Press Release 26 September, 2022
During the first half of 2022, Realheart performed successful implantations of its total artificial heart in sheep. These implantations are part of a series of implants to test the clinical version of Realheart® TAH. The next implant has been scheduled to take place in October.
Preparations for this third implant of the clinical Realheart® TAH version are underway and the implantation will be carried out in an animal laboratory in Belgium by three experienced heart surgeons who have also performed the first two implantations: Dr Dilek Gürsoy, Dr Joeri van Puyvelde, and Professor Bart Meyns.
“We have chosen to work with the best surgeons, and I am pleased that we have been able to find a date when all three are available," said Ina Laura Perkins, CEO of Realheart.
The version of the TAH that is being tested is the same one that the company intends to use in human clinical trials expected to start in 2024.
Pressmeddelande 2022-09-26
Under första halvan av 2022 genomförde Realheart två framgångsrika implantationer av sitt totala artificiella hjärta i får. Nästa operation i serien, där man testar den kliniska versionen av Realheart® TAH, är planerad att äga rum i oktober.
Förberedelser inför denna tredje implantation pågår och den kommer att utföras i ett djurlaboratorium i Belgien av tre erfarna hjärtkirurger som också utförde de två tidigare implantationerna: Dr Dilek Gürsoy, Dr Joeri van Puyvelde och professor Bart Meyns.
– Vi har valt att arbeta med de allra främsta kirurgerna, och jag mycket nöjd med att vi nu har kunnat hitta ett datum då alla tre är tillgängliga, säger Ina Laura Perkins, vd för Realheart.
Den version av Realheart® TAH som nu testas är samma som företaget planerar att använda i kliniska prövningar på människor vilka förväntas starta 2024.
Press Release 6 September, 2022
Realheart has been invited to the annual conference of the European Society for Artificial Organs, which will take place in Krems, Austria, 6-10 September. Three of the company's engineers will present their research at the conference. CEO Ina Laura Perkins and CTO Thomas Finocchiaro will also be in attendance to make contacts and represent the company.
Soteris Andreou presents his work on developing methods for reliability testing while Joseph Bornoff at University of Bath and Faisal Zaman present their methodology for blood testing – all processes that will be used to produce the data that need to be included in applications to regulatory authorities to start clinical trials.
Joseph Bornoff and Faisal Zaman have also been awarded the 2022 yESAO Exchange Award and will receive this at the conference. yESAO Exchange Awards is a stipend for young researchers with the aim of building international networks and producing advancements in the field of research.
''Realheart is the world's first four-chamber artificial heart, so in much of the research we do and the methods we develop, we are breaking new ground. That's why we're increasingly invited to present our findings at international conferences. This time it's particularly exciting because it's some of our younger talents who get to talk about their work themselves, and receive an award for it,'' said Ina Laura Perkins, CEO of Realheart.
Pressmeddelande 2022-09-06
Realheart har blivit inbjudna till European Society for Artificial Organs årliga konferens som äger rum i Krems i Österrike 6-10 september. Tre av bolagets ingenjörer presenterar sin forskning vid konferensen. VD Ina Laura Perkins och CTO Thomas Finocchiaro är också på plats för att knyta kontakter och representera bolaget.
Soteris Andreou presenterar sitt arbete med att utveckla metodik för uthållighetstester medan Joseph Bornoff vid University of Bath och Faisal Zaman presenterar sin metodik för blodtester – allt processer som kommer att användas för att ta fram data som behöver vara med i ansökan hos regulatoriska myndigheter för att börja kliniska prövningar.
Joseph Bornoff och Faisal Zaman har dessutom tilldelats 2022 års yESAO Exchange Award och kommer att ta emot detta vid konferensen. yESAO Exchange Awards är ett stipendieprogram för unga forskare med syftet att bygga internationella nätverk samt skapa framsteg inom forskningsområdet.
– Realheart är världens första artificiella fyrakammarhjärta, så i mycket av den forskning vi bedriver och de metoder vi utvecklar bryter vi helt ny mark. Därför blir vi allt oftare inbjudna att presentera våra resultat på internationella konferenser. Den här gången är det extra roligt eftersom det är några av våra yngre talanger som själva får berätta om sitt arbete, och dessutom får ta emot ett pris för det, säger Ina Laura Perkins, vd på Realheart.
Pressmeddelande 2022-08-29
Realhearts biomediciningenjör Faisal Zaman deltar på en konferens om blodskada orsakad av hjärtpumpar, arrangerad av University of Rostock i Tyskland 1-2 september. Faisal Zaman kommer att presentera bolagets arbete med att utveckla metoder för att mäta blodskada i pulserande pumpar.
Faisal Zaman har en magisterexamen i biomedicinsk teknik från Linköpings universitet. Han rekryterades till Realheart 2021, och ansvarar bland annat för det operativa arbetet relaterat till blodtesterna i bolagets blodlabb vid Karolinska Universitetssjukhuset.
Blodtester är en central del i arbetet med att utveckla ett artificiellt hjärta, eftersom man vill uppnå så liten blodskada som möjligt. Bland annat mäter man hemolys, det vill säga läckage av hemoglobin från röda blodkroppar, och här vill man ha ett så lågt värde som möjligt. Faisal Zaman kommer att presentera utfallet från dessa tester, där det viktigaste resultatet är ett hemolysvärde för Realheart® TAH som ligger under än hälften av det som uppmätts hos den i dag ledande produkten på marknaden.
Historiskt sett har denna typ av tester utformats för roterande pumpar vilka genererar ett kontinuerligt flöde, men Realheart® TAH, som är världens första artificiella fyrakammarhjärta, bygger på en helt annan princip med ett pulserande flöde. Då behöver man en annorlunda testmetodik för att hemolysmätningen ska bli korrekt. Faisal Zaman kommer att visa hur han och det övriga teamet arbetar med att optimera testriggen och analysera utfallet tillsammans med kliniska experter.
– I arbetet med att utveckla Realheart® TAH skapar vi oerhört mycket ny kunskap som är starkt efterfrågad internationellt. Därför får vi ofta sådana här inbjudningar. Vi vill gärna sprida den kunskapen – och samtidigt kan vi som företag uppdatera oss om pågående forskning och komplettera vår egen kunskap på blodskadeområdet, säger Ina Laura Perkins, vd på Realheart.
Press Release 29 August, 2022
Realhearts biomedical engineer Faisal Zaman is attending a conference on blood damage in heart pumps, organised by the University of Rostock in Germany, on 1-2 September. Faisal Zaman will present the company's work on developing methods to measure blood damage in pulsating pumps.
Faisal Zaman holds a master's degree in biomedical engineering from Linköping University. He was recruited to Realheart 2021, where he among other things is responsible for the work related to blood testing in the company's blood lab at Karolinska University Hospital.
Blood testing is a central part of developing an artificial heart, as the aim is to achieve as little blood damage as possible. Among other things, they measure haemolysis, i.e. the leakage of haemoglobin from red blood cells, and here they want to achieve the lowest possible value. Faisal Zaman will present the results of these tests, the most important of which is that the Realheart® TAH haemolysis value is less than half that of the leading product on the market today.
Historically, this type of test has been designed for rotary pumps that generate a continuous flow, but Realheart® TAH, the world's first four-chamber artificial heart, is based on a completely different principle with a pulsatile blood flow. A different test methodology is then needed to ensure that the haemolysis measurement is accurate. Faisal Zaman will demonstrate how he and the rest of the team work to optimise the test rig and analyse the outcome with clinical experts.
''In developing the Realheart® TAH, we are creating a tremendous amount of new knowledge that is in high demand internationally. That's why we often get invitations like this one. We are keen to share this knowledge – and at the same time, as a company, we can update ourselves on ongoing research and complement our own knowledge in the field of blood injury," said Ina Laura Perkins, CEO of Realheart.
Press Release, 8 July 2022
On July 6th, Scandinavian Realheart’s Total Artificial Heart (TAH) was successfully implanted in a sheep for the second time. This follows the first successful implantation of the Company’s TAH reported on June 1st. Both implantations were part of an ongoing animal study designed to assess the performance of the clinical version of Realheart® TAH before entering human clinical trials, expected to start in 2024.
The procedure was performed in Belgium by Drs. Dilek Gürsoy, Joeri van Puyvelde, and Professor Bart Meyns, three experienced cardiac surgeons. Overall, the surgery was rapid and went well. A key milestone of survival over 24 hours has been reached. On the second day following the implant, the animal moved a lot, dislocating some of the life support equipment and the decision was taken to end the study. Measures have been taken to avoid recurrence.
This time the implantation was performed on a slightly smaller sheep than the previous one. Thanks to the smaller pump in Realheart’s clinical TAH version, the device could still be implanted successfully. "The pump is really good, I really believe in it," commented heart surgeon Dr. Dilek Gürsoy after the implantation.
The Company plans to achieve longer survival times in future sheep studies. The next surgery is planned for early September 2022.
This disclosure contains information that Real Heart is obliged to make public pursuant to the EU Market Abuse Regulation (EU nr 596/2014). The information in this press release has been published through the agency of the contact persons set out below, at the time stated by Scandinavian Real Heart AB’s news distributor Cision upon publication of this press release.
Pressmeddelande 2022-07-08
I onsdags implanterades Scandinavian Realhearts Totala Artificiella Hjärta (TAH) framgångsrikt i ett får för andra gången. Detta följer den första framgångsrika implantationen av företagets TAH som rapporterades den 1 juni. Båda implantationerna ingår i en pågående djurstudie för att bedöma Realheart® TAH's prestanda inför kliniska prövningar på patienter, som förväntas starta 2024.
Operationen genomfördes i Belgien av läkarna dr Dilek Gürsoy, dr Joeri van Puyvelde och professor Bart Meyns, tre erfarna hjärtkirurger. Operationen gick även denna gång snabbt och smidigt. Djurets värden var stabila i över 24 timmar, en viktig milstolpe för bolaget. Under det andra dygnet efter operationen rörde sig djuret mycket och en del av intensivvårdsutrustningen som används för att stötta djurets andning lossnade. Beslutet togs då att avsluta försöket. Åtgärder har vidtagits för att undvika att detta upprepas.
Denna gång utfördes implantationen på ett något mindre får än förra gången. Tack vare att den nya versionen av pumpen är mindre kunde Realheart TAH implanteras trots den begränsade storleken på djurets bröstkorg. ”Hjärtpumpen är mycket bra, jag tror verkligen på den,” kommenterade hjärtkirurg Dr Dilek Gürsoy efter operationen.
Bolaget kommer att successivt utöka målet gällande överlevnadstiden i kommande operationer. Nästa operation är planerad till början av september.
Denna information är sådan som Real Heart är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning (EU nr 596/2014). Informationen i detta pressmeddelande har publicerats genom förmedling av nedan angiven kontaktperson, vid den tidpunkt som anges av Scandinavian Real Heart AB’s nyhetsdistributör Cision vid publicering av detta pressmeddelande.
Pressmeddelande 2022-06-23
I början av månaden genomfördes den första i en serie implantationer på får för att testa den nyutvecklade kliniska versionen av Realhearts artificiella hjärta. Nu är det klart att nästa operation kommer att äga rum den 6 juli.
Implantationerna genomförs i ett djurlabb i Belgien av tre erfarna hjärtkirurger: dr Dilek Gürsoy, dr Joeri van Puyvelde och professor Bart Meyns. Det är främst kirurgernas och laboratoriets tillgänglighet som avgör när den kan genomföras. Ett operationstillfälle den 6 juli är nu bekräftat och förberedelser pågår.
Detta blir den andra implantationen av den kliniska versionen av Realheart® TAH – alltså den version som så småningom ska användas på människa i kliniska prövningar som väntas inledas 2024.
– Vi känner oss väldigt nöjda efter den förra operationen. Kirurgteamet lyckades implantera pumpen på lite drygt 2 timmar vilket är en oerhört viktig faktor för patientens chanser att överleva. Pumpen presterade optimalt och våra förväntningar inför nästa tillfälle är mycket höga, säger Ina Laura Perkins, vd för Realheart.
Press Release, 23 July 2022
Earlier this month, the first in a series of animal implantations to test the newly developed clinical version of Realheart's artificial heart was performed. The next surgery has now been scheduled for 6 July.
The implantations are performed in an animal laboratory in Belgium by Dr. Dilek Gürsoy, Dr Joeri van Puyvelde and Professor Bart Meyns, all experienced cardiac surgeons. The scheduling of the surgery depends on the availability of all three surgeons and the laboratory. The next surgery has now been scheduled for July 6 and preparations are underway.
This will be the second implantation of the clinical version of the Realheart® TAH – the version that will eventually be used in humans. Clinical trials are to begin in 2024 according to plan.
''We feel very satisfied after the previous operation. The surgical team managed to implant the pump in just over 2 hours, which is an extremely important factor affecting the patient's chances of survival. The pump's performance was optimal and our expectations for the next surgery are very high'' said Ina Laura Perkins, CEO of Realheart.
Pressmeddelande 2022-06-15
Den 15 juni anordnar Realheart en internationell konferens om artificiella hjärtan med inbjudna deltagare från olika discipliner i syfte att sprida de forskningsresultat som genererats inom bolaget och dess nätverk av samarbetspartners under arbetet med att utveckla Realheart TAH. Konferensen äger rum i Västerås där bolaget har sitt huvudkontor och utvecklingslabb.
Det är första gången det hålls en internationell konferens om artificiella hjärtan i Sverige, och nästa gång hoppas bolaget kunna bjuda in ännu fler internationella deltagare.
– Jag skulle tycka att det vore oerhört roligt att få visa upp Västerås och marknadsföra Sverige gentemot forskare från länder som är starka inom det här forskningsfältet och som utgör viktiga marknader för hjärtpumpar, som Belgien, Storbritannien, Turkiet, Tyskland och USA, säger Ina Laura Perkins, vd på Realheart.
Konferensen är multidisciplinär och deltagare är allt från ingenjörer specialiserade inom elektronik, datasystem och mekanik till medicinska yrkeskategorier som biomedicinska analytiker, biomedicinare, sjuksköterskor, perfusionister och kirurger. Utöver det finns personer med investerarbakgrund från life science-industrin som kan bidra med ett finansiellt perspektiv i diskussionerna. Dessutom deltar studenter, doktorander, professorer och höga chefer inom industrin. Med 40% kvinnliga talare bidrar konferensen även till bolagets arbete mot FN’s hållbarhetsmål genom att sträva efter att öka kvinnors inflytande inom teknologi i allmänhet och hjärtpumpsindustrin specifikt.
I programmet kommer professor Michael Uhlin från Karolinska Institutet och professor Henrik Ahn från Linköpings Universitet att moderera ett samtal kring hemokompatibilitet för pulserande konstgjorda hjärtan. Katharine Fraser från University of Bath leder ett pass om datamodellering – där även Realhearts grundare Azad Najar medverkar – och professor Libera Fresiello, University of Twente, håller i en session om tester i en hybridsimulator.
– Vi hoppas att det här ska hjälpa oss bygga starkare kompetens i Sverige inom detta område. Det skulle skapa en grogrund för snabbare utveckling, inte bara för vår egen framtida produktportfölj, utan även för andra medicintekniska startup-bolag i Sverige, säger Ina Laura Perkins.
Press release, 15 June 2022
On June 15, Realheart will host an international conference on artificial hearts to share the research results generated within the company and its network of scientists during the development of the Realheart TAH. The conference will take place in Västerås, where the company has its headquarters and development labs.
This is the first time that an international conference on artificial hearts has been held in Sweden, and the company hopes to invite even more international participants next time.
''It would be great to showcase Västerås and promote Sweden to researchers from countries that are strong in this field of research – and important markets for heart pumps – such as Belgium, Germany, Turkey, the UK, and the US," said Ina Laura Perkins, CEO of Realheart.
The conference is multidisciplinary, and participants range from engineers specializing in electronics, computer systems and mechanics to medical professionals such as biomedical analysts, nurses, perfusionists and surgeons. In addition, there are investors within the life science industry who can bring a financial perspective to the discussions. Students, graduate students, professors, and senior industry executives also participate. With 40% of female speakers, the conference also contributes to the company's work towards the UN's sustainability goals by striving to increase women's influence in technology in general and the heart pump industry specifically.
As part of the program, Professor Michael Uhlin from Karolinska Institutet and Professor Henrik Ahn from Linköping University will moderate a discussion on hemocompatibility for pulsating artificial hearts. Katharine Fraser from the University of Bath will lead a session on data modelling – which will also feature Realheart founder Azad Najar – and Professor Libera Fresiello, University of Twente, will give a session on circulatory mock loop testing.
''We hope this will help build stronger expertise in Sweden in this area. It would create a breeding ground for faster development, not only for our own future product portfolio, but also for other medical technology start-ups in Sweden'' said Ina Laura Perkins.
In a filmed presentation on the occasion of Realheart's Annual General Meeting, CEO Ina Laura Perkins describes what the company has done during the past year and what is in the pipeline for 2022.
Among other things, Ina Laura explains what the four key factors for success are and why the Company has started a subsidiary in Australia.
Link to the Filmed Presentation: https://youtu.be/DQAErlgdRBE
I en filmad presentation med anledning av Realhearts årsstämma beskriver vd Ina Laura Perkins vad bolaget gjort under året som gått och vad som ligger i pipen för 2022.
Bland annat förklarar Ina Laura vilka de fyra nyckelfaktorerna för framgång är och varför Bolaget har satsat på ett dotterbolag i Australien.
Länk till inspelningen: https://youtu.be/DQAErlgdRBE
Press release, 2 June 2022
Yesterday, the first in a series of sheep implantations to test the newly developed clinical version of the Realheart artificial heart was performed. Surgically, the trial was very successful, and the pump performance optimal. Nevertheless, the decision was made to end the trial today to make some adjustments for the next surgery which will take place later this month.
This was the first implantation of the clinical version of the Realheart® TAH – the version that will eventually be used in humans.
The operation was performed in an animal laboratory in Belgium by three very experienced heart surgeons: Dr Dilek Gürsoy, Dr Joeri van Puyvelde and Professor Bart Meyns.
''Dr Gürsoy and Professor Meyns are familiar with Realheart TAH since before, but Dr van Puyvelde, who worked on our heart for the first time, was impressed by how stable everything was running. Other international experts present during the operation had never seen a such a smooth implantation of a total artificial heart. These are aspects that could have a major impact on the future uptake of the Realheart® TAH in healthcare'' said Ina Laura Perkins, CEO of Realheart.
It took the surgical team 2 hours and 10 minutes to implant the pump. To reach a total time from starting the heart-lung machine until the pump is fully connected to the body of less than 3 hours is key for the animal to have a good chance of survival. This was achieved by good margins. It was also found that energy consumption was lower and pump performance higher compared to previous versions of the Realheart® TAH.
''I like that the device is controlled by the inflow pressure. It is operating in a very controlled, physiological manner, similar to the human heart, which is important for the exercise capacity and preventing suction'' said Professor Bart Meyns.
The data collected is now being evaluated as part of preparations for future operations.
''What our team has achieved is amazing and we are very close to achieving our goals. Heart surgery is one of the biggest procedures you can do and there is a lot going on, but we have seen that our pump always does what it is supposed to do. I'm looking forward to the next operation and coming back to let you know how it went,'' says Ina Laura Perkins.
This disclosure contains information that Real Heart is obliged to make public pursuant to the EU Market Abuse Regulation (EU nr 596/2014). The information in this press release has been published through the agency of the contact persons set out below, at the time stated by Scandinavian Real Heart AB’s news distributor Cision upon publication of this press release.
Pressmeddelande 2022-06-02
Igår genomfördes den första i en serie implantationer på får för att testa den nyutvecklade kliniska versionen av Realhearts artificiella hjärta. Kirurgiskt var försöket mycket framgångsrikt och pumpen presterade optimalt. Man valde trots det att i dag avsluta försöket för att göra vissa justeringar inför nästa operation som äger rum längre fram i denna månad.
Detta var första implantationen av den kliniska versionen av Realheart® TAH – alltså den version som så småningom ska användas på människa.
Operationen genomfördes i ett djurlabb i Belgien av tre framstående kirurger – dr Dilek Gürsoy, dr Joeri van Puyvelde och professor Bart Meyns – med lång erfarenhet av implantationer av hjärtpumpar.
– Dilek Gürsoy och Bart Meyns har erfarenheter att Realheart® TAH sedan tidigare, men Joeri van Puyvelde som arbetade med vårt hjärta för första gången var imponerad över hur stabilt allting fungerande. Andra internationella experter som var med under operationen hade aldrig tidigare sett en smidigare implantation av ett totalt artificiellt hjärta. Det här är aspekter som kan få stor betydelse för det framtida mottagandet av Realheart® TAH inom vården, säger Ina Laura Perkins, vd på Realheart.
Det tog kirurgteamet 2 timmar och tio minuter att implantera pumpen. En total tid från det att hjärtlungmaskin startas till dess att pumpen är helt ihopkopplad med kroppen på under 3 timmar är en nyckelfaktor för att djuret ska ha goda chanser för att överleva. Det uppnåddes alltså med goda marginaler. Man kunde också konstatera att energiförbrukningen var lägre och pumpförmågan högre jämfört med tidigare versioner av Realheart® TAH.
– Jag gillar att anordningen styrs av inflödestrycket. Den arbetar på ett väldigt kontrollerat och fysiologiskt sätt, likt det mänskliga hjärtat, vilket är viktigt för att kunna anpassa flödet till kroppens behov och för att förhindra baksug bland annat, säger Professor Bart Meyns.
Nu utvärderas insamlade data som en del av förberedelserna inför kommande operationer.
– Vad vårt team har åstadkommit är fantastiskt och vi är i dag mycket nära att nå våra mål. En hjärtoperation är bland de största ingrepp man kan göra och det är mycket som hända men vi har sett att vår pump ändå gör det den ska. Jag ser fram emot nästa operation och att återkomma för att berätta hur det har gått, säger Ina Laura Perkins.
Denna information är sådan som Real Heart är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning (EU nr 596/2014). Informationen i detta pressmeddelande har publicerats genom förmedling av nedan angiven kontaktperson, vid den tidpunkt som anges av Scandinavian Real Heart AB’s nyhetsdistributör Cision vid publicering av detta pressmeddelande.
Pressmeddelande 2022-05-30
Realhearts vd Ina Laura Perkins har valts in i styrelsen för International Society for Mechanical Circulatory Support, ISMCS (https://www.ismcs.org/). Detta offentliggjordes vid föreningens årliga konferens som ägde rum i tyska Hannover 24 till 27 maj.
ISMCS är ett internationellt forum för diskussion om forskning, utveckling, klinisk användning och social acceptans av roterande blodpumpar och relaterade former av mekaniskt cirkulationsstöd. Målet är en förbättrad livskvalitet för patienter och tillgång till kostnadseffektiva nya behandlingsmetoder.
Minst en gång per år genomförs ett internationellt möte som alternerar mellan Europa, USA och Japan. Tillsammans med International Federation of Artificial Organs ger ISMCS också ut tidskriften Artificial Organs som är en plattform för att diskutera det aktuella forskningsläget.
I styrelsen för ISMCS sitter också Realhearts samarbetspartner professor Libera Fresiello från Belgien.
– Det är en stor ära att få vara med bland dessa oerhört kunniga personer och extra roligt att få representera svensk forskning i detta sammanhang. Jag ser fram emot att ta del av deras samlade kunskap och att få dela med mig av egna lärdomar från arbetet med Realheart® TAH, säger Ina Laura Perkins.
Ina Laura har under hela sin yrkeskarriär arbetat med medicinska innovationer. Innan hon började på Realheart 2017 arbetade hon som forskningschef på Calon Cardio-Technology. Hon startade sin akademiska karriär inom stamcellsforskning och doktorerade vid Swansea University Medical School samt har en Executive MBA från Handelshögskolan i Stockholm.
– Det är ett nöje att få välkomna Ina Laura Perkins till vår styrelse. Med sin erfarenhet från utvecklingen av ett totalt konstgjort hjärta kan hon bli en bro mellan industrin och forskningen och tillsammans med oss bidra till att lyfta fram området mekaniskt cirkulationsstöd i världen, säger professor Toru Masuzawa, ordförande för ISMCS.
Press release 20 May, 2022
Realheart's CEO Ina Laura Perkins has been elected to the Board of Trustees of the International Society for Mechanical Circulatory Support, ISMCS. The announcement was made at the society's annual conference in Hannover, Germany, May 24 to 27.
The ISMCS is an international forum for discussion of the research, development, clinical use and social acceptance of rotary blood pumps and related forms of mechanical circulatory support. The aim is to improve the quality of life for patients and provide cost-effective availability of emerging therapies.
At least once a year, ISMCS holds an international meeting, alternating amongst Europe, the US and Japan. In collaboration with the International Federation of Artificial Organs, ISMCS also publishes the journal Artificial Organs, which is a platform for discussing the current state of research.
Realheart's partner professor Libera Fresiello from Belgium is also a member of the board of ISMCS.
''It is a great honour to be among these extremely knowledgeable people and to represent Swedish research in this context. I look forward to sharing their vast collective knowledge and to sharing my own lessons learned in developing Realheart® TAH'' said Ina Laura Perkins.
Ina Laura Perkins has worked with medical innovation throughout her professional career. Prior to joining Realheart in 2017, she worked as a research manager at Calon Cardio-Technology. She started her academic career in stem cell research and completed her PhD at Swansea University Medical School and holds an Executive MBA from Stockholm School of Economics.
''It is our pleasure to welcome Ina Laura Perkins to the Board. We look forward to her being a bridge between the industry and research field with her outstanding experience and knowledge in developing a total artificial heart and joining us in promoting the mechanical circulatory support field throughout the world,'' said Professor Toru Masuzawa, President of the ISMCS.
Pressmeddelande 2022-05-27
Realhearts vd Ina Laura Perkins medverkar idag vid den årliga internationella konferensen International Society for Mechanical Circulatory Support i Hannover, där hon ger en uppdatering om arbetet med att utveckla världens första artificiella fyrakammarhjärta och delar med sig av de resultat som man hittills har uppnått i sina blodtester.
Blodtester är en central del i utvecklingsarbetet, eftersom man vill uppnå så liten blodskada som möjligt för att komma bort från de biverkningar som hittills hämmat användandet av artificiella hjärtan på marknaden. Dessutom behöver vissa mätningar, exempelvis hemolys, det vill säga läckage av hemoglobin från röda blodkroppar, rapporteras till regulatoriska myndigheter.
Den version av Realheart TAH som utvecklades 2018 – en prototyp med manuell styrning – testades initialt med grisblod i ett blodlabb i Tyskland. Då fick man hemolysvärden som liknade dem hos ett annat artificiellt hjärta under utveckling.
När man genomförde tester med humanblod i det egna blodlabbet vid Karolinska Sjukhuset och jämförde resultaten för denna tidiga version och nästa version av pumpen – den med externa trycksensorer och automatisk algoritm – uppmättes en 18-procentig reduktion i medelvärdet för hemolysen hos den nyare versionen.
I nästa serie tester jämfördes denna nyare version av pumpen med SynCardia, den produkt som i dag är den mest använda på marknaden, och de preliminära resultaten visade att Realhearts hemolysvärde låg under hälften av konkurrentens. Nu förbereder bolaget sig för att testa den nyutvecklade kliniska versionen av Realheart TAH i blodlabbet mot SynCardia.
Parallellt har en blodrelaterad studie av hjärtpumpars effekt på immunsystemet nyligen inletts i samarbete med Karolinska Institutet.
Denna information är sådan som Real Heart är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning (EU nr 596/2014). Informationen i detta pressmeddelande har publicerats genom förmedling av angiven kontaktperson, vid den tidpunkt som anges av Scandinavian Real Heart AB’s nyhetsdistributör Cision vid publicering av detta pressmeddelande.
Press release 27 May, 2022
Realheart's CEO Ina Laura Perkins is holding a presentation today at the annual meeting for the International Society for Mechanical Circulatory Support in Hannover, where she will give an update on the process of developing the world's first artificial four-chamber heart and will also share the results achieved so far through blood tests.
Blood testing is a key activity in Realheart's development work, as the aim is to achieve as low blood damage as possible to move away from the side effects that have so far hampered the use of artificial hearts as a treatment option. Certain parameters, such as hemolysis, i.e. the leakage of hemoglobin from red blood cells, also need to be reported to regulatory authorities.
The version of the Realheart TAH developed in 2018 – a manually controlled prototype – was initially tested with porcine blood in a German laboratory. The hemolysis values that were obtained then proved to be comparable to those of another artificial heart under development.
Similar tests were conducted with human blood in Realheart's own lab at the Karolinska University Hospital in Stockholm. Comparing the results between the old version and the next version of the pump – which had external pressure sensors and an automatic algorithm – an 18 percent reduction in the hemolysis value of the newer version was obtained.
In the following series of tests, this newer version of the pump was compared with SynCardia, the product that is currently the most widely used in the market, and preliminary results show that Realheart's hemolysis value was less than half of that of its competitor. The company is now preparing to test the newly developed clinical version of Realheart TAH against SynCardia.
In parallel, a blood-based study of the effect of heart pumps on the immune system has recently been initiated in collaboration with the Karolinska Institute in Stockholm.
This disclosure contains information that Real Heart is obliged to make public pursuant to the EU Market Abuse Regulation (EU nr 596/2014). The information in this press release has been published through the agency of the contact persons set out below, at the time stated by Scandinavian Real Heart AB’s news distributor Cision upon publication of this press release.
