Archives

Realhearts vd i SVT:s ’’Framtiden runt hörnet’’

I dag, onsdag den 4 november, visar SVT den fjärde delen av serien ”Framtiden runt hörnet”. I avsnittet kallat Optimera din kropp intervjuas Realhearts vd Azad Najar om hur morgondagens hjärtsjuka kan få ett längre liv med hjälp av ett artificiellt hjärta.

Varje år dör 3 500 människor i Sverige till följd av hjärtsvikt. Många av dem skulle sannolikt ha kunnat räddas om det inte vore för den stora bristen på donerade organ. Realhearts ursprungliga idé var därför att utveckla ett konstgjort hjärta som kunde användas i väntan på en lämplig donator. Det har dock visat sig fungera så bra att bolaget nu istället utvecklar konstgjorda hjärtan som kan bäras permanent.

Realhearts konstgjorda hjärta fungerar i princip likadant som ett mänskligt hjärta och kan tack vare sensorer variera blodflödet efter kroppens behov, till exempel när bäraren sitter på en motionscykel, som Azad Najar själv gör i programmet. Med Realhearts konstgjorda hjärta kommer bäraren att kunna leva i stort sett som vanligt.

Programledaren undrar om Realhearts konstgjorda hjärta i framtiden helt kan ersätta transplantationer, men det tror inte Azad Najar:

– Nej, jag tror inte det. Det mänskliga hjärtat är det bästa hjärtat, men det kommer aldrig att finnas tillräckligt med donerade organ för att täcka behoven. Därför behövs vårt konstgjorda hjärta och det kommer att kunna rädda väldigt många liv, säger Azad Najar.

 

Se avsnittet här: https://www.svtplay.se/framtiden-runt-hornet

Avancerade sensorer gör Realhearts hjärta intelligentare

Realheart har tecknat avtal om att köpa sensorer från ett norskt företag som utvecklar produkter för extrema och komplexa miljöer såsom rymdfarkoster och människokroppen. Sensorerna är avgörande komponenter för Realhearts självreglerande hjärtpump där systemet känner av kroppens behov av förändrat blodflöde, exempelvis vid fysisk aktivitet, och automatiskt reglerar det.

Till skillnad från existerande hjärtpumpar på marknaden har Realheart TAH förmågan att automatiskt anpassa sin pumpaktivitet och leverera olika mängder blod utifrån kroppens behov. Realheart TAH kommer till exempel känna av när en användare börjar anstränga sig och reglera blodflödet i enlighet. Sensorer inne i hjärtpumpen är de avgörande komponenterna som plockar upp den signalen.

Real Heart har under en längre tid sökt efter sensorer som kan möta bolagets högt ställda komponentkrav. I dagarna har man nu skrivit avtal med ett norskt företag som tillverkar några av världens mest pålitliga trycksensorer vilka bland annat används i NASAs rymdfarkoster och andra extrema miljöer. Alternativet hade varit att utveckla en egen sensor vilket skulle ta ca två år till en beräknad kostnad av 20 miljoner kronor.

”Genom det här avtalet och samarbetet kommer Realheart ha tillgång till färdiga, välbeprövade sensorer. Vi slipper därmed ta en lång och kostsam väg med egen utveckling. Genom att använda dessa sensorer kommer vi därmed direkt betydligt närmare marknaden”, säger Azad Najar, Realhearts vd och grundare.

Advanced sensors make Realheart’s heart smarter

Realheart has signed a supply agreement to procure sensors from a Norwegian company that develops products for extreme and complex environments such as spacecrafts and the human body. The sensors are crucial components for Realheart's self-regulating heart pump, where the system senses the body's need for altered blood flow, for example during physical activity, and automatically regulates it.

Unlike existing heart pumps on the market, Realheart TAH has the ability to automatically adjust its pumping activity and deliver different amounts of blood based on the body's needs. For example, Realheart TAH will detect when a user starts exerting themselves and regulate blood flow accordingly. Sensors inside the heart pump are the crucial components that pick up that signal.

Real Heart has for a long time been looking for sensors that can meet the company's high component requirements. Now, an agreement has been signed with a Norwegian company that manufactures some of the world's most reliable pressure sensors which are used for instance in NASA spacecrafts and other extreme environments.  The alternative for Realheart would have been to develop its own sensor, which would take about two years at an estimated cost of 20 million SEK.

“Through this agreement and collaboration, Realheart will have access to ready-made, well-proven sensors. We thereby avoid taking a long and costly path with our own development. By using these sensors, we shorten the development path to the market significantly", says Azad Najar, Realheart's CEO and founder.

Realheart och Linköpings Universitet tillsammans i blodflödesanalysens frontlinje

Blodflödesanalys är fokus i nytt tvärvetenskapligt projekt. Linköpings Universitet och Realheart samarbetar för att verifiera och optimera blodflödet i Realhearts artificiella hjärta.

Realheart imiterar det naturliga hjärtats sätt att pumpa blod. Det är en stor fördel gentemot konkurrerande lösningar eftersom det ger möjlighet till gynnsammare behandling av blodet. Överlägsen blodbehandling förväntas leda till en stark position på marknaden vid lansering och samtidigt underlätta certifiering av produkten hos FDA, den amerikanska certifieringsmyndigheten för medicintekniska produkter. Innan FDA kan godkänna Realheart TAH behöver metoden verifieras.

Realheart investerar i blodflödesanalys med fokus på implantering i människa

Med syftet att mäta och optimera samt minimera den inverkan Realhearts hjärtpump har på blodet, investerar Realheart i blodforskning. Ett exempel är datoriserade flödesanalyser i samarbete med Bath University. Och tidigare under året etablerade man ett blodlabb ihop med Karolinska Institutet.

Nu startar västeråsbolaget tillsammans med Linköpings Universitet ett samarbete som ska leda till ytterligare optimering med syftet att nå bästa resultat när Realheart TAH implanteras i människa. Det sker genom en specialtillverkad prototyp av hjärtat som används i några av världens mest avancerade datortomografi- och magnetresonansutrustningar med syfte att skapa en exakt digital tvilling till Realheart TAH.

Forskningen sker på Centrum för medicinsk bildvetenskap och visualisering (CMIV) på Linköpings Universitet. De bedriver frontlinjeforskning inom utveckling av framtida metoder och verktyg för bildanalys och visualisering gentemot hälso- och sjukvård och medicinsk forskning. Projektet är delfinansierat av MeDigiT-plattformen (Medicinsk Digital Tvilling), vars målsättning är att underlätta användningen av individspecifika digitala modeller i sjukvården. Forskningsteamet leds av professor Tino Ebbers, en ledande forskare inom blodflödesanalys. Teamet kommer arbeta ihop med Realhearts vd Azad Najar som samtidigt erbjudits en forskartjänst för att senare kunna doktorera i ämnet.

”Det är en ära att få göra forskning ihop med några av världens duktigaste inom området. Vi har varit innovativa i framtagningen av en unik hjärtpump och nu är vi återigen innovativa i att hitta nya metoder för att visualisera och verifiera blodflödet. Jag ser fram emot att jobba med teamet och lägga ytterligare en pusselbit på plats för att skapa ett artificiellt hjärta i en helt egen klass”, säger Azad Najar, Realhearts vd och grundare.

Realheart and Linköping University together in the forefront of blood flow analysis

Blood flow analysis is the focus of a new interdisciplinary project. Linköping University and Realheart collaborate to verify and optimize the blood flow in Realheart's artificial heart.

Realheart mimics the way the natural heart pumps blood. This is a big advantage over competing solutions because it leads to a more favourable treatment of the blood and thus fewer complications. Superior blood treatment is expected to lead to a strong position in the market when launching the product and at the same time facilitate approval of the product by FDA, the US certification authority for medical devices. Before FDA can approve Realheart, the methods need to be verified.

Realheart invests in blood flow analysis focused on implantation in humans

With the aim to measure, optimize and minimize the impact Realheart TAH has on blood, Realheart invests in blood research. One example is computational flow analysis in collaboration with Bath University. And earlier this year, a blood lab was established together with Karolinska Institutet in Stockholm.

Now, the Västerås company together with Linköping University is starting a collaboration that will lead to further optimization with the aim of achieving the best results when Realheart TAH is implanted in humans. This is done through a specially made prototype of the heart that will be used in some of the world's most advanced X-ray machines to create an exact digital twin of Realheart TAH.

The research takes place at the Centre for Medical Imaging and Visualization (CMIV) at Linköping University. They conduct frontline research in the development of future methods and tools for image analysis and visualization in relation to health care and medical research. The project is part-financed by the MeDigiT platform (Medical Digital Gemini), whose goal is to facilitate the use of individual-specific digital models in healthcare. The research team is led by Professor Tino Ebbers, a leading researcher in blood flow analysis. The team will work together with Realheart's CEO Azad Najar, who has also been offered a research position to later be able to do a PhD in the subject.

“It is an honour to do research together with some of the world's most talented in this field. We have been innovative in the development of a unique heart pump and now we are once again innovative in finding new methods to visualize and verify blood flow. I look forward to working with the team and putting another piece of the puzzle in place to create an artificial heart in a class of its own,”says Azad Najar, CEO and founder of Realheart.

Realheart medverkar i SVT:s nya framtidsserie

I fjärde avsnittet av SVTs nya satsning ”Framtiden runt hörnet” berättar Azad Najar, Realhearts vd och grundare, om hur ett artificiellt hjärta snart kan förlänga livet för miljontals hjärtsjuka. Avsnittet sänds den 4:e november, klockan 21.30 på SVT1.

SVT:s nya serie ”Framtiden runt hörnet” hade premiär i onsdags. Under hösten kommer forskaren och vetenskapsjournalisten Emma Frans och komikern David Sundin träffa de som jobbar i forskningens frontlinje för att ta reda på hur vår vardag kan komma att se ut inom den överblickbara framtiden. Aftonbladet bedömer att serien kommer bli en av höstens höjdpunkter på SVT.

Läs mer om serien och se klipp här: https://www.svtplay.se/framtiden-runt-hornet

Realheart återupptar djurstudier

Efter en period av reserestriktioner avser Realheart återuppta sina djurstudier. Det sker på Medanex Clinic i Belgien, samma plats som tidigare försök genomförts på.

I våras behövde Realheart avblåsa djurstudierna på grund av coronakrisens reserestriktioner. Sedan dess har Realheart arbetat intensivt, bland annat med att justera hjärtpumpen utifrån FDA:s krav samt utfört forskning med fokus på blodtester. Före årsskiftet planeras försöken på djur återupptas med målet att under första halvåret 2021 övergå till långtidsförsök. Operationerna, där Realhearts konstgjorda hjärta transplanteras in i får, sker på Medanex Clinic, en av få kliniker i Europa som är godkänd av FDA.

Belgiens gränser är för närvarande öppna, men covid-19 är en svårprognostiserad pandemi och nya restriktioner kan komma att införas. Bolaget är i tät dialog med kliniken och om det inte är möjligt att starta innan jul finns det beredskap för att tillfälligt utföra operationerna på en annan klinik eller hitta nya operationsdatum längre fram.

Realheart resumes animal studies

After a period of travel restrictions, Realheart intends to resume its animal studies. They are conducted at the Medanex Clinic in Belgium, the same place where previous trials have been done.

This spring, Realheart had to cancel the animal studies due to the corona crisis travel restrictions. Since then, Realheart has worked intensively with adjusting the heart pump based on FDA requirements and conducting research focusing on blood tests among other things. Before the turn of the year, trials on animals are planned to be resumed with the aim of moving over to long-term trials during the first half of 2021. The surgeries, where Realheart's artificial heart is transplanted into sheep, take place at Medanex Clinic in Belgium, one of few clinics in Europe approved by FDA.

Belgium's borders are currently open, but covid-19 is a difficult-to-predict pandemic and new restrictions may be imposed. The company is in close dialogue with the clinic and if it is not possible to start before Christmas, there is readiness to temporarily perform the trials at another clinic or find new dates further on.

Realheart startar vetenskapsråd

Realheart startar nu ett vetenskapsråd med experter som ska bidra till att företaget snabbt och säkert kan kommersialisera sitt artificiella hjärta. I rådet tar tre etablerade experter plats, thoraxkirurgen Robert D. Dowling, prof. emeritus Henrik Ahn och prof. Zoltán Szabó.

Realhearts vetenskapsråd är en panel av experter med relevanta specialistkunskaper som ska rådge bolaget inom forskningsarbetet och produktutvecklingen, till exempel kring de prekliniska och kliniska studierna. Men med sina starka kopplingar till marknaden ger rådet också tillgång till kunskap om förutsättningarna för att nå ut. Det leder till en snabbare och säkrare resa mot målet att kommersialisera Realheart TAH.

I rådet sitter Henrik Casimir Ahn, professor emeritus i thoraxkirurgi med omfattande klinisk erfarenhet av hjärtpumpar, Zoltán Szabó, anestesiologprofessor med spetskompetens inom bland annat cirkulationsfysiologi och  experimentell kirurgi samt thoraxkirurgen Robert D. Dowling som är ett etablerat namn inom implantationer av artificiella hjärtan.

”För att ta oss vidare mot kliniska studier och nå våra mål är det viktigt att ha tillgång till expertis som är verksamma inom området. Tack vare den unika produkten och fortlöpande goda resultat har vi lyckats knyta några av världens mest meriterade experter till oss i det nya vetenskapsrådet, och fler kommer rekryteras framöver. Det känns stort och är mycket viktigt inför framtiden”, säger Azad Najar, Realhearts vd.

Läs mer om Realhearts vetenskapsråd här: www.realheart.se/foretaget/realhearts-vetenskapsrad

Realheart launches scientific advisory board

Realheart is now launching a scientific advisory board with experts who will help the company to quickly and safely commercialize its artificial heart. The board has three well-established experts: the thoracic surgeon Robert D. Dowling, prof. emeritus Henrik Ahn and prof. Zoltán Szabó.

Realheart's scientific advisory board is a panel of experts with relevant specialist competence that will advise the company in research work and product development, for example on preclinical and clinical studies. But with its strong links to the market, the board also provides access to knowledge about the prerequisites for breaking through the barriers. This leads to a faster and safer journey towards the goal of commercializing Realheart TAH.

The council consists of Henrik Casimir Ahn, professor emeritus in thoracic surgery with extensive clinical experience in heart pumps, Zoltán Szabó, professor of anaesthesiology with expertise in circulatory physiology and experimental surgery and thoracic surgeon Robert D. Dowling who is an well-established name in implants of artificial hearts.

“In order to move forward towards clinical studies and achieve our goals, it´s important to have access to expertise that is active in the field. Thanks to the unique product and continuously good results, we have succeeded in attracting some of the world's most meritorious experts to us in the new scientific advisory board, and more will be recruited as we go along. It feels great and is very important for the future ", says Azad Najar, CEO and founder of Realheart.

Realhearts VD i filmad intervju om kvartalsrapport två.

I en intervju med Kajsa Söderberg på Direkt Studios med anledning av att Realheart släppt sin delårsrapport, förklarar VD Azad Najar bland annat hur Coronapandemin lett till sänkta kostnader och berättar att man under perioden tecknat ett avtal med Berlin Heart, Europas ledande hjärtpumpstillverkare.

Se hela intervjun här: Realheart rapportkommentar Q2 2020

Halvårsrapport 200101-200630

Sammanfattning av halvårsrapport

Första halvåret (2020-01-01 – 2020-06-30)

•    Rörelseintäkterna uppgick till 160 054 (80 848) SEK.

•    Resultatet efter finansiella poster uppgick till -4 128 933 (-3 959 422) SEK.

•    Resultatet per aktie* uppgick till -0,23 (-0,22) SEK.

•    Soliditeten** uppgick till 86 (90) %.

Andra kvartalet (2020-04-01 – 2020-06-30)

•    Rörelseintäkterna uppgick till 104 420 (56 150) SEK.

•    Resultatet efter finansiella poster uppgick till -1 790 799 (-2 335 007) SEK.

•    Resultatet per aktie* uppgick till -0,10 (-0,13) SEK.

* Resultat per aktie: Periodens resultat dividerat med 17 841 257 (17 841 257) aktier per 2020-06-30.

** Soliditet: Eget kapital dividerat med totalt kapital. Belopp inom parentes avser motsvarande period föregående år.

 

Väsentliga händelser under andra kvartalet 2020

•    Den 5 maj kommunicerar Realheart att man söker samarbetspartners som ska stödja det fortsatta utvecklingsarbetet av Realheart TAH.

•    Den 6 maj mottar Realheart finansiering om 200 tkr från Vinnova inom innovationsprogrammet Medtech4Health. Det är en delfinansiering av ett projekt som ska säkerställa bra kommunikation med FDA och stärka Bolagets internationella konkurrenskraft.

•    Den 6 maj meddelar Realheart att organisationen förstärks med en erfaren Medtech-konsult i syfte att stötta det fortsatta arbetet med utvecklingen av Realheart TAH, implementera ett kvalitetsledningssystem och ta fram testprotokolldokumentation till FDA.

•    Den 18 maj 2020 publicerar Bolaget kommuniké från årsstämma.

•    Den 25 maj kommunicerar Realheart styrelsens beslut att, med stöd av bemyndigande från årsstämman den 18 maj 2020, genomföra en nyemission med företrädesrätt för Bolagets befintliga aktieägare. Företrädesemissionen var till cirka 82 procent säkerställd genom teckningsförbindelser och emissionsgarantier.

•    Den 2 juni offentliggör Realheart informationsmemorandum avseende företrädesemission.

•    Den 3 juni inleds teckningstiden i Bolagets företrädesemission. Sista dag för teckning i emissionen var den 18 juni.

•    Den 9 juni presenterar Realheart en ny drivlina som bedöms kunna reducera risken för infektioner.

•    Den 11 juni tecknar Bolaget ett samarbetsavtal med Europas största hjärtpumpstillverkare, Berlin Heart. Avtalet, som är en viktig milstolpe för Bolaget, ger Realheart tillgång till en stor och erfaren organisation med spetskompetens inom utveckling, produktion och marknadsföring av hjärtpumpar.

•    Den 12 juni meddelar Realheart att Bolaget förstärker forskningsgruppen med en ny doktorand inom datorsimulering med placering på Bath University i Storbritannien.

•    Den 22 juni offentliggörs ett fulltecknat utfall i Bolagets företrädesemission.

•    Realheart meddelar den 22 juni att man påbörjat arbetet med etableringen av ett nytt blodtestlabb vid Karolinska Universitetssjukhuset i Huddinge.

•    Den 24 juni offentliggör Bolaget fullständigt utfall i företrädesemissionen. Totalt tecknades 4 706 818 aktier, motsvarande en teckningsgrad om cirka 106 procent. Bolaget tillförs därmed cirka 26 MSEK före emissionskostnader.

 

Väsentliga händelser efter periodens utgång

•    Den 9 juli meddelar Realheart att sista dag för handel med Realheart BTA är den 13 juli 2020 och att Euroclears stoppdag är den 15 juli.

•    Den 13 juli kallar Realheart till en extra bolagsstämma som ska äga rum den 4 augusti där styrelsen föreslår stämman att besluta om att öka bolagets aktiekapital med högst 25 688,80 kronor genom utgivande av högst 256 888 aktier, samt att besluta om ett nytt bemyndigande för att kunna genomföra framtida emissioner.

•    Den 4 augusti höll Realheart sin extra bolagsstämma där det beslutades att öka bolagets aktiekapital med högst 25 688,80 kronor genom att ge ut högst 256 888 aktier under en riktad nyemission gentemot garanterna i den tidigare emissionen i juni. Skälet till nyemissionen är att garanternas garantiersättning ska kunna erläggas med egna aktier, dvs en kvittning. Utöver det beslutade stämman att ge styrelsen bemyndigande att genomföra ytterligare nyemissioner fram till årsstämman 2021.

Omsättning och resultat

Scandinavian Real Heart arbetar i nuläget med forskning och utveckling och har f.n. ingen försäljning av egna produkter. Den omsättning som redovisas för perioden består av erhållna bidrag. Nedlagda forsknings- och utvecklingskostnader av Realheart TAH har under Q2 aktiverats med 2,18 MSEK. Under perioden har nedskrivning av aktiverade kostnader för forskning och utveckling gjorts med 0 MSEK.

Posten övriga externa kostnader om 1 692 KSEK består av kostnader för inhyrd personal med 633 KSEK, samt diverse övriga kostnader om 1 059 KSEK.

VD Azad Najar har ordet

De svåra utmaningar som Covid-19 utsätter företag för tycker jag ska hanteras på två sätt: att säkra bolaget kortsiktigt men samtidigt tänka långsiktigt. Under våren har Realheart vidtagit flera åtgärder som ska hjälpa oss att fortsätta på vår långsiktiga utvecklingsplan över tid. Det har inneburit insatser i såväl USA, England, Tyskland som här i Sverige.

Vi har rekryterat läkemedelskonsulten Martin Cook som är baserad i USA. Han har över 20 års erfarenhet från hjärtpumpsindustrin och har framgångsrikt tagit två hjärtpumpsystem till kliniska prövningar och CE-märkning. I samarbete med Martin ska vi stärka vår kompetens, förstärka vårt internationella nätverk och ta nästa regulatoriska steg mot den amerikanska marknaden.

Från USA till England. Här har vi förstärkt vår forskargrupp med en doktorand som kommer vara baserad på Bath University och arbeta med datasimuleringar av blodflöden ihop med den välrenommerade forskaren Dr Katharine Fraser. Att anställa en doktorand är kostnadseffektivt och ger oss samtidigt närhet till institutionen.

Och vidare till Tyskland där vi efter vårens partnersonderingar tecknade ett avgörande avtal med Berlin Heart, Europas största hjärtpumpstillverkare. Bolagens gemensamma forsknings- och utvecklingsprojekt ska säkerställa att Realheart TAHs mest kritiska delar utvecklas av en aktör med mångårig relevant kompetens. Tack vare det kan vi på Realheart frigöra tid till att bland annat förbereda de kommande prekliniska och kliniska studierna.

Hemma i Sverige är etableringen av vårt blodtestlabb på Karolinska Universitetssjukhuset i Huddinge i full gång. Något som vi har getts utrymme att arbeta med på grund av inställda utlandsresor. I och med det egna labbet bedömer vi att kostnaderna för varje test kan minskas kraftigt och vi får snabbare resultat. Men därutöver tillför vi även Sverige en helt ny typ av forskning.

Vårens viktigaste styrkebesked är dock förmodligen den övertecknade emission som genomfördes i juni. Vi är inte minst tacksamma för befintliga aktieägares stöd där teckning med företrädesrätt utgjorde 82 procent av det totala beloppet. De 26 miljoner kronor före emissionskostnader som bolaget fick in är en signal om starkt förtroende, och en garanti för att kunna fortsätta utvecklingsarbetet lika oförtröttligt som tidigare. Både under och efter en pandemi.

Azad Najar
VD, Scandinavian Real Heart AB

 

Scandinavian Real Heart AB

Svensk innovationskraft har gett världen medicintekniska uppfinningar som hjärt- och lungmaskinen, pacemakern och dialysmaskinen. Nästa stora innovation är Realhearts artificiella hjärta. Ett svenskt patent som i förlängningen ska hjälpa personer med hjärtsvikt att överleva. Varje år dör 3 500 personer av hjärtsvikt bara i Sverige. Idag är enda räddningen en hjärttransplantation, men de donerade organen räcker endast till 2 % av de behövande.

När läkaren Azad Najar 1999 började skissa på att ta fram ett konstgjort hjärta var grundidén att utveckla ett hjärta som efterliknar det biologiska i allt väsent- ligt. 2001 fick Azad kontakt med Gunnar Nihlén, som då var VD på ALMI Västmanland. Nihlén såg potentialen i innovationen och de inledde ett samarbete. Nihléns ingenjörsbakgrund och stora erfarenhet av industriella utvecklingsprojekt, kombinerat med Azads kunskaper om hjärtat visade sig framgångsrikt. Ihop med professor Said Zahrai på KTH grundade de två bolaget Scandinavian Real Heart AB 2007.

För att ett artificiellt hjärta ska kunna efterlikna ett naturligt hjärta utan att biverkningar uppstår, krävs att man kan återskapa samma blodflöde. Sker det kan
man väsentligt minska risken för exempelvis blodproppar och samtidigt pumpa blodet på ett energisnålt sätt.

Produkten Realheart TAH är världens första replika av ett fyrkammarhjärta med både förmak och kamma- re och har därmed förutsättningar att återskapa ett fysiologiskt blodflöde.

Bolaget har patent på pumpprincipen i EU, USA och Kina. Bolaget har dessutom under de senaste åren lämnat in ytterligare en serie patentansökningar. En av dessa blev godkänd och publicerad i Sverige under våren 2016. Det ger ytterligare patentskydd i 20 år. Realheart har vidare lämnat in tre patentansökningar på spinoff-produkter, för att bredda sin portfölj. Med de befintliga patenten och de nya ansökningarna bedömer styrelsen att Bolaget idag har ett starkt patentskydd.

Mission och målsättning

Realhearts mission är att med hjälp av medicintekniska lösningar rädda så många hjärtsviktspatienter som möjligt samt skapa de bästa förutsättningarna för en livsbejakande fortsättning på livet.

Bolagets övergripande mål är att det artificiella hjärtat ska kommersialiseras och bli ett fullgott behandlingsalternativ för patienter med hjärtsvikt. Hjärtat ska ha en bättre funktion än de lösningar som finns på marknaden. Det ska kunna användas både som en brygga till transplantation och som slutgiltig terapi.

Aktien

Scandinavian Real Heart AB noterades på Spotlight Stock Market under november 2014. Spotlight Stock Market är ett särskilt företagsnamn till ATS Finans AB, som är ett värdepappersbolag under Finansinspektionens tillsyn.Spotlight Stock Market driver en handelsplattform (MTF). Per den 30 juni 2020 uppgick antalet aktier i Scandinavian Real Heart till 17 841 257 stycken. I början av juli avslutades en företrädesemission som innebär att antalet aktier ökar med 4 706 818.

Största aktieägare i Bolaget per 2020-06-30 (innan företrädesemissionen avslutades)

Aktieägare Antal aktier Röster (%) Kapital (%)
Najar Medical & Invention AB 3 185 135 17,85 17,85
Försäkrings AB Avanza 575 923 3,23 3,23
Frontus AB 523 301 2,93 2,93
Eskilstuna Hem Fastighets AB 504 142 2,83 2,83
Bilend Najar 433 081 2,43 2,43
Eskilstuna Hem Förvaltnings AB 375 862 2,11 2,11
Ålandsbanken i ägares ställe 351 103 1,97 1,97
Ronak Najar 256 594 1,44 1,44
Lars Forslund 253 731 1,42 1,42
Staffan Ewerth 250 117 1,40 1,40
Övriga 11 132 268 62,40 62,40
Totalt 17 841 257 100,00 100,00

Principer för delårsrapportens upprättande

Halvårsrapporten har upprättats enligt Årsredovisningslagen och med tillämpande av allmänna råd, rekommendationer samt uttalanden från Bokföringsnämnden.

Granskning av revisor
 
Halvårsrapporten har inte granskats av Bolagets revisor.

Kommande finansiella rapporter
 

Delårsrapport 3,2020                   2020-11-19
Bokslutskommuniké, 2020           2021-02-25

 

Avlämnande av delårsrapport

Västerås den 20 augusti 2020

Styrelsen
Scandinavian Real Heart AB

För ytterligare information, vänligen kontakta

Azad Najar
VD Scandinavian Real Heart Tel: +46 736 673 463
E-post: azad.najar@realheart.se

Andreas Hultdin
CFO Scandinavian Real Heart Tel: +46 70 787 22 50
E-post: Andreas.Hultdin@realheart.se

 

Realheart offentliggör utfall i kvittningsemission till garanter

Den 4 augusti 2020 beslutade den extra bolagsstämman i Scandinavian Real Heart AB (publ) (”Realheart” eller ”Bolaget”) att genomföra en kvittningsemission till de som lämnat garantiförbindelser inom ramen för den företrädesemission som genomfördes i juni 2020. Emissionen genomfördes i syfte att garanterna skulle kunna kvitta del av den garantiersättning de var berättigade till enligt ingångna garantiavtal. Teckningskursen uppgick till cirka 5,80 kronor per aktie, vilket motsvarar en rabatt om cirka 14 procent jämfört med den volymviktade genomsnittskursen för Realhearts aktie på Spotlight Stock Market under perioden 16 juni 2020 till och med den 30 juni 2020.

Kvittningsemissionen fulltecknades, vilket innebär att Realhearts aktiekapital kommer att öka med 25 688,80 kronor genom utgivande av 256 888 aktier. Genom kvittningsemissionen kommer Bolagets kassa att förstärkas med cirka 1,5 MSEK.  

Rådgivare

Skills Corporate Finance Nordic AB är finansiell rådgivare och Cirio Advokatbyrå AB är legal rådgivare i samband med kvittningsemissionen. Aktieinvest FK AB är emissionsinstitut

För ytterligare information, vänligen kontakta:

Scandinavian Real Heart AB (publ)
Azad Najar, VD
Mobil: +46 (0)73 667 34 63
E-mail: azad.najar@realheart.se
www.realheart.se

Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 17 augusti 2020 kl.20:00 CEST.

Om Realheart

Scandinavian Real Heart AB utvecklar ett totalt artificiellt hjärta (TAH) för implantation i patienter med livshotande hjärtsvikt. Bolagets TAH har en unik, patenterad design som består av ett fyrkammarsystem (två förmak, två kamrar) vilket ger möjlighet att generera ett fysiologiskt anpassat blodflöde som efterliknar kroppens naturliga cirkulation. Ett koncept som är unikt i den medicintekniska världen.

Viktig information

Detta pressmeddelande innehåller inte och utgör inte en inbjudan eller ett erbjudande att förvärva, sälja, teckna eller på annat sätt handla med aktier eller andra värdepapper i Realheart.

Detta pressmeddelande får inte offentliggöras, publiceras eller distribueras, direkt eller indirekt, inom eller till USA, Australien, Hongkong, Japan, Kanada, Nya Zeeland, Schweiz, Singapore, Sydafrika eller i någon annan jurisdiktion där sådan åtgärd skulle vara olaglig eller föremål för legala restriktioner.

Kommuniké från extra bolagsstämma

Idag, den 4 augusti 2020, hölls extra bolagsstämma i Scandinavian Real Heart AB (publ). Nedan följer en sammanfattning av de beslut som fattades.

Beslut om riktad emission av aktier mot betalning genom kvittning

Den extra bolagsstämman beslutade, i enlighet med styrelsens förslag, att öka bolagets aktiekapital med högst 25 688,80 kronor, genom utgivande av högst 256 888 aktier.

Rätt att teckna de nya aktierna ska, med avvikelse från aktieägarnas företrädesrätt, tillkomma de garanter som bolaget ingått garantiavtal med i syfte att säkerställa den företrädesemission som beslutades av styrelsen den 25 maj 2020. Syftet med den riktade nyemissionen och skälet till avvikelsen från aktieägarnas företrädesrätt är att del av garanternas garantiersättning enligt nämnda garantiavtal ska kunna erläggas med egna aktier.

Teckningskursen uppgår till cirka 5,80 kronor per aktie, vilket motsvarar en rabatt om cirka 14 procent jämfört med den volymviktade genomsnittskursen för bolagets aktie på Spotlight Stock Market under perioden den 16 juni 2020 till och med den 30 juni 2020.

Teckning av de nya aktierna ska ske på teckningslista senast den 18 augusti 2020. Styrelsen, eller den styrelsen utser, har rätt att förlänga teckningstiden. Betalning för de tecknade aktierna ska ske genom kvittning, varvid kvittning av teckningslikvid kan ske till högst det belopp som motsvarar den teckningsberättigandes fordran enligt ingånget garantiavtal.

Beslut om bemyndigande för styrelsen att emittera aktier

Den extra bolagsstämman beslutade, i enlighet med styrelsens förslag, om bemyndigande för styrelsen att inom ramen för gällande bolagsordning, med eller utan avvikelse från aktieägarnas företrädesrätt, vid ett eller flera tillfällen under tiden fram till årsstämman 2021, fatta beslut om ökning av bolagets aktiekapital genom nyemission av aktier i bolaget. Syftet med bemyndigandet och skälen till eventuell avvikelse från aktieägarnas företrädesrätt är att emissioner ska kunna ske för att öka bolagets finansiella flexibilitet och styrelsens handlingsutrymme, kunna bredda aktieägarkretsen i bolaget samt för att kunna finansiera eventuella företagsförvärv och förvärv av verksamheter eller rörelser som bolaget kan komma att genomföra. 

Det totala antalet aktier som omfattas av sådana nyemissioner får motsvara sammanlagt högst 25 procent av aktierna i bolaget, baserat på det sammanlagda antalet aktier i bolaget vid tidpunkten då styrelsen först utnyttjar bemyndigandet. Emissionerna ska ske till marknadsmässig teckningskurs, med förbehåll för marknadsmässig emissionsrabatt i förekommande fall, och betalning ska, förutom kontant betalning, kunna ske med apportegendom eller genom kvittning, eller eljest med villkor.

Detta bemyndigande ersätter det bemyndigande som årsstämman 2020 beslutade om.

Informationen lämnades, genom nedanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 4 augusti 2020 kl. 15.55 CEST.

Retroaktivt offentliggörande av årsredovisning för 2019

Enligt Spotlight Stock Markets regelverk ska Bolagets årsredovisningar offentliggöras genom ett pressmeddelande vid tidpunkten för när denna läggs upp på bolagets hemsida. Vid en granskning har det framkommit att Bolaget kommunicerat offentliggörande i kallelsen till årsstämman, ej genom ett separat meddelande varvid detta nu justeras retroaktivt.    

Retroaktivt offentliggörande av årsredovisning för 2017

Enligt Spotlight Stock Markets regelverk ska Bolagets årsredovisningar offentliggöras genom ett pressmeddelande vid tidpunkten för när denna läggs upp på bolagets hemsida. Vid en granskning har det framkommit att Bolaget kommunicerat offentliggörande i kallelsen till årsstämman, ej genom ett separat meddelande varvid detta nu justeras retroaktivt.

Retroaktivt offentliggörande av årsredovisning för 2018

Enligt Spotlight Stock Markets regelverk ska Bolagets årsredovisningar offentliggöras genom ett pressmeddelande vid tidpunkten för när denna läggs upp på bolagets hemsida. Vid en granskning har det framkommit att Bolaget kommunicerat offentliggörande i kallelsen till årsstämman, ej genom ett separat meddelande varvid detta nu justeras retroaktivt.    

Kallelse till extra bolagsstämma i Scandinavian Real Heart AB (publ)

Aktieägarna i Scandinavian Real Heart AB (publ), 556729–5588, inbjuds härmed till extra bolagsstämma tisdagen den 4 augusti 2020 kl. 15.00 på Hotel Plaza Västerås, Kopparbergsvägen 10, 722 13 Västerås. Inregistrering till stämman börjar kl. 14.30.

Bakgrund till kallelse till extra bolagsstämma

Under perioden 3–18 juni 2020 genomförde bolaget en företrädesemission vilken var garanterad till cirka 82 procent. Företrädesemissionen fulltecknades. Enligt garantiavtal, ingångna i samband med nämnda företrädesemission, äger garanterna rätt att erhålla del av garantiersättningen i aktier genom kvittning av fordran. Totalt har garanterna önskat att kvitta cirka 1,5 MSEK motsvarande 256 888 aktier samt en utspädning om cirka 1,1 procent. Genom kvittningen reduceras bolagets utgifter i samband med företrädesemissionen med en förstärkt kassa motsvarande cirka 1,5 MSEK som följd. Till följd härav föreslår styrelsen att den extra bolagsstämman beslutar om att öka bolagets aktiekapital med högst 25 688,80 kronor, genom utgivande av högst 256 888 aktier.

Vidare föreslår styrelsen den extra bolagsstämman att besluta om ett nytt bemyndigande. Syftet med bemyndigandet och skälen till eventuell avvikelse från aktieägarnas företrädesrätt är att emissioner ska kunna ske för att öka bolagets finansiella flexibilitet och styrelsens handlingsutrymme, kunna bredda aktieägarkretsen i bolaget samt för att kunna finansiera eventuella företagsförvärv och förvärv av verksamheter eller rörelser som bolaget kan komma att genomföra.

Information med anledning av coronaviruset

Med anledning av smittspridningen av coronaviruset har Realheart vidtagit en rad försiktighetsåtgärder, bland annat:

• Ingen förtäring eller dryck kommer att serveras.

• Deltagande av VD och styrelseledamöter kommer att begränsas så långt möjligt.

• Stämman kommer att hållas kortfattad, men utan att inskränka på aktieägares rättigheter.

För att minimera antalet aktieägare på plats uppmuntrar vi våra aktieägare att överväga möjligheten att närvara via ombud.

Realheart vidtar dessa försiktighetsåtgärder för att vi värnar om aktieägares och medarbetares hälsa och för att så långt möjligt begränsa eventuell smittspridning av coronaviruset.

Aktieägare som önskar delta i bolagsstämman ska

  • vara registrerade i den av Euroclear Sweden AB förda aktieboken onsdagen den 29 juli 2020, och
  • anmäla sitt deltagande senast onsdagen den 29 juli 2020 skriftligen till Scandinavian Real Heart AB (publ), Kopparbergsvägen 10, 722 13 Västerås. eller per e-post info@realheart.se. I anmälan ska uppges fullständigt namn, person- eller organisationsnummer, aktieinnehav, adress, telefonnummer samt, i förekommande fall, uppgift om ställföreträdare eller biträde (högst 2). Anmälan ska i förekommande fall åtföljas av fullmakter, registreringsbevis och andra behörighetshandlingar.
  • Aktieägare som har sina aktier förvaltarregistrerade måste, för att äga rätt att delta i den extra bolagsstämman, begära tillfällig inregistrering av aktierna i eget namn. Sådan omregistrering måste vara verkställd hos Euroclear Sweden AB senast onsdagen den 29 juli 2020 och bör begäras i god tid före denna dag hos förvaltaren.

Ombud m.m.

Om aktieägare ska företrädas av ombud måste ombudet ha med skriftlig, daterad och av aktieägaren undertecknad fullmakt till stämman. Fullmakten får inte vara äldre än fem år. Om fullmakten utfärdats av juridisk person ska ombudet också ha med aktuellt registreringsbevis eller motsvarande behörighetshandling för den juridiska personen. För att underlätta inpasseringen bör kopia av fullmakt och andra behörighetshandlingar bifogas anmälan till stämman. Fullmaktsformulär hålls tillgängligt på bolagets hemsida www.realheart.se och skickas med post till aktieägare som kontaktar bolaget och uppger sin adress.

Behandling av personuppgifter

För information om hur personuppgifter behandlas i samband med den extra bolagsstämman hänvisas till den integritetspolicy som finns tillgänglig på Euroclear Sweden AB:s webbplats: https://www.euroclear.com/dam/ESw/Legal/Integritetspolicy-bolagsstammor-svenska.pdf.

Förslag till dagordning

  1. Stämmans öppnande
  2. Val av ordförande vid stämman
  3. Upprättande och godkännande av röstlängd
  4. Godkännande av dagordning
  5. Val av en eller två justeringsmän
  6. Prövning av om stämman blivit behörigen sammankallad
  7. Beslut om riktad emission av aktier mot betalning genom kvittning
  8. Beslut om bemyndigande för styrelsen att emittera aktier
  9. Stämmans avslutande

Beslutsförslag i korthet:

Punkt 7 – Beslut om riktad emission av aktier mot betalning genom kvittning

Styrelsen föreslår att den extra bolagsstämman beslutar om att öka bolagets aktiekapital med högst 25 688,80 kronor, genom utgivande av högst 256 888 aktier, på i huvudsak följande villkor.

Rätt att teckna de nya aktierna ska, med avvikelse från aktieägarnas företrädesrätt, tillkomma de garanter som bolaget ingått garantiavtal med i syfte att säkerställa den företrädesemission som beslutades av styrelsen den 25 maj 2020. Syftet med den riktade nyemissionen och skälet till avvikelsen från aktieägarnas företrädesrätt är att del av garanternas garantiersättning enligt nämnda garantiavtal ska kunna erläggas med egna aktier.

Teckningskursen uppgår till cirka 5,80 kronor per aktie, vilket motsvarar en rabatt om cirka 14 procent jämfört med den volymviktade genomsnittskursen för bolagets aktie på Spotlight Stock Market under perioden den 16 juni 2020 till och med den 30 juni 2020.

Teckning av de nya aktierna ska ske på teckningslista senast den 18 augusti 2020. Styrelsen, eller den styrelsen utser, har rätt att förlänga teckningstiden.

Betalning för de tecknade aktierna ska ske genom kvittning, varvid kvittning av teckningslikvid kan ske till högst det belopp som motsvarar den teckningsberättigandes fordran enligt ingånget garantiavtal. Överteckning kan ej ske. Kvittning verkställs genom aktieteckning.

De nya aktierna ska berättiga till utdelning från och med den första avstämningsdag för utdelning som infaller efter att aktierna registrerats hos Bolagsverket och aktierna införts i aktieboken hos Euroclear Sweden AB.

För beslut i enlighet med styrelsens förslag krävs att beslutet biträds av aktieägare med minst två tredjedelar av såväl de avgivna rösterna som de aktier som är företrädda vid stämman.

Styrelsen eller den styrelsen utser bemyndigas att vidta de smärre justeringar som krävs för beslutets registrering hos Bolagsverket.

Punkt 8 – Beslut om bemyndigande för styrelsen att emittera aktier

Styrelsen föreslår att den extra bolagsstämman beslutar om bemyndigande för styrelsen att inom ramen för gällande bolagsordning, med eller utan avvikelse från aktieägarnas företrädesrätt, vid ett eller flera tillfällen under tiden fram till årsstämman 2021, fatta beslut om ökning av bolagets aktiekapital genom nyemission av aktier i bolaget. Syftet med bemyndigandet och skälen till eventuell avvikelse från aktieägarnas företrädesrätt är att emissioner ska kunna ske för att öka bolagets finansiella flexibilitet och styrelsens handlingsutrymme, kunna bredda aktieägarkretsen i bolaget samt för att kunna finansiera eventuella företagsförvärv och förvärv av verksamheter eller rörelser som bolaget kan komma att genomföra. 

Det totala antalet aktier som omfattas av sådana nyemissioner får motsvara sammanlagt högst 25 procent av aktierna i bolaget, baserat på det sammanlagda antalet aktier i bolaget vid tidpunkten då styrelsen först utnyttjar bemyndigandet.

Emissionerna ska ske till marknadsmässig teckningskurs, med förbehåll för marknadsmässig emissionsrabatt i förekommande fall, och betalning ska, förutom kontant betalning, kunna ske med apportegendom eller genom kvittning, eller eljest med villkor.

För beslut i enlighet med styrelsens förslag krävs att beslutet biträds av aktieägare med minst två tredjedelar av såväl de avgivna rösterna som de aktier som är företrädda vid stämman.

Styrelsen eller den styrelsen utser bemyndigas att vidta de smärre justeringar som krävs för beslutets registrering hos Bolagsverket.

Upplysningar på extra bolagsstämman

Styrelsen och verkställande direktören ska, om någon aktieägare begär det och styrelsen anser att det kan ske utan väsentlig skada för bolaget, vid stämman lämna upplysningar om förhållanden som kan inverka på bedömningen av ett ärende på dagordningen.

Tillhandahållande av handlingar

Styrelsens fullständiga förslag samt övriga handlingar enligt aktiebolagslagen kommer att hållas tillgängliga för aktieägarna på bolagets huvudkontor; Kopparbergsvägen 10, 722 13 Västerås samt på bolagets hemsida www.realheart.se senast från och med tisdagen den 21 juli 2020.

Handlingarna skickas också till de aktieägare som begär det och som uppger sin postadress.

Västerås i juli 2020

Scandinavian Real Heart AB (publ)

STYRELSEN

Sista dag för handel med Realheart BTA den 13 juli 2020

Under perioden 3 juni till och med den 18 juni 2020 genomförde Scandinavian Real Heart AB (publ) (”Realheart”) en företrädesemission. Måndagen den 13 juli 2020 är sista dagen för handel med BTA (betald tecknad aktie) och stoppdag i Euroclear är onsdagen den 15 juli 2020. Med anledning av att ett fåtal tecknare inte har betalt i tid har nyemissionen delregistreras. När full betalning har kommit Realheart tillhanda kommer nyemissionen att kunna slutregistreras.

Företrädesemissionen tillförde Realheart cirka 26 MSEK före emissionskostnader.  Företrädesemissionen har nu delregistrerats hos Bolagsverket och sista dag för handel i Realheart BTA är den 13 juli 2020. Stoppdag hos Euroclear är den 15 juli 2020 och de nya aktierna beräknas finnas på respektive VP-konto/depå den 17 juli 2020.

ISIN-kod för BTA är SE0014429288 och kortnamn är HEART BTA.

Genom delregistreringen avseende en inbetald likvid om 25 020 289,40 SEK ökar Realhearts aktiekapital med 431 384,30 SEK till 2 215 510,00 SEK. Antalet aktier ökar med 4 313 843 aktier till 22 155 100 aktier.

Slutregistrering av nyemissionen kan ske först när likvid för resterande aktier har kommit Realheart tillhanda. Slutregistrering medför ytterligare ökning av antal aktier och aktiekapital. 

Rådgivare

Skills Corporate Finance Nordic AB är finansiell rådgivare och Cirio Advokatbyrå AB är legal rådgivare i samband med företrädesemissionen. Aktieinvest FK AB är emissionsinstitut.

För ytterligare information, vänligen kontakta:

Scandinavian Real Heart AB (publ)
Azad Najar, VD
Mobil: +46 (0)73 667 34 63
E-mail: azad.najar@realheart.se

www.realheart.se

Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 9 juli 2020 kl. 9:30 CEST.

Om Realheart

Scandinavian Real Heart AB utvecklar ett totalt artificiellt hjärta (TAH) för implantation i patienter med livshotande hjärtsvikt. Bolagets TAH har en unik, patenterad design som består av ett fyrkammarsystem (två förmak, två kamrar) vilket ger möjlighet att generera ett fysiologiskt anpassat blodflöde som efterliknar kroppens naturliga cirkulation. Ett koncept som är unikt i den medicintekniska världen.

Viktig information

Detta pressmeddelande innehåller inte och utgör inte en inbjudan eller ett erbjudande att förvärva, sälja, teckna eller på annat sätt handla med aktier, teckningsrätter eller andra värdepapper i Realheart. Inbjudan till berörda personer att teckna aktier i Realheart har endast skett genom det informationsmemorandum som Bolaget offentliggjorde den 2 juni 2020.

Detta pressmeddelande får inte offentliggöras, publiceras eller distribueras, direkt eller indirekt, inom eller till USA, Australien, Hongkong, Japan, Kanada, Nya Zeeland, Schweiz, Singapore, Sydafrika eller i någon annan jurisdiktion där sådan åtgärd skulle vara olaglig eller föremål för legala restriktioner.

Realheart har inte vidtagit och kommer inte att vidta några åtgärder för att tillåta ett erbjudande till allmänheten i några andra jurisdiktioner än Sverige. Inga teckningsrätter, betalda tecknade aktier eller aktier får erbjudas, tecknas, säljas eller överföras, direkt eller indirekt, i eller till USA förutom i enlighet med undantag från registreringskraven i United States Securities Act från 1933. 

Framåtriktade uttalanden

Detta pressmeddelande innehåller vissa framåtriktade uttalanden som återspeglar Bolagets aktuella syn och förväntningar på framtida händelser samt finansiell och operativ utveckling, inklusive uttalanden avseende nyemissionen samt uttalanden rörande vägledning, planering, framtidsutsikter och strategier. Ord som ”avses”, ”bedöms”, ”förväntas”, ”planeras”, ”uppskattas”, ”kan”, och andra uttryck som innebär indikationer eller förutsägelser avseende framtida utveckling eller trender och som inte är grundade på historiska fakta, utgör framåtriktad information. Även om Bolaget anser att dessa uttalanden är baserade på rimliga antaganden och förväntningar kan Bolaget inte garantera att sådana framåtriktade uttalanden kommer att förverkligas. Då dessa framåtriktade uttalanden inbegriper såväl kända som okända risker och osäkerhetsfaktorer, kan verkligt utfall väsentligen skilja sig från vad som uttalas i framåtriktad information. Framåtriktade uttalanden i pressmeddelandet gäller endast vid tidpunkten för pressmeddelandet och kan komma att ändras utan tillkännagivande. Bolaget gör inga utfästelser om att offentliggöra uppdateringar eller revideringar av framåtriktade uttalanden till följd av ny information, framtida händelser eller dylikt utöver vad som krävs enligt tillämpliga lagar eller aktiemarknadsrättslig reglering.

Slutligt utfall avseende företrädesemissionen i Scandinavian Real Heart

Informationen i detta pressmeddelande får inte offentliggöras, publiceras eller distribueras, direkt eller indirekt, i eller till, USA, Australien, Hongkong, Japan, Kanada, Nya Zeeland, Schweiz, Singapore, Sydafrika eller något annat land där sådan publicering eller distribution skulle bryta mot tillämpliga lagar eller regler. Se avsnittet ”Viktig information” i slutet av detta pressmeddelande.

 

Såsom offentliggjordes den 22 juni 2020 fulltecknades företrädesemissionen i Scandinavian Real Heart AB (publ) (”Realheart” eller ”Bolaget”) motsvarande cirka 26 MSEK före avdrag för emissionskostnader, vars teckningsperiod avslutades torsdagen den 18 juni 2020. Totalt tecknades 4 706 818 aktier, varav 3 758 815 med företrädesrätt och 948 003 utan företrädesrätt. Totalt tecknades cirka 84 % av det totala emitterade beloppet med företrädesrätt.

Utfallet innebär att Bolaget har säkerställt finansiering för att uppnå Bolagets kortsiktiga strategiska mål och följande milstolpar:

  1. Att lämna in en Pre-Submission Report till den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA för att få feedback angående uppdaterade testprotokoll inför kommande produkttester. 
  2. Att identifiera och skriva avtal med strategiskt viktiga nationella och internationella leverantörer och samarbetspartners som ska bidra med utveckling och produktion av Realheart TAH.
  3. Att vidareutveckla och påbörja tester av den nylanserade konceptversionen av Realheart TAH enligt FDAs krav.
  4. Att fortsätta olika forskningsprojekt dels för att uppfylla kraven från FDA, dels för marknadsföringssyfte.
  5. Att ta kontakt med läkare som ska ansvara för de kliniska studierna på människa.
  6. Att påbörja arbetet med ISO 13485 certifikat, vilket krävs när man utvecklar en medicinteknisk produkt.

Totalt tecknades 4 706 818 aktier, varav 3 758 815 med företrädesrätt (med stöd av teckningsrätter) och 948 003 utan företrädesrätt. Företrädesemissionen tecknades därmed till cirka 106 procent. Teckning med med företrädesrätt utgjorde cirka 84 % av det totala emitterade beloppet. Utfallet i företrädesemissionen innebär att deltagare i det garantikonsortium som sattes samman i samband med företrädesemissionen ej kommer att behöva infria sina åtaganden att teckna aktier.

Så snart aktiekapitalökningen har registrerats hos Bolagsverket kommer betalda tecknade aktier (BTA) i företrädesemissionen att omvandlas till nya aktier. Fram till dess pågår handel med BTA på Spotlight Stock Market. Handel i nya aktier beräknas kunna påbörjas på Spotlight Stock Market omkring vecka 30 2020. Efter registrering av företrädesemissionen kommer Realhearts aktiekapital att uppgå till totalt 2 230 157,10 SEK fördelat på 22 301 571 aktier, envar aktie med ett kvotvärde om 0,10 SEK. 

Enligt ingångna garantiavtal mellan garanterna i företrädesemissionen och Realheart har garanterna möjlighet att erhålla garantiersättning i form av aktier i Realheart. Bolaget har därför för avsikt att inom kort att kalla till en extra bolagsstämma i syfte att fatta erforderliga beslut för att garanterna ska kunna erhålla ersättning i form av aktier i Realheart.

Indikativ tidplan för företrädesemissionens slutförande

Omkring 24 juni: Avräkningsnotor skickas ut till de som anmält teckning utan stöd av teckningsrätter och fått tilldelning i företrädesemissionen. Betalning ska ske enligt villkor på avräkningsnota.

3 juni 2020 – till dess Bolagsverket registrerat emissionen: Handel med BTA pågår (Betald Tecknad Aktie) på Spotlight Stock Market.

Omkring vecka 30: BTA omvandlas till aktier.

Rådgivare

Skills Corporate Finance Nordic AB är finansiell rådgivare och Cirio Advokatbyrå AB är legal rådgivare i samband med företrädesemissionen. Aktieinvest FK AB är emissionsinstitut.

För ytterligare information, vänligen kontakta:

Scandinavian Real Heart AB (publ)
Azad Najar, VD
Mobil: +46 (0)73 667 34 63
E-mail: azad.najar@realheart.se

www.realheart.se

Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 24 juni 2020 kl. 11.00 CEST.

Om Realheart

Scandinavian Real Heart AB utvecklar ett totalt artificiellt hjärta (TAH) för implantation i patienter med livshotande hjärtsvikt. Bolagets TAH har en unik, patenterad design som består av ett fyrkammarsystem (två förmak, två kamrar) vilket ger möjlighet att generera ett fysiologiskt anpassat blodflöde som efterliknar kroppens naturliga cirkulation. Ett koncept som är unikt i den medicintekniska världen.

Viktig information

Detta pressmeddelande innehåller inte och utgör inte en inbjudan eller ett erbjudande att förvärva, sälja, teckna eller på annat sätt handla med aktier, teckningsrätter eller andra värdepapper i Realheart. Inbjudan till berörda personer att teckna aktier i Realheart har endast skett genom det informationsmemorandum som Bolaget offentliggjorde den 2 juni 2020.

Detta pressmeddelande får inte offentliggöras, publiceras eller distribueras, direkt eller indirekt, inom eller till USA, Australien, Hongkong, Japan, Kanada, Nya Zeeland, Schweiz, Singapore, Sydafrika eller i någon annan jurisdiktion där sådan åtgärd skulle vara olaglig eller föremål för legala restriktioner.

Realheart har inte vidtagit och kommer inte att vidta några åtgärder för att tillåta ett erbjudande till allmänheten i några andra jurisdiktioner än Sverige. Inga teckningsrätter, betalda tecknade aktier eller aktier får erbjudas, tecknas, säljas eller överföras, direkt eller indirekt, i eller till USA förutom i enlighet med undantag från registreringskraven i United States Securities Act från 1933. 

Framåtriktade uttalanden

Detta pressmeddelande innehåller vissa framåtriktade uttalanden som återspeglar Bolagets aktuella syn och förväntningar på framtida händelser samt finansiell och operativ utveckling, inklusive uttalanden avseende nyemissionen samt uttalanden rörande vägledning, planering, framtidsutsikter och strategier. Ord som ”avses”, ”bedöms”, ”förväntas”, ”planeras”, ”uppskattas”, ”kan”, och andra uttryck som innebär indikationer eller förutsägelser avseende framtida utveckling eller trender och som inte är grundade på historiska fakta, utgör framåtriktad information. Även om Bolaget anser att dessa uttalanden är baserade på rimliga antaganden och förväntningar kan Bolaget inte garantera att sådana framåtriktade uttalanden kommer att förverkligas. Då dessa framåtriktade uttalanden inbegriper såväl kända som okända risker och osäkerhetsfaktorer, kan verkligt utfall väsentligen skilja sig från vad som uttalas i framåtriktad information. Framåtriktade uttalanden i pressmeddelandet gäller endast vid tidpunkten för pressmeddelandet och kan komma att ändras utan tillkännagivande. Bolaget gör inga utfästelser om att offentliggöra uppdateringar eller revideringar av framåtriktade uttalanden till följd av ny information, framtida händelser eller dylikt utöver vad som krävs enligt tillämpliga lagar eller aktiemarknadsrättslig reglering.