal was founded in 1977 and is published monthly. The publication can be accessed via: https://onlinelibrary.wiley.com/doi/abs/10.1111/aor.14533

(Access fee may be required).

Resultat av Scandinavian Realhearts totala artificiella hjärta som visar lägre hemolys, publicerade i tidskriften Artificial Organs

Pressmeddelande 2023-04-27

Scandinavian Real Heart ("bolaget") har publicerat resultat som visar att bolagets Realheart Total Artificial Heart (TAH) prototyp V11C, har lägre hemolys jämfört med publicerade data från studier av Reinhearts stora och lilla TAH. Den sakkunniggranskade studien med titeln "In Vitro Hemolytic Performance of the Realheart V11C TAH Prototype with Porcine Blood" publicerades online, före tryckning, i tidskriften Journal of Artificial Organs.

I artikeln sammanfattas det arbete som utförts av ett internationellt forskningsteam under ledning av Dr Ina Laura Perkins och Dr Azad Najar från Scandinavian Real Heart, i samarbete med forskare vid Swansea University Medical School i Storbritannien.

Hög hemolys som kräver upprepade och frekventa blodtransfusioner är en viktig faktor som begränsar användandet av de konstgjorda hjärtan som för närvarande finns tillgängliga. Dessutom är testning av hemolys ett lagstadgat krav för alla nya produkter avsedda för behandling av patienter med hjärtsvikt. I den här studien används den så kallade "Aachen Rig" som ett steg mot att skapa en gyllene standard för att testa blodpumpar med pulserande flöde.

Forskarna använde Aachen Rig för att jämföra hemolysresultaten av Realheart V11C TAH-prototypen med data som publicerats i litteraturen. Författarna kunde visa att Realheart V11C TAH har lägre absolut och relativ hemolys jämfört med publicerade resultat för både den stora och den lilla ReinHeart TAH-enheten (ReinHeart TAH GmbH) genom att använda den kontinuerliga flödespumpen BPX-80 från Medtronic Inc. som kontroll.

– Att utveckla ett TAH är en teknisk och klinisk utmaning och att se till att hemolysen är så låg som möjligt är en nyckelfaktor som påverkar utformningen av konstgjorda hjärtan. Det är mot denna bakgrund som vi utvecklar Realheart TAH med pulserande blodflöde. Tack vare utformningen av vårt konstgjorda hjärta, med två förmak, två kamrar och ett AV-plan, kan vi generera ett naturligt blodflöde som vi förväntar oss kommer att bidra till en minskad risk för hemolys. Forskningen som publiceras i denna artikel utgör grunden för den metodik som vi använder i vår pågående jämförelse med den marknadsledande pumpen SynCardia, säger Ina Laura Perkins, vd på Realheart.

Artificial Organs är en expertgranskad biomedicinsk tidskrift som publicerar forskning inom området konstgjorda organ och medicinsk teknik. Tidskriften grundades 1977 och publiceras varje månad. Publikationen kan nås via: https://onlinelibrary.wiley.com/doi/abs/10.1111/aor.14533

(En åtkomstavgift kan komma att krävas).

Realheart flyttar tidpunkt för Årsstämma samt publicering av Årsredovisning för 2022

Pressmeddelande 2023-04-19

Realhearts planerade årsstämma flyttas fram från den 26 maj till den 16 juni 2023. Anledningen till detta är att bolaget avser att arrangera en fysisk träff i Västerås och det tidigare kommunicerade datumet krockar med övriga planerade aktiviteter. I samband med detta flyttas även publiceringen av årsredovisningen för 2022 fram till 26 maj, det vill säga tre veckor innan tidpunkt för stämman, i enlighet med gällande regelverk.

Kallelse till årsstämman går i sedvanlig ordning ut fyra veckor före stämman, det vill säga den 19 maj.

Realheart Moves the Date of the Annual General Meeting and Publication of the Annual Report for 2022

Press Release 19 April, 2023

Realheart's planned Annual General Meeting (AGM) will be moved from May 26 to June 16, 2023. The reason for this is that the company intends to arrange a physical meeting in Västerås and the previously communicated date conflicts with other planned activities. In connection with this, the publication of the annual report for 2022 is also moved forward to May 26, i.e. three weeks before the date of the meeting, in accordance with current regulations.

Notice of the AGM will be sent out as usual four weeks before the meeting, i.e. on May 19.

Joseph Bornoff’s Simulations of the Realheart Published in Scientific Reports

Press Release 18 April, 2023

Realheart has several international collaborations with researchers and PhD students to develop the world's first four-chamber heart. One of these is Joseph Bornoff, a PhD student at the University of Bath in the UK. Bornoff has developed an advanced Computational Fluid Dynamics (CFD) model of the Realheart® TAH (Total Artificial Heart) to study blood flow in the pump and optimize its function. The work, co-authored with colleagues at Realheart, has now been published in the Springer Nature journal Scientific Reports.

The Realheart model can be simulated across a wide range of operating conditions where variations in heart rate and stroke volume were investigated. The model was validated using Assistant Professor Libera Fresiello's hybrid simulator, a work published in the scientific journal Artificial Organs in 2022, and showed excellent agreement between simulation and experimental results. The computational model builds upon previous work by Joseph where he developed a fluid-structure interaction method to simulate complex valve motion.

Based on detailed descriptions of the background, methodology and results, Joseph concluded that the risk of blood damage was low, thanks to the low levels of shear stress in the pump. In addition, the excellent drainage of blood through the pump during operation was comparable to other similar devices examined, suggesting that the thrombogenic potential was low.

Bornoff holds a first class MEng (Hons) in Mechanical Engineering from the University of Bath, and is currently undertaking a PhD at the University of Bath, where he is researching a multiscale analysis of a novel total artificial heart, in collaboration with Scandinavian Real Heart since 2020. Bornoff is active in several research areas, such as fluid-structure interaction, artificial hearts, and numerical models and computational fluid dynamics.

“The use of computational modelling enables us to increase productivity in development of the Realheart TAH and future products by enabling reduced testing with simultaneous increased understanding of links between form and function. This puts us in the forefront of sophisticated preclinical testing methodology that saves resources and reduces the need for animal testing” said Ina Laura Perkins, CEO of Realheart.

Scientific Reports is a globally renowned peer-reviewed journal that covers all areas of the natural sciences, psychology, medicine, and engineering, and was the 5th most-cited journal in the world in 2021. Joseph Bornoff’s article: “Fluid-structure interaction modelling of a positive-displacement Total Artificial Heart” has been published in the Artificial Organs collection which covers new methods applicable to improving artificial organs, or studies assessing their function, and is online here: https://rdcu.be/c9T04

Joseph Bornoffs simuleringar av Realheart har publicerats i Scientific Reports

Pressmeddelande 2023-04-18

Realheart har ett flertal internationella samarbeten med forskare och doktorander i utvecklingen av världens första fyrakammarhjärta. En av dessa är Joseph Bornoff, doktorand vid University of Bath i Storbritannien. Bornoff har utvecklat en avancerad CFD-modell (Computational Fluid Dynamics) av Realheart® TAH (Totalt Artificiellt Hjärta) för att studera blodflödet i pumpen och optimera dess funktion. Arbetet, som har författats tillsammans med medarbetare på Realheart, har nu publicerats i Springer Nature-tidskriften Scientific Reports.

Modellen av Realheart® TAH kan simuleras i ett brett spektrum av operativa förhållanden där variationer i hjärtfrekvens och slagvolym undersöktes. Modellen validerades med hjälp av biträdande professor Libera Fresiellos hybridsimulator, ett arbete som publicerades i den vetenskapliga tidskriften Artificial Organs 2022, och visade utmärkt överensstämmelse mellan simulering och experimentella resultat. Beräkningsmodellen bygger på Josephs tidigare arbete där han utvecklade en metod för interaktion mellan vätska och struktur för att simulera komplexa klaffrörelser.

Med utgångspunkt från detaljerade beskrivningar av bakgrund, metodik och resultat, drog Joseph slutsatsen att risken för blodskador var liten, tack vare de låga nivåerna av skjuvpänningar i pumpen. Dessutom var den utmärkta strömningen av blod genom pumpen under drift jämförbar med andra liknande enheter som undersökts, vilket tyder på låg risk för blodproppsbildning.

Bornoff har första klass MEng (Hons) i maskinteknik från University of Bath, och genomför för närvarande en doktorsexamen vid University of Bath, där han forskar om en multiskalig analys av ett nytt totalt artificiellt hjärta, i samarbete med Scandinavian Real Heart sedan 2020. Bornoff är aktiv inom flera forskningsområden, till exempel fluidstrukturinteraktion, konstgjorda hjärtan samt numeriska modeller och beräkningsbaserad strömningsdynamik.

– Användningen av denna typ av datorsimulering gör det möjligt för oss att öka produktiviteten i utvecklingen av Realheart TAH och framtida produkter genom att minska antalet tester och samtidigt öka förståelsen för sambanden mellan form och funktion. Detta gör att vi ligger i framkant när det gäller sofistikerad preklinisk testmetodik som sparar resurser och minskar behovet av djurförsök", säger Ina Laura Perkins, VD för Realheart.

Scientific Reports är en globalt erkänd tidskrift med expertgranskning som täcker alla områden inom naturvetenskap, psykologi, medicin och teknik, och var den femte mest citerade tidskriften i världen 2021. Joseph Bornoffs artikel: "Fluid-structure interaction modelling of a positive-displacement Total Artificial Heart" har publicerats i samlingen Artificial Organs som omfattar nya metoder som kan användas för att förbättra konstgjorda organ eller studier som bedömer deras funktion, och finns online här: https://rdcu.be/c9T04