Press Release 27 October, 2022
Realheart announces it has performed a third implantation in sheep to test the clinical version of Realheart TAH – the version that will also be used in clinical trials expected to start in 2024. 3-4 more implantations are now planned in the series.
The surgery was performed in an animal laboratory in Belgium by the same surgical team as in previous trials: Dr Dilek Gürsoy and Dr Joeri van Puyvelde, led by Professor Bart Meyns. Once again, the implantation went quickly and progress was made, including the optimal placement of the pump.
''I am very pleased to confirm that the series continues and that more implantations are now scheduled and I look forward to reporting the results once all the analyses are complete'' says Ina Laura Perkins, CEO of Realheart.
This disclosure contains information that Real Heart is obliged to make public pursuant to the EU Market Abuse Regulation (EU nr 596/2014). The information in this press release has been published through the agency of the contact persons set out below, at the time stated by Scandinavian Real Heart AB’s news distributor Cision upon publication of this press release.
Pressmeddelande 2022-10-27
Realheart har genomfört en tredje implantation på får i syfte att testa den kliniska versionen av Realheart TAH – alltså den version som så småningom ska användas i kliniska prövningar vilka väntas inledas 2024. Ytterligare 3–4 operationer är nu inplanerade i serien.
Operationen genomfördes i ett djurlabb i Belgien av samma kirurgteam som vid tidigare försök: dr Dilek Gürsoy och dr Joeri van Puyvelde under ledning av professor Bart Meyns. Implantationen gick även denna gång snabbt och man gjorde bland annat framsteg vad gäller den optimala placeringen av pumpen.
– Jag är mycket glad att kunna bekräfta att serien fortsätter och att flera implantationer nu är inplanerade och jag ser fram emot att rapportera resultatet när alla analyser är klara, säger Ina Laura Perkins, vd på Realheart.
Denna information är sådan som Real Heart är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning (EU nr 596/2014). Informationen i detta pressmeddelande har publicerats genom förmedling av nedan angiven kontaktperson, vid den tidpunkt som anges av Scandinavian Real Heart AB’s nyhetsdistributör Cision vid publicering av detta pressmeddelande.
Pressmeddelande 2022-10-25
Realhearts artificiella hjärta är med i en tysk TV-dokumentär om hjärtsjukdomar och ny vetenskaplig utveckling som sänds på ZDF ikväll den 25 oktober klockan 20.15.
I dokumentären, med titeln "Horst Licther: Mein Herz, mein Motor", följer man en hjärtsviktspatient som står på väntelistan för en transplantation. Man uppmärksammar också bristen på organ och behovet av ny teknik inom konstgjorda hjärtan.
Både Realhearts grundare Azad Najar och dr Dilek Gürsoy, som ingår i bolagets kirurgteam vid de pågående djurstudierna, intervjuas i programmet.
– Intresset för vårt artificiella hjärta är stort både bland patienter, läkare och investerare, och den här typen av inslag i media bidrar ytterligare till att öka kunskapen om hur vanligt hjärtsvikt är i dag, samt om behovet av bättre medicintekniska produkter för behandling av drabbade. Det är värt väldigt mycket för oss att få visa upp vårt hjärta i det här sammanhanget, säger Realhearts vd Ina Laura Perkins.
Dokumentären är 43 minuter lång och de delar som berör Realheart börjar vid 29:20. De som inte kan se sändningen live kan i stället se den via följande länk:
https://www.zdf.de/dokumentation/zdfzeit/zdfzeit-horst-lichter-mein-herz-mein-motor-100.html
Press Release 25 October, 2022
Realheart's artificial heart is featured in a German TV documentary about heart disease and new scientific developments that will be broadcast on ZDF tonight, 25 October, at 8.15 PM.
The documentary, entitled ''Horst Licther: Mein Herz, mein Motor'', follows a heart failure patient on the waiting list for a transplant. It also highlights the shortage of donor hearts and the need for new technology in artificial hearts.
Both Realheart's founder Dr Azad Najar and Dr Dilek Gürsoy, who is part of the company's surgical team for the ongoing animal studies, are interviewed in the programme.
''The general interest in our artificial heart is high among patients, doctors and investors alike, and this kind of media coverage further helps to raise awareness of the prevalence of heart failure today, as well as the need for better medical devices to treat patients. It's very important for us to be able to showcase our heart in this kind of context'' said Realheart CEO Ina Laura Perkins.
The documentary is 43 minutes long and the part about Realheart start at 29:20. Those unable to watch the broadcast live can view it via the following link:
https://www.zdf.de/dokumentation/zdfzeit/zdfzeit-horst-lichter-mein-herz-mein-motor-100.html
Press Release 10 October, 2022
Realheart has been granted an additional loan from Almi of SEK 7.6 million, which will aid in securing a continuos rapid product development targeting clinical trials.
”It is a realtively small sum considering our total financing need, but we always evaluate options for additional funding, in order to extend the duration for our investors capital. Not all companies qualify and we are very greatful for the support from Almi," said Realheart CEO Ina Laura Perkins.
Pressmeddelande 2022-10-10
Realheart har beviljats ytterligare lån från Almi på 7,6 miljoner kronor, som kommer att säkra en fortsatt snabb produktutveckling med sikte på kliniska studier.
– Det är en relativt liten summa sett till vår totala finansiering, men vi ser hela tiden över alla möjligheter att få extra finansiering som gör att pengarna från våra aktieägare räcker längre. Det är inte alla bolag som kvalificerar sig, och vi är mycket tacksamma för det här stödet från Almi, säger Realhearts VD Ina Laura Perkins.
Pressmeddelande 2022-10-03
Den 5 oktober framträder Realhearts vd Ina Laura Perkins vid ''Transplantation forum'' arrangerat av Fokus Patient i samarbete med Livet som Gåva och European Society of Organ Transplantation, ESOT, vid City Conference Center i Stockholm.
''Transplantation forum'' är en del av ett tre dagar långt forum där vårdprofession, patienter, företag och andra intresserade kan få en nulägesbild över utvecklingen och diskutera aktuella frågor på transplantationsområdet i Sverige och världen. Bland de medverkande finns bland annat Dr Bartley Griffith, en amerikansk kirurg som nyligen genomförde en uppmärksammad transplantation av ett grishjärta till en människa.
Realhearts vd Ina Laura Perkins är inbjuden att hålla en presentation med rubriken ''När organen inte räcker till'' i blocket som handlar om framtidens organ och organdonationer.
– Jag ser fram emot att få berätta för framtida beställare, vårdgivare och patienter om Realheart och alla fördelar det kan erbjuda som ett komplement till transplanterade alternativ i framtiden. Ett artificiellt hjärta ställer inte samma krav på förvaring utan kan tas direkt från hyllan och därmed vara akut tillgängligt – både som en permanent lösning och som en brygga mellan det mänskliga hjärtat och andra alternativ. Patienten behöver heller inte ta immunhämmande läkemedel resten av livet, som efter en transplantation, säger Ina Laura Perkins, vd för Realheart.
Programmet i sin helhet finns här.
Press Release 3 October, 2022
On 5 October, Realheart's CEO Ina Laura Perkins will be presenting at the ''Transplantation Forum'' organised by Fokus Patient in collaboration with Livet som Gåva and the European Society of Organ Transplantation, ESOT, at the City Conference Centre in Stockholm.
The Transplantation Forum is part of a three-day forum where healthcare professionals, patients, companies, and other interested parties can get an overview of developments and discuss current issues in the field of transplantation in Sweden and internationally.
Participants include Dr Bartley Griffith, an American surgeon who recently performed a high-profile pig heart transplant for a human.
Realheart's CEO Ina Laura Perkins has been invited to give a presentation entitled ''When organs are not enough'' in a section covering the future of organs and organ donation.
''I look forward to telling future clients, people in healthcare and patients about Realheart and all the benefits it can offer as a complement to other options in the future. An artificial heart can easily be stored and taken straight off the shelf, making it urgently available – both as a permanent solution and as a bridge between the human heart and other alternatives. The patient also does not need to take immunosuppressive drugs for the rest of their life, as is the case after a transplant'' said Ina Laura Perkins.
The full programme is available here.
Press Release 26 September, 2022
During the first half of 2022, Realheart performed successful implantations of its total artificial heart in sheep. These implantations are part of a series of implants to test the clinical version of Realheart® TAH. The next implant has been scheduled to take place in October.
Preparations for this third implant of the clinical Realheart® TAH version are underway and the implantation will be carried out in an animal laboratory in Belgium by three experienced heart surgeons who have also performed the first two implantations: Dr Dilek Gürsoy, Dr Joeri van Puyvelde, and Professor Bart Meyns.
“We have chosen to work with the best surgeons, and I am pleased that we have been able to find a date when all three are available," said Ina Laura Perkins, CEO of Realheart.
The version of the TAH that is being tested is the same one that the company intends to use in human clinical trials expected to start in 2024.
Pressmeddelande 2022-09-26
Under första halvan av 2022 genomförde Realheart två framgångsrika implantationer av sitt totala artificiella hjärta i får. Nästa operation i serien, där man testar den kliniska versionen av Realheart® TAH, är planerad att äga rum i oktober.
Förberedelser inför denna tredje implantation pågår och den kommer att utföras i ett djurlaboratorium i Belgien av tre erfarna hjärtkirurger som också utförde de två tidigare implantationerna: Dr Dilek Gürsoy, Dr Joeri van Puyvelde och professor Bart Meyns.
– Vi har valt att arbeta med de allra främsta kirurgerna, och jag mycket nöjd med att vi nu har kunnat hitta ett datum då alla tre är tillgängliga, säger Ina Laura Perkins, vd för Realheart.
Den version av Realheart® TAH som nu testas är samma som företaget planerar att använda i kliniska prövningar på människor vilka förväntas starta 2024.
Press Release 6 September, 2022
Realheart has been invited to the annual conference of the European Society for Artificial Organs, which will take place in Krems, Austria, 6-10 September. Three of the company's engineers will present their research at the conference. CEO Ina Laura Perkins and CTO Thomas Finocchiaro will also be in attendance to make contacts and represent the company.
Soteris Andreou presents his work on developing methods for reliability testing while Joseph Bornoff at University of Bath and Faisal Zaman present their methodology for blood testing – all processes that will be used to produce the data that need to be included in applications to regulatory authorities to start clinical trials.
Joseph Bornoff and Faisal Zaman have also been awarded the 2022 yESAO Exchange Award and will receive this at the conference. yESAO Exchange Awards is a stipend for young researchers with the aim of building international networks and producing advancements in the field of research.
''Realheart is the world's first four-chamber artificial heart, so in much of the research we do and the methods we develop, we are breaking new ground. That's why we're increasingly invited to present our findings at international conferences. This time it's particularly exciting because it's some of our younger talents who get to talk about their work themselves, and receive an award for it,'' said Ina Laura Perkins, CEO of Realheart.
Pressmeddelande 2022-09-06
Realheart har blivit inbjudna till European Society for Artificial Organs årliga konferens som äger rum i Krems i Österrike 6-10 september. Tre av bolagets ingenjörer presenterar sin forskning vid konferensen. VD Ina Laura Perkins och CTO Thomas Finocchiaro är också på plats för att knyta kontakter och representera bolaget.
Soteris Andreou presenterar sitt arbete med att utveckla metodik för uthållighetstester medan Joseph Bornoff vid University of Bath och Faisal Zaman presenterar sin metodik för blodtester – allt processer som kommer att användas för att ta fram data som behöver vara med i ansökan hos regulatoriska myndigheter för att börja kliniska prövningar.
Joseph Bornoff och Faisal Zaman har dessutom tilldelats 2022 års yESAO Exchange Award och kommer att ta emot detta vid konferensen. yESAO Exchange Awards är ett stipendieprogram för unga forskare med syftet att bygga internationella nätverk samt skapa framsteg inom forskningsområdet.
– Realheart är världens första artificiella fyrakammarhjärta, så i mycket av den forskning vi bedriver och de metoder vi utvecklar bryter vi helt ny mark. Därför blir vi allt oftare inbjudna att presentera våra resultat på internationella konferenser. Den här gången är det extra roligt eftersom det är några av våra yngre talanger som själva får berätta om sitt arbete, och dessutom får ta emot ett pris för det, säger Ina Laura Perkins, vd på Realheart.
Pressmeddelande 2022-08-29
Realhearts biomediciningenjör Faisal Zaman deltar på en konferens om blodskada orsakad av hjärtpumpar, arrangerad av University of Rostock i Tyskland 1-2 september. Faisal Zaman kommer att presentera bolagets arbete med att utveckla metoder för att mäta blodskada i pulserande pumpar.
Faisal Zaman har en magisterexamen i biomedicinsk teknik från Linköpings universitet. Han rekryterades till Realheart 2021, och ansvarar bland annat för det operativa arbetet relaterat till blodtesterna i bolagets blodlabb vid Karolinska Universitetssjukhuset.
Blodtester är en central del i arbetet med att utveckla ett artificiellt hjärta, eftersom man vill uppnå så liten blodskada som möjligt. Bland annat mäter man hemolys, det vill säga läckage av hemoglobin från röda blodkroppar, och här vill man ha ett så lågt värde som möjligt. Faisal Zaman kommer att presentera utfallet från dessa tester, där det viktigaste resultatet är ett hemolysvärde för Realheart® TAH som ligger under än hälften av det som uppmätts hos den i dag ledande produkten på marknaden.
Historiskt sett har denna typ av tester utformats för roterande pumpar vilka genererar ett kontinuerligt flöde, men Realheart® TAH, som är världens första artificiella fyrakammarhjärta, bygger på en helt annan princip med ett pulserande flöde. Då behöver man en annorlunda testmetodik för att hemolysmätningen ska bli korrekt. Faisal Zaman kommer att visa hur han och det övriga teamet arbetar med att optimera testriggen och analysera utfallet tillsammans med kliniska experter.
– I arbetet med att utveckla Realheart® TAH skapar vi oerhört mycket ny kunskap som är starkt efterfrågad internationellt. Därför får vi ofta sådana här inbjudningar. Vi vill gärna sprida den kunskapen – och samtidigt kan vi som företag uppdatera oss om pågående forskning och komplettera vår egen kunskap på blodskadeområdet, säger Ina Laura Perkins, vd på Realheart.
Press Release 29 August, 2022
Realhearts biomedical engineer Faisal Zaman is attending a conference on blood damage in heart pumps, organised by the University of Rostock in Germany, on 1-2 September. Faisal Zaman will present the company's work on developing methods to measure blood damage in pulsating pumps.
Faisal Zaman holds a master's degree in biomedical engineering from Linköping University. He was recruited to Realheart 2021, where he among other things is responsible for the work related to blood testing in the company's blood lab at Karolinska University Hospital.
Blood testing is a central part of developing an artificial heart, as the aim is to achieve as little blood damage as possible. Among other things, they measure haemolysis, i.e. the leakage of haemoglobin from red blood cells, and here they want to achieve the lowest possible value. Faisal Zaman will present the results of these tests, the most important of which is that the Realheart® TAH haemolysis value is less than half that of the leading product on the market today.
Historically, this type of test has been designed for rotary pumps that generate a continuous flow, but Realheart® TAH, the world's first four-chamber artificial heart, is based on a completely different principle with a pulsatile blood flow. A different test methodology is then needed to ensure that the haemolysis measurement is accurate. Faisal Zaman will demonstrate how he and the rest of the team work to optimise the test rig and analyse the outcome with clinical experts.
''In developing the Realheart® TAH, we are creating a tremendous amount of new knowledge that is in high demand internationally. That's why we often get invitations like this one. We are keen to share this knowledge – and at the same time, as a company, we can update ourselves on ongoing research and complement our own knowledge in the field of blood injury," said Ina Laura Perkins, CEO of Realheart.
Press Release, 8 July 2022
On July 6th, Scandinavian Realheart’s Total Artificial Heart (TAH) was successfully implanted in a sheep for the second time. This follows the first successful implantation of the Company’s TAH reported on June 1st. Both implantations were part of an ongoing animal study designed to assess the performance of the clinical version of Realheart® TAH before entering human clinical trials, expected to start in 2024.
The procedure was performed in Belgium by Drs. Dilek Gürsoy, Joeri van Puyvelde, and Professor Bart Meyns, three experienced cardiac surgeons. Overall, the surgery was rapid and went well. A key milestone of survival over 24 hours has been reached. On the second day following the implant, the animal moved a lot, dislocating some of the life support equipment and the decision was taken to end the study. Measures have been taken to avoid recurrence.
This time the implantation was performed on a slightly smaller sheep than the previous one. Thanks to the smaller pump in Realheart’s clinical TAH version, the device could still be implanted successfully. "The pump is really good, I really believe in it," commented heart surgeon Dr. Dilek Gürsoy after the implantation.
The Company plans to achieve longer survival times in future sheep studies. The next surgery is planned for early September 2022.
This disclosure contains information that Real Heart is obliged to make public pursuant to the EU Market Abuse Regulation (EU nr 596/2014). The information in this press release has been published through the agency of the contact persons set out below, at the time stated by Scandinavian Real Heart AB’s news distributor Cision upon publication of this press release.
Pressmeddelande 2022-07-08
I onsdags implanterades Scandinavian Realhearts Totala Artificiella Hjärta (TAH) framgångsrikt i ett får för andra gången. Detta följer den första framgångsrika implantationen av företagets TAH som rapporterades den 1 juni. Båda implantationerna ingår i en pågående djurstudie för att bedöma Realheart® TAH's prestanda inför kliniska prövningar på patienter, som förväntas starta 2024.
Operationen genomfördes i Belgien av läkarna dr Dilek Gürsoy, dr Joeri van Puyvelde och professor Bart Meyns, tre erfarna hjärtkirurger. Operationen gick även denna gång snabbt och smidigt. Djurets värden var stabila i över 24 timmar, en viktig milstolpe för bolaget. Under det andra dygnet efter operationen rörde sig djuret mycket och en del av intensivvårdsutrustningen som används för att stötta djurets andning lossnade. Beslutet togs då att avsluta försöket. Åtgärder har vidtagits för att undvika att detta upprepas.
Denna gång utfördes implantationen på ett något mindre får än förra gången. Tack vare att den nya versionen av pumpen är mindre kunde Realheart TAH implanteras trots den begränsade storleken på djurets bröstkorg. ”Hjärtpumpen är mycket bra, jag tror verkligen på den,” kommenterade hjärtkirurg Dr Dilek Gürsoy efter operationen.
Bolaget kommer att successivt utöka målet gällande överlevnadstiden i kommande operationer. Nästa operation är planerad till början av september.
Denna information är sådan som Real Heart är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning (EU nr 596/2014). Informationen i detta pressmeddelande har publicerats genom förmedling av nedan angiven kontaktperson, vid den tidpunkt som anges av Scandinavian Real Heart AB’s nyhetsdistributör Cision vid publicering av detta pressmeddelande.
Press release 27 June, 2022
Realheart has recruited Jonas Caspari Bark as its new Chief Financial Officer. He joins Realheart from a similar position with Ecokraft Sverige AB and has previously, among other things, worked in various roles within the ABB group. Jonas Caspari Bark starts on August 5.
Realheart is a Swedish company, headquartered in Västerås, that is developing the world's first artificial four-chamber heart. The company has recently taken several important steps forward, not least in leaving the prototype behind and now testing the clinical version of the heart in animal studies, with clinical trials expected to begin in 2024. As a result of this, interest in the company is increasing, and with it the need to further strengthen the finance function.
''I am so pleased to have been able to add Jonas Caspari Bark to our team when our current CFO Andreas Hultdin cannot be available to the extent we need going forward. He has been extremely important to Realheart and it is thanks to his skill and commitment that Jonas can now take over a finance function with well-structured and secure procedures and develop it further'' said Ina Laura Perkins, CEO.
Andreas Hultdin will leave his role on 5 August when Jonas Caspari Bark takes over, but Andreas will remain as a consultant to support the company as needed.
''Realheart's artificial heart is a super exciting product that will help save a lot of lives in the future. I am really looking forward to being involved in the work towards commercialisation. I have previous experience of getting onboard at this phase of the development process and hope to be able to contribute to our success, says Jonas Caspari Bark.
Pressmeddelande 2022-06-27
Realheart har rekryterat Jonas Caspari Bark som ny Chief Financial Officer. Han kommer närmast från Ecokraft Sverige AB och har tidigare bland annat arbetat i olika roller inom ABB. Jonas Caspari Bark börjar den 5 augusti och efterträder nuvarande CFO Andreas Hultdin.
Realheart är ett svenskt bolag med huvudkontor i Västerås, som utvecklar världens första artificiella fyrakammarhjärta. Bolaget har på senare tid tagit flera viktiga steg framåt, inte minst i det att man lämnat prototypen bakom sig och nu testar den kliniska versionen av Realheart® TAH i djurstudier. 2024 räknar man med att inleda kliniska studier. I samband med detta ökar intresset för bolaget, och med behovet av att ytterligare stärka ekonomifunktionen.
– Jag är så glad att jag har kunnat knyta Jonas Caspari Bark till vårt team när vår nuvarande CFO Andreas Hultdin inte kan vara tillgänglig i den utsträckning vi behöver framåt. Han har varit oerhört viktig för Realheart och det är tack vare hans skicklighet och engagemang som Jonas nu kan ta över en ekonomifunktion med välstrukturerade och trygga rutiner och utveckla den vidare, säger Ina Laura Perkins, vd på Realheart.
Andreas Hultdin slutar den 5 augusti då Jonas Caspari Bark tillträder, men kommer att finnas kvar som konsult och stötta bolaget vid behov.
– Realhearts artificiella hjärta är verkligen en superspännande produkt som i framtiden kommer att kunna rädda oerhört många liv. Jag ser verkligen fram emot vara med den sista biten till en kommersiell produkt. Jag har tidigare erfarenheter av att komma in i den här fasen av utvecklingen och hoppas kunna bidra till vår framgång, säger Jonas Caspari Bark.
Pressmeddelande 2022-06-23
I början av månaden genomfördes den första i en serie implantationer på får för att testa den nyutvecklade kliniska versionen av Realhearts artificiella hjärta. Nu är det klart att nästa operation kommer att äga rum den 6 juli.
Implantationerna genomförs i ett djurlabb i Belgien av tre erfarna hjärtkirurger: dr Dilek Gürsoy, dr Joeri van Puyvelde och professor Bart Meyns. Det är främst kirurgernas och laboratoriets tillgänglighet som avgör när den kan genomföras. Ett operationstillfälle den 6 juli är nu bekräftat och förberedelser pågår.
Detta blir den andra implantationen av den kliniska versionen av Realheart® TAH – alltså den version som så småningom ska användas på människa i kliniska prövningar som väntas inledas 2024.
– Vi känner oss väldigt nöjda efter den förra operationen. Kirurgteamet lyckades implantera pumpen på lite drygt 2 timmar vilket är en oerhört viktig faktor för patientens chanser att överleva. Pumpen presterade optimalt och våra förväntningar inför nästa tillfälle är mycket höga, säger Ina Laura Perkins, vd för Realheart.
Press Release, 23 July 2022
Earlier this month, the first in a series of animal implantations to test the newly developed clinical version of Realheart's artificial heart was performed. The next surgery has now been scheduled for 6 July.
The implantations are performed in an animal laboratory in Belgium by Dr. Dilek Gürsoy, Dr Joeri van Puyvelde and Professor Bart Meyns, all experienced cardiac surgeons. The scheduling of the surgery depends on the availability of all three surgeons and the laboratory. The next surgery has now been scheduled for July 6 and preparations are underway.
This will be the second implantation of the clinical version of the Realheart® TAH – the version that will eventually be used in humans. Clinical trials are to begin in 2024 according to plan.
''We feel very satisfied after the previous operation. The surgical team managed to implant the pump in just over 2 hours, which is an extremely important factor affecting the patient's chances of survival. The pump's performance was optimal and our expectations for the next surgery are very high'' said Ina Laura Perkins, CEO of Realheart.
