PÅMINNELSE: Lösenperiod för HEART TO1 snart slut

Pressmeddelande 2023-02-22

Den 24 februari är den sista dagen för handel med teckningsoptioner av serie TO1 i Scandinavian Real Heart AB (”Realheart” eller ”Bolaget”). Teckningsperioden för teckningsoptionerna pågår till och med den 28 februari 2023. Observera att vissa förvaltare kommer att stänga sin anmälan tidigare än den 28 februari 2023. Sista dag för handel är fredag 24 februari.

För innehavare som har sina teckningsoptioner förvaltarregistrerade till exempel i en depå på en bank, är det viktigt att i god tid anmäla att man vill utnyttja sina teckningsoptioner. Realheart rekommenderar att innehavare som inte har fått meddelande från sitt depåinstitut själv söker kontakt omgående för att inte riskera att teckningsoptionerna förfaller utan värde. Innehavaren bör antingen aktivt teckna aktier senast den 28 februari 2023 (observera att förvaltare kan ha tidigare sista svarsdag) eller sälja dem via First North senast den 24 februari 2023.

Utnyttjande av teckningsoptioner, direktregistrerade innehavare

Direktregistrerade innehavare av HEART TO1 ska anmäla lösen av teckningsoptioner genom att fylla i och skicka in särskild anmälningssedel till emissionsinstitutet Nordic Issuing AB. Anmälningssedeln ska vara Nordic Issuing AB tillhanda senast den 28 februari 2023. Observera att även betalning för de nya aktierna ska vara Nordic Issuing AB tillhanda senast den 28 februari, i enlighet med instruktioner på anmälningssedeln. Anmälningssedel för direktregistrerade innehavare kan laddas ner på Nordic Issuings hemsida, https://nordic-issuing.se/

Utnyttjande av teckningsoptioner, förvaltarregistrerade innehavare
Förvaltarregistrerade innehavare av teckningsoptioner (d v s exempelvis om innehavet finns i en depå hos bank eller fondkommissionär) ska anmäla utnyttjande av teckningsoptioner genom att kontakta sin förvaltare och följa förvaltarens instruktioner avseende anmälan om teckning samt betalning. Observera att förvaltare kan ha ett sista svarsdatum som infaller innan sista anmälningsdagen.

Leverans av nya aktier
De nya aktierna kommer att levereras till tecknarnas konto som interimsaktier (HEART IA). Därefter kommer de att tas upp till handel på First North så snart emissionen blivit registrerad hos Bolagsverket och Euroclear, vilket beräknas ske i mitten av mars 2023.

Utfall och leverans av nya aktier
Utfallet av inlösen av teckningsoptioner av serie TO1 publiceras via pressmeddelande så snart som möjligt och beräknas ske några dagar efter teckningsperiodens avslutande. Så snart emissionen blivit registrerad hos Bolagsverket och Euroclear omvandlas interimsaktier (IA) till ordinarie aktier och upptas till handel på Nasdaq First North Growth Market.

TO1, villkor i korthet:

Fyra (4) HEART TO1 berättigar till teckning av en (1) nyemitterad aktie i Realheart.
Teckningsperioden för utnyttjande börjar 1 februari och slutar den 28 februari 2023. Sista dag för handel med TO1 är den 24 februari 2023.
Emissionskursen vid utnyttjande av optioner är 2,36 kr per aktie.

Teckningskursen fastställdes den 27 januari till 2,36 kronor per aktie i enlighet med optionsvillkoren, det vill säga 70 procent av volymviktade genomsnittskursen under perioden.

Fullständiga villkor för HEART TO1
Fullständiga villkor för HEART TO 1 kan laddas ner på www.realheart.se. Instruktioner för utnyttjande av teckningsoptioner samt anmälningssedel finns på www.realheart.se.

Finansiell rådgivare och emissionsinstitut
Skills Corporate Finance Nordic AB är finansiell rådgivare och Nordic Issuing AB är emissionsinstitut till Realheart i samband med utnyttjandet av teckningsoptioner av serie TO1.

Teckningsoptionerna, med ISIN-kod SE0016589246, handlas på Nasdaq First North Growth Market. För mer information om teckningsoptioner av serie TO1, vänligen kontakta Nordic Issuing.

Scandinavian Real Heart AB utvecklar ett komplett artificiellt hjärta (Total Artificial Heart – TAH) för implantation i patienter med livshotande hjärtsvikt. Bolagets TAH har en patenterad design som innefattar en kopiering av det naturliga mänskliga hjärtat. Realheart® TAH införlivar ett fyrkammarsystem (två förmak, två kamrar) vilket ger möjlighet att generera ett fysiologiskt anpassat blodflöde som efterliknar kroppens naturliga cirkulation. Ett koncept som är unikt i den medicintekniska världen.

PÅMINNELSE: Lösenperiod för HEART TO1 snart slut

REMINDER: HEART TO1 Redemption Period Coming to an end

Press Release 22 February, 2023

February 24 is the last day for trading in warrants of series TO1 in Scandinavian Real Heart AB ("Realheart" or the "Company"). The subscription period for the warrants runs until 28 February 2023. Please note that some trustees will close their registration earlier than 28 February 2023. The last day for trading is Friday 24 February.

For holders who have their warrants registered in a trustee's account, for example in a custody account at a bank, it is important to notify in good time that you wish to exercise your warrants. Realheart recommends that holders who have not received notification from their custodian make contact themselves immediately to avoid the risk of the warrants expiring worthless. Holders should either actively subscribe for shares by 28 February 2023 (note that trustees may have an earlier deadline for response) or sell them via First North by 24 February 2023.

Exercise of warrants, directly registered holders

Directly registered holders of HEART TO1 must notify the exercise of warrants by completing and submitting a special notification form to the issuing institution, Nordic Issuing AB. The notification form must be received by Nordic Issuing AB no later than 28 February 2023. Please note that payment for the new shares must also be received by Nordic Issuing AB no later than 28 February, in accordance with the instructions on the notification form. The subscription form for direct registered holders can be downloaded from Nordic Issuing's website, https://nordic-issuing.se/

Exercise of warrants, nominee-registered holders
Trustee-registered holders of warrants (i.e., for example, if the holding is held in a custody account with a bank or stockbroker) must notify the exercise of warrants by contacting their trustee and following the trustee's instructions regarding notification of subscription and payment. Please note that trustees may have a deadline for replying which falls before the closing date for registration.

Delivery of new shares
The new shares will be delivered to subscribers' accounts as interim shares (HEART IA). They will then be admitted to trading on First North as soon as the issue has been registered with the Swedish Companies Registration Office and Euroclear, which is expected to be in mid-March 2023.

Outcome and delivery of new shares
The outcome of the exercise of the TO1 warrants will be announced via press release as soon as possible and is expected to take place a few days after the end of the subscription period. As soon as the issue has been registered with the Swedish Companies Registration Office and Euroclear, interim shares (IA) will be converted into ordinary shares and admitted to trading on the Nasdaq First North Growth Market.

TO1, terms in brief:

Four (4) HEART TO1s entitle the holder to subscribe for one (1) newly issued share in Realheart.
The subscription period for exercise starts on February 1 and ends on February 28, 2023. The last day for trading in the TO1 is February 24, 2023.
The issue price upon exercise of options is SEK 2.36 per share.

The subscription price was set on 27 January at SEK 2.36 per share in accordance with the option terms, i.e. 70 per cent of the volume-weighted average price during the period.

Full terms and conditions for HEART TO1

The full terms and conditions of HEART TO 1 can be downloaded from www.realheart.se. Warrant exercise instructions and application form are available at www.realheart.se.

Financial advisor and underwriter

Skills Corporate Finance Nordic AB is the financial advisor and Nordic Issuing AB is the issuing agent to Realheart in connection with the exercise of warrants of series TO1.

The warrants, with ISIN code SE0016589246, are traded on Nasdaq First North Growth Market. For more information about the warrants of series TO1, please contact Nordic Issuing.

REMINDER: HEART TO1 Redemption Period Coming to an end

Professor Bart Meyns Strengthens Realheart’s Advisory Board

Press Release 21 February, 2023

The Swedish company Realheart, which is developing the world's first four-chamber artificial heart, is further strengthening its expertise when Belgian surgeon Bart Meyns joins the company's medical advisory board. Dr Meyns is a Professor at the University of Leuven in Belgium and is also leading Realheart's surgical team in the ongoing animal study.

Bart Meyns has been President of both the European Society of Artificial Organs, ESAO, and the International Society of Mechanical Circulatory Support, ISMCS, of which Realheart's CEO, Dr Ina Laura Perkins, is a board member. He has also published more than 350 peer-reviewed articles in scientific journals.

He is currently head of the Department of Cardiac Surgery at the University Hospital UZ Leuven and a professor at the Faculty of Medicine at KU Leuven. Professor Bart Meyns is part of the surgical team performing the implantations in Realheart's ongoing animal study, paving the way for clinical trials scheduled to begin in 2024.

''Bart Meyns is one of the most skilled and experienced cardiac surgeons available for heart pump implantations. He has been invaluable at the operating table during our animal trials, and I am delighted to be able to bring him even closer to us. His knowledge will be a very valuable addition to our competent medical board'' says Ina Laura Perkins, CEO of Realheart.

The medical advisory board also includes Professors Henrik Casimir Ahn, Robert D. Dowling and Zoltán Szabó and Dr Ulf Kjellman.

Professor Bart Meyns Strengthens Realheart's Advisory Board

Professor Bart Meyns förstärker Realhearts medicinska råd

Pressmeddelande 2023-02-21

Svenska Realheart, som utvecklar världens första artificiella fyrakammarhjärta, stärker expertisen ytterligare när den belgiske hjärtkirurgen Bart Meyns tar plats i bolagets medicinska råd. Dr Meyns är professor vid universitetet KU Leuven i Belgien och en av kirurgerna i Realhearts team i den pågående djurstudien.

Bart Meyns har varit ordförande både för European Society of Artificial Organs, ESAO, och för International Society of Mechanical Circulatory Support, ISMCS, där Realhearts vd, dr Ina Laura Perkins, är styrelsemedlem. Han har också publicerat mer än 350 expertgranskade artiklar i vetenskapliga tidskrifter.

För närvarande är han chef för avdelningen för hjärtkirurgi vid universitetssjukhuset UZ Leuven och professor vid medicinska fakulteten vid KU Leuven. Professor Meyns är också en av kirurgerna i det team som utför implantationerna i Realhearts pågående djurstudier, som banar vägen för kliniska studier vilka är planerade att inledas 2024.

– Bart Meyns är en av de skickligaste och mest erfarna kirurger som finns när det gäller hjärtpumpsimplantationer. Han har varit ovärderlig vid operationsbordet under våra djurförsök och jag är oerhört glad att nu kunna knyta honom ännu närmare till oss. Hans kunskaper kommer att vara ett mycket värdefullt tillskott till vårt kompetenta medicinska råd, säger Ina Laura Perkins.

I det medicinska rådet ingår sedan tidigare professor Henrik Casimir Ahn, professor Robert D. Dowling, professor Zoltán Szabó och dr Ulf Kjellman.

Professor Bart Meyns förstärker Realhearts medicinska råd

Dr. Azad Najar huvudtalare vid öppnandet av AI-kongress i Kairo

Pressmeddelande 2023-02-09

Realhearts grundare, innovatör och numera medicinska chef Azad Najar, hade i början av året äran att, i egenskap av huvudtalare, presentera bolagets artificiella hjärta vid en kongress i Kairo. Kongressen hade huvudtemat Artificiell Intelligens (AI) och arrangerades av ungdoms- och idrottsministeriet.

– Vi är väldigt glada över att kunskap om vårt artificiella hjärta har nått ut till så många delar av världen, framför allt till Mellanöstern, där det sker väldigt få hjärttransplantationer, vilket gör att i princip samtliga patienter med hjärtsvikt, oavsett ålder, dör av sjukdomen. Medelåldern hos hjärtsviktspatienterna är också ca 10 år yngre än i västvärlden. Det bor cirka 100 miljoner människor i Mellanöstern, varav i Kairo ungefär 10 miljoner. Realheart har potential att rädda liv och förbättra livskvaliteten för de drabbade, särskilt viktigt där människor insjuknar tidigare och borde ha många år kvar att leva säger Dr. Azad Najar.

Intresset för Realheart och Azad Najars innovationsarbete är sedan länge uppmärksammat och känt i Mellanöstern och nu fick Azad chansen att ännu en gång berätta om bolagets artificiella hjärta för en intresserad publik.

Kongressen samlade 125 deltagare från 25 länder och riktade sig framför allt till unga forskare inom tillämpad artificiell intelligens, bland annat inom vård och hälsa. Azad Najar presenterad sina tankar om hur AI kan komma att användas i artificiella organ i framtiden. Specifikt diskuterade han hur AI kan bidra till ökad patientsäkerhet hos hjärtpumpspatienter.

– Realheart® TAH regleras automatiskt med ett avancerat styrsystem. Styrsystemsystemet baseras på input från sensorer som känner av mängden blod som rinner tillbaka till hjärtat och kan därmed styra så att rätt mängd blod pumpas ut från Realheart® TAH’s kammare. Styrsystemet genererar en stor mängd data och vi har sedan drygt ett år tillbaka börjat undersöka hur AI skulle kunna användas för att tidigt kunna detektera olika komplexa tillstånd som eventuellt kan uppstå, berättar Azad Najar.

I samtliga studier som bolaget har genomfört, har systemet visat på stor effektivitet och noggrannhet i den automatiska blodflödesregleringen. Realheart® TAH är ett av de mest avancerade styrsystem som finns för artificiella hjärtan. Styrsystemets avancerade regleralgoritm gör att det konstgjorda hjärtat möter kroppens blodbehov genom att justera samma faktorer som det mänskliga hjärtat gör, inklusive puls och slagvolymen, men även hur blodflödet till lungorna och till kroppen ska balanseras.

Dr. Azad Najar huvudtalare vid öppnandet av AI-kongress i Kairo

Azad Najar, Realheart

Dr Azad Najar Keynote Speaker at the Opening of the AI Congress in Cairo

Press Release 09 February, 2023

Realheart's founder, innovator and now medical director, Azad Najar, had the honor of presenting the company's artificial heart as keynote speaker at a congress in Cairo early this year. The congress had Artificial Intelligence (AI) as its main theme and was organized by the Ministry of Youth and Sports.

“We are delighted that knowledge of our artificial heart has reached so many parts of the world, especially the Middle East, where very few heart transplants are performed, so almost all heart failure patients, regardless of age, die from the disease. The average age of heart failure patients is also about 10 years younger than in the Western world. There are about 100 million people living in the Middle East, including about 10 million in Cairo. Realheart has the potential to save lives and improve the quality of life for those affected, especially important where people are falling ill earlier and should have many years to live”, says Dr Azad Najar.

The interest in Realheart and Azad Najar's innovation has long been noticed in the Middle East and now Azad had the chance to, once again, spread the word about the company's artificial heart to an interested audience.

The congress gathered 125 participants from 25 countries and was mainly aimed at young researchers in applied artificial intelligence, including in the healthcare sector. Azad Najar presented his thoughts on how AI could be used in artificial organs in the future. Specifically, he discussed how AI can help improve patient safety in heart pump patients.

“Realheart® TAH is automatically controlled by sensors that detect the amount of blood flowing back to the heart, allowing it to control that the right amount of blood is pumped out of Realheart® TAH's chamber. The controller generates a large amount of data and we have been investigating how AI could be used to make sense of it for more than a year”, says Azad Najar.

In all studies conducted by the company, the system has demonstrated high efficiency and accuracy in automatic blood flow regulation. Realheart® TAH is one of the most advanced control systems available for artificial hearts. The control system's advanced control algorithm allows the artificial heart to meet the body's blood needs by adjusting the same factors as the human heart does, including heart rate and stroke volume, but also how to balance blood flow to the lungs and to the body.

Dr Azad Najar Keynote Speaker at the Opening of the AI Congress in Cairo

Azad Najar, Realheart

Correction: the Subscription Price for Realhearts Warrant TO1 is SEK 2.36

Press Release 31 January, 2023

Scandinavian Realheart AB ("Realheart" or the "Company"), issued during the third quarter of 2021 warrants of series 2021/2023 TO1 ("TO1"). The subscription period runs from February 1-28, 2023. Four (4) warrants of series TO1 entitle the holder to subscribe for one (1) newly issued share in Realheart. The subscription price has been set at SEK 2.36 per share in accordance with the terms of the warrants.

The previous press release stated the subscription price to be SEK 3.37, which is the volume weighted average price for the period 9-27 January 2023. According to the terms, the correct price shall be 70 percent of the volume weighted average price during the period, which amounts to SEK 2.36.

A total of 10 250 002 warrants of series TO1 are issued. Upon full exercise of the warrants, the number of shares in the company will increase from 33,183,461 by 2,562,500 shares to 35,745,961 shares, corresponding to a dilutive effect of approximately 7.2 percent of the capital and votes of Realheart.

Subscription instructions

Holders whose warrants are registered with a trustee (i.e. the warrants are held in a share deposit account, ISK account or endowment insurance) subscribe and make payment in accordance with the instructions of their bank or other trustee. If you have any questions, please contact your bank/trustee well in advance of Tuesday 28 February 2023, as different trustees have different processing times.

Directly registered holders (holding on VP account) of warrants of series TO1 must notify the redemption of warrants by completing and submitting the notification form for redemption of TO1, so that it is received by the issuing institution Nordic Issuing no later than 3.00 p.m. on 28 February 2023. The notification form for directly registered holders can be downloaded from Nordic Issuing's website, https://nordic-issuing.se/.

Issue and delivery of new shares

The outcome of the exercise of warrants of series TO1 will be announced via press release as soon as possible and is expected to take place a few days after the end of the subscription period.

As soon as the issue has been registered with the Swedish Companies Registration Office and Euroclear, interim shares (IA) will be converted into ordinary shares and admitted to trading on the Nasdaq First North Growth Market.

Subscription price calculated and fixed

The subscription price for TO1 was fixed on 27 January 2023 at SEK 2.36 per share in accordance with the terms of the option.

Financial advisor and issuing agent

Skills Corporate Finance Nordic AB is the financial advisor and Nordic Issuing AB is the issuing agent to Realheart in connection with the exercise of warrants of series TO1.

The warrants, with ISIN code SE0016589246, are traded on Nasdaq First North Growth Market. For more information on the warrants of series TO1, please contact Nordic Issuing.

Link to document for full terms and conditions (in Swedish): https://realheart.se/wp-content/uploads/2023/01/fullstandliga-villkor-teckningsoptioner-realheart-to1.pdf

Correction: the Subscription Price for Realhearts Warrant TO1 is SEK 2.36

Fullständliga villkor-teckningsoptioner Realheart TO1

Rättelse: Teckningskurs för Realhearts teckningsoption TO1 är 2,36 kronor

Pressmeddelande 2023-01-31

Scandinavian Realheart AB (”Realheart” eller ”Bolaget”), emitterade under det tredje kvartalet 2021 teckningsoptioner av serie 2021/2023 TO1 (”TO1”). Teckningsperioden löper mellan den 1–28 februari 2023. Fyra (4) teckningsoptioner av serie TO1 berättigar till teckning av en (1) nyemitterad aktie i Realheart. Teckningskursen har fastställts till 2,36 kronor per aktie i enlighet med optionsvillkoren.

Tidigare pressmeddelande angav teckningskursen till 3,37 kronor, vilket är den volymviktade genomsnittskursen för perioden 9-27 januari 2023. Enligt villkoren ska den korrekta kursen vara 70 procent av volymviktade genomsnittskursen under perioden, vilken uppgår till 2,36 kronor.

Sammanlagt finns 10 250 002 teckningsoptioner av serie TO1 utställda. Vid fullt utnyttjande av teckningsoptionerna ökar antalet aktier i bolaget från 33 183 461 med 2 562 500 aktier till 35 745 961 aktier, motsvarande en utspädningseffekt om cirka 7,2 procent av kapitalet och rösterna i Realheart.

Instruktioner för teckning

Innehavare vars teckningsoptioner är förvaltarregistrerade (dvs att optionerna finns på aktiedepå, ISK-konto eller kapitalförsäkring) tecknar och erlägger betalning i enlighet med instruktion från sin bank eller annan förvaltare. Vid frågor vänligen kontakta din bank/förvaltare i god tid före tisdagen den 28 februari 2023, då olika förvaltare har olika handläggningstider.

Direktregistrerade innehavare (innehav på VP-konto) av teckningsoptioner av serie TO1 ska anmäla inlösen av teckningsoptioner genom att fylla i och skicka in anmälningssedel för inlösen av TO1, så att den är emissionsinstitutet Nordic Issuing tillhanda senast den 28 februari 2023 kl. 15.00. Anmälningssedel för direktregistrerade innehavare kan laddas ner på Nordic Issuings hemsida, https://nordic-issuing.se/.

Utfall och leverans av nya aktier

Utfallet av inlösen av teckningsoptioner av serie TO1 publiceras via pressmeddelande så snart som möjligt och beräknas ske några dagar efter teckningsperiodens avslutande.

Så snart emissionen blivit registrerad hos Bolagsverket och Euroclear omvandlas interimsaktier (IA) till ordinarie aktier och upptas till handel på Nasdaq First North Growth Market.

Teckningskurs beräknad och fastställd

Teckningskursen för TO1 fastställdes den 27 januari 2023 till 2,36 kronor per aktie i enlighet med optionsvillkoren.

Finansiell rådgivare och emissionsinstitut

Skills Corporate Finance Nordic AB är finansiell rådgivare och Nordic Issuing AB är emissionsinstitut till Realheart i samband med utnyttjandet av teckningsoptioner av serie TO1.

Teckningsoptionerna, med ISIN-kod SE0016589246, handlas på Nasdaq First North Growth Market. För mer information om teckningsoptioner av serie TO1, vänligen kontakta Nordic Issuing.

Länk till dokument för fullständiga villkor: https://realheart.se/wp-content/uploads/2023/01/fullstandliga-villkor-teckningsoptioner-realheart-to1.pdf

Rättelse: Teckningskurs för Realhearts teckningsoption TO1 är 2,36 kronor

Fullständliga villkor-teckningsoptioner Realheart TO1

Information om handel och påkallande av teckningsoptioner av serie TO1 i Realheart

Pressmeddelande 2023-01-30

Scandinavian Realheart AB (”Realheart” eller ”Bolaget”), emitterade under det tredje kvartalet 2021 teckningsoptioner av serie 2021/2023 TO1 (”TO1”). Teckningsperioden inleds snart och löper mellan den 1–28 februari 2023, under vilken fyra (4) teckningsoptioner av serie TO1 berättigar till teckning av en (1) aktie i Realheart. Teckningskursen för en ny aktie har fastställts till 3,37 i enlighet med optionsvillkoren.

Sammanlagt finns 10 250 002 teckningsoptioner av serie TO1 utställda. Vid fullt utnyttjande av teckningsoptionerna ökar antalet aktier i bolaget från 35 745 961 med 2 562 500 aktier till 35 748 461 aktier, motsvarande en utspädningseffekt om cirka 7,2 procent av kapitalet och rösterna i Realheart.

Instruktioner för teckning

Innehavare vars teckningsoptioner är förvaltarregistrerade (dvs att optionerna finns på aktiedepå, ISK-konto eller kapitalförsäkring) tecknar och erlägger betalning i enlighet med instruktion från sin bank eller annan förvaltare. Vid frågor vänligen kontakta din bank/förvaltare i god tid före tisdagen den 28 februari 2022, då olika förvaltare har olika handläggningstider.

Direktregistrerade innehavare (innehav på VP-konto) av teckningsoptioner av serie TO1 ska anmäla inlösen av teckningsoptioner genom att fylla i och skicka in anmälningssedel för inlösen av TO1, så att den är emissionsinstitutet Nordic Issuing tillhanda senast den 28 februari 2022 kl. 15.00. Anmälningssedel för direktregistrerade innehavare kan laddas ner på Nordic Issuings hemsida, https://nordic-issuing.se/.

Utfall och leverans av nya aktier

Utfallet av inlösen av teckningsoptioner av serie TO1 publiceras via pressmeddelande så snart som möjligt och beräknas ske några dagar efter teckningsperiodens avslutande.

Så snart emissionen blivit registrerad hos Bolagsverket och Euroclear omvandlas interimsaktier (IA) till ordinarie aktier och upptas till handel på Nasdaq First North Growth Market.

Teckningskurs beräknad och fastställd

Teckningskursen för TO1 fastställdes den 27 januari 2023 till 3,37 i enlighet med optionsvillkoren.

Finansiell rådgivare och emissionsinstitut

Skills Corporate Finance Nordic AB är finansiell rådgivare och Nordic Issuing AB är emissionsinstitut till Realheart i samband med utnyttjandet av teckningsoptioner av serie TO1.

Teckningsoptionerna, med ISIN-kod SE0016589246, handlas på Nasdaq First North Growth Market. För mer information om teckningsoptioner av serie TO1, vänligen kontakta Nordic Issuing.

Länk till dokument för fullständiga villkor.

Information om handel och påkallande av teckningsoptioner av serie TO1 i Realheart

Fullständliga villkor-teckningsoptioner Realheart TO1

Information on Trading and Exercise of Warrants of Series TO1 in Realheart

Press Release 30 January, 2023

Scandinavian Realheart AB ("Realheart" or the "Company"), issued during the third quarter of 2021 warrants of series 2021/2023 TO1 ("TO1"). The subscription period will start soon and run from February 1-28, 2023, during which four (4) warrants of series TO1 will entitle to subscribe for one (1) share in Realheart. The subscription price for one new share has been set at 3.37 in accordance with the terms of the option.

A total of 10,250,002 warrants of series TO1 are issued. Upon full exercise of the warrants, the number of shares in the company will increase by 2,562,500 shares to 35 745 961 shares, corresponding to a dilution effect of approximately 7.2 percent of the capital and votes of Realheart.

Subscription instructions

Holders whose warrants are registered with a trustee (i.e. the warrants are held in a share deposit account, ISK account or endowment insurance) subscribe and make payment in accordance with the instructions of their bank or other trustee. If you have any questions, please contact your bank/trustee well in advance of Tuesday 28 February 2022, as different trustees have different processing times.

Directly registered holders (holding on VP account) of warrants of series TO1 must notify the redemption of warrants by completing and submitting the notification form for redemption of TO1, so that it is received by the issuing institution Nordic Issuing no later than 3:00 p.m. on 28 February 2022. The notification form for directly registered holders can be downloaded from Nordic Issuing's website, https://nordic-issuing.se/

Issue and delivery of new shares

The outcome of the redemption of the TO1 warrants will be announced via press release as soon as possible and is expected to take place a few days after the end of the subscription period.

Subscription price calculated and fixed

The subscription price for TO1 was fixed on 27 January 2023 at 3.37 SEK.

Financial advisor and underwriter

Skills Corporate Finance Nordic AB is the financial advisor and Nordic Issuing Fondkommission AB is the issuing agent to Realheart in connection with the exercise of warrants of series TO1.

The warrants, with ISIN code SE0016589246, are traded on Nasdaq First North Growth Market. For more information on the warrants of series TO1, please contact Nordic Issuing.

Link to document for full terms and conditions (in Swedish):

Information on Trading and Exercise of Warrants of Series TO1 in Realheart

Fullständliga villkor-teckningsoptioner Realheart TO1

Dr. Ulf Kjellman stärker Realhearts medicinska råd

Pressmeddelande 2023-01-23

Realheart stärker expertisen ytterligare genom Dr. Ulf Kjellman som blir ny i bolagets medicinska råd. Dr Kjellman har mångårig erfarenhet av avancerad kirurgisk behandling av hjärtsvikt och var den kirurg som utförde den första implantationen i Skandinavien 2008.

Ulf Kjellman har över 35 års erfarenhet av hjärt- och thoraxkirurgi. På meritlistan finns bland annat ett djupt engagemang i att initiera och utveckla programmet för hjärttransplantation och mekaniskt cirkulationsstöd (MCS) vid Sahlgrenska universitetssjukhuset i Göteborg, Akademiska sjukhuset i Uppsala, Karolinska universitetssjukhuset i Stockholm, King Faisal Specialist Hospital Riyadh Saudiarabien och National Guard Hospital Riyadh Saudiarabien. Dessutom införde han HeartMate II, HeartMate 3, Centrimag, Maquet-pumpar, Berlin Excor och SynCardia TAH.

Förutom omfattande klinisk yrkeserfarenhet har Kjellman författat ett flertal vetenskapliga artiklar abstracts med fokus på hjärt- och kärlsjukdomar. Vidare sträcker sig hans erfarenhet till området för MCS, både LVAD/RVAD:s med stöd för en enda ventrikel och TAH.

– Vi är otroligt glada och stolta över att Ulf Kjellman väljer att bistå oss med sin värdefulla expertis. Hans erfarenhet av hjärtkirurgi och transplantationer vid flera stora sjukhus är av stor betydelse för våra framtida implantationer där patienterna kommer att få Realheart® TAH. Kjellman har också ett enormt kontaktnät bland potentiella kunder, leverantörer och samarbetspartners, både i Sverige, Europa och Mellanöstern. Jag är så tacksam över att få knyta honom ännu tightare till vårt utvecklingsarbete, säger Ina Laura Perkins, vd på Realheart.

Dr. Ulf Kjellman stärker Realhearts medicinska råd

Dr. Ulf Kjellman

Dr. Ulf Kjellman Strengthens Realheart’s Medical Advisory Board

Press Release 23 January, 2023

Realheart further strengthens its expertise with the appointment of Dr. Ulf Kjellman to the company's Medical Advisory Board. Dr. Kjellman has many years of experience in advanced surgical treatment of heart failure and was the surgeon who performed the first implant of an artificial heart in Scandinavia in 2008.

Ulf Kjellman has over 35 years of experience in cardiothoracic surgery. Among other things, he was deeply involved in initiating and developing the heart transplantation and mechanical circulatory support (MCS) programme at Sahlgrenska University Hospital in Gothenburg, Uppsala University Hospital, Karolinska University Hospital in Stockholm, King Faisal Specialist Hospital Riyadh Saudi Arabia, and National Guard Hospital Riyadh Saudi Arabia. In addition, he introduced HeartMate II, HeartMate 3, Centrimag, Maquet pumps, Berlin Excor, and SynCardia TAH.

In addition to extensive clinical professional experience, Kjellman has authored numerous scientific articles with a focus on cardiovascular diseases. Furthermore, his experience extends to the field of MCS, both LVAD/RVADs with single ventricle support and TAH.

“We are incredibly pleased and proud that Ulf Kjellman has chosen to assist us with his valuable expertise. His experience in cardiac surgery and transplantation at several major hospitals is of great importance for our future implantations where patients will receive Realheart® TAH. Kjellman also has an enormous network of contacts among potential customers, suppliers and partners, both in Sweden, Europe and the Middle East. I am so grateful to be able to connect him even more closely to our development work," says Ina Laura Perkins, CEO of Realheart.

Dr. Ulf Kjellman Strengthens Realheart's Medical Advisory Board

Dr. Ulf Kjellman

Realheart and KTH Optimize Artificial Heart Function in Sweden’s First Patient Simulator

Press Release 19 January, 2023

Together with KTH, Realheart has developed a patient simulator to test the algorithm that controls the company's artificial heart enabling it to adapt to the body's needs.

The simulator is a digital model of the human heart, lungs and blood vessels connected to a mechanical test rig that can be used to model and measure the performance of the Realheart® TAH. The collaboration between Realheart and KTH to develop the simulator (scientific term: "hybrid simulator") began in 2022 after a contribution of SEK 4 million from Vinnova Smart Elektronik.

"Vinnova's mission is to strengthen Swedish competitiveness and we are excited to be part of this mission. A patient simulator in Sweden gives us and other Swedish companies the possibility to use local simulators for testing innovative devices. This gives us a substantial cost advantage since we no longer need to travel abroad to access simulators elsewhere in Europe and the US'', says Dr Ina Laura Perkins, CEO of Realheart.

The simulator developed by Realheart and KTH is similar to the one at ETH Zürich, which also supported this project. A key advantage of the Swedish simulator is that it uses technology potentially allowing testing in an MRI scanner.

"This is of particular interest to us, as we have developed an MR-compatible version of our artificial heart in collaboration with Linköping University. The patient simulator brings together two areas of research that contribute to increased patient safety in clinical trials and reduce the need for animal studies," says Dr Perkins.

By connecting the Realheart® TAH to the patient simulator, the interaction of the pump with the body can be studied in different scenarios and performance refined accordingly. This significantly streamlines product development and reduces costs. This will enable MiniHeart – the company's next artificial heart to be developed for women and patients with smaller bodies – to reach the market faster. Implantable cardiac support for patients with small body size is currently unavailable and urgently needed. Current devices are not designed for their needs.

Dr. Perkins has led the project together with Dr. Seraina Dual, Assistant Professor at the Department of Biomedical Engineering at KTH and an expert in testing heart pumps, sensor systems, MRI systems and control algorithms. Dr Dual has shown that smaller patients, such as women, suffer more side effects if heart pumps are not designed for them.

''A lot is happening in medical sensors and cardiovascular devices in Sweden right now and this will increase the innovative potential in the research area. I am proud to have built such a complex system during my first year in Sweden as an assistant professor at KTH, and to be able to contribute to fewer animal experiments'', said Dr Seraina Dual.

Realheart and KTH Optimize Artificial Heart Function in Sweden's First Patient Simulator

Hybridsimulator

Ina Laura Perkins, CEO at Realheart

Realheart och KTH optimerar hjärtfunktionen i Sveriges första patientsimulator

Pressmeddelande 2023-01-19

Tillsammans med KTH har Realheart utvecklat en patientsimulator för att testa den algoritm som styr bolagets artificiella hjärta och som gör att hjärtat anpassar sig efter kroppens behov.

Simulatorn är en digital modell av människans hjärta, lungor och blodkärl kopplad till en mekanisk testrigg som kan användas för att modellera och mäta prestandan hos Realheart® TAH. Samarbetet mellan Realheart och KTH för att utveckla simulatorn (vetenskaplig term: ”hybridsimulator”) inleddes 2022 efter ett bidrag på 4 miljoner kronor från Vinnova Smart Elektronik.

– Vinnovas uppgift är att stärka svensk konkurrenskraft och vi är glada över att vara en del av detta. En patientsimulator i Sverige ger oss och andra svenska företag en betydande kostnadsfördel eftersom vi inte längre behöver resa utomlands för att få tillgång till de simulatorer som finns på andra platser i Europa och USA när vi ska testa våra produkter, säger Ina Laura Perkins, vd för Realheart.

Den simulator som utvecklats av Realheart och KTH är likadan som den som finns vid ETH Zürich, som också stödde detta projekt. En viktig fördel med den svenska simulatorn är att den använder teknik som kan möjliggöra testning i en magnetkamera.

– Detta är av särskilt intresse för oss, eftersom vi har utvecklat en MR-kompatibel version av vårt artificiella hjärta i samarbete med Linköpings universitet. Patientsimulatorn sammanför två forskningsområden som bidrar till ökad patientsäkerhet vid kliniska prövningar samt minskar behovet av djurförsök, säger Ina Laura Perkins.

Genom att ansluta Realheart® TAH till patientsimulatorn kan pumpens interaktion med kroppen studeras i olika scenarier och prestandan förbättras i enlighet med detta. Detta effektiviserar produktutvecklingen avsevärt och kommer att göra det möjligt för MiniHeart – företagets konstgjorda hjärta som står på tur att utvecklas för kvinnor och patienter med mindre kroppar – att nå marknaden snabbare. Det saknas idag implanterbara hjärtpumpar utformade för patienter med liten kroppsstorlek och behovet är stort.

Dr. Perkins har lett projektet tillsammans med Dr. Seraina Dual, biträdande professor vid institutionen för biomedicinsk teknik vid KTH och expert på att testa hjärtpumpar, sensorsystem, MRT-system och kontrollalgoritmer. Dr Dual har visat att mindre patienter, till exempel kvinnor, drabbas av fler biverkningar om hjärtpumparna inte är utformade för dem.

– Det händer mycket inom medicinska sensorer och kardiovaskulär medicinteknik i Sverige just nu och detta kommer att öka den innovativa potentialen på forskningsområdet. Jag är stolt över att ha byggt ett så komplext system under mitt första år i Sverige som biträdande professor vid KTH och att kunna bidra till färre djurförsök, säger Dr Seraina Dual.

Realheart och KTH optimerar hjärtfunktionen i Sveriges första patientsimulator

Hybridsimulator

Ina Laura Perkins, CEO at Realheart

Realheart når ny milstolpe med världens första artificiella fyrakammarhjärta

Pressmeddelande 2023-01-10

Scandinavian Real Heart AB, som utvecklar världens första konstgjorda hjärta med fyra kamrar (TAH), har under höstens studier visat att djur som fått Realheart TAH implanterat överlever under längre tid.

Sedan serien av djurförsök med den kliniska versionen av bolagets konstgjorda hjärta inleddes under 2022 har Realheart successivt kunnat öka överlevnadstiden från den tidigare milstolpen på en dag till fyra dagar.

Efter implantation har kunnat stå upp och äta. Dessutom bekräftades ett flertal viktiga prestandakriterier, vilka inkluderar:

Inga skador på röda blodkroppar (hemolys). Hemolys orsakad av att de röda blodkropparna utsätts för mekanisk stress i konstgjorda hjärtan är helt avgörande för biverkningarnas omfattning och patienters överlevnad över tid.
Inga tromboemboliska event (blodproppar). Ett bra blodgenomflöde och låg mekanisk stress i TAH:t minimerar risk för bildande av blodproppar vilka annars kan leda till mycket allvarliga livshotande konsekvenser för patienter, exempelvis stroke.
Hög pumpkapacitet och god höger-vänster balans: TAH:t kan pumpa åtta liter blod per minut, vilket är betydligt mer än vad en vuxen människa normalt behöver. Balansen mellan blodflödet från höger och vänster hjärthalva är helt avgörande för överlevnad.
Kort operationstid: Hjärt-lungmaskinen som används vid implantationen har kunnat kopplas bort efter mindre än 2,5 timmar. En lång användningstid av hjärt-lungmaskin vid öppen hjärtkirurgi medför risker för patienter. Realheart utvecklar TAH:t för att förkorta tiden med hjärt-lungmaskin samt den totala operationstiden, för att därmed öka patientsäkerheten.

– Jag är otroligt nöjd med hur mycket vi har kunnat uppnå med bara några få implantationer. Att vi inte ser några tecken på hemolys eller proppbildning i kombination med att vi kan uppnå god vänster-högerbalans samt ett pulserande blodflöde och naturligt blodtryck är oerhört tillfredsställande. Vi går nu vidare med sikte på att fortsätta att öka överlevnadstiden genom att optimera operationsmetodiken, säger Ina Laura Perkins, vd för Realheart.

Bolaget planerar att inleda kliniska prövningar på människa, vilket beräknas ske under 2024.

Denna information är sådan som Real Heart är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning (EU nr 596/2014). Informationen i detta pressmeddelande har publicerats genom förmedling av nedan angiven kontaktperson, vid den tidpunkt som anges av Scandinavian Real Heart AB’s nyhetsdistributör Cision vid publicering av detta pressmeddelande.

Animal Studies with Realheart TAH

Ina Laura Perkins, CEO at Realheart

Realheart Reaches New Milestone With the World’s First Four Chamber Artificial Heart

Press Release, 10 January 2023

Scandinavian Real Heart AB, the company developing the world's first four-chamber total artificial heart (TAH), successfully extended the survival of animals implanted with Realheart’s TAH.

Since the series of animal trials with the clinical version of the company's TAH began in 2022, Realheart has been able to increase survival time from one to four days.

After implantation, the animal was able to stand up and eat. In addition, Scandinavian Real Heart was able to confirm key TAH performance criteria, including:

No haemolysis (damage to red blood cells): Haemolysis due to mechanical stress caused by artificial hearts on blood cells is a major cause of severe side effects impacting survival of artificial heart patients over time.
No thromboembolic events (blood clots): Good blood flow and low mechanical stress in the TAH minimise the risk of very serious, and life-threatening consequences for patients, including stroke.
High pumping capacity and good right-left balance: The TAH can pump eight litres of blood per minute. This is significantly more capacity than what an adult human needs. The balance between blood flow from the right and left ventricles is crucial for survival.
Short procedure: A heart-lung machine used during the implantation of the TAH was disconnected after less than 2.5 hours. The extended use of a heart-lung machine during open heart surgeries poses considerable safety risks to patients. Realheart is developing its TAH to reduce time on a heart-lung machine and overall procedure times, therefore improving overall safety.

''I am incredibly pleased with how much we have been able to achieve after just a few implantations of our TAH. The fact that we see no signs of haemolysis or blood clots, combined with the fact that we can achieve good left-right balance, a pulsatile blood flow, and natural blood pressure, is extremely satisfying. We are now moving forward with the aim of continuing to further prolong survival time by optimising the surgical methodology,'' said Ina Laura Perkins, CEO of Realheart. The company plans to initiate human clinical trials in 2024.

This disclosure contains information that Real Heart is obliged to make public pursuant to the EU Market Abuse Regulation (EU nr 596/2014). The information in this press release has been published through the agency of the contact persons set out below, at the time stated by Scandinavian Real Heart AB’s news distributor Cision upon publication of this press release.

Animal Studies with Realheart TAH

Ina Laura Perkins, CEO at Realheart

Rättelse: Delårsrapport 220701-220930

Pressmeddelande 2022-12-07

Företaget har i november 2022 upptäckt en felaktig redovisning av bidrag i Q3-rapporten i och med att erhållna offentliga stöd redovisas som övrig rörelseintäkt. Villkoren för de offentliga stöden innebär att stöden ska finansiera företagets utvecklingsprojekt och redovisas som förskott offentliga stöd på balansräkningen.
Rättningen påverkar inte företagets kassaflöde utan är en flytt från resultaträkning till balansräkning.

Påverkan på moderbolaget och koncernen för Q3, 2022 blir enligt följande:

Rättelse: Delårsrapport 220701-220930

Realheart Delårsrapport Q3 2022 SV 221207

Correction: Interim Report 220701-220930

Press Release 7 December, 2022

In November 2022, the company discovered a misstatement of grants in the Q3 report, as the government grants received are reported as other operating income. The terms of the government grants require the grants to fund the company's development projects and are recorded as advance government grants on the balance sheet. The net amount does not affect the cash flow of the enterprise but is a transfer from the income statement to the balance sheet.

The impact on the Parent Company and the Group for Q3, 2022 will be as follows:

Correction: Interim Report 220701-220930

Realheart Interim Report Q3 2022 ENG 221207

Interim Report 220701-220930

Press Release 18 November, 2022

Summery of Interim Report

Group Overview

Third Quarter 2022
(2022-07-01 – 2022-09-30)

• Operating income amounted to 14 365 624 SEK.

• Earnings after financial items amounted to

2 998 939 SEK.

• Balance sheet total,122 003 532 SEK.

• Earnings per share * amounted to SEK 0.09.

• Equity / assets ratio was 95%.

Parent Company Overview

First to Third Quarter 2022
(2022-01-01 – 2022-09-30)

• Operating income amounted to 14 375 624 (545 146) SEK.

• Earnings after financial items amounted to 3 086 779 (- 5 418 826) SEK.

• Balance sheet total, 121 112 466 (140 666 993) SEK.

• Earnings per share * amounted to SEK 0.09 (-0.16) SEK.

• Equity / assets ratio was 94% (40%).

Third Quarter 2022
(2022-07-01 – 2022-09-30)

• Operating income amounted to 13 471 835 (16 445) SEK.

• Earnings after financial items amounted to 8 997 861 (-1 410 135) SEK.

• Balance sheet total, 121 112 466 (140 666 993) SEK.

• Earnings per share * amounted to SEK 0.27 (-0.04) SEK.

• Equity / assets ratio was 94% (40%).

* Earnings per share: Earnings for the period divided by 33 183 461.
** Equity ratio: Equity divided by total capital.
Amounts in parentheses refer to the corresponding period last year.

Significant Events During the Third Quarter of the Year

• July begins with a successful second implantation of the clinical version of Realheart TAH in sheep. The important milestone of 24-hour survival is achieved.

• At the end of August, one of Realheart's biomedical engineers presents the company's work on developing methods to measure blood damage in pulsatile pumps. This at a conference on blood damage caused by heart pumps, organised by the University of Rostock in Germany.

• September begins with the Realheart team attending the European Society of Artificial Organs (ESAO) conference in Austria. Three of the company's engineers present their research while the CEO and CTO are on hand to make contacts and represent the company.

• In the last days of September, the Company announces that the third implantation on animals is scheduled to take place in October.

Significant Events After the End of the Period

• Three days into October, Realheart's CEO appears at FOKUS Patient, organised by Fokus Patient in collaboration with the Gift of Life and the European Society of Organ Transplantation, ESOT. The presentation is entitled ''When organs are not enough'' in the block on the future of organs and organ donation. Another speaker in the same session was Dr Bartley Griffith, an American surgeon who recently performed a high profile pig heart transplant in a human heart failure patient.

• Midway through October, Realheart is granted an additional loan from Almi of SEK 7.6 million, which will ensure continued rapid product development targeting clinical trials.

Revenue and Result

Scandinavian Real Heart is currently working with research and development and currently has no sales of any products. The turnover reported for the period consists of grants received. Research and development costs of Realheart® TAH were capitalized during Q3 with 15.9 million. During the period, write-downs of capitalized costs for research and development were made by 0 million.

The item other external costs of 19.9 million consists of costs for purchased services of 8.9 million and various other costs of SEK 11.0 million. Of these costs, 15.9 million has been capitalized.

Financial Position

Following the rights issue completed in 2021, the Company is now in a strong liquidity position with approx. SEK 22 million. Together with the grant of SEK 25.7 million that we have been granted from the EIC and which we will receive in 2022/2024, we have funding that will last into quarter 2, 2023.

In order to solve the Company's longer-term financing needs, Realheart works continuously to evaluate alternatives for further capitalization of the Company.

CEO Ina Laura Perkins has the Word

The development of Realheart® TAH continued with a high level of activity throughout the summer. We continued to work on our virtual implantations where we have now increased the number of patients to 15, and the pump has proven to be compatible with all male patients' bodies. The virtual implantations have also enabled us to start defining the dimensions for our follow-up product MiniHeart, which is intended for female patients among others. Nice synergies, in other words.

In July, we performed the second implantation on sheep and reached the milestone of 24 hours survival, which was extremely satisfying for the whole team. The pump did what it was supposed to do and the implantation proceeded smoothly, again providing a beneficial short time on the heart-lung machine before the complicated aftercare of the animal took place. Now that we are past the first critical day, we aim to gradually increase the survival time of each operation – and in parallel fine-tune the software of the controller based on the data we collect.

Something else I carry with me from this quarter is our participation in the ESAO conference in Austria. It brought together many of those who could be our future key customers and partners, and we had many fruitful discussions with representatives of the international clinical community, where we were able to learn about their experiences in treating patients with the artificial hearts available today. Several cardiac surgeons expressed an interest in our work, and several offered to help in various ways, such as with clinical trials.

“Implanting a TAH is the easiest thing you can do, you press a button and the patient is stable”, said one doctor, and we found that the main obstacle to the use of artificial hearts is the risk of side effects and the need for continued care. There is no product that combines easy implantation with reduced blood damage and that gives the patient a high quality of life – but that is only a few years away now.

As we know, we have identified blood damage reduction as one of our key success factors, so it is particularly interesting to see how our competitors are working. During the conference, we were able to hear a presentation from a company that has chosen to have an external consultant perform their tests on blood from cows. We carry out our tests on human blood in our own laboratory – something few others have access to – and because human blood is three times more sensitive than that of cows, we expect to get more reliable answers on how the heart pump will perform in the human body.

In return, some of our engineers had the opportunity to present their work related to our testing activities to the conference participants. We have, as I often point out, a team with a unique collective expertise and I was really proud to see the great interest in Soteris Andreous, Joseph Bornoff and Faisal Zaman's methodology for durability, simulation and blood testing. We also received an award for our collaboration with the University of Bath.

The interest from students who want to collaborate with us is very high, and I see this as a channel for continued future recruitment of high-skilled talent. We currently have an MSc student from the University of Twente in the Netherlands who is working on making our blood testing rig more user-friendly. This will help tremendously as we perform tests every week and will continue to do so throughout the development process. Furthermore, our students from Uppsala University and the Royal Institute of Technology continue their work with us.

In August, our new CFO Jonas Caspari Bark joined us. Jonas will have a very important role as a unifying force at our headquarters in Västerås, as I am in the blood lab in Stockholm or abroad a lot of the time. We are building a good structure for the company so that I can focus on the right things as we continue our journey towards clinical trials and the market.

Ina Laura Perkins
CEO, Scandinavian Real Heart AB

Scandinavian Real Heart AB

Swedish innovation power has given the world medical technology inventions such as the heart and lung machine, the pacemaker and the dialysis machine. The next big innovation is Realheart's artificial heart. A Swedish patented innovation that will save the lives of heart failure patients. Every year, almost 3,500 people die of heart failure in Sweden alone. Today, the only rescue is a heart transplant, but the number of donated hearts is only enough for 2% of those in need.

The idea behind Realheart was born in 1999, when the doctor and innovator Azad Najar made the first sketch of an artificial heart that fully mimics the biological one. In 2007, Azad co-founded Scandinavian Real Heart with two partners. The original idea behind Realheart® TAH is based on flow analyzes made at KTH 2002- 2005 and is based on constructing an artificial heart that mimics the biological. By imitating its basic principle, a pressure and flow is created with the aim to reduce the risk of blood clots and provides an energy-efficient blood flow. These factors are important to give the patient a good quality of life. The development of the product has progressed strongly over the years. Blood circulation, blood pressure, oxygen saturation, pump function and pulse generation have been verified in ethically approved animal experiments. Today, research and development takes place in close collaboration with world-leading heart surgeons, researchers and engineers.

Patent Protection

Realheart has granted patents in Sweden, Germany, the United Kingdom, the United States, China and India that protect the original pump principle in TAH. This patent also provides protection for future products: RealVAD® and PulsePump®.

Patent protection is also available on the latest version of Realheart® TAH in Sweden, USA, UK, Australia and Japan. The patent application for it has also been filed for Germany and Canada. The patents provide protection in the markets that are largest and most important for artificial hearts right now, with the exception of China and India which are considered important emerging markets. In addition to the patent protection described above, Realheart has also approved patents in Sweden, the USA and the United Kingdom for the future Sternal prosthesis product. The application is also submitted in Germany and France. In 2018, a new connection was designed for a simple and secure connection between Realheart® TAH and the body's circulatory system. The patent application for this has also been filed.

Finally, the patent application has been filed in two parts for the use of pressure sensors for the automatic control. Given the existing patents together with the new patent applications, the Board believes that the company has a strong patent situation and strong intellectual property protection.

Mission and Goal

Realheart's mission is to use medical technology solutions to save as many heart failure patients as possible and to create the best conditions for a life-affirming continuation of life. The company's overall goal is for the artificial heart to be commercialized and become a full-fledged treatment alternative for patients with heart failure. The heart should have a better function than the solutions that are on the market today. It should be possible to use both as a bridge to transplantation and as final therapy.

The Stock

Scandinavian Real Heart AB was listed on the Nasdaq First North Growth Market in December 2021. Nasdaq First North GM is a registered SME marketplace for growth companies that enables Nordic and international entrepreneurs to gain access to growth capital to develop and expand their operations. As of September 30, 2022, the number of shares in Scandinavian Real Heart was 33,183,461.

Principles for the Preparation of the Interim Report

The interim report has been prepared in accordance with the Annual Accounts Act and with the application of general advice, recommendations and statements from the Swedish Accounting Standards Board.

Audit Review

The interim report has not been reviewed by the Company's auditor.

Upcoming Financial Reports

Year-end Report, 2022 2023-02-24

Interim Report Q1, 2023 2023-05-18

Submission of Interim Report

Västerås, November 18, 2022
The Board
Scandinavian Real Heart AB

For Further Information, Please Contact

Ina Laura Perkins
CEO Scandinavian Real Heart
Phone: +46 70 406 49 21
E-mail: inalaura.perkins@realheart.se

Jonas Caspari Bark
CFO Scandinavian Real Heart
Mobile +46 70 643 88 61
E-mail: jonas.bark@realheart.se

Link to archive for financial reports: https://realheart.se/sv/investerare/arkiv/

Interim Report 220701-220930

Realheart Interim Report 220701-220930

Delårsrapport 220701-220930

Pressmeddelande 22-11-18

Sammanfattning av delårsrapport

Översikt Koncernen

Tredje kvartalet 2022
(2022-07-01 – 2022-09-30)

• Rörelseintäkterna uppgick till 14 365 624 SEK.

• Resultatet efter finansiella poster uppgick till 2 998 939 SEK.

• Balansomslutning, 122 003 532 SEK.

• Resultatet per aktie* uppgick till 0,09 SEK.

• Soliditeten uppgick till 95%.

Översikt Moderbolaget

Första t.o.m tredje kvartalet 2022
(2022-01-01 – 2022-09-30)

• Rörelseintäkterna uppgick till 14 375 624 (545 146) SEK.

• Resultatet efter finansiella poster uppgick till 3 086 779 (- 5 418 826) SEK.

• Balansomslutning, 121 112 466 (140 666 993) SEK.

• Resultatet per aktie* uppgick till 0,09 (-0,16) SEK.

• Soliditeten uppgick till 94% (40%).

Tredje kvartalet 2022
(2022-07-01 – 2022-09-30)

• Rörelseintäkterna uppgick till 13 471 835 (16 445) SEK.

• Resultatet efter finansiella poster uppgick till 8 997 861 (-1 410 135) SEK.

• Balansomslutning, 121 112 466 (140 666 993) SEK.

• Resultatet per aktie* uppgick till 0,27 (-0,04) SEK.

• Soliditeten uppgick till 94% (40%).

* Resultat per aktie: Periodens resultat dividerat med 33 183 461
** Soliditet: Eget kapital dividerat med totalt kapital.
Belopp inom parentes avser motsvarande period föregående år.

Omsättning och resultat

Scandinavian Real Heart arbetar i nuläget med forskning och utveckling och har f.n. ingen försäljning av egna produkter. Den omsättning som redovisas för perioden består av erhållna bidrag. Nedlagda forsknings- och utvecklingskostnader av RealHeart™ TAH har under Q3 aktiverats med 15,9 MSEK. Under perioden har nedskrivning av aktiverade kostnader för forskning och utveckling gjorts med 0 MSEK.

Posten övriga externa kostnader om 19,9 MSEK består av kostnader för köpta tjänster med 8,9 MSEK, samt diverse övriga kostnader om 11,0 MSEK. Av dessa kostnader har 15,9 MSEK aktiverats.

Finansiell ställning

Efter företrädesemissonen som genomfördes under 2021 har Bolaget nu en god likviditetsposition med ca 22 MSEK i likvida medel. Tillsammans med det bidrag på 25,7 MSEK som vi har beviljats från EIC och som kommer att erhålla under 2022/2024 har vi finansiering som räcker in i kvartal 2 2023.

I syfte att lösa Bolagets mer långsiktiga finanseringsbehov arbetar Realheart löpande med att utvärdera alternativ för ytterligare kapitalisering av Bolaget.

Väsentliga händelser under tredje kvartalet 2022

• Juli inleds med en framgångsrik andra implantation med klinsk version av Realheart TAH på får. Den viktiga milstolpen 24 timmars överlevnad uppnås.

• I slutet av augusti presenterar en av Realhearts biomediciningenjörer bolagets arbete med att utveckla metoder för att mäta blodskada i pulserande pumpar. Detta på en konferens om blodskada orsakad av hjärtpumpar, arrangerad av University of Rostock i Tyskland.

• September inleds med att ett team från Realheart deltar på European Society of Artificial Organs (ESAO)-konferensen i Österrike. Tre av bolagets ingenjörer presenterar sin forskning medan VD och CTO är på plats för att knyta kontakter och representera bolaget.

• De sista dagarna i september meddelar Bolaget att den tredje implantationen på djur är planerad att äga rum i oktober.

Väsentliga händelser efter periodens utgång

• Tre dagar in i oktober framträder Realhearts vd på FOKUS Patient, arrangerat av Fokus Patient i samarbete med Livet som Gåva och European Society of Organ Transplantation, ESOT. Presentationen har rubriken ''När organen inte räcker till'' i blocket som handlar om framtidens organ och organdonationer. Bland de medverkande finns bland annat Dr Bartley Griffith, en amerikansk kirurg som nyligen genomförde en uppmärksammad transplantation av ett grishjärta till en människa.

• Halvvägs in i oktober beviljas Realheart ytterligare ett lån från Almi på 7,6 miljoner kronor, som kommer att säkra en fortsatt snabb produktutveckling med sikte på kliniska studier.

VD Ina Laura Perkins har ordet

Utvecklingen av Realheart® TAH löpte på med en hög grad av aktivitet hela sommaren. Vi arbetade vidare med våra virtuella implantationer där vi nu har utökat antalet patienter till 15, och pumpen har visat sig kompatibel med samtliga manliga patienters kroppar. Genom de virtuella implantationerna har vi också börjat ta reda på vilka dimensioner uppföljaren MiniHeart, som bland annat är tänkt för kvinnliga patienter, bör ha. Fina synergier med andra ord.

I juli genomförde vi den andra implantationen på får och nådde milstolpen 24 timmars överlevnad, vilket var oerhört tillfredsställande för hela teamet. Pumpen gjorde det den skulle och implantationen gick smidigt, vilket även denna gång gav en fördelaktig kort tid på hjärt-lungmaskinen innan den komplicerade eftervården av djuret tog vid. När vi nu har tagit oss förbi det första kritiska dygnet siktar vi på att successivt öka överlevnadstiden för varje operation – och att parallellt med det finjustera mjukvaran till kontrollenheten utifrån den data vi samlar in.

Något annat jag bär med mig från perioden är vårt deltagande på ESAO-konferensen i Österrike. Där samlades många av dem som i framtiden blir våra viktiga kunder och samarbetspartners, och vi hade många givande samtal med representanter för den internationella läkarkåren där vi kunde ta del av deras erfarenheter av att behandla patienter med de konstgjorda hjärtan som finns att tillgå i dag. Många läkare uttryckte sitt intresse för vårt arbete och flera erbjöd sig att hjälpa till på olika sätt, till exempel med kliniska prövningar.

”Att implantera ett TAH är det enklaste man kan göra, man trycker på en knapp och sedan är patienten stabil”, sa en läkare, och vi kunde konstatera att det som står i vägen för användandet av konstgjorda hjärtan snarare är risken för biverkningar med stort fortsatt vårdbehov som följd. Det saknas en produkt som kombinerar en enkel implantation med minskad blodskada och som ger patienten en hög livskvalitet – men den är bara ett fåtal år bort nu.

Vi har som bekant identifierat just minskad blodskada som en av våra viktigaste framgångsfaktorer, och det är därför extra intressant att se hur våra konkurrenter arbetar. Under konferensen kunde vi ta del av en presentation från ett bolag som har valt att låta en extern konsult utföra deras tester på blod från kor. Vi utför våra tester med mänskligt blod i vårt eget laboratorium – något som få andra har tillgång till – och eftersom mänskligt blod är tre gånger mer känsligt än kornas, förväntar vi oss därigenom få mer tillförlitliga svar på hur hjärtpumpen kommer att prestera i människokroppen.

I gengäld fick några av våra ingenjörer möjlighet att presentera sina arbeten kopplade till vår testverksamhet för konferensdeltagarna. Vi har, som jag ofta brukar påpeka, ett team med världsunik samlad kompetens och jag var verkligen stolt när jag såg det stora intresset för Soteris Andreous, Joseph Bornoffs och Faisal Zamans metodik för hållbarhets-, simulerings- och blodtester. Vi mottog dessutom ett pris för samarbetet med University of Bath.

Intresset från studenter som vill samarbeta med oss är mycket stort, och där ser jag en kanal för fortsatt framtida rekrytering av högkompetent talang. Vi har för närvarande en MSc-student från holländska University of Twente som arbetar med att göra vår blodtestrigg mer användarvänlig. Det kommer att underlätta enormt eftersom vi utför tester varje vecka och kommer att fortsätta göra det genom hela utvecklingsprocessen. Vidare fortsätter våra studenter från Uppsala universitet och Kungliga Tekniska Högskolan sitt arbete hos oss.

I augusti tillträdde vår nya CFO Jonas Caspari Bark. Jonas kommer att få en väldigt viktig roll som en samlande kraft på vårt huvudkontor i Västerås eftersom jag befinner mig i blodlabbet i Stockholm eller utomlands en stor del av tiden. Vi bygger en bra struktur för företaget så att jag kan fokusera på rätt saker under vår fortsatta resa mot kliniska studier och marknaden.

Ina Laura Perkins
VD, Scandinavian Real Heart AB

Scandinavian Real Heart AB

Svensk innovationskraft har gett världen medicintekniska uppfinningar som hjärt- och lungmaskinen, pacemakern och dialysmaskinen. Nästa stora innovation är Realhearts artificiella hjärta. En svensk patenterad innovation som ska rädda livet på hjärtsviktspatienter. Varje år dör nästan 3 500 personer av hjärtsvikt bara i Sverige. Idag är enda räddningen en hjärttransplantation, men antalet donerade hjärtan räcker endast till 2 % av de behövande.

Idén till Realheart föddes 1999, när läkaren och innovatören Azad Najar gjorde den första skissen av ett artificiellt hjärta som helt efterliknar det biologiska. 2007 grundade Azad ihop med två partners Scandinavian Real Heart. Den ursprungliga idén bakom Realheart® TAH bygger på flödesanalyser gjorda vid KTH 2002- 2005 och går ut på att konstruera ett konstgjort hjärta som efterliknar det biologiska. Genom att imitera dess grundprincip skapas ett tryck och flöde som syftar till att minska risken för blodproppar och ger ett energieffektivt blodflöde. Dessa faktorer är viktiga för att ge patienten en bra livskvalitet. Utvecklingen av produkten har gått starkt framåt under åren. Blodcirkulation, blodtryck, syresättning, pumpens funktion, tryck, och skapandet av puls har verifierats vid etiskt godkända djurförsök. Idag sker forskning och utveckling i tätt samarbete med världsledande hjärtkirurger, forskare och ingenjörer.

Realheart har patent beviljat i Sverige, Tyskland, Storbritannien, USA, Kina och Indien som skyddar den ursprungliga pumpprincipen i TAH. Detta patent ger även skydd för framtida produkter: RealVAD® och PulsePump®.

Patentskydd erhålls även på den senaste versionen av Realheart® TAH i Sverige, USA, Storbritannien, Australien och Japan. Patentansökan på det är också inskickat för Tyskland och Kanada. Patenten ger skydd på de marknader som är störst och viktigast för artificiella hjärtan just nu, med undantag för Kina och Indien som anses vara viktiga tillväxtmarknader. Förutom patentskyddet som beskrivits ovan har Realheart också godkänt patent i Sverige, USA och Storbritannien för den framtida produkten Sternalprotesen. Ansökan är även inskickad i Tyskland och Frankrike.

Under 2018 designades en ny koppling för en enkel och säker anslutning mellan Realheart® TAH och kroppens cirkulationssystem. Patentansökan för detta har också lämnats in.

Slutligen har patentansökan lämnats in i två delar för användningen av trycksensorer för den automatiska styrningen. Givet de befintliga patenten tillsammans med de nya patentansökningarna anser styrelsen att företaget har en stark patentsituation och ett starkt immaterialrättsligt skydd.

Mission och målsättning

Realhearts mission är att med hjälp av medicintekniska lösningar rädda så många hjärtsviktspatienter som möjligt samt skapa de bästa förutsättningarna för en livsbejakande fortsättning på livet. Bolagets övergripande mål är att det artificiella hjärtat ska kommersialiseras och bli ett fullgott behandlingsalternativ för patienter med hjärtsvikt. Hjärtat ska ha en bättre funktion än de lösningar som idag finns på marknaden. Det ska kunna användas både som en brygga till transplantation och som slutgiltig terapi.

Aktien

Scandinavian Real Heart AB noterades på Nasdaq First North Growth Market i december 2021. Nasdaq First North GM är en registrerad SME-marknadsplats för tillväxtbolag som gör det det möjligt för nordiska och internationella entreprenörer att få tillgång till tillväxtkapital för att utveckla och expandera sina verksamheter. Per den 30 september 2022 uppgick antalet aktier i Scandinavian Real Heart till 33 183 461 stycken.

Principer för delårsrapportens upprättande

Delårsrapporten har upprättats enligt Årsredovisningslagen och med tillämpande av allmänna råd, rekommendationer samt uttalanden från Bokföringsnämnden.

Granskning av revisor

Delårsrapporten har inte granskats av Bolagets revisor.

Kommande finansiella rapporter

Bokslutskommuniké, 2022 2023-02-24

Delårsrapport Q1, 2023 2023-05-18

Avlämnande av delårsrapport

Västerås, den 18 november 2022
Styrelsen
Scandinavian Real Heart AB

För ytterligare information, vänligen kontakta

Ina Laura Perkins
VD Scandinavian Real Heart AB
Tel: +46 70 406 49 21
E-post: inalaura.perkins@realheart.se

Jonas Caspari Bark
CFO Scandinavian Real Heart AB
Tel: +46 70 643 88 61
E-post: jonas.bark@realheart.se

Länk till arkiv för finansiella rapporter: https://realheart.se/sv/investerare/arkiv/

Delårsrapport 220701-220930

Realheart Delårsrapport 220701-220930

Cookie	Duration	Description
cookielawinfo-checkbox-advertisement	1 year	Set by the GDPR Cookie Consent plugin, this cookie is used to record the user consent for the cookies in the "Advertisement" category .
cookielawinfo-checkbox-analytics	11 months	This cookie is set by GDPR Cookie Consent plugin. The cookie is used to store the user consent for the cookies in the category "Analytics".
cookielawinfo-checkbox-functional	11 months	The cookie is set by GDPR cookie consent to record the user consent for the cookies in the category "Functional".
cookielawinfo-checkbox-necessary	11 months	This cookie is set by GDPR Cookie Consent plugin. The cookies is used to store the user consent for the cookies in the category "Necessary".
cookielawinfo-checkbox-others	11 months	This cookie is set by GDPR Cookie Consent plugin. The cookie is used to store the user consent for the cookies in the category "Other.
cookielawinfo-checkbox-performance	11 months	This cookie is set by GDPR Cookie Consent plugin. The cookie is used to store the user consent for the cookies in the category "Performance".
CookieLawInfoConsent	1 year	Records the default button state of the corresponding category & the status of CCPA. It works only in coordination with the primary cookie.
PHPSESSID	session	This cookie is native to PHP applications. The cookie is used to store and identify a users' unique session ID for the purpose of managing user session on the website. The cookie is a session cookies and is deleted when all the browser windows are closed.
viewed_cookie_policy	11 months	The cookie is set by the GDPR Cookie Consent plugin and is used to store whether or not user has consented to the use of cookies. It does not store any personal data.

Cookie	Duration	Description
__cf_bm	30 minutes	This cookie, set by Cloudflare, is used to support Cloudflare Bot Management.
yt-player-headers-readable	never	The yt-player-headers-readable cookie is used by YouTube to store user preferences related to video playback and interface, enhancing the user's viewing experience.
yt-remote-cast-available	session	The yt-remote-cast-available cookie is used to store the user's preferences regarding whether casting is available on their YouTube video player.
yt-remote-cast-installed	session	The yt-remote-cast-installed cookie is used to store the user's video player preferences using embedded YouTube video.
yt-remote-fast-check-period	session	The yt-remote-fast-check-period cookie is used by YouTube to store the user's video player preferences for embedded YouTube videos.
yt-remote-session-app	session	The yt-remote-session-app cookie is used by YouTube to store user preferences and information about the interface of the embedded YouTube video player.
yt-remote-session-name	session	The yt-remote-session-name cookie is used by YouTube to store the user's video player preferences using embedded YouTube video.
ytidb::LAST_RESULT_ENTRY_KEY	never	The cookie ytidb::LAST_RESULT_ENTRY_KEY is used by YouTube to store the last search result entry that was clicked by the user. This information is used to improve the user experience by providing more relevant search results in the future.

Cookie	Duration	Description
_ga	2 years	The _ga cookie, installed by Google Analytics, calculates visitor, session and campaign data and also keeps track of site usage for the site's analytics report. The cookie stores information anonymously and assigns a randomly generated number to recognize unique visitors.
_ga_*	1 year 1 month 4 days	This cookie is installed by Google Analytics.
_ga_8Q7MQZ8TW9	2 years	This cookie is installed by Google Analytics.
_gat_gtag_UA_*	1 minute	Set by Google to distinguish users.
_gat_gtag_UA_129424347_1	1 minute	Set by Google to distinguish users.
_gid	1 day	Installed by Google Analytics, _gid cookie stores information on how visitors use a website, while also creating an analytics report of the website's performance. Some of the data that are collected include the number of visitors, their source, and the pages they visit anonymously.
CONSENT	2 years	YouTube sets this cookie via embedded youtube-videos and registers anonymous statistical data.

Cookie	Duration	Description
PREF	8 months	PREF cookie is set by Youtube to store user preferences like language, format of search results and other customizations for YouTube Videos embedded in different sites.
test_cookie	15 minutes	The test_cookie is set by doubleclick.net and is used to determine if the user's browser supports cookies.
VISITOR_INFO1_LIVE	5 months 27 days	A cookie set by YouTube to measure bandwidth that determines whether the user gets the new or old player interface.
YSC	session	YSC cookie is set by Youtube and is used to track the views of embedded videos on Youtube pages.
yt-remote-connected-devices	never	YouTube sets this cookie to store the video preferences of the user using embedded YouTube video.
yt-remote-device-id	never	YouTube sets this cookie to store the video preferences of the user using embedded YouTube video.
yt.innertube::nextId	never	This cookie, set by YouTube, registers a unique ID to store data on what videos from YouTube the user has seen.
yt.innertube::requests	never	This cookie, set by YouTube, registers a unique ID to store data on what videos from YouTube the user has seen.

Cookie	Duration	Description
_cfuvid	session	Description is currently not available.
_fanplay_session	1 year	No description
VISITOR_PRIVACY_METADATA	5 months 27 days	Description is currently not available.

Archives

I det medicinska rådet ingår sedan tidigare professor Henrik Casimir Ahn, professor Robert D. Dowling, professor Zoltán Szabó och dr Ulf Kjellman.

Significant Events During the Third Quarter of the Year

Significant Events After the End of the Period

Revenue and Result

Financial Position

CEO Ina Laura Perkins has the Word

Scandinavian Real Heart AB

Principles for the Preparation of the Interim Report

Audit Review

Upcoming Financial Reports

Submission of Interim Report

For Further Information, Please Contact

Omsättning och resultat

Finansiell ställning

Väsentliga händelser under tredje kvartalet 2022

Väsentliga händelser efter periodens utgång

VD Ina Laura Perkins har ordet

Scandinavian Real Heart AB

Principer för delårsrapportens upprättande

Granskning av revisor

Kommande finansiella rapporter

Avlämnande av delårsrapport

För ytterligare information, vänligen kontakta