Archives

Dr Azad Najar Keynote Speaker at the Opening of the AI Congress in Cairo

Press Release 09 February, 2023

Realheart's founder, innovator and now medical director, Azad Najar, had the honor of presenting the company's artificial heart as keynote speaker at a congress in Cairo early this year. The congress had Artificial Intelligence (AI) as its main theme and was organized by the Ministry of Youth and Sports.

“We are delighted that knowledge of our artificial heart has reached so many parts of the world, especially the Middle East, where very few heart transplants are performed, so almost all heart failure patients, regardless of age, die from the disease. The average age of heart failure patients is also about 10 years younger than in the Western world. There are about 100 million people living in the Middle East, including about 10 million in Cairo. Realheart has the potential to save lives and improve the quality of life for those affected, especially important where people are falling ill earlier and should have many years to live”, says Dr Azad Najar.

The interest in Realheart and Azad Najar's innovation has long been noticed in the Middle East and now Azad had the chance to, once again, spread the word about the company's artificial heart to an interested audience.

The congress gathered 125 participants from 25 countries and was mainly aimed at young researchers in applied artificial intelligence, including in the healthcare sector. Azad Najar presented his thoughts on how AI could be used in artificial organs in the future. Specifically, he discussed how AI can help improve patient safety in heart pump patients.

“Realheart® TAH is automatically controlled by sensors that detect the amount of blood flowing back to the heart, allowing it to control that the right amount of blood is pumped out of Realheart® TAH's chamber. The controller generates a large amount of data and we have been investigating how AI could be used to make sense of it for more than a year”, says Azad Najar.

In all studies conducted by the company, the system has demonstrated high efficiency and accuracy in automatic blood flow regulation. Realheart® TAH is one of the most advanced control systems available for artificial hearts. The control system's advanced control algorithm allows the artificial heart to meet the body's blood needs by adjusting the same factors as the human heart does, including heart rate and stroke volume, but also how to balance blood flow to the lungs and to the body. 

Dr. Ulf Kjellman stärker Realhearts medicinska råd

Pressmeddelande 2023-01-23

Realheart stärker expertisen ytterligare genom Dr. Ulf Kjellman som blir ny i bolagets medicinska råd. Dr Kjellman har mångårig erfarenhet av avancerad kirurgisk behandling av hjärtsvikt och var den kirurg som utförde den första implantationen i Skandinavien 2008.

Ulf Kjellman har över 35 års erfarenhet av hjärt- och thoraxkirurgi. På meritlistan finns bland annat ett djupt engagemang i att initiera och utveckla programmet för hjärttransplantation och mekaniskt cirkulationsstöd (MCS) vid Sahlgrenska universitetssjukhuset i Göteborg, Akademiska sjukhuset i Uppsala, Karolinska universitetssjukhuset i Stockholm, King Faisal Specialist Hospital Riyadh Saudiarabien och National Guard Hospital Riyadh Saudiarabien. Dessutom införde han HeartMate II, HeartMate 3, Centrimag, Maquet-pumpar, Berlin Excor och SynCardia TAH.

Förutom omfattande klinisk yrkeserfarenhet har Kjellman författat ett flertal vetenskapliga artiklar abstracts med fokus på hjärt- och kärlsjukdomar. Vidare sträcker sig hans erfarenhet till området för MCS, både LVAD/RVAD:s med stöd för en enda ventrikel och TAH.

– Vi är otroligt glada och stolta över att Ulf Kjellman väljer att bistå oss med sin värdefulla expertis. Hans erfarenhet av hjärtkirurgi och transplantationer vid flera stora sjukhus är av stor betydelse för våra framtida implantationer där patienterna kommer att få Realheart® TAH. Kjellman har också ett enormt kontaktnät bland potentiella kunder, leverantörer och samarbetspartners, både i Sverige, Europa och Mellanöstern. Jag är så tacksam över att få knyta honom ännu tightare till vårt utvecklingsarbete, säger Ina Laura Perkins, vd på Realheart.

Dr. Ulf Kjellman Strengthens Realheart’s Medical Advisory Board

Press Release 23 January, 2023

Realheart further strengthens its expertise with the appointment of Dr. Ulf Kjellman to the company's Medical Advisory Board. Dr. Kjellman has many years of experience in advanced surgical treatment of heart failure and was the surgeon who performed the first implant of an artificial heart in Scandinavia in 2008.

Ulf Kjellman has over 35 years of experience in cardiothoracic surgery. Among other things, he was deeply involved in initiating and developing the heart transplantation and mechanical circulatory support (MCS) programme at Sahlgrenska University Hospital in Gothenburg, Uppsala University Hospital, Karolinska University Hospital in Stockholm, King Faisal Specialist Hospital Riyadh Saudi Arabia, and National Guard Hospital Riyadh Saudi Arabia. In addition, he introduced HeartMate II, HeartMate 3, Centrimag, Maquet pumps, Berlin Excor, and SynCardia TAH.

In addition to extensive clinical professional experience, Kjellman has authored numerous scientific articles with a focus on cardiovascular diseases. Furthermore, his experience extends to the field of MCS, both LVAD/RVADs with single ventricle support and TAH.

“We are incredibly pleased and proud that Ulf Kjellman has chosen to assist us with his valuable expertise. His experience in cardiac surgery and transplantation at several major hospitals is of great importance for our future implantations where patients will receive Realheart® TAH. Kjellman also has an enormous network of contacts among potential customers, suppliers and partners, both in Sweden, Europe and the Middle East. I am so grateful to be able to connect him even more closely to our development work," says Ina Laura Perkins, CEO of Realheart.

Realheart and KTH Optimize Artificial Heart Function in Sweden’s First Patient Simulator

Press Release 19 January, 2023

Together with KTH, Realheart has developed a patient simulator to test the algorithm that controls the company's artificial heart enabling it to adapt to the body's needs.

The simulator is a digital model of the human heart, lungs and blood vessels connected to a mechanical test rig that can be used to model and measure the performance of the Realheart® TAH. The collaboration between Realheart and KTH to develop the simulator (scientific term: "hybrid simulator") began in 2022 after a contribution of SEK 4 million from Vinnova Smart Elektronik.

"Vinnova's mission is to strengthen Swedish competitiveness and we are excited to be part of this mission. A patient simulator in Sweden gives us and other Swedish companies the possibility to use local simulators for testing innovative devices. This gives us a substantial cost advantage since we no longer need to travel abroad to access simulators elsewhere in Europe and the US'', says Dr Ina Laura Perkins, CEO of Realheart.

The simulator developed by Realheart and KTH is similar to the one at ETH Zürich, which also supported this project. A key advantage of the Swedish simulator is that it uses technology potentially allowing testing in an MRI scanner.

"This is of particular interest to us, as we have developed an MR-compatible version of our artificial heart in collaboration with Linköping University. The patient simulator brings together two areas of research that contribute to increased patient safety in clinical trials and reduce the need for animal studies," says Dr Perkins.

By connecting the Realheart® TAH to the patient simulator, the interaction of the pump with the body can be studied in different scenarios and performance refined accordingly. This significantly streamlines product development and reduces costs. This will enable MiniHeart – the company's next artificial heart to be developed for women and patients with smaller bodies – to reach the market faster. Implantable cardiac support for patients with small body size is currently unavailable and urgently needed. Current devices are not designed for their needs.

Dr. Perkins has led the project together with Dr. Seraina Dual, Assistant Professor at the Department of Biomedical Engineering at KTH and an expert in testing heart pumps, sensor systems, MRI systems and control algorithms. Dr Dual has shown that smaller patients, such as women, suffer more side effects if heart pumps are not designed for them. 

''A lot is happening in medical sensors and cardiovascular devices in Sweden right now and this will increase the innovative potential in the research area. I am proud to have built such a complex system during my first year in Sweden as an assistant professor at KTH, and to be able to contribute to fewer animal experiments'', said Dr Seraina Dual.

Realheart och KTH optimerar hjärtfunktionen i Sveriges första patientsimulator

Pressmeddelande 2023-01-19

Tillsammans med KTH har Realheart utvecklat en patientsimulator för att testa den algoritm som styr bolagets artificiella hjärta och som gör att hjärtat anpassar sig efter kroppens behov.

Simulatorn är en digital modell av människans hjärta, lungor och blodkärl kopplad till en mekanisk testrigg som kan användas för att modellera och mäta prestandan hos Realheart® TAH. Samarbetet mellan Realheart och KTH för att utveckla simulatorn (vetenskaplig term: ”hybridsimulator”) inleddes 2022 efter ett bidrag på 4 miljoner kronor från Vinnova Smart Elektronik.

– Vinnovas uppgift är att stärka svensk konkurrenskraft och vi är glada över att vara en del av detta. En patientsimulator i Sverige ger oss och andra svenska företag en betydande kostnadsfördel eftersom vi inte längre behöver resa utomlands för att få tillgång till de simulatorer som finns på andra platser i Europa och USA när vi ska testa våra produkter, säger Ina Laura Perkins, vd för Realheart.

Den simulator som utvecklats av Realheart och KTH är likadan som den som finns vid ETH Zürich, som också stödde detta projekt. En viktig fördel med den svenska simulatorn är att den använder teknik som kan möjliggöra testning i en magnetkamera.

– Detta är av särskilt intresse för oss, eftersom vi har utvecklat en MR-kompatibel version av vårt artificiella hjärta i samarbete med Linköpings universitet. Patientsimulatorn sammanför två forskningsområden som bidrar till ökad patientsäkerhet vid kliniska prövningar samt minskar behovet av djurförsök, säger Ina Laura Perkins.

Genom att ansluta Realheart® TAH till patientsimulatorn kan pumpens interaktion med kroppen studeras i olika scenarier och prestandan förbättras i enlighet med detta. Detta effektiviserar produktutvecklingen avsevärt och kommer att göra det möjligt för MiniHeart – företagets konstgjorda hjärta som står på tur att utvecklas för kvinnor och patienter med mindre kroppar – att nå marknaden snabbare. Det saknas idag implanterbara hjärtpumpar utformade för patienter med liten kroppsstorlek och behovet är stort.

Dr. Perkins har lett projektet tillsammans med Dr. Seraina Dual, biträdande professor vid institutionen för biomedicinsk teknik vid KTH och expert på att testa hjärtpumpar, sensorsystem, MRT-system och kontrollalgoritmer. Dr Dual har visat att mindre patienter, till exempel kvinnor, drabbas av fler biverkningar om hjärtpumparna inte är utformade för dem. 

– Det händer mycket inom medicinska sensorer och kardiovaskulär medicinteknik i Sverige just nu och detta kommer att öka den innovativa potentialen på forskningsområdet. Jag är stolt över att ha byggt ett så komplext system under mitt första år i Sverige som biträdande professor vid KTH och att kunna bidra till färre djurförsök, säger Dr Seraina Dual.

Realheart når ny milstolpe med världens första artificiella fyrakammarhjärta

Pressmeddelande 2023-01-10

Scandinavian Real Heart AB, som utvecklar världens första konstgjorda hjärta med fyra kamrar (TAH), har under höstens studier visat att djur som fått Realheart TAH implanterat överlever under längre tid.

Sedan serien av djurförsök med den kliniska versionen av bolagets konstgjorda hjärta inleddes under 2022 har Realheart successivt kunnat öka överlevnadstiden från den tidigare milstolpen på en dag till fyra dagar.

Efter implantation har kunnat stå upp och äta. Dessutom bekräftades ett flertal viktiga prestandakriterier, vilka inkluderar:

  • Inga skador på röda blodkroppar (hemolys). Hemolys orsakad av att de röda blodkropparna utsätts för mekanisk stress i konstgjorda hjärtan är helt avgörande för biverkningarnas omfattning och patienters överlevnad över tid.
  • Inga tromboemboliska event (blodproppar). Ett bra blodgenomflöde och låg mekanisk stress i TAH:t minimerar risk för bildande av blodproppar vilka annars kan leda till mycket allvarliga livshotande konsekvenser för patienter, exempelvis stroke. 
  • Hög pumpkapacitet och god höger-vänster balans: TAH:t kan pumpa åtta liter blod per minut, vilket är betydligt mer än vad en vuxen människa normalt behöver. Balansen mellan blodflödet från höger och vänster hjärthalva är helt avgörande för överlevnad.
  • Kort operationstid: Hjärt-lungmaskinen som används vid implantationen har kunnat kopplas bort efter mindre än 2,5 timmar. En lång användningstid av hjärt-lungmaskin vid öppen hjärtkirurgi medför risker för patienter. Realheart utvecklar TAH:t för att förkorta tiden med hjärt-lungmaskin samt den totala operationstiden, för att därmed öka patientsäkerheten.

Jag är otroligt nöjd med hur mycket vi har kunnat uppnå med bara några få implantationer. Att vi inte ser några tecken på hemolys eller proppbildning i kombination med att vi kan uppnå god vänster-högerbalans samt ett pulserande blodflöde och naturligt blodtryck är oerhört tillfredsställande. Vi går nu vidare med sikte på att fortsätta att öka överlevnadstiden genom att optimera operationsmetodiken, säger Ina Laura Perkins, vd för Realheart.

Bolaget planerar att inleda kliniska prövningar på människa, vilket beräknas ske under 2024.

Denna information är sådan som Real Heart är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning (EU nr 596/2014). Informationen i detta pressmeddelande har publicerats genom förmedling av nedan angiven kontaktperson, vid den tidpunkt som anges av Scandinavian Real Heart AB’s nyhetsdistributör Cision vid publicering av detta pressmeddelande.

Realheart Reaches New Milestone With the World’s First Four Chamber Artificial Heart

Press Release, 10 January 2023

Scandinavian Real Heart AB, the company developing the world's first four-chamber total artificial heart (TAH), successfully extended the survival of animals implanted with Realheart’s TAH.

Since the series of animal trials with the clinical version of the company's TAH began in 2022, Realheart has been able to increase survival time from one to four days.

After implantation, the animal was able to stand up and eat. In addition, Scandinavian Real Heart was able to confirm key TAH performance criteria, including:

  • No haemolysis (damage to red blood cells): Haemolysis due to mechanical stress caused by artificial hearts on blood cells is a major cause of severe side effects impacting survival of artificial heart patients over time.
  • No thromboembolic events (blood clots): Good blood flow and low mechanical stress in the TAH minimise the risk of very serious, and life-threatening consequences for patients, including stroke. 
  • High pumping capacity and good right-left balance: The TAH can pump eight litres of blood per minute. This is significantly more capacity than what an adult human needs. The balance between blood flow from the right and left ventricles is crucial for survival.
  • Short procedure: A heart-lung machine used during the implantation of the TAH was disconnected after less than 2.5 hours. The extended use of a heart-lung machine during open heart surgeries poses considerable safety risks to patients. Realheart is developing its TAH to reduce time on a heart-lung machine and overall procedure times, therefore improving overall safety.

''I am incredibly pleased with how much we have been able to achieve after just a few implantations of our TAH. The fact that we see no signs of haemolysis or blood clots, combined with the fact that we can achieve good left-right balance, a pulsatile blood flow, and natural blood pressure, is extremely satisfying. We are now moving forward with the aim of continuing to further prolong survival time by optimising the surgical methodology,'' said Ina Laura Perkins, CEO of Realheart. The company plans to initiate human clinical trials in 2024.

This disclosure contains information that Real Heart is obliged to make public pursuant to the EU Market Abuse Regulation (EU nr 596/2014). The information in this press release has been published through the agency of the contact persons set out below, at the time stated by Scandinavian Real Heart AB’s news distributor Cision upon publication of this press release.

Third Animal Implantation Completed – Trials Continue

Press Release 27 October, 2022

Realheart announces it has performed a third implantation in sheep to test the clinical version of Realheart TAH – the version that will also be used in clinical trials expected to start in 2024. 3-4 more implantations are now planned in the series.

The surgery was performed in an animal laboratory in Belgium by the same surgical team as in previous trials: Dr Dilek Gürsoy and Dr Joeri van Puyvelde, led by Professor Bart Meyns. Once again, the implantation went quickly and progress was made, including the optimal placement of the pump.

''I am very pleased to confirm that the series continues and that more implantations are now scheduled and I look forward to reporting the results once all the analyses are complete'' says Ina Laura Perkins, CEO of Realheart.

This disclosure contains information that Real Heart is obliged to make public pursuant to the EU Market Abuse Regulation (EU nr 596/2014). The information in this press release has been published through the agency of the contact persons set out below, at the time stated by Scandinavian Real Heart AB’s news distributor Cision upon publication of this press release.

Tredje implantationen på djur genomförd – försöken fortsätter

Pressmeddelande 2022-10-27

Realheart har genomfört en tredje implantation på får i syfte att testa den kliniska versionen av Realheart TAH – alltså den version som så småningom ska användas i kliniska prövningar vilka väntas inledas 2024. Ytterligare 3–4 operationer är nu inplanerade i serien.

Operationen genomfördes i ett djurlabb i Belgien av samma kirurgteam som vid tidigare försök: dr Dilek Gürsoy och dr Joeri van Puyvelde under ledning av professor Bart Meyns. Implantationen gick även denna gång snabbt och man gjorde bland annat framsteg vad gäller den optimala placeringen av pumpen.

– Jag är mycket glad att kunna bekräfta att serien fortsätter och att flera implantationer nu är inplanerade och jag ser fram emot att rapportera resultatet när alla analyser är klara, säger Ina Laura Perkins, vd på Realheart.

Denna information är sådan som Real Heart är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning (EU nr 596/2014). Informationen i detta pressmeddelande har publicerats genom förmedling av nedan angiven kontaktperson, vid den tidpunkt som anges av Scandinavian Real Heart AB’s nyhetsdistributör Cision vid publicering av detta pressmeddelande.

Realheart medverkar i tysk TV-dokumentär

Pressmeddelande 2022-10-25

Realhearts artificiella hjärta är med i en tysk TV-dokumentär om hjärtsjukdomar och ny vetenskaplig utveckling som sänds på ZDF ikväll den 25 oktober klockan 20.15.

I dokumentären, med titeln "Horst Licther: Mein Herz, mein Motor", följer man en hjärtsviktspatient som står på väntelistan för en transplantation. Man uppmärksammar också bristen på organ och behovet av ny teknik inom konstgjorda hjärtan.

Både Realhearts grundare Azad Najar och dr Dilek Gürsoy, som ingår i bolagets kirurgteam vid de pågående djurstudierna, intervjuas i programmet.

– Intresset för vårt artificiella hjärta är stort både bland patienter, läkare och investerare, och den här typen av inslag i media bidrar ytterligare till att öka kunskapen om hur vanligt hjärtsvikt är i dag, samt om behovet av bättre medicintekniska produkter för behandling av drabbade. Det är värt väldigt mycket för oss att få visa upp vårt hjärta i det här sammanhanget, säger Realhearts vd Ina Laura Perkins.

Dokumentären är 43 minuter lång och de delar som berör Realheart börjar vid 29:20. De som inte kan se sändningen live kan i stället se den via följande länk:

https://www.zdf.de/dokumentation/zdfzeit/zdfzeit-horst-lichter-mein-herz-mein-motor-100.html 

Realheart Featured in German TV Documentary

Press Release 25 October, 2022

Realheart's artificial heart is featured in a German TV documentary about heart disease and new scientific developments that will be broadcast on ZDF tonight, 25 October, at 8.15 PM.

The documentary, entitled ''Horst Licther: Mein Herz, mein Motor'', follows a heart failure patient on the waiting list for a transplant. It also highlights the shortage of donor hearts and the need for new technology in artificial hearts.

Both Realheart's founder Dr Azad Najar and Dr Dilek Gürsoy, who is part of the company's surgical team for the ongoing animal studies, are interviewed in the programme.

''The general interest in our artificial heart is high among patients, doctors and investors alike, and this kind of media coverage further helps to raise awareness of the prevalence of heart failure today, as well as the need for better medical devices to treat patients. It's very important for us to be able to showcase our heart in this kind of context'' said Realheart CEO Ina Laura Perkins.

The documentary is 43 minutes long and the part about Realheart start at 29:20. Those unable to watch the broadcast live can view it via the following link:

https://www.zdf.de/dokumentation/zdfzeit/zdfzeit-horst-lichter-mein-herz-mein-motor-100.html  

Realheart Has Been Granted an Additional Loan From Almi

Press Release 10 October, 2022

Realheart has been granted an additional loan from Almi of SEK 7.6 million, which will aid in securing a continuos rapid product development targeting clinical trials.

”It is a realtively small sum considering our total financing need, but we always evaluate options for additional funding, in order to extend the duration for our investors capital. Not all companies qualify and we are very greatful for the support from Almi," said Realheart CEO Ina Laura Perkins.

Realheart har beviljats ytterligare lån från Almi

Pressmeddelande 2022-10-10

Realheart har beviljats ytterligare lån från Almi på 7,6 miljoner kronor, som kommer att säkra en fortsatt snabb produktutveckling med sikte på kliniska studier.

– Det är en relativt liten summa sett till vår totala finansiering, men vi ser hela tiden över alla möjligheter att få extra finansiering som gör att pengarna från våra aktieägare räcker längre. Det är inte alla bolag som kvalificerar sig, och vi är mycket tacksamma för det här stödet från Almi, säger Realhearts VD Ina Laura Perkins.

Realhearts vd framträder vid Fokus Patient den 5 oktober

Pressmeddelande 2022-10-03

Den 5 oktober framträder Realhearts vd Ina Laura Perkins vid ''Transplantation forum'' arrangerat av Fokus Patient i samarbete med Livet som Gåva och European Society of Organ Transplantation, ESOT, vid City Conference Center i Stockholm.

''Transplantation forum'' är en del av ett tre dagar långt forum där vårdprofession, patienter, företag och andra intresserade kan få en nulägesbild över utvecklingen och diskutera aktuella frågor på transplantationsområdet i Sverige och världen. Bland de medverkande finns bland annat Dr Bartley Griffith, en amerikansk kirurg som nyligen genomförde en uppmärksammad transplantation av ett grishjärta till en människa.

Realhearts vd Ina Laura Perkins är inbjuden att hålla en presentation med rubriken ''När organen inte räcker till'' i blocket som handlar om framtidens organ och organdonationer.

– Jag ser fram emot att få berätta för framtida beställare, vårdgivare och patienter om Realheart och alla fördelar det kan erbjuda som ett komplement till transplanterade alternativ i framtiden. Ett artificiellt hjärta ställer inte samma krav på förvaring utan kan tas direkt från hyllan och därmed vara akut tillgängligt – både som en permanent lösning och som en brygga mellan det mänskliga hjärtat och andra alternativ. Patienten behöver heller inte ta immunhämmande läkemedel resten av livet, som efter en transplantation, säger Ina Laura Perkins, vd för Realheart.

Programmet i sin helhet finns här.

Realheart’s CEO to Speak at the Fokus Patient Forum on October 5

Press Release 3 October, 2022

On 5 October, Realheart's CEO Ina Laura Perkins will be presenting at the ''Transplantation Forum'' organised by Fokus Patient in collaboration with Livet som Gåva and the European Society of Organ Transplantation, ESOT, at the City Conference Centre in Stockholm.

The Transplantation Forum is part of a three-day forum where healthcare professionals, patients, companies, and other interested parties can get an overview of developments and discuss current issues in the field of transplantation in Sweden and internationally.

Participants include Dr Bartley Griffith, an American surgeon who recently performed a high-profile pig heart transplant for a human.

Realheart's CEO Ina Laura Perkins has been invited to give a presentation entitled ''When organs are not enough'' in a section covering the future of organs and organ donation.

''I look forward to telling future clients, people in healthcare and patients about Realheart and all the benefits it can offer as a complement to other options in the future. An artificial heart can easily be stored and taken straight off the shelf, making it urgently available – both as a permanent solution and as a bridge between the human heart and other alternatives. The patient also does not need to take immunosuppressive drugs for the rest of their life, as is the case after a transplant'' said Ina Laura Perkins.

The full programme is available here.

Third Implantation in Sheep Scheduled to Take Place in October

Press Release 26 September, 2022

During the first half of 2022, Realheart performed successful implantations of its total artificial heart in sheep. These implantations are part of a series of implants to test the clinical version of Realheart® TAH. The next implant has been scheduled to take place in October.

Preparations for this third implant of the clinical Realheart® TAH version are underway and the implantation will be carried out in an animal laboratory in Belgium by three experienced heart surgeons who have also performed the first two implantations: Dr Dilek Gürsoy, Dr Joeri van Puyvelde, and Professor Bart Meyns.

“We have chosen to work with the best surgeons, and I am pleased that we have been able to find a date when all three are available," said Ina Laura Perkins, CEO of Realheart.

The version of the TAH that is being tested is the same one that the company intends to use in human clinical trials expected to start in 2024.

Tredje implantationen med djur inbokad i oktober

Pressmeddelande 2022-09-26

Under första halvan av 2022 genomförde Realheart två framgångsrika implantationer av sitt totala artificiella hjärta i får. Nästa operation i serien, där man testar den kliniska versionen av Realheart® TAH, är planerad att äga rum i oktober.

Förberedelser inför denna tredje implantation pågår och den kommer att utföras i ett djurlaboratorium i Belgien av tre erfarna hjärtkirurger som också utförde de två tidigare implantationerna: Dr Dilek Gürsoy, Dr Joeri van Puyvelde och professor Bart Meyns.

– Vi har valt att arbeta med de allra främsta kirurgerna, och jag mycket nöjd med att vi nu har kunnat hitta ett datum då alla tre är tillgängliga, säger Ina Laura Perkins, vd för Realheart.

Den version av Realheart® TAH som nu testas är samma som företaget planerar att använda i kliniska prövningar på människor vilka förväntas starta 2024.

Realheart Team Attends ESAO Conference in Austria

Press Release 6 September, 2022

Realheart has been invited to the annual conference of the European Society for Artificial Organs, which will take place in Krems, Austria, 6-10 September. Three of the company's engineers will present their research at the conference. CEO Ina Laura Perkins and CTO Thomas Finocchiaro will also be in attendance to make contacts and represent the company.

Soteris Andreou presents his work on developing methods for reliability testing while Joseph Bornoff at University of Bath and Faisal Zaman present their methodology for blood testing – all processes that will be used to produce the data that need to be included in applications to regulatory authorities to start clinical trials.

Joseph Bornoff and Faisal Zaman have also been awarded the 2022 yESAO Exchange Award and will receive this at the conference. yESAO Exchange Awards is a stipend for young researchers with the aim of building international networks and producing advancements in the field of research.

''Realheart is the world's first four-chamber artificial heart, so in much of the research we do and the methods we develop, we are breaking new ground. That's why we're increasingly invited to present our findings at international conferences. This time it's particularly exciting because it's some of our younger talents who get to talk about their work themselves, and receive an award for it,'' said Ina Laura Perkins, CEO of Realheart. 

Team från Realheart deltar på ESAO-konferensen i Österrike

Pressmeddelande 2022-09-06

Realheart har blivit inbjudna till European Society for Artificial Organs årliga konferens som äger rum i Krems i Österrike 6-10 september. Tre av bolagets ingenjörer presenterar sin forskning vid konferensen. VD Ina Laura Perkins och CTO Thomas Finocchiaro är också på plats för att knyta kontakter och representera bolaget.

Soteris Andreou presenterar sitt arbete med att utveckla metodik för uthållighetstester medan Joseph Bornoff vid University of Bath och Faisal Zaman presenterar sin metodik för blodtester – allt processer som kommer att användas för att ta fram data som behöver vara med i ansökan hos regulatoriska myndigheter för att börja kliniska prövningar.

Joseph Bornoff och Faisal Zaman har dessutom tilldelats 2022 års yESAO Exchange Award och kommer att ta emot detta vid konferensen. yESAO Exchange Awards är ett stipendieprogram för unga forskare med syftet att bygga internationella nätverk samt skapa framsteg inom forskningsområdet.

– Realheart är världens första artificiella fyrakammarhjärta, så i mycket av den forskning vi bedriver och de metoder vi utvecklar bryter vi helt ny mark. Därför blir vi allt oftare inbjudna att presentera våra resultat på internationella konferenser. Den här gången är det extra roligt eftersom det är några av våra yngre talanger som själva får berätta om sitt arbete, och dessutom får ta emot ett pris för det, säger Ina Laura Perkins, vd på Realheart.  

Realhearts Faisal Zaman presenterar på tysk blodskadekonferens

Pressmeddelande 2022-08-29

Realhearts biomediciningenjör Faisal Zaman deltar på en konferens om blodskada orsakad av hjärtpumpar, arrangerad av University of Rostock i Tyskland 1-2 september. Faisal Zaman kommer att presentera bolagets arbete med att utveckla metoder för att mäta blodskada i pulserande pumpar.

Faisal Zaman har en magisterexamen i biomedicinsk teknik från Linköpings universitet. Han rekryterades till Realheart 2021, och ansvarar bland annat för det operativa arbetet relaterat till blodtesterna i bolagets blodlabb vid Karolinska Universitetssjukhuset.

Blodtester är en central del i arbetet med att utveckla ett artificiellt hjärta, eftersom man vill uppnå så liten blodskada som möjligt. Bland annat mäter man hemolys, det vill säga läckage av hemoglobin från röda blodkroppar, och här vill man ha ett så lågt värde som möjligt. Faisal Zaman kommer att presentera utfallet från dessa tester, där det viktigaste resultatet är ett hemolysvärde för Realheart® TAH som ligger under än hälften av det som uppmätts hos den i dag ledande produkten på marknaden.

Historiskt sett har denna typ av tester utformats för roterande pumpar vilka genererar ett kontinuerligt flöde, men Realheart® TAH, som är världens första artificiella fyrakammarhjärta, bygger på en helt annan princip med ett pulserande flöde. Då behöver man en annorlunda testmetodik för att hemolysmätningen ska bli korrekt. Faisal Zaman kommer att visa hur han och det övriga teamet arbetar med att optimera testriggen och analysera utfallet tillsammans med kliniska experter.

– I arbetet med att utveckla Realheart® TAH skapar vi oerhört mycket ny kunskap som är starkt efterfrågad internationellt. Därför får vi ofta sådana här inbjudningar. Vi vill gärna sprida den kunskapen – och samtidigt kan vi som företag uppdatera oss om pågående forskning och komplettera vår egen kunskap på blodskadeområdet, säger Ina Laura Perkins, vd på Realheart.