Archives

Marknadsbehov i USA och Europa bedöms vara 200 000 artificiella hjärtan per år – motsvarande 200 miljarder SEK – och trenden är stigande

Pressmeddelande 2023-04-12

Branschaktörer och Realheart bedömer att marknadspotentialen för totala artificiella hjärtan (TAH:s) är över 200 000 enheter per år i Europa och USA. Realheart anser sig väl positionerade för att ta betydande marknadsandelar med sitt artificiella fyrkammarhjärta.

 – Försäljningen kommer sannolikt enbart begränsas av hur många artificiella hjärtan vi har kapacitet att producera, säger bolagets vd Ina Laura Perkins. Vi har stora fördelar med vårt TAH eftersom vi har börjat automatisera delar av produktionsprocessen i ett tidigt utvecklingsskede. Med det sagt så har vi långsiktigt inga begränsningar för volymproduktion, fortsätter Ina Laura.

En viktig faktor i produktionen är det beviljade Eurostars 3-bidraget på 10 MSEK som Realheart har fått tillsammans med Berlin Heart för att automatisera processen för membranproduktion. Just membranen är en kritisk komponent i bolagets artificiella hjärta och måste tillverkas med hög precision och orubblig repeterbarhet. Det bästa sättet att åstadkomma detta är att automatisera tillverkningsprocessen. Därför samarbetar Realheart med Berlin Heart, som är experter inom området utveckling och tillverkning av membranteknologier som framgångsrikt används i deras externa hjärtpumpar. 

Enligt WHO och flera andra aktörer är hjärt- och kärlsjukdomar idag den vanligaste dödsorsaken globalt i höginkomstländer, och antalet drabbade bara ökar, liksom det antal år patienten kan leva med sin sjukdom. Sammantaget betyder det en kraftigt ökad belastning och kostnadsökning för vården. Enligt forskning[1] kommer notan globalt att öka från 346 miljarder USD år 2012 till 400 miljarder USD år 2030. Hjärtsvikt är en typ av hjärtkärlsjukdom där hjärtat inte längre orkar pumpa den mängd blod som kroppen behöver. Ca 300 000 svenskar[2] har hjärtsvikt och runt 64 miljoner[3] människor är drabbade globalt.

Nya behandlingsalternativ behövs och här kan ett artificiellt hjärta vara ett alternativ som ligger nära i tiden för patienter med svår hjärtsvikt. Ett tillräckligt bra TAH kan bidra till minskat lidande för drabbade och har samtidigt potential att reducera vårdkostnaderna för hjärtsvikt.

Realheart räknar med att inleda kliniska prövningar under 2024 samt att en marknadslansering kan ske under 2025/2026.

[1] Lippi, Giuseppe; Sanchis-Gomar, Fabian. 2020. Global epidemiology and future trends of heart failure. AME Medical Journal.

[2]https://janusinfo.se/lakemedelskommitte/lok/artiklar/lakemedelsbehandlingvidkroniskhjartsvikt.5.6b0cec9617a2d3d28f8699b5.html

[3] (1): Savarese G, Lund LH. Global Public Health Burden of Heart Failure a comprehensive and updated review of epidemiology, https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/28785469/

För ytterligare information kontakta:

Ina Laura Perkins, VD

Tel: +46(0)70 406 49 21

E-post: inalaura.perkins@realheart.se

Certified Adviser: Svensk Kapitalmarknadsgranskning AB, www.skmg.se

Scandinavian Real Heart AB utvecklar ett komplett artificiellt hjärta (Total Artificial Heart – TAH) för implantation i patienter med livshotande hjärtsvikt. Bolagets TAH har en patenterad design som innefattar en kopiering av det naturliga mänskliga hjärtat. Realheart® TAH införlivar ett fyrkammarsystem (två förmak, två kamrar) vilket ger möjlighet att generera ett fysiologiskt anpassat blodflöde som efterliknar kroppens naturliga cirkulation. Ett koncept som är unikt i den medicintekniska världen.

Marknadsbehov i USA och Europa bedöms vara 200 000 artificiella hjärtan per år - motsvarande 200 miljarder SEK – och trenden är stigande

Market Need in the US and Europe is Estimated at 200,000 Artificial Hearts per Year – Equivalent to SEK 200 Billion – And the Trend is Accelerating

Press Release 12 April, 2023

Industry players and Realheart estimate that the market potential for total artificial hearts (TAHs) is over 200,000 units per year in Europe and the US. Realheart believes it is well positioned to take significant market share with its four-chamber artificial heart.

"Sales will likely only be limited by the number of artificial hearts we have the capacity to produce," said the company's CEO Ina Laura Perkins. "We have great advantages with our TAH because we have started to automate parts of the production process at an early stage of development. Having said that, we have no long-term limitations for volume production," Ina Laura continues.

An important factor in the production is the awarded Eurostars 3 grant of 10 MSEK that Realheart has received together with Berlin Heart to automate the process of membrane production. The membranes are a critical component of the company's artificial heart and must be manufactured with high precision and unwavering repeatability. The best way to achieve this is to automate the manufacturing process. This is why Realheart collaborates with Berlin Heart, who are experts in the field of developing and manufacturing membrane technologies that are successfully used in their external heart pumps.

According to WHO and several other actors, cardiovascular diseases are today the most common cause of death globally in high-income countries, and the number of people affected is only increasing, as well as the number of years the patient can live with their disease. All of this means a significant increase in the burden and cost of healthcare. According to research[1], the global bill will increase from USD 346 billion in 2012 to USD 400 billion in 2030. Heart failure is a type of cardiovascular disease where the heart is no longer able to pump the amount of blood the body needs. Around 300,000 Swedes[2] have heart failure and around 64 million[3] people are affected globally.

New treatment options are needed, and an artificial heart may be a near-term option for patients with severe heart failure. A sufficiently good TAH can help reduce the suffering of those affected and at the same time has the potential to reduce the cost of care for heart failure.

Realheart expects to initiate clinical trials in 2024 and a market launch in 2025/2026.

[1] Lippi, Giuseppe; Sanchis-Gomar, Fabian. 2020. Global epidemiology and future trends of heart failure. AME Medical Journal.

[2]https://janusinfo.se/lakemedelskommitte/lok/artiklar/lakemedelsbehandlingvidkroniskhjartsvikt.5.6b0cec9617a2d3d28f8699b5.html

[3] (1): Savarese G, Lund LH. Global Public Health Burden of Heart Failure a comprehensive and updated review of epidemiology, https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/28785469/

For more information please contact:

Ina Laura Perkins, CEO

Phone: +46(0)70 406 49 21 

E-mail: inalaura.perkins@realheart.se

Certified Adviser: Svensk Kapitalmarknadsgranskning AB, www.skmg.se

Scandinavian Real Heart AB develops a total artificial heart (TAH) for implantation in patients with life-threatening heart failure. Realheart® TAH has a patented design that resembles that of the natural human heart. The artificial heart consists of a four-chamber system (two atria and two ventricles) designed to generate a physiological blood flow pattern that mimics the body's natural circulation. A unique concept in the medical technology world.

Market Need in the US and Europe is Estimated at 200,000 Artificial Hearts per Year - Equivalent to SEK 200 Billion - And the Trend is Accelerating

Realhearts vd presenterar för investerare på Swiss Nordic Bio healthcarekonferens

Pressmeddelande 23-03-29

Konstgjorda hjärtan banar väg för ett paradigmskifte när det gäller vård av svårt hjärtsjuka patienter. Här går räddade liv och minskade vårdkostnader hand i hand. Det märks ett ökat intresse för möjligheterna med totala artificiella hjärtan (TAH) och intresset för Realheart är mycket större i år, jämfört med vid förra årets konferens. Ina Laura Perkins presenterar bolaget klockan 12.00 den 30 mars, därefter väntar ett flertal personliga möten med europeiska medtech-investerare.

För andra året i rad finns Realheart med på Business Swedens healtcarekonferens Swiss Nordic Bio (https://www.swissnordicbio.com/) i Zürich. Konferensen riktar sig till bolag och investerare inom life science och marknadsintresset för totala artificiella hjärtan (TAH) är stort. I dagsläget finns mycket begränsade genomförbara alternativ för de miljontals patienter som är i behov av ett nytt hjärta. Realheart ligger i framkant när det gäller att utveckla en TAH-lösning som förväntas ha betydande fördelar jämfört med de konstgjorda hjärtan som finns tillgängliga idag. Några av dessa förväntade fördelar är att designen av TAH är mycket lik det mänskliga hjärtat, det har ett naturligt, pulserande blodflöde (vilket förväntas minska riskerna för blodrelaterade biverkningar) samt en sensorbaserad självreglering. Dessutom består TAH av två separata pumpar, vilket möjliggör en bättre placering i bröstet och det har en lång batteritid. Ett tillräckligt bra alternativ kan således rädda liv och medföra en god livskvalitet samtidigt som kostnaderna för hälso- och sjukvården minskas.

– Det är fantastiskt att kunskapen om de möjligheter som finns i och med en ny generation TAH:s sprider sig. Vi märker det inte bara på utbudet av mässor och konferenser, utan också på att vårt nätverk av kirurger och andra specialister växer, vilket resulterar i att vi kan rekrytera mycket kvalificerade medarbetare med stor erfarenhet av hjärtpumpar och thorax-kirurgi, säger vd Ina Laura Perkins.

Mängden potentiella patienter för Realheart är tyvärr obegränsad och tillgången på hjärttransplantat är inte i närheten av att matcha behovet av ett nytt hjärta. Idag dör 9 miljoner människor årligen av hjärt-kärlsjukdomar och stroke, som sammantaget är den vanligaste dödsorsaken globalt. Bolagets franska konkurrent har prognostiserat att omsätta över 100 MSEK redan i år, det vill säga första året de är fullt kommersiella på TAH-marknaden. Realheart bedömer att marknaden för Realheart® TAH enbart kommer att begränsas av hur många enheter som kan tillverkas. En fördel med bolagets hjärta är att det inte består av några biologiska vävnader, utan bara ren mekanik och ett modulärt byggsätt. Det här gör att det inte finns några begränsningar när det kommer till serietillverkning.

– Vi utvecklar vårt totala artificiella hjärta för att det ska vara det absolut bästa för patienterna och ge dem en fortsatt bra livskvalitet, men också för att möjliggöra en snabb kirurgi, vilket vi också har visat i våra djurstudier. Vi har en enorm utmaning framför oss men med vetskapen om att varje TAH skulle kunna ge patienten 5-10 år ytterligare att leva – och dessutom är utbytbart, så känns utmaningen mycket relevant och målet för marknadslansering ligger kvar 2026, säger Ina Laura Perkins.

Konferensen är ett mycket bra tillfälle för bolaget att visa upp Realheart® TAH för medtech-investerare och sprida budskapet om ett kommande paradigmskifte inom vård av svårt hjärtsjuka patienter. Med de behandlingsmetoder som används idag drabbas patienter av långvariga hälsoproblem och sjukhusvistelser. Det betyder personligt lidande samt hög belastning på och stora kostnader för sjukvårdssystemet. Med bolagets TAH på marknaden kommer hjärtsviktspatienters liv kunna räddas, samtidigt som det bidrar till minskade vårdkostnader för samhället.

För ytterligare information kontakta:

Ina Laura Perkins, VD

Tel: +46(0)70 406 49 21

E-post: inalaura.perkins@realheart.se

Certified Adviser: Svensk Kapitalmarknadsgranskning AB, www.skmg.se

Scandinavian Real Heart AB utvecklar ett komplett artificiellt hjärta (Total Artificial Heart – TAH) för implantation i patienter med livshotande hjärtsvikt. Bolagets TAH har en patenterad design som innefattar en kopiering av det naturliga mänskliga hjärtat. Realheart® TAH införlivar ett fyrkammarsystem (två förmak, två kamrar) vilket ger möjlighet att generera ett fysiologiskt anpassat blodflöde som efterliknar kroppens naturliga cirkulation. Ett koncept som är unikt i den medicintekniska världen.

Realhearts vd presenterar för investerare på Swiss Nordic Bio healthcarekonferens
CEO Ina Laura Perkins, Realheart

Realheart’s CEO to Present at the Swiss Nordic Bio Zürich Healthcare Investor Conference

Press Release, 29 March, 2023

Artificial hearts open the door to a paradigm shift in the care of patients with severe heart failure. Here, saving lives and reducing healthcare costs go hand in hand. There is an increased interest in the possibilities of total artificial hearts (TAH) and the interest in Realheart is much higher this year compared to last year's conference. Ina Laura Perkins will present the company at 12.00 on March 30, followed by several personal meetings with European medtech investors.

For the second year in a row, Realheart is participating in Business Sweden's healthcare conference Swiss Nordic Bio (https://www.swissnordicbio.com/) in Zurich. The conference is aimed at companies and investors in life science and the market interest in total artificial hearts (TAH) is great. Currently, there are very limited viable options for the millions of patients in need of a new heart. Realheart is at the forefront of developing a TAH solution expected to offer significant benefits over artificial hearts available today. Some of these expected benefits include a TAH design closely resembling the human heart; having natural, pulsating blood flow (expected to reduce the risks of blood-related side effects); and featuring sensor-based self-regulation. In addition, the TAH is composed of two separate pumps providing a better fit in the chest and has a long battery life. A good enough alternative can save lives and maintain a good quality of life, while reducing healthcare costs.

"It is fantastic that the knowledge of the possibilities offered by a new generation of TAHs is spreading. We see it not only in the range of exhibitions and conferences, but also in the growth of our network of surgeons and other specialists, which results in us being able to recruit highly qualified people with extensive experience in heart pumps and thoracic surgery," said CEO Ina Laura Perkins.

The number of potential patients for Realheart is unfortunately unlimited and the supply of heart transplants is nowhere near matching the need for a new heart. Today, 9 million people die annually from cardiovascular disease and stroke, which together are the most common cause of death globally. The company's French competitor has forecast sales of over SEK 100 million already this year, i.e. the first year they are fully commercialized in the TAH market. Realheart estimates that the market for Realheart® TAH will only be limited by the number of units that can be manufactured. One advantage of the company's heart is that it does not consist of any biological tissues, but only pure mechanics and a modular construction method. This means that there are no limitations when it comes to mass production.

"We are developing our total artificial heart to be the absolute best for the patients and give them a continued good quality of life, but also to enable a fast surgery, which we have also shown in our animal studies. We have a huge challenge ahead of us, but with the knowledge that each TAH could give the patient 5-10 years more to live – and is also replaceable, the challenge feels very relevant and the target for market launch remains 2026," said Ina Laura Perkins.

The conference is a very good opportunity for the company to showcase Realheart® TAH to medtech investors and spread the message of a coming paradigm shift in the care of end-stage heart failure patients. With the treatment methods used today, patients suffer from long-term health problems and hospitalization. This means personal suffering and a high burden and cost to the healthcare system. With the company's TAH on the market, heart failure patients' lives will be saved, while contributing to reduced healthcare costs for society.

For more information please contact:

Ina Laura Perkins, CEO

Phone: +46(0)70 406 49 21 

E-mail: inalaura.perkins@realheart.se

Certified Adviser: Svensk Kapitalmarknadsgranskning AB, www.skmg.se

Scandinavian Real Heart AB develops a total artificial heart (TAH) for implantation in patients with life-threatening heart failure. Realheart® TAH has a patented design that resembles that of the natural human heart. The artificial heart consists of a four-chamber system (two atria and two ventricles) designed to generate a physiological blood flow pattern that mimics the body's natural circulation. A unique concept in the medical technology world.

Realheart's CEO to Present at the Swiss Nordic Bio Zürich Healthcare Investor Conference
CEO Ina Laura Perkins, Realheart

Hjärtkirurgen Ulf Kjellman tar över som medicinsk chef (CMO) på Realheart

Pressmeddelande 2023-03-27

Hjärtkirurgen Ulf Kjellman, som nyligen tillträdde Realhearts medicinska råd, har nu tackat ja till att bli bolagets medicinska chef (Chief Medical Officer, CMO). Kjellman, som har mångårig erfarenhet av avancerad hjärtkirurgi, kommer att vara kliniskt ansvarig för bolagets prekliniska och kliniska studier.

– Jag känner en otrolig tillit till att Ulf Kjellman tillträder som medicinsk chef och därmed övertar det kliniska ansvaret. Jag kommer att fortsätta som innovationschef med utrymme att fokusera ännu mer på den fortsatta utvecklingen av Realhearts hela planerade produktlinje, närmast en mindre variant av Realheart som passar för kvinnor och mindre patienter, säger bolagets grundare Azad Najar.

Ulf Kjellman har över 35 års erfarenhet av hjärt- och thoraxkirurgi. På meritlistan finns bland annat ett djupt engagemang i att initiera och utveckla program för hjärttransplantation och hjärtpumpsbehandlingar vid flera sjukhus, både i Sverige och i andra länder, senast vid National Guard Hospital Riyadh i Saudiarabien.

– För mig var det ett enkelt beslut att tillträda rollen som kliniskt ansvarig på Realheart. Realhearts TAH är ett oerhört intressant koncept och ett paradigmskifte inom konstgjorda hjärtan. Som produkt fyller det ett tomrum inom vård av hjärtsviktspatienter, med potential att i framtiden rädda liv och ge patienterna en fortsatt bra livskvalitet, säger Ulf Kjellman.

Kjellman var en av de första att implantera både HeartMate 2 och HeartMate 3, efter CE-märkning (vänsterkammarassister utvecklade av Abbott). Han var även den hjärtkirurg som utförde den första implantationen av SynCardias konstgjorda hjärta i Sverige och Skandinavien 2008. Kjellman har publicerat flera vetenskapliga artiklar om hjärt- och kärlsjukdomar generellt och om hjärtpumpar specifikt. Ulf Kjellman har tack vare sin yrkeserfarenhet ett stort kontaktnät bland potentiella kunder, leverantörer och samarbetspartners, både i Sverige, Europa och Mellanöstern.

– Vi är oerhört glada och stolta över att Ulf Kjellman väljer att gå in i rollen som medicinsk chef. Även om hans expertis har funnits för oss sedan en tid tillbaka, så blir det från och med nu ännu tydligare vilken viktig roll han kommer att spela i vår fortsatta utveckling. Dr Kjellman blir ett mycket värdefullt tillskott i ledningsgruppen, där han bidrar med stor erfarenhet av hjärtkirurgi och transplantationer. Detta får i sin tur stor betydelse för våra framtida kliniska prövningar då patienterna kommer att få Realheart® TAH säger Ina Laura Perkins, vd på Realheart.

För ytterligare information kontakta:

Ina Laura Perkins, VD

Tel: +46(0)70 406 49 21

E-post: inalaura.perkins@realheart.se

Certified Adviser: Svensk Kapitalmarknadsgranskning AB, www.skmg.se

Scandinavian Real Heart AB utvecklar ett komplett artificiellt hjärta (Total Artificial Heart – TAH) för implantation i patienter med livshotande hjärtsvikt. Bolagets TAH har en patenterad design som innefattar en kopiering av det naturliga mänskliga hjärtat. Realheart® TAH införlivar ett fyrkammarsystem (två förmak, två kamrar) vilket ger möjlighet att generera ett fysiologiskt anpassat blodflöde som efterliknar kroppens naturliga cirkulation. Ett koncept som är unikt i den medicintekniska världen.

Hjärtkirurgen Ulf Kjellman tar över som medicinsk chef (CMO) på Realheart
Dr. Ulf Kjellman

Cardiac Surgeon Ulf Kjellman Takes Over as Chief Medical Officer(CMO) at Realheart

Press Release 27 March, 2023

Cardiac surgeon Ulf Kjellman, who recently joined Realheart's medical advisory board, has now agreed to become the company's Chief Medical Officer (CMO). Kjellman, who has many years of experience in advanced cardiac surgery, will be clinically responsible for the company's preclinical and clinical studies.

"I feel incredibly confident that Ulf Kjellman takes over as medical director and thus assumes clinical responsibility. I will continue as head of innovation with room to focus even more on the continued development of Realheart's entire planned product line, mainly a smaller version of Realheart suitable for women and smaller patients," said company founder Azad Najar.

Ulf Kjellman has over 35 years of experience in cardiac and thoracic surgery. His experience includes a deep involvement in initiating and developing programs for heart transplantation and heart pump treatments at several hospitals, both in Sweden and in other countries, most recently at the National Guard Hospital Riyadh in Saudi Arabia.

“It was an easy decision for me to take on the role as Chief Medical Officer at Realheart. Realheart's TAH is an extremely interesting concept and a paradigm shift in artificial hearts. As a product, it fills a gap in the care of heart failure patients with the potential to save tens of thousands of lives within a decade," said Ulf Kjellman.

Kjellman was one of the first to implant both HeartMate 2 and HeartMate 3, after CE marking. (left ventricular assist devices developed by Abbott). He was also the cardiac surgeon who performed the first implantation of the SynCardia artificial heart in Sweden and Scandinavia in 2008. Kjellman has published several scientific articles on cardiovascular diseases in general and on heart pumps specifically. Thanks to his professional experience, Ulf Kjellman has a large network of contacts among potential customers, suppliers, and partners in Sweden, Europe, and the Middle East.

“We are extremely happy and proud that Ulf Kjellman chooses to step into the role of Chief Medical Officer. Although his expertise has been available to us for some time, it is now even clearer what an important role he will play in our continued development. Dr Kjellman will be a very valuable addition to the management team, where he brings extensive experience in cardiac surgery and transplantation. This in turn will be of great importance for our future clinical trials when patients will receive Realheart® TAH," said Ina Laura Perkins, CEO of Realheart.

For more information please contact:

Ina Laura Perkins, CEO

Phone: +46(0)70 406 49 21 

E-mail: inalaura.perkins@realheart.se

Certified Adviser: Svensk Kapitalmarknadsgranskning AB, www.skmg.se

Scandinavian Real Heart AB develops a total artificial heart (TAH) for implantation in patients with life-threatening heart failure. Realheart® TAH has a patented design that resembles that of the natural human heart. The artificial heart consists of a four-chamber system (two atria and two ventricles) designed to generate a physiological blood flow pattern that mimics the body's natural circulation. A unique concept in the medical technology world.

Cardiac Surgeon Ulf Kjellman Takes Over as Chief Medical Officer(CMO) at Realheart
Dr. Ulf Kjellman

Realhearts Azad Najar Keynote Speaker at Dubai Innovation Conference

Press Release 2 March, 2023

Realheart's founder and innovator Azad Najar was the keynote speaker at the "Future of Innovation" conference held in Dubai at the end of February 2023. The conference, organised by the Dubai Innovation Association, brought together innovators, hospital management, scientists and representatives from the government of Dubai as well as other states in the UAE.

Dr Najar had the honour to talk about the innovation journey of Realheart® TAH, i.e. the path from an idea to a soon-to-be finished product. The journey takes many years of research, development, funding solutions and the need for excellence. But Azad also stressed the importance of patience and courage to succeed.

"We are delighted that the unique benefits of Realheart® TAH, have been so widely adopted around the world. This specific conference has great significance as it is organised by local innovators in the UAE, opening the door to meetings with new interest groups, in addition to the medical researchers, surgeons and physicians we have previously presented to. Our strategy is to reach out to several major markets in the world at the same time" said Azad Najar, Chief Innovation and Medical Officer of Realheart.

Realheart® TAH is the world's first artificial heart designed to mimic the structure and function of the human heart. It will be able to completely replace diseased hearts, saving the lives of patients with life-threatening heart failure. Pre-clinical studies are currently underway, with the goal of initiating clinical trials in 2024.

64 million patients worldwide suffer from heart failure, but few are currently treated with an artificial heart because the options available so far are not good enough. Realheart develops a total artificial heart that produces a physiological blood flow with the aim to reduce common side effects, to enable a better quality of life for patients. In the Middle East, about 3.8 million people suffer from heart failure, and patients are affected on average ten years younger than in the West.

For more information please contact:

Ina Laura Perkins, CEO

Phone: +46(0)70 406 49 21 

E-mail: inalaura.perkins@realheart.se

Certified Adviser: Svensk Kapitalmarknadsgranskning AB, www.skmg.se

Scandinavian Real Heart AB develops a total artificial heart (TAH) for implantation in patients with life-threatening heart failure. Realheart® TAH has a patented design that resembles that of the natural human heart. The artificial heart consists of a four-chamber system (two atria and two ventricles) designed to generate a physiological blood flow pattern that mimics the body's natural circulation. A unique concept in the medical technology world.

Azad Najar, Realheart

Realhearts Azad Najar huvudtalare vid innovationskonferens i Dubai

Pressmeddelande 2023-03-02

Realhearts grundare och innovatör Azad Najar var huvudtalare vid konferensen ”Innovationens Framtid” som hölls i Dubai i slutet av februari 2023. Konferensen, som arrangerades av Innovationsföreningen i Dubai, samlade innovatörer, sjukhusledning, vetenskapsmän samt representanter från regeringen i såväl Dubai som andra stater i UAE.

Dr Najar hade äran att berätta om innovationsresan för Realheart® TAH, det vill säga vägen från idé till en snart färdig produkt. Resan tar många år av forskning, utveckling, finansieringslösningar och behov av spetskompetens. Men Azad betonade också vikten av tålamod och mod för att lyckas.

– Vi är mycket glada att de unika fördelarna med Realheart® TAH, har fått en sådan stor spridning världen över. Just den här konferensen har stor betydelse då den arrangeras av lokala innovatörer i UAE, vilket öppnar upp för möten med nya intressegrupper, utöver de medicinska forskare, kirurger och läkare som vi tidigare har presenterat inför. Vår strategi är att nå ut till flera stora marknader i världen samtidigt,” säger Azad Najar, Innovations- och medicinsk chef på Realheart.

Realheart® TAH är världens första artificiella hjärta som är utformat för att efterlikna det mänskliga hjärtats struktur och funktion. Det ska helt kunna ersätta sjuka hjärtan och därmed rädda liv på patienter med livshotande hjärtsvikt. Just nu pågår prekliniska studier, med mål att inleda kliniska studier under 2024.

64 miljoner patienter världen över lider av hjärtsvikt, men få behandlas i dag med ett artificiellt hjärta eftersom de alternativ som hittills varit tillgängliga inte är tillräckligt bra. Realheart utvecklar ett totalt artificiellt hjärta som producerar ett fysiologiskt blodflöde med mål att reducera vanliga biverkningar, för att skapa en bättre livskvalitet för patienterna. I Mellanöstern lider cirka 3,8 miljoner människor av hjärtsvikt och patienterna insjuknar i genomsnitt när de är tio år yngre än i västvärlden.

För ytterligare information kontakta:

Ina Laura Perkins, VD

Tel: +46(0)70 406 49 21

E-post: inalaura.perkins@realheart.se

Certified Adviser: Svensk Kapitalmarknadsgranskning AB, www.skmg.se

Scandinavian Real Heart AB utvecklar ett komplett artificiellt hjärta (Total Artificial Heart – TAH) för implantation i patienter med livshotande hjärtsvikt. Bolagets TAH har en patenterad design som innefattar en kopiering av det naturliga mänskliga hjärtat. Realheart® TAH införlivar ett fyrkammarsystem (två förmak, två kamrar) vilket ger möjlighet att generera ett fysiologiskt anpassat blodflöde som efterliknar kroppens naturliga cirkulation. Ett koncept som är unikt i den medicintekniska världen.

Azad Najar, Realheart

PÅMINNELSE: Lösenperiod för HEART TO1 snart slut

Pressmeddelande 2023-02-22

Den 24 februari är den sista dagen för handel med teckningsoptioner av serie TO1 i Scandinavian Real Heart AB (”Realheart” eller ”Bolaget”). Teckningsperioden för teckningsoptionerna pågår till och med den 28 februari 2023. Observera att vissa förvaltare kommer att stänga sin anmälan tidigare än den 28 februari 2023. Sista dag för handel är fredag 24 februari.

För innehavare som har sina teckningsoptioner förvaltarregistrerade till exempel i en depå på en bank, är det viktigt att i god tid anmäla att man vill utnyttja sina teckningsoptioner. Realheart rekommenderar att innehavare som inte har fått meddelande från sitt depåinstitut själv söker kontakt omgående för att inte riskera att teckningsoptionerna förfaller utan värde. Innehavaren bör antingen aktivt teckna aktier senast den 28 februari 2023 (observera att förvaltare kan ha tidigare sista svarsdag) eller sälja dem via First North senast den 24 februari 2023.

Utnyttjande av teckningsoptioner, direktregistrerade innehavare

Direktregistrerade innehavare av HEART TO1 ska anmäla lösen av teckningsoptioner genom att fylla i och skicka in särskild anmälningssedel till emissionsinstitutet Nordic Issuing AB. Anmälningssedeln ska vara Nordic Issuing AB tillhanda senast den 28 februari 2023. Observera att även betalning för de nya aktierna ska vara Nordic Issuing AB tillhanda senast den 28 februari, i enlighet med instruktioner på anmälningssedeln. Anmälningssedel för direktregistrerade innehavare kan laddas ner på Nordic Issuings hemsida, https://nordic-issuing.se/

Utnyttjande av teckningsoptioner, förvaltarregistrerade innehavare
Förvaltarregistrerade innehavare av teckningsoptioner (d v s exempelvis om innehavet finns i en depå hos bank eller fondkommissionär) ska anmäla utnyttjande av teckningsoptioner genom att kontakta sin förvaltare och följa förvaltarens instruktioner avseende anmälan om teckning samt betalning. Observera att förvaltare kan ha ett sista svarsdatum som infaller innan sista anmälningsdagen.

Leverans av nya aktier
De nya aktierna kommer att levereras till tecknarnas konto som interimsaktier (HEART IA). Därefter kommer de att tas upp till handel på First North så snart emissionen blivit registrerad hos Bolagsverket och Euroclear, vilket beräknas ske i mitten av mars 2023.

Utfall och leverans av nya aktier
Utfallet av inlösen av teckningsoptioner av serie TO1 publiceras via pressmeddelande så snart som möjligt och beräknas ske några dagar efter teckningsperiodens avslutande. Så snart emissionen blivit registrerad hos Bolagsverket och Euroclear omvandlas interimsaktier (IA) till ordinarie aktier och upptas till handel på Nasdaq First North Growth Market.

TO1, villkor i korthet:

  • Fyra (4) HEART TO1 berättigar till teckning av en (1) nyemitterad aktie i Realheart.
  • Teckningsperioden för utnyttjande börjar 1 februari och slutar den 28 februari 2023. Sista dag för handel med TO1 är den 24 februari 2023.
  • Emissionskursen vid utnyttjande av optioner är 2,36 kr per aktie.

Teckningskursen fastställdes den 27 januari till 2,36 kronor per aktie i enlighet med optionsvillkoren, det vill säga 70 procent av volymviktade genomsnittskursen under perioden.

Fullständiga villkor för HEART TO1
Fullständiga villkor för HEART TO 1 kan laddas ner på www.realheart.se. Instruktioner för utnyttjande av teckningsoptioner samt anmälningssedel finns på www.realheart.se.

Finansiell rådgivare och emissionsinstitut
Skills Corporate Finance Nordic AB är finansiell rådgivare och Nordic Issuing AB är emissionsinstitut till Realheart i samband med utnyttjandet av teckningsoptioner av serie TO1.

Teckningsoptionerna, med ISIN-kod SE0016589246, handlas på Nasdaq First North Growth Market. För mer information om teckningsoptioner av serie TO1, vänligen kontakta Nordic Issuing.

För ytterligare information kontakta:

Ina Laura Perkins, VD

Tel: +46(0)70 406 49 21

E-post: inalaura.perkins@realheart.se

Certified Adviser: Svensk Kapitalmarknadsgranskning AB, www.skmg.se

Scandinavian Real Heart AB utvecklar ett komplett artificiellt hjärta (Total Artificial Heart – TAH) för implantation i patienter med livshotande hjärtsvikt. Bolagets TAH har en patenterad design som innefattar en kopiering av det naturliga mänskliga hjärtat. Realheart® TAH införlivar ett fyrkammarsystem (två förmak, två kamrar) vilket ger möjlighet att generera ett fysiologiskt anpassat blodflöde som efterliknar kroppens naturliga cirkulation. Ett koncept som är unikt i den medicintekniska världen.

PÅMINNELSE: Lösenperiod för HEART TO1 snart slut

REMINDER: HEART TO1 Redemption Period Coming to an end

Press Release 22 February, 2023

February 24 is the last day for trading in warrants of series TO1 in Scandinavian Real Heart AB ("Realheart" or the "Company"). The subscription period for the warrants runs until 28 February 2023. Please note that some trustees will close their registration earlier than 28 February 2023. The last day for trading is Friday 24 February.

For holders who have their warrants registered in a trustee's account, for example in a custody account at a bank, it is important to notify in good time that you wish to exercise your warrants. Realheart recommends that holders who have not received notification from their custodian make contact themselves immediately to avoid the risk of the warrants expiring worthless. Holders should either actively subscribe for shares by 28 February 2023 (note that trustees may have an earlier deadline for response) or sell them via First North by 24 February 2023.

Exercise of warrants, directly registered holders

Directly registered holders of HEART TO1 must notify the exercise of warrants by completing and submitting a special notification form to the issuing institution, Nordic Issuing AB. The notification form must be received by Nordic Issuing AB no later than 28 February 2023. Please note that payment for the new shares must also be received by Nordic Issuing AB no later than 28 February, in accordance with the instructions on the notification form. The subscription form for direct registered holders can be downloaded from Nordic Issuing's website, https://nordic-issuing.se/

Exercise of warrants, nominee-registered holders
Trustee-registered holders of warrants (i.e., for example, if the holding is held in a custody account with a bank or stockbroker) must notify the exercise of warrants by contacting their trustee and following the trustee's instructions regarding notification of subscription and payment. Please note that trustees may have a deadline for replying which falls before the closing date for registration.

Delivery of new shares
The new shares will be delivered to subscribers' accounts as interim shares (HEART IA). They will then be admitted to trading on First North as soon as the issue has been registered with the Swedish Companies Registration Office and Euroclear, which is expected to be in mid-March 2023.

Outcome and delivery of new shares
The outcome of the exercise of the TO1 warrants will be announced via press release as soon as possible and is expected to take place a few days after the end of the subscription period. As soon as the issue has been registered with the Swedish Companies Registration Office and Euroclear, interim shares (IA) will be converted into ordinary shares and admitted to trading on the Nasdaq First North Growth Market.

TO1, terms in brief:

  • Four (4) HEART TO1s entitle the holder to subscribe for one (1) newly issued share in Realheart.
  • The subscription period for exercise starts on February 1 and ends on February 28, 2023. The last day for trading in the TO1 is February 24, 2023.
  • The issue price upon exercise of options is SEK 2.36 per share.

The subscription price was set on 27 January at SEK 2.36 per share in accordance with the option terms, i.e. 70 per cent of the volume-weighted average price during the period.

Full terms and conditions for HEART TO1

The full terms and conditions of HEART TO 1 can be downloaded from www.realheart.se. Warrant exercise instructions and application form are available at www.realheart.se.

Financial advisor and underwriter

Skills Corporate Finance Nordic AB is the financial advisor and Nordic Issuing AB is the issuing agent to Realheart in connection with the exercise of warrants of series TO1.

The warrants, with ISIN code SE0016589246, are traded on Nasdaq First North Growth Market. For more information about the warrants of series TO1, please contact Nordic Issuing.

For more information please contact:

Ina Laura Perkins, CEO

Phone: +46(0)70 406 49 21 

E-mail: inalaura.perkins@realheart.se

Certified Adviser: Svensk Kapitalmarknadsgranskning AB, www.skmg.se

Scandinavian Real Heart AB develops a total artificial heart (TAH) for implantation in patients with life-threatening heart failure. Realheart® TAH has a patented design that resembles that of the natural human heart. The artificial heart consists of a four-chamber system (two atria and two ventricles) designed to generate a physiological blood flow pattern that mimics the body's natural circulation. A unique concept in the medical technology world.

REMINDER: HEART TO1 Redemption Period Coming to an end

Professor Bart Meyns Strengthens Realheart’s Advisory Board

Press Release 21 February, 2023

The Swedish company Realheart, which is developing the world's first four-chamber artificial heart, is further strengthening its expertise when Belgian surgeon Bart Meyns joins the company's medical advisory board. Dr Meyns is a Professor at the University of Leuven in Belgium and is also leading Realheart's surgical team in the ongoing animal study.

Bart Meyns has been President of both the European Society of Artificial Organs, ESAO, and the International Society of Mechanical Circulatory Support, ISMCS, of which Realheart's CEO, Dr Ina Laura Perkins, is a board member. He has also published more than 350 peer-reviewed articles in scientific journals.

He is currently head of the Department of Cardiac Surgery at the University Hospital UZ Leuven and a professor at the Faculty of Medicine at KU Leuven. Professor Bart Meyns is part of the surgical team performing the implantations in Realheart's ongoing animal study, paving the way for clinical trials scheduled to begin in 2024.

''Bart Meyns is one of the most skilled and experienced cardiac surgeons available for heart pump implantations. He has been invaluable at the operating table during our animal trials, and I am delighted to be able to bring him even closer to us. His knowledge will be a very valuable addition to our competent medical board'' says Ina Laura Perkins, CEO of Realheart.

The medical advisory board also includes Professors Henrik Casimir Ahn, Robert D. Dowling and Zoltán Szabó and Dr Ulf Kjellman.

For more information please contact:

Ina Laura Perkins, CEO

Phone: +46(0)70 406 49 21 

E-mail: inalaura.perkins@realheart.se

Certified Adviser: Svensk Kapitalmarknadsgranskning AB, www.skmg.se

Scandinavian Real Heart AB develops a total artificial heart (TAH) for implantation in patients with life-threatening heart failure. Realheart® TAH has a patented design that resembles that of the natural human heart. The artificial heart consists of a four-chamber system (two atria and two ventricles) designed to generate a physiological blood flow pattern that mimics the body's natural circulation. A unique concept in the medical technology world.

Professor Bart Meyns Strengthens Realheart's Advisory Board

Professor Bart Meyns förstärker Realhearts medicinska råd

Pressmeddelande 2023-02-21

Svenska Realheart, som utvecklar världens första artificiella fyrakammarhjärta, stärker expertisen ytterligare när den belgiske hjärtkirurgen Bart Meyns tar plats i bolagets medicinska råd. Dr Meyns är professor vid universitetet KU Leuven i Belgien och en av kirurgerna i Realhearts team i den pågående djurstudien.

Bart Meyns har varit ordförande både för European Society of Artificial Organs, ESAO, och för International Society of Mechanical Circulatory Support, ISMCS, där Realhearts vd, dr Ina Laura Perkins, är styrelsemedlem. Han har också publicerat mer än 350 expertgranskade artiklar i vetenskapliga tidskrifter.

För närvarande är han chef för avdelningen för hjärtkirurgi vid universitetssjukhuset UZ Leuven och professor vid medicinska fakulteten vid KU Leuven. Professor Meyns är också en av kirurgerna i det team som utför implantationerna i Realhearts pågående djurstudier, som banar vägen för kliniska studier vilka är planerade att inledas 2024.

– Bart Meyns är en av de skickligaste och mest erfarna kirurger som finns när det gäller hjärtpumpsimplantationer. Han har varit ovärderlig vid operationsbordet under våra djurförsök och jag är oerhört glad att nu kunna knyta honom ännu närmare till oss. Hans kunskaper kommer att vara ett mycket värdefullt tillskott till vårt kompetenta medicinska råd, säger Ina Laura Perkins.

I det medicinska rådet ingår sedan tidigare professor Henrik Casimir Ahn, professor Robert D. Dowling, professor Zoltán Szabó och dr Ulf Kjellman.

För ytterligare information kontakta:

Ina Laura Perkins, VD

Tel: +46(0)70 406 49 21

E-post: inalaura.perkins@realheart.se

Certified Adviser: Svensk Kapitalmarknadsgranskning AB, www.skmg.se

Scandinavian Real Heart AB utvecklar ett komplett artificiellt hjärta (Total Artificial Heart – TAH) för implantation i patienter med livshotande hjärtsvikt. Bolagets TAH har en patenterad design som innefattar en kopiering av det naturliga mänskliga hjärtat. Realheart® TAH införlivar ett fyrkammarsystem (två förmak, två kamrar) vilket ger möjlighet att generera ett fysiologiskt anpassat blodflöde som efterliknar kroppens naturliga cirkulation. Ett koncept som är unikt i den medicintekniska världen.

Professor Bart Meyns förstärker Realhearts medicinska råd

Dr. Azad Najar huvudtalare vid öppnandet av AI-kongress i Kairo

Pressmeddelande 2023-02-09

Realhearts grundare, innovatör och numera medicinska chef Azad Najar, hade i början av året äran att, i egenskap av huvudtalare, presentera bolagets artificiella hjärta vid en kongress i Kairo. Kongressen hade huvudtemat Artificiell Intelligens (AI) och arrangerades av ungdoms- och idrottsministeriet.

– Vi är väldigt glada över att kunskap om vårt artificiella hjärta har nått ut till så många delar av världen, framför allt till Mellanöstern, där det sker väldigt få hjärttransplantationer, vilket gör att i princip samtliga patienter med hjärtsvikt, oavsett ålder, dör av sjukdomen. Medelåldern hos hjärtsviktspatienterna är också ca 10 år yngre än i västvärlden. Det bor cirka 100 miljoner människor i Mellanöstern, varav i Kairo ungefär 10 miljoner. Realheart har potential att rädda liv och förbättra livskvaliteten för de drabbade, särskilt viktigt där människor insjuknar tidigare och borde ha många år kvar att leva säger Dr. Azad Najar.

Intresset för Realheart och Azad Najars innovationsarbete är sedan länge uppmärksammat och känt i Mellanöstern och nu fick Azad chansen att ännu en gång berätta om bolagets artificiella hjärta för en intresserad publik.

Kongressen samlade 125 deltagare från 25 länder och riktade sig framför allt till unga forskare inom tillämpad artificiell intelligens, bland annat inom vård och hälsa. Azad Najar presenterad sina tankar om hur AI kan komma att användas i artificiella organ i framtiden. Specifikt diskuterade han hur AI kan bidra till ökad patientsäkerhet hos hjärtpumpspatienter.

– Realheart® TAH regleras automatiskt med ett avancerat styrsystem. Styrsystemsystemet baseras på input från sensorer som känner av mängden blod som rinner tillbaka till hjärtat och kan därmed styra så att rätt mängd blod pumpas ut från Realheart® TAH’s kammare. Styrsystemet genererar en stor mängd data och vi har sedan drygt ett år tillbaka börjat undersöka hur AI skulle kunna användas för att tidigt kunna detektera olika komplexa tillstånd som eventuellt kan uppstå, berättar Azad Najar.

I samtliga studier som bolaget har genomfört, har systemet visat på stor effektivitet och noggrannhet i den automatiska blodflödesregleringen. Realheart® TAH är ett av de mest avancerade styrsystem som finns för artificiella hjärtan. Styrsystemets avancerade regleralgoritm gör att det konstgjorda hjärtat möter kroppens blodbehov genom att justera samma faktorer som det mänskliga hjärtat gör, inklusive puls och slagvolymen, men även hur blodflödet till lungorna och till kroppen ska balanseras.  

För ytterligare information kontakta:

Ina Laura Perkins, VD

Tel: +46(0)70 406 49 21

E-post: inalaura.perkins@realheart.se

Certified Adviser: Svensk Kapitalmarknadsgranskning AB, www.skmg.se

Scandinavian Real Heart AB utvecklar ett komplett artificiellt hjärta (Total Artificial Heart – TAH) för implantation i patienter med livshotande hjärtsvikt. Bolagets TAH har en patenterad design som innefattar en kopiering av det naturliga mänskliga hjärtat. Realheart® TAH införlivar ett fyrkammarsystem (två förmak, två kamrar) vilket ger möjlighet att generera ett fysiologiskt anpassat blodflöde som efterliknar kroppens naturliga cirkulation. Ett koncept som är unikt i den medicintekniska världen.

Dr. Azad Najar huvudtalare vid öppnandet av AI-kongress i Kairo
Azad Najar, Realheart

Dr Azad Najar Keynote Speaker at the Opening of the AI Congress in Cairo

Press Release 09 February, 2023

Realheart's founder, innovator and now medical director, Azad Najar, had the honor of presenting the company's artificial heart as keynote speaker at a congress in Cairo early this year. The congress had Artificial Intelligence (AI) as its main theme and was organized by the Ministry of Youth and Sports.

“We are delighted that knowledge of our artificial heart has reached so many parts of the world, especially the Middle East, where very few heart transplants are performed, so almost all heart failure patients, regardless of age, die from the disease. The average age of heart failure patients is also about 10 years younger than in the Western world. There are about 100 million people living in the Middle East, including about 10 million in Cairo. Realheart has the potential to save lives and improve the quality of life for those affected, especially important where people are falling ill earlier and should have many years to live”, says Dr Azad Najar.

The interest in Realheart and Azad Najar's innovation has long been noticed in the Middle East and now Azad had the chance to, once again, spread the word about the company's artificial heart to an interested audience.

The congress gathered 125 participants from 25 countries and was mainly aimed at young researchers in applied artificial intelligence, including in the healthcare sector. Azad Najar presented his thoughts on how AI could be used in artificial organs in the future. Specifically, he discussed how AI can help improve patient safety in heart pump patients.

“Realheart® TAH is automatically controlled by sensors that detect the amount of blood flowing back to the heart, allowing it to control that the right amount of blood is pumped out of Realheart® TAH's chamber. The controller generates a large amount of data and we have been investigating how AI could be used to make sense of it for more than a year”, says Azad Najar.

In all studies conducted by the company, the system has demonstrated high efficiency and accuracy in automatic blood flow regulation. Realheart® TAH is one of the most advanced control systems available for artificial hearts. The control system's advanced control algorithm allows the artificial heart to meet the body's blood needs by adjusting the same factors as the human heart does, including heart rate and stroke volume, but also how to balance blood flow to the lungs and to the body. 

For more information please contact:

Ina Laura Perkins, CEO

Phone: +46(0)70 406 49 21 

E-mail: inalaura.perkins@realheart.se

Certified Adviser: Svensk Kapitalmarknadsgranskning AB, www.skmg.se

Scandinavian Real Heart AB develops a total artificial heart (TAH) for implantation in patients with life-threatening heart failure. Realheart® TAH has a patented design that resembles that of the natural human heart. The artificial heart consists of a four-chamber system (two atria and two ventricles) designed to generate a physiological blood flow pattern that mimics the body's natural circulation. A unique concept in the medical technology world.

Dr Azad Najar Keynote Speaker at the Opening of the AI Congress in Cairo
Azad Najar, Realheart

Dr. Ulf Kjellman stärker Realhearts medicinska råd

Pressmeddelande 2023-01-23

Realheart stärker expertisen ytterligare genom Dr. Ulf Kjellman som blir ny i bolagets medicinska råd. Dr Kjellman har mångårig erfarenhet av avancerad kirurgisk behandling av hjärtsvikt och var den kirurg som utförde den första implantationen i Skandinavien 2008.

Ulf Kjellman har över 35 års erfarenhet av hjärt- och thoraxkirurgi. På meritlistan finns bland annat ett djupt engagemang i att initiera och utveckla programmet för hjärttransplantation och mekaniskt cirkulationsstöd (MCS) vid Sahlgrenska universitetssjukhuset i Göteborg, Akademiska sjukhuset i Uppsala, Karolinska universitetssjukhuset i Stockholm, King Faisal Specialist Hospital Riyadh Saudiarabien och National Guard Hospital Riyadh Saudiarabien. Dessutom införde han HeartMate II, HeartMate 3, Centrimag, Maquet-pumpar, Berlin Excor och SynCardia TAH.

Förutom omfattande klinisk yrkeserfarenhet har Kjellman författat ett flertal vetenskapliga artiklar abstracts med fokus på hjärt- och kärlsjukdomar. Vidare sträcker sig hans erfarenhet till området för MCS, både LVAD/RVAD:s med stöd för en enda ventrikel och TAH.

– Vi är otroligt glada och stolta över att Ulf Kjellman väljer att bistå oss med sin värdefulla expertis. Hans erfarenhet av hjärtkirurgi och transplantationer vid flera stora sjukhus är av stor betydelse för våra framtida implantationer där patienterna kommer att få Realheart® TAH. Kjellman har också ett enormt kontaktnät bland potentiella kunder, leverantörer och samarbetspartners, både i Sverige, Europa och Mellanöstern. Jag är så tacksam över att få knyta honom ännu tightare till vårt utvecklingsarbete, säger Ina Laura Perkins, vd på Realheart.

För ytterligare information kontakta:

Ina Laura Perkins, VD

Tel: +46(0)70 406 49 21

E-post: inalaura.perkins@realheart.se

Certified Adviser: Svensk Kapitalmarknadsgranskning AB, www.skmg.se

Scandinavian Real Heart AB utvecklar ett komplett artificiellt hjärta (Total Artificial Heart – TAH) för implantation i patienter med livshotande hjärtsvikt. Bolagets TAH har en patenterad design som innefattar en kopiering av det naturliga mänskliga hjärtat. Realheart® TAH införlivar ett fyrkammarsystem (två förmak, två kamrar) vilket ger möjlighet att generera ett fysiologiskt anpassat blodflöde som efterliknar kroppens naturliga cirkulation. Ett koncept som är unikt i den medicintekniska världen.

Dr. Ulf Kjellman stärker Realhearts medicinska råd
Dr. Ulf Kjellman

Dr. Ulf Kjellman Strengthens Realheart’s Medical Advisory Board

Press Release 23 January, 2023

Realheart further strengthens its expertise with the appointment of Dr. Ulf Kjellman to the company's Medical Advisory Board. Dr. Kjellman has many years of experience in advanced surgical treatment of heart failure and was the surgeon who performed the first implant of an artificial heart in Scandinavia in 2008.

Ulf Kjellman has over 35 years of experience in cardiothoracic surgery. Among other things, he was deeply involved in initiating and developing the heart transplantation and mechanical circulatory support (MCS) programme at Sahlgrenska University Hospital in Gothenburg, Uppsala University Hospital, Karolinska University Hospital in Stockholm, King Faisal Specialist Hospital Riyadh Saudi Arabia, and National Guard Hospital Riyadh Saudi Arabia. In addition, he introduced HeartMate II, HeartMate 3, Centrimag, Maquet pumps, Berlin Excor, and SynCardia TAH.

In addition to extensive clinical professional experience, Kjellman has authored numerous scientific articles with a focus on cardiovascular diseases. Furthermore, his experience extends to the field of MCS, both LVAD/RVADs with single ventricle support and TAH.

“We are incredibly pleased and proud that Ulf Kjellman has chosen to assist us with his valuable expertise. His experience in cardiac surgery and transplantation at several major hospitals is of great importance for our future implantations where patients will receive Realheart® TAH. Kjellman also has an enormous network of contacts among potential customers, suppliers and partners, both in Sweden, Europe and the Middle East. I am so grateful to be able to connect him even more closely to our development work," says Ina Laura Perkins, CEO of Realheart.

For more information please contact:

Ina Laura Perkins, CEO

Phone: +46(0)70 406 49 21 

E-mail: inalaura.perkins@realheart.se

Certified Adviser: Svensk Kapitalmarknadsgranskning AB, www.skmg.se

Scandinavian Real Heart AB develops a total artificial heart (TAH) for implantation in patients with life-threatening heart failure. Realheart® TAH has a patented design that resembles that of the natural human heart. The artificial heart consists of a four-chamber system (two atria and two ventricles) designed to generate a physiological blood flow pattern that mimics the body's natural circulation. A unique concept in the medical technology world.

Dr. Ulf Kjellman Strengthens Realheart's Medical Advisory Board
Dr. Ulf Kjellman

Realheart and KTH Optimize Artificial Heart Function in Sweden’s First Patient Simulator

Press Release 19 January, 2023

Together with KTH, Realheart has developed a patient simulator to test the algorithm that controls the company's artificial heart enabling it to adapt to the body's needs.

The simulator is a digital model of the human heart, lungs and blood vessels connected to a mechanical test rig that can be used to model and measure the performance of the Realheart® TAH. The collaboration between Realheart and KTH to develop the simulator (scientific term: "hybrid simulator") began in 2022 after a contribution of SEK 4 million from Vinnova Smart Elektronik.

"Vinnova's mission is to strengthen Swedish competitiveness and we are excited to be part of this mission. A patient simulator in Sweden gives us and other Swedish companies the possibility to use local simulators for testing innovative devices. This gives us a substantial cost advantage since we no longer need to travel abroad to access simulators elsewhere in Europe and the US'', says Dr Ina Laura Perkins, CEO of Realheart.

The simulator developed by Realheart and KTH is similar to the one at ETH Zürich, which also supported this project. A key advantage of the Swedish simulator is that it uses technology potentially allowing testing in an MRI scanner.

"This is of particular interest to us, as we have developed an MR-compatible version of our artificial heart in collaboration with Linköping University. The patient simulator brings together two areas of research that contribute to increased patient safety in clinical trials and reduce the need for animal studies," says Dr Perkins.

By connecting the Realheart® TAH to the patient simulator, the interaction of the pump with the body can be studied in different scenarios and performance refined accordingly. This significantly streamlines product development and reduces costs. This will enable MiniHeart – the company's next artificial heart to be developed for women and patients with smaller bodies – to reach the market faster. Implantable cardiac support for patients with small body size is currently unavailable and urgently needed. Current devices are not designed for their needs.

Dr. Perkins has led the project together with Dr. Seraina Dual, Assistant Professor at the Department of Biomedical Engineering at KTH and an expert in testing heart pumps, sensor systems, MRI systems and control algorithms. Dr Dual has shown that smaller patients, such as women, suffer more side effects if heart pumps are not designed for them. 

''A lot is happening in medical sensors and cardiovascular devices in Sweden right now and this will increase the innovative potential in the research area. I am proud to have built such a complex system during my first year in Sweden as an assistant professor at KTH, and to be able to contribute to fewer animal experiments'', said Dr Seraina Dual.

For more information please contact:

Ina Laura Perkins, CEO

Phone: +46(0)70 406 49 21 

E-mail: inalaura.perkins@realheart.se

Certified Adviser: Svensk Kapitalmarknadsgranskning AB, www.skmg.se

Scandinavian Real Heart AB develops a total artificial heart (TAH) for implantation in patients with life-threatening heart failure. Realheart® TAH has a patented design that resembles that of the natural human heart. The artificial heart consists of a four-chamber system (two atria and two ventricles) designed to generate a physiological blood flow pattern that mimics the body's natural circulation. A unique concept in the medical technology world.

Realheart and KTH Optimize Artificial Heart Function in Sweden's First Patient Simulator
Hybridsimulator
Ina Laura Perkins, CEO at Realheart

Realheart och KTH optimerar hjärtfunktionen i Sveriges första patientsimulator

Pressmeddelande 2023-01-19

Tillsammans med KTH har Realheart utvecklat en patientsimulator för att testa den algoritm som styr bolagets artificiella hjärta och som gör att hjärtat anpassar sig efter kroppens behov.

Simulatorn är en digital modell av människans hjärta, lungor och blodkärl kopplad till en mekanisk testrigg som kan användas för att modellera och mäta prestandan hos Realheart® TAH. Samarbetet mellan Realheart och KTH för att utveckla simulatorn (vetenskaplig term: ”hybridsimulator”) inleddes 2022 efter ett bidrag på 4 miljoner kronor från Vinnova Smart Elektronik.

– Vinnovas uppgift är att stärka svensk konkurrenskraft och vi är glada över att vara en del av detta. En patientsimulator i Sverige ger oss och andra svenska företag en betydande kostnadsfördel eftersom vi inte längre behöver resa utomlands för att få tillgång till de simulatorer som finns på andra platser i Europa och USA när vi ska testa våra produkter, säger Ina Laura Perkins, vd för Realheart.

Den simulator som utvecklats av Realheart och KTH är likadan som den som finns vid ETH Zürich, som också stödde detta projekt. En viktig fördel med den svenska simulatorn är att den använder teknik som kan möjliggöra testning i en magnetkamera.

– Detta är av särskilt intresse för oss, eftersom vi har utvecklat en MR-kompatibel version av vårt artificiella hjärta i samarbete med Linköpings universitet. Patientsimulatorn sammanför två forskningsområden som bidrar till ökad patientsäkerhet vid kliniska prövningar samt minskar behovet av djurförsök, säger Ina Laura Perkins.

Genom att ansluta Realheart® TAH till patientsimulatorn kan pumpens interaktion med kroppen studeras i olika scenarier och prestandan förbättras i enlighet med detta. Detta effektiviserar produktutvecklingen avsevärt och kommer att göra det möjligt för MiniHeart – företagets konstgjorda hjärta som står på tur att utvecklas för kvinnor och patienter med mindre kroppar – att nå marknaden snabbare. Det saknas idag implanterbara hjärtpumpar utformade för patienter med liten kroppsstorlek och behovet är stort.

Dr. Perkins har lett projektet tillsammans med Dr. Seraina Dual, biträdande professor vid institutionen för biomedicinsk teknik vid KTH och expert på att testa hjärtpumpar, sensorsystem, MRT-system och kontrollalgoritmer. Dr Dual har visat att mindre patienter, till exempel kvinnor, drabbas av fler biverkningar om hjärtpumparna inte är utformade för dem. 

– Det händer mycket inom medicinska sensorer och kardiovaskulär medicinteknik i Sverige just nu och detta kommer att öka den innovativa potentialen på forskningsområdet. Jag är stolt över att ha byggt ett så komplext system under mitt första år i Sverige som biträdande professor vid KTH och att kunna bidra till färre djurförsök, säger Dr Seraina Dual.

För ytterligare information kontakta:

Ina Laura Perkins, VD

Tel: +46(0)70 406 49 21

E-post: inalaura.perkins@realheart.se

Certified Adviser: Svensk Kapitalmarknadsgranskning AB, www.skmg.se

Scandinavian Real Heart AB utvecklar ett komplett artificiellt hjärta (Total Artificial Heart – TAH) för implantation i patienter med livshotande hjärtsvikt. Bolagets TAH har en patenterad design som innefattar en kopiering av det naturliga mänskliga hjärtat. Realheart® TAH införlivar ett fyrkammarsystem (två förmak, två kamrar) vilket ger möjlighet att generera ett fysiologiskt anpassat blodflöde som efterliknar kroppens naturliga cirkulation. Ett koncept som är unikt i den medicintekniska världen.

Realheart och KTH optimerar hjärtfunktionen i Sveriges första patientsimulator
Hybridsimulator
Ina Laura Perkins, CEO at Realheart

Realheart Reaches New Milestone With the World’s First Four Chamber Artificial Heart

Press Release, 10 January 2023

Scandinavian Real Heart AB, the company developing the world's first four-chamber total artificial heart (TAH), successfully extended the survival of animals implanted with Realheart’s TAH.

Since the series of animal trials with the clinical version of the company's TAH began in 2022, Realheart has been able to increase survival time from one to four days.

After implantation, the animal was able to stand up and eat. In addition, Scandinavian Real Heart was able to confirm key TAH performance criteria, including:

  • No haemolysis (damage to red blood cells): Haemolysis due to mechanical stress caused by artificial hearts on blood cells is a major cause of severe side effects impacting survival of artificial heart patients over time.
  • No thromboembolic events (blood clots): Good blood flow and low mechanical stress in the TAH minimise the risk of very serious, and life-threatening consequences for patients, including stroke. 
  • High pumping capacity and good right-left balance: The TAH can pump eight litres of blood per minute. This is significantly more capacity than what an adult human needs. The balance between blood flow from the right and left ventricles is crucial for survival.
  • Short procedure: A heart-lung machine used during the implantation of the TAH was disconnected after less than 2.5 hours. The extended use of a heart-lung machine during open heart surgeries poses considerable safety risks to patients. Realheart is developing its TAH to reduce time on a heart-lung machine and overall procedure times, therefore improving overall safety.

''I am incredibly pleased with how much we have been able to achieve after just a few implantations of our TAH. The fact that we see no signs of haemolysis or blood clots, combined with the fact that we can achieve good left-right balance, a pulsatile blood flow, and natural blood pressure, is extremely satisfying. We are now moving forward with the aim of continuing to further prolong survival time by optimising the surgical methodology,'' said Ina Laura Perkins, CEO of Realheart. The company plans to initiate human clinical trials in 2024.

This disclosure contains information that Real Heart is obliged to make public pursuant to the EU Market Abuse Regulation (EU nr 596/2014). The information in this press release has been published through the agency of the contact persons set out below, at the time stated by Scandinavian Real Heart AB’s news distributor Cision upon publication of this press release.

For more information please contact:

Ina Laura Perkins, CEO

Phone: +46(0)70 406 49 21 

E-mail: inalaura.perkins@realheart.se

Certified Adviser: Svensk Kapitalmarknadsgranskning AB, Phone: +46 11 32 30 732, email: ca@skmg.se

Scandinavian Real Heart AB develops a total artificial heart (TAH) for implantation in patients with life-threatening heart failure. Realheart® TAH has a patented design that resembles that of the natural human heart. The artificial heart consists of a four-chamber system (two atria and two ventricles) designed to generate a physiological blood flow pattern that mimics the body's natural circulation. A unique concept in the medical technology world.

Animal Studies with Realheart TAH
Ina Laura Perkins, CEO at Realheart

Realheart når ny milstolpe med världens första artificiella fyrakammarhjärta

Pressmeddelande 2023-01-10

Scandinavian Real Heart AB, som utvecklar världens första konstgjorda hjärta med fyra kamrar (TAH), har under höstens studier visat att djur som fått Realheart TAH implanterat överlever under längre tid.

Sedan serien av djurförsök med den kliniska versionen av bolagets konstgjorda hjärta inleddes under 2022 har Realheart successivt kunnat öka överlevnadstiden från den tidigare milstolpen på en dag till fyra dagar.

Efter implantation har kunnat stå upp och äta. Dessutom bekräftades ett flertal viktiga prestandakriterier, vilka inkluderar:

  • Inga skador på röda blodkroppar (hemolys). Hemolys orsakad av att de röda blodkropparna utsätts för mekanisk stress i konstgjorda hjärtan är helt avgörande för biverkningarnas omfattning och patienters överlevnad över tid.
  • Inga tromboemboliska event (blodproppar). Ett bra blodgenomflöde och låg mekanisk stress i TAH:t minimerar risk för bildande av blodproppar vilka annars kan leda till mycket allvarliga livshotande konsekvenser för patienter, exempelvis stroke. 
  • Hög pumpkapacitet och god höger-vänster balans: TAH:t kan pumpa åtta liter blod per minut, vilket är betydligt mer än vad en vuxen människa normalt behöver. Balansen mellan blodflödet från höger och vänster hjärthalva är helt avgörande för överlevnad.
  • Kort operationstid: Hjärt-lungmaskinen som används vid implantationen har kunnat kopplas bort efter mindre än 2,5 timmar. En lång användningstid av hjärt-lungmaskin vid öppen hjärtkirurgi medför risker för patienter. Realheart utvecklar TAH:t för att förkorta tiden med hjärt-lungmaskin samt den totala operationstiden, för att därmed öka patientsäkerheten.

– Jag är otroligt nöjd med hur mycket vi har kunnat uppnå med bara några få implantationer. Att vi inte ser några tecken på hemolys eller proppbildning i kombination med att vi kan uppnå god vänster-högerbalans samt ett pulserande blodflöde och naturligt blodtryck är oerhört tillfredsställande. Vi går nu vidare med sikte på att fortsätta att öka överlevnadstiden genom att optimera operationsmetodiken, säger Ina Laura Perkins, vd för Realheart.

Bolaget planerar att inleda kliniska prövningar på människa, vilket beräknas ske under 2024.

Denna information är sådan som Real Heart är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning (EU nr 596/2014). Informationen i detta pressmeddelande har publicerats genom förmedling av nedan angiven kontaktperson, vid den tidpunkt som anges av Scandinavian Real Heart AB’s nyhetsdistributör Cision vid publicering av detta pressmeddelande.

För ytterligare information kontakta:

Ina Laura Perkins, VD

Tel: +46(0)70 406 49 21

E-post: inalaura.perkins@realheart.se

Certified Adviser: Svensk Kapitalmarknadsgranskning AB, Telefon: +46 11 32 30 732, email: ca@skmg.se

Scandinavian Real Heart AB utvecklar ett komplett artificiellt hjärta (Total Artificial Heart – TAH) för implantation i patienter med livshotande hjärtsvikt. Bolagets TAH har en patenterad design som innefattar en kopiering av det naturliga mänskliga hjärtat. Realheart® TAH införlivar ett fyrkammarsystem (två förmak, två kamrar) vilket ger möjlighet att generera ett fysiologiskt anpassat blodflöde som efterliknar kroppens naturliga cirkulation. Ett koncept som är unikt i den medicintekniska världen.

Animal Studies with Realheart TAH
Ina Laura Perkins, CEO at Realheart