Archives

Realheart establishes new partnerships

Realheart has reached a high level with respect to technical concept development of its artificial heart. In parallel with continued development work, the company is now looking for suitable partners to support Realheart in the continued development work of the version that will eventually be implanted in man.

After this winter's successful animal testing, Realheart's focus has been on reviewing the manufacturing strategy for the upcoming clinical trials. The company has identified two alternative routes. Either to build your own organization with the necessary resources, or to find certified suppliers and partners with expertise in the development of medical technology products.

Realheart estimates that large investments would be required over a couple of years to build up our own plant and organization. Therefore, in order to save time and money, the company has chosen to seek partners who have the necessary expertise in materials, development and manufacture of implantable medical products. Recently, Realheart has therefore worked actively to identify possible partners both in Sweden and internationally.

Realheart etablerar nya samarbeten

Realheart har nått till en hög nivå i den tekniska konceptutvecklingen av sitt artificiella hjärta. Parallellt med fortsatt utvecklingsarbete söker nu bolaget lämpliga samarbetspartners som ska stödja Realheart i det fortsatta utvecklingsarbetet av den version som så småningom ska implanteras i människa.

Efter vinterns lyckosamma djurförsök har Realhearts fokus legat på att titta över tillverkningsstrategin inför de kliniska studier som kommer. Bolaget har identifierat två alternativa vägar. Att bygga upp en egen organisation med nödvändiga resurser, eller att hitta certifierade leverantörer och samarbetspartners med kompetens inom utveckling av medicintekniska produkter.

Realheart bedömer att det skulle krävas stora investeringar under ett par år för att bygga upp en egen anläggning och organisation. För att spara tid och pengar väljer bolaget därför att söka samarbetspartners som har den erforderliga kompetensen vad gäller material, utveckling och tillverkning av implanterbara medicinska produkter. Den senaste tiden har Realheart därför arbetat aktivt med att kartlägga möjliga partners både i Sverige och internationellt.

”Vi känner oss stolta över att ha kommit så långt i utvecklingsarbetet och utvärderingen av Realheart TAH att vi nu kan påbörja förberedelserna för att färdigställa den slutgiltiga versionen av Realheart TAH som ska kunna implanteras i människa. Med bra samarbetspartners kommer vi att kunna korta ner vägen till marknad samtidigt som vi slipper bygga en stor och dyr egen organisation”, säger Azad Najar, Realhearts VD och grundare. 

Realheart under Coronakrisen – uppdatering om bolagets planer.

Covid-19 har överraskat världen och utsatt den för stora risker och prövningar. Pandemin påverkar nästan allt i samhället, så även små och stora företag. Också Realheart påverkas, inte minst av reserestriktionerna, men i mindre utsträckning då företaget kunnat omprioritera sina aktiviteter.

Designjusteringar av Realheart TAH och arbetet med version 12 – den version som skall testas på människa – fortsätter utan att påverkas av krisen. Inga resor behövs för att genomföra det, då konstruktionsarbete och labbtester kan utföras i Västerås. För att skydda medarbetare och undvika smittspridning har bolaget anpassat verksamheten och vidtagit de åtgärder som rekommenderas av myndigheterna.

Fram till årsskiftet 2019/2020 genomfördes den senaste serien av djurtester med tillfredställande resultat. Målen att säkerställa det artificiella hjärtats funktion, testa den automatiska styrningen och utarbeta protokollet för framtida långa överlevnadstester på får uppnåddes. Tack vare de framgångsrika djurtesterna kan nu fokus läggas på arbetet med version 12.Verksamheten med produktframtagningen påverkas således inte, även om vi i nuläget inte har tillgång till djurlabbet på grund av reseförbudet.

Blodtester, flödesdynamiska studier (CFD- studier) och magnetkameraforskning har behövt bromsas en del som ett resultat av de rådande reserestriktionerna. Den forskningen bedrivs på en reducerad nivå under kristiden. Utöver detta deltar Realheart regelbundet i olika kongresser för redovisning av studieresultat vilket är en del av marknadsföring av produkten internationellt. Aktiviteter som inte kräver resande såsom framställning av vetenskapliga publikationer kommer att utökas. Deltagande vid internationella kongresser är däremot idag omöjligt att genomföra.

”På grund av omprioriteringar under den rådande Coronakrisen har kostnaderna kunnat minskas. Detta ger oss utrymme att överbrygga pandemin med god marginal även om den fortsätter till i höst. Aktiviteter som handlar om produktutveckling kommer drivas vidare utan fördröjning och kan till och med utökas. Vi bevakar situationen med pandemin dagligen och kommer inte tveka att vidta ytterligare åtgärder som vi anser gynnar bolaget, om vi får en indikation på att krisen blir långvarig”. Säger Azad Najar VD och grundare.

Kallelse till årsstämma i Scandinavian Real Heart AB

Aktieägarna i Scandinavian Real Heart AB (publ), 556729–5588, inbjuds härmed till årsstämma måndagen den 18 maj 2020 kl. 15.00 på Hotel Plaza Västerås, Kopparbergsvägen 10, 722 13 Västerås. Inregistrering till stämman börjar kl. 14.30.

Med anledning av smittspridningen av det nya coronaviruset har Realheart vidtagit en rad försiktighetsåtgärder, bland annat:

• Ingen förtäring eller dryck kommer att serveras.

• Deltagande av VD och styrelseledamöter kommer att begränsas så långt möjligt.

• Bolagets VD kommer inte hålla något anförande under årsstämman. VD:s anförande kommer istället att spelas in och göras offentligt på realheart.se

• Stämman kommer att kortas ner i tid, men utan att inskränka på aktieägares rättigheter.

För att minimera antalet aktieägare på plats uppmuntrar vi våra aktieägare att överväga möjligheten att närvara via ombud.

Realheart vidtar dessa försiktighetsåtgärder för att vi värnar om aktieägares och medarbetares hälsa och för att så långt möjligt begränsa eventuell smittspridning av det nya coronaviruset.

Aktieägare som önskar delta i bolagsstämman ska

  • vara registrerade i den av Euroclear Sweden AB förda aktieboken tisdagen den 12 maj 2020, och
  • anmäla sitt deltagande senast tisdagen den 12 maj 2020 skriftligen till Scandinavian Real Heart AB (publ), Kopparbergsvägen 10, 722 13 Västerås. eller per e-post info@realheart.se. I anmälan ska uppges fullständigt namn, person- eller organisationsnummer, aktieinnehav, adress, telefonnummer samt, i förekommande fall, uppgift om ställföreträdare eller biträde (högst 2). Anmälan ska i förekommande fall åtföljas av fullmakter, registreringsbevis och andra behörighetshandlingar.
  • Aktieägare som har sina aktier förvaltarregistrerade måste, för att äga rätt att delta i årsstämman, begära tillfällig inregistrering av aktierna i eget namn. Sådan omregistrering måste vara verkställd hos Euroclear Sweden AB senast tisdag den 12 maj 2020 och bör begäras i god tid före denna dag hos förvaltaren.

Ombud m.m.

Om aktieägare ska företrädas av ombud måste ombudet ha med skriftlig, daterad och av aktieägaren undertecknad fullmakt till stämman. Fullmakten får inte vara äldre än fem år. Om fullmakten utfärdats av juridisk person ska ombudet också ha med aktuellt registreringsbevis eller motsvarande behörighetshandling för den juridiska personen. För att underlätta inpasseringen bör kopia av fullmakt och andra behörighetshandlingar bifogas anmälan till stämman. Fullmaktsformulär hålls tillgängligt på bolagets hemsida www.realheart.se och skickas med post till aktieägare som kontaktar bolaget och uppger sin adress.

Förslag till dagordning

  1. Stämmans öppnande
  2. Val av ordförande och protokollförare vid stämman
  3. Upprättande och godkännande av röstlängd
  4. Godkännande av dagordning
  5. Val av en eller två justeringsmän
  6. Prövning av om stämman blivit behörigen sammankallad
  7. Framläggande av årsredovisning och revisionsberättelse
  8. Beslut
    1. om fastställande av resultaträkning och balansräkning;
    2. om dispositioner beträffande bolagets resultat enligt den fastställda balansräkningen;
    3. om ansvarsfrihet åt styrelsens ledamöter och verkställande direktören
  9. Fastställande av antalet styrelseledamöter, styrelsesuppleanter samt av antalet revisorer och revisorssuppleanter
  10. Fastställande av arvoden åt styrelsen och revisor
  11. Val av styrelseledamöter och eventuella styrelsesuppleanter samt revisorer eller revisionsbolag och eventuella revisorssuppleanter samt valberedning
  12. Beslut om bemyndigande för styrelsen att emittera aktier
  13. Stämmans avslutande

 

Valberedningen:

Valberedningen inför årsstämman 2020 har bestått av Azad Najar, Kim Norström, Kjell Sköldberg (sammankallande) och Lars Forslund.

 

Beslutsförslag i korthet:

Punkt 2 – Val av ordförande och protokollförare vid stämman

Valberedningen föreslår att Ernst Westman utses att som ordförande leda stämman samt att Susanne Hedman utses till stämmans protokollförare.

 

Punkt 8b – Förslag till beslut om dispositioner av bolagets resultat enligt den fastställda balansräkningen

Styrelsen föreslår att resultatet behandlas i enlighet med förslaget i förvaltningsberättelsen.

 

Punkt 9 – Förslag angående antalet styrelseledamöter och revisorer

Valberedningen föreslår att styrelsen ska bestå av fyra ordinarie ledamöter.

Valberedningen föreslår att till revisor utses ett registrerat revisionsbolag.

 

Punkt 10 – Förslag angående arvode till styrelseledamöter och revisor

Valberedningen föreslår att styrelsearvode skall utgå med 100 000 SEK till de ledamöter vilka ej arbetar operativt inom bolaget.

Arvode till revisor föreslås utgå enligt avtalat fakturerat belopp.

 

Punkt 11-Förslag till val av styrelse, revisor och valberedning

Valberedningen föreslår, för tiden intill slutet av nästa årsstämma, omval av Göran Hellers, Ernst Westman, Azad Najar och Susanne Hedman som styrelseledamöter samt omval av Ernst Westman som styrelsens ordförande.

Till revisor föreslår valberedningen att det registrerade revisionsbolaget Grant Thornton Sweden AB väljs för tiden intill årsstämman 2020.

Grant Thornton Sweden AB har informerat om att, under förutsättning att stämman beslutar i enlighet med valberedningens förslag, den auktoriserade revisorn Jimmy Nybom kommer att utses till huvudansvarig revisor.

Till valberedning föreslås Kim Norström, Azad Najar, Kjell Sköldberg (sammankallande) och Lars Forslund.

 

Punkt 12 – Beslut om bemyndigande för styrelsen att emittera aktier

Styrelsen föreslår att årsstämman beslutar om bemyndigande för styrelsen att inom ramen för gällande bolagsordning, med eller utan avvikelse från aktieägarnas företrädesrätt, vid ett eller flera tillfällen under tiden fram till årsstämman 2021, fatta beslut om ökning av bolagets aktiekapital genom nyemission av aktier i bolaget. Syftet med bemyndigandet och skälen till eventuell avvikelse från aktieägarnas företrädesrätt är att emissioner ska kunna ske för att öka bolagets finansiella flexibilitet och styrelsens handlingsutrymme, kunna bredda aktieägarkretsen i bolaget samt för att kunna finansiera eventuella företagsförvärv och förvärv av verksamheter eller rörelser som bolaget kan komma att genomföra. 

Det totala antalet aktier som omfattas av sådana nyemissioner får motsvara sammanlagt högst 25 procent av aktierna i bolaget, baserat på det sammanlagda antalet aktier i bolaget vid tidpunkten då styrelsen först utnyttjar bemyndigandet. 

Emissionerna ska ske till marknadsmässig teckningskurs, med förbehåll för marknadsmässig emissionsrabatt i förekommande fall, och betalning ska, förutom kontant betalning, kunna ske med apportegendom eller genom kvittning, eller eljest med villkor.

För beslut i enlighet med styrelsens förslag krävs att beslutet biträds av aktieägare med minst två tredjedelar av såväl de avgivna rösterna som de aktier som är företrädda vid stämman.

Styrelsen eller den styrelsen utser bemyndigas att vidta de smärre justeringar som krävs för beslutets registrering hos Bolagsverket.

Uppgift om antalet aktier och röster

Vid tidpunkten för denna kallelses utfärdande uppgår det totala antalet aktier och röster i bolaget till 17 841 257 st. Bolaget äger inga egna aktier.

Tillhandahållande av handlingar

Bolagets årsredovisning och revisionsberättelse avseende räkenskapsåret 2019, styrelsens och valberedningens fullständiga förslag till beslut enligt ovan samt övriga handlingar enligt aktiebolagslagen kommer att hållas tillgängliga för aktieägarna på bolagets huvudkontor; Kopparbergsvägen 10, 722 13 Västerås samt på bolagets hemsida www.realheart.se senast från och med måndagen den 27 april 2020.

Handlingarna skickas också till de aktieägare som begär det och som uppger sin postadress.

Västerås i april 2020

Scandinavian Real Heart AB (publ)

STYRELSEN

New high-tech version of Realheart’s artificial heart

Today Realheart presents the design that is intended to be used during clinical studies in humans. It is a self-regulating heart that is smaller than its predecessor and at the same time has higher pumping capacity.

During a press conference at the Technical Museum, Realheart today presented a high-tech version of its artificial heart. After several months of product development, Realheart has come to version 12, which is intended to be used in the clinical trials on humans that are scheduled to start in 2022.

As a result of components being downsized, the new version is smaller than its predecessor, and also scalable which allows making it in other sizes for people with smaller bodies. Pump capacity has been increased by more than 20% through new motors with higher speeds. At the same time the motors have more power thanks to a smaller and more advanced control system. This allows the user to engage in more demanding physical activities. The new heart is self-regulating and automatically adjusts the pumping capacity to the user´s behaviour thanks to built-in sensors and advanced software.

Tests and modifications of the new version are now taking place as part of the product preparation for the human studies.

“We are moving forward at high speed and our product development is becoming more and more advanced. I strongly feel that with version 12 we will revolutionize the heart pump technology. Holding the prototype of the new heart in my hand fills me with great respect for the know-how of our technicians and experts, and not least confidence for the future, ”says Azad Najar, CEO and founder.

 

Realheart development plan 2020

Today, Realheart holds a stable position thanks to a number of milestones achieved last year. In 2019, Realheart focused on product development, laboratory tests and chronic animal trials. The company is pleased that great progress has been made in all three areas and ended the year with a successful animal trial where the sheep survived the first most critical 20 hours, which marks the end of the preparation phase within chronic animal trials.

Development Plan 2020

The three areas Realheart intends to work with during 2020 are: productization, supplier and partner collaborations for manufacturing, and FDA requirements specification.

 

productization

– Optimizing the mechanical properties of the pump

– Completing the design work to meet production requirements

– Initiating certification of the company according to ISO 13485 for medical technology companies

 

Supplier and partner collaborations for manufacturing

– Identifying suppliers and partners with experience in manufacturing high quality medical technology products

– Ensuring access to the most suitable suppliers for all critical components

 

FDA requirements specification

– Continued animal studies focusing on chronic animal trials and developing the surgery procedure

– Perform blood tests and flow studies using computerized programs and magnetic cameras

– Continuing the durability tests

 

“I am very proud of the work done by the team in 2019. It has prepared Realheart well for 2020 and onwards. Although it´s a few years left until Realheart TAH reaches the market, our work is becoming more and more concrete. I feel that not least now when we are actively searching for production partners”, says CEO and founder Azad Najar.

Ny högteknologisk version av Realhearts artificiella hjärta

Realheart presenterar idag den konstruktion som är tänkt att användas under kliniska studier på människa. Det är ett självreglerande hjärta som är mindre än föregångaren och samtidigt har högre pumpkapacitet.

Under ett pressmöte på Tekniska museet presenterade Realheart idag en högteknologisk version av sitt artificiella hjärta. Efter flera månader av produktutveckling har Realheart kommit fram till version 12 , vilken man avser använda i de kliniska studierna på människa som planeras starta 2022.

Som en följd av att komponenter har komprimerats är den nya versionen mindre än sin föregångare, och dessutom skalbar vilket tillåter framtagning av andra storlekar för personer med mindre kropp. Pumpkapaciteten har kunnat ökas med drygt 20% genom nya motorer med högre varvtal vilka samtidigt har mer styrka tack vare ett mindre och mer avancerat drivsystem. Det leder bland annat till att användaren kan ägna sig åt mer krävande fysiska aktiviteter. Det nya hjärtat är självreglerande och anpassar automatiskt pumpförmågan efter patientens beteende tack vare inbyggda sensorer och avancerad mjukvara.

Nu vidtar tester och modifiering av den nya versionen  som ett led i produktförberedelserna inför studierna på människa.

”Vi rör oss framåt i hög fart och vår produktutveckling blir alltmer avancerad. Jag menar att vi med version 12 kommer revolutionera hjärtpumpsteknologin. Att hålla det nya hjärtat i min hand fyller mig med stor respekt inför våra teknikers och experters kunnande och inte minst tillförsikt inför framtiden”, säger Azad Najar, Realhearts vd och grundare.

 

Realheart TAH på Malou efter tio

Under tisdagsförmiddagen presenterades Realhearts artificiella hjärta i TV4s program ”Malou efter tio”.

Realheart TAH kommer kunna upplevas av allmänheten från den 21 mars när tekniska museet öppnar dörrarna till utställningen Hyper Human. Men redan idag visades hjärtat upp i direktsändning under programmet Malou efter tio. Det skedde i samband med att Malou von Sivers intervjuade personer från Teknisk museet som hade med sig ett hjärta och diskuterade hur Realhearts lösning kommer kunna rädda hjärtsjuka personers liv i framtiden.

Se klippet här: https://www.tv4.se/efter-tio/klipp/artificiellt-hjärta-ska-ersätta-ett-mänskligt-som-ett-riktigt-hjärta-12533233

Realheart utvecklingsplan 2020

Realheart står idag på en stabil grund tack vara en rad uppnådda milstolpar som ägde rum under förra året. 2019 centrerades Realhearts verksamhet kring produktutveckling, laboratorietester och långtidstester på djur. Bolaget kan konstatera att stora framsteg har gjorts inom alla tre områden och avslutade året med ett gynnsamt djurförsök där fåret överlevde de första mest kritiska 20 timmarna, vilket markerar avslutet på långtidsförsökens förberedelsefas.

Utvecklingsplan 2020

De tre områden Realheart avser arbeta inom under 2020 är: produktifiering, leverantörs- och partnersamarbeten för tillverkning samt FDA:s kravspecifikation.

 

Produktifiering

  • Optimera pumpens mekaniska egenskaper
  • Slutföra designarbetet för att möta produktionskrav
  • Påbörja certifiering av bolaget enligt ISO 13485 för medicintekniska företag

 

Leverantörs- och partnersamarbeten för tillverkning

  • Identifiera lämpliga leverantörer och partners med erfarenhet av tillverkning av högkvalitativa medicintekniska produkter
  • Säkerställa tillgång till de mest lämpade leverantörerna för samtliga kritiska komponenter

 

FDA:s kravspecifikation

  • Fortsatta djurstudier med fokus på långtidsförsök och att utveckla kirurgin
  • Genomföra blodtester och flödestudier med hjälp av datoriserade program och magnetkamera
  • Fortsatta hållbarhetstester

 

”Jag är mycket stolt över det arbete som utförts av teamet under 2019. Det har förberett Realheart väl för 2020 och framåt. Även om det är några år kvar tills Realheart TAH når marknaden konkretiseras vårt arbete i allt högre takt. Det känner jag inte minst nu när vi nu börjar titta på produktionspartners”, säger vd och grundare Azad Najar.

 

Realheart på Life Science day 2020: “Ingen produkt på marknaden har lika stora fördelar som Realheart TAH”

Den 4 mars medverkade Realheart under Life Science dagen i Göteborg tillsammans med Sveriges ledande innovationsbolag.  

Realheart har under 2019 sett en stadig framgång i projektet med uppnådda milstolpar. VD Azad Najar beskriver att Realheart under året fått sin patenterade teknik konfirmerad genom djurtester vilket också bekräftats av ledande kardiologer. Det kliniska behovet av ett artificiellt hjärta är fortsatt stort, och ingen produkt på marknaden har lika stora fördelar som Realheart TAH gällande användarvänlighet och teknik.  

 Fortsatt kvarstår den övergripande målbilden att påbörja försök på människa år 2022 och kommersialisera produkten 2024.  

Planen för 2020 är att arbeta med en produktifiering av Realheart TAH och för tillfället eftersöker bolaget både leverantörer och samarbetspartens för att driva på processen. Utöver detta fortsätter arbetet med att uppfylla kraven från FDA.  

 

Se hela presentationen här: Realheart på Life Science day 2020 

 

VD Azad Najar kommenterar fjärde kvartalet 2019

I en filmad intervjun med Martin Olsson på Insight Direkt kunde Azad Najar bland annat konstatera att kvartalets höjdpunkt var de framgångsrika djurförsöken som verifierar att det artificiella hjärtat fungerar klanderfritt, samt att nästa stora steg är en produktifiering av Realheart TAH där sondering av lämpliga leverantörer sker just nu.

Se hela intervjun här: 2020-03-03: Realhear rapportkommentar Q4 2019

Realheart medverkar på Life Sciencedagen den 4 mars

Onsdagen den 4 mars arrangeras Life Sciencedagen i Göteborg och Realheart kommer att medverka.

Azad Najar kommer att presentera Realheart och de senaste framstegen inom utvecklingen av Bolagets  artificiella hjärta och börjar sina presentation kl.17.30.

 Presentationen kommer att filmas för att streamas live på www.lifesciencedagen.se och kommer också att läggas ut på Realhearts hemsida.

Anmälan sker till anmalan@foretagsfin.se eller events@finwire.com. Du kan också anmäla dig på www.lifesciencedagen.se.

Mer information finns på www.lifesciencedagen.se. 

Realheart releases footage from the animal trial surgeries

In 2019, Realheart conducted a series of animal trials on sheep with the aim of verifying the technology for its artificial heart. The goal of these trials has been to be able to wake up the animal and keep it awake for at least ten hours. For the first time, the company is now publishing film material showing the nature of these operations.

Watch the movie here:Realheart behind the scenes

Realheart släpper filmmaterial från djuroperationerna

Under 2019 har Realheart genomfört en serie djurförsök på får med syfte att verifiera teknologin bakom sitt artificiella hjärta. Målet med försöken har varit att kunna väcka försöksdjuret och hålla det vaket i minst tio timmar. Nu publicerar företaget för första gången filmmaterial som visar hur de här operationerna går till.

Se filmen här: Realheart bakom kulisserna

Reslutat från Realhearts senaste försöksserie: Fåret väcktes och kunde äta

Realheart har framgångsrikt avslutat höstens djurförsöksserie. Under sista operationen i december överlevde fåret hela den kritiska eftervårdsfasen med stabila värden. Djuret kunde väckas och därefter äta själv. Resultatet av operationen innebär att bolaget redan nått försöksseriens mål. Därför har man beslutat att avstå från den femte och sista operationen som var planerad till januari.

Under våren 2019 utfördes en serie lyckade operationer där Realheart uppnådde avgörande milstolpar vad gäller förbättring av implantationstekniken. Fem operationer planerades för perioden oktober till januari där intensivvården under den postoperativa fasen skulle förbättras och standardiseras. Med syfte att gå över till allt längre försökstider för att till sist kunna väcka försöksdjuret helt. 

Resultatet från den fjärde operationen, som skedde i december, visar att med de nya intensivvårdsrutiner man etablerat överlevde djuret de första mest kritiska timmarna med god syresättning, stabilt blodtryck och stabila blodvärden. Fåret öppnade ögonen och började ta sin första måltid redan natten efter operationen. Att ha aptit är en tydlig indikation på välmående. För att inte avvika från testets protokoll och etiska regler avslutades försöket efter cirka 20 timmar alltmedan djurets cirkulation och blodvärden fortfarande var helt stabila.

Reaheart TAHs automatiska styrning har varit en viktig faktor för att nå framgång i djurförsöken. Med dess hjälp kunde försöksdjurets cirkulation regleras automatiskt och på ett fysiologiskt riktigt sätt. Därmed förhindrades uppkomst av de komplikationer som är vanliga vid implantation av totala artificiella hjärtan.

”Vi är nu säkra på att vi har en bra hjärtpump med stora potential, goda egenskaper och en stark förmåga till integration i kroppens egna kärlsystem, samt en implantationsteknik som fungerar. Det var känslosamt att se hur Realheart TAH helt kunde ersätta det naturliga hjärtats verksamhet och ge liv. Vi har emellertid mycket arbete kvar framför oss. Vi kommer att fortsätta utveckla projektet med gradvisa, stadiga framsteg, och mobilisera all kraft och förmåga för att uppnå vår vision att ingen människa behöver dö i hjärtsvikt” säger Azad Najar, VD och grundare. 

Results from Realheart’s latest trial series: The sheep was awakened and able to eat

Realheart has successfully completed this fall's animal trail series. During the last operation in December, the sheep survived the entire critical post-operation phase with stable vital signs. The animal could be awakened and then eat by itself. The result of the operation means that the company has already reached the trial series goals. Therefore, it has been decided to refrain from the fifth and final operation planned for January.

In the spring of 2019, a series of successful surgeries were performed in which Realheart achieved crucial milestones in terms of improving implant technology. Five operations were planned for the period October to January, where intensive care during the post-operative phase would be improved and standardized. With the aim of switching to increasingly longer trials in order to finally be able to fully awaken the animal.

The result of the fourth operation, which took place in December, shows that with the new intensive care routines established, the animal survived the first most critical hours with good oxygenation, stable blood pressure and blood count. The Sheep opened the eyes and began to take its first meal the night after surgery. Appetite is a clear indication of well-being. In order not to deviate from the test's protocol and ethical rules, the trial was terminated after about 20 hours while the animal's circulation and blood count were still completely stable.

Reaheart TAH's automatic control has been an important factor in achieving success in the animal trials. With its help the circulation of the animal could be regulated automatically and in a physiologically correct way. This prevented the onset of the complications common when implantating total artificial hearts.

“We are now confident that we have a good heart pump with great potential, good properties and a strong ability to integrate into the body's own vascular system, as well as an implantation technique that works. It was emotional to see how Realheart TAH could completely replace the natural heart's activity and give life. However, we still have a lot of work ahead of us. We will continue to develop the project with gradual, steady progress, and mobilize all the power and ability to achieve our vision that no human being needs to die of heart failure, ”says Azad Najar, CEO and founder.

Realheart ställs ut på Tekniska museet

I mars 2020 startar Tekniska museet i Stockholm sin nya utställning kallad Hyper Human där Realheart kommer medverka.

Realheart har fått möjligheten att vara en del av Tekniska museets nya utställning Hyper Human för att visa upp svensk medicinteknisk innovationskraft. Det sker på samma yta som tidigare svenska innovationer såsom hjärt- och lungmaskinen, pacemakern och hjärtklaffen.

Företagets produkt Realheart TAH kommer exponeras som en del av den fasta utställningen under en period av fem år.

”Jag är mycket glad över det här. Det är första gången vårt artificiella hjärta kan beskådas på nära håll av allmänheten. Att vi blir tillfrågade av Tekniska museet att delta i Hyper Human vittnar både om att Realheart anses vara medicintekniska pionjärer och att det finns ett stort publikt intresse för bolaget och det vi ska åstadkomma”, kommenterar Azad Najar, Realhearts VD och grundare.

Om Hyper Human

Hyper human – en del av Tekniska museets långsiktiga satsning på teknikens allt närmare relation till människan – är en utforskande upplevelse om att leva i symbios med tekniken. Man kommer bland annat adressera AI, övervakning och förstärkning av människokroppen. Utställningen öppnar i mars 2020 och pågår i fem år. Läs mer om utställningen här: https://www.tekniskamuseet.se/upplev/utstallningar/hyper-human/

Realheart on display at the Technical Museum

In March 2020, the Technical Museum in Stockholm will launch its new exhibition called Hyper Human where Realheart will participate.

Realheart has been given the opportunity to be part of the Technical Museum's new exhibition Hyper Human to showcase Swedish medical technology innovation power, displayed in the same area as previous Swedish innovations such as the heart and lung machine, the pacemaker and the heart valve.

The company's product Realheart TAH will be displayed as part of the permanent exhibition for a period of five years.

“I'm very happy about this. This is the first time our artificial heart can be viewed at close range by the public. The fact that we are asked by the Technical Museum to participate in Hyper Human testifies both to the fact that Realheart is considered to be medical technical pioneers and that there is a great public interest in the company and what we will achieve, ”comments Azad Najar, CEO and founder of Realheart.

About Hyper Human

Hyper human – part of the Technical Museum's long-term commitment to technology's ever closer relationship with man – is an exploratory experience of living in symbiosis with technology. Among other things, they will address AI, monitoring and strengthening of the human body. The exhibition opens in March 2020 and lasts for five years. Read more about the exhibition here: https://www.tekniskamuseet.se/en/discover/exhibitions/hyper-human/

Realheart på Stora Aktiedagen: ”Marknadspotentialen är 16,2 miljarder dollar”

I veckan presenterade Realhearts VD Azad Najar framsteg och framtidsplaner för bolagets artificiella hjärta. Det skedde under Aktiespararnas event Stora Aktiedagen i Stockholm.

Bland annat kunde Azad konstatera att Realheart har goda förutsättningar att klara av samtliga krav som ställts på utvecklingsarbetet av den amerikanska myndigheten FDA. Och att marknadspotentialen i Realhearts primärmarknader USA och Europa är 16,2 miljarder dollar.

Se hela presentationen och den följande frågestunden här: 

Realheart under Stora Aktiedagen november 2019

Realhearts VD i intervju efter tredje kvartalet 2019

I en intervju med Insight Direkt kommenterar Realhearts vd Azad Najar delårsrapporten och berättar om europapatent, det nya blodlaboratoriet i samarbete med Karolinska Institutet och att resultaten från de pågående djurförsöken kommer presenteras i januari. Samt bekräftar att man ligger i fas med tidplanen och ser positivt på att starta tester på människa år 2022.

Se hela intervjun här:  Rapportkommentarer Direkt: Realheart: 2019-11-22